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MEDICAMENTOS
PELIGROSOS
Medidas de prevencin
para su preparacin
y administracin
D
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C
U
M
E
N
T
O
S
T
C
N
I
C
O
S
MEDICAMENTOS PELIGROSOS
Medidas de prevencin para
su preparacin y administracin
Ttulo:
Medicamentos peligrosos. Medidas de prevencin para su preparacin y administracin.
Autor:
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT)
Elaborado por:
Olga Delgado Snchez.
Hospital Universitari Son Espases, Palma.
Xavier Guardino Sol.
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo.
Elena Moreno Centeno.
Farmacutica. Mster Salud Pblica. Palma.
Ana Cristina Cercs Lleti.
Hospital Universitario Dr. Peset, Valencia. Grupo de Farmacia Oncolgica.
Jos Mara Alonso Herreros.
Hospital General Universitario Los Arcos del Mar Menor, Murcia. Grupo de Farmacotecnia.
Marisa Gaspar Carreo.
Hospital Intermutual de Levante. Valencia. Grupo de Productos Sanitarios.
Eva Gonzlez-Haba Pea.
Hospital Universitario Gregorio Maran. Madrid. Grupo de Farmacia Oncolgica.
Avalado por:
Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria SEFH: Grupo de Farmacia Oncolgica GEDEFO,
Grupo Farmacotecnia y Grupo Productos Sanitarios GPS.
Edita:
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT)
C/ Torrelaguna, 73 - 28027 Madrid
Tel. 91 363 41 00, fax 91 363 43 27
www.insht.es
Composicin:
Servicio de Ediciones y Publicaciones del INSHT
Edicin:
Barcelona, septiembre 2016
NIPO (papel): 272-16-039-3
NIPO (en lnea): 272-16-040-6
Depsito legal: M-30207-2016
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Catlogo de publicaciones del INSHT:
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NDICE
1. INTRODUCCIN............................................................................5
2. REVISIN........................................................................................9
3. COMENTARIOS............................................................................13
4. ASPECTOS LEGALES..................................................................15
Legislacin.....................................................................................15
Documentos de inters...................................................................16
5. BIBLIOGRAFA............................................................................19
1. INTRODUCCIN
En este Documento Tcnico se presenta la relacin de medicamentos clasificados como peligrosos de uso en Espaa, con recomendaciones sobre su manipulacin, las medidas de prevencin asociadas
y, en su caso, equipos de proteccin individual a utilizar.
El trmino Hazardous Drugs fue introducido por primera vez
por la American Society Hospital Pharmacy (ASHP) en 1990 (1)
y posteriormente adoptado por la Occupational Safety and Health
Administration (OSHA), siendo nombrada por primera vez por el
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) en
su alerta publicada en 2004 (2) para aquellos medicamentos que presentan una o ms de las caractersticas de peligrosidad en humanos
que se detallan en la Tabla 1.
En el ao 2004 NIOSH public una lista de Medicamentos Peligrosos (2), que se actualiz en 2010 (3), 2012 (4) y 2014 (5), estando
disponible en el momento de redaccin de este documento el borrador
de la actualizacin del 2016 (6). En la ltima publicacin de 2014,
NIOHS agrupa los Medicamentos Peligrosos en tres grupos:
Grupo 1: medicamentos antineoplsicos.
Grupo 2: medicamentos no antineoplsicos que cumplen al
menos un criterio de la Tabla 1.
Grupo 3: medicamentos que presentan riesgo para el proceso
reproductivo y que pueden afectar a hombres y mujeres que
estn intentando concebir de forma activa, y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, pero que no comportan riesgo
para el resto del personal.
2. REVISIN
Para la seleccin de los Medicamentos Peligrosos utilizados en
Espaa se revisaron los medicamentos de los grupos 1, 2 y 3 incluidos
por NIOSH en 2014 y en el borrador de NIOSH 2016 que estaban
comercializados en Espaa en junio 2016 segn la pgina web (http://
www.aemps.gob.es/) de la Agencia Espaola del Medicamento y
Producto Sanitarios (AEMPS) y se seleccionaron 173 medicamentos.
Tambin se revisaron los medicamentos que, sin estar comercializados,
estaban disponibles en la aplicacin informtica de Medicamentos
en Situaciones Especiales como Medicamentos Extranjeros (ME)
(https://sede.aemps.gob.es/usoHum/otros/medSituEspe.htm) o se
citaban en el Medimecum edicin 2016 (8) como Medicamento Extranjero (se detectaron 25 medicamentos que se aadieron a la lista
y que se sealaron en la revisin con las siglas ME a continuacin
de la especialidad).
Posteriormente, se revis el grupo ATC L Antineoplsicos disponibles en la AEMPS para valorar la incorporacin aunque no estuvieran
en la lista NIOSH. Se revis si estos medicamentos estaban aprobados
por la Food and Drugs Administration (FDA) de EEUU antes de
enero 2014, excluyndose los que, a pesar de estar comercializados,
no se incluyeron en la revisin de NIOSH, entendindose por tanto
que no cumplan ningn criterio de peligrosidad (cido aminolevulnico, aminolevulinato metilo, bevacizumab, cetuximab, ibrutinib,
lapatinib, obituzumab y rituximab), o los que estn expresamente
excluidos (asparraginasa).
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11
12
13
3. COMENTARIOS
El riesgo de exposicin a un Medicamento Peligroso depende de
mltiples factores y la proteccin del personal debe adaptarse a cada
actividad, pues las precauciones a tomar son diferentes en cada caso.
Por otra parte, el riesgo de cada medicamento no es absoluto, y hay
que tener en cuenta la clasificacin segn la IARC (http://monographs.
iarc.fr/ENG/Classification/) como 1. Cancergeno comprobado, 2A.
Probable o 2B. Posible, y del RE de la FDA, para priorizar las actuaciones. Los medicamentos, como tales, estn expresamente excluidos
de la legislacin de la UE sobre sustancias qumicas (Reglamentos
REACH (15) y CLP (16)), no as cuando se trata de materias primas;
si esta regulacin estableciera una clasificacin de peligrosidad para
alguna de estas sustancias empleada como principio activo, es esa la
clasificacin que debera considerarse.
