Lista de Verificacion Norma Iso 90012015 Rev 02

LISTA DE VERIFICACION NORMA ISO 9001:2015
Empresa:
Alcance:
Auditor:
Fecha:
Escribir conforme o no conforme con una X
Preguntas de Diagnstico
C (X)
NC (X)
4-CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
4.1-Comprensin de la Organizacin y de su contexto
a) La organizacin determina aspectos (externos e internos /
positivos y negativos) que puedan impactar la direccin estratgica
de esta?
b) La organizacin realiza seguimiento y revisin de estos aspectos
internos y externos / positivos y negativos?
4.2-Comprensin de las Necesidades y Expectativas de las
a) La organizacin determina las partes interesadas que
pertinentes al SGC?
b) La organizacin determina los requisitos pertinentes
partes interesadas para el SGC?
c) La organizacin realiza seguimiento y revisin a los
las partes interesadas?
Partes Interesadas
son
de estas
requisitos de
4.3-Determinacin del Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad

a) La organizacin determina los lmites (fronteras) y su
aplicabilidad para establecer su alcance?
b) La organizacin considera los aspectos externos e internos /
positivos y negativos para determinar el alcance?
c) La organizacin considera los requisitos pertinentes de las partes
interesadas para determinar el alcance?
d) La organizacin considera los productos y servicios que
entregar para determinar el alcance?
e) La organizacin tiene disponible y mantiene el alcance como
informacin documentada?
f) La organizacin establece en el alcance los productos y servicios
cubiertos?
g) En caso de no aplicar un requisito este es explicitado y
justificado en el alcance del SGC?
4.4-Sistema de Gestin de la Calidad y sus Procesos
4.4.1-Generalidades
a) La organizacin establece, implementa, mantiene y mejora SGC?
Lista de verificacin desarrollada por el Sr. Gerardo Alvarez Ramrez.
Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Proc
esos.
www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yah
oo.es
Cursos de Bajo Costo y de Calidad - Chile
b) La organizacin determina los procesos necesarios para el SGC?

c) La organizacin determina las entradas requeridas y salidas
esperadas de cada proceso determinado?
d) La organizacin determina la secuencia e interaccin de estos
procesos?
e) A los procesos determinados dispone de los mtodos y criterios
para su operacin y control eficaz, les realiza seguimiento, los mide
y estos poseen Kpi de desempeo?
f) La organizacin determina los recursos necesarios para estos
procesos y as asegurarse de su disponibilidad?
g) La organizacin asigna responsabilidades y autoridades para
estos procesos determinados?
h) La organizacin determina los riesgos y oportunidades para el
SGC y procesos incluidos?
i) La organizacin evala los procesos e implementa cambios
necesarios cuando ve que estos no cumplen los requisitos?
j) La organizacin mejora los procesos y el SGC?
4.4.2-Informacin Documentada
a) La organizacin mantiene informacin documentada para
apoyar la operacin de los procesos?
b) La organizacin conserva la informacin documentada para
tener respaldo de lo planificado y as dar confianza en los mismos?
5-LIDERAZGO
5.1-Liderazgo y Compromiso
5.1.1-Generalidades
a) La alta direccin demuestra liderazgo y compromiso con el SGC?
b) La alta direccin demuestra la responsabilidad y obligacin de
rendir cuentas en relacin a la eficacia de SGC?
c) La alta direccin establece la poltica de la calidad?
d) La alta direccin establece los objetivos de la calidad?
e) La alta direccin determina que la poltica es compatible con el
contexto y estrategia de la empresa?
f) La alta direccin determina que los objetivos son compatibles
con el contexto y estrategia de la empresa?
g) La alta direccin integra los requisitos del SGC en los procesos
del negocio?
h) La alta direccin promueve el enfoque de procesos y
pensamiento basado en riesgos?
i) La alta direccin entrega los recursos necesarios para mantener y
mejorar el SGC y se asegura estos estn disponibles?
esos.
oo.es
j) La alta direccin comunica la importancia de la eficacia y de la

conformidad del SGC con los requisitos?
k) La alta direccin se asegura de la importancia de cumplir los
resultados previstos?
l) La alta direccin se compromete, dirige y apoya a las personas,
para contribuir a la eficacia del SGC?
m) La alta direccin promueve la mejora?
n) La alta direccin apoya otros roles pertinentes en la
organizacin, roles que aplique a sus reas de responsabilidad, para
demostrar su liderazgo?
5.1.2-Enfoque al Cliente
a) La organizacin demuestra su liderazgo y compromiso,
determinando y comprendiendo los requisitos de los clientes, tanto
tcnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que
se cumplan?
B) La organizacin determina y considera los riesgos y
oportunidades del negocio que pueden afectar la conformidad de
los productos y servicios hacia el cliente o que puedan afectar la
capacidad de aumentar la satisfaccin de estos?
c) La organizacin mantiene el foco en aumentar la satisfaccin de
los clientes?
5.2-Politica
5.2.1-Establecimiento de la Poltica de la Calidad
a) La alta direccin dispone de una poltica implementada y
mantenida?
b) La poltica de calidad es apropiada al propsito y contexto de la
organizacin y apoya la direccin estratgica del negocio?
c) La poltica proporciona un marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos de la calidad?
d) La poltica incluye un compromiso de cumplir los requisitos
aplicables?
e) La poltica incluye un compromiso de mejora continua del SGC?
5.2.2-Comunicacin de la Poltica de la Calidad
a) La poltica de la calidad est disponible, se mantiene y es
b) La poltica de calidad es comunicada, se entiende y se aplica
dentro de la organizacin?
c) La poltica est disponible para las partes interesadas
pertinentes (segn corresponda)?
5.3-Roles, Responsabilidades y Autoridades en la Organizacin
esos.
oo.es
a) La alta direccin asigna responsabilidades y autoridades para

