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DOF:30/11/2012

NORMA Ocial Mexicana NOM-024-SSA3-2012, Sistemas de informacin de registro electrnico para la salud. Intercambio de
informacin en salud.

AlmargenunselloconelEscudoNacional,quedice:EstadosUnidosMexicanos.SecretaradeSalud.
GERMANENRIQUEFAJARDODOLCI,SubsecretariodeIntegracinyDesarrollodelSectorSaludyPresidentedelComit
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud, con fundamento en lo
dispuesto en los artculos 39 de la Ley Orgnica de laAdministracin Pblica Federal 4 de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo3,fraccionesIIyXII,5,7,fraccinX,y13,apartadoA,fraccinI,45y47delaLeyGeneraldeSalud38,fraccin
II,40,fraccionesIIIyXI,41,43,44,primerprrafo,47,fraccinIVdelaLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin28,33y
40delReglamentodelaLeyFederalsobreMetrologayNormalizaciny8,fraccionesVyXVI,9,fraccionesIV Bis, XIV y 24,
fraccinIXdelReglamentoInteriordelaSecretaradeSalud,mepermitoexpediryordenarlapublicacinenelDiarioOficialdela
Federacin,dela:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-024-SSA3-2012, SISTEMAS DE INFORMACION DE REGISTRO
ELECTRONICO PARA LA SALUD. INTERCAMBIO DE INFORMACION EN SALUD
CONSIDERANDOS
Queconfecha8deseptiembrede2010,sepublicenelDiarioOficialdelaFederacinlaNormaOficialMexicanaNOM024
SSA32010, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que debern observar los productos de Sistemas de
Expediente Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad,procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y
usodeestndaresycatlogosdelainformacindelosregistroselectrnicosensalud,entrandoenvigor60dasdespusdesu
publicacin.
Quedeconformidadconlodispuestoporelartculo51delaLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin,dentrodelao
siguiente a la entrada en vigor de la mencionada Norma Oficial Mexicana, el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin
respectivo,podrsolicitaraladependenciaresponsabledesuemisinqueseanalicesuaplicacin,efectosyobservancia,afin
dedeterminarlasaccionesquemejorensuaplicacinysiprocedeonosumodificacin.
Quedelanlisisdelaaplicacin,efectosyobservanciadelaNormaOficialMexicanaNOM024SSA32010,laSecretarade
Salud,porconductodelaDireccinGeneraldeInformacinenSalud,determinmodificarelalcancedesucontenido,aunadoa
laadicindelartculo109BisalaLeyGeneraldeSalud,publicadoel16deenerode2012enelDiarioOficialdelaFederacin.
Que en la Norma Oficial Mexicana NOM024SSA32010 es necesario un Procedimiento de Evaluacin de la Conformidad
detalladoquepermitacertificarensutotalidadlosSistemasdeInformacindeRegistroElectrnicoparalaSalud,enIntercambio
deInformacinenSalud.
Queconfecha15deagostode2012sepublicenelDiarioOficialdelaFederacin,parasuconsultapblica,elProyectode
modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM024SSA32010, Que establece losobjetivos funcionales y funcionalidades que
debern observar los productos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad,
procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de estndares y catlogos de la informacin de los registros
electrnicos en salud para quedar como Norma Oficial Mexicana PROYNOM024SSA32012, Sistemas de Informacin de
RegistroElectrnicoparalaSalud.IntercambiodeInformacinenSalud.
Que mediante oficio nmero COFEME12/2497 de 23 de agosto de 2012 la Comisin Federal de MejoraRegulatoria emiti
DictamenTotal,quesurtelosefectosdeunDictamenFinal,respectoaloprevistoporelartculo69L,segundoprrafo,delaLey
Federal de Procedimiento Administrativo, sobre el anteproyecto denominado Proyecto de modificacin a la Norma Oficial
MexicanaNOM024SSA32010,Queestablecelosobjetivosfuncionalesyfuncionalidadesquedebernobservarlosproductos
de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin,
confidencialidad,seguridadyusodeestndaresycatlogosdelainformacindelosregistroselectrnicosensaludparaquedar
como Norma Oficial Mexicana PROYNOM024SSA32012, Sistemas de Informacin de Registro Electrnico para la Salud.
Intercambio de Informacin en Salud, a fin de que se contine con los trmites parasu publicacin en el Diario Oficial de la
Federacin,deconformidadconlasdisposicionesjurdicasaplicables.
QueconfechapreviasepublicaronenelDiarioOficialdelaFederacinlasrespuestasaloscomentariosrecibidos,respecto
delproyectoantesmencionado.
PREFACIO

EnlaelaboracindelapresenteNormaOficialMexicanaparticiparon:
SECRETARIADESALUD
SUBSECRETARIADEINTEGRACIONYDESARROLLODELSECTORSALUD
DireccinGeneraldeCalidadyEducacinenSalud
DireccinGeneraldePlaneacinyDesarrolloenSalud
DireccinGeneraldeInformacinenSalud
DireccinGeneraldeEvaluacindelDesempeo
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CentroNacionaldeExcelenciaTecnolgicaenSalud
SUBSECRETARIADEADMINISTRACIONYFINANZAS
DireccinGeneraldeTecnologasdelaInformacin
SUBSECRETARIADEPREVENCIONYPROMOCIONDELASALUD
CentroNacionaldeProgramasPreventivosyControldeEnfermedades
DireccinGeneraldeEpidemiologa
CONSEJODESALUBRIDADGENERAL
COMISIONNACIONALDEARBITRAJEMEDICO
COMISIONNACIONALDEPROTECCIONSOCIALENSALUD
COMISIONNACIONALDEBIOETICA
COMISIONFEDERALPARALAPROTECCIONCONTRARIESGOSSANITARIOS
COMISIONCOORDINADORADEINSTITUTOSNACIONALESDESALUDYHOSPITALESDEALTAESPECIALIDAD
DireccinGeneraldeCoordinacindelosHospitalesFederalesdeReferencia
HOSPITALJUAREZDEMEXICO
INSTITUTONACIONALDECIENCIASMEDICASYNUTRICION
INSTITUTONACIONALDEREHABILITACION
INSTITUTONACIONALDEPSIQUIATRIA
INSTITUTOPOLITECNICONACIONAL
Seccin de Estudios de Posgrado e Investigacin de la Escuela Superior de Ingeniera Mecnica y Elctrica, Unidad
Culhuacn
UNIVERSIDADNACIONALAUTONOMADEMEXICO
FacultaddeMedicina
DireccinGeneraldeCmputoydeTecnologasdeInformacinyComunicacin
INSTITUTODESERVICIOSDESCENTRALIZADOSDESALUDPUBLICADELESTADODECAMPECHE
SECRETARIADESALUDDELDISTRITOFEDERAL
SECRETARIADESALUDDEGUANAJUATO
SECRETARIADESALUDDEGUERRERO
SECRETARIADESALUDDEJALISCO
INSTITUTODESALUDDELESTADODEMEXICO

SERVICIOSDESALUDDEMORELOS
SECRETARIADESALUDDENUEVOLEON
SERVICIOSDESALUDDELESTADODEQUERETARO
SERVICIOSDESALUDDELESTADODESANLUISPOTOSI
SECRETARIADESALUDDELESTADODETLAXCALA
INSTITUTODESEGURIDADYSERVICIOSSOCIALESDELOSTRABAJADORESDELESTADO
DireccinMdica
DireccindeTecnologayDesarrolloInstitucional
INSTITUTOFEDERALDEACCESOALAINFORMACIONYPROTECCIONDEDATOS
INSTITUTOMEXICANODELSEGUROSOCIAL
DireccindePrestacionesMdicas
DireccindeInnovacinyDesarrolloTecnolgico
INSTITUTONACIONALDEESTADISTICAYGEOGRAFIA
PETROLEOSMEXICANOS
SubdireccinCorporativadeServiciosMdicos
SECRETARIADECOMUNICACIONESYTRANSPORTES
CoordinacindelSistemaNacionaleMxico

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SECRETARIADELAFUNCIONPUBLICA
SECRETARIADEGOBERNACION
DireccinGeneraldelRegistrodePoblacineIdentificacinPersonal
SECRETARIADELADEFENSANACIONAL
DireccinGeneraldeSanidadMilitar
DireccinGeneraldeInformtica
SECRETARIADEMARINA
DireccinGeneraldeSanidadNaval
SERVICIODEADMINISTRACIONTRIBUTARIA
AdministracinGeneraldeComunicacionesyTecnologasdelaInformacin
SISTEMANACIONALPARAELDESARROLLOINTEGRALDELAFAMILIA
ASOCIACIONMEXICANADEFACULTADESYESCUELASDEMEDICINA
ASOCIACIONMEXICANADEHOSPITALES,A.C.
ASOCIACIONNACIONALDEHOSPITALESPRIVADOS,A.C.
CAMARANACIONALDECOMERCIO,SERVICIOSYTURISMODELACIUDADDEMEXICO
COLEGIONACIONALDEENFERMERAS,A.C.
CONSEJONACIONALDECIENCIAYTECNOLOGIA
CONSEJONACIONALDEPOBLACION
FUNDACIONMEXICANAPARALASALUD,A.C.
SOCIEDADMEXICANADESALUDPUBLICAA.C.