Los centros sanitarios deben tener garanta absoluta de que los
envases de Medicamentos Peligrosos estn externamente limpios,
tanto el propio envase como su envoltura externa. En caso contrario,
debe procederse a su manipulacin con guantes y/o lavado previo,
ya que no slo pueden dar lugar a contaminacin directa, sino que
tambin pueden generar contaminacin indirecta a lo largo de su
circuito de manipulacin y almacenaje.
Como norma general, los Medicamentos Peligrosos deben estar
identificados durante el proceso de su utilizacin, abarcando toda la
cadena de su gestin, recepcin, desempaquetado, reenvasado, almacenaje, transporte, contaje, reenvasado, preparacin, administracin,
14
limpieza y eliminacin de residuos. No se recomienda utilizar sistemas de reenvasado automticos que no sean de uso exclusivo y en
condiciones ambientales de proteccin del manipulador, y el reenvase
debe conservar el blister original. Es necesario que se disponga de
advertencias de manejo en los sistemas informticos de prescripcin
y administracin electrnica.
Por defecto, cualquier nuevo medicamento comercial o ensayo
clnico, as como materia prima utilizada para elaboracin de medicamentos, que cumpla con criterios de la Tabla 1 debe considerarse
como Medicamento Peligroso. En el caso de anticuerpos monoclonales se valorar de forma individual, teniendo en cuenta el mecanismo
de accin, siendo muy til consultar la informacin contenida en
su Ficha de Datos de Seguridad (FDS), Material Safety Data Sheet
(MSDS), si est disponible.
Los autores del documento quieren hacer constar que, a pesar
del cuidado puesto en la revisin, no ha sido el objetivo revisar las
Fichas Tcnicas de todos los medicamentos disponibles en Espaa,
por lo que, ante un medicamento concreto, debe primar la mxima
proteccin que se indique tanto en la Ficha Tcnica del medicamento
como en revisiones sobre proteccin del personal manipulador reconocidas. La comercializacin continua de nuevos medicamentos hace
necesaria una revisin permanente de los Medicamentos Peligrosos
de cada organizacin para evaluar el riesgo de su manipulacin. Este
documento es una revisin que pretende facilitar este trabajo a las
organizaciones sanitarias.
El personal sanitario y los cuidadores deben estar informados
y formados sobre los riesgos asociados a la actividad que realiza y
tomar las medidas necesarias para evitar riesgo para su salud. Las
recomendaciones realizadas en esta revisin son de carcter general,
y no pueden cubrir la totalidad de las situaciones posibles. Siempre
se debe aplicar la mayor proteccin e informacin tanto al personal
manipulador como a los cuidadores pero, ante todo, se debe garantizar la atencin al paciente y aplicar el juicio crtico profesional
ante cualquier circunstancia concreta. Debe informarse tambin a
cuidadores y familiares sobre las precauciones a tener en cuenta en
la manipulacin de excretas de los pacientes tratados, ya que pueden
contener retos de los medicamentos durante un cierto tiempo.
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4. ASPECTOS LEGALES
La reglamentacin y documentos de inters relacionados con la
proteccin de los trabajadores frente al riesgo de exposicin a Medicamentos Peligrosos se relacionan a continuacin.
Legislacin
Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevencin de Riesgos
Laborales https://www.boe.es/buscar/pdf/1995/BOE-A1995-24292-consolidado.pdf
Real Decreto 374/2001, de 6 de abril sobre la proteccin de
la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes qumicos durante el trabajo. BOE
n 104, 01/05/2001. http://www.boe.es/boe/dias/2001/05/01/
pdfs/A15893-15899.pdf.
Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin
de los trabajadores contra los riesgos relacionados con
la exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo.
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Normativa/
TextosLegales/RD/1997/665_97/PDFs/realdecreto6651997
de12demayosobrelaprotecciondelostra.pdf
Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de
29 de abril de 2004 relativa a la proteccin de los proteccin de
los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin
a agentes carcingenos o mutgenos durante el trabajo (Sexta
16
17
19
5. BIBLIOGRAFA
1. ASHP technical assistance bulletin on handling cytotoxic and hazardous drugs. Review. Am J Hosp Pharm 1990; 47(5):1033-49.
2. NIOSH alert: preventing occupational exposure to antineoplastic
and other hazardous drugs in health care settings. U.S. Department
of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for
Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication No. 2004-165.
http://www.cdc.gov/niosh/docs/2004-165/pdfs/2004-165.pdf
3. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in
Healthcare Settings 2010 DHHS (NIOSH) Publication No. 2010167 (September 2010).
4. NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in
Healthcare Settings 2012 DHHS (NIOSH) Publication No. 2012150 (June 2012).
5. NIOSH 2014 List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in
Healthcare Settings, 2014. http://www.cdc.gov/niosh/docs/2014138/pdfs/2014-138.pdf
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21
13. Jos Mara Alonso Herreros JM, Cercs Llet AC, Gaspar Carreo ML, Gonzlez-Haba Pea E, Mrquez Peir J, Perna Lpez
MS. Estructura para la manipulacin segura de Medicamentos
Peligrosos: recomendaciones sobre instalaciones, sistemas cerrados y equipos de proteccin individual. En: Medicamentos
Peligrosos. Monografas de Farmacia Hospitalaria y Atencin
Primaria. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria SEFH.
2016. [en prensa]
14. INSHT. Nota Tcnica de Prevencin 233. Cabinas de Seguridad
Biolgica. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/
FichasTecnicas/NTP/Ficheros/201a300/ntp_233.pdf
15. Reglamento (CE) n 1907/2006 del Parlamento Europeo y del
Consejo de 18 de diciembre de 2006 relativo al registro, la evaluacin, la autorizacin y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH). https://www.boe.es/doue/2006/396/
L00001-00852.pdf
16. Reglamento (CE) No 1272/2008 del Parlamento Europeo y del
Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP). https://www.boe.
es/doue/2008/353/L00001-01355.pdf
17. INSHT. Nota Tcnica de Prevencin 519. Exposicin ocupacional
a medicamentos administrados en forma de aerosol. Ribavirina.
