MANUAL DEL SISTEMA DE

CALIDAD DE:

M
ER Producto: mermelada de frutas

- Elabor:

Jorge Antonio
Hernandez Acoltzi
Revis:

Maria de los
Angeles Rios
Autoriz:

Rodrigo Flores

M
Serrano Vazquez

Controlador de Coordinador de Director general

documentos de calidad de de MER-MEX
MER-MEX MER-MEX

del

Telf:
EX DIRECCION: Av. Del Ejrcito 321 Magdalena
Mar . Puebla, Mexico

500687 y 2194384
Telefax: 461-5180
E mail : MER-MEX@ Hotmail.com

MER- MANUAL DE
CALIDAD

MEX
PRESENTACION Fecha:25/11/14

PRESENTACION DE LA EMPRESA

HISTORIA

MER-MEX es una empresa de mermeladas, nacida en la decada de los aos

1960, creada pos los socios Eleazar Flores y Sergio Rios, quienes la conviertieron
en la marca lider del mercado.
Con MER-MEX se da inicio a una nueva empresa ya posicionada y mejorada en
el campo de la fabricacin de mermeladas, pasando a una nueva etapa de
reactivacin industrial en base a tecnologa y calidad.
A partir del ao 2000, se est trabajando en desarrollar una nueva cultura
organizacional; con un enfoque orientado hacia el cliente y que busca asegurar la
alidad de los productos a travs de la Certificacin ISO.

MISION:
Somos una empresa que disea, procesa, distribuye y comercializa mermeladas
de la mas alta calidad; con el fin de cautivar y satisfacer las necesidades y
expectativas de nuestros clientes.

VISION:
Ser una empresa en innovacin constante, donde la iniciativa de crear nuevas y
mejores ideas se convierta en una filosofa de vida, donde todos participemos de
manera proactiva.

Objetivos:
Garantizar los resultados tiles para nuestros clientes y nuestra gente
Conquistar nuevos mercados mercados y negocios
Permanecer en el gusto y preferencia de los consumidores
Mantener una filosofa de calidad e innovacin
Fomentar valores como: compromiso, comunicacin, honestidad y disciplina.

SECCIN 1: Responsabilidad de la Direccin

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SECCION 2: Sistemas de la calidad

1. Objeto:

1.1. A continuacin se definen los elementos que integran el sistema de calidad de

Edwards Deming de la empresa MER-MEX y se documenta de la siguiente manera:
el seguimiento de la calidad de todos y cada uno de los departamentos debe cumplir
con: Planear, hacer, verificar y actuar.

1.2. La gerencia de la empresa MER-MEX revisara cada tercer da el sistema de calidad

de Edwards Deming para todos los departamentos.

2. Aplicabilidad

2.1. El siguiente documento extiende su aplicabilidad a cada departamento constituyente

de esta empresa.

3. Contenido

3.1. Descripcin del sistema de calidad

3.1.1. El presente manual de la empresa MER-MEX exhibe el sistema de calidad

Edwards Deming que garantiza a cabalidad la calidad de su producto (mermelada) y
que se basa en la filosofa de que la calidad es responsabilidad de todos en la
empresa, realizando revisin de cada departamento cada tercer dia siguiendo los
puntos: Planear, Hacer, Verificar y Actuar.

Para la elaboracin del presente manual se han seguido las directrices de la serie:
UNE ISO 9000: Normas para la gestin de la calidad y el aseguramiento de la
calidad. Directrices para su seleccin y utilizacin
 3.1.2. Con el fin de que el personal de MER-MEX conozca el contenido de los
documentos que permitirn el desarrollo de cualquier actividad relacionada con el
proceso de calidad se llevara a cabo su difusin a los siguientes departamentos:

produccin
Mantenimiento
Gerente del control de calidad

A continuacin se describen los destinatarios de las copias controladas y de la

informacin sensible durante el proceso del control de calidad:

Gerente de control de calidad

Dueo

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La difusin escrita se llevara a cabo en el formato situacin de documentos de acuerdo
al formato 1 de la seccin 22 de este manual.

