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Lista de Verificao para Auditoria

ISO 9001:2015

Cliente:
Unidade produtiva:
Filiais:
N de funcionrios: N Turnos:
Principais Clientes:
Diretor Geral:
Escopo:

Auditor Lder:
Auditor(es):
Data da auditoria:
Especialista:
N de NCs: Excluses:
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
4 Contexto da organizao
4.1 Entendendo a organizao e seu contexto
A organizao determina questes externas e internas que sejam
pertinentes para o seu propsito e para seu direcionamento
estratgico e que afetem sua capacidade de alcanar o(s)
resultado(s) pretendido(s) de seu sistema de gesto da qualidade?
A organizao monitora e analisa criticamente informao sobre
essas questes externas e internas?
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes
interessadas
4.2.a) A organizao determina as partes interessadas que sejam
pertinentes para o sistema de gesto da qualidade?
4.2.b) A organizao determina os requisitos dessas partes
interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gesto da
qualidade.
4.2 A organizao monitora informao sobre essas partes
interessadas e seus requisitos pertinentes?
4.2 A organizao deve analisa criticamente informao sobre
essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes?
4.3 Determinando o escopo do sistema de gesto da
qualidade
A organizao determina os limites e a aplicabilidade do sistema de
gesto da qualidade e estabelece o seu escopo?
4.3 a)Ao determinar o escopo do sistema de gesto da qualidade, a
organizao considera as questes externas e internas referidas
em 4.1?
4.3 b) Ao determinar o escopo do sistema de gesto da qualidade,
a organizao considera os requisitos das partes interessadas
pertinentes referidos em 4.2?
4.3 c) Ao determinar o escopo do sistema de gesto da qualidade,
a organizao considera os produtos e servios da organizao?
4.3 A organizao aplica todos os requisitos da ISO 9001?
4.3 O escopo do sistema de gesto da qualidade da organizao
est disponvel?
4.3 O escopo do sistema de gesto da qualidade da organizao
mantido como informao documentada?
4.3 O escopo declara os tipos de produtos e servios cobertos pelo
sistema de gesto da qualidade?
4.3 O escopo prov justificativa para qualquer requisito da ISO
9001 que a organizao determinar que no aplicvel ao escopo
do seu sistema de gesto da qualidade?
4.3 Os requisitos da ISO 9001 determinados pela organizao
como no aplicveis no afetam a capacidade ou a
responsabilidade da organizao de assegurar a conformidade de
seus produtos e servios e o aumento da satisfao do cliente?
4.4 Sistema de gesto da qualidade e seus processos
4.4.1 A organizao estabelece, implementa, mantem e melhora
continuamente um sistema de gesto da qualidade, incluindo os
processos necessrios e suas interaes, de acordo com os
requisitos da ISO 9001?
A organizao determina os processos necessrios para o sistema
de gesto da qualidade?
A organizao determina a aplicao dos processos necessrios
para o sistema de gesto da qualidade na conduo de suas
aes?
4.4.1 a) A organizao determina as entradas requeridas e as
sadas esperadas desses processos?
4.4.1 b) A organizao determina a sequncia e a interao
desses processos?
4.4.1 c) A organizao determina os critrios e mtodos (incluindo
monitoramento, medies e indicadores de desempenho
relacionados) necessrios para assegurar a operao e o controle
eficazes desses processos?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
4.4.1 c) A organizao aplica os critrios e mtodos (incluindo
monitoramento, medies e indicadores de desempenho
relacionados) necessrios para assegurar a operao e o controle
eficazes desses processos?
4.4.1 d) A organizao determina os recursos necessrios para
esses processos?
4.4.1 d) A organizao assegura a disponibilidade dos recursos
necessrios para esses processos?
4.4.1 e) A organizao atribui as responsabilidades e autoridades
para esses processos?
4.4.1 f) A organizao aborda os riscos e oportunidades conforme
determinados de acordo com os requisitos de 6.1?
4.4.1 g) A organizao avalia esses processos e implementa
quaisquer mudanas necessrias para assegurar que esses
processos alcancem seus resultados pretendidos?
4.4.1 h) A organizao melhora os processos?
4.4.1 h) A organizao melhora o sistema de gesto da qualidade?
4.4.2 Na extenso necessria, a organizao deve:
4.4.2 a) A organizao mantm informao documentada, na
extenso necessria, para apoiar a operao de seus processos?
4.4.2 b) A organizao retm informao documentada, na
extenso necessria, para ter confiana em que os processos
sejam realizados conforme planejado?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
5 Liderana
5.1 Liderana e comprometimento
5.1.1 Generalidades
5.1.1 a) A Alta Direo responsabiliza-se por prestar contas pela
eficcia do sistema de gesto da qualidade
5.1.1 b) A Alta Direo estabeleceu poltica da qualidade para o
sistema de gesto da qualidade, compatvel com o contexto e a
direo estratgica da organizao?
5.1.1 b) A Alta Direo estabeleceu objetivos da qualidade para o
sistema de gesto da qualidade, compatvel com o contexto e a
direo estratgica da organizao?
5.1.1 c) A Alta Direo assegura a integrao dos requisitos do
sistema de gesto da qualidade nos processos de negcio da
organizao?
5.1.1 d) A Alta Direo promove o uso da abordagem de processo?
5.1.1 d) A Alta Direo promove o uso da mentalidade de risco?
5.1.1 e) A Alta Direo assegura os recursos necessrios para o
sistema de gesto da qualidade?
5.1.1 f) A Alta Direo comunica a importncia de uma gesto da
qualidade eficaz?
5.1.1 f) A Alta Direo comunica a importncia de estar conforme
com os requisitos do sistema de gesto da qualidade?
5.1.1 g) A Alta Direo assegura que o sistema de gesto da
qualidade alcana seus resultados pretendidos?
