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Nacimiento y desarrollo de la Biotica.

Del Cdigo de Nuremberg a la Declaracin


de Helsinki y su proyeccin (1)
Por Eduardo Luis Tinant
Sumario: Proemio. 1. La voz de una nia. 2. Los juicios de Nuremberg. 3. El juicio de los
jueces. 4. El juicio de los doctores. 5. Los experimentos mdicos. 6. El darwinismo social. 7.
La dignidad intrnseca y de especial valor de los seres humanos. 8.Reformulacin de todos los paradigmas cientficos y culturales de la poca. 9. Significado histrico de las primeras normas ticas
internacionales. 10. El Cdigo de Nuremberg. 11. La Declaracin de Helsinki. 12. El principio
de la prioridad del bienestar de la persona (en vilo?). 13. Revisin (Draft) 2013 de la Declaracin
de Helsinki. 14. El derecho humano a la salud. Eplogo.
Proemio
Olvidar o negar el Holocausto es parte del Holocausto.
La sentencia nos recuerda no slo el intento del
nazismo de aniquilar totalmente a la poblacin juda
de Europa, que culmin con la muerte de unos seis
millones de judos en brutales campos de concentracin
y exterminio (2), sino tambin la imperiosa necesidad
de mantener viva la memoria y la condena de los
siniestros acontecimientos que condujeron al mismo
y de extraer renovadas enseanzas y reflexiones para
evitar su repeticin, as como oponerse fundadamente
a las tesis negacionistas de la verdad histrica (3).
(1) Sobre la base de la conferencia que con el mismo ttulo pronunci el 4 de setiembre de 2013 en el Seminario El Holocausto
y su influencia en el nacimiento y desarrollo de la Biotica, que
tuvo lugar en el SUM de la Secretara de Postgrado de la Facultad
de Ciencias Jurdicas y Sociales de la Universidad Nacional de
La Plata del 21 de agosto al 9 de setiembre de 2013, y cont con la
participacin de los profesores Daniel Eduardo Rafecas (Historia de la Solucin Final), Ricardo Rabinovich- Berkman (Nazismo y Biotica) y Juan Carlos Tealdi (Holocausto, dignidad
y derechos humanos. Lecciones para la Biotica y la sociedad).
(2)Ver la minuciosa investigacin de RAFECAS, Daniel Eduardo, Historia de la Solucin Final. Una indagacin de las etapas
que llevaron al exterminio de los judos europeos, Siglo XXI,
Buenos Aires, 2012. Id. su Aportes para un cambio cultural
a partir de Auschwitz, Museo del Holocausto, Buenos Aires
Shoah Museum, Biblioteca Nuestra Memoria, Buenos Aires,
2013.
(3) Tales razones me llevaron a promover y dirigir el citado Seminario. Seguidamente transcribo lo que dije a modo de cierre
del mismo : El origen de la biotica admite diversos momentos
histricos. Hay quienes lo sitan en la reunin de los trminos
biologa y tica propuesta por Van Potter (1970/1971), ms all
de la temprana utilizacin del vocablo por Fritz Jahr (1927) sin

1. La voz de una nia. El 12 de junio de 1942 Ana Frank


cumplia trece aos. Sus padres le regalaron un diario de
tapas rojas a cuadros, el obsequio ms preciado. Espero
poder confirtelo todo como an no lo he podido hacer
con nadie, y que seas para m un gran apoyo, escribi Ana
ese mismo da (4).

mayor resonancia. Otros prefieren dar carta de ciudadana a la


biotica con la aparicin de los trasplantes de rganos (1967),
y consiguiente criterio de muerte enceflica propiciado por el
Comit de Harvard (1968), procurando dar respuesta a los dilemas ticos surgidos a partir de tal prctica mdica, o aun antes, con la experiencia social que represent el primer comit de
tica ad hoc con la responsabilidad de decidir el orden en que
los pacientes accederan al recurso novedoso de la hemodilisis
(Seattle, EE.UU., 1962). Igualmente podra considerarse en tal
sentido a las primeras normas ticas internacionales: Cdigo de
Nuremberg (1947) y Declaracin de Helsinki (1964), o a la Declaracin Universal de Derechos Humanos de las Naciones Unidas (Nueva York, 1948). Pero estos documentos no fueron sino
directa consecuencia del Holocausto, destruccin generalizada
de la vida humana por parte del rgimen nazi, que incluy programas de eutanasia, eugenesia y esterilizacin forzadas y todo
tipo de torturas y atroces experimentos, inspirando la sancin
de los mismos. A nuestro juicio, pues, en tanto acontecimiento
histrico cultural el Holocausto constituye la causa ms importante del nacimiento y el desarrollo de la biotica, aun por sobre
aquellos importantes hitos normativos. Reconocer la influencia
y gravitacin del Holocausto como tal, implica adems postular
un merecido homenaje a la memoria de millones de personas
que perdieron su vida en brutales campos de concentracin y
exterminio durante la era nazi.
Conjugar los conceptos de Holocausto y Biotica confiere significacin an ms, si cabe, a semejante sacrificio, a tamaa inmolacin, en todo caso, le otorga un sentido moral: el que los hombres
de buena voluntad del mundo deseamos ofrendar a sus vctimas.
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Poco despus, el 6 de julio de 1942, Ana Frank debi


