Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos

para a sade com as certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto de

Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de
Qualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto
Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao - ANVISA.
S DE G E
MA ST
TE

SIS

O
13485

Autoclave Vitale Plus 12/21

MISSO DA CRISTFOLI
Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.

POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo
Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:
Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para
atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover a
melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, prevenir poluio, diminuir seus impactos ambientais e
capacitar constantemente seus colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor
da empresa. Rev. 2.
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

Cristfoli. Valorizando a Vida!

Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.

Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Plus
Cristfoli.

Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na
inovao de nossos produtos e servios, em especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana
Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de
produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos
Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.

Para quaisquer observaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC - Central de
Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rodovia BR-158, n127, Campo Mouro, Paran - Brasil.
CEP 87309-650
Tel: 0800-44-0800 - (44) 3518-3499
E-mail: cac@cristofoli.com

Horrio de Atendimento:
Segunda a sexta-feira
09:00 s 17:00

Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em

Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs do e-mail abaixo.
Liliana Junqueira de P. Donatelli
Biloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP
Consultora Cristfoli em Biossegurana
consultoria@cristofoli.com

Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale Plus/Vitale Plus Port. Rev.1-2015

2
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

NDICE
Legenda de Smbolos ................................................................................................................................. 04
Apresentao .............................................................................................................................................. 05
Desbloqueio do Equipamento .................................................................................................................... 06
Cuidados Importantes para a Segurana .................................................................................................. 07
Instrues de Instalao ............................................................................................................................. 08
Identificao dos Componentes da Autoclave .......................................................................................... 10
Dispositivos de Segurana ........................................................................................................................... 12
Ciclos e Mensagens .................................................................................................................................... 13
Observaes de Segurana ....................................................................................................................... 14
Como Usar a Autoclave Vitale Plus .............................................................................................................. 14
Situaes Adversas ...................................................................................................................................... 18
Dados Tcnicos ........................................................................................................................................... 19
Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................ 20
Controle de Qualidade ............................................................................................................................... 20
Como Identificar sua Autoclave .................................................................................................................. 20
Manuteno Preventiva .............................................................................................................................. 21
Tabela de Manuteno Preventiva ............................................................................................................. 22
Resolvendo Pequenos Problemas ............................................................................................................... 23
Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos ............................................................................ 25
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada ..................................................................................................... 25
Orientao para a Disposio Final do Equipamento ................................................................................ 25
Termos de Garantia ..................................................................................................................................... 26

LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA

AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR
EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.
3
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

LEGENDA DE SMBOLOS

Advertncia, consulte Boas Prticas Proteja da luz

manual de instrues BPF de Fabricao solar

135 C

Autoclavvel ISO 9001 Mantenha seco

S DE G E
MA ST
TE

~
SIS

O
Corrente alternada 13485
ISO 13485 Reciclvel

Tenso Eltrica Frgil - manuseie

Perigosa ISO 14001
com cuidado

Data de Terminal de aterramento Este lado

fabricao para proteo para cima

Fabricante LOT Nmero de lote Fusvel

Empilhamento Equipamento Classe II

4
mximo SN Nmero de srie

Tinta
com propriedade
antimicrobiana.

Tinta antimicrobiana

4
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

APRESENTAO
Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao de artigos/instrumentos
utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua
plena satisfao.
Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo
quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e
secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.
Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos
ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina
diferente, porm no necessariamente mais complexa.
Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes,
conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos
assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao
brasileira, normas nacionais e internacionais.
importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m
utilizao, reparos no autorizados, etc.
Os Termos de Garantia encontram-se na pgina 26.
Itens inclusos na caixa do produto: 1 autoclave - 1 cabo de energia - 1 suporte para bandejas - 2 bandejas (Vitale Plus
12) - 3 bandejas (Vitale Plus 21) - 1 copo dosador - 1 kit amostras (mangueira e braadeira) e 1 manual de instrues.

