DESCRIPCION

La clomipramina es un antidepresivo tricclico similar en su estructura a la imipramina y a la desipramina y es el primer frmaco aprobado para
el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. La clomipramina es el ms especfico de todos los antidepresivos tricclicos con respecto a su
capacidad para inhibir la recaptacin de la serotonina en comparacin con la recaptacin de norepinefrina. Aunque la clomipramina se utiliza
clnicamente para tratar el trastorno obsesivo-compulsivo, a veces se utiliza para la depresin mayor.
Mecanismo de accin: los efectos precisos de los antidepresivos tricclicos no se conocen completamente, pero se cree que su efecto ms
importante es mejorar las acciones de la norepinefrina y la serotonina mediante el bloqueo de la recaptacin de estos neurotransmisores en la
membrana neuronal. De los antidepresivos tricclicos, la clomipramina es el inhibidor ms selectivo y potente de la serotonina (5-HT). (La
fluoxetina y otros agentes relacionados con la serotonina son tambin especficos.) La evidencia reciente sugiere que la alteracin de la
produccin de monoaminas exhibida por los pacientes con depresin puede ser regulado por el tratamiento a largo plazo con antidepresivos
debido a su accin sobre los receptores beta-adrenrgicos. Esta accin sobre los receptores beta puede ser una mejor explicacin de la teora
de la recaptacin de efectos antidepresivos,
La monoaminooxidasa no es inhibida por la clomipramina. Los antidepresivos tricclicos no afectan la recaptacin de la dopamina. Pueden ser
producidos diversos grados de sedacin y, por otra parte pueden bajar el umbral convulsivo. Su actividad anticolinrgica es moderada. Como
resultado de un efecto directo sobre la funcin cardiaca combinada con la actividad anticolinrgica y la potenciacin norepinefrina, pueden
producir arritmias cardacas similares a las de la quinidina.
Los cambios en las concentraciones de hormonas sexuales y de glucosa en la sangre pueden ser el resultado del efecto de la clomipramina
sobre el sistema endocrino.
Farmacocintica: La clomipramina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, pero hay una variabilidad considerable en la respuesta
individual. Los efectos totales pueden tomar varias semanas para estabilizarse, aunque los efectos adversos se pueden ver dentro de unas
horas. Las concentraciones plasmticas mximas se obtienen dentro de las 2-6 horas despus de la administracin oral.
Los antidepresivos tricclicos se unen extensamente a las protenas en el plasma y de los tejidos. La clomipramina est bien distribuida en el
lquido cefalorraqudeo, el cerebro, atraviesa la placenta y se distribuye a la leche materna.
El metabolismo de la clomipramina tiene lugar en el hgado para producir desmetilclomipramina, uno de varios metabolitos. Alrededor del 66%
se excreta en la orina y el resto en las heces. La eliminacin del frmaco original es de aproximadamente 36 horas, pero el principal metabolito,
desmetilclomipramina, puede tener una vida media de eliminacin de entre 4 y 233 das.
Debido a que los antidepresivos tricclicos son de accin prolongada, puede administrarse una sola dosis diaria una vez se ha establecido de
dosificacin ms adecuada para el paciente.
Toxicidad: en los estudios de toxicidad crnica en la rata se han observado fosfolipidosis sistmica, y alteraciones de los testculos (atrofa y
mineralizacin) y de otros tejidos. En las ratas tratadas durante dos aos, se observaron trombosis cardaca y dermatitis/queratitis con dosis
equivalentes a 24 y 10 veces la dosis mxima recomendada utilizada en el hombre. No se observaron signos de carcinognesis con las dosis
de 100 mg/kg/da durante dos aos en las ratas y con las dosis de 80 mg/kg/da en los ratones.
En los estudios sobre la reproduccin no se observaron efectos sobre la fertilidad en las ratas con dosis de 24 mg/kg/da. Tampoco hubo
indicios de efectos teratognicos con dosis de hasta 100 mg/kg/da, si bien con las dosis ms altas se observ una cierta toxicidad fetal
inespecfica tanto en la rata como en el ratn.
INDICACIONES Y POSOLOGA

Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) o la depresin mayor

Administracin oral:

Adultos: Inicialmente, 25 mg por va oral una vez al da, aumentando gradualmente, en las dos primeras semanas, a 100 mg/da PO,
dados en dosis divididas. Durante el ajuste inicial, la dosis diaria debe administrarse en dosis divididas con las comidas para reducir
los efectos secundarios gastrointestinales. Si fuese necesario se pueden aumentar gradualmente las dosis hasta un mximo de 250
mg/da
Despus de su ajuste, la dosis diaria total se puede administrar una vez al da a la hora de acostarse para minimizar la sedacin
durante el da.

Adolescentes y nios > 10 aos: Inicialmente, 25 mg por va oral una vez al da, aumentando gradualmente hasta un total de 100
mg/da PO en dosis divididas, o 3 mg/kg/da en dosis divididas durante las dos primeras semanas. Estas dosis iniciales deben
dividirse y tomar con las comidas para reducir los efectos secundarios gastrointestinales. Despus de su ajuste inicial, la dosis se
puede incrementar gradualmente an ms a lo largo de las prximas semanas hasta una dosis mxima diaria de 3 mg/kg/da o 200
mg/da, la que sea menor. Esta dosis diaria total se puede administrar una vez al da a la hora de acostarse para minimizar la
sedacin durante el da. En los ensayos clnicos de nios con TOC, la gama media de la dosis efectiva fue de 100-200 mg/da.
Nios < 10 aos: su uso seguro no ha sido establecido.
CONTRAINDICACIONES
Los antidepresivos tricclicos son conocidos por producir una respuesta alrgica en algunos pacientes. Parece existir una sensibilidad
cruzada, y se debe tener precaucin al cambiar de un antidepresivo tricclico que otro. Debe ser considerada una terapia alternativa
en pacientes con hipersensibilidad a los antidepresivos tricclicos. Los pacientes alrgicos a los antidepresivos tricclicos tambin
pueden mostrar sensibilidad cruzada a la carbamazepina, maprotilina, o amoxapina.
La posibilidad de un intento de suicidio es inherente a los pacientes con sntomas depresivos, lo que ocurre en la depresin mayor
asociada a otro trastorno psiquitrico primario. Los pacientes con ideacin suicida deben ser supervisados de cerca durante el
tratamiento inicial con los antidepresivos tricclicos (ATC). Adems, los ATC deben ser prescritos en la menor cantidad posible con el
fin de reducir el riesgo de sobredosis.
Los ATC estn contraindicados para su uso concomitante en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la
monoaminoxidasa. Los antidepresivos tricclicos no deben ser utilizados en combinacin con un IMAO, o dentro de los 14 das
siguientes a la interrupcin del tratamiento con un IMAO, para permitir la recuperacin de la funcin de la monoamino oxidasa.
Todos los antidepresivos eficaces pueden transformar la depresin en mana o hipomana en personas predispuestas (por ejemplo,
algunos pacientes con el trastorno bipolar). Si un paciente desarrolla sntomas manacos, la clomipramina se debe discontinuar,
iniciando el tratamiento adecuado para tratar los sntomas manacos.
Los antidepresivos tricclicos se deben usar con precaucin en pacientes con trastornos psicticos (por ejemplo, la esquizofrenia), ya
que pueden activar los sntomas psicticos en algunos individuos.
La clomipramina puede causar sedacin durante el inicio del tratamiento. Los pacientes deben tener precaucin al conducir o utilizar
maquinaria hasta que estn al tanto de los efectos de la medicacin. Los antidepresivos tricclicos se deben utilizar con precaucin
en pacientes con antecedentes de alcoholismo o que pueden consumir alcohol u otros medicamentos sedantes debido a los efectos
depresores sobre el sistema nervioso central que pueden ser potenciados. Puede ocurrir un estado de alerta mental disminuida.
Aunque no parece haber diferencias en las respuestas clnicas entre los ancianos y los adultos ms jvenes, se deben tomar
precauciones al ajustar la dosis en el paciente anciano, comenzando en el extremo inferior del rango de dosificacin
recomendado. Los pacientes geritricos son especialmente sensibles a los efectos secundarios anticolinrgicos perifricos y
centrales de los antidepresivos tricclicos. Los pacientes de edad avanzada que son tratados con antidepresivos tricclicos tienen un
mayor riesgo de sufrir cadas.
Los antidepresivos tricclicos se deben utilizar con precaucin en pacientes con alguna enfermedad cardaca (por ejemplo,
insuficiencia cardaca, antecedentes de infarto de miocardio), debido a las alteraciones en los patrones de ECG o del ritmo cardaco
que pueden ocurrir con la administracin de estos frmacos. Aunque el riesgo de eventos adversos cardiovasculares es mayor
despus de una sobredosis aguda, los pacientes con enfermedad cardiovascular deben ser estrechamente monitorizados a travs de
ECGs y exmenes clnicos.
La clomipramina puede causar hipotensin ortosttica, en particular durante el ajuste inicial de la dosificacin. No se deben
administrar antidepresivos tricclicos a pacientes con prolongacin del intervalo QT o antecedentes familiares de sndrome de QT
largo o en aquellos pacientes con trastornos de la conduccin cardaca (por ejemplo, arritmias cardacas, bloqueo AV, bloqueo de
rama). Muchos de los efectos cardiovasculares adversos se asocian con el uso de los frmacos antidepresivos tricclicos, y pueden
conducir a un colapso cardaco completo y a la muerte sbita. Los antidepresivos tricclicos no se debe administrar a pacientes que
se encuentran en la fase de recuperacin despus de un infarto de miocardio agudo.
Los efectos anticolinrgicos de los antidepresivos tricclicos contraindican su uso en pacientes con disminucin de la motilidad
gastrointestinal. Los antidepresivos tricclicos pueden inducir o exacerbar una hernia hiatal, y pueden causar leo paraltico o
estreimiento.
Los pacientes con la presin intraocular aumentada o glaucoma de ngulo cerrado, hipertrofia prosttica benigna, enfermedad
gastrointestinal, enfermedad por reflujo gastroesofgico (ERGE) o retencin urinaria deben ser tratados con precaucin debido a la
actividad anticolinrgica de los antidepresivos tricclicos. Los efectos anticolinrgicos de la clomipramina pueden ser aditivos con
otros medicamentos anticolinrgicos. Estos efectos anticolinrgicos aparecen con mayor frecuencia y causan la mayor morbilidad en
pacientes geritricos.
Los efectos anticolinrgicos de la clomipramina pueden aumentar el malestar de las lentes para los usuarios de lentes de
contacto. Se han descrito midriasis, trastornos de acomodacin y ojos secos que pueden contribuir a la visin borrosa y la
intolerancia a las lentes. Puede ser necesario el uso de gotas lubricantes.
Despus de un tratamiento prolongado con dosis altas, se debe evitar la interrupcin brusca del antidepresivo tricclico porque puede
precipitar sntomas de rebote colinrgico, tales como nuseas, vmitos o diarrea. Esto es particularmente cierto los antidepresivos
tricclicos: amitriptilina, imipramina, clomipramina, trimipramina, y doxepina.
Los antidepresivos tricclicos se deben utilizar con extrema precaucin en pacientes con trastornos convulsivos preexistentes ya que
estos medicamentos pueden disminuir el umbral convulsivo. Si se presentan convulsiones durante el tratamiento con los
antidepresivos tricclicos, el frmaco debe ser retirado.
Los antidepresivos tricclicos se deben utilizar con precaucin en pacientes con enfermedad de Parkinson. Los antidepresivos
tricclicos rara vez pueden inducir o empeorar los sntomas extrapiramidales, pero pueden ocurrir movimientos involuntarios, que
parecen ser similares a la discinesia tarda.

