BETEGTJKOZTAT: INFORMCIK A FELHASZNL SZMRA

Myrall 425 mg kemny kapszula

kznsges orbncf (Hypericum perforatum L., herba) szraz kivonata
Olvassa el figyelmesen az albbi betegtjkoztatt, mely az n szmra fontos informcikat
tartalmaz.
Ez a gygyszer orvosi rendelvny nlkl kaphat. Mindemellett az optimlis hats rdekben
elengedhetetlen e gygyszer krltekint alkalmazsa.
Tartsa meg a betegtjkoztatt, mert a benne szerepl informcikra a ksbbiekben is szksge
lehet.
Tovbbi informcikrt vagy tancsrt forduljon gygyszerszhez.
Srgsen forduljon orvoshoz, ha tnetei 4 hten bell nem enyhlnek, vagy ppen slyosbodnak.
Ha brmely mellkhats slyoss vlik, vagy ha a betegtjkoztatban felsorolt mellkhatsokon
kvl egyb tnetet szlel, krjk, rtestse orvost vagy gygyszerszt.
A betegtjkoztat tartalma:
1.
Milyen tpus gygyszer a Myrall s milyen betegsgek esetn alkalmazhat?
2.
Tudnivalk a Myrall szedse eltt
3.
Hogyan kell szedni a Myrallt?
4.
Lehetsges mellkhatsok
5
Hogyan kell a Myrallt trolni?
6.
Tovbbi informcik
1.

MILYEN TPUS GYGYSZER A MYRALL S MILYEN BETEGSGEK ESETN

ALKALMAZHAT?

A Myrall enyhe depresszi s ehhez trsul alvszavarok kezelsre szolgl.

2.

TUDNIVALK A MYRALL SZEDSE ELTT

Ne szedje a Myrallt
Ha allergis (tlrzkeny) az orbncf kivonatra vagy a Myrall egyb sszetevjre.
ngyilkossgi hajlam, mjkrosods s slyos vesekrosods esetn.
Bizonyos gygyszerekkel kezelt AIDS-betegsg esetn.
Ismert fnyrzkenysg esetn, illetve fnyrzkenysget okoz, valamint ciklosporint s
kumarin-szrmazkokat tartalmaz ksztmnyekkel egyidben nem szedhet.
Gyerekeknek s 18 ven aluli serdlkoraknak a ksztmny alkalmazsa nem javasolt, mivel
nem ll rendelkezsre kell tapasztalat a ksztmny biztonsgossgra vonatkozan.
A Myrall fokozott elvigyzatossggal alkalmazhat
Az intenzv ultraibolya sugrhats (hosszas napozs, kvarclmpa vagy szolrium hasznlat) kerlend
a kezels idejn.
A kezels ideje alatt szedett egyb gygyszerek
Egyes esetekben lertk ms gygyszerek hatsnak gyenglst vagy ersdst orbncf kivonat
egyidej alkalmazsa esetn. Ms gygyszerek (pl. kumarin tpus vralvadsgtlk, ciklosporin,
orlis fogamzsgtlk, digoxin, teofillin, karbamazepin, fenobarbiturt, fenitoin, amitriptilin,
nortriptilin, HIV fertzs kezelsre szolgl bizonyos gygyszerek, egyes depresszi ellenes
gygyszerek) szedse esetn beszlje meg orvosval, hogy szedhet-e orbncf tartalm gygyszert.
Az orbncf tartalm ksztmnyek alkalmazsa cskkentheti az orlis fogamzsgtlk szintjt a
vrben, ezrt alkalmazsuk vrzshez s nem kvnt terhessghez vezethet.

OGYI/7573/2012

Amennyiben ms olyan gygyszert hasznl, ami fnyrzkenysget okozhat, felttlenl kzlje

orvosval!
Felttlenl tjkoztassa kezelorvost vagy gygyszerszt a jelenleg vagy nemrgiben szedett egyb
gygyszereirl, belertve a vny nlkl kaphat ksztmnyeket is.
Terhessg s szoptats
Terhessg s szoptats alatt a ksztmny alkalmazsa nem javasolt, mert nem ll rendelkezsre
elegend tapasztalat.
Mieltt brmilyen gygyszert elkezdene szedni, beszlje meg kezelorvosval vagy gygyszerszvel.
A ksztmny hatsai a gpjrmvezetshez s gpek kezelshez szksges kpessgekre
A gpjrmvezetshez s gpek kezelshez szksges kpessgekre gyakorolt hatst nem szleltek.
A 4. pontban felsorolt lehetsges mellkhatsok befolysolhatjk a reakcikpessget.
Fontos informcik a Myrall egyes sszetevirl
Ez a gygyszer laktz-monohidrtot tartalmaz. Amennyiben kezelorvosa mr figyelmeztette nt,
hogy bizonyos cukrokra rzkeny, keresse fel orvost, mieltt elkezdi szedni ezt a gygyszert.
3.

HOGYAN KELL SZEDNI A MYRALLT?

