TEXTO CONCILIADO PROYECTO DE LEY NMERO 93 DE 2015

SENADO, 091 DE 2014 CMARA

Por medio de la cual se modifican la Ley 73 de 1988 y la Ley 919 de 2004 e

n materia de donacin de componentes anatmicos y se dictan otras
disposiciones.

El Congreso de Colombia

DECRETA:

Artculo 1. Objeto. La presente ley tiene por objeto ampliar la

presuncin legal de donacin de componentes anatmicos para fines de
trasplantes u otros usos teraputicos.

Artculo 2. Modifquese el artculo 1 de la Ley 73 de 1988 el

cual quedar as:

Artculo 1. El pargrafo del artculo 540 de la Ley 9 de 1979 quedar as:

Artculo 540. Pargrafo. Solo se podr proceder a la utilizacin

de los rganos, tejidos, componentes anatmicos y lquidos orgnicos a
que se refiere este artculo, cuando exista consentimiento del donante
libre, previo e informado o presuncin legal de donacin.

Pargrafo. No pueden ser donados ni utilizados rganos o tejidos de los

nios no nacidos abortados.

Pargrafo transitorio. Las disposiciones contenidas en este artculo

entrarn a regir seis (6) meses despus de la promulgacin de esta ley.

Artculo 3. Modifquese el artculo 2 de la Ley 73 de 1988 el cual quedar

as:

Artculo 2. Se presume que se es donante cuando una persona durante

su vida se ha abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que
de su cuerpo se extraigan rganos, tejidos o componentes anatmicos
despus de su fallecimiento.
Pargrafo 1. La voluntad de donacin expresada en vida por una persona,
solo puede ser revocada por ella misma y no podr ser sustituida
por sus deudos y/o familiares.

Pargrafo 2. Las donaciones no generan ningn tipo de vnculo familiar, l

egal o econmico.

Pargrafo transitorio. Las disposiciones contenidas en este artculo

entrarn a regir seis (6) meses despus de la promulgacin de esta
ley.

Artculo 4. Manifestacin de oposicin a

la presuncin legal de donacin. Toda persona puede oponerse a la
presuncin legal de donacin si
expresa su voluntad de no ser donante de rganos y tejidos mediante un
documento escrito que se eleve ante Notario Pblico y se radique ante el
Instituto Nacional
de Salud (INS),entidad a cargo de la administracin del Registro Nacional
de Donantes.

Tambin podr oponerse al momento de la afiliacin a la EPS.

Pargrafo. Prueba de la oposicin a la donacin de rganos y tejidos. En

caso de duda o inconsistencia en la documentacin el mdico tratante
tendr la obligacin de consultar el Registro Nacional de Donantes, en
aras de verificar la condicin de donante, y esta ser la nica prueba d
e obligatoria consulta.

Artculo 5. El Gobierno a travs del Ministerio de Salud, o quien

haga sus veces, implementar estrategias de informacin a la poblaci
nque sean claras, objetivas, idneas y oportunas, sobre la existencia d
e la presuncin legal de donacin, las implicaciones de la ablacin de
rganos o tejidos, el derecho de oposicin a la presuncin legal de
donacin y los mecanismos para manifestarlo.

Las instituciones mdicas que realicen trasplantes y las entidades

territoriales coadyuvarn las campaas para difundir informaci
ny promover en los ciudadanos la voluntad de ser donante.
 Artculo 6. Un cinco por ciento (5%) de la pauta oficial del horario triple
A de las entidades del orden nacional de la Rama Ejecutiva deber de
tinarse a promocionar la donacin de rganos y tejidos, y a explicar el
alcance y naturaleza de la presuncin legal de donacin.

Artculo 7. Los rescates de rganos y tejidos obedecern a las

necesidades nacionales de donacin y trasplantes.

Los criterios
nicos nacionales de distribucin y asignacin de rganos y tejidos deber
n ser definidos
por el Instituto Nacional de Salud (INS)atendiendo la escala de severidad
de la enfermedad del paciente y la compatibilidad. El Gobierno reglamenta
r la materia.

El Instituto Nacional de Salud asume a partir de la presente ley funcion

es de mxima autoridad administrativa de la estructura y organizacin
de la Red de Donacin.