Los pacientes con depresin respiratoria deben ser tratados con precaucin con los antidepresivos tricclicos, debido a los efectos
depresores del SNC de esta clase de frmacos. El asma puede ser agravado por la administracin de antidepresivos tricclicos a
pacientes con la enfermedad.
La terapia con antidepresivos tricclicos debe suspenderse varios das antes de la ciruga electiva, debido al riesgo de episodios
hipertensivos.
En raras ocasiones, se han comunicado agranulocitosis, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, o prpura con los antidepresivos
tricclicos. Cualquier paciente con sntomas de discrasias sanguneas (dolor de garganta, fiebre, contusiones, etc) debe ser estudiado
mediante las pruebas de laboratorio adecuadas inicindose la terapia pertinente. Utilizatr los antidepresivos tricclicos con precaucin
en pacientes con historial de enfermedad hematolgica.
Los antidepresivos tricclicos se deben utilizar con precaucin en pacientes con enfermedad heptica. Estos agentes han causado
hepatitis e ictericia, que son reversibles con la discontinuacin del frmaco. Se han producido insuficiencia heptica y la muerte
cuando se continuaron los antidepresivos tricclicos. Se deben realizar pruebas de la funcin heptica y la medicacin debe
suspenderse si hay elevacin persistente de las enzimas hepticos. El metabolismo de los antidepresivos tricclicos puede alterarse
en pacientes con insuficiencia heptica.
Los pacientes pueden ser ms propensos a las quemaduras solares durante la terapia con antidepresivos tricclicos. Se deben tomar
precauciones adecuadas antes de la exposicin al sol, como el uso de ropa de manga larga y un sombrero, y el uso de protectores
solares.
Los antidepresivos tricclicos se deben utilizar con precaucin en pacientes con hipertiroidismo o que estn recibiendo medicamentos
tiroideos. Uso concomitante con medicamentos tiroideos puede producir arritmias cardacas. Un hipotiroidismo sin tratar impedir una
respuesta adecuada a la terapia antidepresiva. Los agentes tiroideos tambin pueden acelerar el comienzo de la respuesta a los
antidepresivos tricclicos.
Los antidepresivos tricclicos afectan las concentraciones de glucosa en la sangre debido a su efecto sobre el sistema endocrino, por
lo que deben utilizarse con precaucin en pacientes con diabetes mellitus.
Hay que tomar precauciones cuando un paciente tratado con clomipramina reciba un contraste radiolgico como la metrizamida. La
administracin de metrizamida a un paciente tratado con un antidepresivo tricclico puede aumentar el riesgo de desarrollar
convulsiones. La terapia con antidepresivos tricclicos debe suspenderse 48 horas antes y no reanudarse hasta 24 horas despus de
la mielografa.
La clomipramina se clasifica dentro de la categora C de riesgo en el embarazo. Los antidepresivos tricclicos no estn recomendados
para su uso durante el embarazo, a menos que los posibles beneficios superen los riesgos. Aunque la clomipramina no parece
causar teratognesis en animales, los datos en humanos son demasiado limitados para determinar los riesgos reales. Los pacientes
deben ser informados acerca de los riesgos para el recin nacido: posible anomala fetal, retraso en el desarrollo, o sntomas de
abstinencia significativos en el nacimiento.
La clomipramina se excreta en la leche materna y, por lo tanto, los beneficios y riesgos de la lactancia materna deben sopesarse
cuidadosamente si se necesitan los antidepresivos tricclicos en la madre. La clomipramina es calificada por la Academia Americana
de Pediatra como compatible con la lactancia materna
Se ha establecido la seguridad y eficacia de la clomipramina en nios de 10 a 17 aos de edad para el tratamiento del TOC.
Son limitados los datios sobre el uso de la clomipramina en nios para otras indicaciones, como la enuresis, trastorno por dficit de
atencin con hiperactividad, la ansiedad o la depresin. Mientras que los efectos secundarios observados en nios con TOC son
similares a los observados en adultos, no hay estudios hayan evaluado el efecto de la clomipramina sobre el crecimiento, el
desarrollo, y la maduracin de los nios a largo plazo. Aunque no hay evidencia que sugiera que la clomipramina afecta
negativamente a estos parmetros, la ausencia de estos hallazgos no es suficiente para descartar la posibilidad de que esos efectos
durante el uso crnico.
La clomipramina debe utilizarse con precaucin en los nios y adolescentes con un historial familiar de enfermedades del corazn, o
en aquellos que estn tomando otros medicamentos concomitantemente que podran causar interacciones. Han sido reportados
prolongacin del intervalo QTc, taquicardia y otros efectos secundarios en los nios que han tomado antidepresivos tricclicos, y hay
informes aislados de muerte debido a los efectos secundarios cardiovasculares.
Se ha sugerido una monitorizacin cardiovascular de rutina para los nios que reciben antidepresivos tricclicos debido al potencial
de estos agentes para producir efectos cardacos adversos.

INTERACCIONES
Los barbitricos, la fenitona y la carbamazepina inducen las enzimas microsomales hepticas y aumentan el metabolismo de los
antidepresivos tricclicos. Las concentraciones plasmticas del antidepresivo tricclico se reducen y pueden requerir un aumento de la dosis
para conseguir efectos teraputicos equivalentes. Adems, los antidepresivos tricclicos pueden reducir el umbral de convulsin. El uso
concomitante con anticonvulsivos puede requerir aumento de las dosis del antiepilptico para lograr efectos equivalentes.
La cimetidina puede inhibir el aclaramiento sistmico de los antidepresivos tricclicos, lo que resulta en aumento de sus niveles plasmticos. En
algunos casos, se han observado sntomas clnicos de toxicidad. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar toxicidad de los
antidepresivos tricclicos si se aade la cimetidina. No parece que los otros antagonistas de los receptores H2 afectan a la farmacocintica de
los antidepresivos tricclicos.
Dependiendo del agente especfico, pueden ser vistos efectos anticolinrgicos aditivos cuando los medicamentos con propiedades
antimuscarnicas se utilizan concomitantemente con otros antimuscarnicos. Los siguientes frmacos poseen propiedades antimuscarnicas y