esconderse con su hermana y sus padres en la casa de atrs
de un edificio del canal Prinsengracht, Amsterdam, donde
estaba radicada la empresa paterna. El diario fue lo primero que meti en la bolsa. Sera su mejor amigo durante ms
de dos aos (5).
Este diario aparentemente insignificante de una nia
encarna toda la monstruosidad del fascismo, ms que todos los autos procesales de Nuremberg en su conjunto (escribira el periodista Jan Romein el 3 de abril de 1946 en la
portada del peridico amsterdams Het Parool).
Desde el 12 junio de 2013 el parque lindante con la calle
Hunzestraat, en el distrito sur de msterdam, ser conocido como Parque Miep Gies, en homenaje a Miep Gies
y a los dems protectores de las personas escondidas en la
Casa de Atrs del canal Prinsengracht n 263. La seora
Gies, adems, haba conservado en un cajn de su escritorio los papeles del diario de Ana desde su detencin, entregndolos a Otto Frank, su padre, a su regreso, despus de
la liberacin de Auschwitz.
2. Los juicios de Nuremberg. As se llam al conjunto
de procesos jurisdiccionales emprendidos por EE.UU. y las
naciones aliadas al final de la Segunda Guerra Mundial,
en los que se determinaron y sancionaron las responsabilidades de dirigentes, funcionarios y colaboradores del
rgimen nazi de Adolf Hitler en los diferentes crmenes
cometidos contra la humanidad. El que tuvo mayor repercusin fue el juicio principal de Nuremberg, instituido por
la Carta de Londres y dirigido a partir del 20 de noviembre
de 1945 por el Tribunal Militar Internacional (TMI) contra
veinticuatro de los principales jerarcas del gobierno nazi
capturados. Otros doce procesos fueron conducidos luego por el Tribunal Militar de los EE.UU., entre ellos los
llamados Juicio de los doctores The Doctors Trial o The
Medical Case (1946/1947) y Juicio de los jueces (1947).

(6). Fueron acusados diecisis abogados y jueces alemanes


de ser responsables de la implementacin y promocin del
programa de pureza racial nazi a travs de la promulgacin de leyes eugensicas y raciales. Nueve de ellos haban
sido oficiales del Ministerio de Justicia del Reich, los otros
eran fiscales y jueces de las Cortes especiales y de las Volksgerichtshfe de la Alemania nazi. Cuatro de los acusados
recibieron sentencias de cadena perpetua, otros ocho con
perodos variables de prisin, y cuatro fueron absueltos de
todos los cargos, decisiones que fueron consideradas como
indulgentes frente a la gravedad de los hechos acreditados.
4. El juicio de los doctores (U.S.A. vs. Karl Brandt et
al.). Fue seguido contra veinticuatro mdicos por conspiracin, crmenes de guerra y crmenes contra la Humanidad, incluyendo casos de esterilizacin forzosa y masiva
de enfermos, el asesinato de miles de enfermos, especialmente en hospitales psiquitricos durante el programa de
eutanasia Aktion T-4, colaboracin o participacin directa
en el confinamiento, tortura y exterminio de miles de personas en los campos de concentracin (en cmaras de gas),
as como la realizacin de experimentaciones e investigaciones coercitivas, nocivas y letales contra prisioneros de
guerra, civiles y pacientes. Siete mdicos fueron condenados a la horca: Karl Brandt, Rudolf Brandt, Karl Gebhardt,
Joachin Mrugowsky, Vctor Brack, Wolfram Sievers, Waldemar Hoven. Las ejecuciones tuvieron lugar en la crcel
de Landsberg el 2 de junio de 1948.
5. Los experimentos mdicos incluyeron pruebas de
supervivencia bajo situaciones de hambre y congelamiento, experimentos de gran altitud, con veneno, con
bombas incendiarias, con agua salada de mar, sobre las
fiebres tifoideas, de trasplantes de huesos, masa muscular y regeneracin del sistema nervioso, infecciones provocadas (contagios de ictericia, de malaria, con sulfamidas), exposicin a gas mostaza, diversas mutilaciones
quirrgicas, y experimentos de esterilizacin y eugenesia.