3.2. Planes de calidad

Cuando por requerimientos de un cliente o de un proyecto concreto se especifiquen

requisitos no contemplados en el sistema de calidad que se describe en este manual, se
realizaran y documentaran los planes de calidad necesarios para cumplir los requisitos
precisos.
Estos planes contemplaran los siguientes puntos:
Documentacin a elaborar
Recursos humanos a emplear, indicando los conocimientos y habilidades que sean
requeridas
Recursos estructurales necesarios como equipo e instrumentos
Procesos de fabricacin y/o preparacin de los productos, procedimiento de instalacin y
de mantenimiento y servicio post venta, incluyendo la documentacin aplicable en cada
caso
Pruebas, ensayos e inspecciones a realizar, indicando, cuando y como deben
realizarse y los criterios de aceptacin y rechazo aplicables
Registros de calidad necesarios, responsabilidades y procedimientos para su
realizacin, mantenimiento y conservacin.

3.3. Manual de calidad

 En el manual de calidad se especifica claramente el sistema de calidad de MER-MEX
realizado en base a los documentos referenciados en el apartado 3.1.1. de esta seccion
as como directrices establecidas por la gerencia.

3.3.1. Establecimiento, revisin y distribucin del manual de calidad

3.3.1.1. El departamento de calidad ser el responsable de la confeccin inicial de manual

de calidad

3.3.2. El departamento de calidad es el responsable de la revisin del manual de calidad.

Esta revisin se har siempre que existan modificaciones en el sistema de calidad (poltica
de calidad, organizacin, etc.) de la empresa que lo aconseje. Cualquier departamento de
MER-MEX puede solicitar modificaciones o revisiones al departamento de calidad, una vez
estudiadas, incorporar aquellas que consideren precisas.

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3.3.2.1. Cada revisin ser identificada por un nmero y la fecha de la revisin. En cada
pgina

SECCIN 3: Revisin del Contrato y de los datos

SECCIN 4: Control de diseo

SECCIN 5: Control de documentacin

SECCIN 6: Compras

SECCIN 7: Control de los productos suministrados por el cliente

SECCIN 8: Identificacin y trazabilidad del producto

SECCION 9: Control de los procesos

1. Objeto
1.1. El presente manual define los procedimientos que aseguran que todas las
actividades de fabricacin se desarrollan de acuerdo a las normas:
CODEX STAN 296-2009: NORMA DEL CODEX PARA LAS CONFITURAS,
JALEAS Y MERMELADAS
MERMELADA DE FRESA, NOM-F-126-1982: Especificaciones para el producto
Mermelada de Fresa.
 Mermelada de pia, NOM-F-127-1982: Especificaciones para el producto
Mermelada de Pia.
Frutas y derivados, NOM-F-144: Determinacin del vaco en recipientes rgidos
hermticamente sellados.

2. Aplicabilidad

2.1 este captulo indica las actividades relacionadas con la elaboracin de: MARY15
desde la planificacin hasta el producto final.

3. Contenido
3.1 Planeacin

3.1.1. Las inspecciones realizadas durante el proceso sern determinadas por: el

departamento de calidad y sern asentadas en la hoja de operaciones (formato de
operaciones de la seccin 22 de este manual)

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3.1.2 Para los siguientes puntos de inspeccin: agregado de la pectina, adicion de azcar
(grados Brix alcanzados) se facilitara por inspector las calidades a comprobar bajo los
siguientes criterios de aceptacin que a continuacin se describen:
entre 43 y 47 grados Brix
pH entre 320 y 360
viscosidad aparente a 25C comprendida entre 4300 y 9400 centipoises, a 60
r.p.m. 15 min., y entre 50200 y 90000 centipoises, a 2 r.p.m. 15 min.
Sabor agradable al paladar al igual que sus caractersticas fsicas, adems de que
cumplan con la uniformidad del lote.

Adems, se facilitara el procedimiento a seguir para los productos no conformes, se

levantara el documento correspondiente a producto no conforme en los
departamentos de metrologa y mantenimiento durante los puntos medicin de
azucares (grados Brix) y agregado de la pectina.

3.1.3. Los inspectores tendrn ttulo de ingeniero qumico, ingeniero en alimentos, qumico
y quimicofarmacobiologo.

3.1.4. Las copias de las pautas de control de fabricacin estarn disponibles en: el
pasillo de produccin y sern repuestas cada da 17 de cada mes.

3.2. El personal que estar a cargo de la informacin necesaria para un paro de

produccin ser: Rodrigo Flores Vzquez y quien tomara la decisin del paro de
produccin ser: Antonio Hernndez.