5.1.1 h) A Alta Direo engaja, dirige e apoia pessoas a contribuir
para a eficcia do sistema de gesto da qualidade?
5.1.1 i) A Alta Direo promove melhoria?
5.1.1 j) A Alta Direo apoia outros papis pertinentes da gesto a
demonstrar como sua liderana se aplica s reas sob sua
responsabilidade?
5.1.2 Foco no cliente
5.1.2 a) A Alta Direo assegura que os requisitos do cliente so
determinados, entendidos e atendidos consistentemente?
5.1.2 a) A Alta Direo assegura que os requisitos estatutrios
pertinentes so determinados, entendidos e atendidos
consistentemente?
5.1.2 a) A Alta Direo assegura que os requisitos regulamentares
pertinentes so determinados, entendidos e atendidos
consistentemente?
5.1.2 b) A Alta Direo assegura que os riscos e oportunidades que
possam afetar a conformidade de produtos e servios e a
capacidade de aumentar a satisfao do cliente sejam
determinados e abordados?
5.1.2 c) A Alta Direo assegura que o foco no aumento da
satisfao do cliente seja mantido?
5.2 Poltica
5.2.1 Desenvolvendo a poltica da qualidade
5.2.1 a) A Alta Direo estabeleceu, implementou e mantm uma
poltica da qualidade apropriada ao propsito e ao contexto da
organizao que apoie seu direcionamento estratgico;
5.2.1 b) A poltica da qualidade prov uma estrutura para o
estabelecimento dos objetivos da qualidade?
5.2.1 c) A poltica da qualidade inclui comprometimento em
satisfazer requisitos aplicveis?
5.2.1 d) A poltica da qualidade inclui comprometimento com a
melhoria contnua do sistema de gesto da qualidade?
5.2.2 Comunicando a poltica da qualidade
5.2.2 a) A poltica da qualidade est disponvel?
5.2.2 a) A poltica da qualidade mantida como informao
documentada?
5.2.2 b) A poltica da qualidade comunicada, entendida e aplicada
na organizao?
5.2.2 c) A poltica da qualidade est disponvel para partes
interessadas pertinentes, como apropriado?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais
A Alta Direo assegura que as responsabilidades e autoridades
para papis pertinentes so atribudas, comunicadas e entendidas
na organizao?
5.3 a) A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade para
assegurar que o sistema de gesto da qualidade est conforme
com os requisitos da NBR ISO 9001 ;
5.3 b) A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade para
assegurar que os processos entreguem suas sadas pretendidas?
5.3 c) A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade para
relatar o desempenho do sistema de gesto da qualidade e as
oportunidades para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta
Direo?
5.3. d) A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade para
assegurar a promoo do foco no cliente na organizao?
5.3 e) A Alta Direo atribui a responsabilidade e autoridade para
assegurar que a integridade do sistema de gesto da qualidade
seja mantida quando forem planejadas e implementadas mudanas
no sistema de gesto da qualidade?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
6 Planejamento
6.1 Aes para abordar riscos e oportunidades
6.1 a) A organizao determinou os riscos e oportunidades a serem
abordados para assegurar que o sistema de gesto da qualidade
possa alcanar seus resultados pretendidos?
6.1 b) A organizao determinou os riscos e oportunidades a serem
abordados para assegurar que o sistema de gesto da qualidade
para aumentar efeitos desejveis?
6.1 c) A organizao determinou os riscos e oportunidades a serem
abordados para assegurar que o sistema de gesto da qualidade
para prevenir, ou reduzir, efeitos indesejveis?
6.1 d) A organizao determinou os riscos e oportunidades a serem
abordados para assegurar que o sistema de gesto da qualidade
para alcanar melhoria?
6.1.2 A organizao deve planejar:
6.1.2 a) A organizao planejou aes para abordar esses riscos e
oportunidades;
6.1.2 b)1. A organizao planejou como integrar e implementar as
aes para abordar esses riscos e oportunidades nos processos do
seu sistema de gesto da qualidade (ver 4.4)?
6.1.2 b)2. A organizao planejou como avaliar a eficcia dessas
aes para abordar esses riscos e oportunidades?
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcan-los
6.2.1 A organizao estabelece objetivos da qualidade nas
funes, nveis e processos pertinentes necessrios para o sistema
de gesto da qualidade?
6.2.1 a) Os objetivos da qualidade so coerentes com a poltica da
qualidade?
6.2.1 b) Os objetivos da qualidade so mensurveis?
6.2.1 c) Os objetivos da qualidade levam em conta requisitos
aplicveis?
6.2.1 d) Os objetivos da qualidade so pertinentes para a
conformidade de produtos e servios e para aumentar a satisfao
do cliente?
6.2.1 e) Os objetivos da qualidade so monitorados?
6.2.1 f) Os objetivos da qualidade so comunicados?
6.2.1 g) Os objetivos da qualidade so atualizados como
apropriado?
A organizao mantm informao documentada sobre os objetivos
da qualidade?
6.2.2 Ao planejar como alcanar seus objetivos da qualidade, a
organizao deve determinar:
6.2.2 a) A Organizao determina o que ser feito para alcanar
seus objetivos da qualidade?
6.2.2 b) A Organizao determina quais recursos sero requeridos
para alcanar seus objetivos da qualidade?
6.2.2 c) A Organizao determina o que ser feito para alcanar
seus objetivos da qualidade?
6.2.2 d) A Organizao determina quem ser responsvel em
alcanar seus objetivos da qualidade?
6.2.2 e) A Organizao determina quando seus objetivos da
qualidade sero concludos?
6.2.2 e) A Organizao determina quando como os resultados
sero avaliados?
6.3 Planejamento de mudanas
As mudanas do sistema de gesto da qualidade so realizadas de
uma maneira planejada e sistemtica (ver 4.4)?
6.3 a) A organizao considera o propsito das mudanas e suas
potenciais consequncias?