todos los roles pertinentes, es comunicada y es entendida en la
organizacin?
b) La alta direccin se asegura que el SGC es conforme con los
requisitos de la ISO?
c) La alta direccin se asegura que los procesos estn generando y
proporcionando las salidas previstas?
d) La organizacin informa a la alta direccin del desempeo del
SGC y sobre las oportunidades de mejora?
e) La alta direccin se asegura que se promueve el enfoque basado
en el cliente en toda la organizacin?
f) La alta direccin se asegura de la integridad del SGC cuando se
planifican e implementan cambios en el mismo?
6-PLANIFICACION
6.1-Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
6.1.1- Generalidades
a) La planificacin del SGC considera los aspectos internos y
externos (positivos y negativos), los requisitos de las partes
interesadas y determina los riesgos y oportunidades con el objetivo
de asegurar de lograr los resultados previstos?
b) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las
partes interesadas para asegurar que el SGC aumente los efectos
deseados?
c) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos
partes interesadas para prevenir o reducir los efectos no deseados
en el SGC?
d) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos
partes interesadas para mejorar el SGC?
6.1.2- La Organizacin debe Planificar
a) La organizacin planifica las acciones para abordar los riesgos y
las oportunidades?
b) La organizacin planifica la manera de integrar e implementar
las acciones en sus procesos del SGC?
c) La organizacin planifica la manera de evaluar la eficacia de las
acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades?
d) Las acciones tomadas por la organizacin para abordar los
riesgos y oportunidades, son proporcionales al impacto potencial
sobre la no conformidad de los productos y servicios?
esos.
oo.es
6.2-Objetivos de la Calidad y Planificacin para lograrlos

6.2.1-Objetivos de la Calidad
a) La organizacin establece objetivos de la calidad para las
funciones, niveles y procesos necesarios para el SGC?
b) Los objetivos de la calidad son coherentes con la poltica de la
calidad?
c) Los objetivos de la calidad son medibles?
d) Los objetivos de la calidad consideran todos los requisitos
aplicables?
e) Los objetivos de la calidad son pertinentes para la conformidad
de los productos y servicios y para el aumento de la satisfaccin del
cliente?
f) Los objetivos de la calidad son seguidos / revisados?
g) Los objetivos de la calidad se comunican a la organizacin?
h) Los objetivos de la calidad se actualizan (cuando aplique)?
i) Los objetivos de la calidad estn
documentada?
como informacin
6.2.2-Planificacin de los Objetivos
a) La organizacin dispone de que se va a hacer para lograr los
objetivos de la calidad?
b) La organizacin dispone de que recursos se necesitarn para
lograr los objetivos de la calidad?
c) La organizacin dispone de quin ser el responsable para
lograr los objetivos de la calidad?
d) La organizacin tiene determinado cuando se terminarn los
objetivos (plazo)?
e) La organizacin tiene determinado como se evaluarn los
resultados de los objetivos de la calidad?
6.3-Planificacin de los cambios
a) Los cambios al SGC se desarrollan de manera planificada?
b) La organizacin considera, para la planificacin de los cambios,
el propsito de estos y sus consecuencias potenciales?
c) La organizacin, considera la integridad del SGC antes de realizar
un cambio al mismo?
d) La organizacin, antes de realizar un cambio, considera la
disponibilidad de recursos?
e) La organizacin, considera antes de realizar un cambio, la
asignacin o reasignacin de responsabilidades y autoridades?
7-APOYO
esos.
oo.es
7.1-Recursos
7.1.1-Generalidades
a) La organizacin determina y proporciona los recursos necesarios
para el establecimiento, implementacin, mantenimiento y mejora
continua del SGC?
b) La organizacin considera las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes antes de proporcionar estos?
c) La organizacin determina y considera que se necesita obtener
de los proveedores externos?
7.1.2- Personas
a) La organizacin determina y proporciona las personas necesarias
para la implementacin eficaz de su SGC, para la operacin y control
de los procesos?
7.1.3- Infraestructura
a) La organizacin determina, proporciona y mantiene la
infraestructura necesaria para la operacin de sus procesos y as
lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.1.4- Ambiente para la Operacin de los Procesos
a) La organizacin determina, proporciona y mantiene un ambiente
necesario para la operacin de sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y servicios?
7.1.5- Recursos de Seguimiento y Medicin
7.1.5.1- Generalidades
a) La organizacin determina y proporciona los recursos necesarios
para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se
realiza seguimiento y medicin de los procesos, productos, servicio?
b) La organizacin se asegura que los recursos proporcionados son
apropiados para el tipo de seguimiento y medicin realizados?
c) La organizacin se asegura que los recursos se mantienen para
asegurarse de la idoneidad continua?
d) La organizacin conserva la informacin documentada como
evidencia de que los recursos de seguimiento y medicin son los
idneos?
7.1.5.2- Trazabilidad de las Mediciones
Equipos de Medicin (Trazabilidad es un requisito)
a) La organizacin calibra o verifica a intervalos planificados (o
ambas) antes de su utilizacin, los equipos de medicin?
b) Los equipos de medicin son calibrados o verificados contra
patrones de medicin trazables a patrones de medicin
internacionales o nacionales?
esos.
oo.es
c) Cuando no existan tales patrones se conserva como informacin

