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Manual del operador

Modelo 7500FO

Pulsioxmetro digital

0123
Espaol
PRECAUCIN: La ley federal de Estados Unidos permite la venta de este dispositivo
nicamente a profesionales autorizados o bajo prescripcin facultativa.

Consultar las instrucciones de uso.

Nonin se reserva el derecho de hacer modificaciones y mejoras a este manual y a los


productos que aqu se describen, en cualquier momento y sin aviso ni obligacin.
Nonin Medical, Inc.
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0123

EC REP

MPS, Medical Product Service GmbH


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D-35619 Braunfels, Alemania

Las referencias a Nonin que se hacen en este manual implican Nonin Medical, Inc.
Nonin, PureLight y nVISION son marcas registradas o comerciales de Nonin Medical, Inc.
Microsoft y Windows son marcas registradas de Microsoft Corporation.
2014 Nonin Medical, Inc.
5934-005-04
ndice
Indicaciones de uso......................................................................................... 1
Contraindicaciones..................................................................................................... 1
Advertencias .............................................................................................................. 1
Precauciones ............................................................................................................. 2
Gua de smbolos ............................................................................................. 5
Pantallas, indicadores y controles................................................................. 7
Pantalla de %SpO2 .................................................................................................... 7
Pantalla de frecuencia del pulso ................................................................................ 7
Indicadores LED numricos ....................................................................................... 7
Indicadores e iconos .................................................................................................. 8
Botones del panel delantero del modelo 7500FO...................................................... 9
Funcionamiento del modelo 7500FO ........................................................... 11
Instrucciones de uso ..................................................................................... 12
Uso en las inmediaciones de equipo de RM............................................................ 12
Modos de funcionamiento y valores por omisin ...................................... 13
Modo de configuracin, ver lmites y fijar la hora..................................................... 13
Valores por omisin de fbrica................................................................................. 13
Valores por omisin definidos por el usuario ........................................................... 14
Modo Seguridad del paciente .................................................................................. 14
Visualizacin y modificacin del modo Seguridad del paciente ........................... 15
Funciones del operador ................................................................................ 16
Cuidado y mantenimiento ............................................................................. 20
Limpieza del modelo 7500FO .................................................................................. 20
Alarmas y lmites ........................................................................................... 21
Alarmas de alta prioridad ......................................................................................... 21
Alarmas de prioridad mediana ................................................................................. 21
Alarmas de vigilancia ............................................................................................... 21
Tonos informativos................................................................................................... 21
Resumen de alarmas ............................................................................................... 22
Alarmas del paciente ............................................................................................ 22
Alarmas del equipo............................................................................................... 22
Cmo revisar y fijar el volumen y lmites de alarma .................................. 23
Revisin, programacin o modificacin de los volmenes y lmites de alarmas ..... 23
Silenciado de alarmas.............................................................................................. 23
Recuperacin de ajustes anteriores......................................................................... 24
Cdigos de error ...................................................................................................... 24
Opciones de memoria y salida de datos ..................................................... 25
Salida de datos del paciente en serie ...................................................................... 25

i
ndice (continuacin)
Salida analgica .......................................................................................................26
Calibracin de salida analgica ............................................................................26
Funciones de memoria .............................................................................................27
Borrado de la memoria del paciente .....................................................................27
Reproduccin de los datos almacenados en memoria .........................................27
Conexin del dispositivo a un sistema mdico .........................................................28
Piezas y accesorios........................................................................................29
Servicio, asistencia tcnica y garanta.........................................................30
Garanta....................................................................................................................30
Resolucin de problemas..............................................................................32
Informacin tcnica........................................................................................35
Declaracin del fabricante ........................................................................................35
Tiempo de respuesta del equipo ..............................................................................38
Resumen de las pruebas..........................................................................................39
Prueba de exactitud de SpO2 ...............................................................................39
Prueba de baja perfusin ......................................................................................39
Principios del funcionamiento ...................................................................................40
Especificaciones .......................................................................................................40

ii
Figuras
Figura 1. Vista frontal del modelo 7500FO................................................................ 7

iii
Tablas
Tabla 1. Smbolos ...................................................................................................... 5
Tabla 2. Valores por omisin de fbrica .................................................................. 13
Tabla 3. Funciones bsicas ..................................................................................... 16
Tabla 4. Secuencia de visualizacin de lmites ....................................................... 17
Tabla 5. Funciones avanzadas ................................................................................ 18
Tabla 6. Emisiones electromagnticas .................................................................... 35
Tabla 7. Inmunidad electromagntica...................................................................... 36
Tabla 8. Gua y declaracin del fabricanteInmunidad electromagntica.............. 37
Tabla 9. Distancias de separacin recomendadas .................................................. 38

iv
Indicaciones de uso

Indicaciones de uso
El pulsioxmetro digital modelo 7500FO de Nonin es un dispositivo porttil de sobremesa
indicado para medir, presentar y registrar simultneamente la saturacin de oxgeno funcional
de la hemoglobina arterial (SpO2) y la frecuencia del pulso en pacientes adultos, peditricos y
lactantes en entornos de RM mientras funciona nicamente con bateras. La prueba se realiz
en entornos de RM condicional a 1,5 T y 3 T. Est indicado para la medicin espordica y/o para
la supervisin continua de pacientes en condiciones de buena o mala perfusin.

Contraindicaciones
Peligro de explosin: No lo emplee en una atmsfera explosiva ni en presencia de anestsicos o gases
inflamables.

Este dispositivo no est a prueba de desfibrilacin segn IEC 60601-1.

El cargador de bateras no se puede utilizar en el entorno de RM.

Advertencias
Este dispositivo est destinado a servir solamente como auxiliar en la evaluacin del paciente, y se debe utilizar
junto con otros mtodos de valoracin de signos y sntomas clnicos.

Inspeccione la zona de aplicacin del sensor cada 6 a 8 horas como mnimo para garantizar la alineacin
correcta del sensor y la integridad de la piel. La sensibilidad del paciente ante los sensores y/o las tiras con
adhesivo en ambos lados podra variar segn su estado clnico o la condicin de su piel.

Evite la presin excesiva en las zonas de aplicacin del sensor, ya que podra causar dao a la piel que se
encuentra debajo del sensor.

Las lecturas de oximetra de este dispositivo pueden verse alteradas por el uso concomitante de equipo
electroquirrgico (EE).

Para evitar lesiones al paciente, utilice solamente los sensores de pulsioximetra PureLight de marca Nonin.
Estos sensores estn fabricados para satisfacer las especificaciones de precisin de los pulsioxmetros Nonin.
El uso de sensores de otros fabricantes puede alterar el funcionamiento del pulsioxmetro.

Para evitar un rendimiento inadecuado y/o lesiones al paciente, verifique la compatibilidad del monitor,
sensor(es) y accesorios antes de su uso.

No se permite modificar este dispositivo ya que podra alterarse su rendimiento.

No utilice sensores daados. Si el sensor est daado de cualquier modo, deje inmediatamente de usarlo y
reemplcelo por otro.

Verifique todos los ajustes y lmites de las alarmas durante el arranque del sistema, para garantizar que estn
configurados debidamente.

No utilice este dispositivo en el agua o cerca de ella o en cualquier otro lquido, con o sin alimentacin de CA.

Al igual que para cualquier otro equipo mdico, coloque los cables y las conexiones del paciente
cuidadosamente en una posicin que reduzca la posibilidad de enredos, o de estrangulacin o lesiones
al paciente.

Utilice este dispositivo solamente con los adaptadores de corriente suministrados por Nonin Medical.

1
Indicaciones de uso

Advertencias (continuacin)
Este dispositivo se apaga despus de aproximadamente 30 minutos cuando est en el modo de carga escasa
en la batera.

Este dispositivo no debe ponerse a funcionar al lado ni encima de otro equipo. Si es necesario utilizarlo en forma
adyacente o apilada, debe observarse cuidadosamente el dispositivo para verificar que funcione normalmente.

El bloque de bateras debe estar instalado en todo momento en que el pulsioxmetro est funcionando, incluso
si est funcionando con corriente alterna. NO utilice el dispositivo sin bateras.

El uso de accesorios, sensores y cables distintos de los especificados en este manual puede ocasionar el
aumento de las emisiones electromagnticas y la disminucin de la inmunidad de este dispositivo.

Para cumplir con todas las normas de seguridad pertinentes al producto, cercirese de que todas las alarmas
estn configuradas con volmenes apropiados y de que se puedan or en cualquier situacin. No cubra ni oculte
ninguna de las aberturas de altavoz.

Al funcionar en un entorno de RM, afiance firmemente este dispositivo a un poste fijo u otro objeto grande no
movible, y mantngalo lo ms alejado posible del campo magntico. Si los equipos magnticos utilizados
generan campos con intensidades de 1,5 T o menores, el dispositivo debe colocarse como mnimo a dos metros
de distancia del imn.

El cable de fibra de este dispositivo es sumamente sensible y debe manipularse con cuidado en todo momento.
No utilice sensores daados.

Para evitar lesiones o posibles daos al equipo, mantenga siempre el oxmetro, el cargador de bateras y el
extremo metlico del cable de fibra ptica fuera del campo de atraccin magntica. Para garantizar el
funcionamiento seguro del 7500FO en el entorno de RM, el monitor debe colocarse fuera de la lnea Gauss 200
de la sala de RM y debe estar firmemente sujeto a un objeto fijo.

Cuando no sea posible or las alarmas sonoras debido al ruido ambiental, se debern utilizar alarmas visuales.

Precauciones
Este equipo cumple con IEC 60601-1-2 referente a la compatibilidad electromagntica de equipos y sistemas
electromdicos. Esta norma est diseada para proporcionar proteccin razonable contra interferencias
dainas en una instalacin mdica tpica. Sin embargo, debido a la proliferacin de equipos de transmisin de
radiofrecuencia y otras fuentes de interferencias elctricas en entornos mdicos y de otro tipo, es posible que
altos niveles de dicha interferencia perjudiquen el rendimiento de este dispositivo debido a la proximidad o
intensidad de una fuente. Todo equipo electromdico requiere ciertas precauciones especiales en lo que
respecta a la compatibilidad electromagntica (CEM), por lo que debe ser instalado y puesto en funcionamiento
conforme a las especificaciones de CEM que se especifican en este manual.

Los aparatos porttiles y mviles de comunicacin por radiofrecuencia pueden interferir en el funcionamiento de
equipos electromdicos.

Si se instala el monitor en un poste transportable a una altura superior a 1,5 metros, o si se montan equipos que
pesen ms de 2 kilos, el poste podra volcarse, o se podra producir dao al equipo o lesiones.