INDICE
0.Introduccin
1.Objetivoycampodeaplicacin
2.Referencias
3.Definiciones
4.Abreviaturas
5.Generalidades
6.Especificaciones
7.ProcedimientodeEvaluacindelaConformidad
8.Concordanciaconnormasinternacionalesymexicanas
9.Bibliografa
10.Vigilancia
11.Vigencia
12.ApndiceNormativoA"Matrizdecatlogosfundamentales"
0.Introduccin
El Intercambio de Informacin entre Prestadores de Servicios de Salud en nuestro pas es unrequerimiento esencial para
otorgarlecontinuidadalaatencinmdicaentrelosmismos.Elavancetecnolgicoquepresentalainformticamdicaposibilita
que los Sistemas de Informacin de RegistroElectrnico para la Salud, entre los que se encuentran los Expedientes Clnicos
Electrnicos,puedanintercambiarinformacintilconesteobjetivo,ademsdepermitirexplotarinformacindesaludpblica,lo
quefacilitalatomadedecisionesenelsector.
La Norma Oficial Mexicana NOM024SSA32010 Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que debern
observar los productos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento,
interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de estndares y catlogos de la informacin de los registros electrnicos en
salud,fuepublicadael8deseptiembrede2010enelDiarioOficialdelaFederacinyentrenvigor60dasposterioresasu
publicacin.Sinembargo,delanlisisdelaaplicacin,efectosyobservanciadelaNormaOficialMexicanaNOM024SSA32010,
laSecretaradeSalud,porconductodelaDireccinGeneraldeInformacinenSalud,hadetectadolanecesidaddeespecificara
cabalidad los estndares a los que la Norma Oficial Mexicana NOM024SSA32010 hace referencia, tales como Guas de
Implementacin y Catlogos de Terminologa. Se prev mejorar la redaccin y estructura para facilitar la comprensin,
interpretacin,aplicacinyevaluacindeestaNormaOficialMexicana.

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ElobjetivodelamodificacinalaNOM024SSA32010esadecuarloscriteriosbajoloscualessedebengenerar,procesar,
conservar, interpretar y asegurar el intercambio de informacin entre Sistemas deInformacin de Registro Electrnico para la
Salud, entre los que se encuentran los Expedientes Clnicos Electrnicos, as como los mecanismos mediante los cuales se
emitirnespecificacionestcnicasparalosposiblesescenariosdeintercambioyparaeldiseodeestetipodesistemas.
1.Objetivoycampodeaplicacin
1.1 Esta Norma tiene por objeto regular los Sistemas de Informacin de Registro Electrnico para la Salud, as como
establecerlosmecanismosparaquelosPrestadoresdeServiciosdeSaluddelSistemaNacionaldeSaludregistren,intercambien
yconsolideninformacin.
1.2 Esta Norma es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional para todos los establecimientos que presten
servicios de atencin mdica que formen parte del Sistema Nacional de Salud que adopten un Sistema de Informacin de
RegistroElectrnicoparalaSalud,ascomoparaaquellaspersonasfsicasomoralesquedentrodelterritorionacionalcuenten
indistintamente con los derechos de propiedad, uso, autora, distribucin y/o comercializacin de dichos Sistemas en ambos
casos,entrminosdelapresenteNormaydelasdisposicionesjurdicasaplicables.
1.3 Esta Norma es aplicable a los Sistemas de Informacin de Registro Electrnico para la Salud que se utilicen
indistintamenteenlosSectoresPblico,PrivadoySocialdelSistemaNacionaldeSalud.

2.Referencias
ParalacorrectaaplicacindeestaNormaOficialMexicana,esnecesarioconsultarlassiguientesNormasOficialesMexicanas
envigorolasquelassustituyan:
2.1NormaOficialMexicanaNOM035SSA32012,EnMateriadeInformacinenSalud.
2.2NormaOficialMexicanaNOM004SSA32012,DelExpedienteClnico.
2.3NormaOficialMexicanaNOM017SSA21994,ParalaVigilanciaEpidemiolgica.
3.Definiciones
ParaefectosdeestaNormaOficialMexicanaseentiendepor:
3.1Acceso.SerefierealaposibilidaddeingresaralainformacinalmacenadaporlosSistemasdeInformacindeRegistro
Electrnico para la Salud. El acceso debe estar limitado por mecanismos de seguridad entre los que se encuentre la
autenticacin.
3.2 Actividad. Accin realizada en un sistema electrnico al proveer servicios o suministros que intervienen directa o
indirectamenteenlasaluddeunindividuoopoblacinalaqueseleproporciona.
3.3Administrar(datos).Manejardatospormediodesucaptura,mantenimiento,interpretacin,presentacin,intercambio,
anlisis,definicinyvisibilidad.
3.4 Arquitectura de Referencia. Marco general de especificaciones tcnicas en el que se basa eldesarrollo de Guas e
Interfacesdeintercambiodeinformacinconelfindeasegurarlahomologacindelasmismas.
3.5Apndicenormativo.ParteintegraldelcuerpodeestaNormaOficialMexicanadeobservanciaobligatoriaquecontiene
ladescripcindeconceptos,datosysusinterrelaciones.
3.6Atencinmdica.Conjuntodeserviciosqueseproporcionanalindividuo,conelfindepromover,protegeryrestaurarsu
salud.
3.7 Autenticar. Controlar el acceso a un sistema mediante la validacin de la identidad de un usuario, otro sistema, o
dispositivoantesdeautorizarsuacceso.
3.8Autorizar. Proceso que consiste en dar permiso a algn usuario, organizacin o dispositivo paraacceder, manipular u
obtener algo del sistema, usualmente el administrador del sistema, basado en las polticas de la institucin y la normatividad
aplicable,esquiendefineelaccesoalsistemaylosprivilegiosdeuso.
3.9 Base de datos. Conjunto organizado de datos pertenecientes a un mismo contexto y almacenadossistemticamente
parasuposterioruso.
3.10Certificacin. Al procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o serviciose ajusta a las
NormasOficialesMexicanas.
3.11 Certificado. Es el documento mediante el cual la Direccin General de Informacin en Salud o el Organismo de
Certificacin, hacen constar que el Sistema de Informacin de Registro Electrnico para laSalud cumple las especificaciones
establecidasenestaNormaOficialMexicanaycuyavalidezestsujetaalaverificacinrespectiva.
3.12Cifrado.Esunprocedimientoqueutilizaunalgoritmocondeterminadaclaveparatransformarunmensaje,detalforma
queseaincomprensibleo,almenosdifcildecomprender,atodapersonaquenotengalaclavesecretadelalgoritmoqueseusa
parapoderdescifrarlo.
3.13ClaveUnicadeEstablecimientosdeSalud.AlIdentificadornico,consecutivoeintransferiblequeasignalaSecretara
deSaludatravsdelaDireccinGeneraldeInformacinenSaluddemaneraobligatoriaacadaestablecimientodesalud(entre
losqueseencuentran:unidadesmdicas,laboratorios,centrosdediagnstico, centros de tratamiento, oficinas administrativas,
sean estos fijos o mviles) que exista en elterritorio nacional, sea pblico, privado o social, y con la cual se identifica todo lo
reportadoporelmismoacadaunodelossubsistemasdelSistemaNacionaldeInformacinenSalud.

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3.14Codificado.Referenciaaunvocabulario,conjuntodecdigos,basesdedatos,terminologasocatlogos.
3.15Componente.Elementodeunsistemacapazdeoperarindependientemente,perodiseado,construidoyoperadocomo
parteintegraldelsistema.

3.16Confidencialidad. Propiedad por la que la informacin no est disponible y no es revelada aindividuos, entidades o
procesossinautorizacin.
3.17Conservar.Mantenerencondicionesadecuadasdeoperacinlossistemasparaasegurarlaintegridad,confiabilidady
disponibilidaddelosdatoseinformacincontenidosenlosmismosatravsdeltiempo.
3.18Controldeacceso.Mecanismosdeseguridadparagarantizarquelosrecursosdelsistemapuedanseraccedidosslo
porusuarios,organizacionesydispositivoshabilitadosyquecuentenconlasfacultadesrequeridas.
3.19 Datos personales. Informacin concerniente a una persona fsica identificada o identificable, que puede estar
expresadaenformanumrica,alfabtica,grfica,fotogrfica,acsticaodecualquierotrotipo.
3.20Estndares.Documentosquecontienenlasespecificacionesyprocedimientosdestinadosalageneracindeproductos,
servicios y sistemas confiables. Estos establecen un lenguaje comn, el cual define los criterios de calidad y seguridad, son
documentos prcticos que fijan metas alcanzables, son sujetos a revisin constante para permitir el avance conforme a las
tecnologas.Losestndarespuedenincluirreferenciaaotrosestndaresinternacionales,cdigos,especificacionesomanuales,
entreotros.
3.21ExpedienteClnicoElectrnico.Conjuntodeinformacinalmacenadaenmedioselectrnicoscentradaenelpaciente
quedocumentalaatencinmdicaprestadaporprofesionalesdelasaludconarregloalasdisposicionessanitarias,dentrodeun
establecimientodesalud.ElsistemaporelqueseadministraunExpedienteClnicoElectrnicoesunSistemadeInformacinde
RegistroElectrnicoparalaSalud.
3.22 Firma Electrnica Avanzada. Es el conjunto de datos y caracteres que permite la identificacin delfirmante, que ha
sidocreadapormedioselectrnicosbajosuexclusivocontrol,demaneraqueestvinculadanicamentealmismoyalosdatosa
losqueserefiere,loquepermitequeseadetectablecualquiermodificacinulteriordestos,lacualproducelosmismosefectos
jurdicosquelafirmaautgrafa.
3.23Grupodetrabajoestratgicodeseguridaddelainformacin.PersonaldesignadoporelPrestadordeServiciosde
SaludqueesresponsabledeconstatarqueseefectelaimplantacindelSistemadeGestindelaSeguridaddelaInformaciny
que se lleven a cabo revisiones al mismo a fin de verificar sucumplimiento. Sus actividades deben observar las disposiciones
jurdicasaplicablesalPrestadordeServiciosdeSalud.
3.24GuasyFormatos.Documentostcnicosdeintercambiodeinformacinparalasalud,loscualessedesarrollanenel
apartadodeEspecificaciones.
3.25 Health Level Seven International. (Salud Nivel Siete Internacional, por su nombre en ingls). Organizacin
internacionalgeneradoradeestndaresdeinteroperabilidadparainformticamdica,enfocadaenelentendimientoyusodela
informacinmsquelosmecanismosparatransportarla.
3.26Identificar.Procesoqueconsisteentomarconocimientodequeunapersona,organizacinodispositivoesquiendice
ser.
3.27InformacinBsicaenMateriadeSalud.Aquellaqueseencuentraconformada,enformaenunciativaynolimitativa
por: a) el nombre completo, edad, sexo, domicilio, as como el historial clnico, hospitalario e informacin de ltima cita de
urgencias,respectodelosafiliadosy/obeneficiariosy/oderechohabientesy/opacientesy,b)lainfraestructuraconquesecuenta
enatencinmdicayhospitalaria,ascomolacapacidadinstaladaparalaprestacindelosserviciosmdicosanivelnacional.
3.28 Informacin clnica. Informacin relevante para la salud o el tratamiento de un paciente, que se registra por o en
nombredeunprofesionaldelasalud.Puedeincluirinformacindelpaciente,delosfamiliaresodelentorno.
3.29Informacinensalud.Datos,informacin,conocimientoyevidenciarelacionadosconlageneracin,acceso,difusiny
uso del personal, servicios, recursos, afiliados, derechohabientes, beneficiarios,pacientes, tratamientos y resultados dentro del
sectorsalud,entrelaqueseencuentraindistintamentelainformacinestadstica,epidemiolgicayfinanciera.
3.30IntegratingtheHealthcareEnterprise.(Integrando la Industria de la Salud, por su nombre eningls). Organizacin
internacionaldeprofesionalesdelasaludeindustriaenfocadosenmejorarlamaneraenquelossistemasinformticoscomparten
informacin mdica. Promueve el uso coordinado de estndares probados para necesidades especficas, con el objetivo de
brindaruncuidadoptimoalpaciente.SusperfilessonutilizadosoficialmenteendiversospasesdeEuropa,AsiayAmricaal
momentodeestapublicacin.

3.31Integridad.Propiedaddelainformacinqueserefiereaquedichainformacincontenidaensistemasparalaprestacin
deserviciosdigitalespermanecencompletoseinalteradosy,ensucaso,queslohansidomodificadosporlafuentedeconfianza
correspondiente.
3.32 Interfaz de intercambio de informacin. Conjunto de protocolos, estndares y componentes que sirven para
intercambiardatosentresistemas,conindependenciadellenguajedeprogramacinoplataformaenlaquefuerondesarrolladosy
operan.
3.33Interoperabilidad.Capacidaddelossistemasdediversasorganizacionesparainteractuarconobjetivosconsensuados
ycomunes,conlafinalidaddeobtenerbeneficiosmutuos,endondelainteraccinimplicaquelosPrestadoresdeServiciosde

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Saludcompartaninformacinyconocimientomedianteelintercambiodedatosentresusrespectivossistemasdetecnologade
informacinycomunicaciones.
3.34 Interoperabilidad semntica. Capacidad que garantiza el significado preciso de la informacin para que pueda ser
utilizadaporcualquiersistema.
3.35Interoperabilidadtcnica.EspecificacionestcnicasquegarantizanqueloscomponentestecnolgicosdelosSistemas
deInformacinestnpreparadosparainteractuardemaneraconjunta.
3.36 Nombre de usuario. Conjunto de caracteres alfanumricos basados en el cdigo American Standard Code for
InformationInterchange(CdigoAmericanoEstandarizadoparaelIntercambiodeInformacin,porsunombreeningls)ASCII
conelquelapersonausuariadeunsistemaseautenticadentrodelmismo.
3.37 Organismo de Certificacin. Organismo acreditado y aprobado, de conformidad con las disposiciones jurdicas
aplicables,paracertificarquelosproductoscumplenconlosrequerimientosestablecidosenestaNormaOficialMexicana.
3.38Paciente.Beneficiariodirectodelaatencinmdica.
3.39PerfilIHE.SolucindesarrolladaporIHEaunproblemaespecficodeintercambiodeinformacinensaludbasadaen
integrarlosestndaresprobadosapropiados.Documentaatravsdeguas,losactores,transacciones,referenciasaestndares
y detalles de diseo que permitan a implementadores desarrollar sistemas que resuelvan los problemas de comunicacin de
informacin.
3.40PrestadordeServiciosdeSalud.Personafsicaomoraldelsectorpblico,privadoosocialqueproporcionaservicios
desaludenlostrminosdelasdisposicionesjurdicassanitariasaplicablesyqueformapartedelSistemaNacionaldeSalud.
3.41 Profesional de la Salud. Persona que ejerce una profesin, actividad tcnica, auxiliar o de especialidad en salud,
quedandosujetaaloestablecidoenlasdisposicionesjurdicasaplicablesparaelejerciciodedichaactividad.
3.42Registrodeauditora.Registrocronolgicodeactividadesdelosusuariosdeunsistemadeinformacin que permite
reconstruirfielmentelainformacinaestadosanteriores.
3.43 Registro Electrnico en Salud. Datos estructurados de informacin clnica, imagenolgica, demogrfica, social,
financiera, de infraestructura y de cualquier otra ndole que documente la atencinmdica prestada a un solo individuo y/o la
capacidadinstaladaenlosestablecimientosdesalud,almacenadosenmedioselectrnicos.
3.44 Registro estructurado. Conjunto de datos elementales organizados como valores diferenciados con el fin de hacer
posiblesumanipulacintantopormtodosautomatizadoscomomanualesdentrodesistemasdeinformacin.
3.45 Seguridad. Preservacin de la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la informacin adems, otras
propiedadescomoautenticidad,responsabilidad,norepudioyfiabilidadsontambinconsideradas.
3.46 Sistema de Gestin de la Seguridad de la Informacin. Parte de un sistema global de gestinque, basado en el
anlisisderiesgos,establece,implementa,opera,monitorea,revisa,mantieneymejoralaseguridaddelainformacin.Elsistema
de gestin incluye una estructura de organizacin, polticas, planificacin de actividades, responsabilidades, procedimientos,
procesosyrecursos.
3.47 Sistema de Expediente Clnico Electrnico. Es un tipo de Sistema de Informacin de RegistroElectrnico para la
Salud en el cual el personal de salud registra, anota y certifica su intervencin relacionadacon el paciente, con arreglo a las
disposicionesjurdicassanitariasaplicables.

3.48 Sistema de informacin. Conjunto de elementos que permiten procesar y almacenar informacin con el apoyo de
equiposdecmputo.
3.49 Sistema de Informacin de Registro Electrnico para la Salud. Sistema de informacin que permite capturar,
manejar e intercambiar informacin estructurada e integrada, del expediente clnico, as como informacin geogrfica, social,
financiera, de infraestructura y de cualquier otra ndole que documente laatencin mdica prestada a un solo individuo y/o la
capacidad instalada de los establecimientos de salud. La informacin generada por estos, en conjunto con la informacin
contenidaenelSistemaNacionaldeInformacinenSalud,seintegranalSistemaNacionaldeInformacinBsicaenMateriade
Salud.
3.50 Sistema de informacin en salud. Conjunto de elementos, recursos y personas que interactan, bajo criterios y
procedimientosdefinidos,pararealizardemanerasistemticalasactividadesrelacionadasconlaorganizacinylaadministracin
delainformacinenmateriadesalud.
3.51SistemaNacionaldeSalud.ConjuntoconstituidoporlasdependenciasyentidadesdelaAdministracinPblica,tanto
federalcomolocalylaspersonasmoralesofsicasdelossectoressocialyprivadoqueprestanserviciosdesalud,ascomopor
losmecanismosestablecidosparalacoordinacindeacciones,ytieneporobjetodarcumplimientoalderechodelaproteccinde
lasalud.
3.52 Sistema Nacional de Informacin en Salud. Sistema que integra la informacin para elaborar las estadsticas
nacionales en salud, el cual se encuentra conformado por: a) estadsticas de natalidad,mortalidad, morbilidad e invalidez b)
factores demogrficos, econmicos, sociales y ambientales vinculados ala salud y, c) recursos fsicos, humanos y financieros
disponiblesparalaproteccindelasaluddelapoblacin,ysuutilizacin,elcualesadministradoporlaSecretaradeSalud,por
conducto de la DireccinGeneral de Informacin en Salud, en trminos de lo que sealan los artculos 104 y 105 de la Ley
GeneraldeSaludvigente,ascomolaNOM035SSA32012,EnMateriadeInformacinenSalud.

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3.53SistemaNacionaldeInformacinBsicaenMateriadeSalud.Sistemaquegarantizaelintercambiodeinformaciny
suanlisisenmateriadesaludanivelnacional,elcualintegradeformaestructuradaysistematizadalainformacinbsicaen
materia de salud, a travs de los procedimientos, protocolos y las plataformas tecnolgicas que permiten su operacin. Los
Sistemas de Informacin de Registro Electrnico para la Salud, entre los que se encuentran los del Expediente Clnico
Electrnico,formanparte del Sistema Nacional de Informacin Bsica en Materia de Salud. Este ltimo es administrado por la
Secretara de Salud, en su carcter de coordinadora del Sistema Nacional de Salud, por conducto de laDireccin General de
InformacinenSaludentrminosdelosealadoporlosartculos5,6y7fraccinXdelaLeyGeneraldeSaludenvigor,as
como por el Acuerdo por el que se establece el Sistema Nacional deInformacin Bsica en Materia de Salud publicado en el
DiarioOficialdelaFederacinel5deseptiembrede2012,expedidoporelSecretariodeSaludensucarcterdecoordinadordel
SistemaNacionaldeSalud.
3.54Trazabilidad.Cualidadquepermitequetodaslasaccionesrealizadassobrelainformacinounsistemadetratamiento
delainformacinseanasociadasdemodoinequvocoaunindividuooentidad.
3.55 Unidad de Verificacin. Persona fsica o moral que realiza actos de verificacin, conforme a lodispuesto en la Ley
FederalSobreMetrologayNormalizacinysuReglamento,queseencuentradebidamenteacreditadayaprobadaparaverificar
elcumplimientodelaNormaOficialMexicana.
3.56Usuario.Personaquecuentaconpermisosparaaccederalosrecursosyserviciosqueofreceunsistema.
3.57Verificacin.Constatacinocularocomprobacinmediantemuestreo,medicin,pruebasdelaboratorio,oexamende
documentos,queserealizanparaevaluarlaconformidadenunmomentodeterminado.
3.58VigilanciaEpidemiolgica.Estudiopermanenteydinmicodelestadodesalud,ascomodesuscondicionantes,enla
poblacin.
4.Abreviaturas
4.1ASCII.(AmericanStandardCodeforInformationInterchange,porsunombreeningls)CdigoAmericanoEstandarizado
paraelIntercambiodeInformacin.
4.2CEMECE.CentroMexicanoparalaClasificacindeEnfermedades.
4.3CIE.ClasificacinInternacionaldeEnfermedadesyProblemasRelacionadosconlaSaluddelaOrganizacinMundialde
laSalud.
4.4CLUES.ClaveUnicadeEstablecimientosdeSalud.

4.5CURP.ClaveUnicadeRegistrodePoblacin.
4.6DGIS.DireccinGeneraldeInformacinenSalud.
4.7HL7.HealthLevelSeven(SaludNivelSiete,porsunombreeningls).
4.8IHE.IntegratingtheHealthcareEnterprise(IntegrandolaIndustriadelaSalud,porsunombreeningls).
4.9INEGI.InstitutoNacionaldeEstadsticayGeografa.
4.10LFMN.LeyFederalsobreMetrologayNormalizacin.
4.11LFPA.LeyFederaldeProcedimientoAdministrativo.
4.12LFPDPPP.LeyFederaldeProteccindeDatosPersonalesenPosesindelosParticulares.
4.13LFTAIPG.LeyFederaldeTransparenciayAccesoalaInformacinPblicaGubernamental.
4.14NOM.NormaOficialMexicana.
4.15RENAPO.RegistroNacionaldePoblacin
4.16Secretara.SecretaradeSalud.
4.17SHCP.SecretaradeHaciendayCrditoPblico
4.18SINAIS.SistemaNacionaldeInformacinenSalud.
4.19SNIBMS.SistemaNacionaldeInformacinBsicaenMateriadeSalud.
4.20SIRES.SistemasdeInformacindeRegistroElectrnicoparalaSalud.
4.21SNS.SistemaNacionaldeSalud.
5.Generalidades
5.1CorrespondealaSecretaradeSaludestablecer,conformealasdisposicionesjurdicasaplicables,lanormatividadaque
debensujetarselosSIRESqueutilicenlosPrestadoresdeServiciosdeSalud,afindegarantizarelintercambio,procesamiento,
interpretacinyseguridaddelainformacincontenidaendichossistemas.
5.2LosPrestadoresdeServiciosdeSaludqueutilicenalgn(os)SIRES,debenhacerloconunsistemaquecumplaconlos
trminosprevistosenlapresentenorma,enlasNormasOficialesMexicanascitadasenlospuntos2.1,2.2y2.3deestanormay
en las disposiciones jurdicas aplicables los Prestadores deServicios de Salud son solidariamente responsables, respecto del
cumplimientodeestaobligacinporpartedelpersonalqueprestesusserviciosenlosmismos,independientementedelaforma
enquedichopersonalseencuentrecontratado.

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5.3LosPrestadoresdeServiciosdeSaludatravsdelosSIRESdebengarantizarlaconfidencialidaddelaidentidaddelos
pacientes as como la integridad y confiabilidad de la informacin clnica y establecer lasmedidas de seguridad pertinentes y
adecuadasafindeevitarelusoilcitooilegtimoquepuedalesionarlaesferajurdicadeltitulardelainformacin,deacuerdocon
lasdisposicionesjurdicasaplicables.
5.4 En todos los establecimientos de atencin mdica, la informacin contenida en los SIRES debe ser manejada con
discrecinyconfidencialidad,deacuerdoconlasdisposicionesjurdicasaplicables,ascomoalosprincipioscientficosyticos
que orientan la prctica mdica, dicha informacin puede ser dada a conocer al paciente, familiares, representante legal o
terceros,conformealostrminosestablecidosenlaNormaOficialMexicanacitadaenelpunto2.1deestanorma.
5.5Los Prestadores de Servicios de Salud pueden intercambiar informacin a travs de los SIRES deconformidad con la
LFTAIPGydemsdisposicionesjurdicasaplicables.
LarevelacindelainformacincontenidaenlosSIRESsinautorizacinexpresadelosPrestadoresdeServiciosdeSalud,del
titulardelainformacinodequientengafacultadlegalparadecidirporl,sersancionadadeconformidadconlasdisposiciones
jurdicasaplicables.
5.6 Los Prestadores de Servicios de Salud son responsables de conservar y mantener en condiciones adecuadas de
operacin sus SIRES, para asegurar la integridad, confiabilidad y disponibilidad de los datos einformacin contenidos en los
mismosatravsdeltiempo.

5.7LosPrestadoresdeServiciosdeSaludcompartirninformacinyconocimientoparalaprestacindeserviciosdesalud
integrados, as como para la adecuada toma de decisiones, dentro del marco de convenioso acuerdos entre s y la autoridad
sanitaria.
5.8Los Prestadores de Servicios de Salud deben generar los medios para poner a disposicin y compartirla informacin,
funcionalidadesysolucionestecnolgicas,entreaqullasquelorequierany,endichointercambio,debencontarcontrazabilidad
enlosregistrosquelespermitanidentificaryanalizarsituaciones,generalesoespecficas,delosserviciosdigitales.
5.9LosPrestadoresdeServiciosdeSaludsonresponsablesdequelosdatoseinformacincontenidosensusSIRESparala
prestacindeserviciosdesaludpermanezcancompletoseinalterados.
6.Especificaciones
6.1GuasyFormatosparaIntercambiodeInformacinenSalud
6.1.1LaSecretara,atravsdelaDGISconformealasdisposicionesjurdicasaplicablesycriteriosmdicos,disposicionesde
intercambio de informacin y estndares tcnicos probados, coordina la elaboracin de Guas y Formatos que orientan a los
PrestadoresdeServiciosdeSaludenlograrlaInteroperabilidadSemnticaeInteroperabilidadTcnicaenescenariosconcretos
deintercambiodeinformacinentreSIRES.
6.1.2 Las Guas y Formatos son documentos tcnicos enfocados en lograr la Interoperabilidad Tcnica e Interoperabilidad
Semntica,estncompuestostantoenformatosdetexto,diagramas,archivosanexoseincluyenensucontenidoalmenos:a)el
alcance de tipos de sistemas, tipos de Prestadores de Servicios de Salud y tipos de intercambio para los que aplica b) el
diccionariodevariables,distinguiendoaquellasdetratamientoconfidencial,catlogosyreglasdevalidacinc)laconformacin
deldocumentoelectrnico,mensajededatososerviciod)elmecanismodeinterconexinbasadoenestndaresy,e)ejemplos,
referenciasybibliografa.
6.1.3LasGuasyFormatosestnbasadosenlaArquitecturadeReferenciayprocedimientosqueemitelaSecretaraatravs
delaDGIS.EstaArquitecturadeReferenciapuedeconsiderarlosestndaresylineamientospublicadosinternacionalmentepor
IHE,HL7oaquellosquedeterminelapropiaSecretaraatravsdelaDGISdeacuerdoalosavancestecnolgicosysituacindel
SNS.
6.1.3.1Deacuerdoalalcancedelintercambiodeinformacin,sepuedenconsiderarlosestndares:HL7CDA,HL7V3,XML
y/oelestndarprobadoquedeterminelaSecretaraatravsdelaDGISdeacuerdoalosavancestecnolgicosysituacindel
SNS.LosPrestadoresdeServiciosdeSaludpuedenelegirparaelintercambiodeinformacinalinteriordesuorganizacinlos
estndaresquemejorresuelvansusnecesidadesparaprestardichosservicios,sujetndosesiemprealoprevistoporestanorma.
6.1.3.2 De acuerdo al alcance del intercambio de informacin, se pueden considerar las configuraciones de estndares
definidasenlosperfilesIHE,ascomolasconfiguracionesdeestndaresprobadosquedeterminelaSecretaradeacuerdoalos
avances tecnolgicos y situacin del SNS. Los Prestadores de Servicios de Salud pueden elegir para el intercambio de
informacin al interior de su organizacin losestndares que mejor resuelvan sus necesidades para prestar dichos servicios,
sujetndosesiemprealoprevistoporestanorma.
6.1.4LasGuasyFormatosespecificaneldetalledelintercambiodeinformacinentrePrestadoresdeServiciosdeSalud,con
independenciadelosprocesosquesedenalinteriordelosmismos.
6.1.5LaelaboracinyactualizacindelasGuasyFormatosescoordinadoporlaSecretaraensucarcterdecoordinadora
delSNS,atravsdelaDGIS,pormediodelprocedimientoqueparaestefinpubliquelaSecretara.LasGuasyFormatosdeben
cumplirlascaractersticasdescritasenestanormaysersometidasalaSecretaraporconductodelaDGISparasuaprobaciny
publicacinensupginaelectrnica:www.dgis.salud.gob.mx
6.2SistemasdeInformacinenSaluddelasUnidadesAdministrativasdelaSecretara
6.2.1LossistemasdeinformacindelaSecretarapararecopilacinyconsultadeinformacindebenimplementarinterfaces
deintercambiodeinformacindeacuerdoalosestndaresdefinidosenestanorma,ascomoapegarsudiseoalaArquitectura
deReferenciaqueemitalaSecretaraporconductodelaDGIS.

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6.3SIRES
6.3.1 Los SIRES deben implementar interfaces de intercambio de informacin de acuerdo a lo especificadoen las Guas y
FormatoscorrespondientesacadaescenarioqueapliquealPrestadordeServiciosdeSaludqueloopera.Esobligacindelos
Prestadores de Servicios de Salud que utilicen SIRES, manteneractualizada esta implementacin, de acuerdo a las Guas y
Formatospublicados.

6.3.2 Para todo tipo de intercambio de informacin entre SIRES los Prestadores de Servicios de Saludinvolucrados deben
desarrollarlasGuasylosFormatoscorrespondientesencasodequestasnoexistan,observandolodispuestoenelapartado
6.1
6.3.3LosSIRESdebenregistraralmenoslainformacinrequeridaporlasvariablesespecificadasenlasGuasyFormatos
quelesapliquendeacuerdoasualcanceydisposicionesjurdicasaplicablesenmateriadesalud.
6.3.4 Los SIRES deben registrar la informacin derivada de la prestacin de servicios de salud en forma de documentos
electrnicosestructuradoseinalterables.
6.4UsodeEstndaresyCatlogos
6.4.1ConelfindelograrlaInteroperabilidadsemnticaentrePrestadoresdeServiciosdeSaludylaalineacindesistemas
enelmbitonacionaleinternacional,losSIRESdebenutilizarlosestndaresdeformatodemensajes,transporteyterminologa
definidosenlasGuasaplicablesacadaSIRESdeacuerdoasualcance.
6.4.2LosSIRESdebenutilizarloscatlogosfundamentalesestablecidosenelApndiceNormativoAdela presente norma
"MatrizdeCatlogosFundamentales",ensuversinvigentedeacuerdoalopublicadoporlaSecretaraatravsdelaDGISy
siguiendoloslineamientosdeusoqueensucasoestablezcaelrganorectordeacuerdoalApndiceNormativoA.Esobligacin
delosPrestadoresdeServiciosdeSaludqueutilicenSIRES,manteneractualizadosloscatlogosycumplirsuslineamientosde
acuerdoalopublicadoenlapginaelectrnicadelaDGISwww.dgis.salud.gob.mx.
6.5IdentificacindePacientesyProfesionalesdelaSalud
6.5.1 Con fines de intercambio de informacin en salud, la CURP validada de acuerdo a los lineamientosemitidos por la
SecretaradeGobernacin,debeserelatributodeidentificacinnicadepersonas.LosSIRESnodebenautogenerarlaCURP.
6.5.2CadaSIRESpuedesoportarelmanejodeidentificadoresadicionalesalaCURP,deacuerdoalosrequerimientosdel
PrestadordeServiciosdeSalud.
6.5.3CadaPrestadordeServiciosdeSaluddebesercapazdereportaralaSecretaraatravsdelaDGIS,losdatosmnimos
paralaidentificacindepersonasespecificadosenlaTabla1"DATOSMINIMOSPARALAIDENTIFICACIONDEPERSONAS"a
partirdelainformacincontenidaensusSIRES,deacuerdoalasGuasyFormatosqueseemitanparatalfin.
TABLA1
"DATOSMINIMOSPARALAIDENTIFICACIONDEPERSONAS"
TIPOY
ATRIBUTO DESCRIPCION REQUERIDO VALIDACION
LONGITUD

Clave Unica de Registro

Alfanumrico De acuerdo a los lineamientos del
CURP de Poblacin, asignada SI
(18) RENAPO.
porelRENAPO.

Primer apellido asentado

en el documento
PRIMER Alfanumrico
probatoriopresentadoante SI
APELLIDO (50)
el Prestador de Servicios
deSalud. Se debe evitar cualquier tipo de
abreviaturasenunapellidoonombre
compuesto.
Segundo apellido
Esta informacin con fines de
asentadoeneldocumento
SEGUNDO Alfanumrico intercambio debe entregarse en
probatoriopresentadoante NO
APELLIDO (50) maysculas.
el Prestador de Servicios
deSalud. Como caracteres especiales
solamente se deben enviar vocales
maysculas con acento o con
Nombre(s) asentado(s) en diresisyapstrofes.
el documento probatorio
Alfanumrico
NOMBRE presentado ante el SI
(50)
Prestador de Servicios de
Salud.

FECNAC Fecha de nacimiento Numrico(8) SI La fecha de nacimiento debe tener

asentadaeneldocumento un formato de 8 posiciones
probatoriopresentadoante numricas , asignadas en el orden
el Prestador de Servicios siguiente[aaaammdd]:
deSalud.
Cuatroposicionesparaelao.

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Dos posiciones para el mes (del 01
al12).
Dosposicionesparaelda(del01al
31).
Ejemploparaalguiennacidoel15de
agostode1994:
19940815

El valor debe existir en el catlogo

Clave de la entidad
federativa en la quenaci
EDONAC el beneficiario presentado
ante el Prestador de
ServiciosdeSalud.
de claves de entidades federativas,
municipiosylocalidadesdelINEGI.
En caso de que haya nacido en el
extranjero se debe capturar laclave
Alfanumrico(2) SI
"NE"(NacidoenelExtranjero).
En caso de que sea mexicano yse
desconoce el estado de nacimiento
del beneficiario, sedebe capturar la
clave"00"(nodisponible).

Unicos valores posibles de acuerdo

Sexo del beneficiario al catlogo de RENAPO: M para
asentadoeneldocumento Mujer
SEXO probatoriopresentadoante Alfabtico(1) SI
el Prestador de Servicios HparaHombre
deSalud.

Nacionalidad del El valor debe existir en el Catlogo

beneficiarioasentadaenel deNacionalidadesdeRENAPO.
documento probatorio
NACORIGEN Alfanumrico(3) SI Encasodenoserconocidasedebe
presentado ante el
Prestador de Servicios de capturar "NND" (Nacionalidad No
Salud. Disponible).

Folioonmeroconelque Cada Prestador de Servicios de

Alfanumrico
FOLIO cada institucin identifica SI Salud define la estructura de este
(18)
internamentealapersona. folio.

El valor debe existir en el catlogo

Clave de la entidad
EDO
federativaderesidencia.
de claves de entidades federativas,
municipiosylocalidadesdelINEGI.
Alfanumrico(2) SI
En el caso de no existirinformacin
sedebecapturar"00".

El valor debe existir en el catlogo

de claves de entidades federativas,
Clave del municipio de municipiosylocalidadesdelINEGI.
MUN Alfanumrico(3) SI
residencia.
En el caso de no existirinformacin
sedebecapturar"000".

El valor debe existir en el catlogo

de claves de entidades federativas,
Clave de la localidad de municipiosylocalidadesdelINEGI.
LOC Alfanumrico(4) SI
residencia.
En el caso de no existirinformacin
sedebecapturar"0000".

EXCLUSIVOSPARAPRESTADORESDESERVICIOSDESALUDFEDERALES

TIPO Clavequeidentificaeltipo Alfanumrico(2) SI 01=Trabajador/Asegurado.

BENEFICIARIO debeneficiario.

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02 = Beneficiario del Seguro
Popular.
03=Familiar.
04=Pensionado.

Ladependenciadebernotificarala
CLAVE Clave de la dependencia
Alfanumrico(3) SI Secretara a travs de la DGISesta
DEPENDENCIA encargadadelprograma.
clave.

Ladependenciadebernotificarala
Clave del programa en el Secretara a travs de la DGISesta
CLAVE Alfanumrico clave.
que est inscrito el SI
PROGRAMA (20)
beneficiario. Encasodenoexistirinformacinse
debecapturar:"ND"(NoDisponible)

6.5.5 Para fines de intercambio de informacin, los datos mnimos de identificacin obligatorios son:CURP, nombre, primer
apellidoysegundoapellidoencasodequecuenteconl,deacuerdoaloestablecidoenlaTabla1(ver6.5.3).
6.6ConsideracionesUniversalesdeManejoySeguridaddelaInformacin
6.6.1LosPrestadoresdeServiciosdeSaludqueutilicenSIRESdebenimplementarunSistemadeGestindeSeguridaddela
Informacin de acuerdo a las disposiciones jurdicas aplicables en materia detransparencia, proteccin de datos personales y
estndaresenmateriadeseguridaddelainformacin,queasegurenlaconfidencialidad,integridad,disponibilidad,trazabilidady
norepudiodelainformacinensalud.
6.6.2 Los SIRES deben registrar y resguardar la informacin derivada de la prestacin de servicios de salud en forma de
documentos electrnicos estructurados e inalterables de acuerdo a las disposiciones jurdicas aplicables. Los SIRES deben
permitir la firma electrnica avanzada del profesional de la salud paratoda aquella informacin que determine el Prestador de
Servicios de Salud en su sistema de gestin de seguridad de la informacin, de conformidad con lo establecido en las
disposicionesjurdicasaplicables.
6.6.3Todoslosusuarios,organizacionesydispositivosdebenserautenticadosenlosSIREScomomnimoporunnombrede
usuarioyunacontraseacuyadefinicindebeaprobarseporelgrupodetrabajoestratgicodeseguridaddelainformacindela
organizacin.Serecomiendaelusodefactoresadicionalesdeautenticacin.
6.6.4LosSIRESdebenimplementarmecanismosdeautorizacinbasadaenroles.Losperfilesdeusuariodebenserdefinidos
porcadaPrestadordeServiciosdeSaluddeacuerdoalasdisposicionesjurdicasaplicablesacadaorganizacin.
6.6.5 Con fines de intercambio de informacin entre Prestadores de Servicios de Salud los SIRES deben implementar
mecanismos de autenticacin, de cifrado y de firma electrnica avanzada de acuerdo a las disposiciones jurdicas, Guas y
Formatosaplicables.
6.6.6LosSIRESdebenpermitirlaexportacindelainformacindelpacientedeacuerdoaloestablecidoenlasdisposiciones
jurdicasaplicablesenmateriadetransparenciayproteccindedatospersonales,utilizandolasGuasyFormatosqueparaeste
fin se definan. As mismo deben implementar controles sobre los consentimientos del titular de la informacin o quien tenga
facultad legal para decidir por l, de acuerdo a lo establecido por las disposiciones jurdicas aplicables en materia de
transparenciayproteccindedatospersonales.

7.ProcedimientodeEvaluacindelaConformidad
7.1Objetivo
Este Procedimiento tiene como objetivo establecer los requisitos para la Evaluacin de la Conformidad para certificar el
cumplimientodelosSIRESporpartedelosobligadossealadosyenlostrminosplasmadosenelnumeral1deestanorma.
7.2Referencias
ParalacorrectaaplicacindeesteProcedimientodeEvaluacindelaConformidadesnecesarioconsultaryobservar,ensu
parteconducente,lossiguientesordenamientosvigentes:
7.2.1LeyFederaldeProcedimientoAdministrativo(LFPA).
7.2.2LeyFederalsobreMetrologayNormalizacin(LFMN).
7.2.3ReglamentodelaLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin(RLFMN).
7.3Disposicionesgenerales
7.3.1 Los Certificados pueden obtenerse de la Secretara a travs de la DGIS y de los Organismos de Certificacin
acreditadosyaprobadosentrminosdelodispuestoporlaLFMN.Unavezquesecuenteconorganismosdeterceraparteque
seacreditenyapruebencomoOrganismosdeCertificacinparalaevaluacindelaconformidaddelapresentenorma,momento
en el cual la Secretara a travs de la DGISdejar de prestar dichos servicios de Certificacin y se limitar nicamente a las
laboresdesupervisinyvigilanciaquelasdisposicionesjurdicasaplicablesleconfierenrespectodelapresentenorma.
7.3.2ParaobtenerlaCertificacinesnecesariocontarconunDictamendeVerificacindondesesealeelcumplimientode
losrequisitosdelanorma.Paraefectosdelaverificacin,stasellevaacaboporlaSecretara a travs de la DGIS o por las
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UnidadesdeVerificacinacreditadasyaprobadasentrminosdelodispuestoporlaLFMNysuReglamento.
7.3.3ParaobtenerelCertificadoexpedidoporlaSecretaraatravsdelaDGIS,sedebeprocederconformealosiguiente:
7.3.3.1ElinteresadodebepedirenlaDGISunpaqueteinformativoquecontendrelformatodesolicituddeCertificadodela
presentenorma,ellistadodetemasaverificar,elprocesodeauditoraydemsdocumentacineinformacinqueseconsidere
relevanteparaefectosdelaCertificacin,ascomoensucaso,ellistadodeUnidadesdeVerificacinacreditadasyaprobadas
paralapresentenormacuandostasexistan.
7.3.3.2ElinteresadopresentaralaDGISenoriginalycopialasolicituddebidamenterequisitadayfirmada,ascomoensu
caso,ladocumentacinnecesariaparatalefecto.
7.3.3.3Unavezocurridolosealadoenelnumeralinmediatoanterior,laDGISdeberevisarladocumentacinpresentadayen
casodedetectaralgunadeficienciaenlamisma,devolveralinteresadolasolicitudysusanexos,juntoconunaconstanciaenla
queindiqueconclaridadladeficienciaqueelsolicitantedebecorregirconformealoprevistoenlaLFPA.
7.3.3.4LarespuestaalasolicituddeCertificacinseemitirenunplazomximode60dashbilescontadosstosapartirde
que se haya presentado la solicitud en forma completa. Si en dicho plazo la DGIS no emite respuesta, se entender que la
solicitudfuenegada.
7.3.4ParaobtenerelCertificadoporpartedeunOrganismodeCertificacinsedebenllevaracabolassiguientesacciones:
7.3.4.1ElinteresadodebepediralOrganismodeCertificacinunpaqueteinformativoquecontendrelformatodesolicitudde
Certificadodelapresentenorma,ellistadodetemasaverificar,elprocesodeauditoraydemsdocumentacineinformacin
que se considere relevante para efectos de la Certificacin, as como en su caso, el listado de Unidades de Verificacin
acreditadasyaprobadasparalapresentenormacuandostasexistan