deben ser utilizados en conjunto con cautela: atropina y otros antimuscarnicos similares; algunos H1-bloqueantes (por ejemplo, carbinoxamina,
clemastina, difenhidramina, metdilazina, prometazina, trimeprazina); algunas fenotiazinas (por ejemplo, la mesoridazina, promazina ,
tioridazina, triflupromazina), algunos antidepresivos tricclicos (por ejemplo, amitriptilina, amoxapina, clomipramina, protriptilina) y otros
frmacos con propiedades antimuscarnicas sustanciales como la clozapina, ciclobenzaprina, y disopiramida. Los frmacos con menores
efectos anticolinrgicos incluyen amantadina, bupropion, clorpromazina, doxepina, imipramina, maprotilina, nortriptilina, procainamida y
trimipramina. Los mdicos deben tener en cuenta que los efectos antimuscarnicos pueden ser evidentes no slo en el msculo liso
gastrointestinal, sino tambin en la funcin de la vejiga, en el ojo, y en la regulacin de la temperatura.
Puede ocurrir una interaccin potencialmente grave entre la clonidina y los antidepresivos tricclicos. La administracin de antidepresivos
tricclicos a pacientes hipertensos estabilizados con clonidina puede conducir a una hipertensin, especialmente durante la segunda semana
del inicio del tratamiento. De vez en cuando, la hipertensin se produce dentro de los primeros das de la terapia con antidepresivos tricclicos.
El guanabenz y la guanfacina poseen un mecanismo de accin similar a la clonidina, aunque la relacin de afinidad hacia los receptores
alfa2/alfa1 es mucho mayor para guanfacina que los otros dos (El agonismo en los receptores alfa2 reduce la presin sangunea, mientras que
el agonismo en los receptores alfa-1 aumenta la presin arterial.) A pesar de la ausencia de informes, los mdicos debe asumir que existe la
posibilidad de una respuesta hipertensiva similar si un antidepresivo tricclico es aadido a los pacientes estabilizados con guanabenz o
guanfacina.
El riesgo de desarrollar arritmias cardiacas se incrementa cuando se utiliza la cocana en los pacientes tratados con antidepresivos tricclicos.
Si la anestesia local con la cocana es esencial en un paciente que recibe un antidepresivo tricclico, pueden ser necesarias dosis ms bajas de
cocana y/o la monitorizacin electrocardiogrfica.
Hay datos limitados que sugieren que los antidepresivos tricclicos usados concomitantemente con disulfiram pueden producir delirio transitorio.
Esto ha sido reportado con amitriptilina. Se han detectado interacciones farmacocinticas entre el disulfiram y la imipramina, y el disulfiram y la
desipramina (metabolito de imipramina), pero la importancia clnica de estos datos son inciertos. El disulfiram inhibe la isoenzima del citocromo
P450 CYP2C9, la enzima responsable del metabolismo de la amitriptilina y la imipramina.
Los ansiolticos, sedantes, hipnticos y otros depresores del sistema nervioso central como el butorfanol, la entacapona, el etanol, la nalbufina
y la pentazocina se deben combinar con precaucin con los antidepresivos tricclicos, porque podran causar efectos depresores aditivos y una
posible depresin respiratoria o hipotensin.
Los antidepresivos tricclicos (con la excepcin de la doxepina <150 mg / da) bloquean la captacin del guanadrel, guanetidina, y metildopa en
las neuronas de norepinefrina, anulando los efectos antihipertensivos esperados. Los efectos antihipertensivos de los alcaloides de la
rauwolfia, reserpina y otros, tambin pueden disminuir en presencia de los antidepresivos tricclicos. Adems, la actividad antimuscarnica de
los antidepresivos tricclicos puede disminuir la motilidad gstrica con la consiguiente disminucin de la biodisponibilidad de la levodopa.
La respuesta presora a las infusiones de norepinefrina se exagera en gran medida en pacientes que tratados conn antidepresivos tricclicos. Se
ha sugerido que los antidepresivos tricclicos potencian los efectos farmacolgicos de los simpaticomimticos de accin directa (por ejemplo, la
epinefrina y la norepinefrina), pero disminuyen la respuesta presora a simpaticomimticos de accin indirecta (por ejemplo, las anfetaminas). El
uso concomitante de antidepresivos tricclicos con otros simpaticomimticos (por ejemplo, isoproterenol o fenilefrina) se debe evitar, por lo
tanto, siempre que sea posible.
Los mdicos deben tener en cuenta que los efectos presores o vasoconstrictores nasales (por ejemplo, de nafazolina, oximetazolina, fenilefrina
o xilometazolina) pueden ser potenciados por los antidepresivos tricclicos.
Adems de una somnolencia aditiva, la combinacin de antidepresivos tricclicos con agonistas opiceos puede conducir a efectos aditivos
sobre la motilidad intestinal o de la vejiga.
El uso de clomipramina concurrentemente con tramadol puede inhibir el metabolismo de este ltimo con la consiguiente disminucin de su
eficacia al disminuir las concentraciones de su metabolito activo y posiblemente con aumento de los efectos secundarios,
Los efectos anticolinrgicos (por ejemplo, antimuscarnicos) de los antidepresivos tricclicos varan, siendo la amitriptilina la que exhibe los ms
fuertes y la desipramina la que exhibe los ms dbiles. Dependiendo del agente especfico, esta accin antimuscarnica puede interferir con los
efectos teraputicos de los agentes procinticos, tales como cisaprida, eritromicina (cuando se utiliza para mejorar la motilidad GI), o
metoclopramida.
La clomipramina tambin puede antagonizar algunos de los efectos de parasimpaticomimticos tales como los del betanecol o de inhibidores
de la colinesterasa, tales como neostigmina (sin embargo, betanecol se ha usado teraputicamente para compensar algunos de los efectos
antimuscarnicos adversos de los antidepresivos tricclicos)
El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (por ejemplo, furazolidona, linezolid, fenelzina, procarbazina, selegilina,
tranilcipromina) con los antidepresivos tricclicos puede causar hipertermia, hipertensin, o convulsiones. Si fuese imprescindible esta terapia
de combinacin, la interaccin puede ser minimizada comenzando el tratamiento con el antidepresivo tricclico y aadiendo el IMAO en dosis
muy bajas, seguidas de aumentos muy graduales. Como los antidepresivos tricclicos inhiben la absorcin de tiramina de los alimentos en el
tracto GI, la adicin posterior de un IMAO no debera conducir a niveles altos de tiramina. Por el contrario, los antidepresivos tricclicos no se
deben aadir a un rgimen IMAO existente recomendndose un intervalo de 14 das entre el cese de un agente IMAO y el inicio de la terapia
con antidepresivos tricclicos.

Los mdicos deben estar atentos a las interacciones farmacocinticas entre los antidepresivos tricclicos y los antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptacin de serotonina (ISRS). Los ISRS inhiben las isoenzimas del citocromo P-450 incluyendo CYP2D6 y / o CYP3A4, las
isoenzimas responsables del metabolismo de muchos de los antidepresivos tricclicos. La actividad de la CYP2D6 se deteriora ms por la
fluoxetina y la sertralina y es la isoenzima ms responsable del metabolismo de los antidepresivos tricclicos. En varios casos, se han reportado
sntomas de toxicidad, incluyendo convulsiones, cuando se utilizaron frmacos de estas dos categoras juntas. Al menos existe un informe de
un caso de muerte que se cree que debido a la alteracin en la aclaramiento de la amitriptilina por la fluoxetina. Los mdicos deben ser
particularmente prudentes en los pacientes tratados con fluoxetina debido a la extremadamente larga semi-vida de eliminacin de su
metabolito, la norfluoxetina (7-9 das)
Las hormonas tiroideas pueden aumentar la sensibilidad del receptor y aumentar los efectos de la imipramina y otros antidepresivos tricclicos.
Se han reportado arritmias cardiacas y toxicidad cardiovascular. La actividad de las hormonas tiroideas tambin puede aumentar.
Los datos en animales indican que algunos antidepresivos tricclicos (amitriptilina, nortriptilina) pueden inhibir el metabolismo de la warfarina si
bien los datos clnicos son extremadamente limitados. Una importante revisin de las interacciones frmaco-warfarina publicado en 1994 no
inclua los antidepresivos tricclicos como agentee causales. Parece ser que la warfarina puede usarse de manera segura en pacientes que
toman antidepresivos tricclicos.
El modafinilo inhibe la isoenzima CYP2C19 heptica microsomal a concentraciones farmacolgicamente relevantes. Algunos antidepresivos
tricclicos (por ejemplo, amitriptilina, clomipramina, imipramina) son metabolizados por esta isoenzima y pueden tener la eliminacin prolongada
tras la coadministracin de modafinilo. Se ha reportado un caso de un paciente que experiment aumento de los efectos secundarios y el
aumento de los niveles sricos de clomipramina durante el tratamiento con modafinilo. Los antidepresivos tricclicos pueden ser prescritos en el
paciente narcolptico para el tratamiento de la catapleja, pero si se usa el modafinilo simultneamente, puede ser necesaria una reduccin de
la dosis del antidepresivo.
Se debe evitar la administracin conjunta de antidepresivos tricclicos con dofetilida. El uso de dofetilida en combinacin con otros frmacos
que prolongan el intervalo QT no ha sido estudiado y no se recomienda debido al riesgo potencial de torsade de pointes.
La cisaprida est contraindicada en los pacientes que reciben medicamentos que se sabe causan prolongacin del intervalo QT, como la
clomipramina y otros antidepresivos tricclicos. Adems, la accin antimuscarnica de los antidepresivos tricclicos puede interferir con los
efectos teraputicos de otros agentes procinticos, tales como la eritromicina (cuando se utiliza para mejorar la motilidad GI) o la
metoclopramida.
El uso concomitante de antidepresivos tricclicos y trixido de arsnico se debe evitar debido al riesgo de prolongacin del intervalo QT.
La Comisin E y otros grupos alemanes advierten que las sustancias que actan sobre el sistema nervioso central, incluyendo agentes
psicofarmacolgicos, pueden interactuar con las fitomedicinas kava kava, Piper methysticum, hierba de San Juan, Hypericum perforatum, o la
valeriana, Valeriana officinalis. Estas interacciones son probablemente de naturaleza farmacodinmica, o como resultado de mecanismos de
aditivos de accin.

