Prospecto: informacin para el usuario

BUSCAPINA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Butilbromuro de escopolamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
informacin importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su mdico o farmacutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o ms informacin, consulte a su farmacutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccin 4.
- Debe consultar a un mdico si empeora o si no mejora despus de 3 das.

Contenido del prospecto

1. Qu es Buscapina y para qu se utiliza
2. Qu necesita saber antes de empezar a tomar Buscapina
3. Cmo tomar Buscapina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservacin de Buscapina
6. Contenido del envase e informacin adicional

1. Qu es Buscapina y para qu se utiliza

El principio activo de Buscapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados Alcaloides

semisintticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario. Posee accin antiespasmdica sobre el
msculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario.

Buscapina se utiliza para el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y trastornos
de la motilidad (disquinesias) de las vas biliares y espasmos del tracto genitourinario, en adultos y nios
mayores de 6 aos.

2. Qu necesita saber antes de empezar a tomar Buscapina

No tome Buscapina
- Si es alrgico a butilbromuro de escopolamina o a cualquiera de los dems componentes de este
medicamento (incluidos en la seccin 6).
- Si padece de aumento de la presin del ojo (glaucoma de ngulo estrecho) y no est siendo tratado.
- Si padece de hipertrofia de la prstata.
- Si sufre de retencin de orina por cualquier patologa uretro-prosttica.
- Si padece de estenosis mecnica del tracto gastrointestinal (estrechamiento del tracto gastrointestinal) o
estenosis de ploro (estrechamiento del ploro).
- Si padece de leo paraltico (parlisis intestinal).
- Si tiene taquicardia.
- Si padece de megacolon (colon anormalmente grande).
- Si padece de miastenia gravis (enfermedad crnica caracterizada por grados variables de debilidad
muscular).

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Advertencias y precauciones
Consulte a su mdico o farmacutico antes de empezar a tomar Buscapina.

Tenga especial cuidado con Buscapina si ha padecido alguna vez:

- Aumento de la presin del ojo (glaucoma de ngulo estrecho).
- Taquicardias.
- Obstrucciones intestinales o urinarias.
- Hipertrofia de la prstata con retencin de orina.

Si ha padecido las enfermedades anteriormente mencionadas en el momento del tratamiento consulte a su

mdico.

En caso de que el dolor abdominal grave y de origen desconocido persista o empeore, o se presente con
sntomas como fiebre, nuseas, vmitos, cambios en las defecaciones, dolor en el abdomen con la
palpacin, disminucin de la tensin arterial, desmayo o presencia de sangre en heces, debe consultar a su
mdico inmediatamente.

Nios
Debido a la dosis, este medicamento no est indicado en nios menores de 6 aos.

Toma de Buscapina con otros medicamentos

Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando, ha utilizado recientemente o podra tener que utilizar
cualquier otro medicamento.

Debe informar al mdico en caso de tratamiento simultneo con los siguientes medicamentos:
Frmacos para el tratamiento de la depresin (antidepresivos tricclicos y tetracclicos).
Frmacos para el tratamiento de la alergia (antihistamnicos).
Frmacos para el tratamiento de algunos trastornos mentales (antipsicticos).
Frmacos para el tratamiento de las arritmias cardiacas (quinidina, disopiramida).
Frmacos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y/o tratamiento del asma (digoxina, beta-
adrenrgicos).
Frmacos para el tratamiento de las infecciones por virus y/o tratamiento de la enfermedad del
parkinson (amantadina).
Frmacos para el tratamiento de los vmitos/nuseas y/o parlisis de los movimientos del estmago
(antagonistas dopaminrgicos, por ejemplo metoclopramida).
Otros frmacos anticolinrgicos (por ejemplo tiotropio, ipratropio y compuestos similares a atropina).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si est embarazada o en periodo de lactancia, cree que podra estar embarazada o tiene intencin de
quedarse embarazada, consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar este medicamento.

Se recomienda evitar el uso de Buscapina durante el embarazo y la lactancia.

Conduccin y uso de mquinas

La administracin de Buscapina puede producir efectos adversos tales como confusin, visin borrosa,
sueo, etc que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar mquinas. Si nota esos efectos, no
conduzca ni maneje mquinas.

Buscapina contiene sacarosa

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Este medicamento contiene sacarosa. Si su mdico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento.

3. Cmo tomar Buscapina

Siga exactamente las instrucciones de administracin del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su mdico o farmacutico. En caso de duda pregunte a su mdico o farmacutico.

La dosis recomendada para adultos y nios mayores de 6 aos es de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5

veces al da.

Debe administrarse por va oral. Ingiera los comprimidos recubiertos con un poco de lquido sin masticar.

La dosis diaria mxima no debe sobrepasar los 100 mg de butilbromuro de escopolamina (10 comprimidos
recubiertos de Buscapina 10 mg comprimidos recubiertos).

La duracin ptima del tratamiento sintomtico depende de la indicacin. No se ha establecido un lmite

para la duracin del tratamiento.

Buscapina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la
causa del dolor en el abdomen.

No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con problemas en el funcionamiento del rin y/o hgado.

Uso en nios
Debido a la dosis, este medicamento no est indicado en nios menores de 6 aos.

Si toma ms Buscapina del que debe

Podran producirse sntomas anticolinrgicos (tales como retencin de orina, sequedad de boca,
enrojecimiento cutneo, taquicardia, inhibicin de la motilidad gastrointestinal y trastornos pasajeros de la
visin).

Si ha tomado ms Buscapina de lo que debe, consulte inmediatamente a su mdico o a su farmacutico, o

llame al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono 91 562 04 20.

Informacin para el mdico

Si fuera necesario, pueden administrarse parasimpaticomimticos. Los pacientes deben consultar
urgentemente a un oftalmlogo en caso de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse
de acuerdo con las medidas teraputicas habituales. Si se produce parlisis respiratoria, se practicar
intubacin y respiracin artificial. Sondar en caso de retencin urinaria.
Adems, se aplicarn las medidas de soporte adecuadas, que sean necesarias.

Si olvid tomar Buscapina

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los efectos adversos descritos son:

- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones en la piel, urticaria, picor,
taquicardia, sequedad de boca, alteracin de la secrecin de sudor (dishidrosis).
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): dificultad para orinar (retencin
urinaria).

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- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): shock causado por una
reaccin alrgica grave (shock anafilctico), reaccin causada por una alergia (reaccin anafilctica),
dificultad para respirar (disnea), erupcin en la piel (exantema), rojez en la piel (eritema), hipersensibilidad.

Comunicacin de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mdico o farmacutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambin puede comunicarlos directamente a
travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicacin de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar ms informacin sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservacin de Buscapina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los nios.

No requiere condiciones especiales de conservacin.

No utilice este medicamento despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase despus de CAD.
La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudar a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informacin adicional

Composicin de Buscapina
El principio activo es butilbromuro de escopolamina. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de
butilbromuro de escopolamina.

Los dems componentes son hidrgeno fosfato de calcio, almidn de maz seco, almidn de maz soluble,
slice coloidal anhidra, cido tartrico (E 334), cido esterico-palmtico, povidona, sacarosa, talco, goma
arbiga, dixido de titanio (E 171), macrogol 6000, cera de carnauba y cera blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.

Se presenta en envases que contienen 60 comprimidos recubiertos y envases clnicos de 500 comprimidos
recubiertos.

Titular de la autorizacin de comercializacin

Boehringer Ingelheim Espaa, S.A.
Prat de la Riba 50
08174 San Cugat del Valls (Barcelona)
Espaa

Responsable de la fabricacin
Delpharm Reims SAS
10 rue Colonel Charbonneaux (Reims)
51100 Francia

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Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
5th Km Peanias - Markopoulou
Attica
Grecia

Fecha de la ltima revisin de este prospecto: Octubre2013

La informacin detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la pgina web de la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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