3. El juicio de los jueces (U.S.A. vs. Josef Altsttter, et al.)

Pero tales experimentos no fueron realizados por cientficos que trabajaran aislados, sino como resultado de una
normativa y una planeacin coordinadas al ms alto nivel del gobierno, ejrcito y partido nazis, y justificados
(4) Ese mismo da, 12 de junio de 1942, permtanme agregar a nombre de la guerra total. La premisa principal fue el
caros lectores, naca yo. Singular coincidencia que tuve opor- fin justifica los medios: el pretendido bienestar del grutunidad de corroborar en los archivos de la Casa de Atrs, en
po (Vlk, nacin, raza, pueblo, Gemeinschaft, comunidad,
Amsterdam, en mayo de 2001, cuando la visitamos con Elsa, mi
esposa. Fue un momento conmovedor, en una atmsfera infausta, por lo que ese espacio representa, como smbolo de la arbitrariedad y la barbarie nazis, pero tambin de honda espiritualidad, a la luz del valor y el temple de las personas all refugiadas,
entre ellas la pequea gran escritora.
(5) El Diario de Ana Frank se llam La Casa de Atrs. Diario en forma de cartas (Het Achter-huis. Dagbolkbrieven) en la
versin original holandesa de 1947.

(6) Este proceso inspir la pelcula El juicio de Nuremberg


(Vencedores o vencidos?) (1961), dirigida por Stanley Kramer,
guin de Abby Mann, con la actuacin principal de Spencer
Tracy, Burt Lancaster, Richard Widmark, Marlene Dietrich,
Maximilian Schell, Judy Garland, Montgomery Clift y William
Shatner.
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sociedad) justific as los sacrificios idealistas de los


Cabe advertir que tales creencias sobre una nocin reindividuos, el homicidio masivo de los enfermos y el ge- lativa de la dignidad humana han reaparecido en cierto
nocidio de los judos y gitanos. El progreso de la medicina discurso biotico (9) y tienen pro fundas implicaciones
nazi justific a su vez los experimentos con personas (7).
para las actuales cuestiones ticas y sociales. Deberamos
aprender, pues, las lecciones sobre la forma en que la digniFueron principios de la medicina nazi:
dad humana lleg a ser tan distorsionada para oponernos
- No todas las personas son de inters para la medicina de a toda pretendida reincidencia.
los sanos, sino slo el alemn ario, y el mdico est obligado a cuidar de su salud;
8. Reformulacin de todos los paradigmas cientficos
- El enfermo y la enfermedad no son el objetivo de la medicina; y culturales de la poca. Los horrores experimentados y
- El papel de los mdicos es seleccionar a los dbiles y en- la bsqueda y anlisis de las causas que los propiciaron y
fermos destinados a morir;
consiguiente toma de conciencia (10), llevaron a partir de
- El objetivo de la investigacin es servir a la poltica nazi y la segunda mitad de la dcada de 1940, entre otros camsu visin del mundo;
bios, a una marcada renovacin del pensamiento jusfilos- El proceso de aniquilacin es parte del tratamiento;
fico, a saber: a) el resurgimiento del derecho natural, en el
- Es la obligacin de la profesin mdica, como grupo, que influyeron la frmula de Gustavo Radbruch, la injuscuidar y asegurar la salud de la nacin, su salud heredita- ticia extrema no es derecho (1946) (11), que sera aplicada
ria y la pureza de la raza (del Reglamento de los Mdicos, por altos tribunales alemanes dcadas despus en los juide 1935).
cios seguidos contra los Mauerschtzen (Guardianes del
6. El darwinismo social. Si bien muchas acciones del crimen de genocidio ms significativo de la historia moderna
contaron con la activa participacin de mdicos clnicos,
investigadores, neurocientficos y otros profesionales de la
salud, cabe advertir que la justificacin de los programas
nazis de eutanasia y esterilizacin forzadas, eugenesia, y
experimentacin con seres humanos, estuvo fuertemente
direccionada por determinadas opiniones acerca de la dignidad humana bajo el influjo del darwinismo social (forma
naturalista de la tica evolutiva, basada en la idea de que
la naturaleza y la ciencia podan aportar una importante
contribucin a la tica y la poltica social).
Fueron principios fundamentales del darwinismo social:
- Una moral relativa;
- Los seres humanos no tienen un estatuto singular;
- La dignidad humana es relativa;
- Algunas vidas no valen la pena ser vividas (Lebensunwertes lebens: vidas indignas de vivirse, propio del
programa de eutanasia masiva nazi);
- La supervivencia de los ms aptos.
7. La dignidad intrnseca y de especial valor de los seres
humanos, de tal forma, fue reemplazada por una nocin
relativa de la misma en el marco de un progresivo arrasamiento de los derechos fundamentales, posibilitando una
destruccin generalizada de la vida humana durante la era
nazi (8).