REACCIONES ADVERSAS
Una amplia variedad de efectos secundarios cardiovasculares pueden resultar de la utilizacin de los antidepresivos tricclicos debido a su
accin directa, similar a la de la quinidina, sus potentes propiedades anticolinrgicas, y su capacidad para potenciar la norepinefrina.
Pueden ocasionar taquicardia ventricular, palpitaciones, hipertensin, e hipotensin ortosttica, con la posibilidad de reacciones ms graves
tales como infarto de miocardio, insuficiencia cardaca congestiva, o un derrame cerebral. La imipramina y posiblemente otros antidepresivos
tricclicos, pueden causar tanto prolongacin del PR y la prolongacin del intervalo QT. Se sabe que la imipramina y la nortriptilina prolongan el
intervalo QRS. Otros antidepresivos tricclicos como la clomipramina pueden producir cambios en el ECG similares. La respuesta
cardiovascular a los antidepresivos tricclicos depende del agente especfico y de la dosis. A pesar de que todos los antidepresivos tricclicos
que son proarrtmicos despus de sobredosis agudas, en dosis teraputicas, sus acciones sobre el sistema de conduccin del corazn pueden
variar. La imipramina se ha utilizado teraputicamente para su efecto antiarrtmico. La respuesta cardiovascular a los antidepresivos tricclicos
es muy variada, y la mayora de los pacientes en situacin de riesgo padecen una enfermedad cardiovascular preexistente.
La somnolencia es el efecto adverso ms frecuente del SNC durante la terapia con antidepresivos tricclicos. La sedacin se puede convertir en
un efecto deseable mediante la administracin del antidepresivo tricclico la hora de acostarse, lo que minimiza cualquier somnolencia
indeseable y la sedacin durante el da. Los mareos, por lo general, son debidos a la hipotensin ortosttica y se pueden reducir haciendo que
el paciente cambie de postura ms lentamente.
Algunos pacientes presentan excitacin y la ansiedad. La confusin es ms evidente en las personas mayores.
Tambin pueden presentarse reacciones adversas del sistema nervioso perifrico durante la terapia con antidepresivos tricclicos. El temblor
puede resultar de la recaptacin de norepinefrina bloqueo. Rara vez, se han sealado sntomas extrapiramidales pero estos pueden ocurrir

tanto en pacientes jvenes y como de edad avanzada. El seudoparkinsonismo es ms probable que ocurra en los ancianos, especialmente si
estn recibiendo dosis altas.
Se han observado convulsiones y cambios EEGs con mayor frecuencia en nios que en adultos durante el tratamiento con antidepresivos
tricclicos.
Los pacientes que tienen un trastorno convulsivo preexistente pueden requerir una aumento de las dosis de su anticonvulsivo para mantener el
control de las convulsiones. Hay una alta incidencia de convulsiones (2,1%) con dosis de clomipramina superiores a 300 mg por da.
Las manifestaciones oculares de las acciones anticolinrgicas de los antidepresivos tricclicos incluyen visin borrosa debido a ciclopleja,
midriasis y aumento de la presin intraocular. La hipertensin ocular puede precipitar una crisis en pacientes con glaucoma de ngulo cerrado.
Se recomienda un examen oftalmolgico cuando hay cambios visuales.
Las manifestaciones gastrointestinales de la actividad anticolinrgica de los antidepresivos tricclicos incluyen boca seca (xerostoma),
estreimiento, retencin urinaria, leo paraltico, dolor abdominal o calambres, nuseas/vmitos, anorexia, diarrea e ictericia. El estreimiento
se observa con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada. Si estos sntomas se vuelven severos, pueden requerir la interrupcin del
frmaco.
Las reacciones alrgicas a los antidepresivos tricclicos pueden incluir fotosensibilidad, vasculitis, eritema, urticaria, fiebre, y/o prurito. La fiebre
tambin puede indicar una discrasia sangunea.
Los efectos de los antidepresivos tricclicos en el sistema endocrino pueden causar disfuncin sexual, incluyendo disminucin de la libido,
impotencia, inflamacin testicular, disfuncin de la eyaculacin (ausencia. retrado de la eyaculacin o eyaculacin dolorosa), la disfuncin del
orgasmo, aumento de las mamas y galactorrea en las mujeres y ginecomastia o en los hombres.
Se ha descrito el sndrome de secrecin inapropiada de hormona antidiurtica (SIADH)
El metabolismo de la glucosa puede ser alterado y debe controlarse en los pacientes con diabetes mellitus.
La clomipramina puede causar reacciones adversas hematolgicas, tales como agranulocitosis, eosinofilia, prpura, trombocitopenia, anemia y
leucopenia.
Los pacientes que reciben tratamiento prolongado con altas dosis de antidepresivos tricclicos pueden experimentar sntomas de abstinencia
despus de la interrupcin abrupta de los antidepresivos tricclicos. Pueden producirse sntomas de rebote colinrgico como nuseas, vmitos
o diarrea.
ANAFRANIL, comp. 10, 25 y 75 mg.

AROPAX. Antidepresivo. Tabletas. NOVARTIS

Adultos:
Depresin: Antidepresivo, inhibidor selectivo de la recaptura de serotonina. Tratamiento de la depresin de diversos tipos, incluyendo
la depresin reactiva y grave; y la depresin acompaada por ansiedad. Seguida de una respuesta inicial satisfactoria, la continuacin
con la terapia de AROPAX es eficaz para la prevencin de las recadas de depresin.
Desrdenes de ansiedad: Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo, as como de la prevencin de sus recadas.
Tratamiento del trastorno de pnico con o sin agorafobia, as como de la prevencin de sus recadas.
Tratamiento de fobia social o trastorno de ansiedad social. Tratamiento y prevencin del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno de estrs postraumtico.
Nios y adolescentes:
Depresin: Los estudios clnicos controlados no demostraron eficacia y no apoyan el uso de AROPAX en el tratamiento de nios con
depresin (vase Precauciones generales).
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
La paroxetina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptacin de serotonina (5-hidroxitriptamina, 5-HT) y se considera que su
accin y eficacia antidepresivas en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y el trastorno de pnico estn relacionadas
con la inhibicin especfica que produce de la recaptacin de serotonina en las neuronas del cerebro.
La paroxetina no se relaciona qumicamente con los antidepresivos tricclicos, tetracclicos u otros antidepresivos disponibles.
Los principales metabolitos de la paroxetina son productos polares y conjugados de la oxidacin y la metilacin, los cuales son
eliminados fcilmente. En vista de su ausencia relativa de actividad farmacolgica, es sumamente improbable que contribuyan a los
efectos teraputicos de AROPAX.
En el tratamiento prolongado con AROPAX se ha demostrado que la eficacia antidepresiva se mantiene durante periodos de por lo
menos un ao.
En un estudio controlado con placebo, la eficacia de AROPAX en el tratamiento del trastorno de pnico se ha mantenido durante por lo
menos un ao.
La paroxtina es bien absorbida despus de su administracin oral y experimenta metabolismo de primer paso.
La vida media de eliminacin es variable, pero generalmente oscila alrededor de 24 horas. Los niveles sistmicos estables se obtienen
al cabo de 7-14 das del inicio del tratamiento y la farmacocintica no se modifica durante tratamientos prolongados.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a la paroxetina y sus excipientes.
AROPAX no debe ser usado en combinacin con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) ni en un lapso de dos semanas despus
de terminar el tratamiento con inhibidores de la MAO. Tampoco se deben introducir inhbidores de la MAO en un lapso de dos semanas
despus de terminar la terapia con AROPAX (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero).
AROPAX no debe ser usado en combinacin con tioridazina, porque, como con otros frmacos que inhiben la enzima heptica
CYP450 2D6, la paroxetina puede elevar los niveles plasmticos de la tioridazina (vase Interacciones medicamentosas y de otro
gnero). La administracin de la tioridazina sola puede originar la prolongacin del intervalo QTc con asociacin de arritmia ventricular
grave asociada, como taquiarritmia helicoidal (Torsades de pointes) y muerte sbita.
PRECAUCIONES GENERALES
Nios y adolescentes (de 7-17 aos de edad): En los estudios clnicos, en los nios y adolescentes tratados con AROPAX se
observaron ms eventos adversos relacionados con intentos de suicidio y pensamientos suicidas y la hostilidad (predominantemente
agresin, conducta opositiva e ira) en comparacin con los tratados con placebo (vase Reacciones secundarias y adversas). No hay
datos de seguridad a largo plazo en nios y adolescentes acerca del crecimiento, la maduracin y el desarrollo cognitivo y conductual.
Empeoramiento clnico y riesgo de suicidio asociado con los trastornos psiquitricos: Los pacientes con depresin pueden
experimentar empeoramiento de sus sntomas depresivos y/o surgimiento de ideacin y conductas suicidas, estn tomando o no
medicamentos antidepresivos. Este riesgo persiste hasta que hay una remisin significativa. Como puede no haber mejora durante las
primeras semanas o ms tiempo de tratamiento, los pacientes deben ser vigilados estrechamente para determinar la posible presencia
de empeoramiento clnico e intentos de suicidio y pensamientos suicidas, especialmente al principio de un curso de tratamiento, o
cuando se hagan cambios de dosis, ya sean incrementos o decremetos. Es una experiencia clnica general con todas las terapias
antidepresivas que el riesgo de suicidio podra aumentar en las etapas iniciales del restablecimiento.
Otras afecciones psiquitricas para las que se prescribe AROPAX tambin pueden estar asociadas con un aumento del riesgo de
conducta suicida. Adems estas afecciones pueden ser comrbidas con el trastorno depresivo mayor. Por lo tanto, al tratar pacientes
con otros trastornos psiquitricos se deben observar las mismas precauciones empleadas en el tratamiento de pacientes con trastorno
depresivo mayor.
Los pacientes con historia de conducta o pensamientos suicidas, los adultos jvenes y los pacientes que exhiben un grado significativo
de ideacin suicida antes de comenzar el tratamiento, se encuentran en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y
deben ser vigilados cuidadosamente durante el tratamiento.
Los pacientes (y las personas que los atienden) deben ser alertados en cuanto a la necesidad de monitorear cualquier empeoramiento
de su estado y/o el surgimiento de ideacin/conducta suicida o pensamientos de autoinfringirse daos, y buscar inmediatamente
asesoramiento mdico si se presentan estos sntomas.
Acatisia: En raras ocasiones, el uso de AROPAX u otros inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (ISRS) ha estado
asociado con el desarrollo de acatisia, la cual se caracteriza por una sensacin interna de inquietud y agitacin psicomotora, como la
incapacidad para permanecer sentado o de pie y generalmente est asociada con sufrimiento subjetivo. sta tiene una mayor
probabilidad de presentarse en las primeras semanas de tratamiento.
Sndrome serotoninrgico/sndrome neurolptico maligno: En raras ocasiones, en asociacin con el tratamiento con
AROPAX puede presentarse desarrollo de un sndrome serotoninrgico o eventos del tipo del sndrome neurolptico maligno,
particularmente cuando este tratamiento se administre en combinacin con otros frmacos serotoninrgicos y/o neurolpticos. Como
estos sndromes pueden resultar en afecciones que ponen en riesgo la vida, el tratamiento con AROPAX debe discontinuarse si se
presentan esos eventos (caracterizados por grupos de sntomas como hipertermia, rigidez, mioclona, inestabilidad autonmica con
posibles fluctuaciones rpidas de los signos vitales, alteraciones del estado mental como confusin, irritabilidad, agitacin extrema que
progresa a delirio y estado de coma) y debe instaurarse tratamiento sintomtico de apoyo. AROPAX no debe usarse en combinacin
con precursores de la serotonina (como L-triptfano, oxitriptano) debido al riesgo del sndrome serotoninrgico (vase
Contraindicaciones e Interacciones medicamentosas y de otro gnero).
Mana y trastorno bipolar: Un episodio depresivo mayor puede ser la presentacin inicial del trastorno bipolar.
Generalmente se cree (aunque no se ha establecido en los estudios clnicos) que el tratamiento de tal episodio con un antidepresivo
como monoterapia puede aumentar la probabilidad de precipitacin de un episodio mixto/maniaco en los pacientes en riesgo de
trastorno bipolar. Antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes deberan ser seleccionados adecuadamente para
determinar si se encuentran en riesgo de trastorno bipolar; esa seleccin debera incluir una historia psiquitrica detallada, incluyendo la
historia familiar de suicidio, trastorno bipolar y depresin. Debe destacarse que AROPAX no est aprobado para uso en el tratamiento
de la depresin bipolar. Igual que con todos los antidepresivos, la paroxetina debera usarse con precaucin en los pacientes con una
historia de mana.
Inhibidores de la monoaminooxidasa: El tratamiento con AROPAX debe iniciarse con cautela por lo menos 2 semanas despus de
terminar el tratamiento con inhibidores de la MAO y la dosis de AROPAX debe aumentarse gradualmente hasta que se obtenga la
respuesta ptima (vase Contraindicaciones e Interacciones medicamentosas y de otro gnero).
Pacientes con deterioro renal/heptico: Se recomienda proceder con precaucin en los pacientes con deterioro renal severo o en
aquellos con deterioro heptico (vase Dosis y va de administracin).
Epilepsia: Como con otros antidepresivos, AROPAX debe ser utilizado con precaucin en pacientes con epilepsia.
Convulsiones: En general, la incidencia de convulsiones es < 0.1% en los pacientes tratados con la paroxetina. AROPAX deber ser
suspendido en cualquier paciente que desarrolle convulsiones.
Glaucoma: Como con otros ISRSs, se ha reportado en ocasiones midriasis con el uso de AROPAX por lo que se deber usar con
precaucin en pacientes con glaucoma de ngulo cerrado.
Terapia electroconvulsiva (TEC): Hay poca experiencia clnica de la administracin concomitante de AROPAX con la terapia
electroconvulsiva. Sin embargo, han habido reportes raros de TEC prolongada inductora de convulsiones y/o secundaria a convulsiones

