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Introduccin
En los procesos de medicin, los resultados obtenidos dependen en gran parte de la
calibracin de los equipos con los que se mide.
Los equipos deben calibrarse constantemente debido a que sus respuestas generalmente
no son estables con el tiempo. Si consideramos los aspectos dentro de un mismo
laboratorio, nos podemos percatar que las respuestas de los equipos, patrones, etc... varan
con el paso del tiempo debido a diferentes causas: envejecimiento, deterioros, limpiezas
inadecuadas, reacciones qumicas. Cuando esta variacin es lenta se denomina deriva. La
deriva se define entonces segn el Vocabulario de Metrologa Internacional, VIM [BIPM,
1993], como la variacin lenta de una caracterstica metrolgica de un instrumento de
medida.
El objetivo entonces es garantizar que si dos laboratorios tienen equipos que se calibran
mediante un procedimiento definido, se podr suponer, que de no ser por situaciones
aleatorias, sus medidas sern comparables y no habr variacin entre ellas.
Por ello, es necesario realizar una operacin de comparacin de las respuestas de los
equipos o sistemas de medida con los valores conocidos de una medida para garantizar
que medimos igual que otros laboratorios y que los valores de nuestras medidas se
mantienen con el paso del tiempo. A esta comparacin se le conoce como proceso de
calibracin.
Calibracin
La calibracin se define como: la comparacin de un estndar de medicin, o de un equipo,
con un estndar o equipo de mayor exactitud, para detectar y cuantificar imprecisiones y
reportarlas o eliminarlas mediante un ajuste (EPA, 2008). En este sentido, la calibracin
es la actividad de control de calidad ms importante dentro de la medicin, ya que
establece la relacin del valor medido por un equipo con un valor convencionalmente real,
dando validez y trazabilidad a la medicin.
La trazabilidad es un concepto fundamental que debe considerase en los programas de
calibracin. Segn la NMXZ- 055:1996 INMC se define trazabilidad como: propiedad
del resultado de una medicin o del valor de un patrn, tal que sta pueda ser relacionada
con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por
medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas incertidumbres
determinadas.
Cuando se utilizan los equipos de medicin de manera continua, la exactitud y la precisin
de la medicin varan gradualmente a causa del desgaste de sus partes o por interferencias
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causadas por la acumulacin de polvo o mugre, por lo que es necesario validarlas por
medio de una calibracin y corregirlas, si es necesario.
Cada equipo debe calibrarse apegndose a las condiciones de operacin, conforme a
procedimientos basados tanto en las instrucciones especficas del manual de operacin del
equipo, como en las directrices generales provistas por los mtodos normalizados
(Normas Oficiales Mexicanas).
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Calibracin por sustitucin
Este mtodo utiliza un equipo auxiliar (comparador), con el que se mide inicialmente al
patrn y luego al equipo (instrumento de medicin o medida materializada) sujeto a
calibracin. Ejemplos:
a) Sustitucin simple (calibracin de masas, AB)
b) Sustitucin doble (calibracin de masas, ABBA)
c) Sustituciones excesivas (calibracin de bsculas de alto alcance >5 t).
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Calibracin por simulacin
Este mtodo simula el mensurando o la magnitud del instrumento de medicin sujeto a
calibracin en base a modelos de relacin de respuesta contra estmulo. Ejemplos:
a) Simulacin elctrica en la calibracin de indicadores (no medidores) de: temperatura
(TC y RTD), potencimetros para pH, lazos de medicin o control (4 a 20 mA, 1 a
5 V, 0 a 10 V, etc.), vibraciones, conductividad, humedad de madera, resistividad,
etc.
b) Simulacin de fuerza en la calibracin de bsculas de alto alcance (>5 t).
c) Simulacin por presin diferencial para la calibracin de transmisores de flujo o
velocidad.
