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NATAL CARE ST
MX / LX
M ANU AL DE U SO
1
INCUBADORA DE TERAPIA NATAL CARE ST
INTENSIVA
VOLTAJE 220 V 50/60 Hz
110 V 50/60Hz ( a pedido del cliente)
Otros: especificar
POTENCIA 6 A (220V~)
14 A (110V~)
N AT AL C ARE ST C O N A C C E S O R I O S O P C I O N AL E S
2
T ABLA DE C ONTENIDOS
Aviso al propietario ..........................................................................................................................................5
Garanta limitada..............................................................................................................................................5
Asistencia tcnica ............................................................................................................................................5
Provisin de repuestos Vida til ...................................................................................................................5
CE Mark ...........................................................................................................................................................5
ANMAT.............................................................................................................................................................5
Definicin de Advertencia, Precaucin y Nota.................................................................................................6
Atencin al Cliente ...........................................................................................................................................6
Representante Legal para CE .........................................................................................................................6
Resumen de advertencias, precauciones y notas ...........................................................................................7
Smbolos utilizados ........................................................................................................................................16
Advertencias adheridas al equipo..................................................................................................................17
Identificacin del equipo ................................................................................................................................19
1. Introduccin..................................................................................................................21
1.1 Equipo Bsico .....................................................................................................................................21
1.2 Accesorios Opcionales (versiones MX y LX) ......................................................................................22
1.3 Partes de Reemplazo / Consumibles..................................................................................................22
1.4 Especificaciones Tcnicas y de Funcionamiento ...............................................................................23
1.4.1 Especificaciones Tcnicas...........................................................................................................23
1.4.2 Funcionamiento ...........................................................................................................................27
1.5 Accesos...............................................................................................................................................29
1.5.1 Accesos por Portillos Automticos ..............................................................................................29
1.6 Doble Pared ........................................................................................................................................31
1.8 Bandeja Porta-Chasis de Pelculas Radiogrficas .............................................................................31
1.9 Conexin Cable de Red ......................................................................................................................32
1.10 Posicionamiento del Mdulo de Comando......................................................................................32
2. Desembalaje y Ensamble.............................................................................................33
2.1 Instrucciones de Instalacin................................................................................................................33
3. Descripcin de Funcionamiento .................................................................................35
3.1 Funcionamiento Esencial ....................................................................................................................35
3.2 Modos de Funcionamiento..................................................................................................................35
3.2.1 Modo Piel .....................................................................................................................................35
3.2.2 Modo Aire.....................................................................................................................................36
3.3 Sistemas de Seguridad - ALARMAS ..................................................................................................37
3.3.1 Alarma de Temperatura de Aire ALTA ........................................................................................38
3.3.2 Alarma de Temperatura de Aire BAJA ........................................................................................39
3.3.3 Alarma de Temperatura de Piel (T1) ALTA .................................................................................40
3.3.4 Alarma de Temperatura de Piel (T1) BAJA .................................................................................41
3.3.5 Alarma temperatura de PIEL 2 (T2) ALTA ..................................................................................42
3.3.6 Alarma Temperatura de PIEL 2 (T2) BAJA .................................................................................43
3.3.7 Alarma de Sobretemperatura de Aire (Temperatura mayor de 39C).........................................44
3.3.8 Alarma de Falla de Circulacin de Aire .......................................................................................45
3.3.9 Alarma de Falla de Sensor Aire...................................................................................................45
3.3.10 Alarma Falla de Sensor T1 ..........................................................................................................46
3.3.11 Alarma Falla de Sensor T2 ..........................................................................................................46
3.3.12 Alarma de Falla Circuital..............................................................................................................47
3.3.13 Alarma de Falla de Energa .........................................................................................................48
3.3.14 Alarma por Falta de Disipador .....................................................................................................49
3.3.15 Alarma por Diferencia T1-T2 .......................................................................................................49
3.3.16 Alarma Modo Incompatible ..........................................................................................................49
3.3.17 Alarmas Mdulos Opcionales ......................................................................................................50
3.3.18 Sistema de Seguridad de Ingreso de Aire Fresco.......................................................................50
3.4 Seguridad - Advertencias Muy Importantes........................................................................................50
3.5 Comentarios sobre Compatibilidad Electromagntica........................................................................51
3.5.1 Emisiones ....................................................................................................................................51
3
3.5.2 Inmunidad ....................................................................................................................................51
3.5.3 Descarga Electrosttica...............................................................................................................51
3.5.4 Bibliografa ...................................................................................................................................51
4. Descripcin del Mdulo de Comando.........................................................................53
4.1 Indicadores y Controles ......................................................................................................................53
4.2 Opciones de Pantalla ..........................................................................................................................55
4.3 Conectores del Panel Lateral..............................................................................................................66
4.4 Filtro de Aire........................................................................................................................................66
4.5 Vlvula de Oxgeno.............................................................................................................................67
5. Instrucciones de Operacin ........................................................................................69
5.1 Encendido ...........................................................................................................................................69
5.2 Apagado..............................................................................................................................................69
5.3 Movimiento Integral Trendelemburg Anti-Trendelemburg ...............................................................70
5.4 Puesta en Marcha ...............................................................................................................................70
5.5 Modo Aire............................................................................................................................................73
5.6 Modo Aire con Termmetro Electrnico .............................................................................................74
5.7 Modo AIRE con Dos Termmetros: MODO GEMELOS.....................................................................74
5.8 Modo AIRE con Dos Termmetros: MONITOREO TRMICO (MODO DIFERENCIAL) ...................74
5.9 Modo Piel ............................................................................................................................................75
5.10 Recomendaciones Importantes para el Uso del Sensor de Temperatura de Piel..........................76
5.11 Instrucciones para el Suministro de Oxgeno .................................................................................76
5.11.1 Conexin de Oxgeno ..................................................................................................................77
5.11.2 Alimentacin de Oxgeno.............................................................................................................77
5.12 Advertencias Muy Importantes ....................................................................................................78
5.13 Instrucciones para el Suministro de Humedad ...............................................................................79
5.14 Procedimiento de Verificacin Funcional ........................................................................................79
6. Problemas Sus Soluciones.......................................................................................83
6.1 Sensor Temperatura de Piel ...............................................................................................................83
6.1.1 Tipo de Sensor.............................................................................................................................83
6.1.2 Problemas con el Sensor.............................................................................................................84
6.2 Alarmas ...............................................................................................................................................85
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento .....................................................................89
7.1 Apertura para Limpieza.......................................................................................................................90
7.1.1 Filtro de Aire.................................................................................................................................91
7.1.2 Colchn........................................................................................................................................91
7.1.3 Mangas Portillo y Mangas Iris......................................................................................................91
7.2 Sistema de Servocontrol de Humedad ...............................................................................................92
7.3 Limpieza de los Sensores de Temperatura de Piel Reusables (DIR-10) ...........................................97
7.4 Plan de Mantenimiento Preventivo .....................................................................................................97
7.5 Disposicin de desechos ....................................................................................................................98
Anexo 1: NCA-101 MDULO OXMETRO DE PULSO ....................................................99
A.1 Principios de Funcionamiento...........................................................................................................101
A.2 Especificaciones Tcnicas ................................................................................................................101
A.3 Sensor de Oximetra .........................................................................................................................102
A.3.1 Seleccin del Sensor .................................................................................................................102
A.3.2 Verificacin del Sensor y el Cable de Oximetra .......................................................................102
A.3.3 Limpieza y Desinfeccin de los Sensores .................................................................................103
A.3.4 Aplicacin del Sensor al Paciente .............................................................................................104
A.3.5 Cuidado y Manejo del Sensor....................................................................................................104
A.4 Alarmas .............................................................................................................................................104
Alertas ......................................................................................................................................................105
Anexo 2: NCA-102 MDULO SERVOCONTROL DE OXGENO...................................107
Anexo 3: NCA-103 MDULO SERVOCONTROL DE HUMEDAD .................................111
Anexo 4: NCA-105 MDULO BALANZA .......................................................................113
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Aviso al propietario
La informacin de este documento tiene como propsito ofrecer al usuario, una
documentacin adecuada y pormenorizada para facilitar la instalacin, el manejo,
el mantenimiento y el pedido de repuestos del equipo suministrado. Se ha tratado
que la informacin de este manual est actualizada y sea exacta a la fecha de
publicacin o revisin. No obstante, no se ofrece ninguna garanta de que este
documento est exento de errores.