documentada la base utilizada para la calibracin o verificacin?
d) Los equipos de medicin se identifican para determinar su
estado?
e) Los equipos de medicin se protegen contra ajustes, dao o
deterioro?
f) La organizacin, valida los resultados entregados por el equipo,
cuando se detecta que este no estaba apto para medir?
g) Cuando la organizacin se percata que la medicin fue realizada
por un equipo no apto toma las medidas necesarias para asegurar
la fiabilidad de la informacin entregada?
7.1.6- Conocimientos de la Organizacin
a) La organizacin determina los conocimientos necesarios para la
operacin de sus procesos y la conformidad de productos, servicios?
b) La organizacin mantiene y pone a disposicin estos
conocimientos en la medida de lo necesario?
d) La organizacin considera sus conocimientos actuales para
abordar necesidades y tendencias?
d) La organizacin, cuando llegan nuevas necesidades, tendencias o
conocimientos Determina como adquirir o acceder a estos nuevos
conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones
requeridas?
7.2- Competencia
a) La organizacin determina la competencia necesaria de las
personas bajo su control, que realizan trabajos que afecta el
desempeo y eficacia del SGC?
b) La organizacin se asegura que estas personas sean
competentes en educacin, formacin y experiencia apropiada?
c) Cuando sea aplicable La organizacin toma acciones para
adquirir la competencia necesaria?
d) La organizacin evala la eficacia de las acciones tomadas?
e) La organizacin conserva la informacin documentada
apropiada como evidencia de la competencia?
7.3-Toma de Conciencia
a) La organizacin se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeo y eficacia toma conciencia de la
poltica de la calidad?
b) La organizacin se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeo y eficacia tomen conciencia de
los objetivos de la calidad?
c) La organizacin se asegura que las personas que realizan
esos.
oo.es
trabajos que afectan el desempeo y eficacia tomen conciencia

sobre su contribucin a la eficacia del SGC, incluido los beneficios de
una mejora del desempeo?
d) La organizacin se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeo y eficacia, tomen conciencia
sobre las implicancias en no cumplir los requisitos del SGC?
7.4-Comunicacin
a) La organizacin determina
externas pertinentes al SGC?
b) La organizacin determina
c) La organizacin determina
d) La organizacin determina
e) La organizacin determina
f) La organizacin determina
las comunicaciones internas y

que comunicar?
cuando comunicar?
a quin comunicar?
como comunicar?
quin comunica?
7.5-Informacin Documentada
7.5.1-Generalidades
a) El SGC de la organizacin incluye toda la informacin
documentada solicitada por esta norma?
b) El SGC de la organizacin incluye la informacin documentada
que est determinada como necesaria para la eficacia del SGC?
7.5.2-Creacin y Actualizacin
a) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura que esta est identificada y con
descripcin (ttulo, fecha, autor, nmero de referencia)?
b) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura del formato de esta (idioma, versin del
software, graficas, tipo de soporte)?
c) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura de la revisin y aprobacin de estos?
7.5.3-Control de la Informacin Documentada
7.5.3.1-Informacin Documentada
a) La organizacin controla la informacin documentada?
b) La organizacin se asegura que la informacin documentada
est disponible y sea idnea para su uso, donde y cuando se
requerir?
c) La organizacin se asegura que la informacin documentada
este protegida adecuadamente?
7.5.3.2-Actividades a Realizar para el Control de la Informacin Documentada
a) La organizacin distribuye, da acceso, dispone de forma y uso de
esos.
oo.es
recuperacin para la aplicacin de la informacin documentada?