Si el dispositivo no emite un pitido durante la secuencia de inicializacin, quizs signifique que el altavoz tiene
un desperfecto. Deje de utilizar el dispositivo hasta que un tcnico capacitado corrija el problema.

Revise todos los lmites para asegurarse de que sean adecuados para el paciente.

Fijar los lmites de alarma al nivel extremo puede inutilizar el sistema de alarma.

2
Indicaciones de uso

Precauciones (continuacin)
Este dispositivo es un instrumento electrnico de alta precisin y debe ser reparado por profesionales tcnicos
cualificados. No es posible reparar el dispositivo en el local de trabajo. No intente abrir la cubierta ni reparar el
sistema electrnico. Si se abre la cubierta se puede daarel dispositivo y se anular la garanta.

Si este dispositivo no responde segn lo indicado, deje de usarlo hasta que un profesional tcnico cualificado
rectifique la situacin.

Es posible que el sensor no funcione en extremidades fras debido a la disminucin de la circulacin. Entibie o
frote el dedo para aumentar la circulacin; como alternativa, cambie de posicin el sensor.

No esterilice este dispositivo con gas ni por autoclave.

Las bateras podran tener fugas o explotar si se utilizan o desechan de manera inadecuada.
Este dispositivo posee software de tolerancia al movimiento que reduce a un mnimo la probabilidad de tratar
artefactos por movimiento errneamente como si fueran seales de pulso vlidas. Sin embargo, en algunas
circunstancias el dispositivo podra interpretar movimientos como si fueran seales de pulso vlidas.

No coloque ningn lquido encima de este dispositivo.

No sumerja este dispositivo ni los sensores en ningn lquido.

No utilice agentes custicos o abrasivos para limpiar la unidad o los sensores.

Case a los reglamentos y las instrucciones del gobierno local, regional y estatal concernientes al desecho o
reciclaje del dispositivo y sus componentes, incluidas las pilas. Use solamente bloques de bateras aprobados
por Nonin.

De conformidad con la Directiva Europea de Residuos de Aparatos Elctricos y Electrnicos (RAEE) 2002/96/
EC, este producto no se debe eliminar como residuo urbano no seleccionado. Este dispositivo contiene
materiales de RAEE; comunquese con su distribuidor para averiguar las polticas de devolucin o reciclaje del
aparato. Si no est seguro de lo que debe hacer para comunicarse con el distribuidor, llame a Nonin para
conseguir la informacin de contacto apropiada.

Para evitar la posible prdida de la monitorizacin o la obtencin de datos inexactos, retire cualquier objeto
capaz de interferir en la deteccin y medicin de pulsos (p. ej., manguitos de presin arterial).

Los datos se escriben en intervalos de cuatro minutos, por lo que si toda la memoria est llena, se rescribir
parte de los registros ms antiguos cuando se empiece un registro nuevo.
Este dispositivo est diseado para determinar el porcentaje de saturacin de oxgeno arterial de la
hemoglobina funcional. Entre los factores que pueden degradar el rendimiento del pulsioxmetro o afectar la
precisin de las mediciones se incluyen los siguientes:
- luz ambiental excesiva - pulsaciones venosas
- movimiento excesivo - anemia o bajas concentraciones de hemoglobina
- interferencia electroquirrgica - cardiogreen (verde de indocianina) y otros
- dispositivos que restringen el flujo sanguneo colorantes intravasculares
(catteres arteriales, manguitos de presin - carboxihemoglobina
sangunea, lneas de infusin, etc.) - metahemoglobina
- humedad en el sensor - hemoglobina disfuncional
- aplicacin incorrecta del sensor - uas postizas o esmalte de uas
- tipo de sensor incorrecto - un sensor que no est a nivel del corazn
- mala seal de pulso

No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud del pulsioxmetro o sensor.

Todos los componentes y accesorios conectados al puerto en serie de este dispositivo deben contar con la
certificacin de la norma IEC EN 60950 o UL 1950 para equipos de procesamiento de datos.

3
Indicaciones de uso

Precauciones (continuacin)
Pueden obtenerse resultados errneos si este dispositivo se utiliza por debajo de la amplitud mnima del 0,3%
de la modulacin.

La funcin Silencio de alarmas durante dos minutos se activa automticamente durante el arranque.

Las radios y telfonos mviles o aparatos similares pueden afectar el equipo, y deben mantenerse por lo menos
a 2 metros de distancia del dispositivo.

La falla de una conexin de datos de red (cable/conectores/conexiones inalmbricas en serie) ocasionar la


prdida de la transferencia de los datos.

4
Gua de smbolos

Gua de smbolos
En esta tabla se describen los smbolos que aparecen en el modelo 7500FO. Encontrar
informacin detallada sobre los smbolos funcionales en la seccin Funcionamiento del
modelo 7500FO.
Tabla 1: Smbolos

Smbolo Descripcin

! Precaucin!

Consultar las instrucciones de uso.

Siga las instrucciones de uso.

Pieza aplicada tipo BF (aislamiento del paciente contra descarga elctrica).

Resonancia magntica condicional


MR

MR Es peligroso utilizarlo en el entorno de resonancia magntica (RM)

LA
SSIFIE Marca UL para Canad y Estados Unidos con respecto a descargas elctricas,
D
C

C UL US incendios y peligros mecnicos slo conforme a UL 60601-1 y CAN/CSA C22.2


n 601.1.
Marca CE para indicar cumplimiento con la directiva n 93/42/EEC de la CE
0123
referente a dispositivos mdicos.

SN Nmero de serie

Indica recogida aparte para equipos elctricos y electrnicos (RAEE).

EC REP Representante autorizado en la Comunidad europea.

Fabricante

Protegido contra la cada vertical de gotas de agua cuando la caja se inclina


IPX2
15 grados hacia arriba, segn IEC 60529.

%SpO2 Pantalla de %SpO2.

Pantalla de frecuencia del pulso.

Indicadores LED numricos

5
Gua de smbolos

Tabla 1: Smbolos (continuacin)

Smbolo Descripcin

Indicador LED de la barra de alarmas.

Indicador LED de calidad del pulso.

Indicador LED de la alarma del sensor.

Indicador LED del grfico de barras de la intensidad de pulso.

Indicador LED de silencio de alarmas.

Indicador LED de adaptador de corriente alterna (CA).

Indicador LED de carga escasa en la batera.

Botn de ENCENDIDO/ESPERA.

Botn de silencio de alarmas.

Botn de lmites.

Botn (+) (aumento).

Botn () (disminucin).

Radiacin electromagntica no ionizante. El equipo incluye transmisores de RF.


Pueden ocurrir interferencias en los alrededores del equipo marcado con este
smbolo.

6
Pantallas, indicadores y controles

Pantallas, indicadores y controles


Esta seccin describe las pantallas, indicadores y controles del modelo 7500FO.

Silencio
de Pantalla de Barra de alarmas
Encendido/ Pantalla de frecuencia
alarmas %SpO2
espera del pulso Altavoz

Conector Ms (+) Lmites


Menos ()
del sensor
Figura 1: Vista frontal del modelo 7500FO

Pantalla de %SpO2
La pantalla de %SpO2 est situada en la esquina izquierda panel delantero del modelo 7500FO
y se identifica mediante el smbolo %SpO2. La pantalla muestra la saturacin de oxgeno en la
sangre desde 0 hasta 100 por cien. Las pantallas numricas parpadean durante las
condiciones de alarma de SpO2. En la seccin Especificaciones encontrar informacin sobre
la exactitud del sensor.

Pantalla de frecuencia del pulso


La pantalla de frecuencia del pulso est situada en la esquina derecha del panel delantero del
modelo 7500FO, y se identifica mediante el smbolo . La pantalla muestra la frecuencia del
pulso en latidos por minuto, desde 18 hasta 321. Las pantallas numricas parpadean durante
las condiciones de alarma de frecuencia del pulso. En la seccin Especificaciones encontrar
informacin sobre la exactitud del sensor.

NOTA: LED significa diodo emisor de luz.

Indicadores LED numricos


Los LED numricos verdes muestran los valores de %SpO2 y frecuencia del
pulso. Durante la programacin del dispositivo, estos LED muestran asimismo
los valores de los lmites de las alarmas, el volumen, la fecha y la hora.

7
Pantallas, indicadores y controles

Indicadores e iconos
Indicador LED de la barra de alarmas.
Este LED seala todas las situaciones de alarma. En el caso de alarmas de
alta prioridad (del paciente), el indicador se presenta en rojo y destella
rpidamente. En el caso de alarmas de prioridad mediana, el indicador se
presenta en color mbar y destella lentamente.

Indicador LED de calidad del pulso


Este LED mbar destella para indicar un pulso de calidad inadecuada.
Si se detectan seales de calidad deficiente por un tiempo prolongado,
este LED mostrar una luz constante y continua.

Indicador LED de la alarma del sensor


Este LED mbar indica que el sensor de pulsioximetra est desconectado,
mal aplicado, fall o no es compatible con este monitor.

NOTA: En el 7500FO, el indicador LED de la alarma del sensor est fijada. El sensor
debe estar debidamente conectado al paciente y el botn de Silencio de alarmas debe
alternarse para borrar el indicador LED.

ADVERTENCIA: No utilice sensores daados.

Indicador LED del grfico de barras de la intensidad de pulso


Este grfico de barras tricolor de 8 segmentos indica la intensidad del pulso
determinada por el oxmetro. La altura del LED del grfico de barras de
intensidad de pulso es proporcional a la seal de pulso, y el color viene
determinado por la intensidad:
Verde = buena intensidad de pulso
mbar = intensidad de pulso lmite
Rojo = intensidad de pulso baja; alarma de alta prioridad

Indicador LED de silencio de alarmas


Cuando destella, este LED mbar indica que la alarma sonora se ha
silenciado durante dos minutos. Cuando las alarmas estn activadas,
este LED parpadea a la vez que la barra de alarmas. Si no hay alarmas
activadas, este LED parpadea a un ndice de alarma de prioridad media.
Si permanece iluminado, el LED de silencio de alarmas indica que los
volmenes de las alarmas sonoras se han fijado en menos de 45 dB.

8
Pantallas, indicadores y controles

Indicador LED de adaptador de corriente alterna (CA)


Este LED verde se ilumina cuando modelo7500FO est funcionando con
una fuente de alimentacin externa.

NOTA: Cuando una fuente de alimentacin externa se desconecta,


el dispositivo pasa automticamente a alimentarse por batera sin
perder la funcionalidad.

Indicador LED de carga escasa en la batera.


Este LED mbar indica una carga escasa en la batera cuando parpadea y
una carga crtica de la batera cuando permanece iluminado. Este LED no
indica que el modelo 7500FO est funcionando con batera.