FABRICANTE
Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com

Responsvel Tcnico
Eder William Costa Camacho
CREA/PR 87826/D

5
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO
Para sua segurana e rastreabilidade do equipamento, a autoclave Vitale Plus 12/21 bloqueada
eletronicamente pelo fabricante, portanto, para utilizar a autoclave pela primeira vez, o proprietrio dever efetuar o
desbloqueio. Ao ligar a autoclave, o display alternar entre 4 mensagens:
EQUIPAMENTO BLOQUEADO LIGUE PARA 0800 44 0800 OU ACESSE CRISTOFOLI.COM NUMERO DE SERIE Vpn*000000
Para Receber o Cdigo de Desbloqueio:
O usurio dever acessar o site da Cristfoli Biossegurana, www.cristofoli.com, submenu Desbloqueio de
Equipamento e fornecer as seguintes informaes: nmero de srie que aparece no display da autoclave, razo
social ou nome completo do proprietrio; contato; endereo completo; telefone fixo; celular; fax; e-mail; CNPJ/CPF;
IE). Em alguns minutos, o e-mail citado no cadastro receber o Cdigo de Desbloqueio. Caso haja qualquer
dificuldade, entre em contato com o a Cristfoli atravs do telefone 0800 44 0800.
Instrues para efetuar o desbloqueio eletrnico:
1. Com o cdigo de desbloqueio em mos, pressione INCIO.
2. O display mostrar INSIRA CODIGO e Vpn*, o cursor estar piscando. Pressione MODO para alterar os dgitos de 0 a 9 e
pressione INCIO para confirmar o dgito exibido e passar para o prximo, pressione CANCELA para voltar ao dgito
anterior.
3. Ao confirmar o ltimo dgito, o sistema verificar se o cdigo est correto. Se estiver, o display exibir EQUIP. LIBERADO!.
Em alguns segundos, a autoclave estar ento, pronta para realizar seu primeiro ciclo.
4. Se o cdigo inserido no estiver correto, o display exibir CODIGO INCORRETO por alguns segundos e voltar para a tela
de insero do cdigo de desbloqueio.
5. Inserindo um cdigo incorreto por 3 vezes consecutivas, o sistema voltar a exibir as 4 mensagens alternadamente,
o usurio dever ento iniciar todo o processo novamente.

* - Dgito que varia de acordo com o modelo do equipamento.

6
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

CUIDADOS IMPORTANTES PARA A SEGURANA

Para usar sua autoclave Vitale Plus so necessrias algumas medidas de segurana. As autoclaves para esterilizao
so equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadas por pessoas
devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento. fundamental que o
operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu correto entendimento antes de usar a autoclave. O
uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao de artigos/instrumentos odonto-mdico/hospitalares
resistentes temperatura de 135C e vapor sob presso.

ATENO! PARA ABRIR A AUTOCLAVE

1 - Pressione a porta; 2 - Levante o fecho; 3 - Deslize-o para a esquerda.

ADVERTNCIAS:
Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo
autoclavvel (resistente temperatura de 135C em presena de vapor e presso).
No permita que pacientes, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave.
Instalar a autoclave em sala exclusiva para esterilizao.
Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave.
Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave.
Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.

CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO:

Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja na posio travado antes de us-la.
Consulte Como Usar a Autoclave Vitale Plus , (Item c, pg.15). A no observao deste procedimento poder
causar o escape do Anel de Vedao.
Ao esterilizar simultaneamente instrumentos que possuem diferentes especificaes para a autoclavao como
instrumentos que suportam diferentes nveis de presso (1,2 ou 2,2 kgf/cm2) ou temperatura (121 ou 135C) o
operador dever optar pelo ciclo de menor temperatura /presso oferecido pela autoclave.
Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade. Nunca force para abrir a autoclave!
Ao abrir a autoclave no final do ciclo para esfriar o material esterilizado, normal que saia algum vapor pela
porta.
IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de
manuteno (limpeza diria ou at mesmo troca de fusvel).
Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte de
consulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso.

