Impacto ambiental de los medicamentos y su

regulacin en Brasil

Debido a la alta tasa de consumo de medicamentos en Brasil, estos se han ido

acumulando en los hogares por falta de uso o vencimiento y son desechados de
una manera inadecuada, por lo cual el frmaco se ha convertido en un problema
de salud pblica por los daos que pueden representar en el ambiente.

No hay datos oficiales sobre los residuos de los medicamentos en Brasil, pero se
estima que se desecha entre un total de 10,3 y 19,8 toneladas al ao.

Los residuos de medicamentos son considerados un contaminante ambiental

emergente, por lo cual se ha convertido en un tema importante para el gobierno y
los productores de medicamentos.

El problema se vuelve ms relevante debido a que los estudios que se realizaron

muestran que los sistemas pblicos de tratamiento de agua no estn preparados
para tratar este tipo de contaminante, ya que no cuentan con los mecanismos
necesarios para su eliminacin.

A pesar de las pocas evidencias cientficas y falta de claridad sobre los efectos
nocivos de los residuos de medicamentos, varios estudios indican que estas
sustancias tienen el potencial para interferir con el metabolismo y comportamiento
de los organismos.

Adems de estos posibles efectos, la presencia de productos farmacuticos en el

medio ambiente puede causar efectos nocivos en los organismos acuticos y
terrestres en todos los niveles de jerarqua biolgica: clula rgano-cuerpo-
ecosistema.

Aunque los efectos toxicolgicos de los residuos de medicamento han sido

solamente identificados en laboratorio, las concentraciones de algunos
compuestos que han sido analizados han indicado que pueden representar una
amenaza para el cuerpo.

En el ao 2010, se crea en Brasil la denominada PNRS, en la cual una de sus

premisas es el reconocimiento de que el proceso de los tratamientos de los
residuos debe involucrar a toda la sociedad, con lo que implica la compresin de
que el gobierno, el sector empresarial y la comunidad son responsables de la
eficacia de las acciones en el tratamiento de estos residuos.
Como una forma de reforzar esta responsabilidad compartida, la PNRS determin
que las funciones de la cadena de produccin cubra la recoleccin de productos y
residuos restantes para su eliminacin racional en el ambiente.

Esta responsabilidad establece a su vez la denominada responsabilidad extendida

del productor, que aumenta la responsabilidad de un producto y su residuo, incluso
despus de su consumo, y da a los productores un mejor conocimiento del
impacto ambiental de sus productos.

Una consecuencia directa del establecimiento de la responsabilidad compartida, la

PNRS determina la obligacin de estructurar un sistema de logstica inversa, que
es un herramienta econmica y social dirigida a un conjunto de procedimientos
destinados a la recogida selectiva y recuperacin de residuos slidos por el sector
empresarial para su reutilizacin o eliminacin ambiental adecuada.

La ley 7404/2010 que regula la PNRS, crea un comit directivo que pone en
prctica unas acciones para mejorar la aplicacin de la gestin logstica inversa de
los residuos slidos en Brasil y en el 2011 se crea un grupo de trabajo temtico
sobre medicamentos, coordinado por el ministerio de salud y con la participacin
de las instituciones pblicas, el sector empresarial farmacutico, asociaciones y
sociedad civil.

Las tareas de este grupo de trabajo es conseguir el apoyo para la preparacin del
acuerdo sectorial para aplicarla logstica inversa de los medicamentos, en
acciones como estudio de viabilidad y evaluar el impacto de esta logstica.

En cuanto al trabajo para la aplicacin de la logstica inversa en relacin con los

medicamentos, despus de 2 aos, el comit directivo aprob en el 2013, el aviso
de llamada para la preparacin del acuerdo sectorial.

Este aviso de llamada determina los siguientes objetivos, que deben cumplirse a
los 5 aos despus de la aprobacin del acuerdo sectorial:

A. Proporcionar la eliminacin ecolgica del 100% de los residuos de los

medicamentos recibidos en los municipios con una poblacin superior a los
100000 habitantes.
B. Conseguir 5522 puntos de recoleccin en todo el pas.
C. Proporcionar una recoleccin de 3,79 kg de residuos por mes en cada
lugar de recogida.