A Myrallt mindig az orvos ltal elmondottaknak megfelelen szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolst illeten, krdezze meg orvost vagy gygyszerszt.
Amennyiben a kezelorvos mskppen nem rendeli, a ksztmny szoksos adagja naponta ktszer
egy kapszula. A kapszult elegend mennyisg (pl. egy pohr) vzzel kell bevenni. A kapszulkat
rendszeresen ugyanabban a napszakban kell bevenni, pldul egy kapszult reggel s egyet este.
Ha tnetei az ajnlott adag megfelel szedse ellenre ngy htnl tovbb fennmaradnak vagy
romlanak br a kezelsnek lnyegben nincs idbeli korltja keresse fel az orvost!
Gyermekeknek s 18 ven aluli serdlknek a ksztmny alkalmazsa nem javasolt.
Ha az elrtnl tbb Myrallt vett be
Orbncf ksztmnyekkel emberek heveny mrgezsrl mg nem szmoltak be.
Nagyfok tladagols utn, a betegeket krlbell egy-kt htig vni kell a napfnytl s ltalban az
ultraibolya sugrzstl.
Tnetei: vrnyomscskkens, lmatlansg, remegs, fokozott ingerlkenysg, hallucinci, magas
lz, grcsk.
Ha elfelejtette bevenni a Myrallt
Vegye be a Myrallt, amint az eszbe jutott. Ne vegyen be ktszeres adagot a kihagyott adag ptlsra.
Ha brmilyen tovbbi krdse van a ksztmny alkalmazsval kapcsolatban, krdezze meg orvost
vagy gygyszerszt.
4.

LEHETSGES MELLKHATSOK

Mint minden gygyszer, gy a Myrall is okozhat mellkhatsokat, amelyek azonban nem mindenkinl
jelentkeznek.

A mellkhatsok elfordulsnak gyakorisgt az albbiak szerint adtuk meg:

Nagyon gyakori:
Gyakori:
Nem gyakori:
Ritka:
Nagyon ritka:
Nem ismert:

10 kezelt betegbl legalbb 1 betegnl

100 kezelt betegbl legalbb 1 betegnl, de kevesebb, mint 10 betegbl
1 betegnl
1000 kezelt betegbl legalbb 1 betegnl, de kevesebb, mint 100 betegbl
1 betegnl
10 000 kezelt betegbl legalbb 1 betegnl, de kevesebb, mint 1000 betegbl
1 betegnl
10 000 betegbl kevesebb, mint 1 beteget rint, belertve az egyedi eseteket
is
A rendelkezsre ll adatokbl a gyakorisg nem llapthat meg.

A br s a br alatti szvet betegsgei s tnetei

Gyakorisga nem ismert: fnyrzkenysg fordulhat el (elssorban a vilgos br betegeknl) a br
ers napsugrzsnak kitett terletein, ezrt kerlje a napsugrzst s a szolriumot.
Ritka: allergis brtnetek.
Emsztrendszeri betegsgek s tnetek
Ritka: gyomor-bl panaszok.
ltalnos tnetek, az alkalmazs helyn fellp reakcik
Ritka: fradkonysg.
Pszichitriai krkpek
Ritka: nyugtalansgrl szmoltak be.
Ha brmely mellkhats slyoss vlik, vagy ha a betegtjkoztatban felsorolt
mellkhatsokon kvl egyb tnetet szlel, krjk, rtestse orvost vagy gygyszerszt.
5.

HOGYAN KELL A MYRALLT TROLNI?

Legfeljebb 25C-on troland

A gygyszer gyermekektl elzrva tartand!
A dobozon feltntetett lejrati id utn ne szedje a Myrallt. A lejrati id a megadott hnap utols
napjra vonatkozik.
A gygyszereket nem szabad a szennyvzzel vagy a hztartsi hulladkkal egytt megsemmisteni.
Krdezze meg gygyszerszt, hogy szksgtelenn vlt gygyszereit miknt semmistse meg. Ezek
az intzkedsek elsegtik a krnyezet vdelmt.
6.

TOVBBI INFORMCIK

Mit tartalmaz a Myrall

A ksztmny hatanyaga: 425 mg kznsges orbncf szraz kivonata (drog-extraktum
arny: (3,5-6:1), ami megfelel 750-1300 g hipericinben kifejezett sszhipericinnek).
Kivonszer 60% etanol.
-

Egyb sszetevk: magnzium szteart, cellulz, talkum, laktz, kolloid szilcium-dioxid,

kalcium-dihidrogn-foszft. Kapszulahj: indigotin (E132), ntrium lauril-szulft, srga
vasoxid (E172), titn-dioxid (E171), tiszttott vz, zselatin.

Milyen a Myrall ksztmny klleme s mit tartalmaz a csomagols

Kllem: vilgoszld, tltszatlan kemnyzselatin kapszulk.
Csomagols: 30 db, 60 db, ill. 100 db kapszula szntelen, tltsz PVC/PVDC/AL
buborkcsomagolsban s dobozban.
A forgalomba hozatali engedly jogosultja s a gyrt
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Nmetorszg
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
e-mail: info@stada.de
OGYI-T-9136/01-03
A betegtjkoztat engedlyezsnek dtuma: 2012. februr