A Norma ISO 9001:2008

e a Nova Verso 2015

Sistemas de gesto da qualidade
Requisitos
HORRIO 8:00 s 17:00
Instrutor: Milton Mendes da Silva
E-mail: milton.mendes.silva@gesemp.com.br

PARTE 1 - INTRODUO
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 Terminologia da ISO 9000:2008
Principais Conceitos
1. Cadeia Cliente Fornecedor

2. Produto - resultado de um processo

As 4 categorias genricas de produtos:
servios (por exemplo: transporte);
informaes (por exemplo: programa de computador, dicionrio);
materiais e equipamentos (por exemplo: parte mecnica de um
motor);
materiais processados (por exemplo: lubrificante).

Na DIS 2015, embora no haja mudana no contexto acima, em

funo da caracterstica intangvel do servio, agora se faz
citao explcita para produtos e servios ao longo da norma.

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 Terminologia da ISO 9000:2008
Principais Conceitos
3. Processo

Conjunto de atividades inter-relacionadas ou

interativas que transformam insumos (entradas) em
produtos (sadas).

Na DIS 2015, no h mudana: conjunto de atividades inter-

relacionadas ou interativas que transformam insumos em
produtos

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 Terminologia Nova da ISO DIS
9001:2015
A ISO DIS 9001:2015 apresenta 69 termos e suas definies.
A sua maioria retirados da ISO DIS 9000:2015, que ir
substituir a atual.

Aqui destacamos aquele que a espinha dorsal da orientao

dada nova reviso:

3. Abordagem de Processo (0.3) com enfoque no Risco (3.09 e 0.5)

A Gesto dos processos e do sistema, como um todo, pode

ser alcanada atravs de uma metodologia (PDCA) "Plan-
Do-Check-Act" (ver 0.4), com um enfoque global e com
Pensamento Baseado em Riscos destinada a evitar
resultados indesejveis

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 Terminologia Nova da ISO DIS
9001:2015
Nem todos os processos do sistema de gesto da
qualidade representam o mesmo nvel de risco em
termos da capacidade da organizao para atingir seus
objetivos.
E as conseqncias do processo, produto, servio ou
no-conformidades do sistema, no so as mesmas
para todas as organizaes.

Para algumas organizaes, as conseqncias de

fornecer produtos e servios no-conformes podem
resultar em menor inconveniente para um cliente; para
outras organizaes, as conseqncias podem ser de
grande alcance e fatais.

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 Terminologia Nova da ISO DIS
9001:2015
"Pensamento baseado em risco portanto, significa
considerar risco qualitativamente (e, dependendo do
contexto da organizao, quantitativamente) ao definir
o rigor e o grau de formalidade necessria para
planejar e controlar o sistema de gesto da qualidade,
bem como os seus processos e atividades dos seus
componentes.

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 O Impacto para os Auditores
ISO DIS 9001:2015
Para os auditores de sistemas de gesto, a adoo do
anexo SL significa que haver um conjunto genrico de
requisitos que devem ser avaliados na realizao de
auditorias de sistema de gesto, independentemente da
disciplina que est sendo auditado.(IRCA
Understanding the draft international standard)

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 O Impacto para os Auditores
(Interpretaes do IRCA- DIS
9001:2015 Req. 6)
6.1 Aes para enfrentar os riscos e oportunidades
6.1.1
Interpretao:

Sub-clusula 6.1.1 um novo requisito - as organizaes so obrigadas a considerar seu

contexto no planejamento de seus sistemas de gesto da qualidade. Isso significa pensar
sobre as questes internas e externas que enfrentam e as exigncias pertinentes das
respectivas partes interessadas, e como isso pode impactar em seu projeto de sistema de
gesto da qualidade.

A organizao deve, ento, passar a determinar os riscos e oportunidades que precisam ser
abordadas dentro de seu contexto. Isto , a fim de dar garantias de que o sistema de
gesto da qualidade pode alcanar os seus resultados pretendidos, ela deve atuar para
prevenir ou reduzir os efeitos indesejveis, e para alcanar a melhoria contnua.