Pargrafo. El Estado garantizar la cadena de custodia durante todo el

proceso de la donacin y uso de los rganos y tejidos. El Gobierno
reglamentar la materia de manera que se garantice la efectividad del
procedimiento.

Artculo 8. Las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) debern contar

con recursos humanos y tcnicos idneos a fin de detectar en tiempo real a los
potenciales donantes de acuerdo con los criterios y competencias que establezca
el Instituto Nacional de Salud (INS).

Las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) de Nivel II con Unidad de

Cuidados Intensivos (UCI) y las Instituciones Prestadoras de Salud(IPS)
de Nivel III
y IV debern contar con recursos humanos y tcnicos idneos para el dia
gnstico de la muerte enceflica y para elmantenimiento del donante ha
sta el momento del rescate. Estos recursos sern un requisito de
habilitacin.

La auditora de estos procedimientos estar a cargo del Instituto

Nacional de Salud, quien podr delegar dicha funcin en las coordi
naciones regionales de la Red de Donacin y Trasplantes.
 Pargrafo. El Gobierno reglamentar dentro de los seis (6) meses
siguientes.

Artculo 9. El procedimiento de retiro de componente anatmico de un

cadver, para fines de trasplante u otros usos teraputicos, cuando deba
practicarse autopsia mdico-
legal, ser reglamentado por el Ministerio de Justicia y el Ministerio de
Salud dentro de los seis (6) mesessiguientes a partir de la expedicin d
e la presente ley.

Artculo 10. Se prohbe la prestacin de servicios de trasplante de

rganos a extranjeros no residentes en el territorio nacional.

En materia de tejidos, el Ministro de Salud podr autorizar de

manera transitoria los trasplantes a extranjeros no residentes cuand
o
secompruebe debidamente que los tejidos disponibles son suficientes p
ara cubrir la demanda interna.

En todo caso los nacionales y los extranjeros residentes tendrn prelaci

n.

Pargrafo. Para donante vivo, cuando el receptor sea cnyuge o

compaero permanente, se deber probar adems una conviven
cia
superior ados (2) aos despus de celebrado el matrimonio o reco
nocida la sociedad de hecho.

Artculo 11. Todo paciente que tenga una enfermedad que afecte un
rgano o tejido susceptible de trasplante, incluido en el Plan
Obligatorio de Salud (POS), deber ser evaluado por una Institucin Prestadora de
Servicios de Salud (IPS) habilitada en el servicio de trasplante de rganos eimplante d
e tejidos, para saber si es apto o no para ingresar a la lista de espera respectiva. Esta
evaluacin deber realizarse dentro de los tres (3) meses siguientes al diagnstico y s
i la persona es apta deberser ingresada inmediatamente a la lista de espera.

Artculo 12. La obtencin de tejidos y de mdula sea y la prctica de

cualquiera de las actividades relacionadas con la obtencin, extraccin,
procesamiento y distribucin de los mismos, deber hacerse por los
bancos de tejidos o de mdula sea sin nimo de lucro, autorizados p
ara tal fin, por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (INVIMA), o por las entidades habilitadas que cuenten c
on los requisitos tcnicos y normativos para dicho trasplante.

Pargrafo. Se prohbe la salida de rganos, tejidos, o de mdula sea

fuera del territorio nacional.

Artculo 13. Dentro de los doce (12) meses siguientes a la promulgacin

de esta ley, crase una Comisin Intersectorial de Calidad cuyo objeto
ser actualizar la reglamentacin vigente en materia de donacin de
rganos y tejidos, diferenciando segn se trate de: donante potencia
l pararganos, donante potencial para tejidos, donante vivo, donante fall
ecido, donante efectivo, implante o injerto, rgano o tejido, componente
anatmico. Con especial atencin a los resultados y a la calidad de los
servicios prestados por las Instituciones Prestadoras de Salud. Dicha
Comisin ser integrada por representantes de la Red de Donacin y
Trasplantes de rganos y Tejidos, del sector
asegurador, de la academia, de las IPS habilitadas para hacer
trasplantes, y los dems miembros que el Gobierno considere pertinentes.

Artculo 14. En aquellos casos donde dos personas en lista de espera de

trasplante de rganos o tejidos sean mdicamente compatibles y tengan
el mismo nivel de gravedad, el rgano o tejido ser trasplantado a la
persona que hizo expresa su voluntad de ser donante de rganos y te
jidos y se encuentre identificada como tal.