ADVERTENCIA: Este dispositivo se apaga despus de aproximadamente 30 minutos


cuando est en el modo de carga escasa en la batera.

Botones del panel delantero del modelo 7500FO

Botn ENCENDIDO/ESPERA
Pulse este botn una vez para encender el modelo 7500FO. Mantenga
pulsado este botn durante al menos 1 segundo para apagar el 7500 y
ponerlo en el modo de Espera. En el modo de espera, todas las funciones
del dispositivo se apagan con las siguientes excepciones:
El LED del adaptador de corriente alterna (CA) se ilumina siempre que
el dispositivo est enchufado.
Las bateras estn cargadas cuando el dispositivo est enchufado.
Al pulsar momentneamente este botn mientras la unidad est encendida
se inicia un marcador de acontecimientos.

Botn Silencio de alarmas


Este botn alterna entre silenciar y activar las alarmas sonoras. Pulsar este
botn silencia todas las alarmas durante dos minutos. Al pulsarlo de nuevo
(mientras las alarmas estn silenciadas) las alarmas vuelven al modo
audible.

PRECAUCIN: La funcin Silencio de alarmas durante dos minutos se


! activa automticamente durante el arranque.

9
Pantallas, indicadores y controles

Botn de lmites
Este botn presenta los lmites superior e inferior de las alarmas
relacionadas con mediciones de SpO2 y frecuencia cardiaca.
Al pulsar el botn de lmites se permite a los usuarios acceder a las
opciones avanzadas del men, incluyendo ajustar los valores de la alarma, el
volumen de la alarma y la fecha y la hora. Todos los ajustes pueden hacerse
con los botones (+) y ().

Botones (+) y ()
Estos botones permiten ajustar los valores de muchas funciones del modelo
7500FO. Los botones (+) y (-) se usan para ajustar la hora, la fecha, el
volumen y los lmites de alarma superior e inferior, excepto en el modo
Seguridad del paciente.

10
Funcionamiento del modelo 7500FO

Funcionamiento del modelo 7500FO


NOTAS:
Antes de usar el modelo 7500FO, por favor revise todas las contraindicaciones,
advertencias y precauciones.
Antes de usar el modelo 7500FO, se debe cargar la batera durante cuatro (4) horas.
Cuando el modelo 7500FO alcanza un nivel crtico de batera, sonar una alarma de
prioridad media. Para eliminar la alarma: cargue la batera y apague el dispositivoy
vulvalo a encender.

Pulse el botn ENCENDIDO/ESPERA. Cuando se enciende por primera vez, el modelo


7500FO ejecuta una breve secuencia de inicializacin.

PRECAUCIN: Si el dispositivo no emite un pitido durante la secuencia de


! inicializacin, quizs signifique que el altavoz tiene un desperfecto. Deje de utilizar
el dispositivo hasta que un tcnico capacitado corrija el problema.

Verifique que todos los LED se iluminen y que la unidad emita tres pitidos durante la primera
fase de la secuencia de inicializacin. Si algn LED no est encendido (excepto el LED del
adaptador de alimentacin de CA) no use el modelo 7500FO. Comunquese con el
departamento de asistencia tcnica al cliente de Nonin.
Para verificar que el modelo 7500FO est funcionando correctamente, es importante vigilar las
lecturas de SpO2 y frecuencia del pulso. Siga este procedimiento para verificar que el sensor
funciona como debe.
1. Cercirese de que el modelo 7500FO est encendido y que tenga conectado el sensor.
2. Aplique el sensor del pulsioxmetro (consulte las instrucciones de uso del sensor).
3. Verifique que se obtenga una buena lectura de SpO2, que aparezca un valor de
frecuencia del pulso y que est encendido el LED de grfico de barras de la intensidad
del pulso..

ADVERTENCIA: Este dispositivo est destinado a servir solamente como auxiliar en


la evaluacin del paciente, y se debe utilizar junto con otros mtodos de valoracin
de signos y sntomas clnicos.

ADVERTENCIA: Al igual que para cualquier otro equipo mdico, coloque los cables y
las conexiones del paciente cuidadosamente en una posicin que reduzca la
posibilidad de enredos, o de estrangulacin o lesiones al paciente.

ADVERTENCIA: Verifique todos los ajustes y lmites de las alarmas durante el


arranque del sistema, para garantizar que estn configurados debidamente.

11
Instrucciones de uso

Instrucciones de uso
Uso en las inmediaciones de equipo de RM
Cuando utilice el 7500FO en las inmediaciones de equipos de RM (resonancia magntica),
tenga en cuenta las siguientes consideraciones de seguridad

Emplee slo los sensores de fibra ptica Nonin 8000FC o 8000FI. No utilice
! cables ni sensores estndar que contengan hilos conductores.

El 7500FO y los conectores de fibra ptica contienen material ferroso y deben


! mantenerse lo ms alejados posible del imn en todo momento.

ADVERTENCIA: Para evitar lesiones o posibles daos al equipo, mantenga siempre el


oxmetro, el cargador de bateras y el extremo metlico del cable de fibra ptica fuera
del campo de atraccin magntica. Para garantizar el funcionamiento seguro del
7500FO en el entorno de RM, el monitor debe colocarse fuera de la lnea Gauss 200 de
la sala de RM y debe estar firmemente sujeto a un objeto fijo.

MR Conditions
MR OPERATIONS: MR
USE ONLY NONIN Fiber Optic Sensors.
(Sensors containing electrical conductors will
cause patient burns).
The Model 7500FO must be kept outside the 200
Gauss line of the MR field and affixed to an
immovable object. Do not place on MR bed!
5682-000-04

Contraindicacin: El cargador de bateras no se puede utilizar en el entorno de


! RM.

Cuando utilice el 7500FO en las inmediaciones de equipos de RM, es preciso que tenga en
cuenta las siguientes recomendaciones para la instalacin:
Instale el 7500FO cerca de la ventana de observacin del entorno de RM o fuera de dicho
entorno, de modo que los valores presentados en el pulsioxmetro puedan verse con
claridad. El monitor 7500FO debe estar tambin firmemente acoplado a un objeto fijo
usando el soporte de montaje (rosca -20) en la parte inferior del dispositivo.
Si sospecha la presencia de interferencias en la imagen de resonancia magntica o en
el funcionamiento del 7500FO, comunquese con el departamento de atencin al cliente
de Nonin llamando al (800) 356-8874 (EE.UU. y Canad), al +1 (763) 553-9968 o al
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa) para obtener asistencia.

Si va a utilizar el 7500FO dentro del entorno de RM, hgalo funcionar nicamente


! con bateras. Cuando no est utilizando el 7500FO, retrelo del entorno de RM a fin
recargar las bateras.

12
Modos de funcionamiento y valores por omisin

Modos de funcionamiento y valores por omisin


El modelo 7500FO presenta modo de configuracin, valores por omisin de fbrica, valores por
omisin definidos por el usuario y modos de seguridad del paciente.

NOTA: El modo Seguridad del paciente prevalece sobre los ajustes por omisin.

Modo de configuracin, ver lmites y fijar la hora


En el modo de configuracin, los usuarios pueden ajustar los lmites y el volumen de la alarma,
fijar la informacin del reloj y del calendario y borrar la memoria del dispositivo. Al pulsar el
botn de lmites se activa el modo de configuracin, y todos los ajustes pueden hacerse usando
los botones (+) y (). El modo de configuracin est disponible cuando el dispositivo est en
funcionamiento o durante el proceso de arranque/inicializacin. La hora se ajusta fijando cada
una de las ltimas cinco opciones en el modo de configuracin: ao, mes, da, hora y minutos.
El modo de configuracin no est disponible en el modo de Seguridad del paciente. En el modo
de Seguridad del paciente, al pulsar el botn de lmites se recorren los lmites en las pantallas,
permitiendo que el operador vea los lmites actuales. Tambin se pueden revisar los lmites
pulsando y manteniendo pulsado el botn (+), independientemente del modo de
funcionamiento.

Valores por omisin de fbrica


En los valores por omisin de fbrica, todos los parmetros ajustables estn fijados segn se
indica en la tabla a continuacin. Este es el ajuste del valor por omisin del funcionamiento del
modelo 7500FO.
El modelo 7500FO se enva con los valores por omisin de fbrica activados. Para volver a los
lmites de alarma por omisin de fbrica desde los lmites de alarma por omisin definidos por
el usuario, pulse simultneamente los botones de silencio de alarma y ().

NOTA: Los valores por omisin definidos por el usuario se pierden cuando los valores por
omisin de fbrica estn activados.

Tabla 2: Valores por omisin de fbrica

Valor por omisin Opciones


Lmite de alarma Incremento
de fbrica de ajuste

Lmite superior de la alarma de SpO2 Desactivado Desactivado, 1%


80 a 100

Lmite inferior de la alarma de SpO2 85% Desactivado, 1%


50 a 95

Lmite superior de alarma de frecuencia 200 LPM Desactivado, 5 LPM


de pulso 75 a 275

13
Modos de funcionamiento y valores por omisin

Tabla 2: Valores por omisin de fbrica (continuacin)

Valor por omisin Opciones


Lmite de alarma Incremento
de fbrica de ajuste

Lmite inferior de frecuencia de pulso 50 LPM Desactivado, 5 LPM


30 a 110

Volumen de las alarmas Alto Apagado, bajo, No corresponde


alto

Los ajustes por omisin de las alarmas y del volumen se seleccionan automticamente para
cada sesin de funcionamiento en la que los parmetros no se recuperaron ni cambiaron
dentro del men de configuracin.

Valores por omisin definidos por el usuario


En los valores por omisin definidos por el usuario, los ajustes de lmite de alarma y de volumen
pueden ajustarse. Para fijar los valores por omisin definidos por el usuario, fije los lmites de
alarma, pulse el botn Silencio de alarmas y seguidamente el botn Lmites. Esto fija los
valores por omisin definidos por el usuario para que sean iguales a los lmites actuales de la
alarma.
El modelo 7500FO recupera los ajustes por omisin definidos por el usuario durante el
arranque siempre que se seleccione esta opcin. Una vez activados, los valores por omisin
definidos por el usuario tienen prioridad sobre los valores por omisin de fbrica.

NOTA: Todos los ajustes por omisin definidos por el usuario se retienen incluso cuando se
pierde la alimentacin externa y de las bateras.

