Farmacovigilancia TBC

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Efectos adversos de medicacin antituberculosa.

Notificacin, conocimientos y actitudes de los mdicos.
CABA, 2007- 2014.
Journal:
Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of

Public Health
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Manuscript ID
Manuscript Type:
Draft
Original Research
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Farmacovigilancia, Reaccin adversa a droga, Tuberculosis, Centro

de salud
Subject List:
Communicable diseases/Enfermedades transmisibles, Disease

surveillance/Vigilancia epidemiolgica, Health education/Educacin
de salud, Primary health care/Atencin primaria de salud
Spanish
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Language:
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Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public
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Efectos adversos de medicacin antituberculosa. Notificacin, conocimientos y actitudes

de los mdicos. CABA, 2007- 2014.
Resumen
Objetivos: Describir y analizar la frecuencia de efectos adversos (EA) para medicacin
antituberculosa y su notificacin en los CESAC del Hospital Piero entre junio del 2007 y mayo
del 2014, as como los conocimientos y actitudes de los mdicos del primer nivel de atencin
sobre el sistema de farmacovigilancia. Mtodos: Se realiz un estudio de corte transversal con un
componente descriptivo y otro analtico. A partir de registros estadsticos y relevamiento de
Historias Clnicas, fueron sometidas a anlisis estadstico variables clnicas y sociodemogrficas
de pacientes diagnosticados con tuberculosis. Se compararon estos registros con las notificaciones
realizadas al Programa de la Ciudad de Buenos Aires. Se entrevist a los mdicos del primer
nivel de atencin. Resultados: Se relevaron 562 casos de tuberculosis. Se registraron 242 EA en
109 pacientes (19%). De stos, 39% fueron hepticos, 36% gastrointestinales, y 29%
hematolgicos. El 63% tuvo EA leves, el 28% moderados y el 8% severos. En el 7% de los casos
el tratamiento debi suspenderse. Requirieron internacin 7 casos (19%) y 2 fallecieron (0,36%).
Estar desocupado (3,26 (1,29- 8,25)), ser de nacionalidad Boliviana (OR: 2,98 (1,32- 3,28)) o
tener alguna comorbilidad (OR: 3,06 (1,84- 5,08)) fueron asociados a una mayor chance de
presentar un EA. No se registraron notificaciones de EA en el mismo perodo. El 29% de los
profesionales encuestados refiri haber notificado un EA. Conclusiones: Los EA hallados no se
notifican al nivel central. Se hace necesario un manejo ms eficaz de la informacin relativa a los
EA de las drogas tuberculostticas.
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Palabras clave segn descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS). 1
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Farmacovigilancia, Reaccin adversa a droga, Tuberculosis, Centros de salud.
Biblioteca Virtual en Salud Argentina. Disponible en http://decs.bvs.br/E/homepagee.htm
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Introduccin
La tuberculosis (TBC) es una enfermedad infecciosa cuyo agente etiolgico dominante es
el mycobacteriun tuberculosis variedad hominis. Es una afeccin curable y prevenible,
que se transmite de persona a persona mayormente por va respiratoria. Constituye un
grave problema de salud en el mundo y est relacionado con problemticas sociales que
dificultan su control y erradicacin como la pobreza y la marginalidad. Un enfermo
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puede infectar entre 10 y 15 personas/ao, y sin tratamiento adecuado hasta un tercio de

los enfermos mueren.
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Argentina es un pas de mediana incidencia de TBC, con predominio en adultos jvenes

con tasa de 26/100.000 habitantes y a pesar de ser una enfermedad curable y en general
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prevenible, en Argentina es uno de los principales problemas de salud pblica. Cada ao

se notifican entre 9.000 y 10.000 casos nuevos de tuberculosis y mueren ms de 800
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personas a causa de la enfermedad (Instituto Dr. Coni, 2005).
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Aunque todos los casos de TBC representan la carga total de la enfermedad en la

poblacin, los casos de localizacin pulmonar confirmados por examen directo (es decir,
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por identificacin del bacilo en muestras de esputo) resultan ms relevantes por su

implicancia en la transmisin de la enfermedad, ya que son las fuentes de contagio para la
poblacin sana. Ms de la mitad de los nuevos casos de tuberculosis notificados en 2011
(55,3%) fueron de localizacin pulmonar y confirmados por examen directo (5.338
casos), lo que represent 13,1 casos por cada 100.000 habitantes. El nmero de casos
bacilferos notificado en 2011 tambin fue un 2,2% superior al de 2010 (Bossio, 2012).
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En el ao 2011, segn datos de la Red de la Ciudad de Buenos Aires para la Atencin de