(7) Ver RABINOVICH-BERKMAN, Ricardo, Los experimentos mdicos con prisioneros, en Historia virtual del Holocausto, http://www.elholocausto.net/parte03/experimentos.htm.

(8) OMATHNA, Dnal (profesor de tica y Cuidado de la


Salud, Universidad de Dublin, Irlanda), La dignidad humana
en la era nazi: implicaciones para la biotica contempornea,
BMC Medical Ethics, 2006; 7: 2-2; http://viaclinica.com/index.
php.
(9) V. gr., en las ltimas dcadas se ha sostenido la dignidad
humana es un concepto intil, no significa nada ms que respeto
por las personas o su autonoma (Ruth Macklin), o diferenciado ser persona de ser biolgicamente humano, planteando
que la sola pertenencia a la especie humana carece de relevancia
tica, ya que sera un mero dato biolgico y slo en la medida
en que un ente vivo-que incluso podra no ser humano- ejerce
o expresa algn tipo de autoconciencia o capacidad de autoestima merece ser reconocido como persona (H. Tristam
Engelhardt, Peter Singer, Michael Tooley; con argumentos similares, aunque no idnticos). Sobre esto, ver mis Los derechos
personalsimos del paciente y las directivas anticipadas para tratamientos mdicos, pp. 15/16, HCD-PBA, La Plata, 2005; Biotica jurdica, dignidad de la persona y derechos humanos, pp.
148/151, 2da. ed., Dunken, Buenos Aires, 2010.
(10) Es elocuente la metfora que al respecto emplea el bioeticista espaol Ramn Llopis Goig: Tras la explosin de las primeras armas nucleares, en Hiroshima y Nagasaki, la Fsica perdi su inocencia. Poco antes, en Dachau y Auschwitz, la haba
perdido la Medicina (La biotica como tercera cultura. Un
anlisis desde la sociologa de la ciencia, Cuadernos de Biotica,
AEBI, 51/52, pp. 217/227, Murcia, 2003).
(11) Las partes de la frmula, son: 1. Expresa que las leyes positivas pierden su validez jurdica si su contradiccin con la justicia alcanza una medida insoportable. Es la frmula de la
intolerancia, con carcter objetivo, aplica la medida de la injusticia. 2. Niega la naturaleza jurdica a las leyes positivas si en su
establecimiento es negada conscientemente la igualdad, que
segn Radbruch es el ncleo de la justicia. Es la frmula de la
negacin, con carcter subjetivo, se trata de los propsitos o las
intenciones del legislador.
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muro) (12), as como la doctrina del Dritter Weg (tercer


camino) (13); b) la consagracin de la teora de los derechos
humanos (derechos fundamentales), con la Declaracin
Universal de los Derechos Humanos (ONU, Nueva York,
1948) (14); c) del mismo modo, la teora de la argumentacin, con cepcin del derecho como conjunto de decisiones
justificadas (15). Igualmente, al nacimiento y desarrollo de
la Biotica (no es casual que poco despus en 1949, Aldo
Leopold, maestro de Potter (16), con su Land Ethics, anticipara la extensin de la tica a la biotica), incluyendo
las primeras normas ticas internacionales Cdigo de
Nuremberg (1947) y Declaracin de Helsinki (1964) que
encontraron entonces su fundamento y legitimacin, y cuyos textos requieren una debida comprensin y permanente defensa para que no sean desvirtuados los elevados fines
con que fueron plasmados (17).