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. http://
www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/NTP/Ficheros/501a600/ntp_519.pdf
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Abacavir comprimido
(Kivexa, Triumeq,
Trizivir)
Comprimido
recubierto
FDA RE C
Abacavir comprimido
(Ziagen)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin.
FDA RE C
Frasco
FDA RE C
Abiraterona
comprimido (Zytiga)
Comprimido
FDA RE X
Acenocumarol
comprimido (Sintrom)
Comprimido
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE D
Similitud
23
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.
FDA RE D
cido Valproico
comprimido (Depakine,
Depakine Crono)
Comprimido
gastrorresistente
No precisa preparacin.
FDA RE D
cido Valproico
solucin oral
(Depakine)
Frasco
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que preparar dosis
unitarias, debe hacerlo en
CSB I con doble guante, bata
y mascarilla, y contactar con
SPRL.
FDA RE D
cido Zoledrnico
concentrado para
solucin para perfusin
(cido Zoledrnico
EFG)
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.
FDA RE D
24
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
cido Zoledrnico
solucin para perfusin
(cido Zoledrnico
EFG)
Bolsa
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con el SPRL.
FDA RE D
cido Zoledrnico
concentrado para
solucin para perfusin
(Steozol)
Jeringa
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE D
Acitretina cpsula
(Acitretina EFG,
Neotigason)
Cpsula
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
Afatinib comprimido
(Giotrif)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
1
Borrador
2016
25
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Tubo
No precisa preparacin.
FDA RE D
Alitretinoina cpsula
(Toctino)
Cpsula
blanda
No precisa preparacin.
FDA RE D
Altretamina cpsula
(Hexalen ME)
Cpsula
FDA RE D
Ambrisentan
comprimido (Volibris)
Comprimido
recubierto
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
Amsacrina
concentrado para
solucin para perfusin
(Amsidine ME)
Vial
IARC 2B
26
Alitretinoina gel
(Panretin)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Anastrozol
comprimido (Amenur,
Arimidex, Anastrozol
EFG)
Comprimido
recubierto
FDA RE X
Apomorfina solucin
inyectable (Apo-Go
Pen)
Pluma
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE C
Apomorfina solucin
para perfusin (ApoGo PFS)
Jeringa
precargada
Apomorfina solucin
inyectable y para
perfusin (Apomorfina
Archimedes)
Ampolla
FDA RE C
Arsenico Trioxido
concentrado para
solucin para perfusin
(Trisenox)
Ampolla
IARC 1;
FDA RE D
27
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Comprimido
recubierto
FDA RE D
1
Borrador
2016
Vial
IARC 2A;
FDA RE D
Azatioprina
comprimido (Imurel)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin.
IARC 1;
FDA RE D
Azatioprina polvo
para solucin
inyectable (Imurel)
Vial
IARC 1;
FDA RE D
Bacillus calmette
Guerin (BCG)
Vial
FDA RE C
28
Axitinib comprimido
(Inlyta)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Bendamustina polvo
concentrado para
solucin para perfusin
(Levact, Bendamustina
EFG)
Vial
FDA RE D
Bexaroteno cpsula
(Targretin)
Cpsula
blanda
FDA RE X
Bicalutamida
comprimido (Casodex,
Bicalutamida EFG,
Pencial, Probic,
Saveprost, Wibical)
Comprimido
recubierto
FDA RE X
Bleomicina polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Bleomicina EFG)
Vial
IARC
2B;FDA
RE D
Vial
FDA RE D
29
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Bosentan comprimido
(Bosentan EFG,
Stayveer, Tracleer)
Comprimido
recubierto
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
Bosutinib comprimido
(Bosulif)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
1
Borrador
2016
Brentuximab vedotina
polvo concentrado para
solucin para perfusin
(Adcetris)
Vial
FDA RE D
Busulfano concentrado
para solucin para
perfusin (Busilvex,
Busulfuno EFG)
Vial
IARC 1;
Cabazitaxel
concentrado y
disolvente para
solucin para perfusin
(Jevtana)
Vial
FDA RE D
FDA RE D
30
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Cabergolina
comprimido
(Cabergolina EFG,
Dostinex, Sogilen)
Comprimido
No precisa preparacin.
FDA RE B
Cabozantinib cpsula
(Cometriq)
Cpsula
FDA RE D
1
Borrador
2016
Capecitabina
comprimido
(Capecitabina EFG,
Xeloda, Ecansya,
Xelcip, Zapecine)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
Carbamazepina
comprimido
(Carbamacepina ECG,
Tegretol)
Comprimido
No precisa preparacin.
FDA RE D
Carboplatino
concentrado para
solucin para perfusin
(Carboplatino EFG,
Paraplatin)
Vial
FDA RE D
31
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial
FDA RE D
1
Borrador
2016
Carmustina implante
(Gliadel)
Implante
No precisa preparacin.
IARC 2A;
FDA RE D
Cetrorelix polvo
y disolvente para
inyeccin (Cetrotide)
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.
FDA RE X
Ciclofosfamida
polvo para solucin
inyectable (Genoxal)
Vial
IARC 1;
Ciclofosfamida gragea
(Genoxal)
Gragea
No precisa preparacin.
IARC 1;
FDA RE D
FDA RE D
32
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ciclosporina
concentrado para
solucin para perfusin
(Sandimmun)
Ampolla
IARC 1;
FDA RE C
Ciclosporina solucin
preconcentrada
para microemulsin
(Sandimmun)
Frasco
IARC 1;
FDA RE C
Ciclosporina cpsula
(Ciqorin, Sandimmun
Neoral)
Cpsula
blanda
No precisa preparacin.