TBC se diagnosticaron 2499 casos nuevos de TBC, 1207 de residentes de la Ciudad
Autnoma de Buenos Aires y 1240 pacientes procedentes del conurbano bonaerense. De
los pacientes atendidos en la Ciudad de Buenos Aires, el 22%, (268 pacientes) fueron
atendidos en el Hospital P. Piero (Royer, 2013).
El rea Programtica del Hospital P. Piero tiene a su cargo 11 Centros de Salud y
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Accin Comunitaria (CeSAC) y es el rea ms grande de la Ciudad de Buenos Aires, con

una poblacin a cargo de 330.000 personas viviendo en su zona de influencia, de
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alrededor de 26 kilmetros cuadrados, lo que equivale al 13% de la superficie de la

Ciudad. En la regin existen barrios pobres y villas de emergencia, y en los ltimos aos
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la poblacin creci en nmero y en problemas sanitarios. En el rea de cobertura del

Hospital P. Piero hay una tasa de infeccin de tuberculosis de 141,46 por 100 mil
habitantes.
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La red para la Atencin de la Tuberculosis del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
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funciona desde el ao 1996 y fue creada mediante la resolucin 156/1996. Tiene su sede
en el Hospital Muiz. A partir de su creacin instrument un programa que logr un
mayor conocimiento del problema de la tuberculosis mediante una interconexin de los
hospitales porteos para enfrentar los diferentes escenarios que presenta la enfermedad.
Logr una mejora en el acceso a los medicamentos para la cura de los enfermos, un
actualizado diagnstico bacteriolgico y una mejor notificacin de casos. Sin embargo,
segn trabajadores de la red, no llevan registro de los efectos adversos presentados por la
medicacin antituberculosa.
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Las reacciones adversas a los frmacos son una causa frecuente y a menudo prevenible de
enfermedad, hospitalizacin, discapacidad y muerte. Para prevenir y reducir las
reacciones adversas de medicamentos y contribuir a mejorar la salud de los pacientes, se
implementan sistemas de farmacovigilancia que permiten evaluar y aplicar mecanismos
para controlar el nivel de seguridad que ofrece la utilizacin de medicamentos.
Para evaluar y gestionar los riesgos derivados del uso de medicamentos es necesaria una
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eficaz colaboracin entre los distintos actores involucrados: profesionales prescriptores,

pacientes que utilizan medicamentos y profesionales que se desempean en los sistemas
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de farmacovigilancia. La ausencia de contenidos en la formacin acadmica de grado

sobre los sistemas de vigilancia de eventos relacionados con la salud, la falta de
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concientizacin del personal y autoridades de los establecimientos de salud, la escasez de

recursos para la implementacin de estos sistemas, son algunos de los obstculos que
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dificultan la generacin de informacin de calidad necesaria para generar y evaluar el
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impacto de polticas sanitarias relacionadas con la farmacovigilancia. La capacitacin del

personal de salud sobre la seguridad de los medicamentos, las vas de notificacin de
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efectos adversos, la relacin entre la experiencia clnica, la investigacin y la poltica

sanitaria son elementos que articulados contribuyen a un eficaz funcionamiento de los
sistemas de farmacovigilancia.
A los fines de contribuir con el fortalecimiento del sistema de farmacovigilancia y
generar evidencia sobre el funcionamiento actual del mismo, se estudi la frecuencia de
los efectos adversos a los tuberculostticos, su tasa de notificacin y el conocimiento,
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actitudes y prcticas de los profesionales en relacin a la farmacovigilancia en los

CeSAC dependientes del rea Programtica del Hospital Piero.
Materiales y Mtodos
Se realiz un estudio de corte transversal con un componente descriptivo y otro analtico.
A partir de los casos registrados por el Sistema de Estadstica de los CeSAC (SICESAC)
y el Sistema Gestin, se detectaron los pacientes con diagnstico de tuberculosis que
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iniciaron tratamiento entre enero del 2007 y diciembre del 2014. Se realiz un
relevamiento de variables clnicas, antecedentes mdicos y sociodemogrficos en las
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historias clnicas de los pacientes diagnosticados con tuberculosis y tratados en los