Garanta limitada
MEDIX I.C.S.A. garantiza que todo dispositivo nuevo est libre de defectos de
fabricacin y materiales para el uso y servicio normales durante un perodo de un
(1) ao a partir de la fecha de envo.
Esta garanta no cubre daos o roturas por mal uso ni elementos descartables o de
consumo (por ej. filtros, sensores, burletes, etc.)
La nica obligacin de esta garanta es la reparacin o el cambio, a su discrecin,
de los productos que se demuestren defectuosos durante el perodo de garanta.
No se aceptar ninguna garanta sobre productos modificados sin el
consentimiento explcito por escrito de MEDIX I.C.S.A., y el vendedor no ser
responsable en ningn caso de daos y perjuicios directos o indirectos. Esta
garanta no es transferible.
Asistencia tcnica
Las reparaciones de los dispositivos de MEDIX I.C.S.A en garanta deben llevarse
a cabo en centros de reparacin autorizados. Si el dispositivo necesita reparacin,
dirjase a su distribuidor local o al departamento de servicio tcnico de MEDIX
I.C.S.A. Antes de la llamada, tenga preparado el nmero de modelo y de serie del
aparato.
Si necesita enviar el dispositivo, procure embalar ste y sus accesorios con el
mayor cuidado, a fin de evitar daos durante el transporte. Incluya todos los
accesorios oportunos con el aparato.
CE Mark
ANMAT
Aprobado por ANMAT PM-1077-1.
Director Tcnico: Bioing. Anala Gaidimauskas.
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Definicin de Advertencia, Precaucin y Nota
En las instrucciones de operacin las palabras Advertencia, Precaucin y Nota tienen un
significado especial. Las definiciones de estas palabras son las que siguen:
! ADVERTENCIA
Significa la posibilidad de perjuicio propio o de otros.
PRECAUCIN
Implica que existe la posibilidad de daar el instrumento u otra propiedad.
NOTA
Indica puntos de particular inters para una operacin ms eficiente o
conveniente.
Atencin al Cliente
Ante cualquier duda o consulta relacionada con la seguridad y operacin de este
equipo, dirjase a:
MEDIX- I.C.S.A. , Jos Arias 293, (1672) Villa Lynch, Buenos Aires, Argentina,
Tel. -+54-11-4754-5555, Fax: +54-11-4754-1713,
e-mail: medix@medix.com.ar
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Resumen de advertencias, precauciones y notas
! ADVERTENCIA
Por la seguridad del beb se recomienda siempre tener colocadas las mangas portillo
y las mangas iris mientras la incubadora est en uso.
Antes de la puesta en marcha del equipo, verificar que todo el material protector de
embalaje haya sido retirado, inclusive el plstico protector del colchn.
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Los equipos mdicos requieren precauciones especiales relacionadas con la
compatibilidad electromagntica (EMC) y requieren ser instalados y puestos en
servicio de acuerdo a la informacin EMC provista en el manual de usuario y servicio
tcnico.
Evitar la luz de sol directa, las fuentes de energa radiante y las corrientes de aire fro,
ya que estos factores pueden alterar el funcionamiento normal de la incubadora e
incluso accionar algunas alarmas.
Prestar especial atencin en que los equipos auxiliares conectados al paciente sean
elctricamente seguros.
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Se requiere atencin constante de personal mdico calificado siempre que haya un
paciente en la incubadora, por dos razones:
Algunas situaciones de mal funcionamiento requieren acciones correctivas
inmediatas.
Una alarma, o una combinacin de alarmas no asegura advertencia total de
alguno o de todos los casos de malfuncionamiento del sistema de la
incubadora.
Por la seguridad del beb no dejar desatendido al nio mientras las puertas de
cuidados intensivos o los portillos de la incubadora sean dejadas abiertas.
La temperatura sobre el colchn puede caer debajo del nivel de seteo si las puertas
son dejadas abiertas. El display de temperatura de aire no reflejar con exactitud
cuando alguna o todas las puertas se dejen abiertas.
No colocar soportes, juguetes, sbanas, paales, almohadas, etc. Esto puede afectar
la correlacin entre la temperatura de la incubadora y la temperatura de la piel del
paciente. El uso de accesorios dentro de la incubadora que pueden alterar el patrn
de flujo de aire puede afectar la uniformidad de la temperatura, la correlacin de la
variabilidad de la lectura de temperatura de la incubadora y la temperatura en el centro
del colchn y la temperatura de la piel del beb.
No colocar o colgar ningn material u objeto sobre el sensor de aire ubicado en el lado
inferior derecho de la base del habitculo de la incubadora. Esto puede causar
lecturas incorrectas y afectar adversamente la operacin del equipo.
Activar los frenos en las ruedas siempre que la incubadora est en uso.
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El modo de operacin y la temperatura de control deben ser determinados por el
mdico para cada nio en funcin de su peso, edad y condiciones generales. La
utilizacin del equipo sin la supervisin de personal calificado puede ocasionar graves
daos en la salud del paciente.
Los nicos sensores a utilizar deben ser los provistos por MEDIX ya que el circuito de
medicin est diseado especficamente para los mismos y dentro de estrechos
mrgenes de tolerancia.
Los valores consignados en las tablas, son slo indicativos. En todos los casos se
debe controlar el nivel de concentracin de oxgeno con un analizador de O2,
debidamente calibrado. La presin parcial de oxgeno debe ser monitorizado
peridicamente tal como se prescribe por el mdico especialista o protocolo del
hospital.
10
El uso de oxgeno en la incubadora debe ser supervisado solamente por personal
mdico calificado.
Nunca intente reubicar la incubadora sin antes haber retirado todos los equipos
auxiliares incorporados a la misma. Verificar que todos los sistemas de suministro de
oxgeno a la incubadora hayan sido apagados y desconectados antes de comenzar
cualquier limpieza o mantenimiento. Existe riesgo de incendio en presencia de
atmsferas enriquecidas con oxgeno.
El uso de un sensor daado puede dar lugar a lecturas incorrectas. Inspeccione cada
sensor y, si encuentra alguno daado, no lo utilice. Emplee otro sensor o contacte al
Servicio Tcnico Autorizado.
Si falla cualquiera de las pruebas del sensor, no intente monitorizar al paciente. Utilice
otro sensor o cable de oximetra, o bien comunquese con el Servicio Tcnico
Autorizado.
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Es posible que el uso prolongado del dispositivo o el estado del paciente requiera
cambiar peridicamente la zona de aplicacin del sensor. Aplique el sensor en otra
zona y compruebe la integridad de la piel, el estado circulatorio y la alineacin correcta
como mnimo cada 4 horas.
Si utiliza cinta Microfoam para adherir los sensores, evite estirarla o aplicarla de
modo demasiado ajustado, ya que esto podra alterar las lecturas y provocar ampollas
en la piel del paciente (stas se producen por falta de respiracin cutnea y no por
calor excesivo).
Para obtener una lectura precisa del peso del beb, colocar la incubadora en posicin
horizontal, utilizando la tecla de autocentrado en el panel de comandos.
Ante un corte de energa, la balanza siempre se inicializa en cero. En este caso, ser
necesario levantar al beb para volver a realizar la tara (puesta a cero).
PRECAUCIN
Para evitar roturas se debe abrir el portillo simplemente presionando las trabas portillo
(PUSH) como se indica en la figura.
No exceder nunca los lmites de peso recomendados para los accesorios. Ver las
etiquetas en cada accesorio.
Los sensores de temperatura son elementos delicados y de alto valor, por lo que se
recomienda su cuidado y conservacin.
La vida til del sensor de piel reusable (DIR-10) depende del cuidado en su manejo y
limpieza.
No utilice alcohol o cualquier solvente derivado del petrleo para la limpieza. El alcohol
puede causar quiebres o roturas de la capota de acrlico u otras partes plsticas.
12
Solamente el alcohol etlico en solucin al 70% puede ser utilizado como desinfectante
(en ningn caso utilizar alcohol puro).
NOTA
El lmite de las alarmas puede ser variado en la pantalla CONFIGURACIN.
Los lmites de alarma de TEMP. AIRE ALTA pueden variarse desde el men
CONFIGURACIN de la pantalla grfica. El valor prefijado es +1C.
Los lmites de alarma de TEMP. AIRE BAJA pueden variarse desde el men
CONFIGURACIN de la pantalla grfica. El valor prefijado es 3C.