6.3 b) A organizao considera a integridade do sistema de gesto
da qualidade?
6.3 c) A organizao considera a disponibilidade de recursos?
6.3 d) A organizao considera a alocao ou realocao de
responsabilidades e autoridades?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
7 Apoio
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
A organizao determina e prov os recursos necessrios para o
estabelecimento, implementao, manuteno e melhoria contnua
do sistema de gesto da qualidade?
7.1.1 a) A organizao considera as capacidades e restries de
recursos internos existentes quando determina e prov os recursos
necessrios para o estabelecimento, implementao, manuteno
e melhoria contnua do sistema de gesto da qualidade?
7.1.1 b) A organizao considera o que precisa ser obtido de
provedores externos quando determina e prov os recursos
necessrios para o estabelecimento, implementao, manuteno
e melhoria contnua do sistema de gesto da qualidade?
7.1.2 Pessoas
A organizao determina e prov as pessoas necessrias para a
implementao eficaz do seu sistema de gesto da qualidade?
A organizao determina e prov as pessoas necessrias para a
operao e controle de seus processos?
7.1.3 Infraestrutura
A organizao determina, prov e mantm a infraestrutura
necessria para a operao dos seus processos e para alcanar a
conformidade de produtos e servios?
7.1.4 Ambiente para a operao dos processos
A organizao determina, prov e mantm o ambiente necessrio
para a operao de seus processos e para alcanar a
conformidade de produtos e servios?
7.1.5 Recursos de monitoramento e medio
7.1.5.1 Generalidades
A organizao determina e prov os recursos necessrios para
assegurar resultados vlidos e confiveis quando monitoramento
ou medio for usado para verificar a conformidade de produtos e
servios com requisitos?
7.1.5.1 a) A organizao assegura que os recursos providos so
adequados para o tipo especfico de atividades de monitoramento e
medio assumidas?
7.1.5.1 b) A organizao assegura que os recursos providos so
mantidos para assegurar que estejam continuamente apropriados
aos seus propsitos?
A organizao retm informao documentada apropriada como
evidncia de que os recursos de monitoramento e medio so
apropriados para os seus propsitos?
7.1.5.2 Rastreabilidade de medio
7.1.5.2 a) Quando a rastreabilidade de medio requisito, ou
considerada pela organizao uma parte essencial da proviso de
confiana na validade de resultados de medio, os equipamentos
de medio so verificados ou calibrados, ou ambos, a intervalos
especificados, ou antes do uso, contra padres de medio
rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais;
A organizao retm informao documentada da base usada para
calibrao ou verificao quando no existirem padres de medio
rastreveis?
7.1.5.2 b) Quando a rastreabilidade de medio requisito, ou
considerada pela organizao uma parte essencial da proviso de
confiana na validade de resultados de medio, os equipamentos
de medio so identificados para determinar sua situao?
7.1.5.2 c) Quando a rastreabilidade de medio requisito, ou
considerada pela organizao uma parte essencial da proviso de
confiana na validade de resultados de medio, os equipamentos
de medio so salvaguardados contra ajustes, danos ou
deteriorao que invalidariam a situao de calibrao e resultados
de medies subsequentes?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
7.1.6 Conhecimento organizacional
A organizao determina o conhecimento necessrio para a
operao de seus processos e para alcanar a conformidade de
produtos e servios?
Esse conhecimento mantido e est disponvel na extenso
necessria?
Ao abordar necessidades e tendncias de mudanas, a
organizao considera seu conhecimento no momento e determina
como adquirir ou acessar qualquer conhecimento adicional
necessrio e atualizaes requeridas?
7.2 Competncia
A organizao deve:
7.2 a) A organizao determina a competncia necessria de
pessoa(s) que realize(m) trabalho sob o seu controle que afete o
desempenho e a eficcia do sistema de gesto da qualidade?
7.2 b) A organizao assegura que essas pessoas sejam
competentes, com base em educao, treinamento ou experincia
apropriados?
7.2 c) A organizao toma aes para adquirir a competncia
necessria e avaliar a eficcia das aes tomadas, onde aplicvel?
7.2 d) A organizao retm informao documentada, apropriada
como evidncia de competncia?
7.3 Conscientizao
7.3 a) A organizao assegura que pessoas que realizam trabalho
sob o controle da organizao esto conscientes da poltica da
qualidade?
7.3 b) A organizao assegura que pessoas que realizam trabalho
sob o controle da organizao esto conscientes dos objetivos da
qualidade pertinentes?
7.3 c) A organizao assegura que pessoas que realizam trabalho
sob o controle da organizao esto conscientes da sua
contribuio para a eficcia do sistema de gesto da qualidade,
incluindo os benefcios de desempenho melhorado?
7.3 d) A organizao assegura que pessoas que realizam trabalho
sob o controle da organizao esto conscientes das implicaes
de no estar conforme com os requisitos do sistema de gesto da
qualidade?
7.4 Comunicao
A organizao determina as comunicaes internas e externas
pertinentes para o sistema de gesto da qualidade? incluindo:
7.4 a) A organizao determina sobre o que comunicar?
7.4 b) A organizao determina quando comunicar;
7.4 c) A organizao determina com quem se comunicar;
7.4 d) A organizao determina como comunicar;
7.4 e) A organizao determina quem comunica.
7.5 Informao documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.1 a) O sistema de gesto da qualidade da organizao inclui
informao documentada requerida pela NBR ISO 9001?
7.5.1 b) O sistema de gesto da qualidade da organizao inclui
informao documentada determinada pela organizao como
sendo necessria para a eficcia do sistema de gesto da
qualidade?
7.5.2!Criando e atualizando
7.5.2 a) A organizao assegura adequada identificao e
descrio (por exemplo, um ttulo, data, autor ou nmero de
referncia) da informao documentada criada e atualizada?