Legitimidad de tales normas. Por un lado, expresan un


consenso pragmtico entre naciones o actores sociales representativos. El criterio ltimo de legitimacin del consenso pragmtico es la autoridad que emana del poder fctico que los interlocutores tienen en el debate histrico. Por
otro, expresan un consenso racional entre las partes que
las construyen. El criterio ltimo de legitimacin del consenso racional de las normas ticas internacionales es la
universalidad de los enunciados morales, de los principios
ticos que las sustentan.
Ambos criterios de legitimacin operan simultneamente
en la construccin histrica del significado de las normas
ticas internacionales. Sin embargo, esta simultaneidad no
est exenta de tensiones y contradicciones en la dinmica
que conduce no slo al enunciado de las normas sino tambin al alcance efectivo de su condicin prescriptiva y a la
posibilidad de su reformulacin e incluso de su abandono.
Las normas ticas internacionales, por lo tanto, son textos que tienen un gran significado histrico, no slo como
construccin del pasado, sino tambin como vigencia en el
presente y como alternativas posibles de futuro (19).

9. Significado histrico de las primeras normas ticas


internacionales. Las citadas normas internacionales para
la evaluacin tica de las investigaciones biomdicas
Cdigo de Nuremberg y Declaracin de Helsinki guardan un gran significado histrico. Son la expresin de los
enunciados morales que la comunidad internacional pudo
postular como suyos en un determinado tiempo: el de pos10. El Cdigo de Nuremberg. El Juicio de los doctores
guerra (18).
concluy con la enumeracin de un cdigo de diez puntos
sobre tica de la experimentacin mdica en seres humanos, conocido como Cdigo de Nuremberg (proclamado
el 20 de agosto de 1947). Entre ellos, incluy el consenti(12) Ver VIGO, Rodolfo Luis, La injusticia extrema no es deremiento informado y la ausencia de coercin (20), la expecho (De Radbruch a Alexy), La Ley, Buenos Aires, 2004.
rimentacin cientfica fundamentada, y la beneficencia del
(13) Intento de superacin de la dialctica entre derecho natural y positivismo jurdico (de all el trmino tercer camino). experimento para los sujetos humanos involucrados.
Ver RABBI-BALDI CABANILLAS, Renato (coord.), Las razones del derecho natural. Perspectivas tericas y metodolgicas
ante la crisis del positivismo jurdico, esp. cap. XVII, de KAUFMANN, Arthur: El renacimiento del derecho natural de la posguerra y lo que fue de l, baco, 2da. ed., Buenos Aires, 2008.
(14) Derechos socioeconmicos y culturales. O. Camy los define como Droits-crances: ltat-Providence charg de crer
une libert et une galit de fait (www.droitconstitutionnel.net/
cours).
(15) Se desarrollaran as a partir de la dcada de 1950 diversas
doctrinas, entre otras: Tpica y cettica (Viehweg), Escuela belga: Perelman (la nueva retrica); Escuela alemana: Apel (tica
discursiva), Habermas (teora del discurso), Alexy (la argumentacin jurdica como discurso racional); Logos de lo razonable (Recasns Siches); Interpretacin constructiva del derecho
(Dworkin).
(16) POTTER, RENSSELAER VAN, Bioethics. Bridge to the
future, Prentice Hall, Englewood Cliffs, New Jersey, 1971.
(17) Entender ese pasado y su proyeccin en nuestro tiempo,
en procura de la formacin de una conciencia cabal, refuerza el
rol que pueden y deben cumplir la tica mdica, la biotica y el
derecho al respecto.
(18) Ver TEALDI, Juan Carlos, Historia y significado de las
normas ticas internacionales sobre investigaciones biomdicas, en G. Keyeux, V. Penchaszadeh, A. Saada (coords.), tica de

Tales exigencias ticas (basadas en el respeto de la digni-

la Investigacin en seres humanos y polticas de salud pblica,


Bogot, UNESCO-Universidad Nacional de Colombia, 2006,
pgs. 33-62 (http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo373).
(19) Cdigo de Nuremberg y Declaracin de Helsinki que encontraron entonces su fundamento y legitimacin, y cuyos textos requieren una debida comprensin y permanente defensa
para que no sean desvirtuados los elevados propsitos con que
fueron plasmados. Entender ese pasado y su proyeccin en nuestro tiempo, en procura de la formacin de una conciencia cabal,
refuerza el rol que pueden y deben cumplir la tica mdica, la
biotica y el derecho al respecto.
(20) Punto 1 del Cdigo de Nuremberg: Es absolutamente
esencial el consentimiento voluntario de la persona. Significa
que debe tener capacidad legal para dar consentimiento, que
pueda ejercer una eleccin libre, sin intervencin de cualquier
elemento de fuerza, fraude, engao, coaccin u otra forma de
coercin, que le permita una decisin ilustrada, con suficiente
conocimiento y comprensin de los elementos implicados, as
como posibles inconvenientes y riesgos sobre su salud que puedan originarse de su participacin en el experimento.
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dad humana y la autonoma y el consentimiento de la persona) dieron lugar a los modernos cdigos de tica mdica
(21). Como lo caracteriza Laurence Azoux Bacrie: Ce code
est devenu la rfrence civique, thique et politique de cette
seconde moiti de sicle (22).