Modo Seguridad del paciente


No es posible cambiar lmites de alarma cuando el modelo 7500FO se halla en el modo
Seguridad del paciente. Este modo impide que se efecte un cambio accidental en los
parmetros crticos. El modelo 7500FO permite a los usuarios bloquear y desbloquear lmites
de alarma, ajustes de volumen y ajustes de la hora usando el modo Seguridad del paciente.
Los operadores observarn varias diferencias en el funcionamiento con el modo Seguridad del
paciente:
Los ajustes del dispositivo anteriores y por omisin no se pueden recuperar.
Los datos del reloj y calendario no se pueden cambiar.
Los lmites y volmenes de la alarma de SpO2 y de frecuencia de pulso no se pueden
cambiar. Al pulsar el botn de lmites se permite que el operador revise los lmites.
La memoria del paciente no se puede borrar.
Para poner el dispositivo en modo de espera, el botn Encendido/Espera se debe mantener
pulsado por lo menos 3 segundos.
No est disponible la reproduccin de la memoria.

14
Modos de funcionamiento y valores por omisin

El modo de Seguridad del paciente permanece activo incluso cuando el dispositivo se apaga y
se vuelve a encender. El modo de Seguridad del paciente se retiene incluso cuando se pierde
la alimentacin externa y de las bateras.

NOTA: Encienda el dispositivo y verifique el modo de Seguridad del paciente y los ajustes
despus de iniciar el modo de Seguridad del paciente.

Cuando est habilitado el modo Seguridad del paciente, los operadores no pueden cambiar los
lmites de SpO2, frecuencia del pulso ni volumen de la alarma, aunque s los pueden visualizar.
En el modo de Seguridad del paciente, los operadores no pueden ver ni fijar la hora y la fecha.
Cuando el modelo 7500FO se halla en el modo Seguridad del paciente en el rea de
visualizacin destella SEC on y se emiten tres tonos informativos. Luego aparecen los
lmites superiores de las alarmas, seguidos de los lmites inferiores.

NOTA: No es posible borrar el contenido de la memoria del paciente cuando este dispositivo
se encuentra en el modo Seguridad del paciente. Adems, el modo Seguridad del paciente
no se inhabilita al apagarse la unidad.

Visualizacin y modificacin del modo Seguridad del paciente


Para entrar en el modo Seguridad del paciente, pulse y mantenga pulsado el botn Silencio de
alarma mientras enciende el dispositivo. Para salir del modo Seguridad del paciente, pulse y
mantenga pulsados los botones Silencio de alarma y Lmites mientras enciende el dispositivo.
Cuando se reinicia el dispositivo, aparece el estado del modo Seguridad del paciente en los
LED numricos durante 1 segundo:
SEC on se muestra cuando est habilitado el modo Seguridad del paciente.
SEC 0FF se muestra cuando est desactivado el modo Seguridad del paciente.

15
Funciones del operador

Funciones del operador


El modelo 7500FO tiene varias funciones bsicas fciles de usar. La mayora implica pulsar un
solo botn.
Tabla 3: Funciones bsicas

Funcin Botn Instruccin

Encender y apagar Pulse el botn ENCENDIDO/ESPERA para


el modelo 7500FO. encender el modelo 7500FO. Mantenga pulsado
dicho botn durante al menos un segundo para
apagar el modelo 7500FO. En el modo Seguridad
del paciente, mantenga pulsado el botn
ENCENDIDO/ESPERA durante tres segundos
para apagar el modelo 7500FO.

Iniciar un marcador Pulse momentneamente el botn ENCENDIDO/


de acontecimientos. ESPERA cuando la unidad est encendida.

Silenciar las alarmas Pulse momentneamente el botn Silencio de


sonoras (2 minutos). alarmas.

Cambiar el volumen Pulse momentneamente el botn (+) mientras la


del tono del pulso. unidad est en el modo de funcionamiento. Pulse
de nuevo para pasar por la secuencia de opciones
de volumen para los tonos del pulso.

Fijar los lmites de la Pulse momentneamente el botn Lmites para


alarma o los recorrer las opciones del men de lmites. Emplee
volmenes de la los botones (+) y () para ajustar los lmites de las
alarma, borrar la alarmas o los volmenes seleccionados como se
memoria o ajustar el desee. Cuando pulse el botn Lmites, aparecern
reloj. los ajustes en el orden mostrado en tabla 4.

PRECAUCIN: Revise todos los lmites para asegurarse de que sean adecuados
! para el paciente.

PRECAUCIN: Fijar los lmites de alarma al nivel extremo puede inutilizar el sistema
! de alarma.

16
Funciones del operador

Tabla 4: Secuencia de visualizacin de lmites

Ajuste inicial
Pantalla del
Parmetro (pantalla de Lmites del ajuste
parmetro (SpO2)
frecuencia del pulso)

Recuperar ajustes de rCL no yES o no


alarma

Lmite inferior de alarma de 02L 2,3 85 0FF, 50 a 95 en


%SpO2 incrementos de 1

Lmite superior de alarma HH 2 200 0FF, 75 a 275 en


de pulso incrementos de 5

Lmite inferior de alarma de HL 2 50 0FF, 30 a 110 en


pulso incrementos de 5

Lmite superior de alarma 02H 2 0FF 0FF, 80 a 100 en


de %SpO2 incrementos de 1

Volumen de las alarmas adb 2 Hi 0FF o Lo o Hi

Borrado de la memoria CLr 1 no yES o no

Confirmar borrado de dEL 1 no yES o no


la memoria

Ao y 00 0 a 99 en incrementos
de 1

Mes nn 00 0 a 12 en incrementos
de 1

Da d 00 1 a 31 en incrementos
de 1

Hora h 00 0 a 23 en incrementos
de 1

Minutos nn 00 0 a 59 en incrementos
de 1
Notas:
1) Estas dos opciones del men son parte del comando de borrar la memoria; dEL aparecer
solamente si se seleccion yES como el ajuste del parmetro CLr.
2) Estos parmetros se restauran cuando Recuperara ajustes de ala alamra est en yES. Estos son
tambin los ajustes visualizados por Revisar ajustes de la alarma.
3) El lmite inferior de alarma de SpO2 guardado para recuperarse no puede ser inferior al valor por
omisin actual para ese lmite de alarma. Si lo es, el valor por omisin se usar cuando se restauren los
lmites de alarma.

17
Funciones del operador

El modelo 7500FO presenta un nmero de opciones avanzadas, que son intencionadamente


ms difciles de activar. Estas funciones estn recomendadas solamente para operadores con
formacin y requieren que se pulsen mltiples botones para evitar la activacin accidental.
Tabla 5: Funciones avanzadas

Funcin Botn Instruccin

Recuperar los Pulse el botn Lmites cuando la unidad est


ajustes anteriores encendida. rCL aparece, indicando que los
de los lmites de ajustes anteriores de lmite de la alarma se pueden
alarma recuperar. Para recuperar los ajustes, pulse el
botn (+) y seleccione yES. Pulse de nuevo el
botn Lmites para confirmar.

Reproduccin de la Mantenga pulsado el botn Plus (+) mientras


memoria enciende el modelo 7500FO. Esto funciona con el
+ software Nonin nVISION. Seleccione Modelo 7500
en el software nVISION.

NOTA: No es posible cambiar lmites de alarma cuando el modelo 7500FO se halla en el modo
Seguridad del paciente. Este modo impide que se efecte un cambio accidental en los
parmetros crticos. El modelo 7500FO permite a los usuarios bloquear y desbloquear lmites
de alarma, ajustes de volumen y ajustes de tiempo.

Entrar en el modo Para entrar en el modo Seguridad del paciente,


Seguridad del pulse y mantenga pulsado el botn Silencio de
paciente + alarma mientras apaga el dispositivo.

Salir del modo Para salir del modo Seguridad del paciente, pulse y
Seguridad del mantenga pulsados los botones Silencio de alarma
paciente + + y Lmites mientras enciende el dispositivo.

Convertir los Para fijar los valores por omisin definidos por el
valores actuales de usuario como los ajustes de alarma actuales, pulse
la alarma en valores el botn Silencio de alarmas y seguidamente el
por omisin botn Lmites.
definidos por el
usuario

18
Funciones del operador

Tabla 5: Funciones avanzadas (continuacin)

Funcin Botn Instruccin

Volver a los valores Para volver a los valores por omisin de fbrica
por omisin de desde los lmites de alarma por omisin definidos
fbrica + por el usuario, pulse el bot.
NOTA: Los valores por omisin definidos por el
usuario se perdern cuando se activen los valores
por omisin de fbrica.

PRECAUCIN: Revise todos los lmites para asegurarse de que sean apropiados
! para el paciente.

19
Cuidado y mantenimiento

Cuidado y mantenimiento
El avanzado sistema de circuitos digitales que se encuentra en el interior del pulsioxmetro del
modelo 7500FO no requiere calibracin ni mantenimiento peridico ms que el reemplazo de
las bateras por parte de un tcnico cualificado.
No es posible reparar el sistema de circuitos del Modelo 7500FO en el sitio de trabajo. No
intente abrir la cubierta del Modelo 7500FO ni reparar el sistema electrnico. Si se abre la
cubierta, se podra daar, el Modelo 7500FO y se anular la garanta. Si el modelo 7500FO no
funciona correctamente, consulte la seccin Resolucin de problemas.

PRECAUCIN: Case a los reglamentos y las instrucciones del gobierno local,


! regional y estatal concernientes al desecho o reciclaje del dispositivo y sus
componentes, incluidas las bateras. Use solamente bloques de bateras aprobados
por Nonin. Las bateras podran tener fugas o explotar si se utilizan o desechan de
manera inadecuada.

Se puede verificar la operacin del pulsioxmetro con el OxitestPlus7 de Datrend Systems, Inc.

Limpieza del modelo 7500FO


Limpie el modelo 7500FO con un pao suave humedecido en solucin de alcohol isoproplico,
detergente no abrasivo, o solucin de agua y leja al 10% (hipoclorito de sodio al 5,25 %) para
desinfectar. No vierta ni roce ningn lquido en el modelo 7500FO; tampoco deje que ningn
lquido penetre en las aberturas del dispositivo. Deje que la unidad se seque completamente
antes de volver a utilizarla.

ADVERTENCIA: No utilice este dispositivo en el agua o cerca de ella o en cualquier


otro lquido, con o sin alimentacin de CA.

PRECAUCIN: No sumerja este dispositivo en ningn lquido, ni lo trate con agentes


! de limpieza custicos o abrasivos. No esterilice este dispositivo con gas ni por
autoclave. No coloque ningn lquido encima de este dispositivo.

Limpie el modelo 7500FO de manera independiente de sus sensores asociados. Encontrar


las instrucciones para limpiar los sensores de pulsioximetra en sus respectivos prospectos.

20
Alarmas y lmites

Alarmas y lmites
El modelo 7500FOest equipado con indicadores de alarmas audio y visuales para alertar al
operador de que atienda inmediatamente al paciente o de que hay condiciones anormales en
el dispositivo.
La posicin prevista del operador para percibir una seal de alarma visual y su prioridad es
1 metro, segn IEC 60601-1-8.