7.5.2!b) A organizao assegura adequado formato (por exemplo,
linguagem, verso de software, grficos) e meio (por
exemplo, papel, eletrnico) da informao documentada
criada e atualizada?
7.5.2!c) A organizao assegura anlise crtica e aprovao da
informao documentada criada e atualizada quanto
adequao e suficincia?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
7.5.3 Controle de informao documentada
7.5.3.1 a) A Organizao assegura que a informao documentada
requerida pelo sistema de gesto da qualidade e pela ISO 9001
est disponvel e adequada para uso, onde e quando ela for
necessria?
7.5.3.1 b) A Organizao assegura que a informao documentada
requerida pelo sistema de gesto da qualidade e pela ISO 9001
est protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de
confidencialidade, uso imprprio ou perda de integridade)?
7.5.3.2 a) A organizao controla a distribuio, acesso,
recuperao e uso de informao documentada?
7.5.3.2 b) A organizao controla o armazenamento e preservao
de informao documentada incluindo preservao de legibilidade?
7.5.3.2 c) A organizao faz o controle de alteraes (por exemplo,
controle de verso) de informao documentada?
7.5.3.2 d) A organizao controla a reteno e disposio de
informao documentada?
A organizao identifica e controla a informao documentada de
origem externa necessria para o planejamento e operao do
sistema de gesto da qualidade como apropriado?
A Organizao protege a informao documentada retida como
evidncia de conformidade contra alteraes no intencionais?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
8 Operao
8.1 Planejamento e controle operacionais
A organizao planeja, implementa e controla os processos (ver
4.4) necessrios para atender aos requisitos para a proviso de
produtos e servios e para implementar as aes determinadas na
Seo 6 ao:
8.1 a) A organizao planeja, implementa e controla os
processos (ver 4.4) necessrios para determinar os requisitos para
os produtos e servios;
8.1 b) 1) A organizao planeja, implementa e controla os
processos (ver 4.4) necessrios para estabelecer critrios para os
processos;
8.1 b) 2) A organizao planeja, implementa e controla os
processos (ver 4.4) necessrios para estabelecer critrios para a
aceitao de produtos e servios;
8.1 c) A organizao planeja, implementa e controla os
processos (ver 4.4) necessrios para alcanar conformidade com
os requisitos do produto e servio;
8.1 d) A organizao planeja, implementa e controla os
processos (ver 4.4) necessrios para implementar controle de
processos de acordo com critrios;
8.1 e) 1) A organizao planeja, implementa e controla os
processos (ver 4.4) necessrios para determinar e conservar
informao documentada na extenso necessria para ter
confiana em que os processos foram conduzidos como planejado;
8.1 e) 2) A organizao planeja, implementa e controla os
processos (ver 4.4) necessrios para determinar e conservar
informao documentada na extenso necessria para demonstrar
a conformidade de produtos e servios com seus requisitos.
A sada desse planejamento adequada para as operaes da
organizao?
A organizao controla mudanas planejadas e analisa criticamente
as consequncias de mudanas no intencionais, tomando aes
para mitigar quaisquer efeitos adversos, como necessrio.
A organizao assegura que os processos terceirizados so
controlados (ver 8.4).
8.2 Requisitos para produtos e servios
8.2.1 Comunicao com o cliente
8.2.1 a) A comunicao com clientes inclui provimento de
informao relativa a produtos e servios?
8.2.1 b) A comunicao com clientes inclui lidar com consultas,
contratos ou pedidos, incluindo mudanas?
8.2.1 c) A comunicao com clientes inclui obter
retroalimentao do cliente relativa a produtos e servios, incluindo
reclamaes do cliente?
8.2.1 d) A comunicao com clientes inclui lidar ou controlar
propriedade do cliente?
8.2.1 e) A comunicao com clientes inclui estabelecer requisitos
especficos para aes de contingncia, quando pertinente?
8.2.2 Determinao de requisitos relativos a produtos e
servios
8.2.2 a) 1) A organizao assegura que os requisitos para os
produtos e servios so definidos, incluindo quaisquer requisitos
estatutrios e regulamentares aplicveis?
8.2.2 a) 2) A organizao assegura que os requisitos para os
produtos e servios so definidos, incluindo aqueles considerados
necessrios pela organizao?
8.2.2 b) A organizao assegura que pode atender aos pleitos
para os produtos e servios que ela oferece.
8.2.3 Anlise crtica de requisitos relativos a produtos e
servios
8.2.3.1 A organizao assegura que ter a capacidade de
atender aos requisitos para produtos e servios a serem oferecidos
a clientes?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
A organizao conduz anlise crtica antes de se comprometer com
o fornecimento de produtos e servio, para incluir:
8.2.3.1 a) A organizao conduz anlise crtica antes de se
comprometer com o fornecimento de produtos e servio, para
incluir requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos
para atividades de entrega e ps- entrega;
8.2.3.1 b) A organizao conduz anlise crtica antes de se
comprometer com o fornecimento de produtos e servio, para
incluir requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para
o uso especificado ou pretendido, quando conhecido;
8.2.3.1 c) A organizao conduz anlise crtica antes de se
comprometer com o fornecimento de produtos e servio, para
incluir requisitos especificados pela organizao;
8.2.3.1 d) A organizao conduz anlise crtica antes de se
comprometer com o fornecimento de produtos e servio, para
incluir requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis a
produtos e servios;
8.2.3.1 e) A organizao conduz anlise crtica antes de se
comprometer com o fornecimento de produtos e servio, para
incluir requisitos de contrato ou pedido diferentes daqueles
previamente expressos.
A organizao assegura que requisitos de contrato ou pedido
divergentes daqueles previamente definidos so resolvidos.
A organizao confirma os requisitos do cliente antes da aceitao,
quando o cliente no prov uma declarao documentada de seus
requisitos?