7.3.4.2 El interesado presentar al Organismo de Certificacin en original y copia la solicitud debidamente requisitada y
firmada,elcontratodeprestacindeserviciosdecertificacinquecelebrecondichoOrganismodebidamentefirmado,ascomo
ensucaso,ladocumentacinnecesariaparatalefecto.
7.3.4.3 Una vez ocurrido lo sealado en el numeral inmediato anterior, el Organismo de Certificacin debe revisar la
documentacin presentada y en caso de detectar alguna deficiencia en la misma, devolver al interesado la solicitud y sus
anexos, junto con una constancia en la que indique con claridad la deficiencia queel solicitante debe corregir conforme a lo
previstoenlaLFPA
7.3.4.4LarespuestaalasolicituddeCertificacinseemitirenunplazomximode60dashbilescontadosstosapartirde
quesehayapresentadolasolicitudenformacompleta.
SiendichoplazoelOrganismodeCertificacinnoemiterespuesta,seentenderquelasolicitudfuenegada.
7.3.5LosOrganismosdeCertificacinylasUnidadesdeVerificacinacreditadosyaprobadosmantendrnpermanentemente
informada a la DGIS de los Certificados y de los Dictmenes de Verificacin que expidan,as como de las verificaciones que
realicen,entrminosdelasdisposicionesjurdicasaplicables.
7.4ProcedimientodeVerificacin
7.4.1LaDGISoelOrganismodeCertificacinquerealicelaCertificacin,ladeberealizarconbaseenlosresultadosdela
correspondienteverificacindelosSIRESrealizadaporlaDGISoporlaUnidaddeVerificacinacreditadayaprobada.
7.4.2LaDGISo,ensucaso,laUnidaddeVerificacinacreditadayaprobada,debenestablecerlostrminosycondicionesde
los trabajos de verificacin. El interesado debe entregar a la DGIS o a la Unidad de Verificacin acreditada y aprobada la
informacin necesaria para realizar este Procedimiento, independientemente de la que se acuerde en los trminos y las
condicionesdelostrabajosdeverificacin.
Conbasealoanterior,laDGISoensucasolaUnidaddeVerificacinacreditadayaprobadadebenverificarlosiguienteen
losSIRESque:
7.4.2.1DemuestrenlacapacidaddeintercambiarinformacindeacuerdoacadaunadelasGuasyFormatosqueleapliquen
de acuerdo a su alcance, conforme a las especificaciones sealadas en el numeral 6.3. Es necesario que el "Dictamen de
Verificacin"yel"Certificado"indiquenclaramentelasGuasyFormatosquefueronevaluados.
7.4.2.2UtilicenloscatlogosfundamentalesdescritosenelApndiceNormativoA,conformealasespecificacionessealadas
enelnumeral6.4
7.4.2.3Registrenlainformacinmnimaparaidentificacinconformealasespecificacionessealadasenelnumeral6.5yen
laTabla1.
7.4.2.4Implementenfuncionalidaddeseguridaddeacuerdoalodescritoenelnumeral6.6.
7.4.3 De igual manera la DGIS o, en su caso la Unidad de Verificacin acreditada y aprobada, debern verificar en los
PrestadoresdeServiciosdeSaludque:
7.4.3.1UtilicenunSIRES"Certificado"deacuerdoalalcancequerequiereelPrestadordeServiciosdeSalud.
7.4.3.2DemuestrenlacapacidaddeintercambiarinformacindeacuerdoacadaunadelasGuasyFormatosqueleapliquen
de acuerdo a su alcance, conforme a las especificaciones sealadas en el numeral6.3. Ser necesario que el "Dictamen de
Verificacin"yel"Certificado"indiquenclaramentecualesGuasyFormatosfueronevaluados.
7.4.3.3 Establezcan un Sistema de Gestin de Seguridad de la Informacin conforme al apartado 6.6 y de acuerdo a las
disposicionesjurdicasaplicablesalPrestadordeServiciosdeSalud.
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7.4.4Sielsistemacumpleconloestablecidoenlapresentenorma,laDGISo,ensucasolaUnidaddeVerificacinacreditada
yaprobada,debenentregaralusuario,originalycopiadelDictamendeVerificacin.
7.4.5 Si el sistema no cumple con lo establecido en la presente norma, la DGIS o, en su caso la Unidad de Verificacin
acreditadayaprobada,debennotificaralsolicitanteenunplazomximode60dashbilesyasentarloenelinformetcnicoyen
la lista de verificacin, los hallazgos (observaciones o no conformidades) encontrados en la verificacin del cumplimiento del
sistemayentregarcopiaalsolicitantededichosdocumentos.

7.4.6Elusuariodeberealizar,dentrodelplazoprevistoenelnumeralanterior,lasmodificacionespertinentesynotificarala
DGISoalaUnidaddeVerificacinacreditadayaprobadaparaqueverifiquennuevamenteelsistema.Encasodenocumplirse
nuevamente,elinteresadopodrpresentarunanuevasolicitud.
7.4.7 Los trabajos de verificacin concluyen con la entrega del "Dictamen de Verificacin" al solicitante. Cuando el
ProcedimientodeVerificacinhayasidoejecutadoporalgunaUnidaddeVerificacinacreditadayaprobada,stadebeentregar
copiaalaDGISdelDictamendeVerificacinrespectivo.
7.5ProcedimientodeCertificacin
7.5.1 Una vez que se cuente con el Dictamen de Verificacin, el solicitante debe entregarlo a la DGIS o, en su caso, al
OrganismodeCertificacinacreditadoyaprobado,conelfindequeserealiceelprocesodeCertificacindeconformidadconlo
dispuestoenesteProcedimientodeEvaluacindelaConformidad.
7.5.2ParaobtenerelCertificadosedebecontarconelDictamendeVerificacinsatisfactorioascomoconladocumentacin
de la informacin tcnica requerida, de conformidad con lo dispuesto en la presente norma y en las disposiciones jurdicas
aplicables.
7.5.3LavigenciadelosCertificadosesdedosaosyquedasujetaalasverificacionescorrespondientesporpartedelaDGIS
y,ensucaso,delosOrganismosdeCertificacinacreditadosyaprobados,ascomoalaevaluacindelsistemaenelsupuesto
dequeselehaganmodificaciones.Paraesteltimocaso,eltitulardelCertificadodebemanifestarbajoprotestadedecirverdada
laDGISoalOrganismodeCertificacin,segncorresponda,quenoexistencambiossignificativosenelfuncionamiento,diseoo
proceso,bajoelapercibimientoqueencasodefaltaralaverdad,conindependenciadelassancionesquesehagaacreedoren
trminosdelasdisposicionesjurdicasaplicables,selesuspenderocancelarlavigenciadelCertificado.
7.6Documentacin
7.6.1Confundamentoenlosartculos73,84,85,86,87y88delaLFMNy80delRLFMN,losOrganismosdeCertificaciny
lasUnidadesdeVerificacinacreditadosyaprobadosdebenentregaralaDGISporescritoyeneldomiciliodeestaltima,dentro
delosprimerosveintedashbilessiguientesalvencimientodecadatrimestredelaocalendario,uninformedeCertificadosy/o
Dictmenes de Verificacin emitidos en el perodo respectivo, debiendo anexar la documentacin soporte (entre la que se
encuentra:ActasyDictmenesdeVerificacin,CertificadosyContratos).Elincumplimientoaloanteriorsercausaderevocacin
delaacreditacinyaprobacindelOrganismodeCertificaciny/odelaUnidaddeVerificacincorrespondiente.
LaDGISpuedeestablecerunsistemaalternativoparaelenvoyrecepcindelosinformesdeDictmenesdeVerificacinyde
losCertificadosantesmencionados,bastandoconnotificarloalasUnidadesdeVerificaciny/oalosOrganismosdeCertificacin
acreditadosyaprobadosparasuobservanciayaplicacin.
7.6.2LosOrganismosdeCertificacinylasUnidadesdeVerificacinacreditadasyaprobadasdebenllevar registros de las
solicitudesdeserviciorecibidasydeloscontratosdeserviciosdecertificaciny/overificacincelebrados.
7.6.3 Los Organismos de Certificacin y las Unidades de Verificacin acreditados y aprobados deben conservar para
aclaraciones o auditoras, registros de los siguientes documentos que harn evidencia objetiva, para fines administrativos y
legales:
a)Solicituddeserviciosdeverificacinocertificacin.
b)Contratosdeserviciosdeverificacinocertificacin.
c)Informestcnicos.
d)Actasdeverificacin.
e)CopiadelosDictmenesdeVerificacinemitidos.
f)CopiadelosCertificadosemitidos.
7.6.4 Los documentos e informacin deben mantenerse en el archivo activo disponible en el domicilio del Organismo de
Certificaciny/odelaUnidaddeVerificacin,comomnimocincoaos,contadosstosapartirdesufechadeemisin.

