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Insuficiencia renal: Conviene adoptar precau- En general, las consecuencias de las hemorra-
ciones cuando se utilizan AINE en pacientes gias o lceras/perforaciones gastrointestinales
con insuficiencia renal. En pacientes con dis- son ms serias en los pacientes ancianos y pue-
funcin renal leve o moderada debe reducirse den producirse en cualquier momento del tra-
la dosis inicial. No se debe utilizar ibuprofeno tamiento con o sin sntomas de aviso o antece-
en pacientes con insuficiencia renal grave (ver dentes de episodios gastrointestinales graves.
4.3. Contraindicaciones).
Como ocurre con otros AINE, tambin pue-
Insuficiencia heptica: Aunque no se han ob- den producirse reacciones alrgicas, tales
servado diferencias en el perfil farmacocinti- como reacciones anafilcticas/anafilactoides,
co de ibuprofeno en pacientes con insuficien- sin exposicin previa al frmaco.
cia heptica, se aconseja adoptar precauciones
con el uso de AINE en este tipo de pacientes. Ibuprofeno debe ser utilizado con precaucin
Los pacientes con insuficiencia heptica leve o en pacientes con historia de insuficiencia card-
moderada deben iniciar el tratamiento con do- aca, hipertensin, edema preexistente por cual-
sis reducidas y ser cuidadosamente vigilados. quier otra razn y pacientes con enfermedad
No se debe utilizar ibuprofeno en pacientes heptica o renal y especialmente durante el tra-
con insuficiencia heptica grave (ver 4.3. Con- tamiento simultneo con diurticos, ya que
traindicaciones). debe tenerse en cuenta que la inhibicin de
prostaglandinas puede producir retencin de l-
4.3. Contraindicaciones quidos y deterioro de la funcin renal. En caso
Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno, a de ser administrado en estos pacientes, la dosis
otros AINE o a cualquiera de los excipien- de ibuprofeno debe mantenerse lo ms baja
tes de la formulacin. posible, y vigilar regularmente la funcin renal.
Pacientes que hayan experimentado crisis
de asma, rinitis aguda, urticaria, edema an- En pacientes ancianos debe administrarse ibu-
gioneurtico u otras reacciones de tipo alr- profeno con precaucin, debido a que gene-
gico tras haber utilizado sustancias de ac- ralmente tienen una gran tendencia a experi-
cin similar (p. ej. cido acetilsaliclico u mentar los efectos adversos de los AINE.
otros AINE).
Hemorragia gastrointestinal. Los AINE pueden enmascarar los sntomas
lcera pptica activa. de las infecciones.
Enfermedad inflamatoria intestinal.
Disfuncin renal grave. Debe emplearse tambin con precaucin en
Disfuncin heptica grave. pacientes que sufren o han sufrido asma bron-
Pacientes con ditesis hemorrgica u otros quial, ya que los AINE pueden inducir bron-
trastornos de la coagulacin. coespasmo en este tipo de pacientes (ver 4.3,
Embarazo (ver 4.6 Embarazo y lactancia). Contraindicaciones).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de Como ocurre con otros AINE, el ibuprofeno
empleo puede producir aumentos transitorios leves de
Se recomienda precaucin en pacientes con algunos parmetros hepticos, as como au-
enfermedad gastrointestinal, colitis ulcerosa, mentos significativos de la SGOT y la SGPT.
enfermedad de Crohn y alcoholismo. Debido En caso de producirse un aumento importante
a la posible aparicin de trastornos digestivos, de estos parmetros, debe suspenderse el tra-
especialmente sangrado gastrointestinal, debe tamiento (ver 4.2 Posologa y forma de admi-
realizarse una cuidadosa monitorizacin de nistracin y 4.3 Contraindicaciones).
estos pacientes cuando se les administre ibu-
profeno u otros AINE. Al igual que sucede con otros AINE, el ibu-
profeno puede inhibir de forma reversible la
En el caso de que en pacientes tratados con agregacin y la funcin plaquetaria, y pro-
ibuprofeno se produzca hemorragia o lcera longar el tiempo de hemorragia. Se reco-
gastrointestinal debe suspenderse el trata- mienda precaucin cuando se administre ibu-
profeno concomitantemente con anticoagu- ber evitarse el uso simultneo de estos fr-
lantes orales. macos. Si esto no fuera posible, debern re-
alizarse pruebas de coagulacin al inicio del
En los pacientes sometidos a tratamientos de tratamiento con ibuprofeno, y, si es necesa-
larga duracin con ibuprofeno se deben con- rio, ajustar la dosis del anticoagulante.
trolar como medida de precaucin la funcin
renal, funcin heptica, funcin hematolgica Mifepristona: Los antiinflamatorios no este-
y recuentos hemticos. roideos no deben administrarse en los 8-12
das posteriores a la administracin de la
4.5. Interaccin con otros medicamentos y otras mifepristona ya que estos pueden reducir
formas de interaccin los efectos de la misma.
En general, los AINE deben emplearse con
precaucin cuando se utilizan con otros fr- Se recomienda tener precaucin con:
macos que pueden aumentar el riesgo de ulce- Digoxina: Los AINE pueden elevar los ni-
racin gastrointestinal, hemorragia gastroin- veles plasmticos de digoxina, aumentando
testinal o disfuncin renal. as el riesgo de toxicidad por digoxina.
9. FECHA DE LA PRIMERA
AUTORIZACIN/REVALIDACIN
DE LA AUTORIZACIN
DE COMERCIALIZACIN
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