3.3. Control de tiles y maquinaria

3.3.1. Al finalizar el tercer turno se realizara una revisin de la maquinaria: agitador y
hervidor automtico y la mquina de embalaje, asimismo se llevara a cabo por parte de
metrologa la verificacin de los tiles que a continuacin se enumera:
Pipeta
Refractmetro
Viscosmetro
Potencimetro
No se almacenara ninguno, ya sea maquinaria o til cuya situacin sea de no
conformidad.

3.3.1.1. Verificacin de tiles

El departamento de produccin mediante inspeccin establecer un programa
de verificaciones para los tiles para las siguientes fechas: cada tercer dia, es decir, lunes,
mircoles y viernes de cada semana; a su vez el departamento de produccin

Establecer un programa de previsin, de utilizacin y controles posteriores a la

fabricacin.

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3.3.1.2. El departamento de control de calidad solicitara verificaciones totales bajo las

siguientes condiciones: cuando las caracteristicas se salgan de los rangos estndares
establecidos, a su vez solicitara una verificacin parcial ante la sospecha de anomalas en
el producto obtenido.

3.3.1.3. Se asentaran en la ficha de historial del til los siguientes datos, identificacin,
protocolo de verificacin, fechas y resultados de la verificacin

3.3.1.4. Los tiles de inspeccin se almacenaran clasificados de la siguiente manera:

Los productos que son graduados (probeta, bureta y refractmetro), se
almacenaran en estantes de aluminio libres de humedad y polvo.
Los productos que requieren de electricidad para su funcionamiento
(potencimetro) se almacenaran en estantes de aluminio cubiertos con fundas.

3.4 verificacin del equipo de medida

3.5. Puesto a punto de la maquinaria
3.5.1. Cuando se realizara identificaciones preventivas
3.6. el personal inspector tendr ttulo de ingeniero qumico, ingeniero en alimentos,
quimico y quimicofarmacobiologo, con experiencia de 5 aos mnimo en el campo
industrial, que no padezcan enfermedades crnicas o que lleven algn tipo de control de
la misma, que no posean tatuajes, perforaciones, sin antecedentes penales.

3.7. Materia prima:

3.7.1. La materia prima a emplear en el proceso de produccin, se despliega a
continuacin:
Para elaborar 1 tonelada de mermelada:
 500 kg Fruta de temporada
500 kg de azcar
1 kg de cido ascrbico o jugo de limn
500 L de agua
5 kg de pectina

3.8. Mtodo
3.8.1. El mtodo que debe seguirse para elaborar la mermelada (1 tonelada de
mermelada) se muestra a continuacin:
Lavar la fruta
Picar la fruta y quitarle la raz, escaldarla en caso de ser necesario
Mezcla con 200 kg de azcar y 300 L de agua
Verter la fruta en el agitador y hervidor
Cuando empiece a hervir por 15 min. Se agregan el azcar y el agua
Se mezcla con el cido ascrbico y la pectina con el azcar restante e incorporarlos con
la fruta mezclando

Mantener la mezcla en fuego hasta que el volumen se haya reducido una tercera parte,
hasta obtener una mezcla con 43-45 grados Brix o hasta el punto de copo
Envasar caliente en frascos de vidrio esterilizados, dejando un espacio de 1 cm entre el
producto y la tapa.

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Etiquetar indicando fecha de caducidad, numero de lote, etc.

3.8.2. A continuacin se encuentra el diagrama de flujo del proceso para la elaboracin de

mermelada MER-MEX

Lavar la fruta Picar la fruta y quitarle la raz

Mezclar el azcar y el agua

Agregar el azcar y el agua

Calentar Verter la fruta en la olla

Mezclar el ac. Ascrbico y la pectina y

el resto del azcar
 Hasta que
alcance 65o
Brix

Mantener en fuego hasta que se reduzca una

Incorporarlo con la fruta
tercera parte

Envasar y etiquetar

SECCION 10: Inspeccin y ensayo

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1. Objeto

1. 1. Describir el sistema utilizado para la inspeccin y ensayo de los productos a lo largo

del proceso de fabricacin

2. Alcance

2. 1. Asegurar que se verifica la conformidad de los productos recibidos con respecto a las
especificaciones dadas, se inspecciona los productos en proceso segn sea
necesario, se verifican los productos terminados con respecto a los requisitos
especificados antes de su despacho.