8.Concordanciaconnormasinternacionalesymexicanas
Esta norma no es equivalente a ninguna norma internacional ni mexicana, por no existir referencia al momento de su
elaboracin.
9.Bibliografa
9.1LeyGeneraldeSalud.
9.2LeyFederalsobreMetrologayNormalizacin.
9.3LeyFederaldeTransparenciayAccesoalaInformacinPblicaGubernamental.
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4/3/2017 DOF - Diario Ocial de la Federacin
9.4LeyFederaldeProteccindeDatosPersonalesenPosesindelosParticulares.
9.5LeydelSistemaNacionaldeInformacinEstadsticayGeogrfica.
9.6LeydeFirmaElectrnicaAvanzada.
9.7ReglamentodelaLeyGeneraldeSaludenMateriadePrestacindeServiciosdeAtencinMdica.
9.8ReglamentodelaLeyGeneraldeSaludenMateriadeProteccinSocialenSalud.
9.9ReglamentodelaLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin.
9.10ReglamentodelaLeyFederaldeTransparenciayAccesoalaInformacinPblicaGubernamental.
9.11ReglamentodelaLeyFederaldeProteccindeDatosPersonalesenPosesindelosParticulares.
9.12ManualsobreelUsodeIdentificadoresPersonales.
9.13AcuerdoporelqueseestableceelSistemaNacionaldeInformacinBsicaenMateriadeSalud.
9.14AcuerdoparalaadopcinyusoporlaAdministracinPblicaFederaldelaClaveUnicadeRegistrodePoblacin.
9.15HealthLevelSevenV3.0.
9.16NOMZ131977,Guaparalaredaccin,estructuracinypresentacindelasNormasOficialesMexicanas.
9.17LineamientosdeProteccindeDatosPersonales.
9.18 Lineamientos para la clasificacin y desclasificacin de la informacin de las dependencias y entidades de la
AdministracinPblicaFederal.
10.Vigilancia
Lavigilanciadelaaplicacindeestanorma,correspondealaSecretarayalosgobiernosdelasentidadesfederativasenel
mbitodesusrespectivascompetencias.
11.Vigencia
Estanormaentrarenvigoralos60dasnaturales,contadosapartirdelafechadesupublicacinenelDiarioOficialdela
Federacin.
TRANSITORIO:La entrada en vigor de la presente Norma, deja sin efectos a la Norma Oficial Mexicana NOM024SSA3
2010,QueestablecelosobjetivosfuncionalesyfuncionalidadesquedebernobservarlosproductosdeSistemasdeExpediente
Clnico Electrnico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de
estndaresycatlogosdelainformacindelosregistroselectrnicosensaludpublicadaenelDiarioOficialdelaFederacinel8
deseptiembrede2010.
SufragioEfectivo.NoReeleccin.
Mxico, D.F., a 9 de noviembre de 2012. El Subsecretario de Integracin y Desarrollo del Sector Salud y Presidente del
ComitConsultivoNacionaldeNormalizacindeInnovacin,Desarrollo,TecnologaseInformacinenSalud,GermnEnrique
FajardoDolci.Rbrica.

12ApndiceNormativoA
"MatrizdeCatlogosFundamentales"
ORGANO PROPOSITO(S)DELCATALOGOEN
IDENTIFICADOR NOMBREDELCATALOGO
RECTOR LOSSIRES

Identificarestablecimientosdesalud.
Determinar la institucin a la que
ClaveUnicade pertenece el establecimiento (a partirde
CAT_CLUES DGIS caracteres3a5delaclaveCLUES).
EstablecimientosdeSalud
Determinar el domicilio y tipo de
establecimiento(apartirdelcontenidodel
catlogo).

Catlogodeclavesde Ubicarcualquierreferenciageogrficaen
CAT_LOCALIDADES INEGI
localidades lossistemas.
Catlogodeclavesde Ubicarcualquierreferenciageogrficaen
CAT_MUNICIPIOS INEGI
municipios lossistemas.
Catlogodeclavesde Ubicarcualquierreferenciageogrficaen
CAT_ENTIDADES INEGI
entidadesfederativas lossistemas.
ClasificacinEstadstica
Internacionalde Registrar diagnsticos, causas de
CAT_DIAGNOSTICOS EnfermedadesyProblemas DGIS/CEMECE defuncin, motivos de consulta,
RelacionadosconlaSalud, afecciones.
versinoficialvigente
CAT_ ClasificacinEstadstica DGIS/CEMECE Registrar procedimientos diagnsticos y
PROCEDIMIENTOS Internacionalde teraputicosrealizados.

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Procedimientosdela
CodificacinClnica,versin
oficialvigentepara
procedimientos
CAT_MATERIAL_ CuadroBsicoyCatlogode
CURACION MaterialdeCuracin
CuadroBsicoyCatlogode
CAT_INSTUMENTAL_
InstrumentalyEquipo
EQUIPO_MEDICO
Mdico
CuadroBsicoyCatlogode
CAT_MEDICAMENTOS
Medicamentos
Clasificacinmexicanade
programasdeestudiopor
CAT_FORMACION
camposdeformacin
acadmica
CAT_LENGUAS_ Clasificacindelenguas
INDIGENAS indgenas
CAT_RELIGION ClasificacindeReligiones
CAT_VIA_
VadeAdministracin
ADMINISTRACION
CODIGO_POSTAL CdigoPostal
ClasificacinInternacional
delFuncionamiento,dela
CAT_CIF
DiscapacidadydelaSalud
(CIF),versinoficialvigente
CAT_NACIONALIDAD Nacionalidad
______________________
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Consejode
Clasificarmaterialdecuracin.
SalubridadGeneral
Clasificar el instrumental y equipo
Consejode
mdico, as como el reporte de
SalubridadGeneral
informacindelosmismos.
Registrar medicamentos en
prescripcionesyconfinesadministrativos
delabastodemedicamentos.
Consejode
Mostrar indicaciones y verificar
SalubridadGeneral
interacciones con otros medicamentos y
alergias, as como dosis y va de
administracinadecuadas.
Identificar a los recursos humanos en el
INEGI rea de la salud segn el tipo de
formacinyreadeespecialidad.
INEGI Registrarlalenguaindgena.
Registrar la religin del paciente
INEGI
solamentesilainstitucinaslorequiere.
Registrar la va de administracin a
Consejode
travs de la cual se suministra un
SalubridadGeneral
medicamento.
CorreosdeMxico Ubicardomiciliosenlossistemas.
Registrar informacin sobre niveles de
DGIS/CEMECE
funcionamientoyestadosdesalud.
Registrar informacin sobre la
RENAPO
nacionalidaddelindividuo
15/15