7
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

INSTRUES DE INSTALAO
O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques. O
armazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries, em condies normais de temperatura
ambiente, sobre um balco que suporte o peso do equipamento.
A autoclave Cristfoli Vitale Plus de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com as
especificaes abaixo. Para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC
pelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm Termos de Garantia (Pg.
26) e Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 25). Caso o cliente final opte por realizar a instalao com um
tcnico no autorizado, o mesmo dever seguir todas as orientaes para a instalao fsica, eltrica, hidrulica e
desbloqueio do equipamento descritas no manual de instrues. No nos responsabilizamos por servios efetuados em
desacordo com o manual de instrues que acompanha o produto.
INSTALAO FSICA
Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e na altura ergonomicamente adequada ao operador
(aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe espao suficiente para o manuseio dos materiais a serem
esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O
local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao.
Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.
INSTALAO ELTRICA
1 Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para
tanto, observe a voltagem indicada no rtulo metlico de identificao que se encontra na parte posterior do
equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 20, pg. 20).
2 Na instalao utilize tomada de trs pinos com aterramento (2P + T, 20A) conforme novo padro brasileiro, NBR
14136:2002 (Fig. 2, pg. 9) ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central:
Nunca ligar o aterramento no neutro.
ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do
operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A
no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por
danos causados por instalaes e/ou voltagens inadequadas.
3 Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 3, pg. 9).
4 Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,
sem oscilaes. Acione um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as
especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a
autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar
oscilante, entre em contato com sua concessionria e solicite a adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 -
ANEEL (Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).
A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.
CORRENTE (2)
MODELO NOMINAL DISJUNTOR VOLTAGEM (1) DIMETRO DA FIAO (BITOLA)
Vitale Plus 12 - 127 V 10 A 1 Disjuntor 15 A. Para uma distncia de at 5 m do disjuntor
Vitale Plus 12 - 220 V 6A 1 Disjuntor 10 A. 127 V AC 114 V - 140 V at a tomada do equipamento a fiao
Vitale Plus 21 - 127 V 12 A 1 Disjuntor 20 A. 220 V AC 198 V - 242 V dever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao
Vitale Plus 21 - 220 V 8A 1 Disjuntor 15 A. 4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm.
(1)
OBS: Em regies de rede 220V: (2)
Conforme norma da ABNT NBR-5410:2004 Tabela 1
FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar
FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.
8
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

VLVULA VSPF ATENO

(interna) e
FILTRO DE AR (externo) INDISPENSVEL A LIGAO
DO ATERRAMENTO

SADA EXTERNA Plug e tomada bipolar com aterramento

DE VAPOR NEUTRO PINO 1 (trs pinos ou 2P+T) 20 A.
FA SE PINO 2

RTULO DE
IDENTIFICAO Fig. 1
ATERRAMENTO
Fig. 2 (NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)
BUZZER
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3432
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA

LO
SN LOT

LIGAO PINO 1 PINO 2

DE
MODELO FREQUNCIA - 50/60 Hz
AUTOCLAVE VITALE PLUS
CAPACIDADE -
REGISTRO ANVISA - 10363350005

MO
POTNCIA CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817
RESPONSVEL TCNICO
MRCIO CYRILO RIBEIRO - CREA/SP 5062245952/D
PRESSO MXIMA -

127 V NEUTRO FASE (127 V)

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:
CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES

220 V FASE (127 V) FASE (127 V)

PORTA-FUSVEL CONECTOR DE ENERGIA
220 V NEUTRO FASE (220 V)

NUNCA REMOVER Tabela 2

O PINO CENTRAL DO PLUGUE

CABO DE ENERGIA
(fixo no modelo Vitale Plus 21, 127V) MANTENHA A MANGUEIRA
ACIMA DO NVEL DA GUA

X Fig. 3
NO USAR TAMPA

CORTE EM "V"

Fig. 1A
5 litros
GUA

INSTALAO HIDRULICA

IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.
Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16 de polegada, 300 psi
(conforme amostra) e conecte-a na extremidade da sada externa de vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da
autoclave, coloque a braadeira que acompanha a autoclave (Fig. 10, pg. 11) e aperte-a com uma chave de
fenda. A outra extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C
ou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua
comum para a despressurizao (Fig. 1A), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte
em V na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais.
OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada
da rede eltrica, solte a braadeira, remova a mangueira antiga e coloque uma nova, recoloque a braadeira e
aperte-a com firmeza.
ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e
pane na sada externa de vapor.