2. 2. A continuacin se presentan las etapas y las caractersticas de inspeccin

que deben ser llevadas a cabo:

Etapa Asegurar que:

los materiales recibidos cumplen con los requerimientos

Recepcin
especificados.
no se usan los materiales hasta que se verifican
Producto en
el producto en proceso cumple con los requerimientos
proceso
 especificados
el producto es inspeccionado e identificado
el proceso es monitoreado
el producto se retiene hasta que se realizan todas las pruebas
el producto terminado cumple con los requerimientos

Inspeccin especificados
final todos las pruebas y ensayos se han realizado satisfactoriamente
el producto no se despacha hasta que se realizan todas las
pruebas

3. El personal que puede realizar la planificacin de la inspeccin son:

Inspectores
Supervisor de inspeccin
Miembro del departamento de control de calidad

4. Cuando por razones de urgencia, alguna materia prima, insumo u otro material es

utilizado sin haber sido inspeccionado, stos se identifican en forma adecuada; con el fin
de recuperarlos y/o reemplazarlos por otros, en caso de que presenten alguna no
conformidad, asimismo no se entregar ningn producto terminado, hasta que se haya
completado satisfactoriamente las actividades de inspeccin aplicables.

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5. Los resultados de las inspecciones son registrados. Dichos registros indican claramente
al responsable de la inspeccin y si el servicio ha superado o no las inspecciones
realizadas.

SECCION 11: Control de los equipos de inspeccin, Medicin y Ensayo

1. Objeto
1.1. Describir el sistema establecido para asegurar que los equipos de inspeccin,
medicin y ensayos utilizados, se encuentran en condiciones de uso y estn
correctamente calibrados.
2. Alcance
2.1 Asegurar que se controlan, calibran y mantienen todos los equipos de inspeccin,
medicin y ensayo utilizados en el sistema de calidad para demostrar que los
productos cumplen con los requerimientos especificados. las incertidumbres en las
mediciones se conocen y son consistentes con las capacidades de medicin
requeridas.
2.2. Las Etapas del proceso de calibracin de los equipos de inspeccin y ensayo se
describen a continuacin:

Etapa Asegurar que:

Identificacin de
los requerimientos
de medicin se cumple con la exactitud requerida.

Seleccin de los
se evalan los equipos con respecto a su capacidad para
equipos de prueba
proporcionar la medicin requerida
Verificacin de los
los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones
equipos de prueba
con la precisin y exactitud requeridas
Proteccin de los se preservan contra las condiciones ambientales
equipos de
inspeccin se manipulan, transportan y almacenan adecuadamente
solamente son ajustados y calibrados por personal autorizado
Documentacin se siguen los procedimientos de prueba
se poseen criterios de aceptacin
Calibracin se programan las calibraciones peridicas
se realizan satisfactoriamente
Indicacin del
estado de cada equipo posee su etiqueta de calibracin
calibracin
se tienen registros de las calibraciones

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3. El Control Metrolgico establecido por MER-MEX S.A, garantiza que los equipos de
medicin estn disponibles y que tienen la exactitud y precisin necesarias. Dicho control
se realiza segn lo establecido en el procedimiento.

4. Para la calibracin de los equipos y medios de medicin de MER MEX, S.A. se

subcontrata los servicios de laboratorios especializados. Los equipos se envan a calibrar,
segn el Programa Anual de Calibracin y Verificacin, elaborado por el Jefe de Control
de Calidad. Al trmino de las calibraciones, se le exige a los laboratorios contratados, la
expedicin de un Certificado de Calibracin que acredite la validez de la misma.

5. El estado de calibracin de los equipos de medicin, se anota en tarjetas individuales o

libretas de control de cada medio de medicin; donde se indica si ha sido calibrado y la
prxima fecha de calibracin.

6. En caso que el equipo o medio de medicin est defectuoso y proporcione resultados

sospechosos, ser identificado y retirado del servicio y almacenado hasta que sea
reparado, calibrado y verificado.

SECCION 12: Estado de inspeccin y ensayo

1. Objeto

1.1 Describir el sistema para la identificacin del estado en que se encuentra los
productos, con respecto al cumplimiento con los estndares establecidos, tambin se
describir el sistema utilizado para la inspeccin y ensayo de los productos a lo largo del
proceso de fabricacin.