IARC 1;
FDA RE C
Cidofovir concentrado
para solucin para
perfusin (Vistide ME )
Vial
FDA RE C
Cisplatino
concentrado para
solucin para perfusin
(Cisplatino EFG)
Vial
IARC 2A;
FDA RE D
33
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Citarabina polvo
y disolvente para
solucin inyectable
y para perfusin
(Citarabina EFG)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial
FDA RE D
Cladribina
concentrado para
solucin para perfusin
(Leustatin, Litak)
Vial
FDA RE D
Clofarabina
concentrado para
solucin para perfusin
(Evoltra)
Vial
FDA RE D
Citarabina solucin
inyectable y para
perfusin (Citarabina
EFG)
Citarabina suspensin
inyectable (Depocyte,
ARA-Cell ME)
34
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Clomifeno comprimido
(Omifin)
Comprimidos
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
3
Borrador
2016
Clonazepam
comprimido (Rivotril)
Comprimido
No precisa preparacin.
FDA RE D
Clonazepam
concentrado y
disolvente para
solucin inyectable
(Rivotril)
Ampolla
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con el SPRL.
FDA RE D
35
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Clonazepam gotas
orales en solucin
(Rivotril)
Frasco
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que preparar dosis
unitarias, debe hacerlo en
CSB I con doble guante, bata
y mascarilla, y contactar con
SPRL.
FDA RE D
Clorambucilo
comprimido
(Leukeran)
Comprimido
IARC 1;
FDA RE D
Cloranfenicol solucin
oftlmica (Colircusi
de Icol)
Colirio
No precisa preparacin.
IARC 2A;
FDA RE C
Cloranfenicol
pomada oftlmica
(Cortison chemicetina,
Otfalmolosa Cusi
cloramfenicol,
Oftalmolosa Cusi de
Icol)
Tubo
No precisa preparacin.
IARC 2A;
FDA RE C
36
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Comprimido
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE C
Crizotinib cpsula
(Xalcori)
Cpsula
FDA RE D
Dabrafenib cpsula
(Tafinlar)
Cpsula
FDA RE D
1
Borrador
2016
Dacarbazina polvo
para solucin para
perfusin (Dacarbazina
EFG)
Vial
FDA RE C
Dactinomicina polvo
para solucin para
perfusin (Cosmegen
ME )
Vial
FDA RE D
37
Colchicina comprimido
(Colchicina EFG,
Colchimax)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Dasatinib comprimido
(Sprycel)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
Daunorubicina polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Daunoblastina)
Vial
IARC
2B;FDA
RE D
Decitabina polvo
concentrado para
solucin para perfusin
(Dacogen)
Vial
FDA RE D
Deferiprona
comprimido
(Ferriprox)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
Deferiprona solucin
oral (Ferriprox)
Frasco
FDA RE D
38
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Degarelix polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Firmagon)
Vial + jeringa
precargada
disolvente
FDA RE X
Dexrazoxano polvo
para solucin para
perfusin (Cardioxane)
Vial
FDA RE C
DietilEstilbestrol/DES
tableta (Dimeprost ME)
Tableta
IARC 1;
FDA RE X
Dinoprostona gel
endocervical (Prepidil)
Jeringa
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE C
Dinoprostona
comprimido vaginal
(Propess)
Comprimido
vaginal
No precisa preparacin.
FDA RE C
Dexrazoxano polvo
y disolvente para
solucin para perfusin
(Savene)
39
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Dinoprostona
comprimido
(Prostaglandina E2
EFG)
Comprimido
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE C
Dinoprostona
solucin para perfusin
(Prostaglandina E2
EFG)
Ampolla
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con el SPRL.
FDA RE C
Docetaxel concentrado
para solucin para
perfusin (Docetaxel
EFG, Taxotere)
Vial
FDA RE D
Docetaxel concentrado
y disolvente para
solucin para perfusin
(Docetaxel EFG)
40
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Doxorubicina
concentrado para
solucin para perfusin
(Caelyx, Doxorubicina
EFG, Farmiblastina)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
Vial
Vial
Doxorubicina
solucin inyectable
(Doxorubicina EFG,
Farmiblastina)
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
IARC 2A;
FDA RE D
Doxorubicina polvo
para solucin inyectable
(Farmiblastina)
Doxorubicina
polvo y disolvente
para solucin
(Farmiblastina)
Doxorubicina polvo y
premezcla concentrado
para dispersin
liposmica para
perfusin (Myocet)
Edrecolomab
concentrado para
solucin para perfusin
(Panorex ME)
Ficha
Tcnica
41
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Efavirenz comprimido
(Atripla, Efavirenz
EFG, Stocrin, Sustiva)
Comprimido
recubierto
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE D
3
Borrador
2016
Efavirenz cpsula
(Sustiva)
Cpsula
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE D
3
Borrador
2016
Entecavir comprimido
(Baraclude)
Comprimido
recubierto
FDA RE C
Enzalutamida cpsula
(Xtandi)
Cpsula
FDA RE X
1
Borrador
2016
42
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Epirubicina solucin
inyectable y para
perfusin (Epirubicina
EFG)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial
FDA RE D
Eribulina solucin
inyectable (Halaven)
Vial
FDA RE D
Erlotinib comprimido
(Tarceva)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
Epirubicina polvo
y disolvente para
solucin inyectable
y para perfusin
(Farmorubicina)
Epirubicina
solucin inyectable
y para perfusin
(Farmorubicina)
43
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Eslicarbazepina
comprimido (Zebinix)
Comprimido
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE C
3
Borrador
2016
Espironolactona
comprimido
(Aldactacine, Aldoleo)
Comprimido
No precisa preparacin.
FDA RE C
FDA RE X
Espironolactona
comprimido
(Aldactone,
Espionolactona EFG)
Estradiol comprimido
(Activelle Angeliq,
Climen, Climodien,
Duofemme, Eviana,
Meriestra, Mevaren,
Perifem, Progyluton,
Progynova, Qlaira,
Trisequens, Zoely)
Comprimido
recubierto
Comprimido
recubierto
44
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Estradiol parche
(Estalis sequidot,
Estalis, Estraderm
matrix, Estradot,
Evopad, Progynova)
Presentacin
Parche
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
No precisa preparacin.