9
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE

1 PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, fabricado em plstico ABS injetado, onde se encontra o
teclado de controle e o display da autoclave (Fig. 4, pg. 11).
2 TAMPA - Encontra-se atrs do painel, produzida em ao inox, responsvel por fechar a cmara da autoclave
(Fig. 7, pg. 11).
3 TECLADO DE CONTROLE - Localizado sobre o painel, onde ficam as teclas de controle e o display da autoclave
(Figs. 4 e 5, pg. 11).
4 DISPLAY - onde so visualizadas todas as funes/mensagens exibidas pela autoclave, possui duas linhas de 16
caracteres cada. Localiza-se na parte central do teclado de controle (Fig. 5, pg. 11).
5 FECHO - Localizado na parte frontal da autoclave (Fig. 4, pg. 11). utilizado para abrir, fechar e travar a porta da
autoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento consulte as Figs.17 e 18 (Pg.
15).
6 ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7, pg. 11),
servindo tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Item 2, pg. 12). Requer
manuteno semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Item 4, pg. 21).
7 VLVULA VSPF - A vlvula VSPF (patente requerida) um dos dispositivos responsveis por aliviar a presso da
cmara caso ultrapasse 2,7 kgf/cm2 ou eliminar o vcuo da cmara, quando houver (Fig 1, pg. 9).
8 SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 11, pg. 12)
que servem como conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e
permanecer livre de obstrues.
ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nos
orifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo.
9 SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg. 9), possui um dimetro de
5/16" para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto ou
recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no final do
ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica (Pg. 9).
10 VLVULA SOLENIDE - Componente interno do equipamento responsvel pela desaerao e despressurizao. A
vlvula abre no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois fecha para permitir o
aumento da presso para a esterilizao e se abre novamente ao final do ciclo para a despressurizao da
cmara.
11 BASE - A base da autoclave (estrutura metlica) produzida em ao carbono com pintura eletrosttica texturizada. A
tinta utilizada na pintura (Nobak) possui propriedades antimicrobianas (Fig. 11, pg. 12);
12 CAPA - produzida em ao carbono com pintura eletrosttica. A tinta utilizada na pintura (Nobak) possui propriedades
antimicrobianas (Fig. 11, pg. 12);
13 SUPORTE - fornecido 1 suporte para cada modelo, Vitale Plus 12 (Fig. 12, pg. 12) e Vitale Plus 21 com ps
revestidos com silicone (Fig. 14, pg. 12);
14 BANDEJAS - So fornecidas 2 bandejas para Vitale Plus 12 (Fig. 13, pg. 12) e 3 para Vitale Plus 21 (Fig. 15, pg. 12), que
servem para manter os materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da cmara
da autoclave;
15 COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de esterilizao (Fig. 8,
pg. 11);
16 CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica. Obs.: No modelo Vitale Plus 21 (127V), o cabo de
10
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

energia fixo no equipamento (Fig. 1, pg. 9 e Fig. 9 abaixo);

17 BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de despressurizao sada externa de vapor (Fig. 10);
18 BUZZER - Dispositivo utilizado para emitir os bips, sinais sonoros da autoclave, (Fig. 1, pg. 9);
19 CMARA - Produzida em alumnio anodizado ou ao inoxidvel, a cmara de esterilizao onde so colocados os
instrumentos/artigos a ser esterilizados (Fig. 11, pg. 12).