CeSAC del rea durante el perodo seleccionado. Los efectos adversos encontrados se
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agruparon en tipo de efecto adverso y en gravedad del mismo. Como componente

adicional, se relevaron y compararon con las notificaciones realizadas al nivel central
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(programa de tuberculosis del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires) y con la tasa de
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notificaciones de efectos adversos atribuibles a la medicacin antituberculosa del rea

Programtica del Hospital.
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Se entrevist a los profesionales mdicos/as de los CeSAC sobre el conocimiento y uso

del Sistema de farmacovigilancia. Se realizaron anlisis descriptivos tanto para la
encuesta a profesionales como de los datos relevados en las historias clnicas. En el
primer caso se describieron variables como edad, sexo, antecedentes educacionales,
especialidad, asistencia a pacientes con TBC, asistencia de pacientes con efectos adversos
relacionados a la medicacin anti-tuberculosa, conocimiento del sistema de
farmacovigilancia y denuncia de casos. Para las historias clnicas de pacientes, se
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incluyeron variables sociodemogrficas: sexo, edad, nivel educativo, nacionalidad,

situacin laboral, ao de inicio del tratamiento y CeSAC que llev a cabo el seguimiento,
presencia de efecto adverso y desenlace. Para las variables nivel educativo y situacin
laboral, se realiz un anlisis separado para mayores de 18 aos.
Con los datos de las historias clnicas se realizaron, anlisis uni y bivariados de las
variables de inters. Para el anlisis univariado se utilizaron los test de chi2 y los t- tests.
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Para los anlisis de asociacin entre variables propuestas y presencia o no de efecto

adverso, se usaron modelos de regresin logstica para resultados dicotmicos. Se
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incluyeron las variables que resultaron con una p > 0,05 en el anlisis univariado.
Todos los datos se volcaron en una base de datos diseada a los efectos de esta
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investigacin. Se utiliz el motor SQL y el paquete estadstico STATA 11 para el

anlisis.
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No se incluyeron las quimioprofilaxis, ya que la tarea de recoleccin de datos era muy
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dificultosa, al no existir una codificacin especfica para esta prestacin y en muchos

casos no se registran en historias clnicas especficas.
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Se logr relevar el 81% (562/694) de las historias clnicas de pacientes con diagnstico
de Tuberculosis en el perodo analizado. Corresponden a 272 (48,4%) mujeres y 290
(51,6%) varones de entre 0 y 74 aos (media: 19,2, DS: 13,8). El promedio de edad de
quienes tuvieron algn efecto adverso es de 21,1 (DS: 14,6) y de 18,3 (DS: 13,6) para
quienes no presentaron efectos adversos. El 84,8% (477) de los pacientes eran de
nacionalidad argentina o boliviana. En 521 casos la localizacin fue pulmonar (93%), y
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en 22 de esos casos (4% del total) fue registrada adicionalmente la localizacin pleural,
mientras que en 11 casos (2%) la localizacin era ganglionar, en 3 casos (0,5%) se
registr como menngea, 2
casos fueron
registrados como de localizacin
ganglionar/cervical, 1 como pleural y peritoneal, salpingitis, 2 como peritoneales, otros

2 como TBC larngea, y se registr 1 caso para cada una de las siguientes localizaciones:
cutnea, tiroidea, testicular y sea. Las edades de los pacientes oscilaban entre 0 y 74
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aos, con un promedio de 19,2 (D.E. 13,83; Var 191,54). 273 pacientes (47%) eran
mayores de 18 aos, en los cuales la situacin laboral consignada en la historia clnica era
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de empleo informal en 88 casos (32%), y desocupado en 28 casos (10%), mientras que en

slo 3 casos (1%) fue consignada como asalariado y en 1 (0,4%) como pensionado. En el
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resto de los casos (150, 55% de los mayores de edad) la situacin laboral no se hallaba
especificada. En cuanto a las drogas utilizadas para el tratamiento, la Isoniacida fue
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utilizada en 549 casos (98%), la Rifampicina en 547 casos (97%), la Pirazinamida en 529
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casos (94%) y el Etambutol en 350 casos (62%). Otros esquemas incluyeron

Estreptomicina en 5 casos (1%), Levofloxacina en 5 casos (1%), Moxifloxacina en 4
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casos (1%), y en un nico caso se registraron: Penicilina, Nicotibina, PAS (6000),

Amoxicilina,
Amoxicilina+Ampicilina,
Claritromicina+Ceftriaxona,
Estreptomicina+Ciclocerina, Levofloxacina+Ciclocerina, Estreptomicina+Levofloxacina

y Estreptomicina+Levo+ Moxifloxacina.
Se registraron 242 efectos adversos (EA) en 109 pacientes (19%). 42 de ellos (39%)
presentaron EA hepticos, 39 presentaron EA gastrointestinales (36%), 32 tuvieron EA
hematolgicos (29%) y 14 presentaron EA dermatolgicos (13%), mientras que 3 casos
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presentaron EA oftalmolgicos (3%) y hubo 1 caso de neurotoxicidad, 1 caso de

ototoxicidad, y otro caso de EA reumatolgico (1% respectivamente). Otros EA
registrados incluyeron fiebre, cefalea y mialgia, tambin en un nico caso cada uno de
ellos. En 69 pacientes (63%) los EA fueron calificados como leves, en 31 pacientes
(28%) como moderados y en 9 casos (8%) como severos. Los casos registrados como
severos, fueron una combinacin de EA hepticos, gastrointestinales y dermatolgicos.
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El promedio de edad de los pacientes afectados fue de 24,6 aos. (Ver tabla 2).
Del total de pacientes incluidos, 83 (15%) presentaron comorbilidades. De stas, 23
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(28%) fueron patologas relacionadas al consumo de sustancias (policonsumo, alcohol,

paco, marihuana), 8 pacientes (10%) presentaban obesidad y diabetes respectivamente, 7
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casos (8%) presentaban hepatopata y otros 7 hipotiroidismo, 5 casos (6%) presentaban

HIV+ y otros 5 chagas, 4 pacientes (5%) presentaban asma, 3 (4%)
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padecan
hipertensin arterial y 3 ms anemia, 2 (2%) padecan neumonas y otros 2 insuficiencia
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renal.
Se registr en 37 casos (7%) que el tratamiento debi suspenderse debido a un efecto
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adverso, luego de lo cual 18 de esos casos (49%) completaron exitosamente el

tratamiento, 16 abandonaron (43%) y en 3 casos (8%) no se pudo relevar ninguna de
ambas condiciones. Completaron el tratamiento en total 422 pacientes (75%), 98 casos
fueron registrados como abandonos (17%), y 42 casos (7%) no registran ninguna de estas
dos condiciones. Requirieron internacin debido a un EA 7 casos (19%) y 2 fallecieron
(0,36% del total). La Tabla 1 presenta las caractersticas de la muestra estratificada por la
presencia o no de al menos un efecto adverso.
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Para el anlisis bivariado se seleccionaron las variables con una p < 0,05 en el anlisis
univariado. El tener un empleo informal para el total de la muestra (OR: 2,10 (1,253,53)), u otro tipo de empleo para el total de la muestra (OR: 0,17 (0,21- 0,96)), estar
desocupado para mayores de 18 aos (3,26 (1,29- 8,25)), tener un empleo informal para
mayores de 18 aos (3,05 (1,60- 5,90)), ser de nacionalidad Boliviana (OR: 2,98 (1,32-
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3,28)) y tener alguna comorbilidad (OR: 3,06 (1,84- 5,08)) fueron asociados
estadsticamente a una mayor chance de presentar o notificar un EA. No hubo asociacin
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estadsticamente significativa en ninguna de las categoras de nivel educativo tanto para

la muestra total como para los mayores de 18 aos, ni en la condicin de fallecido (ver
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tabla 3).
Por otra parte, no se registraron notificaciones de efectos adversos relacionados al uso de
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medicamentos tuberculostticos en el hospital Piero ni en el programa de Tuberculosis
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del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires durante el periodo en estudio.

Las principales especialidades encuestadas fueron mdicos generalistas en un 37% (28),
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pediatras un 32% (24) y gineclogos 21% (16). El 89% realizaba actividades