Los lmites de alarma TEMP. T1 ALTA pueden variarse desde el men CONFIGURACIN
de la pantalla grfica. El valor prefijado es +1C.
Los lmites de alarma TEMP. T1 BAJA pueden variarse desde el men CONFIGURACIN
de la pantalla grfica. El valor prefijado es 1C.
Los lmites de alarma TEMP. T2 ALTA son los mismos que los de T1 y pueden variarse
desde el men CONFIGURACIN de la pantalla grfica.
Los lmites de alarma TEMP. T2 BAJA son los mismos que los de T1 y pueden variarse
desde el men CONFIGURACIN de la pantalla grfica.
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Si no esta habilitado el rango extendido (tecla >37C) en modo aire la alarma de
sobretemperatura se activa con una temperatura de aire >37C.
El personal que podra tocar los conectores identificados con el smbolo de advertencia
ESD, debera recibir esta explicacin y entrenamiento. Esto incluye personal de ingeniera
biomdica/clnica y personal del cuidado de la salud.
El test de alarmas debe realizarse al menos una vez por da durante la operacin normal
del equipo.
Los sensores de temperatura rectal no son apropiados para su uso en este equipo. En
caso de necesitar la medicin de temperatura rectal se deber incorporar al equipo un
monitor de temperatura rectal con su sensor correspondiente.
Los sensores de temperatura de piel no se debern usar como medidores de temperatura
rectal.
Para asegurar una correcta medicin de la Temperatura de Piel es necesario que el lado
metlico del sensor haga buen contacto con la piel (que no se desprenda o separe con
facilidad).
El sonido de las alarmas especficas del oxmetro de pulso, puede silenciarse por 2
14
El monitor est calibrado utilizando los sensores de la lnea MEDIX detallados. El
fabricante no puede asegurar precisin en las lecturas del monitor en caso que se usen
otros sensores.
Los valores de SpO2 y frecuencia cardaca parpadearn si ambas lecturas sobrepasan los
lmites definidos para sus respectivas alarmas.
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Smbolos utilizados
En la siguiente tabla se listan los smbolos que pueden ser ubicados en el equipo o en este manual
y el significado de cada uno:
ENCENDIDO / APAGADO
PUESTA A TIERRA
SUPERFICIE CALIENTE
BATERA
SENSIBILIDAD ESD
(DESCARGA ELECTROSTTICA)
POSICIN VERTICAL
MANTENER SECO
LIMITACIN DE TEMPERATURA
4C (40F) 43C(110F)
NO ENGANCHAR
NO VOLCAR
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Advertencias adheridas al equipo
17
18
Identificacin del equipo
S/N: XXXX-AA
AA: ao de fabricacin
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1. Introduccin
La incubadora NATAL CARE ST es un modelo de la lnea de incubadoras de
terapia intensiva con control de temperatura de piel y de aire microprocesadas que
incorpora los ms modernos avances tecnolgicos y de diseo para el cuidado
neonatal.
21
1. Introduccin
CATLOGO DESCRIPCIN
13124 A Colchn
25266 B Pasacnulas
22
1. Introduccin
23
1. Introduccin
Controles de temperatura
Aire: 20 a 37C. (0.1C) con tecla extensin de rango hasta 39C
Piel 1 (T1): 34 a 37C. (0.1 C) con tecla extensin de rango hasta 38C
Indicadores (Displays)
Temperatura de piel (T1): (control/ temperatura real)
Resolucin: 0.1C.
Rango de medicin: 15 a 45C.
Temperatura de control de piel (T1)
Rango de control: 34 a 37C (con rango extendido hasta 38C).
Temperatura de aire: (control/ temperatura real)
Resolucin: 0.1C.
Rango de medicin: 15 a 45C.
Temperatura de control de aire
Rango de control: 20 a 37C (con rango extendido hasta 39C).
Pantalla grfica
Modelo MX: electroluminiscente
Modelo LX: LCD
Mdulos opcionales
NCA-101: SpO2
Monitor incorporado de saturometra de pulso y frecuencia cardaca con onda
pletismogrfica y alarmas.
Lmites prefijados:
Alta SpO2: 95
Baja SpO2: 85
Alta Frecuencia Cardaca: 170
Baja Frecuencia Cardaca: 85
VER DESCRIPCIN MAS DETALLADA EN ANEXO 1.
24
1. Introduccin
NCA-102: SERVO-OXGENO
Rango de medicin: 18-100%
Rango de control: 21-80%
Precisin: +/-3%
Presin de alimentacin de O2: 300 a 500 Kpa (normal: 350kPa).
Alarmas:
* %O2 (+/-5% del valor de control).
* Falla mdulo.
* Falla sensor.
* Calibracin O2.
Monitor de Oxgeno:
Principio de medicin: celdas electroqumicas.
Sensores de oxgeno R-17MED.
Rango: 0-100% O2 (mx), 0-1% O2 (mn).
Precisin: dentro del 1% a fondo de escala a temperatura y presin constantes.
Tiempo de respuesta: <6 segundos al 90% del valor final.
Humedad operativa: 0-99%(sin condensar).
Temperatura operativa: 0-40C.
Vida de servicio esperada: 48 meses en aire a 25C y 50% HR.
VER DESCRIPCIN MS DETALLADA EN ANEXO 2.
NCA-103: SERVO-HUMEDAD
Rango de medicin: 20-90%
Rango de control: 40-90%
Alarmas:
* %HR ( +/-10% del valor de control).
* Falta de agua.
* Falla mdulo.
* Falla sensor.
VER DESCRIPCIN MS DETALLADA EN ANEXO 3.
NiMH 9,6V-650mAh
!
ADVERTENCIA
Para el funcionamiento seguro de la incubadora, se recomienda el recambio
del pack interno de bateras cada 2 aos. Consultar con el Servicio
Tcnico Autorizado.
25
1. Introduccin
Alimentacin:
220 V 50/60 Hz
110 V 50/60 Hz (a pedido del cliente)
Otros: a pedido del cliente
Sensores de temperatura de piel intercambiables: +/- 0.1 C.
Inicializacin automtica:
34 C para temperatura del aire y 36 C para temperatura de piel.
Memoria de los puntos de control y modo de operacin.
Habitculo
Ha sido diseado con circuito cerrado, asegurando temperaturas prefijables,
precisas, estables y homogneas.
Cpula de acrlico de grado mdico, que permite gran visibilidad.
Movimientos Trendelemburg y Fowler electrnico incorporado.
Ocho pasacnulas.
Colchn deslizante y radiotraslcido.
Acrlico inalterable, fcil limpieza.
Control ambiental y control del paciente
Sensor de temperatura del aire, dentro del habitculo.
Autocompensacin por temperatura ambiente.
Aire y oxgeno microfiltrados (filtro de partculas de 5 m, de eficiencia 99%).
Sensores de piel intercambiable.
Detalles de construccin
Mdulo de comando resistente a los lquidos.
Base de aluminio fundido que asegura homogeneidad de temperatura.
Caja de conexiones laterales para evitar riesgos elctricos.
Soporte inferior rodante.
Base plastificada, fcil limpieza.
Calefactor y turbina accesible sin ayuda de herramientas para su higiene.
Manual de instrucciones.
Embalaje y almacenamiento
Equipo mdico Frgil No apilar.
Condiciones ambientales: Mantener en lugar seco.
26
1. Introduccin
1.4.2 Funcionamiento
27
1. Introduccin
NOTA
El lmite de las alarmas puede ser variado en la pantalla CONFIGURACIN.
NOTA
El lmite de las alarmas puede ser variado en la pantalla CONFIGURACIN
!
ADVERTENCIA
El mantenimiento, instalacin y/o reparacin deben ser realizadas
nicamente por personal tcnico especializado. Para la reparacin y
solicitud de repuestos remitirse al manual de servicio del equipo.
28
1. Introduccin
NOTA
CONDICIONES AMBIENTALES RECOMENDADAS PARA FUNCIONAMIENTO NORMAL
TEMPERATURA: 18-30C
PRESIN BAROMTRICA: 86-106 Kpa (648-795mmHg)
HUMEDAD RELATIVA: 50+/-5%
VELOCIDAD DE AIRE: 6-8 m/min
1.5 Accesos
Ocho pasacnulas.
PRECAUCIN
Para evitar roturas se debe abrir el portillo simplemente presionando las trabas
portillo (PUSH) como se indica en la figura.
