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ACIDE URIQUE (UA)

Mthode Enzymatique Colorimtrique

USAGE PREVU
Pour la dtermination quantitative in vitro de lAcide Urique
dans le plasma et lurine. Ce produit est prvu pour
lutilisation sur les instruments Falcor 350 et TARGA PLUS
Series*.
DESCRIPTION DU COFFRET REF 40029
Analyseur Falcor350 / TARGA PLUS
R1 6x48 mL

954

PRECAUTIONS DE SECURITE ET AVERTISSEMENT


Pour usage diagnostic in vitro uniquement. Ne pas pipeter
la bouche. Appliquer les mmes prcautions requises pour
la manipulation des ractifs de laboratoire.
La solution R1 contient de lAzide de Sodium. Eviter
lingestion ou le contact avec la peau ou les muqueuses.
En cas de contact avec la peau, rincer la zone touche
avec de grandes quantits deau. En cas de contact avec
les yeux ou dingestion, appeler immdiatement un
mdecin.

Il peut rester un peu de R1 la fin de la quantit de tests prvue

SIGNIFICATION CLINIQUE
Les mesures dacide urique sont utilises dans le
diagnostic et le traitement de nombreux dsordres rnaux et
mtaboliques comprenant les insuffisances rnales, la
goutte, la leucmie, le psoriasis, la famine ou dautres
conditions et pour les patients recevant des traitements
cytotoxiques.
METHODE COLORIMETRIQUE (1,2)
Lacide urique est convertie par luricase en allantone et en
peroxyde dhydrogne, qui sous linfluence catalytique de la
peroxydase, oxyde acide 3,5-Dichloro-2hydroxybenzenesulphonique et 4-aminophnazone pour
former un compos quinoneimine rouge-violet.

LAzide de Sodium ragit avec les canalisations en plomb et


en cuivre et peut former des azides potentiellement
explosifs. Lors de llimination de tels ractifs, rincer avec
de grandes quantits deau pour viter la formation de ces
azides. Les surfaces en mtal exposes doivent tre
nettoyes avec de lhydroxyde de sodium 10%.
Les feuilles de donnes Scurit et Hygine
disponibles sur demande.

sont

Les ractifs doivent tre utiliss uniquement pour la


fonction prvue et par du personnel de laboratoire
qualifi, dans des conditions de laboratoire
appropries.
MATERIEL FOURNI
Ractif

PRINCIPE
Uricase

Acide Urique + 0 2 + 2H 2 0

Allantone + CO 2 + H 2 0 2

2H 2 0 2 + Acide 3,5-dichloro-2-hydroxybenzenesulfonique
+ 4-aminophnazone

MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI


Multicalibrateur A. MENARINI Diagnostics (Cat. N 37484),
Contrle Bas (Cat. N 37492) et Contrle Haut (Cat. N
37493).
Solution saline A. MENARINI Diagnostics, (Cat. N 37558).

Peroxydase

N-(4-antipyryl)-3-chloro-5-sulphonate-p-benzo-quinoneimine

PROCDURE ANALYTIQUE POUR FALCOR 350/TARGA PLUS

PRELEVEMENT DES ECHANTILLONS ET


PREPARATION (3)
Srum, plasma hparin ou EDTA. Les procdures
normales de rcolte et de conservation du srum et du
plasma peuvent tre utiliss pour cette mthode. Lacide
urique est stable dans le srum pendant 5 jours lorsquil est
conserv entre +2 et +8C et pendant si mois si conserv
-20C.
Diluer lurine 1+10 avec de leau distille (Rsultat x 11)

STABILITE ET PREPARATION DES REACTIFS


R1. Ractifs
Prt lemploi. Le ractif est stable, sil nest pas
ouvert, jusqu la date de premption indique. Une
fois ouvert, le ractif est stable pendant au moins 28
jours lorsquil est conserv entre +4 et +10C dans
lappareil. Conserver labri de la lumire.

COMPOSITION DES REACTIFS


Contenu
R1. Ractif Enzyme
Tampon HEPES
4-Aminophnazone
3,5 DCHBS
Uricase
Peroxydase

Concentrations dans le Test

200 mmol/l, pH 7.55


0.25 mmol/l
4.0 mmol/l
200 U/l
1000 U/l

- ACIDE URIQUE - 40029

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PARAMTRES TEST
Code test:
UAOB
Code pour le Code Barres :
517
Principe du test:
Colorimtrique enzymatique
Mthode:
Point Final
Type de traitement:
Linaire
Filtres:
510/700
Sens de la raction:
Croissante
Ractif #1:
280 L
Dmarrage chantillon :
Actif
Temps dIncubation (sec):
580
Temps dlai (sec):
0
Temps lecture (sec):
20
Unit Srum:
mol/L
Unit Urines:
Nombre de lavage(s) aiguille:
1/1
Nombre de lavage(s) cuvette:
1
Blanc Dynamique:
Inactif
Blanc Ractif :
A chaque srie
Limite Ractif (mABS):
150
Acceptation Courbe (%):
100
Facteur Instrument:
1.00
Dcalage:
0.000
SRUM
Nom:
Acide Urique
Echantillon L:
5
Pr-Dilution:
1.00
Dilution:
Facteur:
1.00
Limite Test (Conc):
1384
Delta ABS Max (mABS):
500
R-analyse Hyperact.:
Inactif
R- analyse Pathol.:
Inactif
R-analyse hors courbe Au-dessous
Inactif
R-analyse hors courbe En-dessous
Inactif
Intervalle de rfrence: (Voir tableau ci-dessousValeur de rfrence)
Homme:
202-416 mol/L
Femme:
142-339 mol/L
Enfant:
149-297 mol/L
Les analyseurs automatiques Falcor 350 et Targa 3000 Plus, ainsi que leurs accessoires,
sont fabriqus par Biotecnica Instruments. Les analyseurs Falcor 350 sont distribus par
A.Menarini Diagnostics srl. , cependant les analyseurs Targa Plus sont distribus par
A.Menarini France et Menarini Diagnostics Grce.
Plus d'informations dans le manuel utilisateur.