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Calibracin por puntos fijos
En este caso el patrn en la calibracin realiza una constante
fundamental o derivada mediante la reproduccin de
fenmenos fsicos o qumicos. Ejemplos:
a) Puntos fijos de sales saturados para humedad relativa.
b) Puntos fijos (triple, solidificacin, fusin) de la ITS-90
para la temperatura.
c) Puntos fijos secundarios (fusin hielo, evaporacin del
agua) para temperatura.
d) Puntos fijos de presin.
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Para mtodos de ensayo de normas oficiales mexicanas y normas mexicanas
referenciadas en las primeras, no se aceptan desviaciones a los mtodos, salvo que
la norma refiera a materiales de referencia, equipos e instrumentos obsoletos o fuera
del mercado, en este caso, la desviacin deber ser aceptada por la dependencia
correspondiente, para tales casos, se deber considerar el Artculo 49 de la LFMN
y el Artculo 36 del Reglamento de la LFMN.
Desviacin al mtodo:
No se afecta el resultado del ensayo/calibracin y no se modifique el principio del
mtodo utilizado.
Modificacin al mtodo:
Cuando el resultado del ensayo/calibracin se ve afectado y cuando si se afecta el
principio del mtodo utilizado.
Estimar la incertidumbre de medicin de acuerdo a lo establecido en la Poltica
Incertidumbre de Mediciones vigente, de la entidad mexicana de acreditacin.
Documentar e implementar el manejo de los datos de los ensayos y calibraciones
cuando se utilicen computadoras o equipos automatizados. En este caso la
integridad y confidencialidad de los datos puede estar dado por los niveles de acceso
de las claves de usuario previamente definidas y documentadas.
Validar todas las aplicaciones informticas desarrolladas por el laboratorio sobre
plataformas comerciales con fines especficos e impacto directo en la adquisicin,
almacenamiento, procesamiento, registro o informe de datos de ensayos o
calibraciones. Esto incluye hojas de clculo, bases de datos, procesadores de texto,
etc.
La validacin y/o confirmacin del mtodo se deber realizar en forma inicial y/o
cuando existan cambios crticos en la metodologa y equipos.
En caso de cambio de instalaciones aplicar la validacin slo cuando este cambio
impacte directamente al mtodo.
Para los mtodos no normalizados, propios o desarrollados por el laboratorio, los mtodos
obtenidos de publicaciones cientficas, as como los mtodos normalizados modificados o
ampliados o usados fuera de su alcance propuesto el laboratorio debe realizar y presentar
evidencia objetiva de la validacin del mtodo.
Validacin de los mtodos
Para el caso de los procedimientos de calibracin desarrollados por el laboratorio y con el
fin de asegurar que la trazabilidad metrolgica se mantiene y que el valor de la
incertidumbre de la medicin es vlido, el laboratorio evaluado puede demostrarlo
mediante lo siguiente:
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1. Comparacin de resultados alcanzados con otros mtodos. El nuevo mtodo se
puede validar si al comparar los resultados obtenidos entre ste y otro diferente
validado los resultados son iguales o mejores.
2. Comparaciones entre laboratorios. Cuando se comparan los resultados obtenidos
por uno o ms laboratorios externos (preferentemente acreditados) utilizando
patrones de la misma o mejor exactitud y se analizan por medio de normas y/o
documentos tcnicamente vlidos, p. e. consultar la serie de normas NMX-CH-
5725-IMNC o documento NORAMET 8.
3. Evaluacin sistemtica de los factores que tienen influencia en los resultados.
Consta de cuantificar la variabilidad de cada factor que afecta los resultados de la
medicin, dicha cuantificacin se realiza de manera individual, suele aplicarse
cuando no se cuenta con un modelo matemtico que incluya todas las variables de
influencia. Esto tambin puede hacerse para mejora de incertidumbre sobre un
modelo matemtico ya conocido.