Alarmas de alta prioridad


Las alarmas de alta prioridad requieren atender de inmediato al paciente. stas son las SpO2,
frecuencia de pulso y baja perfusin. En el modelo 7500FO, las alarmas de alta prioridad estn
indicadas por un indicador LED de la barra de alarmas que destella rpidamente en rojo cuando
se alcanzan o superan los lmites respectivos. Adicionalmente, en el LED del grfico de barras
de intensidad del pulso ilumina un segmento rojo para indicar que hay baja perfusin.
Las alarmas de alta prioridad se reconocen por el siguiente patrn de sonidos: tres pitidos,
pausa, dos pitidos y una pausa de 10 segundos.

Alarmas de prioridad mediana


Las alarmas de prioridad mediana sealan posibles problemas del equipo y otras situaciones
que no ponen en peligro la vida. En el modelo 7500FO, las alarmas de prioridad mediana estn
indicadas por un LED de barra de alarmas mbar que destella lentamente.
Las alarmas de prioridad mediana se iluminan en mbar en el LED de la barra de alarmas y en
los correspondientes indicadores o pantallas numricas, mostrando a veces un cdigo de error
para ayudar al usuario a identificar el origen del problema.
Las alarmas de prioridad mediana suenan con tres pitidos y una pausa de 25 segundos.

Alarmas de vigilancia
Las alarmas de vigilancia son pitidos fuertes y continuos de dos tonos que indican errores de
hardware o software. Cuando se activan, estas alarmas pueden desactivarse apagando el
modelo 7500FO. Si no logra desactivar la alarma de vigilancia, retire la alimentacin y
comunquese con un distribuidor o el departamento de asistencia al cliente de Nonin.

Tonos informativos
Los tonos informativos son seales sonoras que tienen la finalidad de comunicar informacin
importante. Tpicamente se trata de pitidos individuales o de series de pitidos triples. Los tonos
informativos incluyen el de arranque e inicializacin y el de frecuencia del pulso (este tono
cambia en funcin de los valores de SpO2: tonos ms altos para SpO2 ms alto, y tonos ms
bajos para un SpO2 ms bajo).

21
Alarmas y lmites

Resumen de alarmas
El modelo 7500FO detecta alarmas del paciente y del equipo. Generalmente las identifica
como de alta y de mediana prioridad, respectivamente. Las alarmas de alta prioridad siempre
tienen prioridad sobre las de prioridad mediana. Los indicadores de alarma permanecen
activos mientras las condiciones de alarma estn presentes.

Alarmas del paciente


Si las lecturas de SpO2 o frecuencia del pulso del paciente son mayores o iguales que el lmite
superior de la alarma, o menores o iguales que el lmite inferior, el dispositivo emite una seal
de alarma de alta prioridad haciendo destellar LED numricos rojos en sincronizacin con el
LED de barra de alarmas roja.

Valor por
Descripcin de la alarma omisin de Opciones de ajuste Incremento
fbrica

Lmite superior de la alarma de SpO2 Desactivado Desactivado, 80 a 100 1%

Lmite inferior de la alarma de SpO2 85% Desactivado, 50 a 95 1%

Lmite superior de alarma de 200 LPM Desactivado, 75 a 275 5 LPM


frecuencia de pulso

Lmite inferior de frecuencia de pulso 50 LPM Desactivado, 30 a 110 5 LPM

Alarma por baja perfusin El segmento rojo en el grfico de barras de intensidad


de pulso indica bajas amplitudes de pulso.

Alarmas del equipo


Descripcin de la alarma Indicador visual

Alarma por carga escasa en la El LED de la batera parpadea en sincronizacin con el LED de
batera la barra de alarmas. Esta alarma significa que la batera tiene
menos de 30 minutos de funcionamiento normal. Cuando se
llega a una carga crtica de la batera, se desactivan las
funciones de oximetra del dispositivo.

Alarma de sensor El LED de alarma del sensor parpadea en sincronizacin con el


LED de la barra de alarmas. Esta alarma significa una
desconexin o un fallo de un sensor.

Otras alarmas del equipo Aparece un cdigo de error en el rea principal de


visualizacin.

22
Cmo revisar y fijar el volumen y lmites de alarma

Cmo revisar y fijar el volumen y lmites de


alarma
NOTA: Los lmites de alarma se restablecen en sus valores por omisin cada vez que se
enciende la unidad, a menos que sta se encuentre en modo Seguridad del paciente. En
este modo no es posible ajustar los lmites de las alarmas ni los volmenes, sino slo
visualizarlos.

ADVERTENCIA: Para cumplir con todas las normas de seguridad pertinentes al


producto, cercirese de que todas las alarmas estn configuradas con volmenes
apropiados y de que se puedan or en cualquier situacin. No cubra ni oculte ninguna
de las aberturas de altavoz.

Revisin, programacin o modificacin de los


volmenes y lmites de alarmas
1. Cercirese de que la unidad est encendida.
2. Pulse el botn de lmites hasta que aparezca el lmite que quiere ver o cambiar.
Aparece el lmite actual en la pantalla de %SpO2.
La programacin actual aparece en la pantalla de frecuencia del pulso.
Siga pulsando el botn Lmites hasta que aparezca el que se desea modificar.
3. Para cambiar el valor visualizado, pulse los botones (+) o () segn desee.
4. Contine pulsando el botn de lmites hasta que la unidad vuelva al funcionamiento
normal.

PRECAUCIN: Revise todos los lmites para asegurarse de que sean apropiados
! para el paciente.

Silenciado de alarmas
Pulse el botn Silencio de alarmas para que las alarmas no se escuchen durante dos minutos.
El LED de silencio de alarmas parpadea al ndice de alarma de prioridad media mientras las
alarmas se silencian temporalmente. Si las alarmas se silencian durante las condiciones de
alarma activa, el LED de silencio de alarmas parpadea a la par que la barra de alarmas.
Si el volumen de las alarmas es menor de 45 dB, el LED de silencio de alarmas permanecer
iluminado. Los indicadores audibles pueden apagarse en el men de lmites seleccionando
0FF en la opcin de men de volumen de alarma correspondiente.

23
Cmo revisar y fijar el volumen y lmites de alarma

Recuperacin de ajustes anteriores


El pulsioxmetro digital tiene una opcin que permite recuperar los ajustes fijados por el
operador que se estaban utilizando cuando se apag el dispositivo. Cuando esta funcin est
activada, se recuperan los siguientes ajustes:
Lmites superior e inferior de la alarma de SpO2
Lmites superior e inferior de la alarma de frecuencia del pulso
Ajustes de volumen de las alarmas
Los ajustes previamente fijados por el operador pueden recuperarse pulsando el botn de
lmites mientras la unidad est encendida. rCL aparece, indicando que los ajustes anteriores
de lmite de la alarma se pueden recuperar. Para recuperar los ajustes, pulse el botn (+) y
seleccione yES. Pulse de nuevo el botn de lmites para aceptar la recuperacin y volver al
funcionamiento normal.

PRECAUCIN: Revise todos los lmites para asegurarse de que sean apropiados
! para el paciente.

NOTA: El valor recuperado para la alarma de SpO2 bajo no ser inferior al valor actual por
defecto.

Cdigos de error
Este dispositivo presenta cdigos de error que indican la existencia de problemas en la unidad.
Los cdigos de error se indican mediante Err en la pantalla %SpO2 y una letra E
mayscula seguida de un cdigo de 2 dgitos en la pantalla de ndice de pulso. Para rectificar
situaciones de error, siga estos pasos:
1. Apague la unidad y vuelva a encenderla a fin de eliminar el cdigo de error.
2. Si el error persiste, desconecte la unidad de las fuentes de alimentacin , luego
restablezca el suministro y vuelva a encender la unidad.
Si el error sigue producindose, anote el cdigo correspondiente y llame al departamento de
asistencia al cliente de Nonin al (800) 356-8874 (EE.UU. y Canad), al +1 (763) 553-9968 o al
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa).

24
Opciones de memoria y salida de datos

Opciones de memoria y salida de datos


El modelo 7500FO proporciona salida de datos del paciente en tiempo real (serie), as como
seales de salida analgicas para SpO2, ndice de pulso y marcadores de acontecimientos.

Salida de datos del paciente en serie


Este dispositivo tiene la capacidad para salida de datos en tiempo real. El formato en serie
incluye cualquier encabezado ASCII que contenga informacin del nmero de modelo, hora y
fecha.
El dispositivo ofrece la posibilidad de obtener salidas de datos en tiempo real a travs del puerto
en serie. El cable 7500 SC, que se puede obtener de Nonin, puede usarse para conectar el
modelo 7500FO al ordenador que recibe los datos. La informacin del modelo 7500FO se enva
en formato ASCII en serie a 9600 baudios, con 8 bits de datos, 1 bit de inicio y 2 bits de parada.
Cada lnea termina en un CR/LF (retorno de carro/avance de lnea).
Los datos del dispositivo se envan una vez por segundo en el siguiente formato:
SPO2=XXX HR=YYY

NOTA: Pulse el botn ENCENDIDO/ESPERA para insertar un * al final de la lnea impresa


correspondiente, que sirva de marcador de acontecimientos.

Nmero
Asignacin de clavija
de clavija
1 Salida analgica, SpO2
2 Sin conexin
3 Salida de datos en serie
4 Salida analgica, frecuencia del pulso
5 Conexin a tierra
6 Sin conexin
7 Marcador de acontecimientos
8 Sin conexin
9 Fuente de alimentacin de accesorios 5 V, 250 mA

25
Opciones de memoria y salida de datos

Salida analgica
El modelo 7500FO proporciona seales de salida analgica para SpO2, ndice de pulso y
marcadores de acontecimientos. Cada nivel de salida se adapta a las especificaciones que se
muestran a continuacin.