29
1. Introduccin
! ADVERTENCIA
Por la seguridad del beb se recomienda siempre tener colocadas las
mangas portillo y las mangas iris mientras la incubadora est en uso.
Aunque el gabinete est provisto con ruedas, se recomienda no mover el
equipo cuando un paciente est en tratamiento.
30
1. Introduccin
COLOCACIN MANGAS
PORTILLO
31
1. Introduccin
32
2. Desembalaje y Ensamble
! ADVERTENCIA
El fabricante asume la responsabilidad respecto de la seguridad, confiabilidad y
funcionamiento del equipo si:
1) las operaciones de instalacin, modificaciones o reparaciones son llevadas a cabo por
personal tcnico autorizado por MEDIX I.C.S.A., utilizando exclusivamente elementos,
repuestos o partes de recambio provistos por MEDIX I.C.S.A.
2) la instalacin elctrica y su habilitacin pertinente responden a normas locales de
seguridad.
3) el equipo se utiliza de acuerdo a las instrucciones de empleo detalladas en este manual.
Efecte una limpieza general del equipo segn se detalla en la seccin 7 de este
manual.
Conecte el cable de alimentacin y los sensores de la incubadora segn se
detalla en el captulo 4 de este manual.
2. Desembalaje y Ensamble
! ADVERTENCIA
El cable de alimentacin deber conectarse a un tomacorriente apropiado con toma a tierra.
No utilice cables prolongadores ni fichas adaptadoras.
! ADVERTENCIA
Leer la SECCIN 5 de este manual antes de colocar la incubadora en servicio.
! ADVERTENCIA
Este equipo es no apto para uso en presencia de gases anestsicos.
! ADVERTENCIA
Antes de la puesta en marcha del equipo, verificar que todo el material protector de
embalaje haya sido retirado, inclusive el plstico protector del colchn.
! ADVERTENCIA
Para evitar que la incubadora se deslice en caso de encontrarse en pendiente, las ruedas
con freno delanteras de la base rodante deben estar de cara a la pendiente y bloqueadas,
segn se muestra en la figura.
! WARNING
Los equipos mdicos requieren precauciones especiales relacionadas con la compatibilidad
electromagntica (EMC) y requieren ser instalados y puestos en servicio de acuerdo a la
informacin EMC provista en el manual de usuario y servicio tcnico.
34
3. Descripcin de Funcionamiento
3.1 Funcionamiento Esencial
El funcionamiento esencial de una incubadora de cuidados intensivos es mantener un
ambiente trmico adecuado para la maduracin del recin nacido durante perodos
prolongados de tiempo y asegurar su aislamiento del ambiente exterior.
36
3. Descripcin de Funcionamiento
! ADVERTENCIA
En ambos modos de operacin (AIRE y PIEL), la temperatura de control debe
ser determinada por el MDICO para cada nio en funcin de su peso,
edad y condiciones generales.
MENSAJES DE ALARMA
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3. Descripcin de Funcionamiento
NOTA
La alarma TEMP. AIRE ALTA permanece silenciada durante 45 minutos posteriores al
encendido del equipo, para permitirle a ste alcanzar la temperatura de control de aire
oportunamente seleccionada.
NOTA
Los lmites de alarma de TEMP. AIRE ALTA pueden variarse desde el men
CONFIGURACIN de la pantalla grfica. El valor prefijado es +1C.
38
3. Descripcin de Funcionamiento
NOTA
La alarma TEMP. AIRE BAJA permanece silenciada durante 45 minutos posteriores al
encendido del equipo, para permitirle a ste alcanzar la temperatura de control de aire
oportunamente seleccionada.
NOTA
Los lmites de alarma de TEMP. AIRE BAJA pueden variarse desde el men
CONFIGURACIN de la pantalla grfica. El valor prefijado es 3C.
39
3. Descripcin de Funcionamiento
NOTA
La alarma acstica de temperatura de piel T1 alta se puede silenciar por 15 minutos
oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del mdulo de comando.
Transcurridos los 15 minutos y si la condicin de alarma no desapareci, la alarma
acstica se activar nuevamente.
NOTA
Los lmites de alarma de TEMP. T1 ALTA pueden variarse desde el men
CONFIGURACIN de la pantalla grfica. El valor prefijado es +1C.
40
3. Descripcin de Funcionamiento
NOTA
La alarma acstica de temperatura de piel T1 baja se puede silenciar por 15 minutos
oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del mdulo de comando.
Transcurridos los 15 minutos y si la condicin de alarma no desapareci, la alarma
acstica se activar nuevamente.
NOTA
Los lmites de alarma TEMP. T1 BAJA pueden variarse desde el men CONFIGURACIN
de la pantalla grfica. El valor prefijado es 1C.
41
3. Descripcin de Funcionamiento
NOTA
En ambos casos la alarma acstica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla
SILENCIAMIENTO DE ALARMA del mdulo de comando.
Transcurridos los 15 minutos y si la condicin de alarma no desapareci, la alarma
acstica se activar nuevamente.
NOTA
Los lmites de alarma TEMP. T2 ALTA son los mismos que los de T1 y pueden variarse
desde el men CONFIGURACIN de la pantalla grfica.
42
3. Descripcin de Funcionamiento
NOTA
La alarma acstica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla
SILENCIAMIENTO DE ALARMA del mdulo de comando.
Transcurridos los 15 minutos y si la condicin de alarma no desapareci, la alarma
acstica se activar nuevamente.
NOTA
Los lmites de alarma TEMP. T2 BAJA son los mismos que los de T1 y pueden variarse
desde el men CONFIGURACIN de la pantalla grfica.
43
3. Descripcin de Funcionamiento
NOTA
Si no est habilitado el rango extendido (tecla >37C) en modo aire la alarma de
sobretemperatura se activa con una temperatura de aire >37C.
!
ADVERTENCIA
Si el problema de alarma de sobretemperatura contina, el equipo no puede
operar normalmente hasta tanto se corrija la falla de sobretemperatura. Se
recomienda en este caso llamar al SERVICIO TCNICO AUTORIZADO.
44
3. Descripcin de Funcionamiento
!
en el sistema de circulacin de aire forzado
en el interior de la incubadora. ADVERTENCIA
Esta alarma est vigente en TODOS los
modos de operacin del equipo.
El equipo no puede operar
normalmente hasta tanto se corrija la
falla de circulacin de aire.
Se recomienda en este caso llamar al
SERVICIO TCNICO AUTORIZADO.
45
3. Descripcin de Funcionamiento
46
3. Descripcin de Funcionamiento
! ADVERTENCIA
Si la alarma de falla circuital se
activa nuevamente, se
recomienda apagar el equipo y
llamar al SERVICIO TCNICO
AUTORIZADO.
47
3. Descripcin de Funcionamiento
NOTA
Ante un eventual corte de alimentacin de corta
duracin, el equipo memoriza el modo de
trabajo y la temperatura de control
seleccionada. Estos valores se restablecen
automticamente al recibir energa el equipo. Si
el tiempo de corte de alimentacin es mayor a
aprox. 5 minutos, o la tecla de encendido del
mdulo de comando ha sido apagada, se deben
reestablecer los parmetros manualmente.
48
3. Descripcin de Funcionamiento
Ocurre lo siguiente:
1. Suena la alarma acstica
intermitentemente.
2. En pantalla se muestra la alarma.
49
3. Descripcin de Funcionamiento
!
ADVERTENCIA
El uso de oxgeno incrementa el riesgo de incendio en el equipo.
!
ADVERTENCIA
Pequeas cantidades de agentes inflamables, tales como alcohol o ter
dentro de la incubadora, incrementan el riesgo de incendio en presencia
de oxgeno.
!
ADVERTENCIA
Evitar la luz de sol directa, las fuentes de energa radiante y las corrientes de
aire fro, ya que estos factores pueden alterar el funcionamiento normal de
la incubadora e incluso accionar algunas alarmas.
!
ADVERTENCIA
Verifique peridicamente la temperatura del paciente y el funcionamiento de
los indicadores del equipo.
!
ADVERTENCIA
El cable de alimentacin deber conectarse a un tomacorriente apropiado
con toma a tierra. No utilice cables prolongadores ni fichas adaptadoras.
50
3. Descripcin de Funcionamiento
!
ADVERTENCIA
Prestar especial atencin en que los equipos auxiliares conectados al
paciente sean elctricamente seguros.