4. Evaluacin de la incertidumbre de los resultados con base en el conocimiento
cientfico de los principios tericos del mtodo y de la experiencia prctica. Esta
evaluacin aplica principalmente cuando el laboratorio desea mejorar su
incertidumbre o no tiene bien cuantificadas las variables de influencia que afectan
las mediciones.
5. Evaluacin de la incertidumbre del laboratorio. sta puede ser determinada
mediante ensayos de aptitud, pruebas de repetibilidad y reproducibilidad (r&R),
anlisis de varianzas o cualquier otro mtodo que asegure la confiabilidad en las
mediciones derivadas de factores humanos.
El laboratorio de calibracin debe aplicar uno o varios de los incisos anteriores, tomando
en cuenta que el fin es demostrar que el mtodo se encuentra validado y que se
identificaron y validaron los aspectos que puedan influir sobre la trazabilidad y la
incertidumbre de las mediciones.
Para todos los tipos de mtodos mencionados en los incisos a, b y c descritos
anteriormente la validacin del mtodo debe incluir las especificaciones de los requisitos,
determinacin de las caractersticas del mtodo, una verificacin de que se pueden cumplir
los requisitos usando dicho mtodo y una declaracin en la validez.
La evidencia de la validacin puede estar contenida en un procedimiento, incluidos o
referenciados en el manual de la calidad o incluso en los mismos procedimientos tcnicos.
Estimacin de la incertidumbre de la medicin para laboratorios de calibracin CMC
Para estimar la incertidumbre expandida, en las estimaciones de incertidumbre se debe
considerar el instrumento casi ideal como aquel instrumento que puede un laboratorio
calibrar de manera ms o menos rutinaria, aun cuando tenga un comportamiento
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especial (estabilidad), para que no se considere un valor de cero en algunas
contribuciones. En los casos que la contribucin del IBC sea significativamente menor
con respecto a la del laboratorio sta se puede considerar despreciable, para lo cual el
laboratorio deber presentar evidencia de sus presupuestos de incertidumbre.
Derivado de lo anterior, en acreditaciones iniciales y renovaciones, el grupo evaluador
verificar que los laboratorios tengan registros de al menos una calibracin realizada que
soporte los alcances e incertidumbres declaradas o solicitadas en la tabla de CMC.
Para el caso de ampliaciones de alcances y acreditaciones iniciales adems se debera de
contar con el IBC al momento de la evaluacin.
La expresin de la incertidumbre de medida en las tablas CMC se har con un mximo de
dos cifras significativas.
Durante las evaluaciones de vigilancia y renovaciones el grupo evaluador verificar que
el laboratorio contine manteniendo la CMC otorgada, en caso de no ser as el grupo
evaluador podr llevar a cabo la reduccin de alcances o la degradacin de incertidumbre.
Conclusin
Se ha visto que la calibracin de los instrumentos o equipos de medida es una etapa
fundamental para asegurar la veracidad de los resultados proporcionados por ellos. Sin
embargo, la calibracin es una condicin necesaria pero no suficiente para asegurar la
trazabilidad de las medidas, ya que la incertidumbre de dichas medidas no solo proviene
de la incertidumbre de calibracin, sino adems del uso diario que hagamos del
instrumento o equipo de medida.
Adems, las decisiones que se adoptan en los laboratorios con la utilizacin de
instrumentos calibrados y los procedimientos de calibracin pueden ser incorrectas si no
se establecen normas que las estandaricen.
Referencias bibliogrficas
http://www2.inecc.gob.mx/publicaciones/libros/624/calibracion.pdf
http://www.cem.es/sites/default/files/procedimientodi-010comparadores_mecanicos.pdf
http://200.57.73.228:75/pqtinformativo/GENERAL/Carpeta_2_Criterios_evaluacion/MP-
FE005_Criterios_de_aplicacion_NMX-EC-17025-IMNC-2006.pdf
http://www.quimica.urv.es/quimio/general/calibra.pdf
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