2. Alcance

2.1 Aplica a las Materias Primas Crticas, Producto en Proceso y Producto Final.

3. Estado de Inspeccin y Ensayo

3.1. La identificacin del estado de Inspeccin y Ensayo, en que se encuentran los

productos, deber mantenerse durante todas las etapas del proceso productivo, a fin
de tener la seguridad que se utilizan, transforman y expiden productos que han
superado las inspecciones y ensayos previstos, Los estados que se identifican son:

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Conforme: Identificacin de la materia prima y productos en proceso con tarjetas

verdes de conformidad; e identificacin del producto terminado en cajones de color
amarillo.
No conforme: Identificacin de la materia prima y productos en proceso con
tarjetas rojas de no conformidad; e identificacin del producto terminado en
cajones de color rojo.
 3.2. MER MEX, S.A. aplica mtodos apropiados para la medida y el seguimiento de
las caractersticas de sus productos para verificar que se cumplen los requisitos del
mismo segn Inspeccin y ensayo. En MER - MEX, S.A. la forma operativa de
sealizacin de verificacin se lleva a cabo mediante combinacin de los siguientes
sistemas:

3.3. Se identifica claramente el estado de inspeccin y ensayo del producto, mediante

marcas, timbres autorizados, etiquetas, rtulos, tarjetas de ruta, registros de
inspeccin, registros computacionales, localizacin fsica que indiquen la conformidad
o no conformidad del producto.

3.3.1.La identificacin del estado de las inspecciones y ensayos asegura que slo el
producto que ha pasado satisfactoriamente las inspecciones o ensayos previstos, sea
despachado, usado o instalado. As:

3.3.1.1.Conformidad en O. Fabricacin: Producto Aceptado etiqueta verde

terminacin de cdigo 007 cajones de color amarillo.
-Sin Conformidad en O F.: Pendiente Verificacin etiqueta naranja terminacin de
cdigo 003
-Contenedor Especifico: Producto No Conforme. Rechazado etiqueta roja cdigo
002
-Zona roja: Producto No Conforme. Pendiente etiqueta roja cdigo 005 cajones
rojos.

3.4. La responsabilidad de ejecutar esta actividad recae en la Jefatura de Control de

Calidad.

SECCION 13: Control de producto no conforme

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1. Objeto
1.1. Describir el sistema utilizado para asegurar que un producto no conforme con los
requisitos especificados es detectado, identificado y segregado en cualquier fase
del proceso de fabricacin.

2. Alcance
2.1. Asegurar que el producto no conforme no es usado inadvertidamente. Esto incluye el
material recibido, el producto en proceso y el producto final. Etapas del proceso
de un producto no conforme

3. La responsabilidad de revisin y la autoridad de decisin recaen sobre el departamento

de metrologa y control de calidad

3.1. Las etapas de procedimiento de producto no conforme se enumeran a continuacin:

Etapa Descripcin:

1 Se identifica el producto no conforme.

2 Se evala la extensin de la no conformidad.

3 El producto no conforme es segregado fsicamente o por medio de marcas.

4 Todas las partes afectadas son notificadas

5 El producto no conforme es atendido por medio de:

reparaciones para cumplir con los requerimientos especificados
aceptacin por concesin con o sin reparaciones
degradacin para ser usado en una aplicacin alternativa
rechazo o desecho
Nota: el producto reparado requiere nueva inspeccin.

3.2. Cuando en MER-MEX A.C. se detectan productos que no cumplen con los requisitos
establecidos; stos son identificados, registrados y evaluados con el fin de decidir su
tratamiento, el cual puede incluir:
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a) Separados e identificados como PRODUCTOS NO CONFORMES;
b) Reprocesados, para que cumplan con los requisitos especificados;
c) Aceptados bajo concesin, con o sin correccin en el proceso;
d) Reclasificados, para otras aplicaciones.

3.3. MER-MEX, se asegura que el servicio que no sea conforme con los requisitos se
identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados, por ello, se ha
establecido un procedimiento documentado para definir los controles y las
responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme
mediante los siguientes procedimientos:

a Acciones para eliminar la no conformidad detectada. Manual de procedimientos

589-N8R
b Autorizacin de su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una
autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente. Manual de
procedimientos 536-T5E
c Acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente prevista. Manual de
procedimientos 256-D1E

13.7. En caso de haber corregido un servicio no conforme, ste se somete a una

nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos conforme a los
lineamientos establecidos en el procedimiento. Reguardo 589-A4P

3.4. La responsabilidad de la administracin del Sistema de Control de Productos No

Conformes se ha asignado al Jefe de Produccin.