aplicarse a la misma. En marzo de 1960 la revista de la


AMM public una amplia seccin sobre tica de la investigacin en seres humanos, y en 1961 su comit de tica
produjo un borrador de un Cdigo de tica sobre experimentacin humana. ste se discuti en la reunin de la
Asociacin en Chicago en 1962, adoptndose su versin fi11. La Declaracin de Helsinki. La Asociacin Mdica nal en la 18 asamblea realizada en Helsinki en 1964 como
Mundial, que pronunciara la Declaracin de Helsinki, se Principios ticos para las investigaciones mdicas en seres
constituy en Londres en 1946 y realiz su primera asam- humanos.
blea general en Pars en 1947. En sta trat un conjunto
de resoluciones condenatorias de la conducta adoptada por
Piedra angular de la investigacin biomdica. La Declalos mdicos en Alemania desde 1933 (23).
racin de Helsinki pas a ser la norma internacional sobre
tica de la investigacin biomdica que recogi el espritu
Sin embargo, no fue hasta 1953 en que se discuti la idea del Cdigo de Nuremberg para perfeccionarlo desde un
de un documento de posicin sobre experimentacin hu- punto de vista procedimental y aun sustantivo. Sin embarmana y as, en 1954, la Asociacin adopt en su 8 asam- go, luego tendra sucesivas versiones (8 en total), no todas
blea general una resolucin sobre los principios que deban respetuosas de aquel espritu.

(21) Cabe mencionar, sin embargo, un antecedente pionero en


la materia: el caso Schloendorff. Como relata Ricardo Rabinovich-Berkman (Trasplantes de rganos y tejidos) (pp. 300/306,
Astrea, Buenos Aires, 2007), en enero de 1908, la paciente Mary
Schloendorff, ante un desorden estomacal que sufra, se intern
en el Hospital de Caridad de Nueva York. Para determinar la
gravedad de una protuberancia entonces detectada, consinti
un examen mdico ms profundo con ter, ms no la operacin
del tumor fibroide que le sucedi y por la cual se removi el mismo. Como consecuencia de la ciruga practicada, Mary padeci una gangrena en el brazo izquierdo, debiendo amputrsele
algunos de sus dedos. Su demanda ulterior contra el Hospital
fue rechazada (CSNY, 1914), en sustancia. Sin embargo, qued
como doctrina el voto del juez Benjamn Cardozo, en particular esta expresin: Todo ser humano de edad adulta y mente
sana tiene un derecho a determinar (derecho a decidir, derecho
al rechazo) qu debe hacerse con su propio cuerpo; y el cirujano que realiza una operacin sin el consentimiento de su paciente, comete un asalto a consecuencia del cual es responsable
por daos. Excepto en casos de emergencia, cuando el paciente
est inconsciente y sea necesario operar antes de que pueda ser
obtenido el consentimiento. El espritu profundo de Cardozo
(causa Schloendorff), renaca, pues, al calor de la reaccin a
la barbarie nazi: primero, durante los juicios de Nuremberg, en
especial el juicio de los doctores, y luego, en los preceptos del
propio Cdigo de Nuremberg. Uno de los aspectos que ms se
destacaron de los experimentos mdicos con los prisioneros, fue
la falta de acuerdo de stos (y por tanto que el consentimiento
voluntario es absolutamente esencial).
(22) AZOUX BACRIE, Laurence, Vocabulaire de biothique.
Mdecine et socit, pp. 23/24, PUF, Paris, 2000.
(23) Destaca Jos Miguel Serrano Ruiz-Caldern que pocas
profesiones como la mdica reaccionaron ante lo producido
por Auschwitz, no slo por el castigo judicial a los profesionales culpables, sino sobre todo por el esfuerzo realizado en las
declaraciones internacionales de tica mdica (Biotica, poder
y derecho, cap. III, Biotica y poder, pp. 69/70, Universidad
Complutense Madrid, 1993).