Implicaes para o Profissional da Qualidade:

Esta sub-clusula introduz um novo requisito para as organizaes que deve determinar os
riscos e as oportunidades que tm o potencial de afetar a operao e desempenho do seu
sistema de gesto da qualidade, tanto positiva como negativamente.

Embora nenhuma metodologia especfica de gesto de risco seja prescrita, a gesto de riscos
como uma atividade deve agora ser implementada.

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 O Impacto para os Auditores
(Interpretaes do IRCA- DIS
9001:2015 Req. 6)
6.1.2
Interpretao:

Uma vez que a organizao identificou os riscos e oportunidades com que se depara, deve, ento, determinar
como pretende resolv-los.
H uma declarao a respeito da proporcionalidade no sentido de que as medidas tomadas para lidar com os
riscos e as oportunidades devem estar em consonncia com o impacto potencial do risco ou oportunidade
sobre a conformidade dos produtos e / ou servios, bem como na satisfao do cliente. A nota associada
define estratgias potenciais para mitigar riscos, e reconhece que nem todos os riscos e oportunidades
necessitam de aes. Por exemplo, a organizao pode tomar uma deciso informada de manter o risco, e
no tomar medidas para alm de identificar e avaliar o risco ou oportunidade.
Sub-clusula 6.1.2 requer uma abordagem planejada em relao a essas aes, inicialmente elas devem ser
integradas ao sistema de gesto da qualidade e isso antes de uma avaliao para determinar se a ao
foi eficaz na reduo do risco ou perceber a oportunidade.

Implicaes para Profissionais da Qualidade:

Esta nova exigncia requer profissionais de qualidade para garantir que suas organizaes tenham
metodologias de gesto de risco robustas implementadas. Estas necessidades de avaliar riscos e
oportunidades em relao ao QMS necessitam serem registradas e avaliadas.
Dependendo do resultado dessa avaliao, a ao, ento, precisa ser tomada para mitigar o risco ou
implementar a oportunidade. A norma exige que a extenso dessa ao deve ser proporcional ao risco ou
a oportunidade em si, ou seja, os maiores riscos exigem aes maiores.
Posteriormente, as organizaes precisam avaliar a eficcia da ao que tomaram.

As organizaes so livres para decidir sobre o mtodo de gesto de risco mais adequada para usar.

Esta clusula est relacionada a vrias outras clusulas dentro do DIS com relao a seus resultados (ou seja,
quais so os riscos e oportunidades para a organizao, e como eles esto a sendo abordadas?).

Conseqentemente, as organizaes realmente precisam compreend-los e aplic-los de forma eficaz.

evidente que a avaliao errada no resultar num sistema de gesto de qualidade adequado, e, portanto,
no eficaz.
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 Compatibilidade com outros
Sistemas de Gesto
Para facilitar a integrao entre sistemas de gesto, a
Norma ISO 9001:2000 esta alinhada com a norma ISO
14001:1996 e outras normas como BS 8800 e OHSAS-
18001
Na DIS 2015, a integrao est baseada na estrutura
estabelecida para as atuais e futuras revises das normas
de gesto que adotaro a ISO 31000 de Gesto de Riscos
como uma referncia natural.
Alm disso ela adotou a "estrutura de alto nvel" (ou seja,
seqncia, clusula, texto comuns e terminologia
comum), desenvolvido pela ISO para melhorar o
alinhamento entre suas Normas Internacionais para
sistemas de gesto. Uma explicao fornecida no Anexo
A do Draft
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 Aplicao na ISO DIS
9001:2015
Onde um requisito desta norma puder ser aplicado para um
determinado escopo, ele dever ser implementado pela
organizao
Se qualquer requisito (s) desta Norma no puder ser aplicado, tal
no afetar a capacidade da organizao ou sua
responsabilidade de garantir a conformidade dos produtos e
servios.

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 Correlao entre os requisitos da
9001:2008 e 9001:2015

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 Correlao entre os requisitos da
9001:2008 e 9001:2015

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 Correlao entre os requisitos da
9001:2008 e 9001:2015

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 Correlao entre os requisitos da
9001:2008 e 9001:2015

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 Correlao entre os requisitos da
9001:2008 e 9001:2015

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