SECCION 14: Acciones preventivas y correctivas

1. objeto

1.1 Describir el Sistema de Acciones Correctivas y Preventivas mediante el cual se

minimizan o eliminan las causas reales o potenciales de NO CONFORMIDADES de
acuerdo a la magnitud de los problemas y riesgos.

2. alcance
2.2. Investigar las causas de los productos no conformes y tomar las acciones correctivas
necesarias para prevenir su recurrencia. Analizar el sistema de calidad para detectar y
eliminar causas potenciales de productos no conformes. No basta con controlar los
productos no conformes. Debe existir un sistema de acciones correctivas que: asegure
que las causas de las no conformidades son eliminadas para prevenir su recurrencia y
prevenga la ocurrencia de productos no conformes mediante la deteccin y la eliminacin
de las causas potenciales.

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2.3. La deteccin de No Conformidades, se producen como consecuencia de las
siguientes actividades:
a) Inspeccin y control durante los procesos.
b) Auditoras Internas o Externas y Revisin del Sistema de Calidad.
c) Reclamos y quejas de los clientes.
d) Sugerencias y comunicaciones del personal

2.3.1. A continuacin se presentan las etapas del proceso de accin correctiva

Etapa Descripcin:

Investigacin de la no conformidad para determinar la causa

implantar una accin correctiva que prevenga su recurrencia
Anlisis de causas potenciales mediante el anlisis de: el proceso, los
1 registros de calidad, las auditoras internas, los reportes de servicio, las
quejas de los clientes
Acciones preventivas para atacar los problemas de acuerdo con el riesgo que
presentan.

2
La accin correctiva se verifica para asegurar su efectividad.
3 Se revisan los documentos para reflejar los cambios en el sistema de calidad
debidos a la accin correctiva.

2.4. La responsabilidad del Sistema de control de las Acciones Correctivas y Preventivas

la comparten la Gerencia General, Jefatura de Produccin, Jefatura de Control de Calidad
y la Jefatura de Operaciones, segn corresponda.

SECCION 15: Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega

SECCION 16: Registros de calidad

1. Objeto

1.1. Describir el sistema para identificar, distribuir, actualizar acceder, clasificar, archivar y
conservar los Registros de Calidad, con la finalidad de demostrar la conformidad
con los requisitos especificados y el funcionamiento eficaz del Sistema de Calidad.

2. Alcance

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Seccin: 16 Fecha:25/11/14

2.1. Aplica a todos los registros generados por el Sistema de Calidad, es decir los
derivados de la implantacin del Manual de Calidad, Procedimientos Tcnicos e
Instrucciones. Generados en las diferentes reas de la empresa, que estn involucrados
en el Sistema de Calidad.

3. Registros de Calidad

3.1. Los registros de calidad se deben conservar para demostrar que se ha logrado la
calidad requerida y la operacin efectiva del sistema de calidad. Los registros de
calidad se realizan tanto en papel como en el sistema informtico.

3.2. MER - MEX, S. A. sigue un sistema para controlar los registros requeridos por el
sistema de gestin de la calidad, incluidos aquellos especificados por el cliente. Estos
registros se mantienen para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos y
del funcionamiento efectivo del sistema de gestin de la calidad. Se detalla la
identificacin, almacenamiento, recuperacin, proteccin, conservacin temporal y destino
final de los registros de la calidad.
As: Todos los registros de calidad son legibles e identificables con el producto a que se
refieren. Se archivan en cada departamento de la empresa de forma tal que puedan
recuperarse fcilmente en locales que tengan condiciones ambientales que minimicen los
riesgos de dao o deterioro y eviten su prdida en este caso podemos encantarlos en el
pacillo central de cada departamento que conforma la empresa. El tiempo que deben
conservarse los registros de calidad es de ocho (8) meses despus existir una
actualizacin total. Los registros de calidad estn disponibles para evaluacin por parte
del cliente o de su representante, durante un perodo de tiempo acordado.

3.3. Los registros debern tener una referencia nica con objeto de facilitar su control y
archivo, asimismo la distribucin del resto de registros, vendr definida en los
correspondientes Procedimientos, tcnicos e Instrucciones
 4. Cada departamento ser responsable de archivar los registros que genere, siendo
responsabilidad del Director Calidad el archivar los registros generados por la aplicacin
del Manual de Calidad y Procedimientos Tcnicos.