b) La organizacin almacena y preserva la legibilidad (y uso no
intencionado) de la informacin documentada?
c) La organizacin controla los cambios en la informacin
documentada?
d) La organizacin conserva y dispone de un uso final a la
e) La organizacin identifica y controla la informacin
documentada de origen externo?
f) La organizacin protege contra modificaciones no intencionadas
la informacin documentada?
8-OPERACION
8.1-Planificacin y Control Operacional
a) La organizacin planifica, implementa y controla los procesos
necesarios para cumplir los requisitos de provisin de productos y
servicios y para implementar la Planificacin de SGC?
b) La organizacin planifica, implementa y controla los requisitos
para los productos y servicios?
c) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para todos los procesos dentro de SGC?
d) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la aceptacin de los productos y
servicios?
e) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinacin de los recursos
necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de
productos y servicios?
f) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la implementacin del control de
los procesos?
g) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinacin, el
mantenimiento y la conservacin de la informacin documentada
para tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo
segn lo planificado?
h) La organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinacin, el
mantenimiento y la conservacin de la informacin documentada
para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus
requisitos?
i) La organizacin preve la salida de la planificacin,
implementacin y control, son adecuados a las operaciones de la
esos.
oo.es
organizacin?
j) La organizacin controla los cambios planificados y revisa las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
evitar cualquier efecto adverso?
k) La organizacin se asegura que los procesos contratados
externamente estn controlados?
8.2-Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.1-Comunicacin con el cliente
a) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
proporcionar informacin relativa a los productos o servicios?
b) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
tratar las consultas, los contratos o pedidos, incluyendo cambios?
c) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
obtener la retroalimentacin de los clientes relativa a los productos
y servicios, incluyendo las quejas de los clientes?
d) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
manipular o controlar la propiedad del cliente?
e) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
establecer los requisitos especficos para las acciones de
contingencia, cuando sea pertinente?
8.2.2-Determinacin de los requisitos para los productos y servicios
a) La organizacin determina los requisitos para los productos y
servicios que se van a entregar a los clientes?
b) La organizacin se asegura de determinar cualquier requisito
legal y reglamentario aplicable?
c) La organizacin se asegura de determinar cualquier requisito
necesario para lo organizacin?
d) La organizacin se asegura que puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece?
8.2.3-Revisin de los Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.3.1-Capacidad de cumplir los Requisitos de Productos y Servicios
a) La organizacin se asegura que tiene la capacidad de cumplir los
requisitos de los productos y servicios ofrecidos al cliente?
b) La organizacin lleva a cabo una revisin de los requisitos antes
de comprometerse a suministrar los productos y servicios?
c) La organizacin se asegura de revisar los requisitos especificados
por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega y las posteriores a la misma?
d) La organizacin se asegura de revisar los requisitos no
especificados por el cliente, pero necesarios para el uso especificado
o previsto, cuando sea conocido?
esos.
oo.es
e) La organizacin se asegura de revisar los requisitos especificados

por la misma (propios de la organizacin)?
f) La organizacin se asegura de revisar los requisitos legales y
reglamentarios aplicables a los productos y servicios?
g) La organizacin se asegura de revisar las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente?
h) La organizacin se asegura de que se resuelven las diferencias
existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente?
i) La organizacin se asegura de confirmar los requisitos del cliente
antes de la aceptacin, cuando el cliente no proporcione una
declaracin documentada de sus requisitos?
8.2.3.2-Conservacin de la Informacin Documentada
a) La organizacin conserva la informacin documentada relativa a
los resultados de la revisin?
b) La organizacin conserva la informacin documentada relativa a
cualquier requisito nuevo para los productos o servicios?
8.2.4-Cambios en los requisitos para los Productos y Servicios
a) La organizacin se asegura que, cuando se cambien los
requisitos para los productos o servicios, la informacin
documentada pertinente, sea modificada, y de que las personas
pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados?
8.3-Diseo y Desarrollo de los Productos y Servicios
8.3.1-Generalidades
a) La organizacin se asegura de establecer, implementar y
mantener un proceso de diseo y desarrollo adecuado para
asegurar la posterior provisin de productos y servicios?
8.3.2-Planificacion del Diseo y Desarrollo
a) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo considera la naturaleza, duracin y complejidad
de las actividades del DyD?
b) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo considera las etapas del proceso requeridas,
incluyendo las revisiones de DyD?
c) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo considera las actividades requeridas de
verificacin y validacin del DyD?
d) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo considera las responsabilidades y autoridades
involucradas en el proceso de DyD?
esos.
oo.es
e) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el

diseo y desarrollo considera las necesidades de recursos internos
y externos para el DyD?
f) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo considera la necesidad de controlar las
interfaces entre las personas que participan activamente en el
proceso de DyD?
g) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo considera la necesidad de participacin activa
de los clientes y usuarios en el proceso de DyD?
h) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo considera los requisitos para la posterior
provisin de los productos y servicios?
i) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo considera el nivel de control del proceso de
DyD esperado por los clientes y otras partes interesadas?
j) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo y desarrollo considera la informacin documentada
necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del
DyD?
8.3.3-Entradas para el Diseo y Desarrollo
a) La organizacin determina los requisitos esenciales para los tipos
especficos de productos y servicios a disear y desarrollar?
b) La organizacin, para los tipos especficos de productos y
servicios a disear y desarrollar determina y considera los
requisitos (funcionales y de desempeo)?
c) La organizacin, para los tipos especficos de productos y servicios
a disear y desarrollar determina y considera la informacin
proveniente de actividades previas del DyD similares?
d) La organizacin, para los tipos especficos de productos y
servicios a disear y desarrollar determina y considera los
requisitos legales y reglamentarios?
e) La organizacin, para los tipos especficos de productos y servicios
a disear y desarrollar determina y considera las normas o cdigos
de prcticas que la organizacin se ha comprometido a
implementar?
f) La organizacin, para los tipos especficos de productos y servicios
a disear y desarrollar determina y considera las consecuencias
potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos o
servicios?
g) La organizacin, se asegura que las entradas deben ser
adecuadas para los fines del DyD y que adems deben estar
esos.
oo.es
completas y sin ambigedades?

h) La organizacin se asegura que las entradas contradictorias del
DyD deben resolverse?
i) La organizacin conserva la informacin documentada sobre las
entradas del DyD?
8.3.4-Controles para el Diseo y Desarrollo
a) La organizacin controla el proceso de DyD?
b) La organizacin define los resultados a obtener de los controles
a realizar en el DyD?
c) La organizacin realiza revisiones para evaluar la capacidad de
los resultados del DyD conforme a los requisitos?
d) La organizacin realiza actividades de verificacin para
asegurarse de que las salidas del DyD cumplen los requisitos de las
entradas?
e) La organizacin realiza actividades de validacin para asegurarse
que los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos
para su aplicacin especificada o su uso previsto?
f) La organizacin toma accin sobre los problemas determinados
durante las revisiones, verificaciones y validacin?
g) La organizacin conserva la informacin documentada de estas
actividades?
8.3.5-Salidas del Diseo y Desarrollo
a) La organizacin se asegura que las salidas del DyD cumplen los
requisitos de entrada?
b) La organizacin se asegura que las salidas del DyD son
adecuadas para los procesos posteriores para la provisin de
c) La organizacin se asegura de que las salidas del DyD incluyen o
hacen referencia a os requisitos de seguimiento y medicin, cuando
sea apropiado, y a los criterios de aceptacin?
d) La organizacin se asegura de que las salidas del DyD especifican
las caractersticas de los productos y servicios que son esenciales
para su propsito previsto y su provisin segura y correcta?
e) La organizacin debe conservar informacin documentada
sobre las salidas del DyD?
8.3.6-Cambios del Diseo y Desarrollo
a) La organizacin identifica, revisa y controla los cambios hechos
durante el DyD?
b) La organizacin, posteriormente y en la medida necesaria se
asegura de que no haya un impacto adverso conforme a la
existencia de cambios de los requisitos (los identifica, revisa y
esos.
oo.es
controla)?
c) La organizacin conserva informacin documentada sobre
cambios del DyD?
d) La organizacin conserva informacin documentada sobre
resultados de las revisiones?
e) La organizacin conserva informacin documentada sobre
autorizacin de los cambios?
f) La organizacin conserva informacin documentada sobre
acciones tomadas para prevenir los impactos adversos?
los
los
la
las
8.4-Control de los
Externamente
8.4.1-Generalidades
Procesos,
Productos
y
Servicios
Suministrados
a) La organizacin se asegura de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente son conformes a los
requisitos?
b) La organizacin se asegura de determinar los controles a aplicar
a los procesos, productos y servicios suministrados externamente
cuando estos estn destinados a incorporarse dentro de los propios
c) La organizacin se asegura de determinar los controles a aplicar
cuando estos son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organizacin?
d) La organizacin se asegura de determinar los controles a aplicar
cuando un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado
por un proveedor externo como resultado de una decisin de la
organizacin?
e) La organizacin determina y aplica criterios para la evaluacin, la
seleccin, seguimiento del desempeo y la reevaluacin de los
proveedores externos, basndose en su capacidad de suministrar
conforme a requisitos?
f) La organizacin conserva informacin documentada de estas
actividades y de cualquier accin necesaria que surja de las
evaluaciones?
8.4.2-Tipo y Alcance del Control
a) La organizacin se asegura de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente no afectan de manera
adversa la capacidad de la organizacin de entregar productos y
servicios conformes a los requisitos a los clientes?
b) La organizacin se asegura que los productos suministrados
esos.
oo.es
externamente permanecen dentro del control del SGC?

c) La organizacin define los controles que pretende aplicar a un
proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas
resultantes?
d) La organizacin tiene consideracin del impacto potencial de los
procesos y servicios suministrados externamente conforme a los
requisitos del cliente, legales y reglamentarios aplicables?
e) La organizacin tiene consideracin de la eficacia de los
controles aplicados por el proveedor externo?
f) La organizacin determina la verificacin u otras actividades
necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente cumplen los requisitos?
8.4.3-Informacin para los Proveedores Externos
a) La organizacin se asegura de la adecuacin de los requisitos
antes de su comunicacin al proveedor externo?
b) La organizacin comunica a los proveedores externos los
requisitos para los procesos, productos y servicios a proporcionar?
c) La organizacin comunica a los proveedores externos los
requisitos para la aprobacin de los productos y servicios?
d) La organizacin comunica a los proveedores externos los
requisitos para la aprobacin de los mtodos, procesos y equipos?
e) La organizacin comunica a los proveedores externos los
requisitos para la aprobacin de la liberacin de los productos y
servicios?
f) La organizacin comunica a los proveedores externos los
requisitos para la competencia, incluyendo cualquier calificacin
requerida de las personas?
g) La organizacin comunica a los proveedores externos los
requisitos para las interacciones con la organizacin?
h) La organizacin comunica a los proveedores externos los
requisitos para las actividades de verificacin o validacin que la
organizacin, o su cliente, pretenden llevar a cabo en las
instalaciones del proveedor?
8.5-Produccion y Provisin del Servicio
8.5.1-Control de la Produccin y de la Provisin del Servicio
a) La organizacin desarrolla la produccin y provisin del servicio
bajo condiciones controladas?
b) La organizacin dispone de informacin documentada que
defina las caractersticas de los productos a producir, los servicios a
prestar, o las actividades a desempear?
c) La organizacin dispone de informacin documentada de los
resultados que se deben alcanzar?
esos.
oo.es
d) La organizacin dispone de los recursos de seguimiento y

medicin adecuados bajo condiciones controladas?
e) La organizacin dispone bajo condiciones controladas la
implementacin de actividades de seguimiento y medicin en las
etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios de
control de los procesos o sus salidas y los criterios de aceptacin
para los productos y servicios?
f) La organizacin dispone bajo condiciones controladas la
infraestructura y el entorno adecuado para la operacin de los
procesos?
g) La organizacin dispone bajo condiciones controladas la
designacin de personas competentes, incluyendo cualquier
calificacin requerida?
h) La organizacin dispone de condiciones controladas para la
validacin y revalidacin peridica de la capacidad para alcanzar los
resultados planificados de los procesos, cuando las salidas
resultantes no pueden verificarse mediante actividades de
seguimiento y medicin posteriores?
i) La organizacin dispone de condiciones controladas la
implementacin de acciones para prevenir los errores humanos?
j) La organizacin dispone de condiciones controladas la
implementacin de las actividades de liberacin, entrega y
posteriores a la entrega?
8.5.2-Identificacin y Trazabilidad
a) La organizacin utiliza medios apropiados para identificar las
salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los
b) La organizacin identifica el estado de las salidas con respecto a
los requisitos de seguimiento y medicin?
c) La organizacin controla la identificacin nica de las salidas
cuando la trazabilidad sea un requisito?
d) La organizacin conserva la informacin documentada
necesaria para permitir la trazabilidad?
8.5.3-Propiedad Perteneciente a los Clientes o Proveedores Externos
a) La organizacin cuida la propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos mientras este bajo el control de la misma?
b) La organizacin identifica, verifica, proteger y salvaguarda la
propiedad de los clientes o de los proveedores externos
suministrada para su utilizacin o incorporacin dentro de Prod.?
c) En caso de prdida, deterioro o este inadecuada para su uso la
propiedad del cliente o proveedor externo La organizacin informa
de esto al cliente o proveedor externo y conserva la informacin
esos.
oo.es
documentada sobre lo ocurrido?

8.5.4-Preservacin
a) La organizacin preserva las salidas durante la produccin y
prestacin del servicio, con el objetivo de asegurar la conformidad
con los requisitos?
8.5.5-Actividades Posteriores a la Entrega
a) La organizacin cumple los requisitos para las actividades
posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios?
b) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren La organizacin considera los requisitos
legales y reglamentarios?
c) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren La organizacin considera las
consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y
servicios?
d) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren La organizacin considera la naturaleza,
el uso y la vida til prevista de sus productos y servicios?
e) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren La organizacin considera los requisitos
del cliente?
f) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren La organizacin considera la
retroalimentacin del cliente?
8.5.6-Control de los Cambios
a) La organizacin revisa y controla los cambios para la produccin
o la prestacin del servicio, en la extensin necesaria para
asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos?
b) La organizacin conserva la informacin documentada que
describa los resultados de la revisin de los cambios, las personas
que autorizan el cambio y de cualquier accin necesaria que surja de
la revisin?
8.6-Liberacion de los Productos y Servicios
a) La organizacin implementa las disposiciones planificadas, en las
etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de
los productos y servicios?
b) La organizacin NO libera los productos y servicios hasta que se
hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
a menos que sea aprobado por la autoridad o por el cliente?
c) La organizacin conserva la informacin documentada sobre la
liberacin de los productos y servicios?
esos.
oo.es
d) La informacin documentada incluye la conformidad con los

criterios de aceptacin?
e) La informacin documentada incluye la trazabilidad a las
personas que autorizan la liberacin?
8.7-Control de las Salidas No Conformes
8.7.1-Identificacin Salidas No Conformes y su Control
a) La organizacin se asegura que las salidas no conformes con sus
requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o
entrega no intencionada?
b) La organizacin toma las acciones adecuadas basndose en la
naturaleza de la NC y en su efecto sobre la conformidad de los
c) A los productos y servicios no conformes detectados despus de
su entrega se les identifica y se controla y se toman las acciones
pertinentes para evitar su uso o entrega no intencionada?
d) La organizacin ante una salida no conforme, trata su
correccin?
e) La organizacin ante una salida no conforme, las separa,
contiene, devuelve o suspende la provisin de los productos o
servicios?
f) La organizacin ante una salida no conforme, de aplicar, informa
al cliente?
g) La organizacin ante una salida no conforme, obtiene la
autorizacin para su aceptacin bajo concesin?
h) La organizacin verifica la conformidad con los requisitos
cuando se corrigen las salidas no conformes?
a) La organizacin conserva informacin documentada que
describe la no conformidad?
b) La organizacin conserva informacin documentada que
describe las acciones tomadas?
c) La organizacin conserva informacin documentada que
describe las concesiones obtenidas?
d) La organizacin conserva informacin documentada que
identifique la autoridad que decide la accin respecto a la no
conformidad?
9-EVALUACION DEL DESEMPEO
9.1-Seguimiento, Medicin, Anlisis y Evaluacin
9.1.1-Generalidades
a) La organizacin determina que necesita seguimiento y
medicin?
esos.
oo.es
b) La organizacin determina los mtodos de seguimiento,