asistenciales y trabajo comunitario mientras que el 11% llevaba a cabo actividades de
gestin en el CeSAC.
El 45% de los encuestados (34) atenda pacientes con TBC y la media de aos atendiendo
a dichos pacientes fue de 7,7 aos. De los profesionales que atendan pacientes con TBC
el 82% (28) report haber atendido algn paciente con EA por la medicacin antiTBC,
siendo la hepatotoxicidad y la intolerancia gstrica las ms frecuentes identificadas. Sin
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embargo, el 41% consideraba que los EA a dicha medicacin son poco frecuentes (con
una frecuencia entre 1/1.000 y 1/100). La rifampicina y la isoniacida fueron los 2
tuberculostticos ms txicos identificados. El 50% de los profesionales no realiz la
denuncia al identificar un efecto adverso probable de la medicacin.
El 61% (46) de los profesionales conoca el sistema de farmacovigilancia, sin embargo, a
pesar de conocerlo, solo el 8% (6) declar haber recibido algn tipo de capacitacin sobre
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el mismo. Con respecto a las vas de notificacin, el 21% (16) dijo conocerlas, pero a la
hora de enumerarlas, la mayora de los mismos (38%) no record ninguna. En lo que
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respecta al conocimiento del formulario utilizado para la notificacin de EA, solo el 37%
(28) refiri conocerlo, pero slo el 29% (22) de los mismos refiere haberlo utilizado
alguna vez.
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Preguntados en relacin a las caractersticas de las denuncias, el 18% (14) consider que
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son voluntarias, mientras que el 82% (62) las refiri como obligatorias, y solamente el
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39% (30) consider que son confidenciales. El 32% (24) crea que los pacientes pueden
denunciar, mientras que el 13% (10) consider que slo los mdicos pueden hacer la
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denuncia. Respecto de la gravedad de los efectos adversos que se deben denunciar, el

13% (10) slo denunciara efectos adversos severos y el 16% (12) slo lo hara si el
efecto adverso est confirmado como tal y no frente a una sospecha.
Discusin
El desarrollo de este protocolo mostr que una alta proporcin (82%) de profesionales
que asisten pacientes con TBC registraron al menos una vez un EA vinculado a
medicacin tuberculosttica. Sin embargo, slo el 29% de los mismos refiri haber
10
Page 11 of 23
utilizado la va formal de notificacin, ficha o formulario de notificacin de efectos

adversos para medicamentos. Asimismo, la mayora de los profesionales encuestados
(82%) cree que la notificacin de EA relacionados a medicamentos es de carcter
obligatorio. Algunos comentarios extrados de las encuestas demuestran la falta de
conocimiento y capacitacin que reciben los mdicos del primer nivel de atencin
respecto de la farmacovigilancia:
r
Fo
-Desconozco la va de notificacin de efectos adversos.

-Deseo capacitacin sobre el sistema de farmacovigilancia.
Pe
-Quiero notificar y no s cmo hacerlo.

-No conozco en detalle el tema
er
Se destaca que en muy pocos casos los profesionales encuestados refieren haber recibido
capacitacin en el tema, hecho que aparece adems confirmado por el nmero de
Re
respuestas errneas en el pequeo test conceptual de la encuesta.
vi
El anlisis de las historias clnicas encontradas mostr una distribucin similar entre
hombres y mujeres y una edad correspondiente a adulto joven en promedio. Se destaca
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que ms de la mitad de los pacientes, 300 en total, tenan menos de 18 aos al inicio del
tratamiento. El anlisis bivariado mostr asociacin entre EA y variables como
nacionalidad, situacin laboral, comorbilidad y CeSAC donde se realiz el
tratamiento. Se destaca la nacionalidad boliviana como asociada estadsticamente a
presentar efectos adversos por medicacin anti tuberculosa. Esta asociacin abre algunos
interrogantes: tendr la gentica que ver con esta asociacin (p. ej. acetiladores lentos) o
sern las condiciones de vida de este subgrupo (como alimentacin, vivienda, higiene)
11
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ms desfavorables que las del resto? El hecho de que en nuestra muestra muchos
pacientes con nacionalidad argentina sean hijos de personas de nacionalidad boliviana
apuntara ms a pensar que condiciones de vida ms desfavorables en la primera
generacin de inmigrantes den lugar a una mayor tasa y severidad de EA. Un nuevo
relevamiento, ms pormenorizado, de estos factores podra contribuir a despejar este
interrogante. Por otro
lado, tener una comorbilidad est tambin asociado
r
Fo
estadsticamente a presentar EA, lo cual propone a futuro un anlisis especfico de cada

comorbilidad y su asociacin con un perfil especfico de EA.
Pe
Por otra parte, se evidencia que la categora sin especificar en las variables
sociodemogrficas nivel educativo y situacin laboral contiene la mayor cantidad de
er
registros. Esto podra dar cuenta de una calidad de registro insuficiente para este tipo de
variables en las historias clnicas. A futuro, es necesario reforzar la necesidad de
Re
consignar este tipo de datos de manera ms sistemtica.
vi
El 75% de los pacientes complet el tratamiento y slo se registr el abandono del mismo
en un 17% de los casos, mientras que el 8 % restante est conformado por casos en los
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que no ha podido determinarse ninguna de ambas situaciones, ya sea debido a la