5. Los Jefes de rea, tienen la responsabilidad del archivo y conservacin de los registros
de calidad, en su rea correspondiente; hasta que stos pasen al Archivo General.
El Encargado de Sistemas de MER MEX, S.A., tiene la responsabilidad del control de
Backups de Registros.

SECCION 17: Auditoras internas de calidad

1. Objeto
1.1. Describir el sistema implantado para la evaluacin del Sistema de Calidad mediante
Auditoras Internas.

2. Alcance

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Seccin: 16, 17 Fecha:25/11/14
2.1. Se aplica para ejecutar las Auditoras Internas a las reas de la empresa,
involucradas en el Sistema de la Calidad.
Se aplica a los documentos siguientes:
-Manual de Calidad
- Procedimientos Tcnicos
- Instrucciones, Especificaciones y Planos
- Listas de Proveedores Aceptados
- Listas de Equipos de Medida

3. Las auditoras internas de calidad, son programadas en funcin al estado de

importancia de las diferentes actividades del Sistema de Calidad de la empresa, y son
realizadas por personas capacitadas en la labor de auditora de calidad e independientes
de la actividad a ser auditada.

4. El plan de auditoras internas debe: verificar que todas las actividades de calidad
cumplen con los requerimientos, determinar la efectividad del sistema de calidad.

5. Las auditoras internas se realizaran a todos y cada uno de los departamentos de la

empresa. Y a continuacin se presentan sus etapas:

Etapa Descripcin: Responsable:

 Director del
1
Desarrollo del plan sistema de
calidad
Se programan las auditoras de
2
acuerdo al estado y a la
importancia de las actividades
3
La organizacin es auditada Auditor

Se envan los resultados de la

4
auditora al responsable del rea
auditada

5 Se revisan las no conformidades

rea auditada
encontradas

6 Se toman medidas correctivas

de las no conformidades

5.1. Las Auditorias Internas son realizadas por el Director Calidad a los dems
Departamentos de MER-MEX. En ellos participa, adems del Director Calidad, el Jefe del
Departamento correspondiente. La frecuencia de realizacin ser anual.

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Seccin: 17, 18 Fecha:25/11/14
5.2. El Coordinador del Sistema de Gestin de Calidad, el Auditor Lder y el Equipo
Auditor definen los criterios de auditora, el alcance de la misma y su frecuencia y
metodologa.

5.3. La Direccin General y el Coordinador del Sistema de Gestin de Calidad,

seleccionan al equipo auditor y planifican la realizacin de las auditorias asegurando la
objetividad e imparcialidad del proceso de auditora y cuidando que los auditores no
auditen su propio trabajo, asimismo Las actividades de seguimiento deben incluir la
verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.

5.4. Todos los documentos que surjan durante los procesos de las Auditorias Se
encuentran bajo resguardo en un Compendio de Auditorias 864-G8J-

SECCION 18: Formacion y adiestramiento

1. objeto

1.1 Describir el sistema para asegurar que el personal que realiza actividades que afectan
a la calidad tienen la formacin necesaria.
2. alcance

2.1. Esta seccin se aplica a la capacitacin de todo el personal que realiza actividades
que influyen o afectan al Sistema de la Calidad.

3. capacitacin

3.1 La identificacin de las necesidades de capacitacin de los trabajadores de MER-MEX

.A.C. se realiza con la colaboracin de los responsables de cada una de las reas de la
empresa, en coordinacin con la Jefatura de Administracin, quien elabora los Programas
Anuales de Capacitacin.

3.2. Los registros de la capacitacin son archivados y conservados en los files de los
trabajadores, en cada rea responsable.

3.2.1. La responsabilidad de la Administracin del Sistema de Capacitacin, ha sido

asignada a la Jefatura de Administracin.