medicin, anlisis y evaluacin necesarios para asegurar resultados
vlidos?
c) La organizacin determina cuando se deben llevar a cabo el
seguimiento y la medicin?
d) La organizacin determina cuando se deben analizar y evaluar
los resultados del seguimiento y la medicin?
e) La organizacin evala el desempeo y la eficacia del SGC?
f) La organizacin conserva la informacin documentada
apropiada como evidencia de los resultados?
9.1.2-Satisfaccin del Cliente
a) La organizacin realiza seguimiento a las percepciones de los
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y
expectativas?
b) La organizacin determina los mtodos para obtener, realizar el
seguimiento y revisar esta informacin?
9.1.3-Analisis y Evaluacin
a) La organizacin analiza y evala los datos y la informacin
apropiados que surgen por el seguimiento y la medicin?
b) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar la conformidad de los productos y servicios?
c) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar el grado de satisfaccin de los clientes?
d) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar el desempeo y la eficacia del SGC?
e) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar si lo planificado se ha implementado de forma eficaz?
f) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos
y oportunidades?
g) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar el desempeo de los proveedores externos?
h) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar la necesidad de mejoras en el SGC?
9.2-Auditora Interna
9.2.1-Planificacion de Auditoras Internas
a) La organizacin planifica auditoras internas a intervalos
planificados para proporcionar informacin acerca del SGC?
b) La organizacin planifica auditoras internas con el objetivo de
evaluar la conformidad del SGC con los requisitos propios?
c) La organizacin planifica auditoras internas con el objetivo de
esos.
oo.es
evaluar la conformidad del SGC con los requisitos de la norma ISO?

d) La organizacin implementa y mantiene de manera eficaz la
planificacin de las auditoras a intervalos definidos para evaluar el
SGC?
9.2.2-Programacin de las Auditoras Internas
a) La organizacin planifica, establece, implementa y mantiene uno
o varios programas de auditoras internas?
b) Estos programas de auditoras internas incluyen la frecuencia,
los mtodos, las responsabilidades, los requisitos de planificacin y
la elaboracin de informes?
c) Estos programas consideran la importancia de los procesos
involucrados, los cambios que afecten a la organizacin y los
resultados de auditoras previas?
d) La organizacin define los criterios de la auditora y el alcance
para cada auditora?
e) La organizacin selecciona los auditores y lleva a cabo auditoras
para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de
auditora?
f) La organizacin se asegura de que los resultados de las auditoras
se informen a la direccin pertinente?
g) La organizacin realiza correcciones y toma acciones correctivas
adecuadas sin demora injustificada?
h) La organizacin conserva informacin documentada como
evidencia de la implementacin del programa de auditora y de los
resultados de las auditoras?
9.3-Revisin por la Direccin
9.3.1-Generalidades
a) La organizacin revisa el SGC a intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia, adecuacin, eficacia y alineacin
con la direccin estratgica de la organizacin?
9.3.2-Entradas de la Revisin por la Direccin
a) La organizacin incluye el estado de las acciones de las
revisiones por la direccin previas?
b) La organizacin considera los cambios en las cuestiones externas
e internas que sean pertinentes al SGC?
c) La organizacin considera la informacin sobre el desempeo y
la eficacia del SGC?
d) La organizacin considera las tendencias relativas a la
satisfaccin del cliente y la retroalimentacin de las partes
interesadas pertinentes?
e) La organizacin considera las tendencias relativas al grado en
que se han logrado los objetivos de la calidad?
esos.
oo.es
f) La organizacin considera las tendencias relativas al desempeo

de los procesos y conformidad de los productos y servicios?
g) La organizacin considera las tendencias relativas a las no
conformidades y acciones correctivas?
h) La organizacin considera las tendencias relativas a los
resultados de seguimiento y medicin?
i) La organizacin considera las tendencias relativas a los resultados
de las auditoras internas?
j) La organizacin considera las tendencias relativas al desempeo
de los proveedores externos?
k) La organizacin considera la adecuacin de los recursos?
l) La organizacin considera la eficacia de las acciones tomadas
para abordar los riesgos y las oportunidades?
m) La organizacin considera las oportunidades de mejora?
9.3.3-Salidas de la Revisin por la Direccin
a) La organizacin emite decisiones y acciones relacionadas con
oportunidades de mejora?
b) La organizacin emite decisiones y acciones relacionadas con
cualquier necesidad de cambio en el SGC?
c) La organizacin emite decisiones y acciones relacionadas con las
necesidades de recursos?
d) La organizacin conserva informacin documentada como
evidencia de los resultados de las revisiones por la direccin?
10-MEJORA
10.1-Generalidades
a) La organizacin determina y selecciona las oportunidades de
mejora e implementa cualquier accin necesaria para cumplir los
requisitos del cliente y aumentar la satisfaccin del cliente?
b) Las oportunidades de mejora incluyen la mejora de productos y
servicios para cumplir los requisitos, as como considerar las
necesidades y expectativas futuras?
c) Las oportunidades de mejora incluyen corregir, prevenir o
reducir los efectos no deseados?
d) Las oportunidades de mejora incluyen mejorar el desempeo y
la eficacia del SGC?
10.2-No Conformidad y Accin Correctiva
10.2.1-Ocurrencia de una No Conformidad
a) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, reacciona ante la no conformidad?
b) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, toma acciones para controlar esta y corregirla?
esos.
oo.es
c) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,