Artculo 15. El Ministerio de Salud y las entidades territoriales de

salud en coordinacin con la Red Nacional de Donacin y Trasplantes
, realizarn campaas pblicas de promocin de la donacin, mediante
estrategias de informacin, educacin y de comunicacin para toda la
poblacin.

De las actividades realizadas para lograr tal fin se presentar un informe

anual a las comisiones Sptimas de Senado y Cmara, con el finde evaluar su eficacia.

Artculo 16. Los menores de edad podrn ser donantes de rganos y

tejidos si dentro de las ocho (8) horas siguientes a la ocurrencia de la
muerte cerebral o antes de la iniciacin de la autopsia mdico-
legal, sus padres de comn acuerdo o sus representantes legales expresan
suconsentimiento informado para la donacin de rganos y/o tejidos.
 El mdico responsable deber
informarles sus derechos y los beneficios de la donacin.

Artculo 17. El Registro Nacional de Personas en Espera de Donacin est

ar a cargo del Instituto Nacional de Salud (INS) que deber mantenerlo
actualizado y abierto a la consulta de todas las instituciones mdicas de
manera instantnea para constatar la calidad de donante de la
persona. La consulta del Registro Nacional de Donantes previo a
cualquier accin para la donacin es obligatoria para la entidad m
dica. La reglamentacin fijar las sanciones a esta infraccin.

Pargrafo 1. La informacin contenida en el Registro Nacional de

Personas en Espera de Donacin estar protegida por Hbeas Data
, excepto lo dispuesto en la ley.

Pargrafo 2. Las EPS estn obligadas a enviar la informacin de manera

inmediata para alimentar el Registro Nacional de Personas en
Espera de donacin.

Artculo 18. Lista de Personas en Espera de Donacin (LED). Para cada

componente anatmico habr una LED y un comit tcnico integrado
por el Instituto Nacional de Salud (INS), el Ministro de Salud o su
delegado y un delegado de cada institucin que realice trasplantes.

El comit ser el encargado de discutir y definir los criterios de

asignacin de rganos en Colombia partiendo siempre de los prin
cipios rectores de urgencia y compatibilidad.

Artculo 19. Modifquese el artculo 2 de la Ley 919 de 2004 el cual

quedar as:

Artculo 2. Quien trafique, compre, venda o comercialice componentes

anatmicos humanos, incurrir en pena de tres (3) a seis (6) aos de
prisin.

Pargrafo 1. En la misma pena incurrir quien sustraiga un

componente anatmico de un cadver o de una persona sin la
correspondiente
autorizacin, quien participe en calidad de intermediario en la compra,
venta o comercializacin del componente o quien realice publicidad sobre
la necesidad de un rgano o tejido sobre su disponibilidad,
ofreciendo o buscando algn tipo de gratificacin o remuneracin.

Pargrafo 2. Cuando la conducta se realice con el fin de

comercializa los componentes anatmicos humanos en el exte
rior, la pena se aumentar de la mitad al doble de la pena.

Artculo 20. Modifquese el artculo 3 de la Ley 919 de 2004 el cual

quedar as:

Artculo 3. Las instituciones autorizadas como Bancos de Componentes

Anatmicos y Centros de Trasplantes que participen de un proceso de
extraccin o trasplante contraviniendo la presente ley y las normas previstas
en la Ley 73 de 1988, sern sancionadas con la clausura total y definitiva del
establecimiento.

Artculo 21. Todo dispositivo mdico que ingrese al pas y cumpla con la
definicin de rgano, tejido o componente anatmico, deberaplicrsele la
normatividad pertinente a los rganos, tejidos o componentes anatmico
s.

Artculo 22. Previamente a la utilizacin de rganos, componentes

anatmicos o lquidos orgnicos, deber practicarse las pruebas par
a enfermedades infecciosas y otros anlisis que determine la
r e glamentacin sobre la mater ia.

Artculo 23. El Ministerio de Salud implementar el Sistema de

Informacin Unificado de Componentes Anatmicos. A travs de e
ste sistema deinformacin se centralizar el consentimiento positivo o nega
tivo de los ciudadanos.

Artculo 24. Vigencia. Esta ley rige a partir del momento de su

promulgacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias.