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QUALIDADE
Tudo sobre a ISO 9001:2015

O Bureau Veritas uma empresa multinacional

fundada em 1828, dedicado a realizao de
servios de avaliao de conformidade e
certicao, nas reas de Qualidade,
Segurana e Sade Ocupacional, Meio
Ambiente, Responsabilidade Social, entre
outras, presente em 140 pases.
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SUMRIO

INTRODUO 01

SISTEMA DE GESTO ISO 9000 02

SISTEMA DE GESTO ISO 9001:2015 05

PRINCIPAIS MUDANAS 06

BENEFCIOS 10

SAIBA MAIS 11
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INTRODUO

Histria da ISO

Para entendermos as mudanas da verso 2015, vamos relembrar um pouco

sobre a ISO.

A palavra ISO no uma sigla como muita gente imagina. Ela vem da origem de
isonomia, que representa igualdade.

Quando surgiu a ideia de se criar um organismo no governamental e

internacional de padres, o prexo ISO foi escolhido, e em funo dele veio o
nome da organizao International Organization Standardization.

E assim nasceu a ISO, com padres tcnicos representando vrios pases atravs
de suas entidades que estabelecem as Normas. No caso do Brasil a entidade o
Comit Brasileiro, que faz parte do comit da ISO desde sua criao.

A sede ca em Genebra na Sua.

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SISTEMA DE GESTO ISO 9000

Com a criao do conceito da Qualidade, veio o desao da globalizao, a

queda do muro de Berlim, os mercados internacionais abertos...

Inclusive no Brasil surgiu a necessidade de padronizao de conceitos e

entendimento de nossa nova onda da Qualidade, que no mais representada
pelo produto mais caro, mas sim, por aqueles que conseguem entender as
necessidades e satisfazer seus clientes.

No nal dos anos 80, depois dos CCQ Crculos de Controle da Qualidade, CEP
Controle Estatstico de Processo, TPM Manuteno Preventiva Total e outras
tcnicas utilizadas pelas Organizaes espelhadas pelo avano e crescimento da
industria japonesa, o mundo entende a importncia de padronizar um Sistema de
Gesto da Qualidade.

Como fazer isso?

Usando a organizao ISO, internacionalmente reconhecida.

Sendo assim, em 1987 surge a primeira norma ISO para Sistemas de Gesto da
Qualidade - SGQ, baseada em normas militares e na norma Britnica BS 5750.

Para esse feito foi denido o Comit Tcnico TC 176, com representantes de
vrios pases que deniram o que seria o mnimo necessrio para ter um SGQ
reconhecido internacionalmente.

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SISTEMA DE GESTO ISO 9000

Nesse momento foi entendido que seria importante tambm ter normas distintas
em funo do escopo de cericao, sendo assim surgiu a famlia ISO 9000.

Sendo:

ISO 9000 norma de vocabulrio.

ISO 9001 norma para escopo completo , desde o projeto at assistncia tcnica.
ISO 9002 igual 9001 sem a parte de projeto.
ISO 9003 foco para laboratrio, inspeo, ensaios e avaliao do produto .
ISO 9004 diretrizes para um sistema. Norma orientativa e no certicvel.

As normas de sistema de gesto inicialmente nasceram com o propsito de

reviso a cada 05 anos, mas na prtica no bem assim. Quando houve uma
primeira atualizao, as alteraes foram: uma separao por escopo e retirada
de algumas normas.

Ficou estipulado ento apenas uma norma para certicao da Qualidade ISO
9001 e mantida as normas de vocabulrio e diretrizes, respectivamente 9000 e
9004.

A ltima reviso ocorreu em setembro de 2015 e sobre a qual vamos falar

adiante.

Uma novidade na reviso para todas as normas de Gesto ISO a estrutura de

alto nvel. As normas devem obrigatoriamente seguir um padro com um
conjunto de requisitos comuns e estveis, pelo menos nos prximos 10 anos.

A estrutura de Alto Nvel est denida no chamado anexo SL.

O objetivo do Anexo SL melhorar a consistncia e alinhamento das normas de

sistemas de gesto ISO, fornecendo uma estrutura de alto nvel unicadora e em
conformidade, texto de base idntico e termos comuns e denies nucleares.

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SISTEMA DE GESTO ISO 9000

Desta forma, todos os "requisitos" do sistema de gesto ISO esto alinhados e a

compatibilidade destas normas reforada. O padro de sistemas de gesto
individual acrescentar requisitos especcos de cada disciplina, se necessrio.

Se em alguns casos especiais a estrutura de alto nvel ou os textos de base idntica

ou os termos comuns no puderem ser aplicados em uma norma de sistema de
gesto especca da disciplina, ento o Comit Tcnico deve noticar a ISO e
resolver o problema.

Esta abordagem comum s normas de sistemas de gesto e futuras revises

aumentar o valor de tais normas aos usurios. Ela ser particularmente til para
as organizaes que optam por operar um sistema nico ou "integrado" de gesto
que possa satisfazer as exigncias de duas ou mais normas de sistema de gesto
simultaneamente.

A estrutura de alto nvel proposta no anexo SL para todos os sistemas de gesto

ISO inclui, alm das habituais trs clusulas introdutrias escopo, referncia e
termos e denies - 07 clusulas bsicas comuns a todas as normas de sistema
de gesto. So elas:

Contexto da organizao seo 4,

Liderana seo 5,
Planejamento seo 6,
Apoio seo 7,
Operao seo 8,
Avaliao de desempenho seo9,
Melhoria seo 10.

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SISTEMA DE GESTO ISO 9001:2015

A reviso 2015 introduz novos conceitos no Sistema de Gesto e outras alteraes

destinadas a adaptar o sistema a um mundo de negcios em mudana, onde o
contexto da organizao, com os seus riscos e oportunidades, um fator chave no
planejamento do Sistema de Gesto da Qualidade.

A verso 2015 permanece genrica e aplicvel a todos os tipos de organizaes e

setores. Uma nfase especial feita para estabelecer que todos os requisitos no
se apliquem apenas aos produtos, mas tambm aos servios.

Outro ponto importante o resgate ao conceito de processo. Manter e dar o maior

papel possvel para a abordagem de processos e para a gesto ecaz dos
processos, a m de produzir os resultados desejados pela organizao e seus
clientes.

As clusulas esto mais explcitas e mais claras sobre os requisitos solicitados.

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PRINCIPAIS MUDANAS

Novo Contexto da Organizao identicao das partes interessadas.

Exige da organizao a identicao explcita de qualquer problema interno e

externo que possa afetar a capacidade de seu sistema de gesto da qualidade em
entregar os resultados pretendidos.

Eles tambm devem compreender as necessidades e expectativas das "partes

interessadas" - aqueles indivduos e organizaes que podem afetar, ser afetados
por, ou perceber que sero afetados por decises ou atividades da organizao.

Um bom conhecimento do contexto da organizao e dos riscos e oportunidades

relacionados leva a um bom planejamento e controle de operao dos processos
da organizao para atingir objetivos de qualidade e de negcios de forma
consistente e eciente.

Reforo Liderana

Uma das principais alteraes da reviso da norma ISO 9001:2015 o reforo da

liderana, o que signica um maior envolvimento da alta gesto, que deve
fornecer a poder e liderana necessria para integrar os requisitos do sistema em
processos de negcios e mostrar seu comprometimento ao fornecer recursos
adequados para atingir os objetivos desejados.

No mais exigindo a funo de um RD representante da direo, esse

empoderamento, entende-se atravs de cada gestor de processo. Como dono
do processo e agora com reforo de negcio englobado no SGQ, o gestor o
mais indicado para entender e buscar os recursos para atingir os resultados
esperados de seu processo, o que inclui a gesto da qualidade.

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PRINCIPAIS MUDANAS

Novo Risco e Oportunidades

Os Riscos e Oportunidades so um estado de esprito e tambm um

comportamento empresarial, exigido pela nova norma. Esta frente de negcios
traz muitos benefcios por exigir a otimizao e o equilbrio do tempo e de recursos
disponveis, com o intuito de se concentrar em reas em que os riscos e suas
consequncias so mais altos e ser menos exigente em reas em que os riscos e as
suas consequncias so mais baixos.

Ateno que a norma no exige uma gesto de risco e sim uma mentalidade de
risco ao avaliar os processos e negcio.

Risco denido como incerteza. Portanto, qualquer situao que possa gerar
incerteza em relao a capacidade de produzir ou entregar seu produto ou
servio. O risco algo que deve ser avaliado e a Organizao deve ter critrios
que denam se ela vai tratar ou no.

Lembrar que esta mudana tambm envolve as partes interessadas, onde

tambm deve ser avaliado o potencial de risco. Essas partes interessadas podem
ser consideradas alm do cliente nal, os investidores, provedores, rgos
ociais, etc.

Reforo planejar e gerenciar mudana

A organizao deve empreender ao planejar e implementar mudanas no SGQ.

Os novos requisitos incluem consideraes especcas ao planejar e implementar

mudanas como:

-Anlise de risco;
-Objetivo da mudana e quaisquer de suas possveis consequncias;
-Disponibilidade de recursos (e novamente a anlise de risco);
-Alocao ou realocao de responsabilidades e autoridades.

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PRINCIPAIS MUDANAS

Novo Conhecimento Organizacional

Este um novo requisito amplo dirigido principalmente para assegurar que a

organizao tenha ou obtenha os recursos necessrios para responder aos
ambientes de negcios em mudana.

Estes requisitos esto referidos na clusula 4.1, na clusula 4.2 e, quando

aplicvel, iniciativas de melhoria relacionadas. Como tal, este requisito tem fortes
conexes com as atividades de reviso da gesto.

Alterado conceito Informao documentada

O novo termo para documentos e registros provavelmente ir gerar uma anlise

da documentao atual. A organizao ter de decidir sobre a atualizao da
documentao atual que considere necessria e a eliminao da documentao
desnecessria.

O controle de informao documentada contm basicamente as mesmas

exigncias que a norma de 2008.

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PRINCIPAIS MUDANAS

Agrupamento

A seo 8 da nova norma contm principalmente as clusulas da seo 7 da

norma 2008, agrupadas com pensamento de processo de abordagem. O
requisito para planejar e desenvolver os processos no novo. No entanto, na
nova norma, ele foi aumentado para incluir tambm "implementao e controle".

O termo "realizao do produto" foi substitudo por "operao", e a clusula de

"Planejamento de realizao do produto" foi substituda por "planejamento e
controle operacional.

Estes requisitos tem foco no controle para assegurar que os processos, incluindo os
processos terceirizados, sejam implementados conforme o planejado, incluindo
aes para enfrentar os riscos e as oportunidades.

No so grandes alteraes ou novas exigncias, apenas a forma de solicitar os

requisitos mais explicativo nas clusulas.

A seo 9 tambm foi um agrupamento das clusulas 8 e 5.6 da verso 2008, mas
no traz novidades. Inclui: monitoramento e medio, satisfao do cliente,
anlise e avaliao, auditoria interna, anlise crtica pela direo,

Novo - como clusula explicita, mas no como conceito

A seo 10 combina requisitos da clusula 8.5 e 8.3 da norma de 2008, com um

foco revisto e mais explcito. Inclui: No conformidade e ao corretiva, melhoria
contnua.

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BENEFCIOS

A verso 2015 da ISO 9001, por ser melhor estruturada do que a anterior,
fornecer organizao benefcios como:

- Alcance de um negcio mais forte e competitivo;

-Permitir um melhor alinhamento de desempenho de qualidade com o
desempenho do negcio;
- Permitir a adequao de um SGQ com um melhor ajuste para a organizao;
-Oferecer uma capacidade de integrao mais fcil das partes ou de outras
normas de sistemas de gesto integrais;
- Permitir um melhor ajuste para organizaes de servio.

Prepare-se!

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SAIBA MAIS

O Bureau Veritas uma empresa multinacional fundada em 1828,

dedicado a realizao de servios de avaliao de conformidade e
certicao, nas reas de Qualidade, Segurana e Sade Ocupacional,
Meio Ambiente, Responsabilidade Social, entre outras, presente em 140
pases.

O Bureau Veritas tambm agrega em seu portiflio treinamentos completos

para as reas da Qualidade, Meio Ambiente, Sade e Segurana, entre
outras. Todos os treinamentos contam com prossionais especializados e
escolhidos a dedo. E para completar, voc agregar em sua bagagem um
certicado de Sistema de Gesto mais conceituado no mercado. Para seu
melhor conforto e praticidade, temos opes de treinamentos presenciais,
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