derivacin del tratamiento para ser continuado por otro efector o por incompletud del
registro. Esta tasa de xito, superior al 75%, sobrepasa los estndares nacionales e
internacionales en la lucha contra la TBC, y permite suponer una muy alta calidad
prestacional por parte de los efectores locales, dada la gran dificultad que generalmente
representa mantener la adherencia al tratamiento durante los prolongados lapsos de
tiempo que ste requiere. Sin embargo, cabe destacar tambin el hecho de que luego de
12
Page 13 of 23
padecer un EA moderado o severo, que requiere la suspensin del tratamiento, menos de

la mitad de los casos (48%) logra completarlo segn los registros, por lo cual podemos
inferir que, de presentarse, el EA deteriora notablemente la adherencia al tratamiento y la
probabilidad de completar el mismo. De esto se desprende que el manejo eficaz, as como
una informacin adecuada, de los EA de las drogas tuberculostticas, como la que puede
proveer un robusto sistema de farmacoviligilancia, es crucial para el destino de los
r
Fo
tratamientos as como de la enfermedad.

Por otra parte, no se registraron notificaciones de efectos adversos relacionados al uso de
Pe
medicamentos tuberculostticos en el hospital Piero ni en el programa de Tuberculosis

del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires en el periodo de estudio. Teniendo en cuenta
er
que se encontraron 109 pacientes con efectos adversos en la bsqueda retrospectiva, y

que 22 profesionales aseguraron haber realizado notificaciones, la falta de casos podra
Re
deberse a una combinacin de falta de notificacin por parte de los efectores locales y
vi
falta de relevamiento por parte del programa central. Sera fundamental para el futuro
coordinar actividades con los diferentes niveles para vehiculizar la informacin por las
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vas formales de notificacin. Esto debiera incluir capacitacin a profesionales, para

respetar los diferentes flujogramas propuestos, y evaluaciones continuas de los procesos
de registro y notificacin.
Por ser ste un estudio de corte transversal, no puede establecer direccionalidad entre la
asociacin de nacionalidad o tipo de trabajo y presencia de EA, ni evaluar causalidad en
estas asociaciones, lo que constituye una limitacin del presente estudio.
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La Tabla 1 presenta las caractersticas de la muestra estratificada por la presencia o no de al menos un efecto adverso.
Tabla 1: Caractersticas de la muestra estratificada por la presencia o no de efectos adversos
Variable
Fo
Total = 562
Edad (aos) media (DS)