3.5.1 Emisiones
Segn las pruebas efectuadas, el equipo no emite radiaciones de radiofrecuencia (RF), de baja
frecuencia o de campos magnticos) que generen riesgo para la seguridad al interferir a otros
equipos (segn CISPR11).
3.5.2 Inmunidad
Ante campos electromagnticos de radiofrecuencia, el equipo se comporta cumpliendo lo indicado
por la norma IEC-60601-2-19 (clusula 36.202):
- contina realizando su funcin prevista, segn lo descrito en el captulo 3 de este manual,
hasta el nivel de 3 V/m, para el intervalo de frecuencias de 26MHz a 1GHz
- contina realizando su funcin prevista, segn lo descrito en el captulo 3 de este manual,
o bien aborta sin crear por ello un riesgo de la seguridad a un nivel inferior o igual a 10
V/m, para el intervalo de frecuencias de 26MHz a 1GHz
!
ADVERTENCIA
Equipos de comunicacin de RF porttiles y mviles pueden afectar al
equipamiento mdico.
! ADVERTENCIA
3.5.4 Bibliografa
Guidance on Electromagnetic Compatibility of Medical Devices for Clinical/Biomedical Engineers-
Part 1: Radiated Radio-Frequency Electromagnetic Energy, AAMI TIR No.18-1997.
51
3. Descripcin de Funcionamiento
(*)
Los procedimientos de prevencin incluyen:
- mtodos para prevenir la aparicin de descarga electrosttica (ej: aire acondicionado, humidificacin,
pisos cubiertos con carpetas conductivas, vestimenta no sinttica) )
- descargar el cuerpo de uno al marco del equipo o sistema o a tierra o a un objeto de metal de
dimensiones grandes.
- Utilizando una pulsera antiesttica conectada al equipo o a tierra.
NOTA
El personal que podra tocar los conectores identificados con el smbolo de advertencia ESD,
debera recibir esta explicacin y entrenamiento. Esto incluye personal de ingeniera
biomdica/clnica y personal del cuidado de la salud.
El entrenamiento ESD debera incluir una introduccin a la fsica de la carga electrosttica, los niveles de
voltaje que pueden darse en la prctica normal y el dao que puede ser hecho a los componentes electrnicos
que han sido tocados por un operador que est cargado electrostticamente. Adems, se debera dar una
explicacin acerca de los mtodos para prevenir la aparicin de carga electrosttica, y cmo y porqu es
necesario descargar el cuerpo de uno a tierra o al marco del equipo o sistema o protegerse con una pulsera
antiesttica conectada al equipo o a tierra.
52
4. Descripcin del Mdulo de Comando
4.1 Indicadores y Controles
ENCENDIDO/
APAGADO MDULO DE
COMANDO
Mantener oprimida durante dos
o ms segundos para encender
o apagar el mdulo.
AUMENTAR.
DISMINUIR.
RANGO EXTENDIDO
Al habilitarla se enciende el
indicador luminoso y permite
seleccionar temperaturas de
control mayores a 37C.
SILENCIAMIENTO DE
ALARMAS
Silencia alarmas audibles
durante 15 minutos.
TEST ALARMAS
Verifica funcionamiento de
displays, leds y sonido de
alarmas.
CONTROLES BSICOS
Display de Temperatura de PIEL
PANTALLA GRFICA
PRESIN: SELECCIN
GIRO: BSQUEDA HABILITACIN
VALIDACIN DEL CAMBIO
54
4. Descripcin del Mdulo de Comando
NOTA IMPORTANTE:
55
4. Descripcin del Mdulo de Comando
MENU: CONFIGURACIN
NOMBRE
Se ingresa letra por letra.
Utilizando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES
posicionarse en el espacio reservado para
configurar el nombre, PRESIONAR para habilitar y
comenzar a girar el DIAL SELECTOR. Se
visualizarn secuencialmente las letras del
abecedario. Cuando se llegue a la primera letra del
nombre que desee ingresar, PRESIONAR el DIAL
SELECTOR. El cursor se posicionar
automticamente en la segunda letra. Continuar
buscando con el DIAL SELECTOR la segunda
letra. Una vez encontrada la misma, PRESIONAR
nuevamente el DIAL SELECTOR para validar y as
sucesivamente hasta completar todas las letras del
nombre.
56
4. Descripcin del Mdulo de Comando
57
4. Descripcin del Mdulo de Comando
ALARMA DE TEMPERATURA DE AIRE Permite configurar los lmites de alarma por alta y
baja temperatura de aire.
ALARMA DE TEMPERATURA DE PIEL 1 Permite configurar los lmites de alarma por alta y
baja temperatura de piel.
ZONA DE CONFORT
Esta es una tabla de temperaturas de aire Ingresar el peso y la edad postnatal del paciente
sugeridas para iniciar un tratamiento en incubadora seleccionando entre un rango de opciones y la
(*) teniendo en cuenta el peso y la edad postnatal sugerencia se mostrar automticamente.
del paciente. La tabla fue confeccionada
considerando una humedad relativa del 50%.
(*)Klaus M.H., Fanaroff A.A. care of the High-Risk
Neonate, 3rd ed. Philadelphia: WB Saunders Co.,
1986.
58
4. Descripcin del Mdulo de Comando
GRFICA DE TENDENCIAS
59
4. Descripcin del Mdulo de Comando
MODO DIFERENCIAL
En este modo, para el mismo beb se fija el
sensor T1 en el abdomen (temperatura central) y el
sensor T2 en una de las extremidades del beb
(temperatura perifrica).
El objetivo del modo diferencial es la monitorizacin La grfica de tendencias se puede visualizar
trmica precisa del beb. La visualizacin de la como T1 y T2 separadamente o bien graficar
grfica T1 y T2 permite actuar inmediatamente directamente el diferencial T.
cuando el paciente presenta sntomas de estrs Se puede seleccionar una visualizacin de las
por fro (T2 decrece mientras T1 permanece ltimas 3, 6, 12 o 24 horas.
constante).
En este modo se habilita una alarma T que fija
un valor mximo de diferencia trmica permitida
entre temperatura central y perifrica.
MODO GEMELOS
Su utilizacin es recomendada en aquellos
servicios donde el protocolo del hospital permite la
incubacin de gemelos en el mismo equipo.
Fijar el sensor T1 en el abdomen de uno de los
bebs y el sensor T2 en el abdomen del segundo
beb.
Se fija una temperatura de consigna para el
termmetro de temperatura de piel utilizando los
controles del teclado del mdulo de comando.
La alarma de temperatura de piel queda
habilitada para ambos sensores, T1 y T2 (utilizados
como termmetros) en +/-1C del valor de
temperatura de piel de consigna establecido.
60
4. Descripcin del Mdulo de Comando
CUENTA REGRESIVA
imagen a .
Una vez transcurrido el tiempo fijado se activar
una seal sonora y un texto de alarma en la
pantalla con la leyenda: TIEMPO PROGRAMADO
CONCLUIDO, que se desactiva una vez oprimida
la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del
mdulo de comando.
AYUDA
61
4. Descripcin del Mdulo de Comando
seleccionando el botn .
El mdulo est habilitado cuando queda encendido
un indicador en el cono de encendido/apagado
.
Para apagar el mdulo, volver a seleccionar el
botn de encendido/apagado apagando el
indicador del cono.
El sonido de pulso se puede silenciar
seleccionando el botn .
En pantalla se puede visualizar la onda
pletismogrfica o bien, seleccionar el grfico de
tendencias de SpO2 en las ltimas 3, 6, 12 o 24
horas.
62
4. Descripcin del Mdulo de Comando
.
El mdulo est habilitado cuando queda
encendido un indicador en el cono de
encendido/apagado .
En esta pantalla se debe establecer el valor de
%O2 deseado en el habitculo del beb. Utilizando
el DIAL SELECTOR DE OPCIONES seleccionar el
valor en Set.
Asimismo, se puede observar la temperatura
ambiente en la sala.
En pantalla se puede seleccionar el grfico de
tendencias de %O2 en las ltimas 3, 6, 12 o 24
horas.
Para apagar el mdulo, volver a seleccionar el
botn de encendido/apagado apagando el
indicador del cono.
63
4. Descripcin del Mdulo de Comando
64
4. Descripcin del Mdulo de Comando
65
4. Descripcin del Mdulo de Comando
! ADVERTENCIA
El equipo no funciona correctamente si las tapas del filtro de aire no estn
en su posicin correcta.