FDA RE X
Tubo
Estradiol gel
(Oestraclin)
Comprimido
vaginal
No precisa preparacin.
FDA RE X
Estramustina cpsula
(Estracyt)
Cpsula
FDA RE X
Estreptozocina
polvo para solucin
inyectable (Zanosar
ME)
Vial
IARC
2B;FDA
RE D
Estrogenos conjugados
comprimido (Equin)
Comprimido
FDA RE X
Estrgenos/
progesterona
comprimido (Mltiples
Especialidades)
Comprimido
IARC 1;
FDA RE X
45
Estradiol comprimido
vaginal (Vagifem)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Estrgenos/
progesterona
parche (Mltiples
Especialidades)
Parche
No precisa preparacin.
IARC 1;
FDA RE X
Estrgenos/
progesterona anillo
vaginal (Nuvaring)
Anillo vaginal
No precisa preparacin.
IARC 1;
FDA RE X
Etopsido concentrado
para solucin para
perfusin (Etopsido
EFG)
Vial
IARC 1;
FDA RE D
Etoposido cpsula
(Vepesid)
Cpsula
blanda
No precisa preparacin.
IARC 1;
FDA RE D
Everolimus
comprimido (Afinitor,
Certican, Votubia)
Comprimido
No precisa preparacin. Si
hay que fraccionar o triturar
considerar comprimidos
buscodispersables o hacerlo en
CSB I con doble guante, bata y
mascarilla.
FDA RE D
46
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Exemestano
comprimido (Aromasil,
Exemetano EFG,
Gepex)
Comprimido
recubierto
FDA RE X
Fenitoina cpsula
(Epanutin)
Cpsula
No precisa preparacin.
IARC 2B;
FDA RE
D
Fenitoina comprimido
(Sinergina)
Comprimido
Ampolla
IARC 2B;
FDA RE
D
Fenoxibenzamina
cpsula (Dibenyline
ME)
Cpsula
IARC 2B;
FDA RE C
Finasterida
comprimido (Alocare,
Arahormo, Celganol,
Finasterida EFG,
Lambdaxel, Litace,
Maxpil, Normomale,
Propecia, Proscar)
Comprimido
recubierto
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
47
Fenitoina solucin
inyectable (Fenitoina
EFG)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Cpsula
FDA RE C
Vial
FDA RE D
Fluconazol cpsula
(Candifix, Diflucan,
Fluconazol EFG,
Lavisa, Loitin)
Cpsula
No precisa preparacin.
FDA RE C
Fluconazol solucin
para perfusin (Citiges,
Diflucan, Fluconazol
EFG)
Bolsa
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con el SPRL.
FDA RE C
Fluconazol polvo
para suspensin oral
(Diflucan, Loitin)
Frasco
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla y
contactar con SPRL.
FDA RE C
48
Fingolimod cpsula
(Gilenya)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Fludarabina polvo
para solucin
inyectable (Beneflur,
Fludarabina EFG)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial
FDA RE D
Fludarabina
comprimido (Beneflur)
Comprimido
FDA RE D
Fluorouracilo solucin
cutnea (Actikeral)
Frasco
No precisa preparacin.
FDA RE D
Fluorouracilo solucin
inyectable y para
perfusin (FluoroUracil, Fluorouracilo
EFG)
Vial
FDA RE D
Fludarabina
concentrado para
solucin inyectable
y para perfusin
(Fludarabina EFG)
49
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Fluoximesterona
comprimido (Halotestin
ME)
Comprimido
FDA RE X
Flutamida comprimido
(Flutamida EFG,
Grisetin, Prostacur)
Comprimido
FDA RE D
Fotemustina polvo
y disolvente para
solucin para perfusin
(Mustoforan)
Vial
Fulvestrant solucin
inyectable (Faslodex)
Jeringa
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE D
Vial
FDA RE C
Ficha
Tcnica
50
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ganciclovir gel
oftlmico (Virgan)
Tubo
No precisa preparacin.
FDA RE C
Ganirelix solucin
inyectable (Orgalutan)
Jeringa
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE X
Gefitinib comprimido
(Iressa)
Comprimido
Gemcitabina
concentrado para
solucin para perfusin
(Gemcitabina EFG)
Vial
Gemcitabina polvo
para solucin para
perfusin (Gemcitabina
EFG)
Ficha
Tcnica
FDA RE D
51
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Gemtuzumab polvo
para solucin para
perfusin (Mylotarg
ME )
Vial
FDA RE D
Gonadotrofina
corinica humana
solucin inyectable
(Ovitrelle)
Pluma
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE C
Goserelina solucin
inyectable (Zoladex)
Jeringa
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE X
Hidroxicarbamida/
Hidroxiurea cpsula
(Hydrea)
Cpsula
No precisa preparacin.