Sexo (N, %)
Masculino
Femenino
Nivel educativo total (N, %)
Nivel inicial
No asiste
No corresponde
Nunca asisti
Primaria completa
Primaria incompleta
Secundaria completa
Secundaria incompleta
Universitario o universitario incompleto
Universitario o universitario completo
Sin especificar
Nivel educativo > 18 a (N, %)
Nunca asisti
Primaria completa
Primaria incompleta
Secundaria completa
Present EA
19,2 (13,8)
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290 (52%)
272 (48%)
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63 (11%)
4 (1%)
1 (0%)
247 (44%)
No present EA valor de P
21,1 (14,6)
18,3 (13,6)
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242 (53,4%)
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Secundaria incompleta
Universitario o universitario incompleto
Universitario o universitario completo
Sin especificar
Situacin laboral total (N, %)
Asalariado
Desocupado
Empleo Informal
Jubilado/pensionado
Otros
Sin especificar
Situacin laboral > 18 a (N, %)
Asalariado
Desocupado
Empleo Informal
Jubilado/pensionado
Otros
Sin especificar
Inicio tratamiento (N, %)
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
27 (9,9%)
4 (1,47%)
1 (0,37%)
165 (60,4%)
8 (14,3%)
4 (1,84%)
1 (0,46%)
24 (42,9%)
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141 (65%)
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341 (60,7%)
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88 (32,2%)
1 (0,37%)
3 (1,1%)
150 (55%)
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54 (10%)
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118 (21%)
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2 (0,9%)
131 (60,4%)
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14 (12,8%)
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48
Nacionalidad (N, %)
Argentina
Bolivia
Paraguay
Per
Uruguay
Otras
Sin especificar
Localizacin (N, %)
TBC pulmonar
Otra localizacin
CeSAC (N, %)
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Comorbilidad (N, %)
Si
No
Tratamiento (N, %)
4 drogas
Otro
Fallecido (N, %)
0,02
Fo
312 (56%)
165 (29%)
6 (1%)
8 (1%)
1 (0%)
1 (0%)
69 (12%)
50 (45,9%)
47 (43,1%)
2 (1,8%)
1 (0,9%)
0 (0%)
0 (0%)
9 (8,2%)
262 (57,8%)
118 (26,1%)
4 (0,9%)
7 (1,6%)
1 (0,2%)
1 (0,2%)
60 (13,3%)
521 (93%)
41 (7%)
101 (92,7%)
8 (7,3%)
419 (92,7%)
33 (7,3%)
rP
ee
1 (0%)
12 (2%)
46 (8%)
190 (34%)
27 (5%)
62 (11%)
17 (3%)
207 (37%)
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0,98
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9 (8,2%)
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3 (2,8%)
65 (60%)
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1 (0,22%)
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178 (39,2%)
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142 (31,4%)
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83 (15%)
479 (85%)
31 (28,4%)
78 (71,6%)
52 (11,5%)
401 (88,5%)
341 (60,7%)
221 (39,3%)
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38 (34,9%)
270 (59,6%)
183 (40,4%)
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Si
2 (0,4%)
1 (0,92%)
No
541 (96,2%)
108 (99%)
S/D
19 (3,4%)
0 (0%)
Fuente: elaboracin propia a partir de datos recolectados en HC de los CeSAC.
1 (0,22%)
433 (95,6%)
19 (4,1%)
Fo
Tabla 2: Pacientes con registro de efectos adversos graves. Junio 2007- mayo 2014. N= 9
Paciente Sexo
Edad
Hepticos Gastrointestinales Dermatolgicos
1 Masculino
32
X
X
X
2 Femenino
22
X
X
X
3 Femenino
57
X
4 Masculino
1
X
5 Masculino
21
X
X
6 Femenino
28
X
7 Femenino
27
X
8 Masculino
2
X
X
9 Femenino
32
X
Fuente: elaboracin propia a partir de datos recolectados en HC de los CeSAC.
rP
ee
rR
ev
iew
Tabla 3: Anlisis bivariado de la asociacin entre nivel educativo, situacin laboral, nacionalidad, CeSAC de asistencia, comorbilidad,
fallecimiento y presencia de efecto adverso (N= 562)
Variable
Efecto Adverso
Categora
OR
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Nivel educativo
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No asiste
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No corresponde
Nunca asistio
Primaria completa
Primaria incompleta
Secundaria completa
Secundaria
incompleta
Sin especificar
Situacin laboral
total
Asalariado
Desocupado
Empleo Informal
Otros
Sin especificar
Situacin laboral >
18a
Desocupado
Empleo Informal
Otros
Sin especificar
Nacionalidad
Argentina
Bolivia
Paraguay
Per
Sin especificar
0,86 (0,17- 4,20)

1,78 (0,38- 8,26)
1,30 (0,30- 5,59)
1,28 (0,33- 4,92)
2,16 (0,49- 9,39)
0,85
0,45
0,72
0,71
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2,01 (0,51- 7,87)

0,57 (0,15- 2,14)
0,31
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Fo
rP
Referencia
2, 05 (0,87- 4,69)
2,10 (1,25- 3,53)
0,17 (0,21- 0,96)
Omitido*
3,26 (1,29- 8,25)

3,05 (1,60- 5,90)
3,4 (0,29- 39,87)
Omitido*
Referencia
2,98 (1,32- 3,28)
2,62 0,46- 14,9)
0,74 (0,09- 6,21)
0,78 (0,36- 1,68)
ee
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CeSAC
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Comorbilidad
Fallecido
0,15 (0,04- 0,50)

0,14 (0,07- 028)
1,09 (0,46- 2,56)
0,82 (0,43- 1,55)
0,46 (0,13- 1,68)
Omitido*
3,06 (1,84- 5,08)
4,00 (0,24- 64,61)
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Grfico 1: Efectos adversos presentados. Junio

2007 a mayo 2014. N: 242
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Hepticos
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Gastrointestinales
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Hematolgicos
Dermatolgicos
Otros
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Fuente: elaboracin propia a partir de datos recolectados en HC de los CeSACs.
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Farmacovigilancia TBC

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r

Efectos adversos de medicacin antituberculosa.