3.3. Las etapas del proceso de entrenamiento se enumeran a continuacin

MER- MANUAL DE
CALIDAD
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MEX
Seccin: 18, 19, 20 Fecha:25/11/14

Individuo Organizacin

Las habilidades y conocimientos del Se determinan los requerimientos del

individuo son establecidas trabajo

Se desarrolla un plan de entrenamiento Se desarrolla un plan global de

individual entrenamiento

Se determina el calendario de
entrenamiento del individuo

El individuo es entrenado

Se verifica el desarrollo de las

habilidades y conocimientos del
individuo

El individuo es certificado segn se El estado de entrenamiento del individuo

requiera es llevado en los registros de
 entrenamiento

SECCION 19: servicios Postventa

SECCION 20: tcnicas estadsticas

1. Objeto

1.1. Describir el Sistema de identificacin de Tcnicas Estadsticas y Anlisis de Datos,

con el fin de establecer, controlar y verificar: la capacidad del proceso productivo, las
caractersticas de calidad del producto final y el cumplimiento de los Objetivos y Metas del
Sistema de la Calidad.

2 Alcance

2.1 La organizacin debe utilizar tcnicas estadsticas segn sea necesario para verificar
la aceptabilidad de las capacidades del proceso, del producto y del servicio. La necesidad
del uso de tcnicas estadsticas puede ser ms probable en las siguientes secciones:
control del diseo
control del proceso
inspeccin y ensayo
equipos de inspeccin, medicin y ensayo

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CALIDAD
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control de productos no conformes
acciones correctivas

3. Tcnicas Estadsticas

3.1. MER MEX, S. A. Identifica las tcnicas estadsticas apropiadas para cada proceso
y se incluyen en el plan de control.

3.1.1. Los conceptos estadsticos bsicos tales como variacin, control (estabilidad),
capacidad del proceso y sobreajuste, frecuencia, son comprendidos y utilizados en toda la
organizacin de MER - MEX, S.A. Las tcnicas estadsticas facilitan la toma de decisiones
sobre bases objetivas siendo utilizadas como herramientas de anlisis en las siguientes
actividades.
- Control de Recepcin
- Mejora de los Procesos
- Medida de la Fiabilidad
- Toma y anlisis de datos para resolucin de problemas
3.2. Las herramientas ms utilizadas por la empresa son en sus diferentes reas:
Diagramas de Pareto: Son grficos de barras especializados que pueden emplearse para
mostrar frecuencia relativa de hechos tales como productos defectuosos, reclamaciones
de clientes, no conformidades, etc. (ver Anexo 1)
Diagramas de Causas-Efecto: Se utilizan para clarificar las causas de un problema y
pueden aplicarse en cualquier proceso. En el lado de las causas estn factores tales
como: materiales, maquinaria y equipo, mtodos de operacin, operarios, etc. En el lado
de los efectos se incluye: calidad del producto, costos, cantidad de produccin, plazo de
entrega, etc.
Diagrama de dispersin: se utilizan para determinar la causa de un efecto y en base a
esto establecer correcciones en el proceso (ver anexo 2)

4. La responsabilidad de administrar la aplicacin de Tcnicas Estadsticas, la comparten

el Representante del Sistema de Calidad y los Jefes en cada una de las reas donde se
aplican.

SECCION 21: Figuras

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CALIDAD
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MEX
Seccin: 21 Fecha:25/11/14

agitador Y hervidor de agua

para el uso de mermelada
de frutas

MAQUINA DE EMBALAJE
Mquina de esterilizacin
para prolongar su vida con
un envasado adecuado.

Mquina de envasado
automtico para mermelada
de frutas

Caldera vestida
Tarro de mermelada

Mquina de relleno de
mermelada
 Olla enchaquetada/olla con
camisa

SECCION 22: Formatos

SECCION 23: Anexos

ANEXO 1

DIAGRAMA DE PARETO

ANEXO 2

DIAGRAMA DE DISPERSION
Bibliografa:

http://www.itson.mx/publicaciones/pacioli/Documents/no65/24.pdf

http://emprendedor.com/site/index.php/negocios/emprender/132-iso-9000-sin-misterios?
showall=&start=

http://www.espatentes.com/pdf/2235671_a1.pdf

http://books.google.com.mx/books?
id=JmnDQ4fzgzQC&pg=PA289&lpg=PA289&dq=inspeccion+y+ensayo+manual+de+calid
ad&source=bl&ots=uvYFUgZ7KL&sig=VIqEKZ0iyTsLtXtG5n5xMoKPa7Q&hl=es-
419&sa=X&ei=l4d3VIWLLsiYNvO1gLAK&ved=0CCgQ6AEwAg#v=onepage&q=inspeccion
%20y%20ensayo%20manual%20de%20calidad&f=false