Salida Especificacin
Lmites de salida analgica, SpO2 0 1,0 V CC (representando 0 100%)
1,27 V CC (no realiza seguimientos)
Intervalo de salida analgica de frecuencia de pulso 0 1,0 V CC (representando 0 300 LPM)
1,27 V CC (no realiza seguimientos)
Marcador de acontecimientos 0 V CC o 1,0 V CC nominal (que representa un
acontecimiento).
Marcador de acontecimientos alto para SpO2
menos que el lmite de alarma inferior.
Corriente de carga de la salida analgica 2 mA como mximo
Exactitud de salida analgica % SpO2 2%
Exactitud de salida analgica de frecuencia de pulso 5%

Calibracin de salida analgica


Las seales de calibracin analgica que permiten la calibracin de un dispositivo externo se
proporcionan despus del arranque inicial, y continan hasta que el modelo 7500FO empieza
a seguir las lecturas de SpO2 e frecuencia de pulso. La rutina de calibracin termina cuando el
sistema empieza a seguir las seales. La secuencia de seales de calibracin es como se
indica a continuacin:
Intervalo de tiempo Seal analgica
30 segundos 1,0 V CC
30 segundos 0,0 V CC
1 segundo 0,1 V CC
1 segundo 0,2 V CC
1 segundo 0,3 V CC
1 segundo 0,4 V CC
1 segundo 0,5 V CC
1 segundo 0,6 V CC
1 segundo 0,7 V CC
1 segundo 0,8 V CC
1 segundo 0,9 V CC
1 segundo 1,0 V CC
1 segundo 1,27 V CC
Repeticin

26
Opciones de memoria y salida de datos

Funciones de memoria
El modelo 7500FO puede recopilar y almacenar hasta 70 horas de informacin continua de
SpO2 y de frecuencia del pulso.
La informacin se puede reproducir mediante un software de recuperacin de datos (se
recomienda utilizar el software nVISION de Nonin). Si desea crear su propio software,
comunquese con Nonin para averiguar el formato de los datos.
La memoria del modelo 7500FO funciona de forma anloga a una cinta sin fin. Cuando la
memoria se llena, la unidad comienza a escribir los datos nuevos sobre los datos ms antiguos.

PRECAUCIN: Los datos se escriben en intervalos de cuatro minutos, por lo que si


! toda la memoria est llena, se rescribir parte de los registros ms antiguos cuando
se empiece un registro nuevo.

Cada vez que se enciende el modelo 7500FO, la informacin actual de la hora y la fecha (si el
reloj est ajustado correctamente) se almacena en la memoria y se inicia una nueva sesin de
registro. Solamente las sesiones de registro que duran ms de 1 minuto se almacenan en la
memoria.
Se toman mediciones de SpO2 y frecuencia del pulso del paciente cada segundo. Cada
4 segundos se almacena el valor ms extremo detectado en ese perodo de muestreo. Los
valores de saturacin de oxgeno se almacenan en incrementos de 1%, en el intervalo de
0 a 100%.
La frecuencia del pulso almacenada vara de 18 a 300 pulsos por minuto. Los valores se
almacenan en incrementos de un pulso por minuto en el intervalo de 18 a 200 pulsos por
minuto, y en incrementos de 2 pulsos por minuto en el intervalo de 201 a 300 pulsos por minuto.
Los datos del paciente se retienen incluso cuando se pierde la alimentacin externa y de las
bateras.

Borrado de la memoria del paciente


La memoria del paciente se puede borrar usando el modo de configuracin del modelo
7500FO. Pulse el botn de lmites para entrar en el modo de configuracin y use el botn de
lmites de nuevo para desplazarse por las opciones del dispositivo hasta que aparezca Borrado
de la memoria. Seleccione S o No usando los botones (+) o () para borrar la memoria del
paciente y despus confirme su seleccin usando el botn de lmites.

Reproduccin de los datos almacenados en memoria


El modelo 7500FO dispone de una funcin de reproduccin de memoria, que permite transmitir
los datos almacenados a travs de la conexin en serie externa. Los datos de la memoria no
se borran de la memoria cuando son reproducidos.
1. Con la unidad apagada, conecte el puerto del conector en serie del modelo 7500FO a la
parte posterior del ordenador usando el cable 7500 SC que se puede obtener de Nonin.
2. Pulse y mantenga pulsado el botn (+) mientras pulsa brevemente el botn
ENCENDIDO/ESPERA.
3. Suelte el botn (+) . El modo de reproduccin aparecer en las pantallas SpO2 y
Frecuencia de pulso hasta que la reproduccin de la memoria se haya completado.

27
Opciones de memoria y salida de datos

4. Cuando se ha terminado la reproduccin de la memoria, el dispositivo volver al


funcionamiento normal.

NOTAS:
No es posible borrar el contenido de la memoria cuando el modelo 7500FO se encuentra
en modo Seguridad del paciente.
Si usa el software nVISION, seleccin modelo 7500 para el tipo de modelo.
El marcador de acontecimientos no se guarda en la memoria del 7500FO.

Conexin del dispositivo a un sistema mdico


La incorporacin del dispositivo a un sistema mdico requiere que el encargado de dicha tarea
identifique, analice y evale los riesgos a los pacientes, operadores y terceros. Todo cambio que
se haga al sistema mdico despus de la integracin podra introducir nuevos riesgos y
requerir anlisis adicional. Entre los cambios al sistema mdico que deben evaluarse cabe
mencionar los siguientes:
cambio de la configuracin del sistema
conexin de dispositivos al sistema o desconexin de servicios del mismo
actualizacin o modernizacin de equipos conectados al sistema
Algunos de los problemas resultantes de cambios al sistema iniciados por el usuario son la
corrupcin o prdida de datos.

NOTAS:
El uso de una toma elctrica mltiple con mltiples dispositivos da lugar a un sistema
elctrico mdico.
Al usar un puerto en serie para conectar el dispositivo a otro equipo, observe las
instrucciones de limpieza de cada dispositivo.
Verifique que todos los equipos conectados al dispositivo sean adecuados para el entorno
del paciente.

PRECAUCIN: La falla de una conexin de datos de red (cable/conectores/


! conexiones inalmbricas en serie) ocasionar la prdida de la transferencia de
los datos.

28
Piezas y accesorios

Piezas y accesorios
Para obtener ms informacin sobre las piezas y los accesorios de Nonin:
Comunquese con su distribuidor o con Nonin al (800) 356-8874 (EE. UU. y Canad),
+1 (763) 553 9968, o +31 (0)13 - 79 99 040 (Europa).
Visite www.nonin.com.
Los siguientes accesorios Nonin funcionan con el modelo 7500FO. Se puede encontrar
informacin detallada sobre el uso especfico del sensor (poblacin de pacientes, cuerpo/tejido
y aplicacin) en las instrucciones respectivas del sensor.
Nmero de modelo Descripcin
AvantB Bloque de bateras
Manual del 7500FO Manual del operador del modelo 7500FO
MPP30M-004 Fuente de alimentacin, 30 W, utilizada con un cable de alimentacin 7600PCS
7600PCS-US Cable de alimentacin, Norteamrica
7600PCS-UK Cable de alimentacin, Reino Unido
7600PCS-EU Cable de alimentacin, Unin Europea y Sudamrica
7600PCS-AU Cable de alimentacin, Australia
Sensores de pulsioximetra reutilizables
8000FC Sensor de fibra ptica adulto para pulsioximetra
8000FI Sensor de fibra ptica infantil/peditrico para pulsioximetra
Cables externos
7500 SC Cable de salida en serie 7500
7500A Cable de salida analgico 7500 (sin terminar)
Accesorios de sensor
8000FW Envoltura del sensor para adulto
8000TW Envoltura para sensor para lactantes/peditrico
Otros accesorios
nVISION Software nVISION para sistemas operativos Microsoft Windows
Avant PC Pinza para montura de poste

ADVERTENCIA: El uso de accesorios, sensores y cables distintos de los especificados


en este manual puede ocasionar el aumento de las emisiones electromagnticas y la
disminucin de la inmunidad de este dispositivo.

ADVERTENCIA: Utilice solamente los sensores de pulsioximetra PureLight de Nonin.


Estos sensores estn fabricados para satisfacer las especificaciones de precisin de
los pulsioxmetros Nonin. El uso de sensores de otros fabricantes puede alterar el
funcionamiento del pulsioxmetro.

PRECAUCIN: Utilice el modelo 7500FO solamente con los adaptadores de


! corriente suministrados por Nonin Medical.

29
Servicio, asistencia tcnica y garanta

Servicio, asistencia tcnica y garanta


Antes de devolver cualquier producto a Nonin, es preciso obtener un nmero de autorizacin
para la devolucin. Para obtener este nmero, comunquese con el departamento de asistencia
tcnica de Nonin.
Nonin Medical, Inc.
13700 1st Avenue North
Plymouth, Minnesota 55441-5443 EE.UU.

+1 (763) 553-9968 (fuera de Estados Unidos )


(800) 356-8874 (en Estados Unidos y Canad)
Fax: +1 (763) 553-7807
Correo electrnico: technicalservice@nonin.com

Nonin Medical B.V.


Prins Hendriklaan 26
1075 BD Amsterdam, Pases Bajos

+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa)


Fax: +31 (0)13 - 79 99 042
Correo electrnico: technicalserviceintl@nonin.com

nonin.com

PRECAUCIN: Este dispositivo es un instrumento electrnico de alta precisin y


! debe ser reparado por profesionales tcnicos cualificados. No es posible reparar el
dispositivo en las instalaciones de uso. No intente abrir la cubierta ni reparar el
sistema electrnico. Si se abre la cubierta, se puede daar el dispositivo y anular
la garanta.

Garanta
Nonin MEDICAL, INCORPORATED, (Nonin) garantiza al comprador, durante un plazo de un
ao a partir de la fecha de compra, cada bloque de bateras del modelo 7500FO. Nonin
garantiza el mdulo de pulsioximetra del modelo 7500FO durante un plazo de tres aos a partir
de la fecha de compra. Se ofrecen extensiones de garanta para la mayora de los modelos de
pulsioxmetro Nonin. Consulte con un distribuidor local de productos Nonin para obtener ms
informacin.
Nonin reparar o reemplazar sin costo alguno cualquier modelo 7500FO que demuestre estar
defectuoso de acuerdo con esta garanta, si el comprador notifica a Nonin que el producto est
defectuoso e incluye el nmero de serie, y siempre que dicha notificacin se haga dentro del
perodo de la garanta aplicable. Esta garanta ser el nico y exclusivo recurso del comprador
segn este documento, por cualquier Modelo 7500FO o accesorio entregado al comprador que
demuestre tener algn defecto, independientemente de que tales recursos sean por contrato,
responsabilidad extracontractual o estatuto.