El universalismo tico como consenso internacional. En


1966 la Asamblea General de la ONU adopt el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos que entr en
vigor en 1976. Se alcanz entonces el mayor consenso internacional para refrendar el universalismo tico de los
derechos humanos. En su art. 7 el Pacto estipul: Nadie
ser sometido a torturas ni a penas o tratos crueles, inhumanos o degradantes. En especial, nadie ser sometido sin
su libre consentimiento a experimentos mdicos o cientficos. La relacin entre la tica de la investigacin biomdica y los derechos humanos qued as reconocida como el
fundamento de las normas internacionales que surgieron
del Cdigo de Nuremberg y la Declaracin de Helsinki.
La ruptura de la moral universalista en las investigaciones. El proceso de violacin, ataque y abandono de la
moral universalista establecida en la asociacin entre derechos humanos y tica de las investigaciones biomdicas
en las normas internacionales, no slo fue denunciado en
1997 sino que continu desde entonces con la pretensin
de imponer una concepcin pragmtico-liberal de la salud
como mercanca. EE.UU., que haba establecido un sistema
normativo que refrend el consenso de Nuremberg y Helsinki, pas a liderar ese proceso de ruptura (24).
La cuestin del doble estndar tico. La realizacin de

24) Cabe aadir que el ataque al consenso normativo universalista en tica de la investigacin no se dirigi tan slo a socavar
la letra de su documento mayor de referencia, sino tambin a
instaurar de hecho nuevas normas y un nuevo consenso internacional. As vieron la luz dos documentos de posicin sobre
tica de la investigacin, por parte de la National Bioethics Advisory Comisin (NBAC), en EE.UU., 2001, y el Nuffield Council of Bioethics, en el Reino Unido, 2002.
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investigaciones no ticas en pases pobres, el mentado ataque al espritu originario de la Declaracin de Helsinki y la
propuesta del estndar de la terapia ms alta disponible y
sustentable, fueron la manifestacin de esa nueva concepcin. Han sido frecuentes as las denuncias sobre el doble
estndar (disponible y sustentable, global ampliado),
trmino que expresa los diferentes niveles de acceso a cuidados de salud ofrecidos a los voluntarios, por lo general
en relacin con su nivel socioeconmico o al del pas donde la investigacin se lleva a cabo (25).
12. El principio de la prioridad del bienestar de la persona (en vilo?). Tal lo que sugiere la pugna ya habitual
entre quienes defienden la primaca del bienestar del ser
humano participante y el derecho al mejor tratamiento
disponible (atendiendo los preceptos originarios de la Declaracin de Helsinki), y aqullos que intentan sobreponer otros intereses, sociales, cientficos, comerciales, etc.,
como corolario de las propias investigaciones (y por tanto
propician la peridica revisin de su texto) (26).
13. Revisin (Draft) 2013 de la Declaracin de Helsinki.
En ese contexto la Asociacin Mdica Mundial contempla
una nueva revisin del documento, tal como suele ocurrir
cada cuatro o cinco aos aproximadamente. La ltima enmienda fue aprobada por la Asamblea Mdica Mundial en
Sel (Corea) en 2008. De tal forma, con el fin de examinar el Draft que aqulla enviara y expedirse al respecto, la
Comisin de Biotica de FEMEBA presidida por el doctor
Juan Carlos Tealdi convoc a una Reunin de Consulta.
La misma se efectu en la ciudad de Buenos Aires a mediados del corriente ao y congreg a una buena cantidad
de expertos bioticos de nuestro pas. Presentadas diversas
recomendaciones y consensuadas las mismas, la Comisin elabor un documento que hizo llegar a la Asociacin
Mdica Mundial, tomando posicin sobre modificaciones
proyectadas por el Grupo de Trabajo de la misma, y proponiendo otras, tendientes a garantizar los fines superiores
de la Declaracin. Seguidamente nos referiremos a la recomendacin que presentamos entonces.
(25) Cf. TEALDI, Juan Carlos, ob. cit.
(26) Ver TINANT, Eduardo Luis, Investigacin en salud. Requisitos ticos y jurdicos, n especial de Biotica, 27/10/10, pp.
20/29, Jurisprudencia Argentina, 2010-IV; d. En torno a la
normativa jurdica de la investigacin en seres humanos, obra
colectiva Peligros y riesgos en las investigaciones, pp. 163/186,
Antropofagia, Buenos Aires, 2009; d. Microjuris.com, 27/9/10;
id. Revista de Biotica y Humanidades Mdicas Quirn, vol.
42, n 2, pp. 29/44, en Microjuris 27/2/13; d. Biotica jurdica, dignidad de la persona y derechos humanos cit., caps. XIII,
El consentimiento informado en investigaciones genticas con
grupos humanos, y XIV, Normas del Comit de tica en Investigaciones Biomdicas del IMBICE.