66
4. Descripcin del Mdulo de Comando
67
4. Descripcin del Mdulo de Comando
68
5. Instrucciones de Operacin
5.1 Encendido
1. Conectar el cable de la incubadora a una
tensin de 220V / 50Hz.
3
Tecla de encendido / apagado
5.2 Apagado
Para apagar el equipo, seguir en forma inversa los pasos de encendido:
NOTA
En caso de querer detener el autocentrado automtico, basta oprimir cualquiera de las teclas de
accionamiento y la cuna detendr su movimiento.
NOTA
Completar la verificacin funcional de la SECCIN 5.7 de este manual antes de poner la
incubadora en servicio.
La incubadora debe ser abierta para airear por unos cuantos minutos, luego cerrar y pre-
calentar antes de ponerla en uso. Colocar la llave de encendido en la posicin ON. La
incubadora se iniciar por defecto en MODO AIRE. Setear la temperatura deseada
basada en el protocolo del mdico o del hospital. La incubadora debe ser pre-calentada
sin agua en el RESERVORIO DE HUMEDAD (en caso de tener instalado el MDULO
SERVO HUMEDAD) y sin el sensor de temperatura de piel conectado.
70
5. Instrucciones de Operacin
! ADVERTENCIA:
Se requiere atencin constante de personal mdico calificado siempre que
haya un paciente en la incubadora, por dos razones:
1) Algunas situaciones de mal funcionamiento requieren acciones
correctivas inmediatas.
2) Una alarma, o una combinacin de alarmas no asegura advertencia total
de alguno o de todos los casos de malfuncionamiento del sistema de la
incubadora.
! ADVERTENCIA
La incubadora debe ser usada solamente por personal entrenado
apropiadamente y bajo la direccin de personal mdico calificado y
familiarizado con los riesgos y beneficios conocidos en la actualidad
sobre el uso de incubadoras.
! ADVERTENCIA
Por la seguridad del beb no dejar desatendido al nio mientras las puertas
de cuidados intensivos o los portillos de la incubadora estn abiertas.
! ADVERTENCIA
La temperatura sobre el colchn puede caer debajo del nivel de seteo si las
puertas son dejadas abiertas. El display de temperatura de aire no
reflejar con exactitud cuando alguna o todas las puertas sean dejadas
abiertas.
! ADVERTENCIA
No colocar la incubadora en presencia de luz solar directa o en proximidad a
cualquier otra fuente de calor radiante. Las fuentes de calor externas
pueden causar temperaturas interiores elevadas que pueden
sobrecalentar al beb. Unidades de fototerapia colocadas demasiado
cerca de la incubadora pueden afectar la temperatura de las paredes de la
capota, la temperatura interna y la temperatura de la piel del beb.
! ADVERTENCIA
Este equipo no est diseado para su uso en atmsferas explosivas o en
presencia de anestsicos inflamables. Su uso en tales ambientes puede
presentar un peligro de explosin.
71
5. Instrucciones de Operacin
! ADVERTENCIA
No colocar soportes, juguetes, sbanas, paales, almohadas, etc. Esto
puede afectar la correlacin entre la temperatura de la incubadora y la
temperatura de la piel del paciente. El uso de accesorios dentro de la
incubadora que pueden alterar el patrn de flujo de aire puede afectar la
uniformidad de la temperatura, la correlacin de la variabilidad de la
lectura de temperatura de la incubadora, la temperatura en el centro del
colchn y la temperatura de la piel del beb.
! ADVERTENCIA
No colocar o colgar ningn material u objeto sobre el sensor de aire ubicado
en el lado inferior derecho de la base del habitculo de la incubadora. Esto
puede causar lecturas incorrectas y afectar adversamente la operacin del
equipo.
! ADVERTENCIA
Cuando se toman placas de Rayos X a travs de la capota, tener en cuenta
que el orificio para la balanza con hamaca en la parte superior de la capota
de acrlico puede mostrarse en los Rayos X como una sombra
radioluscente.
! ADVERTENCIA
Activar los frenos en las ruedas siempre que la incubadora est en uso.
PRECAUCIN
No exceder nunca los lmites de peso recomendados para los accesorios.
Ver las etiquetas en cada accesorio.
72
5. Instrucciones de Operacin
!
ADVERTENCIA
Verifique que el tomacorriente de red cuente con la correspondiente
conexin a tierra.
2. Poner en funcionamiento la incubadora accionando la llave trmica interruptora
de encendido ubicada en la columna inferior y observar que se enciende la
seal verde ENERGA ubicada sobre la tecla de ENCENDIDO/APAGADO del
mdulo de comando.
3. Observar el valor de temperatura de aire indicado en el termmetro digital
TEMPERATURA DE AIRE.
4. Al encender el equipo con la tecla de encendido/apagado del mdulo de
comando, la incubadora selecciona automticamente el modo de operacin
AIRE con una temperatura de control de aire de 34.0C. Observar que se
enciende la seal verde del indicador MODO AIRE.
5. Seleccionar oprimiendo simultneamente las teclas TEMP. CONTROL DE
AIRE y (AUMENTAR) o (DISMINUIR), la temperatura de control de aire en la
incubadora, prescrita por el mdico. Dicho valor se ver reflejado en el display
CONTROL TEMPERATURA DE AIRE.
!
ADVERTENCIA
El modo de operacin y la temperatura de control deben ser determinados
por el mdico para cada nio en funcin de su peso, edad y condiciones
generales. La utilizacin del equipo sin la supervisin de personal
calificado puede ocasionar graves daos en la salud del paciente.
73
5. Instrucciones de Operacin
74
5. Instrucciones de Operacin
Establecer el lmite de alarma diferencial en la PANTALLA T2 (ver captulo 4). Esta alarma
se activar cuando la diferencia de temperaturas entre ambos sensores sea mayor al
valor prefijado.
NOTA
La incubadora deber estar en MODO AIRE.
Si se intenta conectar los dos sensores de piel T1 y T2 estando en MODO PIEL, se activar la
alarma MODO INCOMPATIBLE.
75
5. Instrucciones de Operacin
!
ADVERTENCIA
Los sensores de temperatura rectal (N de catlogo DIA-14) deben usarse
solamente para indicar y no para controlar la temperatura del nio.
Los nicos sensores a utilizar deben ser los provistos por MEDIX ya que el
circuito de medicin est diseado especficamente para los mismos y
dentro de estrechos mrgenes de tolerancia.
!ADVERTENCIA
Los sensores MEDIX DIR-10 (cutneo-reusable) y MEDIX DIR-30 (cutneo-
descartable) son de alta precisin y perfectamente intercambiables entre
s. Los sensores de temperatura son elementos delicados y de alto valor
unitario por lo que se recomienda su cuidado y conservacin.
76
5. Instrucciones de Operacin
!
ADVERTENCIA
Siempre que se suministre oxgeno a la incubadora, se debe medir la
concentracin resultante con un analizador de concentracin de O2
debidamente calibrado.
!
ADVERTENCIA
Los valores consignados en las tablas, son slo indicativos.
En todos los casos se debe controlar el nivel de concentracin de oxgeno
con un analizador de O2, debidamente calibrado. La presin parcial de
oxgeno debe ser monitorizado peridicamente tal como se prescribe por el
mdico especialista o protocolo del hospital.
77
5. Instrucciones de Operacin
! ADVERTENCIA
La presencia de oxgeno en el aire aumenta considerablemente la
combustibilidad de todos los materiales.
Evitar la produccin de llamas o chispas, por aparatos elctricos en mal
estado de mantenimiento.
En caso de accidente cerrar inmediatamente todo suministro de oxgeno y
desconectar la incubadora de la red de alimentacin.
! ADVERTENCIA
La apertura de portillos o de la puerta de cuidados intensivos, provoca
cadas bruscas en la concentracin de oxgeno en el interior de la
incubadora. Esta situacin puede afectar al nio. Verifique peridicamente
el buen funcionamiento de los cierres de seguridad de los portillos y los
burletes.
!
ADVERTENCIA
Pequeas cantidades de agentes inflamables, tales como ter y alcohol,
dejadas en la incubadora pueden producir fuego en presencia de oxgeno.
! ADVERTENCIA
No intercalar humidificadores antes de la entrada de oxgeno en la
incubadora. La humedad puede obturar el microfiltro de aire alterando el
funcionamiento del equipo.
!ADVERTENCIA
El uso de oxgeno en la incubadora debe ser supervisado solamente por
personal mdico calificado.
!ADVERTENCIA
La administracin impropia de oxgeno suplementario ha sido asociada con
ceguera, dao cerebral y muerte, como as tambin otros efectos
colaterales graves que varan con cada paciente.
78
5. Instrucciones de Operacin
!
ADVERTENCIA
Siempre que se suministre oxgeno a la incubadora, se debe medir la
concentracin resultante con un analizador de concentracin de O2
debidamente calibrado.
! ADVERTENCIA
El uso de halos y la inyeccin de oxgeno forzado puede aumentar el nivel de
ruido en el interior de la incubadora.
!ADVERTENCIA
Leer el Procedimiento de Verificacin Funcional de este manual antes de
poner la incubadora en servicio. Si se reconoce un problema durante
cualquier etapa de la Verificacin Funcional, la incubadora debe ser
retirada de uso y se debe llamar al SERVICIO TCNICO AUTORIZADO para
su reparacin.
!ADVERTENCIA
El cable de alimentacin deber conectarse a un tomacorriente apropiado
con toma a tierra. No utilice cables prolongadores ni fichas adaptadoras.
79
5. Instrucciones de Operacin
!
ADVERTENCIA
Un filtro de aire sucio puede afectar la concentracin de oxgeno y la
eliminacin de CO2. Reemplazar el filtro cada 90 das como mnimo o
cuando est visiblemente sucio. Nunca dar vuelta un filtro sucio. Siempre
usar un filtro nuevo para recambio. Reemplazar con un filtro MEDIX
(cat.TR-69).
NOTA
El test de alarmas debe realizarse al menos una vez por da durante la operacin normal del
equipo.
80
5. Instrucciones de Operacin
NOTA
Verificar los lmites de alarma en la pantalla CONFIGURACIN.
NOTA
Verificar los lmites de alarma en la pantalla CONFIGURACIN.
14. Verificar los portillos iris rotando el aro exterior y notando que se abre y se cierra la
manga iris (cat.DIR-06).
81
6. Problemas Sus Soluciones
! ADVERTENCIA
Deben utilizarse sensores MEDIX (catlogo DIR-10 cutneo-reusable DIR-
30 cutneo-descartable) para los cuales fue diseado el circuito de medicin
de la incubadora. La utilizacin de otro tipo de sensores no asegurar el
funcionamiento normal del equipo y puede dar origen a mediciones
errneas, que producirn un tratamiento incorrecto del paciente.
NOTA
Los sensores MEDIX (catlogo DIR-10 cutneo-reusable y DIR-30 cutneo-descartable ) son de
alta precisin, por lo que resultan perfectamente intercambiables entre s.
NOTA
Los sensores de temperatura rectal no son apropiados para su uso en este equipo. En caso de
necesitar la medicin de temperatura rectal se deber incorporar al equipo un monitor de
temperatura rectal con su sensor correspondiente.
Los sensores de temperatura de piel no se debern usar como medidores de temperatura rectal.
PRECAUCIN
Los sensores de temperatura son elementos delicados y de alto valor, por lo
que se recomienda su cuidado y conservacin.
La vida til del sensor de piel reusable (DIR-10) depende del cuidado en su
manejo y limpieza.
6. Problemas Sus Soluciones
Verificar que el lado metlico del sensor est en contacto con la piel.
NOTA
Para asegurar una correcta medicin de la Temperatura de Piel es necesario que el lado metlico
del sensor haga buen contacto con la piel (que no se desprenda o separe con facilidad).
84
6. Problemas Sus Soluciones
6.2 Alarmas
Ante la activacin de cualquier alarma lo primero que debe hacerse es controlar las
condiciones en las que se encuentra el paciente. Luego de controlado el paciente, segn
el tipo de alarma de que se trate, se recomienda:
85
6. Problemas Sus Soluciones
86
6. Problemas Sus Soluciones
Mensajes de Alarmas
Se detallan a continuacin los mensajes de alarmas listadas por orden de prioridades.
Las alarmas de mdulos opcionales se habilitan si el MDULO OPCIONAL est PRESENTE al
encender la incubadora.
MODULOS OPCIONALES
87
6. Problemas Sus Soluciones
Tipo de
Identificacin
Alarma
A1 Dos rfagas de 5 tonos de frecuencia ascendente, que se repiten cada 8 segundos
A2 Dos rfagas de 5 tonos de frecuencia descendente, que se repiten cada 8 segundos
A3 Dos rfagas de 5 tonos de igual frecuencia (alta), que se repiten cada 8 segundos
A4 Dos rfagas de 5 tonos de igual frecuencia (baja), que se repiten cada 8 segundos
88
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento
! ADVERTENCIA
Nunca intente reubicar la incubadora sin antes haber retirado todos los
equipos auxiliares incorporados a la misma. Verificar que todos los
sistemas de suministro de oxgeno a la incubadora hayan sido apagados y
desconectados antes de comenzar cualquier limpieza o mantenimiento.
Existe riesgo de incendio en presencia de atmsferas enriquecidas con
oxgeno.
Las incubadoras MEDIX estn diseadas y construidas en forma tal que permiten
realizar su higiene en forma fcil y segura.
Todos los lugares asociados con el mbito del nio son accesibles sin necesidad
de uso de herramientas ni dispositivos especiales.
Las superficies son de fcil limpieza, y los materiales utilizados son inalterables
dentro de condiciones normales de uso e higiene.
PRECAUCIN
No utilice alcohol o cualquier solvente derivado del petrleo para la limpieza.
El alcohol puede causar quiebres o roturas de la capota de acrlico u otras
partes plsticas. Solamente el alcohol etlico en solucin al 70% puede ser
utilizado como desinfectante (en ningn caso utilizar alcohol puro).
Limpieza:
Detergentes enzimticos de grado mdico. Puede ser mono-enzimtico,
bi-enzimtico o tener mltiple enzimas.
Respetar la dilucin indicada en el rtulo del envase del detergente.
Desinfeccin:
Productos a base de:
Hipoclorito de sodio 500 1000 ppm
Alcohol etlico 70% o isoproplico 70%
Todas las partes desmontables sin la ayuda de una herramienta son de fcil limpieza y
desinfeccin.
Utilizar un pao humedecido para limpiar todas las superficies. Es importante secar todas
las superficies despus de la limpieza. Repetir la secuencia para la desinfeccin.
IMPORTANTE:
Para extraer el portacolchn, centrar la
bandeja y levantarla suavemente para
destrabarla de las guas de la bandeja
inferior.
90
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento
IMPORTANTE:
Para evitar roturas al retirar la bandeja de
aluminio, asegurarse que las dos puertas
(frontal y posterior) de cuidados intensivos
estn abiertas
IMPORTANTE:
Una vez concluida la limpieza, volver a colocar
la turbina y el cubrecalefactor en su lugar. Sin el
cubrecalefactor la incubadora no funcionar y
generar la alarma FALTA
CUBRECALEFACTOR.
7.1.2 Colchn
Revisar el colchn. Limpiar y desinfectar.
Reemplazar en caso de deterioro notorio.
Si la incubadora fue utilizada por un paciente infeccioso, consultar con el Dto. de
Infectologa los procedimientos de esterilizacin recomendados para el colchn y
portacolchn.
91
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento
92
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento
93
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento
NOTA: LA MANGUERA DE
ALIMENTACIN DE HUMEDAD ES APTA
PARA ESTERILIZAR POR VAPOR DE
AGUA SATURADO (AUTOCLAVE 122C A
134C).
94
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento
9. Rearmado
95
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento
96
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento
PRECAUCIN
Los sensores de temperatura son elementos delicados y de alto valor, por lo que se
recomienda su cuidado y conservacin.
La vida til del sensor de piel reusable (DIR-10) depende del cuidado en su manejo
y limpieza.
97
7. Higiene, Desinfeccin y Mantenimiento
98
Anexo 1: NCA-101 MDULO OXMETRO DE PULSO
Al encender la incubadora, se debe verificar
en pantalla que el mdulo est PRESENTE.
! ADVERTENCIA
Limpie y desinfecte los sensores reusables
antes de aplicarlos a un nuevo paciente
siguiendo las instrucciones provistas con
cada sensor.
99
Anexo 1: NCA-101 MDULO OXIMETRA DE PULSO
.
El mdulo est habilitado cuando queda
encendido un indicador en el cono de
encendido/apagado .