30
Servicio, asistencia tcnica y garanta

Esta garanta excluye los costos de envo de ida y vuelta a Nonin. El comprador deber recibir
todas las unidades reparadas en el domicilio social de Nonin. Nonin se reserva el derecho de
cobrar honorarios por solicitudes de reparacin bajo garanta de cualquier modelo 7500FO que
se demuestre cumplir con las especificaciones.
El modelo 7500FO es un instrumento electrnico de alta precisin y debe ser reparado por
profesionales tcnicos cualificados. Por consiguiente, si se encontrara cualquier indicio o
evidencia de apertura del modelo 7500FO, reparaciones por personal no-autorizado,
alteraciones o cualquier tipo de maltrato o uso incorrecto del modelo 7500FO, la garanta
quedar anulada en su totalidad. Todo trabajo no cubierto por la garanta se efectuar de
acuerdo con las tarifas y cargos habituales de Nonin que estn vigentes en el momento de la
entrega del equipo a Nonin.
RENUNCIA Y EXCLUSIVIDAD DE LA GARANTA:
LAS GARANTAS EXPRESAS ESTIPULADAS EN ESTE MANUAL SON EXCLUSIVAS. NO
REGIRN GARANTAS DE NINGUNA OTRA CLASE, YA SEAN ESTABLECIDAS POR LA
LEY, ESCRITAS, ORALES O IMPLCITAS, INCLUIDAS LAS GARANTAS DE IDONEIDAD O
COMERCIALIZACIN PARA UN FIN DETERMINADO.

31
Resolucin de problemas

Resolucin de problemas

Problema Causa posible Solucin posible

El modelo 7500FO no La unidad no recibe Enchufe el adaptador de CA.


se enciende. corriente.

El modelo 7500FO no Es posible que el altavoz no Comunquese con el departamento de


emite pitidos durante funcione debidamente. asistencia al cliente de Nonin para
la secuencia de encargar una reparacin o recambio.
inicializacin.

El modelo 7500FO no El bloque de bateras no Enchufe el adaptador de CA del modelo


funciona con bateras. est cargado. 7500FO para cargar el bloque de
bateras.

El bloque de bateras es Comunquese con el departamento de


inutilizable. asistencia al cliente de Nonin para
encargar una reparacin o recambio.

No es posible obtener El paciente tiene un pulso Cambie la posicin del dedo o pruebe
una lectura verde de imperceptible o perfusin con otro dedo; mantenga inmovilizado el
pulso en el grfico de deficiente. sensor durante al menos 10 segundos.
barras.
Entibie el dedo del paciente frotndolo o
cubrindolo con una manta.

Aplique el sensor en otro lugar.

NOTA: En algunos Circulacin reducida por Deje que la mano descanse


casos, la perfusin del exceso de presin en el cmodamente, sin comprimir ni
paciente puede no ser sensor (entre el sensor y presionar el sensor contra una
suficiente como para una superficie dura) superficie dura.
permitir la deteccin del despus de introducir el
pulso. dedo.

El dedo est fro. Entibie el dedo del paciente frotndolo o


cubrindolo con una manta.

Aplique el sensor en otro lugar.

32
Resolucin de problemas

Problema Causa posible Solucin posible

No es posible obtener El sensor se ha aplicado Coloque el sensor correctamente.


una lectura verde de incorrectamente.
pulso en el grfico de
barras (continuacin). Es posible que haya Reduzca o elimine todas las
interferencia de una de las interferencias. Cercirese de que el
fuentes siguientes: sensor no est puesto en el mismo
brazo utilizado para otros tratamientos o
catter arterial
diagnsticos del paciente (por ejemplo,
manguito de presin un manguito de presin arterial).
sangunea
procedimiento
electroquirrgico
lnea de infusin

No se ilumina el LED rojo en Cercirese de que el sensor est


el rea de insercin dactilar firmemente conectado al modelo
del sensor. 7500FO.

Inspeccione el sensor para ver si tiene


indicios de deterioro.

Comunquese con el departamento de


asistencia tcnica al cliente de Nonin.

Indicacin frecuente o Hay demasiada luz Proteja el sensor de la fuente luminosa.


continua de calidad ambiental.
del pulso.
El modelo 7500FO se ha Aplique el sensor a un dedo con ua
aplicado a una ua pintada natural sin esmalte.
o postiza.
Aplique el sensor en otro lugar.

No se ilumina el LED rojo en Cercirese de que el sensor est


el rea de insercin dactilar firmemente conectado al modelo
del sensor. 7500FO.

Inspeccione el sensor para ver si tiene


indicios de deterioro.

Comunquese con el departamento de


asistencia tcnica al cliente de Nonin.

Movimiento excesivo del Disminuya el movimiento del paciente.


paciente.

33
Resolucin de problemas

Problema Causa posible Solucin posible

Aparece un guin () Se ha detectado una seal Cambie la posicin del dedo o pruebe
en la pantalla de inadecuada del dedo. con otro dedo; mantenga inmovilizado el
%SpO2. sensor durante al menos 10 segundos.

Coloque el sensor en un lugar diferente.

Se retir el dedo del sensor. Vuelva a introducir el dedo y mantenga


inmovilizado el sensor durante al menos
10 segundos.

El modelo 7500FO no Apague la unidad, revise todas las


funciona. conexiones y vuelva a intentarlo.

Comunquese con el departamento de


asistencia tcnica al cliente de Nonin.

Aparece un cdigo de El modelo 7500FO detect Apague la unidad y vuelva a encenderla


error en el rea de un error. a fin de eliminar el cdigo de error.
visualizacin.
Si el error persiste, desconecte la
unidad de las fuentes de alimentacin,
luego restablezca el suministro y vuelva
a encender la unidad.
Si error sigue sin desaparecer, anote el
cdigo y comunquese con el departamento
de asistencia al cliente de Nonin.

Aunque la unidad est Est activado el botn Pulse el botn Silencio de alarmas para
en el modo Alarma, no Silencio de alarmas durante reactivar la funcin de volumen, o espere
se escucha ninguna 2 minutos. dos minutos. Despus de dos minutos,
seal. los tonos de alarma se reactivarn
automticamente.

El volumen audible est Ajuste el volumen en el modo de


fijado en 0FF en los configuracin
lmites de alarmas.

El modelo 7500FO no Escasea la carga en la Recargue la batera.


registra ningn dato. batera.

Falta la batera. Comunquese con un distribuidor o con


el departamento de asistencia al cliente
de Nonin para encargar una reparacin
o recambio.

Si el problema persiste a pesar de aplicar estas medidas, llame al departamento de asistencia


tcnica al cliente de Nonin al (800) 356-8874 (EE.UU. y Canad), al +1 (763) 553-9968 o al
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa).

34
Informacin tcnica

Informacin tcnica
NOTA: Este producto cumple con ISO 10993, Evaluacin biolgica de dispositivos mdicos.
Parte 1: Evaluacin y pruebas.

PRECAUCIN: No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud


! del pulsioxmetro o sensor.

PRECAUCIN: Todos los componentes y accesorios conectados al puerto en serie


! de este dispositivo deben contar con la certificacin de la norma IEC EN 60950 o
UL 1950 para equipos de procesamiento de datos.

PRECAUCIN: Los aparatos porttiles y mviles de comunicacin por


! radiofrecuencia pueden interferir en el funcionamiento de equipos electromdicos.

Declaracin del fabricante


En la tabla siguiente encontrar informacin especfica sobre la conformidad de este dispositivo
con la norma IEC 60601-1-2.

Tabla 6: Emisiones electromagnticas


Prueba de emisiones Conformidad Electromagnetic Entorno electromagntico: gua
Este dispositivo est diseado para funcionar en el entorno electromagntico que se especifica a
continuacin. El usuario deben cerciorarse de que este dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Emisiones de RF Grupo 1 Este dispositivo emplea energa de RF slo para su
CISPR 11 funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de
RF son muy bajas y es improbable que interfieran
en el funcionamiento de equipos electrnicos
cercanos.
Emisiones de RF Clase B Este dispositivo es apto para su uso en todos los
CISPR 11 establecimientos, incluidos los entornos
residenciales y los que estn conectados
Emisiones de armnicas No corresponde directamente a la red pblica de suministro de
IEC 61000-3-2 energa de baja tensin que abastece a edificios
utilizados con fines residenciales.
Emisiones de fluctuaciones No corresponde
y parpadeos de tensin
(flicker)
IEC 61000-3-3

35
Informacin tcnica

Tabla 7: Inmunidad electromagntica


Prueba de Nivel de prueba IEC Electromagnetic Entorno
Nivel de conformidad
inmunidad 60601 electromagntico: gua
Este dispositivo est diseado para funcionar en el entorno electromagntico que se especifica a
continuacin. El usuario deben cerciorarse de que este dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Descarga 6 kV en contacto 6 kV en contacto Los pisos deben ser de madera,
electrosttica (DES) 8 kV en el aire 8 kV en el aire hormign o baldosas de cermica.
IEC 61000-4-2 Si los pisos estn recubiertos de
material sinttico, la humedad
relativa debe ser superior al 30%.
Transitorios 2 kV para lneas de 2 kV para lneas de La calidad de la energa
elctricos rpidos suministro de energa suministro de energa procedente de la red principal debe
en rfagas 1 kV para lneas de 1 kV para lneas de equivaler a la de un entorno
IEC 61000-4-4 entrada y salida entrada y salida comercial u hospitalario tpico.

Sobretensin 1 kV en modo 1 kV en modo La calidad de la energa


IEC 61000-4-5 diferencial diferencial procedente de la red principal debe
2 kV en modo comn 2 kV en modo comn equivaler a la de un entorno
comercial u hospitalario tpico.
Cadas de tensin, 5% UT (cada >95% 5% UT (cada >95% La calidad de la energa
interrupciones en el valor de UT) en el valor de UT) procedente de la red principal debe
breves y variaciones durante 0,5 ciclo durante 0,5 ciclo equivaler a la de un entorno
de tensin en las 40% UT (cada del 40% UT (cada del comercial u hospitalario tpico. Si el
lneas de entrada 60% en el valor de 60% en el valor de UT) usuario necesita que el equipo
del suministro de UT) durante 5 ciclos durante 5 ciclos funcione de forma continua durante
energa cortes del suministro elctrico, se
70% UT (cada del 70% UT (cada del recomienda conectar el dispositivo
IEC 61000-4-11 30% en el valor de 30% en el valor de UT) a una fuente de energa
UT) durante 25 ciclos durante 25 ciclos ininterrumpida o bloque de
<5% UT (cada >95% <5% UT (cada >95% bateras.
en el valor de UT) en el valor de UT)
durante 5 segundos. durante 5 segundos.
Frecuencia elctrica 3 A/m 3 A/m Los campos magnticos de la
Campo magntico frecuencia elctrica tendrn las
de frecuencia magnitudes caractersticas de un
elctrica (50/60 Hz) emplazamiento tpico en un
IEC 61000-4-8 entorno comercial u hospitalario
tpicos.
Nota: UT es la tensin de la red de CA antes de la aplicacin del nivel de prueba.