en pacientes recibiendo ISRSs.

Hiponatremia: Se ha reportado raramente, predominantemente en los ancianos. La hiponatremia generalmente es reversible al
suspender la administracin de la paroxetina.
Hemorragia: Se ha reportado sangrado en piel y mucosas (incluyendo sangrado gastrointestinal) despus del tratamiento con
AROPAX, por lo tanto, se debera usar AROPAX con precaucin en -pacientes que estn siendo tratados concomitantemente con
frmacos que den un riesgo aumentado de sangrado y en pacientes con tendencia conocida al sangrado o aquellos con condiciones
predisponentes.
Padecimientos cardiacos: En los pacientes con afecciones cardiacas se deben observar las precauciones habituales.
Sntomas observados al discontinuar el tratamiento con AROPAX en adultos: En los estudios clnicos en adultos, los eventos
adversos observados al discontinuar el tratamiento se presentaron en el 30% de los pacientes tratados con AROPAX en comparacin
con el 20% de los tratados con placebo. El surgimiento de sntomas de discontinuacin no significa lo mismo que si el frmaco fuese
adictivo o productor de dependencia como sucedera con una sustancia de abuso.
Se ha reportado mareo, trastornos sensoriales (como parestesia y sensaciones de sacudida elctrica), trastornos del sueo (incluyendo
sueos intensos), agitacin o ansiedad, nuseas, temblor, confusin, sudacin, cefalea y diarrea. Generalmente estos sntomas son
leves a moderados; sin embargo, en algunos pacientes pueden ser de intensidad severa.
Generalmente se presentan en los primeros das despus de discontinuar el tratamiento, pero en raras ocasiones han habido reportes
de esos sntomas en pacientes que han omitido inadvertidamente una dosis. Ordinariamente, estos sntomas son autolimitados y en
condiciones normales remiten antes de 2 semanas, aunque en algunos individuos pueden ser prolongados (de 2-3 meses o ms). Por
lo tanto, se recomienda que al discontinuar el tratamiento la dosis de AROPAX sea reducida gradualmente durante un periodo de varias
semanas o meses, de acuerdo con las necesidades del paciente (vase Discontinuacin de AROPAX , Dosis y va de administracin).
Sntomas observados al discontinuar el tratamiento con AROPAX en nios y adolescentes: En los estudios clnicos en nios y
adolescentes, los eventos adversos observados al discontinuar el tratamiento se presentaron en el 32% de los pacientes tratados con
AROPAX en comparacin con el 24% de los tratados con placebo. Los eventos que se reportaron con la discontinuacin de
AROPAXcon una frecuencia de por lo menos 2% de los pacientes y que se presentaron con una frecuencia de por lo menos el doble
de la del placebo fueron: inestabilidad emocional (la cual comprendi ideacin suicida, intento de suicidio, alteraciones del estado de
nimo y tendencia al lagrimeo), nerviosismo, mareo, nusea y dolor abdominal (vase Reacciones secundarias y adversas).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Los estudios en animales ho han demostrado efectos teratognicos o embriotxicos selectivos, y los datos sobre un nmero limitado de
embarazos expuestos en humanos no proporcionan indicacin alguna de un aumento del riesgo de malformaciones congnitas en los
recin nacidos. Han habido reportes de nacimientos prematuros en mujeres embarazadas expuestas a la paroxetina o a otros ISRS,
aunque no se ha establecido una relacin causal con la terapia con el frmaco. AROPAX no debera usarse durante el embarazo a
menos que el beneficio potencial sea ms importante que el posible riesgo.
Los neonatos deben ser observados y el uso materno de AROPAX contina en las etapas finales del embarazo, porque han habido
reportes de complicaciones de neonatos expuestos a AROPAX o a otros ISRS a fines del tercer trimestre del embarazo. Sin embargo,
no se ha confirmado una asociacin causal con la terapia con el frmaco. Entre los hallazgos clnicos reportados han figurado los
siguientes: sufrimiento respiratorio, cianosis, apnea, convulsiones, temperatura inestable, problemas relacionados con la alimentacin,
vmito, hipoglucemia, hipertona, hipotona, hiperreflexia, temblor, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante y somnolencia. En
algunos casos los sntomas reportados fueron descritos como sntomas de la discontinuacin en los neonatos. En la mayora de los
casos, se report que las complicaciones surgieron ya fuese inmediatamente o poco tiempo (< 24 horas) despus del parto.
Pequeas cantidades de paroxetina son excretadas en la leche materna. En los estudios publicados, las concentraciones sricas en los
lactantes amamantados al pecho fueron no detectables (< 2 ng/ml) o muy bajas (< 4 ng/ml). No se observaron signos de efectos del
frmaco en estos lactantes. Sin embargo, AROPAX no debera usarse durante la lactancia a menos que los beneficios previstos para
la madre justifiquen los riesgos potenciales para el lactante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Algunos de los efectos adversos que se listan ms adelante pueden disminuir en intensidad y frecuencia al continuar el tratamiento, y
generalmente no conllevan a la suspensin de la terapia. Se listan ms adelante las reacciones adversas al frmaco por clase de
sistema de rganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy comunes ( 1/10), comunes ( 1/100, < 1/10), poco comunes
( 1/1,000, < 1/100), raras ( 1/10,000, < 1/1,000), muy raras < 1/10,000), incluyendo comunicaciones aisladas. La frecuencia de los
efectos comunes y poco comunes generalmente se determin a partir de datos de seguridad globales de una poblacin de prueba
clnica de > 8,000 pacientes tratados con paroxetina, y se cit como una incidencia excesiva sobre el placebo. Los efectos raros y muy
raros generalmente se determinaron a partir de datos obtenidos despus de la comercializacin y se refieren ms a un ndice de casos
comunicados que a una frecuencia verdadera.
Trastornos en el sistema linftico y en la sangre: Poco comunes: sangrado anormal, predominantemente de la piel y las membranas
mucosas (equimosis principalmente).
Muy raros: trombocitopenia.
Trastornos en el sistema inmunitario:
Muy raros: reacciones alrgicas (incluyendo urticaria y angioedema).
Trastornos endocrinos:
Muy raros: sindrome de secrecin inadecuada de la hormona antidiurtica (SIHAD).
Trastornos en el metabolismo y la nutricin:
Comunes: disminucin del apetito.
Raros: hiponatremia.
En pacientes en edad avanzada se han comunicado
casos de hiponatremia, que algunas veces se deben a una secrecin inadecuada de la hormona antidiurtica (SIHAD).

Trastornos psiquitricos:
Comunes: somnolencia, insomnio.
Poco comunes: confusin, alucinaciones.
Raros: reacciones maniticas.
Estos sntomas podran deberse a la enfermedad subyacente.
Trastornos en el sistema nervioso:
Comunes: mareo, temblores.
Poco comunes: trastornos extrapiramidales.
Raros: convulsiones, acatisia.
Muy raros: sndrome serotnico (los sntomas pueden incluir agitacin, confusin, sudacin, alucinaciones, hiperreflejos, mioclona,
taquicardia con escalofros y temblores).
Se han comunicado casos de trastornos extrapiramidales, incluyendo distona bucofacial, en pacientes que algunas veces presentan
trastornos motores subyacentes o que estuvieron utilizando medicaciones neurolpticas.
Trastornos oculares:
Comunes: vista borrosa.
Muy raros: glaucoma agudo.
Trastornos cardiacos:
Poco comunes: taquicardia sinusal.
Trastornos vasculares:
Poco comunes: aumentos o disminuciones flotantes en la presin sangunea.
Se han comunicado aumentos o disminuciones flotantes en la presin sangunea, generalmente en pacientes con hipertensin o
ansiedad preexistentes, despus de un tratamiento con paroxetina.
Trastornos respiratorios, torcicos y mediastni-cos:
Comunes: bostezos.
Trastornos gastrointestinales:
Muy comunes: nusea. Comunes: estreimiento, diarrea, boca seca.
Muy raros: sangrado gastrointestinal.
Trastornos hepatobiliares:
Raros: elevacin de las enzimas hepticas.
Muy raros: efectos hepticos (como hepatitis, algunas veces asociada con ictericia o con insuficiencia heptica, o con ambas cosas).
Se han comunicado elevaciones de las enzimas hepticas. Tambin se han recibido, aunque en muy raras ocasiones, comunicaciones
de efectos hepticos (como hepatitis, algunas veces asociada con ictericia o con insuficiencia heptica, o con ambas cosas).
Se debe considerar la suspensin del tratamiento con paroxetina en caso de que exista una elevacin prolongada en los resultados de
las pruebas de funcin heptica.
Trastornos cutneos y subcutneos:
Comunes: sudacin.
Poco comunes: erupciones cutneas.
Muy raros: reacciones de fotosensibilidad.
Trastornos renales y urinarios:
Poco comunes: retencin de orina.
Trastornos en el aparato reproductor y en las glndulas mamarias:
Poco comunes: disfuncin sexual.
Raros: hiperprolactinemia/galactorrea.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administracin:
Comunes: astenia.
Muy raros: edema perifrico.
Sntomas observados al suspender el tratamiento con paroxetina:
Comunes: mareo, trastornos sensoriales, trastornos del sueo, ansiedad, cefalea.
Poco comunes: agitacin, nusea, temblor, confusin, sudacin, diarrea.
Al igual que con otros medicamentos psicoactivos, la suspensin del tratamiento con paroxetina (en particular cuando se hace de forma
abrupta) puede hacer que surjan sntomas como mareo, trastornos sensoriales (incluyendo parestesia y sensaciones de choque
elctrico), trastornos del sueo (incluyendo sueos intensos), agitacin o ansiedad, nusea, cefalea, temblor, confusin, diarrea y
sudacin. En la mayora de los pacientes, estos efectos son de intensidad leve a moderada, as como pasajeros. Ningn grupo de
pacientes en particular parece tener un mayor riesgo de experimentar estos sntomas; por tanto, se recomienda que cuando el
tratamiento con paroxetina ya no sea necesario, se suspenda de manera gradual disminuyendo paulatinamente la dosificacin (vase
Dosis y va de administracin; Precauciones generales).
Efectos adversos a partir de pruebas clnicas peditricas: En pruebas clnicas peditricas se comunicaron los siguientes efectos
adversos, con una frecuencia de por lo menos el 2% de los pacientes y con un rang o de incidencia del doble que el de placebo:
inestabilidad emocional (incluyendo dao autoinfringido, pensamientos suicidas, intentos de suicidio, llanto y fluctuaciones del estado de
nimo), hostilidad, disminucin del apetito, temblores, sudacin, hipercinesia, agitacin. Los pensamientos suicidas e intentos de
suicidio se observaron principalmente en los estudios clnicos de adolescentes con trastorno depresivo mayor. La hostilidad se present
particularmente en los nios con trastorno obsesivo compulsivo y especialmente en los nios menores de 12 aos.
En estudios que usaron un rgimen de disminucin paulatina del medicamento, los sntomas que se comunicaron durante la fase de
disminucin o a la suspensin del tratamiento con paroxetina, con una frecuencia de por lo menos el 2% de los pacientes y con un
rango de incidencia del doble que el de placebo, fueron: inestabilidad emocional, nerviosismo, mareo, nusea, y dolor abdominal (vase
Precauciones generales).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO

Frmacos serotoninrgicos: Igual que con otros ISRS (inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina), la coadministracin
con frmacos serotoninrgicos (como IMAO, L-triptfano, triptanos, tramadol, linezolid, antidepresivos ISRS, litio y preparaciones a
base de la hierba de San Juan [Hypericum perforatum]) puede producir varios efectos asociados con la 5-HT (sndrome serotoninrgico:
vase Contraindicaciones y Precauciones generales).
Cuando estos frmacos se combinen con AROPAX se debe recomendar cautela y un monitoreo clnico ms estrecho.
Ensimas metabolizantes de frmacos: El metabolismo y la farmacocintica de AROPAX podran ser afectados por frmacos que
inducen o inhiben las enzimas del metabolismo heptico.
Cuando AROPAX sea coadministrado con frmacos conocidos como inhibidores del metabolismo, se debe considerar reducir las dosis
al lmite ms bajo del rango teraputico. No se considera necesario un ajuste inicial de dosis de AROPAX cuando se coadministra con
inductores enzimticos del metabolismo de frmacos (por ejemplo, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitona). Cualquier ajuste
de dosis subsecuente deber estar guiado por el efecto clnico (tolerabilidad y eficacia).
Prociclidina: La administracin diaria de paroxetina aumenta significativamente las concentraciones plasmticas de la prociclidina.
Si se observan efectos anticolinrgicos, la dosis de prociclidina debe ser reducida.
Anticonvulsivos: Carbamazepina, fenitona, valproato sdico. La administracin concomitante no parece exhibir efectos sobre el perfil
farmacocintico/farmacodinmico en pacientes epilpticos.
Potencia inhibitoria de la paroxetina sobre la enzima CYP2D6: Igual que con otros antidepresivos, incluyendo otros ISRS, la
paroxetina inhibe la enzima CYP2D6 del citocromo heptico P-450. La inhibicin de la enzima CYP2D6 puede resultar en elevacin de
las concentraciones plasmticas de los frmacos coadministrados que sean metabolizados por esta enzima. Entre stos figuran
algunos antidepresivos tricclicos (por ejemplo, amitriptilina, nortriptilina, imipramina y desipramina), neurolpticos fenotiaznicos (por
ejemplo, perfenazina y tioridazina, vase Contraindicaciones), risperidona, ciertos antiarrtmicos de tipo l c (por ejemplo, propafenona y
flecainida) y metoprolol.
CYP3A4: Un estudio de interaccin in vivo en el que tuvo lugar la coadministracin en condiciones en estado estable de paroxetina y
terfenadina, un sustrato de la enzima CYP3A4 del citocromo P-450, no revel efectos de la paroxetina sobre los parmetros
farmacocinticos de la terfenadina. Un estudio semejante de interaccin in vivo no revel efectos de la paroxetina sobre los parmetros
farmacocinticos del alprazolam y viceversa. No se esperara que la administracin concurrente de paroxetina con terfenadina,
alprazolam y otros frmacos que son sustratos de la enzima CYP3A4 representara un peligro.
Los estudios clnicos han demostrado que la absorcin y la farmacocintica de la paroxetina no son afectadas o slo son afectadas
marginalmente (es decir, en un nivel que no justifica el cambio del rgimen posolgico) por:
alimentos,
anticidos,
digoxina,
propranolol,
alcohol: la paroxetina no aumenta el deterioro de las aptitudes mentales y motoras causado por el alcohol, sin embargo, no se
recomienda el uso concomitante de AROPAX y alcohol.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No ha surgido ningn patrn de anomalas relacionadas con AROPAX y los valores obtenidos en los estudios de laboratorio de sangre
y orina de personas sanas.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD
En estudios en animales, no existe evidencia de efectos carcinognicos, mutagnicos ni teratognicos. Con dosis altas en ratas machos
se ha observado un efecto sobre la fertilidad, pero los datos no son extrapolables a los humanos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Oral. Se recomienda que AROPAX se administre una vez al da, por las maanas y con alimentos. Las tabletas debern ser tragadas y
no masticadas.
Como con cualquier antidepresivo, las dosis deben ser revisadas y ajustadas si es necesario en dos o tres semanas despus de
iniciado el tratamiento y posteriormente de acuerdo con el juicio clnico. Los pacientes deben ser tratados por un periodo suficiente para
asegurar que se hayan eliminado los sntomas. Este periodo puede ser de varios meses para depresin y puede tomar an ms tiempo
para el Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) y el trastorno de pnico. Al igual que muchos medicamentos psicoactivos, la suspensin
abrupta debe ser evitada (vase Reacciones secundarias y adversas).
Depresin:
Adultos: Una sencilla dosis nica al da de 20 mg es recomendada, ya que esta dosificacin ha demostrado ser la dosis ptima para la
mayora de los pacientes. Habitualmente la dosis de mantenimiento es igual a la dosis de inicio (20 mg diarios) para la mayora de los
pacientes. En caso necesario, sta puede aumentarse gradualmente con incrementos de 10 mg hasta un mximo de 50 mg diarios, de
acuerdo con la respuesta del paciente.
Nios y adolescentes (de 7 a 17 aos): Los estudios clnicos controlados no demostraron eficacia y no apoyan el uso de AROPAX en
el tratamiento de nios y adolescentes con depresin (vase Precauciones generales).
Trastorno obsesivo compulsivo:
Adultos: La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los pacientes debern comenzar con 20 mg y la dosis podr aumentarse 10 mg
semanalmente de acuerdo con la respuesta del paciente. Algunos pacientes requerirn de una dosis mxima diaria de 60 mg.
Trastorno de pnico:

Adultos: La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los pacientes debern comenzar con 10 mg diarios y la dosis se aumentar 10
mg semanalmente segn la respuesta del paciente. Algunos pacientes requerirn de una dosis mxima diaria de 50 mg. En general,
existe la posibilidad de que los sntomas de pnico empeoren al comienzo del tratamiento, por lo que se recomienda una dosis de inicio
baja.
Fobia social/trastorno de ansiedad social:
Adultos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En los pacientes que no respondan a 20 mg, se podr aumentar la dosis con
incrementos de 10 mg como sea requerido, hasta un mximo de 50 mg por da. Los cambios de dosis debern realizarse a intervalos
de por lo menos 1 semana.
Trastorno de ansiedad generalizada:
Adultos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En algunos pacientes que no respondan a 20 mg se podr aumentar la dosis con
incrementos de 10 mg como sea requerido, hasta un mximo de 50 mg por da, de acuerdo a la respuesta del paciente.
Trastorno de estrs postraumtico:
Adultos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En algunos pacientes que no respondan a 20 mg se podr aumentar la dosis con
incrementos de 10 mg como sea requerido, hasta un mximo de 50 mg por da, de acuerdo a la respuesta del paciente.
Informacin general:
Suspensin del tratamiento con AROPAX: Al igual que con otros medicamentos psicoactivos, se debe evitar suspender el
tratamiento de una manera abrupta (vase Precauciones generales; Reacciones secundarias y adversas).
En pruebas clnicas recientes, durante la fase en la que se disminuyeron progresivamente las dosis, se realiz una disminucin en la
dosis diaria de 10 mg/da a intervalos semanales.
Cuando se alcanz una dosis diaria de 20 mg/da, los pacientes continuaron con este rgimen de dosificacin por una semana antes de
que se suspendiera el tratamiento. Si se presentan sntomas intolerables posteriores a una disminucin en la dosis o a la suspensin
del tratamiento, entonces se debe considerar volver a la dosis prescrita previamente. Por consiguiente, el mdico puede seguir
disminuyendo la dosis, pero de una manera ms gradual.
Otras poblaciones:
Pacientes de edad avanzada: Puede presentarse un aumento en la concentracin plasmtica de paroxetina en los ancianos. La
dosificacin debe comenzar como se establece la dosis del adulto y puede aumentarse con incrementos de 10 mg semanalmente hasta
un mximo de 40 mg al da de acuerdo con la respuesta del paciente.
Nios y adolescentes:
Nios menores de 7 aos: No se recomienda el uso de AROPAX en nios menores de 7 aos, pues su seguridad y eficacia no han
sido estudiadas en esta poblacin.
Nios y adolescentes de 7 a 18 aos: La eficacia de AROPAX en nios y adolescentes de 7 a 18 aos no ha sido establecida.
Los estudios clnicos controlados en la depresin no demostraron eficacia y no apoyan el uso de AROPAX en el tratamiento de nios
menores de 18 aos de edad con depresin (vase Precauciones generales y Reacciones secundarias y adversas).
Pacientes con nefropata o hepatopata: En pacientes con alteracin renal grave (depuracin de creatinina < 30 ml/minuto) o en
aquellos con deterioro heptico, se puede presentar aumento en las concentraciones plasmticas de paroxetina.
La dosis recomendada es de 20 mg diarios. Si se requiere, el incremento de dosis deber ser restringido al lmite inferior del margen de
dosificacin.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL
La informacin disponible pone en evidencia un amplio margen de seguridad. Los intentos de sobredosificacin han sido reportados en
pacientes que tomaron hasta 2,000 mg solos o en combinacin con otros frmacos, incluyendo alcohol.
La experiencia con sobredosis de AROPAX ha indicado que, adems de los sntomas mencionados en Reacciones secundarias y
adversas se han reportado, vmito, pupilas dilatadas, fiebre, cambios de la presin arterial, cefalea, contracciones involuntarias de los
msculos, agitacin, ansiedad y taquicardia.
Ocasionalmente han sido reportados eventos como coma o cambios en el ECG y muy raramente un resultado fatal, pero generalmente
esto ha sucedido cuando AROPAX fue tomado conjuntamente con otros frmacos psicotrpicos, con o sin alcohol.
No se conoce un antdoto especfico. El tratamiento debe consistir en aquellas medidas generales empleadas para el manejo de
sobredosis con cualquier antidepresivo. Sin embargo, la absorcin de AROPAX se puede bloquear mediante la pronta administracin
del carbn activado.
PRESENTACIONES
Caja con 10, 20 y 30 tabletas de 20 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en un lugar seco.
Qu es fluoxetine?
Fluoxetine es un antidepresivo inhibidor selectivo de la recaptacin de serotonina (SSRI, por sus siglas en Ingls). Fluoxetine afecta qumicos
en el cerebro que pueden estar desequilibrados en las personas con depresin, pnico, ansiedad, o trastorno obsesivo-compulsivo.
Fluoxetine se usa en el tratamiento del trastorno depresivo agudo, bulimia nerviosa (problemas con el comer), trastorno obsesivo-compulsivo,
pnico, y trastorno disfrico premenstrual (PMDD, por sus siglas en Ingls).
Fluoxetine se usa a veces junto con otra medicina llamada olanzapine (Zyprexa) para el tratamiento de la depresin causada por un trastorno
bipolar (maniaco depresivo). Esta combinacin es tambin usada para el tratamiento de la depresin despus de usar al menos otras 2
medicinas sin xito en el tratamiento de los sntomas.
Fluoxetine puede tambin usarse para fines no mencionados en esta gua del medicamento.

Cul es la informacin ms importante que debo saber sobre fluoxetine?