Tecla Modo
Painel
Vitale
Modo PLUS
Mode

Fecho Tecla Incio

0000000000000000
Incio
Start 0000000000000000
Vitale
PLUS
Modo
Mode

Incio
Start
0000000000000000
0000000000000000
Tecla Cancela
Cancela
Cancel

Cancela
Teclado Cancel
de controle

Display
Fig. 4 Fig. 5

TAMPA

ANEL DE
VEDAO
Fig. 6

Fig. 7

250 ml Vitale 21

200 ml

150 ml Vitale 12

100 ml Baby

50 ml

Fig. 8 Fig. 9 Fig. 10

11
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

Vitale Plus 12
Cmara de Esterilizao

Sadas Internas
de Vapor
Fig. 12 Fig. 13
Capa
Vitale Plus 21
Base Ps revestidos
com silicone

Fig. 11

Fig. 14 Fig. 15

DISPOSITIVOS DE SEGURANA
As autoclaves Vitale Plus possuem os seguintes dispositivos de segurana:
1 SISTEMA ELETRNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSO - Sistema interno do equipamento
que avaliar o ciclo, caso seja detectado qualquer problema na leitura da presso da cmara ou se a mesma
exceder o limite de segurana, o ciclo ser cancelado automaticamente;
2 ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm2 ou 294 kPa, o anel de vedao escapar pela borda
ocasionando um rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave (Item 6, pg. 10);
3 VLVULA VSPF* - Vlvula que atua como sistema anti-vcuo (Item 7, pg. 10);
4 FUSVEL - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos de
corrente. O fusvel utilizado o 20 AGLF de Vidro - Ao Rpida. Caso o usurio necessite substituir o fusvel
pessoalmente, a tabela abaixo fornecer as informaes necessrias;

LINHA DE FUSVEL FUSVEL

VOLTAGEM VOLTAGEM AC (Vitale Plus 12) (Vitale Plus 21)
127 V 127 V (114 V - 140 V) 10 A (250 V) 12 A (250 V)

220 V 220 V (198 V - 253 V) 6 A (250 V) 8 A (250 V)

Tabela 3

5 TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de limitar o aquecimento excessivo da cmara
durante os ciclos de esterilizao ou caso ocorra um problema de funcionamento do circuito eletrnico;

* Patente requerida.
12
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

6 SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora a temperatura
e a presso da autoclave durante o funcionamento;
7 MENSAGENS DE ALERTA - Periodicamente, sero exibidas mensagens no display que alertam o usurio para a
manuteno preventiva do equipamento, realizao do teste biolgico, troca do filtro de ar e ciclo de limpeza.
Consulte Manuteno Preventiva (Item 9, pg. 21);

CICLOS E MENSAGENS
Relacionamos abaixo as vrias mensagens exibidas pela autoclave. O display representado abaixo, exibe
tambm as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software) quando a autoclave ligada. Obs.: A verso
do software poder ser atualizada a qualquer momento sem a necessidade de comunicao prvia.

AO LIGAR OPES DE CICLOS

cristofoli Instrumental Instrumental plasticos e kit cirurgico e liquidos 30 min
vitale plus v0.0 Embalado 10 min Desembalado 6 min algodao 30 min tecidos 30 min

MENSAGENS
equipamento numero de serie insira codigo equip. liberado! cod. incorreto ligue para
bloqueado vpN*00000 000000 0800 44 0800
ou acesse selecione um Aquecendo 00:00 Aquecendo 00:00 ESTERILIZ. 00:00 tempo limite de
cristofoli.com programa T : 000C T : 000C p : 0.00 T : 000C p : 0.00 aquecimento
temp. x pressao Subpressao Sobrepressao falta de energia ciclo cancelado cancelado pelo
incompativel detectada detectada eletrica p : 0.00 KGF/CM2 usuario
DESPRESSURIZAr? DESPRESS. 00:00 Secar? secANDO 00:00 esfriando 00:00 esfriando
In : Sim Can : nao p : 0.00 KGF/CM2 In : Sim Can : nao T : 000C T : 000C p : 0.00 T : 000C
esfriando 00:00 CICLO CONCLUIDo realize manut. realize teste troque filtro realize limpeza
00:00 preventiva biologico de ar consulte manual