36
Informacin tcnica

Tabla 8: Gua y declaracin del fabricanteInmunidad electromagntica


Prueba de IEC 60601 Nivel de
Entorno electromagntico: gua
inmunidad Nivel de prueba conformidad
Este dispositivo est diseado para funcionar en el entorno electromagntico que se especifica a
continuacin. El usuario deben cerciorarse de que este dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Los equipos porttiles o mviles de comunicaciones por RF no deben usarse a menos de la distancia de
separacin recomendada de ninguna parte del dispositivo (incluidos sus cables), calculada a partir de la
ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separacin recomendada
RF conducida 3 Vrms 3V d = 1, 17 P
IEC 61000-4-6 De 150 kHz a 80 MHz
RF irradiada 3 V/m 3 V/m d = 1, 17 P
IEC 61000-4-3 De 80 MHz a 2,5 GHz
d = 2, 33 P
donde P es el valor mximo nominal de la
potencia de salida del transmisor en vatios
(W) segn el fabricante, y d es la distancia
de separacin recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo producidas por
transmisores de RF fijos, determinadas
mediante un estudio electromagntico del
emplazamientoa, deben ser inferiores al
nivel de conformidad en cada intervalo de
frecuencia.b
Pueden producirse interferencias en las
cercanas de equipos marcados con el
siguiente smbolo:

NOTAS:
A 80 y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias ms altas.
Es posible que estas pautas no sean pertinentes a todas las situaciones. La propagacin de ondas
electromagnticas se ve afectada por la absorcin y reflexin por parte de estructuras, objetos y
personas.

a. Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos, como bases de radiotelfonos (mviles e
inalmbricos) y radios mviles terrestres, equipos de radioaficionados, radiodifusin en bandas AM y FM y
transmisin de televisin no se pueden predecir tericamente con exactitud. Para valorar el entorno
electromagntico provocado por transmisores de RF fijos, debe contemplarse la posibilidad de realizar un estudio
electromagntico del emplazamiento. Si la intensidad del campo magntico del emplazamiento en que se emplea el
dispositivo supera el nivel de conformidad de RF aplicable especificado anteriormente, deber observarse el
dispositivo para verificar que funciona normalmente. Si se observa un funcionamiento anmalo, podra ser necesario
tomar medidas adicionales tales como reorientar el dispositivo o cambiarlo de posicin.
b. En el intervalo de frecuencias entre 150 kHz y 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.

37
Informacin tcnica

Tabla 9: Distancias de separacin recomendadas


Esta tabla especifica las distancias de separacin recomendadas entre los equipos porttiles y mviles de
comunicaciones por RF y este dispositivo.
Este dispositivo est diseado para emplearse en un entorno electromagntico que cuente con control de
las perturbaciones por RF irradiada. Los usuarios de este dispositivo pueden ayudar a impedir las
interferencias electromagnticas manteniendo una distancia mnima entre los equipos porttiles y mviles
de comunicaciones por RF (transmisores) y el dispositivo, tal como se recomienda ms abajo, segn cul
sea la potencia de salida mxima del equipo de comunicaciones.
Distancia de separacin segn la frecuencia del transmisor
Potencia de salida nominal
mxima del transmisor, en De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,5 GHz
vatios d = 1, 17 P d = 1, 17 P d = 2, 33 P
(W)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 12 12 23
En el caso de transmisores que tengan una potencia de salida nominal mxima no mencionada aqu,
se puede calcular la distancia de separacin recomendada d en metros (m) utilizando la ecuacin
aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal mxima en vatios (W)
segn el fabricante.
NOTAS:
A 80 y 800 MHz, se aplica la distancia de separacin correspondiente al intervalo de frecuencias ms
altas.
Es posible que estas pautas no sean pertinentes a todas las situaciones. La propagacin de ondas
electromagnticas se ve afectada por la absorcin y reflexin por parte de estructuras, objetos y
personas.

Tiempo de respuesta del equipo


Si la seal del sensor es inadecuada, los ltimos valores medidos de SpO2 y de la frecuencia
del pulso se congelan durante 10 segundos, al cabo de los cuales son reemplazados por
guiones.
Valores de frecuencia de pulso Respuesta Latencia
ndice de pulso promedio estndar/rpido 4 latidos exponencial 2 latidos

Valores de SpO2 Promedio Latencia


Promedio de SpO2 estndar/rpido 4 latidos exponencial 2 latidos

Demoras de equipo Demora


Demora de actualizacin de pantalla 1,5 segundos
Demora de generacin de seal de alarma 0 segundos

38
Informacin tcnica

Ejemplo Promedio exponencial de SpO2


SpO2 disminuye 0,75% por segundo (7,5% en 10 segundos)
Frecuencia de pulso 75 LPM

SaO2 Ref erenc e 4 Beat A verage


100

95

90

85
SpO2

80

75

70

65

60
0.0

8.0

16.0

24.0

32.0

40.0

48.0

56.0

64.0

72.0

80.0
Tim e in s e conds

Especfico para este ejemplo:


la respuesta de un promedio de 4 latidos es 1,5 segundos.

Resumen de las pruebas


Nonin Medical, Inc. realiz pruebas de exactitud de SpO2, movimiento y baja perfusin tal como
se describe a continuacin:

Prueba de exactitud de SpO2


La prueba de exactitud de SpO2 se realiza en un laboratorio de investigacin independiente
durante estudios de hipoxia inducida en sujetos sanos de ambos sexos, mayores de 18 aos,
no fumadores y con pieles entre claras y oscuras, en condiciones con y sin movimiento. El valor
de saturacin de hemoglobina arterial medida (SpO2) de los sensores se compara con el valor
de oxgeno de hemoglobina arterial (SaO2), determinada a partir de muestras de sangre con
un cooxmetro de laboratorio. La exactitud de los sensores se establece en comparacin con
las muestras de cooxmetro medidas en el intervalo de 70 100% de SpO2. Los datos de
exactitud se calculan usando la raz cuadrada de la media (valor Arms ) para todos los sujetos,
segn ISO 80601-2-61, especificacin estndar para pulsioxmetros para precisin. Equipos
mdicos elctricos: Requisitos especiales de seguridad bsica y rendimiento esencial de
equipos de pulsioxmetros para usos mdicos.

Prueba de baja perfusin


Esta prueba usa un simulador de SpO2 para proporcionar una frecuencia de pulso simulada,
con ajustes de amplitud variables de diversos niveles de SpO2 para que el pulsioxmetro lo lea.
El pulsioxmetro debe mantener exactitud segn ISO 80601-2-61 para la frecuencia de pulso y
SpO2 a la amplitud de pulso ms baja que se pueda obtener (modulacin de 0,3%).

39
Informacin tcnica

Principios del funcionamiento


La pulsioximetra es un mtodo no invasivo que pasa luz roja e infrarroja por el tejido perfundido
y detecta seales fluctuantes causadas por pulsos arteriales. La sangre bien oxigenada es de
color rojo brillante, mientras que la sangre pobremente oxigenada es de color rojo oscuro. El
pulsioxmetro determina la saturacin de oxgeno funcional de la hemoglobina arterial (SpO2)
a partir de esta diferencia de color, midiendo la relacin entre la luz roja e infrarroja absorbida
conforme el volumen flucta con cada pulso.

Especificaciones
Lmites presentados de saturacin de oxgeno: De 0 a 100% SpO2
Lmites presentados de frecuencia del pulso: De 18 a 321 latidos por minuto (LPM)
Pantallas:
Calidad del pulso: LED, mbar
Alarma del sensor: LED, mbar
Grfico de barras de intensidad del pulso: LED, grfico de barras, segmentos tricolor
Indicador de alarma: LED, bicolor
Alarma silenciada: LED, mbar
Pantallas numricas: Indicadores LED de 3 dgitos y 7 segmentos, verdes
Carga escasa en la batera: LED, mbar
Exactitud de SpO2 (Arms)a:
Sensor de FO: 70 100% 2 dgitos
Exactitud de la frecuencia del pulso:
Sin movimiento: 3 dgitos, 18 300 LPM
Baja perfusin: 3 dgitos, 40 240 LPM
Volumen de las alarmas: Alto: 75 dBA
Bajo: 64 dBA
Volumen del tono informativo: Alto: 30 dBA
Bajo: 26 dBA
Longitudes de onda de medicin y potencia de salidab
Rojo: 660 nanmetros a 0,8 mW de promedio mximo
Infrarrojo: 910 nanmetros a 1,2 mW de promedio mximo
Memoria: 70 horas (asumiendo funcionamiento continuo)
a.) 1 Arms representa aproximadamente 68% de las mediciones.
b) Esta informacin es especialmente til para el personal clnico que realiza terapia fotodinmica.

40
Informacin tcnica

Temperatura (en funcionamiento): 0 a +40 C (32 a 104 F)


Temperatura durante el almacenamiento o
transporte: -40 a +70 C (-40 a 158 F)
Humedad en funcionamiento: De 10 a 90% sin condensacin
Humedad durante el almacenamiento
o transporte: De 10 a 95% sin condensacin
Altitud en funcionamiento: Hasta 12 000 m (40 000 pies)
Presin hiperbrica: Hasta 4 atmsferas
Requisitos de alimentacin:
Red de suministro: 100 240 VCA, 50 60 Hz
Entrada de CC: Adaptador de CA 12 V CC 1,5A (en entornos de RM
use slo funcionamiento con bateras)
Alimentacin interna:
Batera: Bloque de bateras 7,2 voltios NiMH
Duracin en funcionamiento (batera totalmente
cargada): 30 horas (mnimo)
Duracin en funcionamiento (cuando se usa la
fuente de alimentacin auxiliar de 5 V, 250 mA
[clavija 9]): 10 horas
Duracin en almacenamiento: 27 das mnimo
ndice de recarga: 4 horas mximo
Dimensiones: Aproximadamente 219 mm (8,6 pulg.) anchura x
92 mm (3,6 pulg.) altura x 142 mm (5,6 pulg.)
profundidad
Peso: Aproximadamente 900 gramos (2 libras) con batera
Garanta: 3 aos
Clasificacin segn IEC 60601-1; CAN/CSA C22.2 No. 601.1; UL60601-1:
Tipo de proteccin: Alimentado internamente (con bateras)
Grado de proteccin: Pieza aplicada tipo BF
Modo de funcionamiento: Continuo
Grado de proteccin de la caja contra penetracin: IPX2
Salidas analgicas:
Lmites de salida, SpO2: 0 1 V CC (0 100% SpO2),
1,27 V CC (sin datos)
Lmites de salida de frecuencia 0 1 V CC (0-300 LPM),
del pulso: 1,27 V CC (sin datos)
Marcador de acontecimientos: 0 V (sin acontecimiento),
1 V (ocurri acontecimiento)
Exactitud: 2% (SpO2), 5% (Frecuencia de pulso)
Corriente de carga: 2 mA como mximo

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