8.2.3.2 a) A organizao retm informao documentada, como
aplicvel, sobre os resultados da anlise crtica;
8.2.3.2 b) A organizao retm informao documentada, como
aplicvel, sobre quaisquer novos requisitos para os produtos e
servios.
8.2.4 Mudanas nos requisitos para produtos e servios
A organizao assegura que informao documentada pertinente
emendada, e que pessoas pertinentes so alertadas dos requisitos
mudados, quando os requisitos para produtos e servios forem
mudados.
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e servios
8.3.1 Generalidades
A organizao estabelece, implementa e mantm um processo de
projeto e desenvolvimento apropriado para assegurar a
subsequente proviso de produtos e servios?
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento
8.3.2 a) Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera a natureza, durao e
complexidade das atividades de projeto e desenvolvimento?
8.3.2 b) Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera os estgios de processo
requeridos, incluindo anlises crticas de projeto e desenvolvimento
aplicveis?
8.3.2 c) Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera as atividades de
verificao e validao de projeto e desenvolvimento requeridas?
8.3.2 d) Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera as responsabilidades e
autoridades envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?
8.3.2 e) Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera os recursos internos e
externos necessrios para o projeto e desenvolvimento de produtos
e servios?

8.3.2 f) Na determinao dos estgios e controles para projeto e

desenvolvimento, a organizao considera a necessidade de
controlar interfaces entre pessoas envolvidas no processo de
projeto e desenvolvimento?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
8.3.2 g) Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera a necessidade de
envolvimento de clientes e usurios no processo de projeto e
desenvolvimento?
8.3.2 h) Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera os requisitos para a
proviso subsequente de produtos e servios?
8.3.2 i) Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera o nvel de controle
esperado para o processo de projeto e desenvolvimento por
clientes e outras partes interessadas pertinentes;
8.3.2 j) Na determinao dos estgios e controles para projeto e
desenvolvimento, a organizao considera a informao
documentada necessria para demonstrar que os requisitos de
projeto e desenvolvimento foram atendidos?
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
A organizao determina os requisitos essenciais para os tipos
especficos de produtos e servios a serem projetados e
desenvolvidos?
8.3.3 a) A organizao considera os requisitos funcionais e de
desempenho?
8.3.3 b) A organizao considera a informao derivada de
atividades similares de projeto e desenvolvimento anteriores?
8.3.3 c) A organizao considera os requisitos estatutrios e
regulamentares?
8.3.3 d) A organizao considera as normas ou cdigos de prtica
que a organizao tenha se comprometido a implementar?
8.3.3 e) A organizao considera as consequncias potenciais de
falhas devidas natureza de produtos e servios?
As entradas so adequadas aos propsitos de projeto e
desenvolvimento, completas e sem ambiguidades?
As entradas conflitantes de projeto e desenvolvimento so
resolvidas?
A organizao retm informao documentada de entradas de
projeto e desenvolvimento?
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento
8.3.4 a) A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que os resultados a serem
alcanados estejam definidos?
8.3.4 b) A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que anlises crticas sejam
conduzidas para avaliar a capacidade de os resultados de projeto e
desenvolvimento atenderem a requisitos?
8.3.4 c) A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que atividades de verificao
sejam conduzidas para assegurar que as sadas de projeto e
desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada?
8.3.4 d) A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que atividades de validao sejam
conduzidas para assegurar que os produtos e servios resultantes
atendam aos requisitos para a aplicao especificada ou uso
pretendido?
8.3.4 e) A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que quaisquer aes necessrias
sejam tomadas sobre os problemas determinados durante as
anlises crticas ou atividades de verificao e validao?
8.3.4 f) A organizao controla o processo de projeto e
desenvolvimento para assegurar que informao documentada
sobre essas atividades seja retida?
8.3.5 Sadas de projeto e desenvolvimento
A organizao assegura que sadas de projeto e desenvolvimento
8.3.5 a) A organizao assegura que sadas de projeto e
desenvolvimento atende aos requisitos de entrada?
8.3.5 b) A organizao assegura que sadas de projeto e
desenvolvimento so adequadas para os processos subsequentes
para a proviso de produtos e servios?
 !
REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
8.3.5 c) A organizao assegura que sadas de projeto e
desenvolvimento inclue ou referencia requisitos de monitoramento
e medio, como apropriado, e critrios de aceitao?
8.3.5 d) A organizao assegura que sadas de projeto e
desenvolvimento especificam as caractersticas dos produtos e
servios que so essenciais para o propsito pretendido e sua
proviso segura e apropriada?
8.3.5 A organizao retm informao documentada sobre as
sadas de projeto e desenvolvimento?
8.3.6 Mudanas de projeto e desenvolvimento
8.3.6 A organizao identifica, analisa criticamente e controla
mudanas feitas durante, ou subsequentemente ao projeto e
desenvolvimento de produtos e servios, na extenso necessria
para assegurar que no haja impacto adverso sobre a
conformidade com requisitos?
8.3.6 a) A organizao retm informao documentada sobre as
mudanas de projeto e desenvolvimento?
8.3.6 b) A organizao retm informao documentada sobre os
resultados de anlises crticas?
8.3.6 c) A organizao retm informao documentada sobre a
autorizao das mudanas?
8.3.6 d) A organizao retm informao documentada sobre as
aes tomadas para prevenir impactos adversos?
8.4 Controle de processos, produtos e servios providos
externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.1 A organizao assegura que processos, produtos e servios
providos externamente esto conformes com requisitos?
8.4.1 a) A organizao determina os controles a serem aplicados
para os processos, produtos e servios providos externamente
quando produtos e servios de provedores externos so destinados
a incorporao nos produtos e servios da prpria organizao?
8.4.1 b) A organizao determina os controles a serem aplicados
para os processos, produtos e servios providos externamente
quando produtos e servios so providos diretamente para o(s)
cliente(s) por provedores externos em nome da organizao?
