Alcances de la Norma Draft ISO Technical

Specification ISO/DTS 9002

Mara Altamirano
 Mara Altamirano
QMS Lead Auditor IRCA. Mster en Calidad Total e Ingeniera Qumica.
Asesora e Instructora en Sistemas de Gestin ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC
17025, SA 8000.
Auditora ISO 9001 y SMETA (SEDEX) para Bureau Veritas Certification.
Miembro del Comit Tcnico de Normalizacin Gestin y Aseguramiento de la Calidad (INACAL).
Evaluadora del Premio Nacional a la Calidad y del Premio Reconocimiento a la Gestin de
Proyectos de Mejora (Per).
NOTA

La informacin presentada est basada en la edicin Draft de la Especificacin

Tcnica ISO/TS 9002, cuya fecha de revisin, comentarios y votacin culmin el 21 de
marzo de 2016.

Cualquier opinin expresada por la Conferencista no necesariamente corresponde a la

postura oficial de los Grupos de Trabajo (nacionales o internacionales) encargados de
realizar las actualizaciones de ISO/TS 9002.
 ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015

ISO/TS 9002 (en desarrollo)

ISO/TC 176 Ttulo ISO 9004:2009 (bajo revisin)

SC 1 Conceptos y Terminologa ISO 10005:2005 (bajo revisin)
SC 2 Sistemas de Calidad ISO 10006:2003 (bajo revisin)
SC 3 Tecnologas de Soporte ISO 10007:2003 (bajo revisin)

ISO SME Handbook (bajo revisin)

 ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015

Destinada a
ser Desarrollada
Incluye informativa y para ayudar a
ejemplos, a los usuarios a
descripcione proporcionar implementar
s y opciones orientacin ISO
para cada 9001:2015
requisito
 ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015

No No
proporciona proporciona
No debe ser
orientacin interpretacion
utilizado con
sobre los es de
fines de
anexos de requisitos de
auditora
ISO ISO
9001:2015 9001:2015
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Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015

1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
Estructura
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Apoyo
8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
Bibliografa
 ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicacin de ISO 9001:2015

Revisemos algunos de sus requisitos

 4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto

El propsito de este requisito es establecer una

buena comprensin de las cuestiones internas y
externas que pueden afectar, positiva o
negativamente, la capacidad de la organizacin
para alcanzar los resultados previstos de su
sistema de gestin de la calidad.
 4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto

Esta comprensin es necesaria para proporcionar la base para determinar

los principales elementos del SGC tales como: alcance (vase 4.3),
procesos (vase 4.4), poltica (vase 5.2), planificacin, objetivos, riesgos
y oportunidades (ver clusula 6).
 4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto

Factores de
Aspectos
recursos
humanos Factores
Desempeo Infraestructura
Competencia operacionales
global de la , ambiente
de las Produccin,
Cuestiones organizacin, para la
personas, capacidad de
incluyendo operacin de
Internas resultados los procesos,
cultura entrega,
organizacional evaluacin de
financieros. conocimiento
, relacin con clientes.
organizacional
los sindicatos.
.
 4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprensin de la organizacin y su contexto

Factores
Factores Competencia,
Factores polticos,
sociales, cuota de
macroeconm como
como tasas mercado de la
icos, como la estabilidad
locales de organizacin,
Cuestiones situacin desempeo,
poltica,
productos o
econmica o acuerdos
Externas la
percepcin de
comerciales
servicios
seguridad, similares,
disponibilidad internacionale
niveles de estabilidad
de crdito. s, inversiones
educacin. del mercado.
pblicas.
 5. Liderazgo

5.2 Poltica

El propsito de este requisito es asegurar que la alta direccin alinee la

poltica de la calidad con la direccin estratgica de la organizacin.
 5. Liderazgo

5.2 Poltica

Algunos elementos de entrada que podran considerarse para desarrollar

la poltica de la calidad.

Una clara comprensin del contexto de la organizacin.