FDA RE D
Comprimido
Hidroxicarbamida/
Hidroxiurea
comprimido (Syklos)
52
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Icatibant solucin
inyectable (Firazyr)
Jeringa
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE C
Idarubicina
concentrado para
solucin inyectable
y para perfusin
(Iradubicina EFG)
Vial
FDA RE D
Vial
FDA RE D
Imatinib comprimido
(Glivec)
Comprimido
FDA RE D
53
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Irinotecan concentrado
para solucin para
perfusin (Irinotecan
EFG)
Vial
FDA RE D
Leflunomida
comprimido (Arava;
Lefluartir, Leflunomida
EFG)
Comprimido
recubierto
FDA RE X
Lenalidomina cpsula
(Revlimid)
Cpsula
FDA RE X
Letrozol comprimido
(Devazol, Femara,
Galdar, Letrozol EFG,
Loxifan)
Comprimido
recubierto
FDA RE X
54
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Leuprorelina/
Leuprolida solucin
inyectable (Procrin
Mensual, Semestral,
Trimestral)
Leuprorelina/
Leuprolida solucin
inyectable (Procrin)
Leuprorelina/
Leuprolida polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Eligard )
Presentacin
Jeringa
precargada
doble cmara
Vial
multidosis
Jeringa
precargada
+ jeringa
disolvente
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
FDA RE X
FDA RE X
Vial + jeringa
precargada
Leuprorelina/
Leuprolida polvo
y disolvente para
suspensin inyectable
(Lutrate)
Leuprorelina/
Leuprolida polvo
y disolvente para
suspensin inyectable
(Ginecrin depot)
Vial +
Ampolla
55
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Liraglutida solucin
inyectable (Victoza)
Pluma
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE C
Lomustina cpsula
(CeeNU ME, Lomustine
EFG ME)
Cpsula
IARC 2A;
Macitentan
comprimido (Opsumit)
Comprimido
recubierto
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
3
Borrador
2016
Mecloretamina/
Mustina polvo para
solucin inyectable
(Mustargen ME )
Vial
FDA RE D
Medroxiprogesterona
comprimido (Farlutal,
Perifem, Progevera)
Comprimido
IARC 2B;
FDA RE D
FDA RE X
56
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Medroxiprogesterona
suspensin inyectable
(Depo-Progevera)
Vial
IARC 2B;
FDA RE X
Megestrol comprimido
(Borea, Maygace,
Megefren)
Comprimido
No precisa preparacin.
FDA RE X
Megestrol granulado
para suspensin oral
(Borea)
Sobre
FDA RE X
Megestrol suspensin
oral (Maygace)
Frasco
FDA RE X
Melfaln comprimido
(Alkeran ME )
Comprimido
No precisa preparacin.
IARC 1;
Vial
IARC 1;
FDA RE D
1
FDA RE D
57
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Mercaptopurina
comprimido
(Mercaptopurina)
Comprimido
No precisa preparacin.
FDA RE D
Mercaptopurina
suspensin oral
(Xaluprine ME)
Frasco
FDA RE D
Metimazol comprimido
(Tirodril)
Comprimidos
FDA RE D
3
Borrador
2016
Metotrexato solucin
inyectable (Bertanel,
Imeth, Metoject,
Quinux)
Jeringa
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE X
Metotrexato
comprimido
(Metrotexato EFG)
Comprimido
FDA RE X
Metotrexato solucin
inyectable y para
perfusin (Metrotexato
EFG)
Vial
FDA RE X
58
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Micofenolato de
mofetilo cpsula
(Cellcep, Micofenolato
de mofetilo, Myfenax)
Micofenolato de
mofetilo comprimido
(Cellcep, Micofenolato
de mofetilo, Myfenax)
Presentacin
Cpsula
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
No precisa preparacin.
FDA RE D
Comprimido
recubierto
Micofenolato de
mofetilo polvo
concentrado para
solucin para perfusin
(Cellcept, Micofenolato
de mofetilo EFG)
Vial
FDA RE D
Micofenolato de
mofetilo polvo para
suspensin oral
(Cellcept)
Frasco
FDA RE D
Micofenolato sodico
comprimido (Myfortic)
Comprimido
gastrorresistente
No precisa preparacin.
FDA RE D
59
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Mifepristona
comprimido (Mifegyne)
Comprimido
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
Misoprostol
comprimido (Artrotec)
Comprimido
recubierto
FDA RE X
Misoprostol
comprimido (Cytotec)
Comprimido
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
Misoprostol
comprimido vaginal
(Misofar)
Comprimido
vaginal
No precisa preparacin.
FDA RE X
Vial
IARC
2B;FDA
RE D
60
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Mitotano comprimido
(Lysodren)
Comprimido
FDA RE D
Mitoxantrona
concentrado para
solucin para perfusin
(Mitoxantrona EFG,
Novantrone)
Vial
IARC
2B;FDA
RE D
Frasco
No precisa preparacin.
FDA
Pregnancy
Category X
Nelarabina
concentrado para
solucin para perfusin
(Atriance)
Vial
FDA RE D
Nevirapina
comprimido (Viramune)
Comprimido
gastrorresistente
No precisa preparacin.
FDA RE B
Nevirapina
comprimido (Viramune,
Nevirapina EFG)
Comprimido
61
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Nevirapina suspensin
oral (Viramune)
Frasco
FDA RE B
Nilotinib cpsula
(Tasigna)
Cpsula
FDA RE D
Nintedanib cpsula
(Vargatef)
Cpsulas
blandas
No precisa preparacin.
Ficha
Tcnica
Nivolumab
concentrado para
solucin para perfusin
(Opdivo)
Vial
Ficha
Tcnica
Olaparib cpsula
(Lynparza)
Cpsula
Ficha
Tcnica
Vial
FDA RE D
62
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ospemifeno
comprimido (Senshio)
Comprimido
recubierto
FDA RE X
3
Borrador
2016
Oxaliplatino
concentrado para
solucin para perfusin
(Eloxatin, Oxaliplatino
EFG)
Vial
FDA RE D
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin.
FDA RE C
FDA RE C
Oxaliplatino polvo
para solucin para
perfusin (Oxaliplatino
EFG)
Oxcarbazepina
comprimido
(Oxcarbazepina EFG,
Trileptal)
Comprimido
Oxcarbazepina
comprimido
(Oxcarbazepina EFG)
Oxcarbazepina
suspensin oral
(Trileptal)
Frasco
63
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Oxitocina solucin
inyectable (Syntocinon)
Ampolla
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con el SPRL.
FDA RE C
Paclitaxel polvo
para suspensin para
perfusin (Abraxame)
Vial
FDA RE D
Palifermina
concentrado para
solucin para perfusin
(Kepivance) polvo para
solucin inyectable
Vial
FDA RE C
Paliperidona
comprimido (Invega)
Comprimidos
liberacin
retardada
FDA RE C
3
Borrador
2016
Paliperidona
suspensin inyectable
liberacin retardada
(Xeplion)
Jeringa
precargada
No precisa preparacin.