8.4.1 c) A organizao determina os controles a serem aplicados
para os processos, produtos e servios providos externamente
quando um processo, ou parte de um processo, provido por um
provedor externo como um resultado de uma deciso da
organizao?
8.4.1 A organizao determina e aplica critrios para a avaliao,
seleo, monitoramento de desempenho e reavaliao de
provedores externos, baseados na sua capacidade de prover
processos ou produtos e servios de acordo com requisitos?
8.4.1 A organizao retm informao documentada dessas
atividades e de quaisquer aes necessrias decorrentes das
avaliaes?
8.4.2 Tipo e extenso do controle
A organizao assegura que processos, produtos e servios
providos externamente no afetam adversamente a capacidade da
organizao de entregar consistentemente produtos e servios
conformes para seus clientes?
a) A organizao assegura que processos providos externamente
permanecem sob o controle do seu sistema de gesto da
qualidade?
b) A organizao define tanto os controles que ela aplica a um
provedor externo como aqueles que ela aplica s sadas
resultantes?
c) 1) A organizao leva em considerao o impacto potencial dos
processos, produtos e servios providos externamente sobre a
capacidade da organizao de atender consistentemente aos
requisitos do cliente e aos requisitos estatutrios e regulamentares?
c) 2) A organizao leva em considerao a eficcia dos controles
aplicados pelo provedor externo?
 !
REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
d) A organizao determina a verificao, ou outra atividade,
necessria para assegurar que os processos, produtos e servios
providos externamente atendem a requisitos?
8.4.3 Informao para provedores externos
A organizao assegura a suficincia de requisitos antes de sua
comunicao para o provedor externo?
a) A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para os processos, produtos e servios a serem
providos?
b) 1) A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para a aprovao de produtos e servios?
b) 2) A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para a aprovao de mtodos, processos e
equipamentos?
b) 3) A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para a aprovao de liberao de produtos e servios?
c) A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para a aprovao de competncia, incluindo qualquer
qualificao de pessoas requerida?
d) A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para a aprovao das interaes do provedor externo
com a organizao?
e) A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para a aprovao de controle e monitoramento do
desempenho do provedor externo aplicado pela organizao?
f) A organizao comunica para provedores externos seus
requisitos para a aprovao de atividades de verificao ou
validao que a organizao, ou seus clientes, iro desempenhar
nas instalaes do provedor externo?
8.5 Produo e proviso de servio
8.5.1 Controle de produo e de proviso de servio
8.5.1 A organizao implementa produo e proviso de servio
sob condies controladas? Condies controladas devem incluir,
como aplicvel:
8.5.1 a) 1) O Controle inclui a disponibilidade de informao
documentada que defina as caractersticas dos produtos a serem
produzidos, dos servios a serem providos ou das atividades a
serem desempenhadas?
8.5.1 a) 2) O Controle inclui a disponibilidade de informao
documentada que defina os resultados a serem alcanados?
8.5.1 b) O Controle inclui a disponibilidade e uso de recursos de
monitoramento e medio adequados?
8.5.1 c) O Controle inclui a implementao de atividades de
monitoramento e medio em estgios apropriados para verificar
que critrios para controle de processos ou sadas e critrios de
aceitao para produtos e servios foram atendidos?
8.5.1 d) O Controle inclui o uso de infraestrutura e ambiente
adequados para a operao dos processos?
8.5.1 e) O Controle inclui a designao de pessoas competentes,
incluindo qualquer qualificao requerida?
8.5.1 f) O Controle inclui a validao e revalidao peridica da
capacidade de alcanar resultados planejados dos processos para
produo e proviso de servio, onde no for possvel verificar a
sada resultante por monitoramento ou medio subsequentes?
8.5.1 g) O Controle inclui a implementao de aes para prevenir
erro humano?
8.5.1 h) O Controle inclui a implementao de atividades de
liberao, entrega e ps-entrega?

8.5.2 Identificao e rastreabilidade

8.5.2 A organizao usa meios adequados para identificar sadas
quando isso for necessrio para assegurar a conformidade de
produtos e servios?
 !
REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
8.5.2 A organizao identifica a situao das sadas com relao
aos requisitos de monitoramento e medio ao longo da produo e
proviso de servio?
8.5.2 A organizao controla a identificao nica das sadas
quando a rastreabilidade for um requisito, e retm a informao
documentada necessria para possibilitar rastreabilidade?
8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou provedores
externos
8.5.3 A organizao cuida da propriedade pertencente a clientes ou
provedores externos, enquanto esto sob o controle da
organizao ou sendo usada pela organizao?
8.5.3 A organizao identifica, verifica, protege e salvaguarda
propriedade de clientes ou provedores externos provida para uso
ou incorporao nos produtos e servios?
8.5.3 Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo for
perdida, danificada ou de outra maneira constatada inadequada
para uso, a organizao relata isto para o cliente ou provedor
externo e retm informao documentada sobre o que ocorreu?
8.5.4 Preservao
8.5.4 A organizao preserva as sadas durante produo e
proviso de servio na extenso necessria, para assegurar
conformidade com requisitos?
8.5.5 Atividades ps-entrega
8.5.5 A organizao atende aos requisitos para atividades ps-
entrega associadas com os produtos e servios?
8.5.5 a) Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
requeridas, a organizao considera os requisitos estatutrios e
regulamentares;
8.5.5 b) Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
requeridas, a organizao considera as consequncias
indesejveis potenciais associadas com seus produtos e servios;
8.5.5 c) Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
requeridas, a organizao considera a natureza, uso e o tempo de
vida pretendido de seus produtos e servios;
8.5.5 d) Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
requeridas, a organizao considera requisitos do cliente;
8.5.5 e) Na determinao da extenso das atividades ps-entrega
requeridas, a organizao considera retroalimentao de cliente.