ETALONNAGE
Nous recommandons le Multicalibrateur A. MENARINI
Diagnostics pour ltalonnage. Un talonnage en un point
est conseill lors du changement de lot de ractif ou comme
indiqu sur les procdures de contrle qualit.
Ce test utilise un calcul Point final/linaire et un blanc
ractif chaque srie.
CONTROLE QUALITE
Le Multicalibrateur, les Contrles Bas et Haut A. MENARINI
Diagnostics sont recommands pour le contrle qualit
quotidien. Deux niveaux de solution de contrle doivent tre
tests au moins une fois par jour. Les valeurs obtenues
doivent tre comprises dans la gamme spcifie. Si ces
valeurs se trouvent en-dehors de la gamme et que la rptition
exclut une erreur, les oprations suivantes doivent tre
effectues:
1. Vrifier les rglages de lappareil et de la source de
lumire.
2. Vrifier la propret de tout lquipement utilis.
3. Vrifier leau, les contaminants, par exemple la
croissance des bactries, pouvant contribuer
fournir des rsultats non corrects.
4. Vrifier la temprature de raction.
5. Vrifier la date dexpiration du kit et des contenus.
INTERFERENCE
Les lments ci-dessous ont t tests jusquaux niveaux
suivants sans provoquer dinterfrences:
Hmoglobine
Bilirubine Libre

2.50 g/l
600 mg/l

A. MENARINI Diagnostics S.r.l. Via Sette Santi, 3 50131 Firenze (Italy)


Tel: +39 055 56801 Fax: +39 055 5680902
Email: diagintmkt@menarini.it Website: www.menarinidiagnostics.com

Bilirubine Conjugue
Triglycrides
Intralipid

250 mg/l
12.0 g/l
0.50 g/l

VALEURS NORMALES (4)


Srum:
Hommes
Femmes

202 - 416 mol/l


34 - 70 mg/l
142 - 339 mol/l
24 - 57 mg /l

Il est recommand que chaque laboratoire tablisse sa


propre gamme de rfrence pour reflter la situation
gographique, lge, le sexe et le rgime alimentaire de la
population.
PERFORMANCES ANALYTIQUES (5)
Les donnes suivantes sont reprsentatives de la
performance obtenue sur les analyseurs. Les rsultats
obtenus dans chaque laboratoire individuel peuvent varier.
LINEARITE
Ce test est linaire jusqu une concentration de 1384
mol/l (232 mg/l).
SENSIBILITE
La concentration minimum dtectable de concentration
dacide urique un niveau de prcision acceptable a t
fixe 44 mol/l.
PRECISION
Prcision intra-srie
Niveau 1
Moyenne (mol/l)
DS
CV(%)
n

83.9
1.836
2.19
20

Prcision inter-srie
Niveau 1
Moyenne (mol/l)
DS
CV(%)
n

78.75
3.967
5.04
20

Niveau 2

Niveau 3

284
5.106
1.8
20

584
7.637
1.31
20

Niveau 2
268
7.45
2.78
20

Niveau 3
542
12.62
2.33
20

CORRELATION
Cette mthode (Y) a t compare avec dautres mthodes
disponibles dans le commerce (X) et lquation de
rgression linaire suivante a t obtenue:
Y =0.96 X + 2.85
avec un coefficient de corrlation r = 1.00
48chantillons de patient ont t analyss sur une gamme
allant de 80.7 1095 mol/l.
REFERENCES
1. Barham, D., and Trinder, P., Analyst 97, 142-145 (1972)
2. Fossati, P., Prencipe, L., and Berti, G., Clin. Chem.
26/2, 227-231 (1980)
3. Tietz, NW, Textbook of clinical chemistry, W.B.
Saunders, Co., Philadelphia, P.A. 1994 pp 58-69
(specimen collection and storage recommendations).
4. Thefeld, W. et al. Dtsch. Med. Wschr. (1973) 98, 380.
5. Documents A. MENARINI Diagnostics.

- ACIDE URIQUE - 40029

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*Targa est une marque dpose par la socit Biotecnica


Instruments, Rome (Italie)

ISF40029 09/08

A. MENARINI Diagnostics S.r.l. Via Sette Santi, 3 50131 Firenze (Italy)


Tel: +39 055 56801 Fax: +39 055 5680902
Email: diagintmkt@menarini.it Website: www.menarinidiagnostics.com

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