Paclitaxel concentrado
para solucin para
perfusin (Paclitaxel)
3
Borrador
2016
64
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Pamidronato polvo
y disolvente para
solucin para perfusin
(Aredia)
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.
FDA RE D
3
Borrador
2016
Panitumumab polvo
y disolvente para
solucin para perfusin
(Vectibix)
Vial
FDA RE C
1
Borrador
2016
Panobinostat cpsula
(Farydak)
Cpsula
Frasco
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que preparar dosis
unitarias, debe hacerlo en
CSB I con doble guante, bata
y mascarilla, y contactar con
SPRL.
1
Borrador
2016
FDA RE D
65
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Paroxetina
comprimido (Arapaxel,
Daparox, Frosinor,
Motivan, Paroxetina
EFG, Seroxat, Xetin)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin.
FDA RE D
Pazopanib comprimido
(Votrient)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
Pembrolizumab polvo
para concentrado para
solucin para perfusin
(Keytruda)
Vial
Pemetrexed polvo
para concentrado para
solucin para perfusin
(Alimta)
Vial
FDA RE D
Pentetate equipo
para preparacin
radiofarmacutica
(Pentacis)
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.
FDA RE C
Ficha
Tcnica
66
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Pentostatina polvo
y disolvente para
solucin inyectable y
para perfusin (Nipent)
Vial
FDA RE D
Perampanel
comprimido (Fycompa)
Comprimido
recubierto
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE C
3
Borrador
2016
Pertuzumab
concentrado para
solucin para perfusin
(Perjeta)
Vial
FDA RE D
1
Borrador
2016
Pipobroman
comprimido (Vercyte
ME)
Comprimido
FDA RE D
Pixantrona polvo
para concentrado para
perfusin (Pixuvri)
Vial
Ficha
Tcnica
67
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Plerixafor solucin
inyectable (Mozobil)
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.
FDA RE D
Pomalidomide cpsula
(Imnovid)
Cpsula
FDA RE X
1
Borrador
2016
Ponatinib comprimido
(Iclusig)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
1
Borrador
2016
Pralatrexate solucin
inyectable (Folotyn
ME )
Vial
FDA RE D
Procarbazina cpsula
(Natulan)
Cpsula
IARC 2A;
FDA RE D
68
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Varias formas
IARC 2B
Progestina (Mltiples
especialidades)
Varias formas
FDA RE X
Propiltiouracilo
tableta
(Propylthiouracil ME)
Tableta
IARC 2B;
FDA RE
D
Raloxifeno
comprimido (Evista,
Optruma, Raloxifeno
EFG)
Comprimido
recubierto
FDA RE X
Vial
Ficha
Tcnica
Ramucirumab
concentrado para
solucin para perfusin
(Cyramza)
Vial
Ficha
Tcnica
69
Progesterona
(Mltiples
especialidades)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Rasagilina comprimido
(Altina, Azilect,
Neuromiol, Raglysa,
Rasagilina EFG)
Comprimido
FDA RE C
Regorafenib
comprimido (Stivarga)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
1
Borrador
2016
Ribavirina cpsula
(Rebetol, Ribavirina
EFG)
Cpsula
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
No necesita preparacin. No
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que preparar dosis
unitarias, debe hacerlo en
CSB I con doble guante, bata
y mascarilla, y contactar con
SPRL.
FDA RE X
Ribavirina
comprimido (Copegus,
Ribavirina EFG)
Ribavirina solucin
oral (Rebetol solucin
oral)
Comprimido
recubierto
Frasco
70
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.
FDA RE X
Riociguat comprimido
(Adempas)
Comprimido
recubierto
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
3
Borrador
2016
Risperidona
comprimido (Arketin,
Calmapride, Diaforin,
Risperdal, Risperidona
EFG)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin
FDA RE C
Risperidona
comprimido
(Ryspemylan Flas,
Risperdal Flas)
Comprimido
bucodispersable
No precisa preparacin
FDA RE C
Risperidona polvo
y disolvente para
suspensin inyectable
(Risperdal Consta)
Vial + jeringa
precargada
disolvente
FDA RE C
71
Ribavirina solucin
inhalacin (Virazole)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Risperidona solucin
oral (Risperdal)
Frasco
FDA RE C
Vial
FDA RE D
Rotigotina parche
(Neupro)
Parche
No precisa preparacin.
FDA RE C
3
Borrador
2016
Sirolimus comprimido
(Rapamune)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin.
FDA RE C
Frasco
FDA RE C
Sorafenib comprimido
(Nevaxar)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
72
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Sunitinib cpsula
(Sutent)
Cpsula
FDA RE D
Tacrolimus cpsula
(Adoport)
Cpsula
No precisa preparacin.
FDA RE C
Tacrolimus cpsula
(Advagraf)
Cpsula dura
liberacin
prolongada
No precisa preparacin.
FDA RE C
Tacrolimus
comprimido (Envarsus)
Comprimido
liberacin
prolongada
Tacrolimus granulado
para suspensin oral
(Modigraf)
Sobre
FDA RE C
Tacrolimus cpsula
(Prograf, Tacni)
Cpsula
No precisa preparacin.
FDA RE C
73
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Tacrolimus
concentrado para
solucin para perfusin
(Prograf)
Ampolla
FDA RE C
Tacrolimus pomada
(Protopic)
Tubo
No precisa preparacin.
FDA RE C
Talidomida
comprimido
(Talidomida ME)
Comprimido
FDA RE X
Tamoxifeno
comprimido (Nolvadex,
Tamoxifeno EFG)
Comprimido
IARC 1;
FDA RE D
Tegafur cpsula
(Utefos)
Cpsula
Temozolomida
cpsula (Temodal,
Temozolomida EFG)
Cpsula
No precisa preparacin.
Ficha
Tcnica
FDA RE D
74
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Temozolomida polvo
para solucin para
perfusin (Temodal)
Vial
FDA RE D
Temsirolimus
concentrado y
disolvente para
solucin para perfusin
(Torisel)
Vial
FDA RE D
Teriflunomida
comprimido (Aubagio)
Comprimido
recubierto
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
3
Borrador
2016
Testosterona gel
(Itnogen, Testim)
Tubo
No precisa preparacin.