Usted no debe usar fluoxetine si tambin toma pimozide o thioridazine, o si usted est recibiendo tratamiento con inyeccin de azul de
metileno.
No use fluoxetine si usted ha tomado un inhibidor de MAO en los ltimos 14 das. Una interaccin peligrosa de medicamentos puede ocurrir.
Los Inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazid, linezolid, phenelzine, rasagiline, selegiline, y tranylcypromine. Usted debe esperar por lo
menos 14 das despus de dejar de tomar un inhibidor de la MAO antes de que pueda tomar fluoxetine. Despus de parar de tomar fluoxetine,
usted debe esperar por lo menos 5 semanas antes de empezar a tomar un IMAO.
SLIDESHOW
Fighting the Fight: Fibromyalgia Explained
Algunos jvenes tienen pensamientos de suicidio cuando comienzan a tomar un antidepresivo por primera vez. Su mdico tendr que evaluar
su progreso en visitas peridicas mientras usted est usando fluoxetine. Su familia o quienes lo cuidan tambin deben mantenerse alerta a los
cambios en su humor o sntomas.
Informe a su mdico de algn sntoma nuevo o que empeora, como: cambios del humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pnico,
dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritado, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (mentalmente o fsicamente), ms
deprimido, o piensa en suicidarse o hacerse dao.
Si usted tambin esta tomando olanzapine (Zyprexa), lea la gua de la medicacin Zyprexa y toda la informacin de precauciones e
instrucciones que viene con la medicina.
Qu debera discutir con el profesional de la salud antes de tomar fluoxetine?
No use fluoxetine si usted ha tomado un inhibidor de MAO en los ltimos 14 das. Una interaccin peligrosa de medicamentos puede ocurrir.
Los Inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazid, linezolid, phenelzine, rasagiline, selegiline, y tranylcypromine. Usted debe esperar por lo
menos 14 das despus de dejar de tomar un inhibidor de la MAO antes de que pueda tomar fluoxetine. Despus de parar de tomar fluoxetine,
usted debe esperar por lo menos 5 semanas antes de empezar a tomar un IMAO.
Usted no debe usar fluoxetine si es alrgico a ste, si tambin toma pimozide o thioridazine, o si usted est recibiendo tratamiento con
inyeccin de azul de metileno.
Si usted tambin esta tomando olanzapine (Zyprexa), lea la gua de la medicacin Zyprexa y toda la informacin de precauciones e
instrucciones que viene con la medicina.
Dgale a su mdico acerca de todos los antidepresivos que usted use, especialmente Celexa, Cymbalta, Desyrel, Effexor, Lexapro, Luvox,
Oleptro, Paxil, Pexeva, Symbyax, Viibryd, o Zoloft.
Para asegurarse que fluoxetine es seguro para usted, dgale a su mdico si usted tiene:

cirrosis del hgado;

enfermedad del rin;

diabetes;

glaucoma de ngulo cerrado;

convulsiones o epilepsia;

enfermedad bipolar (depresin manaca);

historial de abuso de drogas o pensamientos de suicidio; o

si usted est en tratamiento con terapia electroconvulsiva (ECT por sus siglas en Ingls).
Algunos jvenes tienen pensamientos de suicidio cuando comienzan a tomar un antidepresivo por primera vez. Su mdico tendr que evaluar
su progreso en visitas peridicas mientras usted est usando fluoxetine. Su familia o quienes lo cuidan tambin deben mantenerse alerta a los
cambios en su humor o sntomas.
Tomar un antidepresivo SSRI durante el embarazo puede causar problemas pulmonares graves u otras complicaciones en el beb. Sin
embargo, usted puede tener una recada de la depresin si deja de tomar su antidepresivo. Dgale de inmediato a su mdico si queda
embarazada mientras toma fluoxetine. No empiece o deje de tomar esta medicina durante su embarazo sin la previa aprobacin de su
mdico.
Fluoxetine puede pasar a la leche materna y causarle dao al beb lactante. Dgale a su mdico si est dando de amamantar a un beb.
No le d este medicamento a personas menores de 18 aos sin consejo mdico.
Cmo debo tomar fluoxetine?
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripcin. Tal vez su mdico en ocasiones cambie su dosis para asegurarse de que est
obteniendo los mejores resultados. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por ms tiempo de lo recomendado.
No triture, mastique, rompa, o abra una cpsula de liberacin retardada. Trguela entera.
Mida la medicina lquida con la jeringa de medicin que viene con su medicina, o con una cuchara o taza de medicin especial. Si no tiene con
qu medir la dosis de su medicina, pdale una cuchara o taza de medicin a su farmacutico.
Puede tomar hasta 4 semanas antes de que sus sntomas mejoren. Siga usando el medicamento como indicado y dgale a su mdico si sus
sntomas no mejoran.
No deje de usar fluoxetine de forma repentina, o podra tener sntomas de abstinencia desagradables. Pregntele a su mdico como dejar de
tomar fluoxetine de forma segura.
Para tratar el trastorno disfrico premenstrual, la dosis usual de fluoxetine es de una vez al da mientras tiene su periodo menstrual, o 14 das
antes del inicio de su periodo menstrual. Siga las instrucciones de su mdico.
Guarde a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.
Qu sucede si me salto una dosis?
Tome la dosis que dej de tomar tan pronto se acuerde. Sltese la dosis que dej de tomar si ya casi es hora para la siguiente dosis. No use
ms medicina para alcanzar la dosis que dej de tomar.

Si se olvida de tomar una dosis de Prozac Weekly, tome la dosis que dej de tomar tan pronto se acuerde y tome la siguiente dosis 7 das ms
tarde. Sin embargo, si ya es hora de tomar su prxima dosis semanal, espere y tome la siguiente dosis como indicado. No tome ms medicina
para alcanzar la dosis que dej de tomar.
Qu sucedera en una sobredosis?
Busque atencin mdica de emergencia o llame a la lnea de Poison Help al 1-800-222-1222.
Qu debo evitar mientras tomo fluoxetine?
Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de fluoxetine.
Pregntele a su mdico antes de tomar un antiinflamatorio no esteroide (AINE, NSAID por sus siglas en Ingls) para el dolor, artritis, fiebre, o
hinchazn. Esto incluye aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), diclofenac, indomethacin, meloxicam, y otros.
Usar un AINE con fluoxetine puede causarle moretones o sangrado fcil.
Este medicamento puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si usted conduce un vehculo o tiene que hacer algo que
demande se mantenga alerta.
Cules son los efectos secundarios posibles de fluoxetine?
Busque atencin mdica de emergencia si usted tiene sntomas de una reaccin alrgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazn de la
cara, labios, lengua, o garganta.
Informe a su mdico de cualquier sntoma nuevo o que empeora, como: cambios del humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de
pnico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritado, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (mentalmente o fsicamente), ms
deprimido, o piensa en suicidarse o hacerse dao.
Llame a su mdico de inmediato si usted tiene:

visin borrosa, visin de tnel, dolor o hinchazn de los ojos, o ver halos alrededor de las luces;

niveles altos de serotonina en el cuerpo-agitacin, alucinaciones, fiebre, latido cardaco rpido, reflejos hiperactivos, nusea, vmito,
diarrea, prdida de coordinacin, desmayo;

niveles bajos de sodio en el cuerpo--dolor de cabeza, confusin, habla arrastrada, debilidad severa, vmitos, prdida de
coordinacin, sensacin de inestabilidad;

reaccin severa del sistema nervioso--msculos muy tiesos (rgidos), fiebre alta, sudoracin, confusin, latidos cardacos rpidos o
desiguales, temblores, sensacin de que se puede desmayar; o

reaccin severa de la piel--fiebre, dolor de garganta, hinchazn en su cara o lengua, quemazn en sus ojos, dolor de la piel, seguido
por un sarpullido rojo o prpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamacin.
Efectos secundarios comunes pueden incluir:

problemas para dormir (insomnio), sueos extraos;

dolor de cabeza, mareo, cambios de la visin;

temblores o sacudidas, sentirse ansioso o nervioso;

dolor, debilidad, bostezo, sensacin de cansancio;

malestar estomacal, prdida del apetito, nusea, vmitos, diarrea;

boca seca, sudoracin, sensacin sbita de calor;

cambios en su peso o apetito;

nariz congestionada, dolor de sinusitis, dolor de garganta, sntomas de la gripe; o

disminucin del deseo sexual, impotencia, o dificultad para tener un orgasmo.

Esta lista de efectos secundarios no esta completa y puede ser que ocurran otros. Llame a su mdico para consejos mdicos relacionados a
efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.
Qu otras drogas afectarn a fluoxetine?
Tomar esta medicina con otras drogas que le causen sueo puede empeorar este efecto. Pregntele a su mdico antes de tomar fluoxetine con
una pastilla para dormir, narctico para el dolor, relajante muscular, o medicina para la ansiedad, depresin, o convulsiones.
Muchas drogas pueden tener interacciones con fluoxetine. No todas las interacciones posibles se enumeran aqu. Dgale a su mdico acerca
de todos sus medicamentos, incluyendo cualquiera que comience o deje de usar durante su tratamiento con fluoxetine, especialmente:

cualquier otro antidepresivo;

St. John's Wort;

tramadol;

tryptophan (veces llamado L-tryptophan);

un anticoagulante--warfarin, Coumadin, Jantoven;

medicinas para tratar los problemas del estado de nimo, trastornos del pensamiento, o enfermedad mental--amitriptyline,
desipramine, lithium, nortriptyline, y muchas otras;

medicina para la migraa--rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, y otras; o

medicina narctica para el dolor--fentanyl, tramadol;

Esta lista no est completa y muchas otras drogas pueden interactuar con fluoxetine. Esto incluye las medicinas que se obtienen con o sin
receta, vitaminas, y productos herbarios. Dele una lista de todas sus medicinas a cualquier profesional de la salud que lo atienda.
Dnde puedo obtener ms informacin?

;Su farmacutico le puede dar ms informacin acerca de fluoxetine.

Recuerde, mantenga sta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los nios, no comparta nunca sus medicinas con otros, y
use este medicamento slo para la condicin por la que fue recetada.

Se ha hecho todo lo posible para que la informacin que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa,
pero no se hace garanta de tal. La informacin sobre el medicamento incluida aqu puede tener nuevas recomendaciones. La informacin
preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamrica

(EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione especficamente lo
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sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia,
experiencia, conocimiento y opinin del profesional de la salud. La ausencia en ste de una advertencia para una droga o combinacin de
drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinacin de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para
cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningn aspecto del cuidado mdico que reciba con la ayuda de la informacin que
proviene de Multum. La informacin incluida aqu no se ha creado con la intencin de cubrir todos los usos posibles, instrucciones,
precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alrgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta
acerca de las drogas que est tomando, consulte con su mdico, enfermera, o farmacutico.