incluidas quejas, hace frente a las consecuencias?
d) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, evala la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte?
e) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
ocurra en otra parte, mediante la revisin y anlisis de la no
conformidad?
f) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
ocurra en otra parte, mediante la determinacin de las causas de la
no conformidad?
g) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
ocurra en otra parte, mediante la determinacin de si existen NC
similares o, que potencialmente puedan ocurrir?
h) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, implementa cualquier accin necesaria?
i) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, revisar la eficacia de cualquier accin correctiva
tomada?
j) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, si fuese necesario, actualiza los riesgos y
oportunidades determinados durante la planificacin?
k) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, si fuese necesario, hacer cambios al SGC?
l) La organizacin se asegura que las acciones correctivas tomadas,
son apropiadas a los efectos de las NC encontradas?
a) La organizacin, conserva informacin documentada como
evidencia de la naturaleza de las no conformidades y cualquier
accin tomada posteriormente?
b) La organizacin, conserva informacin documentada como
evidencia de los resultados de cualquier accin correctiva?
10.3-Mejora Continua
a) La organizacin mejora continuamente la conveniencia,
adecuacin y eficacia del SGC?
esos.
oo.es
b) La organizacin considera los resultados del anlisis y la

evaluacin, y las salidas de la revisin por la direccin, para
determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
considerarse como parte de la mejora continua?
esos.
oo.es
NOTAS GENERALES
1- La Norma ISO 9001:2015, NO establece requisitos en su
estructura y terminologa para aplicarse en la informacin
documentada del SGC. Por lo anterior, si se estima conveniente, se
puede trabajar el SGC con un Manual de Calidad, Procedimientos,
Instructivos, etc..
2- Se pueden seguir utilizando los trminos registros,
documentacin, protocolos, proveedorsin la necesidad de
utilizar Informacin Documentada.
En aquellos apartados explcitos que diga informacin
documentada se debe tener esta, en los que no mencione nada,
no es aplicable y depende del tipo de organizacin. De tener
informacin documentada como requisito, la organizacin es la
responsable de que requiere conservar, su tiempo de conservacin
y los medios para su conservacin.
3- Ahora se puede ocupar los trminos Productos o Servicios, en vez
de solo Producto.
4- Trmino Exclusin, ya NO se puede utilizar en el SGC, siendo que
SI se pueden excluir apartados cuando aplique.
5- Representante de la Direccin ya NO se utiliza en el SGC, ahora se
puede asignar estas responsabilidades y autoridades a ms de una
persona, no necesariamente nico.
6- Manual, procedimientos, registros se les denomina ahora
Informacin Documentada.
7- Ambiente de trabajo, es ahora Ambiente para la operacin de los
procesos.
8- Equipos de Seguimiento y Medicin, es ahora Recursos de
Seguimiento y Medicin
9- Productos comprados es ahora Productos y servicios
suministrados externamente.
10- Proveedor es ahora Proveedor externo.
11- Ahora, como se utiliza el trmino Servicio, significa, sucede por
ejemplo, que la conformidad con los requisitos no puede
confirmarse necesariamente antes de la entrega de los servicios.
12- Puede ser exclusin el apartado Requisitos de las Partes
Interesadas, ya que esta norma NO establece requisitos para que la
organizacin considere partes interesadas cuando ha decidido que
esas partes NO son pertinentes para su sistema de gestin. La
organizacin es la que decide si es pertinente para su sistema de
gestin un requisito particular de una parte interesada pertinente.
13- Tambin se puede excluir el apartado de DyD
esos.
oo.es
14- Ya no existe las Acciones Preventivas, ya que ahora son

abordadas por el pensamiento basado en Riesgos al formular
requisitos del SGC.
15- La determinacin de Riesgos u oportunidades y su gestin NO
existe ninguna metodologa indicada por esta norma. Tampoco es
requisito desarrollar una metodologa documentada al respecto ni
tener informacin documentada de la determinacin de riesgos u
oportunidades.
16-Ya no existe el trmino Obsoleto. La organizacin es la
responsable de determinar si conserva informacin documentada
17- En aquellos apartados donde se mencione solo la palabra
informacin, no es necesario que esta sea informacin
documentada.
18- La contratacin de un proveedor externo, siempre tiene la
caracterstica esencial de un servicio, ya que tendr al menos una
actividad desempeada necesariamente en la interfaz entre el
proveedor y la organizacin.
esos.
oo.es

Lista de Verificacion Norma Iso 90012015 Rev 02

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LISTA DE VERIFICACION NORMA ISO 9001:2015

4.3-Determinacin del Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad

b) La organizacin determina los procesos necesarios para el SGC?

j) La alta direccin comunica la importancia de la eficacia y de la

a) La alta direccin asigna responsabilidades y autoridades para

6.2-Objetivos de la Calidad y Planificacin para lograrlos

c) Cuando no existan tales patrones se conserva como informacin

trabajos que afectan el desempeo y eficacia tomen conciencia

las comunicaciones internas y

recuperacin para la aplicacin de la informacin documentada?

e) La organizacin se asegura de revisar los requisitos especificados

e) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el

completas y sin ambigedades?

externamente permanecen dentro del control del SGC?

d) La organizacin dispone de los recursos de seguimiento y

documentada sobre lo ocurrido?

d) La informacin documentada incluye la conformidad con los

b) La organizacin determina los mtodos de seguimiento,

evaluar la conformidad del SGC con los requisitos de la norma ISO?

f) La organizacin considera las tendencias relativas al desempeo

c) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,

b) La organizacin considera los resultados del anlisis y la

14- Ya no existe las Acciones Preventivas, ya que ahora son

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