FDA RE X
75
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Testosterona gel
(Testogel)
Sobre
No precisa preparacin.
FDA RE X
Testosterona solucin
inyectable (Reandron,
Testex Prolongatum,
Testex)
Ampolla
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con el SPRL.
FDA RE X
Tioguanina
comprimido
(Tioguanina ME)
Comprimido
No precisa preparacin.
FDA RE D
Tiotepa concentrado
para solucin para
perfusin (Tepadina)
Vial
IARC 1;
FDA RE D
76
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Topiramato
comprimido (Acomicil,
Fagodol, Topamax,
Topibrain, Topiramato
EFG)
Comprimido
recubierto
Topotecan cpsula
(Hycamtin)
Topotecan polvo
concentrado para
solucin para perfusin
(Hycamtin)
Topiramato cpsula
(Topamax Dispersable)
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
No precisa preparacin.
FDA RE D
Cpsula
FDA RE D
Vial
FDA RE D
Comprimido
FDA RE D
Cpsula
dispersable
Topotecan concentrado
para solucin para
perfusin (Topotecan
EFG)
Toremifeno
comprmido (Fareston
ME)
Recomendaciones de
preparacin
77
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Trabectedina polvo
para concentrado para
solucin para perfusin
(Yondelis)
Vial
Trametinib
comprimido (Mekinist)
Comprimido
FDA RE D
1
Borrador
2016
Trastuzumb
Emtansina polvo
concentrado para
solucin para perfusin
(Kadcyla)
Vial
FDA RE D
Tretinoina crema
(Neocare, Retirides)
Tubo
No precisa preparacin.
FDA RE X
Cpsula
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
Tretinoina gel
(Treclinac)
Tretinoina cpsula
(Vesanoid)
Ficha
Tcnica
78
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Triptorelina polvo
y disolvente para
suspensin inyectable
(Gonapeptyl)
Jeringa
precargada
+ jeringa
precargada
disolvente
FDA RE X
Triptorelina solucin
inyectable (Gonapeptyl)
Jeringa
precargada
No precisa preparacin.
FDA RE X
Triptorelina polvo
y disolvente para
suspensin inyectable
(Decapeptyl)
Vial +
ampolla
disolvente
FDA RE X
Ulipristal comprimido
(Ellaone, Esmya)
Comprimido
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE X
79
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Valganciclovir
comprimido
(Valcyte,Valganciclovir
EFG)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin.
FDA RE C
Valganciclovir polvo
para suspensin oral
(Valcyte)
Frasco
FDA RE C
Vandetanib
comprimido (Caprelsa)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
Vemurafenib
comprimido (Zelvoraf)
Comprimido
recubierto
FDA RE D
Vigabatrina
comprimido (Sabrilex)
Comprimido
recubierto
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE C
80
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Vigabatrina granulado
para suspensin oral
(Sabrilex)
Sobre
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE C
Vial
FDA RE D
Vincristina solucin
inyectable y para
perfusin (Vincristina
EFG)
Vial
FDA RE D
Vial
Ficha
Tcnica
81
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ficha
Tcnica
Vinflunina concentrado
para solucin para
perfusin (Javlor)
Vial
Vinorelbina
concentrado para
solucin para perfusin
(Navelbine, Vinorelbina
EFG)
Vial
FDA RE D
Vinorelbina cpsula
(Navelbine)
Cpsula
blanda
No precisa preparacin.
FDA RE D
Vismodegib cpsula
(Erivedge)
Cpsula
Voriconazol solucin
para perfusin (Vfend)
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.
1
Borrador
2016
FDA RE D
82
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Voriconazol
comprimido (Vfend)
Comprimido
recubierto
No precisa preparacin.
FDA RE D
Voriconazol polvo
para suspensin oral
(Vfend)
Frasco
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla y
contactar con SPRL.
FDA RE D
Warfarina comprimido
(Aldocumar)
Comprimido
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE D
Zidovudina
comprimido (Combivir,
Lamivudina-Zidovudina
EFG, Trizivir)
Comprimido
recubierto
IARC 2B;
FDA RE C
83
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Cpsula
No precisa preparacin.
IARC 2B;
FDA RE C
Zidovudina solucin
oral (Retrovir,
Zidovudina EFG)
Frasco
IARC 2B;
FDA RE C
Zidovudina solucin
inyectable (Zidovudina
EFG)
Bolsa
IARC 2B;
FDA RE C
Ziprasidona polvo
y disolvente para
solucin inyectable
(Zeldox)
Vial
No se precisa proteccin
salvo que el manipulador
est en situacin de riesgo
reproductivo, en cuyo caso debe
contactar con SPRL.
FDA RE C
Ziprasidona cpsula
(Zeldox, Zipraxidona
EFG, Zypsilan)
Cpsula
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE C
84
Zidovudina cpsula
(Retrovir, Zidovudina
EFG)
Medicamento
Forma farmacutica
(Especialidades)
Presentacin
Recomendaciones de
preparacin
Recomendaciones de
administracin
FDA RE;
Categora
IARC
Lista
NIOSH /
Motivo
Ziv-aflibercept
concentrado para
solucin para perfusin
(Zaltrap)
Vial
FDA RE C
1
Borrador
2016
Zonisamida cpsula
(Zonegan, Zonisamida
EFG)
Cpsula
No necesita preparacin. No se
precisa proteccin salvo que el
manipulador est en situacin
de riesgo reproductivo que,
si tiene que fraccionar, debe
hacerlo en CSB I con doble
guante, bata y mascarilla, y
contactar con SPRL.
FDA RE C
AE:
Aislador Estril de presin negativa.
CSB I: Cabina de Seguridad Biolgica clase I.
CSB IIb: Cabina de Seguridad Biolgica clase IIb.
EFG:
Especialidad Farmacutica Genrica.
FDA RE: Categora de la Food and Drug Administration de Riesgo en el Embarazo
85
86
DT.87.1.16