Una cuestin cuya resolucin es crucial para todo el documento. Se trata del actual prrafo 8: En la investigacin
mdica en seres humanos, el bienestar del individuo debe
tener prioridad sobre todos los dems intereses. Respecto
del mismo, el Grupo de Trabajo de la AMM comenta en el
Draft acompaado: Antiguo prrafo 6. Hay una inconsistencia interna reconocida en el documento, pero este prrafo se pretende que sea aspiracional (27).
Qu significa la aludida inconsistencia interna? Que
dos (o ms) prrafos (de la Declaracin) imputan soluciones incompatibles en el mismo mbito de aplicabilidad
(investigaciones mdicas en seres humanos). Vale decir,
plantean una apora o dificultad para lograr disposiciones
claras, precisas y coherentes entre s. A nuestro juicio, para
superarla, corresponde ponderar los elementos constitutivos de los prrafos contradictorios, asignando mayor valor
a los que su procedencia ancla en la naturaleza humana y
en la naturaleza de las cosas por sobre los que provienen del
mero acuerdo o conveniencia. En todo caso, cabe resolver
la mentada inconsistencia interna por va de la regla de la
lex superior (aplicacin plena del prrafo 8, versin 2013 de
la Declaracin) (28).
En esa inteligencia, la Comisin de Biotica argentina
envi a la Asociacin Mdica Mundial, como parte del
documento Proposed changes to the Draft: General Principles. 8. In medical research involving human subjects, the
well-being of the individual research subject must take precedence over all other interests as a main guiding principle
(como principio general principal, segn recomendamos).
En la misma senda, en el prrafo 10 (con relacin al deber de los mdicos de tener en cuenta los aspectos ticos,
legales y normas reglamentarias y las normas para la investigacin en seres humanos de sus propios pases, as
como normas y estndares internacionales aplicables) se
propone: Nothing in this Declaration may be considered as
contrary to human rights and human dignity (29).

(27) Sin perjuicio de que una moral de aspiracin pueda constituir una gua elevada, es la moral del deber la propia de la tica
deontolgica profesional, o tica mdica, a que alude el documento, y no debe quedar ignorada o relegada en ste. Se trata de
excluir el abuso y la mala fe, antes que prescribir el altruismo y
la perfeccin. La moral del deber acta principalmente a travs
de atribuciones, facultades y prohibiciones, en tanto la moral de
aspiracin lo hace en la forma de imperativos de improbable realizacin. En consonancia, los principios generales de la Declaracin de Helsinki se sustentan primariamente en una moral del
deber (propia de la tica deontolgica o tica mdica), y no (solamente) en una moral de aspiracin como al parecer se pretende.
(28) Similar propuesta efectuamos en Investigacin en salud.
Requisitos ticos y jurdicos cit., cap. V, Interpretacin y aplicacin de los requisitos ticos y jurdicos.
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14. El derecho humano a la salud, aun en un contexto de investigacin, es un derecho humano esencial. Constituye un bien jurdico universal e indivisible, estrechamente vinculado con el respeto de
la dignidad humana y con la preservacin de una
sola tica que propicie un nico estndar tico (30).
No cabe aceptar, pues, el pretendido fraccionamiento de
su ejercicio, segn un estndar de cuidado con acceso a
los mejores mtodos o procedimientos existentes de grupos pertenecientes a pases ms aventajados, y un estndar de cuidado limitado a los escasos recursos disponibles
en pases pobres y vulnerables, subordinando los mejores intereses de los sujetos de la investigacin a excusas
metodolgicas.
Eplogo. La memoria de las vctimas del Holocausto
entre ellas la pequea Ana Frank y el espritu profundo
de los documentos de Nuremberg y Helsinki, nos iluminan en esta lucha por el respeto y la vigencia de la dignidad
y los derechos humanos en el mundo.

(29) En subrayado la modificacin introducida al Draft.


(30) Cf. MAGLIO Ignacio, tica en investigacin clnica. Declaracin de Helsinki. AMM. Sel. 2008, COB Hospital Muiz,
http://www.confemel.com/asambleas/decl.helsinki_controversias_seul.pdf

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