La direccin estratgica de la organizacin, basada sobre su misin, visin,
principios guas y valores bsicos.
El nivel y el tipo de futura mejora necesaria para que la organizacin pueda
ser exitosa.
El grado deseado o esperado de la satisfaccin de los clientes.
Las necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes.
Los recursos necesarios para alcanzar los resultados previstos.
Las potenciales contribuciones de las partes interesadas pertinentes.
 6. Planificacin

6.3 Planificacin de los cambios

La intencin de este requisito es evitar efectos no deseados durante y

despus de un cambio, as como asegurar que los cambios son
incorporados e implementados de manera controlada.
 6. Planificacin

6.3 Planificacin de los cambios

Adquisicin
de nuevas
lneas de
Cambios
productos.
Retrabajos. Nuevos
PNC. servicios.
Proactivas
Cambios Postergacin
de un
servicio.
Reactivas
 6. Planificacin

6.3 Planificacin de los cambios

La organizacin debera planificar cambios al SGC considerando:

El contexto de la organizacin
Necesidades y expectativas de partes interesadas y algn cambio sobre
ellas
Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin de resultados
Revisin de riesgos y oportunidades identificadas
 6. Planificacin

6.3 Planificacin de los cambios

Ejemplos de cambios:

Transferencia de nuevas lneas de produccin de una sede a otra.

Cambio de mtodos en los procesos para mejorar tendencias de salidas
no conformes.
Uso de un nuevo sistema informtico para la gestin de pedidos.
Abrir una oficina en nuevos territorios.
 6. Planificacin

6.3 Planificacin de los cambios

La organizacin debera considerar la disponibilidad de

recursos y la necesaria asignacin o reasignacin de
responsabilidades para cualquier cambio.

En la implementacin de cambios, la organizacin

tambin debera considerar el impacto en el alcance
actual del SGC.
 7. Apoyo

7.1.6 Conocimiento Organizacional

La intencin de este requisito es salvaguardar conocimiento considerado por la

organizacin como el necesario para la operacin de sus procesos y para
alcanzar la conformidad de sus productos y servicios; as como alentar la
adquisicin de conocimientos basado en la necesidad de cambios y tendencias.
 7. Apoyo

7.1.6 Conocimiento Organizacional

Las personas y su experiencia son base del conocimiento organizacional.

Capturar y compartir esa experiencia y conocimiento puede generar
sinergias que conduzcan a la creacin de conocimiento organizacional
nuevo o actualizado.
 7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional

Acopio de
conocimientos de
clientes, proveedores y
socios
Aprendizaje de los Captura de conocimiento que
errores relacionadas a existe al interior de la
situaciones de prdidas organizacin
y xitos

Benchmarking
frente a los Actualizando el conocimiento
competidores organizacional en base a los
resultados de las mejoras.
Compartir conocimiento organizacional con
partes interesadas pertinentes, para asegurar la
sostenibilidad de la organizacin
 7. Apoyo

7.3 Toma de Conciencia

La intencin de esta clusula es asegurar que las personas pertinentes

que realizan trabajos bajo el control de la organizacin, son conscientes
de la poltica y objetivos de la calidad, de su contribucin a la eficacia del
SGC y de las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.
 7. Apoyo

7.3 Toma de Conciencia

Las personas que realizan trabajos bajo el

control de la organizacin, pueden
demostrar el conocimiento y la
sensibilizacin en las actividades del da a
da, a distinguir entre lo que es aceptable y
lo que no es conforme y tomar las medidas
adecuadas cuando los productos y servicios
no cumplen con las especificaciones
acordadas.
 7. Apoyo

7.3 Toma de Conciencia

La organizacin puede cumplir los requisitos de esta clusula, por ejemplo

mediante:
Con fotografas de resultados o productos, aceptables y no aceptables.
Proporcionando formacin.
Comunicando requisitos claros de los productos y servicios.
Diseando procesos para entregar solamente productos y servicios
conformes.
Comunicando claramente como manejar las quejas.
El plazo para la recepcin de revisin y envo de comentarios a ISO/DTS
9002 culmin el 21 de marzo de 2016.

Los comentarios emitidos estn siendo tomados en cuenta para una prxima
edicin del documento.
Mara Altamirano

Mara Altamirano-Gestin Sostenible

/marialtamirano