8.5.6 Controle de mudanas
8.5.6 A organizao analisa criticamente e controla mudanas para
produo ou proviso de servios na extenso necessria para
assegurar continuamente conformidade com requisitos?
8.5.6 A organizao retm informao documentada, que descreva
os resultados das anlises crticas de mudanas, as pessoas que
autorizam a mudana e quaisquer aes necessrias decorrentes
da anlise crtica?
8.6 Liberao de produtos e servios
8.6 A organizao implementa arranjos planejados, em estgios
apropriados, para verificar se os requisitos do produto e do servio
foram atendidos?
8.6 A s libera produtos e servios para o cliente aps os arranjos
planejados terem sido satisfatoriamente concludos, a menos que
de outra forma tenham sido aprovados por autoridade pertinente e,
como aplicvel, pelo cliente?
8.6 A organizao retm informao documentada sobre a
liberao de produtos e servios?
8.6 a) A informao documentada inclui evidncia de conformidade
com os critrios de aceitao?
8.6 b) A informao documentada inclui rastreabilidade (s)
pessoa(s) que autoriza(m) a liberao?
8.7 Controle de sadas no conformes
8.7.1 A organizao assegura que sadas que no estejam
conformes com seus requisitos sejam identificadas e controladas
para prevenir seu uso ou entrega no pretendido?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
8.7.1 A organizao toma aes apropriadas baseadas na natureza
da no conformidade e em seus efeitos sobre a conformidade de
produtos e servios?
8.7.1 A organizao tambm toma aes apropriadas baseadas na
natureza da no conformidade e em seus efeitos sobre a
conformidade de produtos e servios no conformes detectados
aps a entrega de produtos, durante ou depois da proviso de
servios?
8.7.1 a) A organizao lida com sadas no conformes executando
correo?
8.7.1 b) A organizao lida com sadas no conformes fazendo
segregao, conteno, retorno ou suspenso de proviso de
produtos e servios?
8.7.1 c) A organizao lida com sadas no conformes prestando
informao ao cliente?
8.7.1 d) A organizao lida com sadas no conformes atravs da
obteno de autorizao para aceitao sob concesso?
8.7.1 A conformidade com os requisitos verificada quando sadas
no conformes so corrigidas?
8.7.2 a) A organizao retm informao documentada que
descreve a no conformidade;
8.7.2 b) A organizao retm informao documentada que
descreve as aes tomadas;
8.7.2 c) A organizao retm informao documentada que
descreve as concesses obtidas;
8.7.2 d) A organizao retm informao documentada que
identifique a autoridade que decide a ao com relao no
conformidade.
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
9 Avaliao de desempenho
9.1 Monitoramento, medio, anlise e avaliao
9.1.1 Generalidades

9.1.1 a) A organizao determina o que precisa ser monitorado e

medido?
9.1.1 b) A organizao determina os mtodos para monitoramento,
medio, anlise e avaliao necessrios para assegurar
resultados vlidos?
9.1.1 c) A organizao determina quando o monitoramento e a
medio devem ser realizados?
9.1.1 d) A organizao determina quando os resultados de
monitoramento e medio devem ser analisados e avaliados?
9.1.1 A organizao avalia o desempenho e a eficcia do sistema
de gesto da qualidade?
9.1.1 A organizao retm informao documentada apropriada
como evidncia dos resultados?
9.1.2 Satisfao do cliente
9.1.2 A organizao monitora a percepo de clientes do grau em
que suas necessidades e expectativas foram atendidas?
9.1.2 A organizao determina os mtodos para obter, monitorar e
analisar criticamente essa informao?
9.1.3 Anlise e avaliao
9.1.3 A organizao analisa e avalia dados e informaes
apropriados provenientes de monitoramento e medio?
9.1.3 a) Os resultados de anlises so usados para avaliar
conformidade de produtos e servios;
9.1.3 b) Os resultados de anlises so usados para avaliar o grau
de satisfao de cliente;
9.1.3 c) Os resultados de anlises so usados para avaliar o
desempenho e a eficcia do sistema de gesto da qualidade;
9.1.3 d) Os resultados de anlises so usados para avaliar se o
planejamento foi implementado eficazmente;
9.1.3 e) Os resultados de anlises so usados para avaliar a
eficcia das aes tomadas para abordar riscos e oportunidades;
9.1.3 f) Os resultados de anlises so usados para avaliar o
desempenho de provedores externos;
9.1.3 g) Os resultados de anlises so usados para avaliar a
necessidade de melhorias no sistema de gesto da qualidade.
9.2 Auditoria interna
9.2.1 a) 1) A organizao deve conduzir auditorias internas a
intervalos planejados para prover informao sobre se o sistema de
gesto da qualidade est conforme com os requisitos da prpria
organizao para o seu sistema de gesto da qualidade;
9.2.1 a) 2) A organizao deve conduzir auditorias internas a
intervalos planejados para prover informao sobre se o sistema de
gesto da qualidade est conforme com os requisitos da NBR ISO
9001 ;
9.2.1 b) A organizao deve conduzir auditorias internas a
intervalos planejados para prover informao sobre se o sistema de
gesto da qualidade est conforme com est implementado e
mantido eficazmente.

9.2.2 a) A organizao deve planejar, estabelecer, implementar e

manter um programa de auditoria, incluindo a frequncia, mtodos,
responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, o que
deve levar em considerao a importncia dos processos
concernentes, mudanas que afetam a organizao e os resultados
de auditorias anteriores;
9.2.2 b) A organizao deve definir os critrios de auditoria e o
escopo para cada auditoria;
9.2.2 c) A organizao deve selecionar auditores e conduzir
auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade do
processo de auditoria;
 !
REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
9.2.2 d) A organizao deve assegurar que os resultados das
auditorias sejam relatados para a gerncia pertinente;
9.2.2 e) A organizao deve executar correo e aes corretivas
apropriadas sem demora indevida;
9.2.2 f) A organizao deve reter informao documentada como
evidncia da implementao do programa de auditoria e dos
resultados de auditoria.