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of

Farmacovigilancia, Reaccin adversa a droga, Tuberculosis, Centro

Communicable diseases/Enfermedades transmisibles, Disease

DeCS Keywords<br></b>At the

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public

Efectos adversos de medicacin antituberculosa. Notificacin, conocimientos y actitudes

Palabras clave segn descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS). 1

Farmacovigilancia, Reaccin adversa a droga, Tuberculosis, Centros de salud.

Biblioteca Virtual en Salud Argentina. Disponible en http://decs.bvs.br/E/homepagee.htm

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public

puede infectar entre 10 y 15 personas/ao, y sin tratamiento adecuado hasta un tercio de

Argentina es un pas de mediana incidencia de TBC, con predominio en adultos jvenes

prevenible, en Argentina es uno de los principales problemas de salud pblica. Cada ao

personas a causa de la enfermedad (Instituto Dr. Coni, 2005).

Aunque todos los casos de TBC representan la carga total de la enfermedad en la

por identificacin del bacilo en muestras de esputo) resultan ms relevantes por su

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public

En el ao 2011, segn datos de la Red de la Ciudad de Buenos Aires para la Atencin de

Accin Comunitaria (CeSAC) y es el rea ms grande de la Ciudad de Buenos Aires, con

alrededor de 26 kilmetros cuadrados, lo que equivale al 13% de la superficie de la

la poblacin creci en nmero y en problemas sanitarios. En el rea de cobertura del

La red para la Atencin de la Tuberculosis del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public

eficaz colaboracin entre los distintos actores involucrados: profesionales prescriptores,

de farmacovigilancia. La ausencia de contenidos en la formacin acadmica de grado

concientizacin del personal y autoridades de los establecimientos de salud, la escasez de

dificultan la generacin de informacin de calidad necesaria para generar y evaluar el

impacto de polticas sanitarias relacionadas con la farmacovigilancia. La capacitacin del

efectos adversos, la relacin entre la experiencia clnica, la investigacin y la poltica

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public

actitudes y prcticas de los profesionales en relacin a la farmacovigilancia en los

historias clnicas de los pacientes diagnosticados con tuberculosis y tratados en los

agruparon en tipo de efecto adverso y en gravedad del mismo. Como componente

(programa de tuberculosis del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires) y con la tasa de

notificaciones de efectos adversos atribuibles a la medicacin antituberculosa del rea

Se entrevist a los profesionales mdicos/as de los CeSAC sobre el conocimiento y uso

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public

incluyeron variables sociodemogrficas: sexo, edad, nivel educativo, nacionalidad,

Para los anlisis de asociacin entre variables propuestas y presencia o no de efecto

investigacin. Se utiliz el motor SQL y el paquete estadstico STATA 11 para el

No se incluyeron las quimioprofilaxis, ya que la tarea de recoleccin de datos era muy

dificultosa, al no existir una codificacin especfica para esta prestacin y en muchos

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public

registrados como de localizacin

ganglionar/cervical, 1 como pleural y peritoneal, salpingitis, 2 como peritoneales, otros

de empleo informal en 88 casos (32%), y desocupado en 28 casos (10%), mientras que en

casos (94%) y el Etambutol en 350 casos (62%). Otros esquemas incluyeron

casos (1%), y en un nico caso se registraron: Penicilina, Nicotibina, PAS (6000),

Estreptomicina+Ciclocerina, Levofloxacina+Ciclocerina, Estreptomicina+Levofloxacina

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public

presentaron EA oftalmolgicos (3%) y hubo 1 caso de neurotoxicidad, 1 caso de

(28%) fueron patologas relacionadas al consumo de sustancias (policonsumo, alcohol,

casos (8%) presentaban hepatopata y otros 7 hipotiroidismo, 5 casos (6%) presentaban

hipertensin arterial y 3 ms anemia, 2 (2%) padecan neumonas y otros 2 insuficiencia

Se registr en 37 casos (7%) que el tratamiento debi suspenderse debido a un efecto

adverso, luego de lo cual 18 de esos casos (49%) completaron exitosamente el

Revista Panamericana de Salud Pblica/Pan American Journal of Public

estadsticamente significativa en ninguna de las categoras de nivel educativo tanto para

Por otra parte, no se registraron notificaciones de efectos adversos relacionados al uso de

medicamentos tuberculostticos en el hospital Piero ni en el programa de Tuberculosis

del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires durante el periodo en estudio.

pediatras un 32% (24) y gineclogos 21% (16). El 89% realizaba actividades