Alta SpO2.
Baja SpO2.
PRECAUCIN
El sonido de las alarmas especficas del oxmetro
de pulso, puede silenciarse por 2 minutos
seleccionando el botn .
100
Anexo 1: NCA-101 MDULO OXIMETRA DE PULSO
! ADVERTENCIA
El mdulo NCA-101 no es apto para usarse en procedimientos de Imagen por
Resonancia Magntica (MRI).
SpO2
Parmetros Frecuencia cardaca
monitorizados Onda pletismogrfica (no proporcional al volumen del pulso)
Pantalla grfica Frecuencia de 1 Hz
actualizacin
SpO2 Rango 0-100%
Exactitud +/-2% a 70-100%
+/-3% a 50-69%
Lmites de Superior: 51%-100% y desactivado
alarma Inferior: 50%-99% y desactivado
Incremento: 1%
VALORES DE FBRICA:
Superior: 95
Inferior: 85
Frecuencia Rango 30-254 LPM
cardaca Exactitud +/-2% a 30-254 LPM
101
Anexo 1: NCA-101 MDULO OXIMETRA DE PULSO
NOTA
El monitor est calibrado utilizando los sensores de la lnea MEDIX detallados arriba. El fabricante
no puede asegurar precisin en las lecturas del monitor en caso que se usen otros sensores.
102
Anexo 1: NCA-101 MDULO OXIMETRA DE PULSO
! ADVERTENCIA:
El uso de un sensor daado puede dar lugar a lecturas incorrectas. Inspeccione cada
sensor y, si encuentra alguno daado, no lo utilice. Emplee otro sensor o contacte al
Servicio Tcnico Autorizado.
!
ADVERTENCIA
El uso de un cable de oximetra daado puede dar lugar a lecturas incorrectas.
Inspeccione el cable de oximetra, y si se encuentra daado no lo utilice. Comunquese
con un centro autorizado de reparaciones para conseguir ayuda.
!
ADVERTENCIA
Si falla cualquiera de las pruebas del sensor, no intente monitorizar al paciente. Utilice
otro sensor o cable de oximetra, o bien comunquese con el Servicio Tcnico
Autorizado.
Antes de aplicar el sensor al paciente, verifique que est iluminada la luz roja del
sensor y la integridad del mismo, el cable de oximetra y el Oxmetro de pulso.
NOTA
La presencia de obstrucciones o suciedad en la luz roja emitida por el sensor o en el detector
puede provocar el fallo de las pruebas. Asegrese de que no haya ninguna obstruccin y de
que el sensor est limpio.
103
Anexo 1: NCA-101 MDULO OXIMETRA DE PULSO
! ADVERTENCIA
Es posible que el uso prolongado del dispositivo o el estado del paciente requiera cambiar
peridicamente la zona de aplicacin del sensor. Aplique el sensor en otra zona y
compruebe la integridad de la piel, el estado circulatorio y la alineacin correcta como
mnimo cada 4 horas.
!ADVERTENCIA
Si utiliza cinta Microfoam para adherir los sensores, evite estirarla o aplicarla de modo
demasiado ajustado, ya que esto podra alterar las lecturas y provocar ampollas en la piel
del paciente (stas se producen por falta de respiracin cutnea y no por calor excesivo).
!
ADVERTENCIA
El uso o manejo indebido del sensor o su cable podran ocasionar daos al instrumento
o lecturas incorrectas.
Al conectar el sensor de dedo al dispositivo o desconectarlo del mismo, sujtelo por su conector y
no por el cable.
No ejerza demasiada fuerza ni tuerza o acode el cable innecesariamente al conectar, desconectar,
almacenar o utilizar el sensor.
Al aplicar el sensor al paciente, deje que el cable descanse a lo largo de la palma de la mano y de
forma paralela al brazo.
Al terminar de vigilar al paciente, desconecte el sensor y enrolle ligeramente el cable del sensor de
dedo.
A.4 Alarmas
Las alarmas advierten al usuario de que ha surgido una anomala con el paciente.
La alarma se activa cuando:
La lectura de SpO2 del paciente sobrepasa los lmites definidos para la respectiva alarma.
O
La lectura de frecuencia cardaca sobrepasa los lmites definidos para la respectiva alarma.
Durante una alarma:
Parpadean los nmeros que corresponden a esa alarma.
Se emite el tono de alarma.
NOTA
Los valores de SpO2 y frecuencia cardaca parpadearn si ambas lecturas sobrepasan los lmites
definidos para sus respectivas alarmas.
104
Anexo 1: NCA-101 MDULO OXIMETRA DE PULSO
Alertas
Los avisos de alerta advierten al usuario sobre una anomala en el monitor.
Se activa la seal de alerta en cualquiera de las siguientes situaciones:
El sensor no est conectado al monitor.
El sensor no se ha aplicado al paciente.
El sensor no se ha aplicado correctamente al paciente.
Existe una falla de mdulo.
Puede ser que aparezcan guiones, para indicar que el monitor no puede determinar la SpO2 o
la frecuencia cardaca.
ALERTAS Se indica la falla del sensor o del Se emiten dos rfagas de 5 tonos
(Prioridad mdulo. que se activan cada 8 segundos.
alta)
105
Anexo 2: NCA-102 MDULO SERVOCONTROL DE
OXGENO
PRECAUCIN
La condensacin excesiva sobre la superficie de los sensores de oxgeno bloquear la
difusin de oxgeno hacia el sensor, volvindolo inoperativo. Se recomienda mantener las
superficies de medicin de los sensores secas.
! ADVERTENCIA
El monitor de O2 no es utilizable en sistemas respiratorios.
107
Anexo 2: NCA-102 MDULO SERVOCONTROL DE OXGENO
108
Anexo 2: NCA-102 MDULO SERVOCONTROL DE OXGENO
CALIBRACIN 100%
109
Anexo 2: NCA-102 MDULO SERVOCONTROL DE OXGENO
CALIBRACIN 21%
110
Anexo 3: NCA-103 MDULO SERVOCONTROL DE
HUMEDAD
Al encender la incubadora, se debe verificar
en pantalla que el mdulo est PRESENTE.
ADVERTENCIA
UTILIZAR SOLAMENTE AGUA DESTILADA
ESTRIL
111
Anexo 3: NCA-103 MDULO SERVOCONTROL DE HUMEDAD
112
Anexo 4: NCA-105 MDULO BALANZA
Al encender la incubadora, se debe verificar
en pantalla que el mdulo est PRESENTE
! ADVERTENCIA
Esta balanza posee un nmero de serie
(marcado en el portacolchn balanza) que debe
ser coincidente con el de la incubadora. No
admite el intercambio de balanzas con otras
incubadoras. En caso de intercambio, en
pantalla aparecer 0000g y la balanza no
pesar
113
Anexo 4: NCA-105 MDULO BALANZA
PROCEDIMIENTO DE PESAJE
! ADVERTENCIA
Para obtener una lectura precisa del peso del
beb, colocar la incubadora en posicin
horizontal, utilizando la tecla de autocentrado
en el panel de comandos.
botn
El valor del peso deber marcar 0000 g
! ADVERTENCIA
Por seguridad y para evitar errores en el
procedimiento, no es posible hacer la puesta a
cero (tara) con pesos superiores a 400g.
Para pesos >400g utilizar la funcin HOLD
explicada en este anexo.
! ADVERTENCIA
Ante un corte de energa, la balanza siempre se
inicializa en cero. En este caso, ser necesario
levantar al beb para volver a realizar la tara
(puesta a cero).
114
Anexo 4: NCA-105 MDULO BALANZA
Habilitar la funcin
seleccionando el botn en la pantalla. Se
pintar la esquina superior izquierda para
indicar que est habilitado y se emitir un
sonido (bip) para confirmar la habilitacin.
IMPORTANTE
En caso que se agregue o quite peso
externo al paciente (tubuladuras,
canalizaciones, etc.) se deber realizar el
procedimiento recientemente explicado.
ATENCIN
En caso que se agregue o quite peso
generando una variacin brusca (+/- 40g), en
LIMPIEZA
Se recomienda como procedimiento de
mantenimiento, la esterilizacin por xido de
etileno del portacolchn balanza al menos una
vez por ao.
115
NOTA
Dada la permanente preocupacin por mejorar sus equipos, el fabricante se reserva el derecho de
efectuar cambios sin aviso previo.
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