9.3 Anlise crtica pela direo
9.3.1 Generalidades
A Alta Direo analisa criticamente o sistema de gesto da
qualidade da organizao, a intervalos planejados, para assegurar
sua contnua adequao, suficincia, eficcia e alinhamento com o
direcionamento estratgico da organizao?
9.3.2 Entradas de anlise crtica pela direo
9.3.2 a) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao a situao de aes provenientes de
anlises crticas anteriores pela direo?
9.3.2 b) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao mudanas em questes externas e
internas que sejam pertinentes para o sistema de gesto da
qualidade?
9.3.2 c) 1) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao informao sobre o desempenho e a
eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo tendncias
relativas satisfao do cliente e retroalimentao de partes
interessadas pertinentes;
9.3.2 c) 2) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao informao sobre o desempenho e a
eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo tendncias
relativas extenso na qual os objetivos da qualidade foram
alcanados;
9.3.2 c) 3) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao informao sobre o desempenho e a
eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo tendncias
relativas ao desempenho de processo e conformidade de produtos
e servios;
9.3.2 c) 4) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao informao sobre o desempenho e a
eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo tendncias
relativas no conformidades e aes corretivas;
9.3.2 c) 5) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao informao sobre o desempenho e a
eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo tendncias
relativas resultados de monitoramento e medio;
9.3.2 c) 6) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao informao sobre o desempenho e a
eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo tendncias
relativas resultados de auditoria;
9.3.2 c) 7) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao informao sobre o desempenho e a
eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo tendncias
relativas ao desempenho de provedores externos;
9.3.2 d) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao suficincia de recursos;
9.3.2 e) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao a eficcia de aes tomadas para
abordar riscos e oportunidades (ver 6.1);
9.3.2 f) A anlise crtica pela direo planejada e realizada
levando em considerao oportunidades para melhoria.
9.3.3 Sadas de anlise crtica pela direo
9.3.3 a) As sadas da anlise crtica pela direo incluem decises
e aes relacionadas com oportunidades para melhoria;
9.3.3 b) As sadas da anlise crtica pela direo incluem decises
e aes relacionadas com qualquer necessidade de mudanas no
sistema de gesto da qualidade;
 !
REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
9.3.3 c) As sadas da anlise crtica pela direo incluem decises
e aes relacionadas com necessidade de recurso.
9.3.3 A organizao deve reter informao documentada como
evidncia dos resultados de anlises crticas pela direo.
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
10 Melhoria
10.1 Generalidades
A organizao determina e seleciona oportunidades para melhoria
e implementa quaisquer aes necessrias para atender a
requisitos do cliente e aumentar a satisfao do cliente?
a) As aes implementadas incluem melhorar produtos e servios
para atender a requisitos assim como para abordar futuras
necessidades e expectativas;
b) As aes implementadas incluem corrigir, prevenir ou reduzir
efeitos indesejados;
c) As aes implementadas incluem melhorar o desempenho e a
eficcia do sistema de gesto da qualidade.
10.2 No conformidade e ao corretiva
10.2.1 Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as provenientes
de reclamaes, a organizao
10.2.1 a) 1) Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao reage e toma ao
para control-la e corrigi-la;
10.2.1 a) 2) Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao reage e lida com as
consequncias;
10.2.1 b) 1) Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao avalia a necessidade
de ao para eliminar a(s) causa(s) da no conformidade, a fim de
que ela no se repita ou ocorra em outro lugar analisando
criticamente e analisando a no conformidade;
10.2.1 b) 2) Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao avalia a necessidade
de ao para eliminar a(s) causa(s) da no conformidade, a fim de
que ela no se repita ou ocorra em outro lugar determinando as
causas da no conformidade;
10.2.1 b) 3) Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao avalia a necessidade
de ao para eliminar a(s) causa(s) da no conformidade, a fim de
que ela no se repita ou ocorra em outro lugar determinando se
no conformidades similares existem, ou se poderiam
potencialmente ocorrer.
10.2.1 c) Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao avalia a necessidade
de ao para eliminar a(s) causa(s) da no conformidade, a fim de
que ela no se repita ou ocorra em outro lugar implementar
qualquer ao necessria;
10.2.1 d) Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao avalia a necessidade
de ao para eliminar a(s) causa(s) da no conformidade, a fim de
que ela no se repita ou ocorra em outro lugar analisar criticamente
a eficcia de qualquer ao corretiva tomada;
10.2.1 e) Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao avalia a necessidade
de ao para eliminar a(s) causa(s) da no conformidade, a fim de
que ela no se repita ou ocorra em outro lugar atualizar riscos e
oportunidades determinados durante o planejamento, se
necessrio;
10.2.1 f) Ao ocorrer uma no conformidade, incluindo as
provenientes de reclamaes, a organizao avalia a necessidade
de ao para eliminar a(s) causa(s) da no conformidade, a fim de
que ela no se repita ou ocorra em outro lugar realizar mudanas
no sistema de gesto da qualidade, se necessrio.
10.2.1 Aes corretivas so apropriadas aos efeitos das no
conformidades encontradas?
10.2.2 a) A organizao retm informao documentada como
evidncia da natureza das no conformidades e quaisquer aes
subsequentes tomadas?
10.2.2 b) A organizao retm informao documentada como
evidncia dos resultados de qualquer ao corretiva?
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REQUISITO Evidncias constatadas Observaes
10.3 Melhoria contnua
10.3 A organizao melhora continuamente a adequao,
suficincia e eficcia do sistema de gesto da qualidade?
10.3 A organizao considera os resultados de anlise e avaliao
e as sadas de anlise crtica pela direo para determinar se
existem necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas
como parte de melhoria contnua?