* Pressionando Incio no modo info adicional, haver um submenu com informaes sobre o equipamento.
info adicional CICLOS INICIADOS CICLOS completos INDICADOR BIOLOG MANUT PREVENTIVA filtro de ar autoclave
00000 00000 000 DIAS 000 EXP 000 DIAS 000 EXP 000 DIAS 000 EXP vitale plus v0.0
1 2 3 4 5 6
1 - Ciclos iniciados pelo usurio;
2 - Ciclos concludos pelo equipamento;
3 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a realizao do teste biolgico;
4 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a realizao da manuteno preventiva;
5 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a substituio do filtro de ar;
6- Mostra a verso do software.

13
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

OBSERVAES DE SEGURANA
Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos
pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do funcionamento
adequado do equipamento. O anel de vedao e a vlvula VSPF so mecanismos de segurana que quando
ativados liberam presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a autoclave seja
instalada em sala exclusiva para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA (BRASIL, 2006). A Cristfoli no
se responsabiliza por acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo
equipamento.
O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e
que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No
manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em caso de situao
adversa.
A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.

COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE PLUS

a Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada
diretamente na cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acordo com a tabela abaixo.

Quantidade de gua destilada para cada ciclo

Vitale Plus - 12 litros Vitale Plus - 21 litros
150 ml 250 ml

1/2
400

litro
450
350
300

ml
250
200
150
100
50

Tabela 4

Fig. 16

ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no cumprimento desta recomendao pode ocasionar
a obstruo do sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas no instrumental e perda da garantia.

b Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los na
cmara ou nos orifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo e danos nos
materiais. No sobrecarregue a autoclave.

14
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

c Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente
para a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direita
e depois para baixo at o final do curso (Figs. 17 e 18). Para a abertura da autoclave repita o mesmo
procedimento de modo inverso.
ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de sua
autoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do anel de vedao. muito importante manter a
autoclave fechada e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras.

Vitale
PLUS
Modo
Mode

000000000000
Incio
Start 000000000000

Cancela
Cancel

Fig. 17 Fig. 18

d Conecte o cabo de energia tomada e pressione a tecla INCIO, nesse momento o display dever mostrar as
informaes iniciais (marca, modelo e verso do software), a autoclave emitir ento dois bips e o display exibir
selecione um programa.

e Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla MODO. Cada ciclo possui um tempo e temperatura especficos
de funcionamento. Para cada toque nessa tecla o display indicar as operaes pr-programadas, na seguinte
ordem:
Pressionando uma vez: Instrumental Embalado 10 min.
Pressionando duas vezes: Instrumental Desembalado 6 min.
Pressionando trs vezes: Plasticos e Algodao 30 min.
Pressionando quatro vezes: Kit Cirurgico e Tecidos 30 min.
Pressionando cinco vezes: Liquidos 30 min.
Pressionando seis vezes: info adicional (ver Ciclos e Mensagens, pg.13)

f Aps optar por um dos ciclos pr-programados atravs da tecla MODO, acione a tecla INCIO.
Caso este no seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, o display exibir
ESFriando e a temperatura correspondente. Assim que a temperatura ideal para o novo ciclo for atingida, a autoclave
passar automaticamente para aquecendo;
Quando a vlvula solenide fechar, o display exibir a temperatura e a presso subindo gradativamente. Ao
atingir a temperatura/presso de esterilizao do ciclo selecionado, a autoclave soar 3 bips e o display indicar
esterilizando, permanecendo neste estado pelo tempo pr-programado conforme ciclo escolhido.
Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave
15
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

soar 4 bips. O display indicar despressurizando. Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula produz um rudo
semelhante ao funcionamento de um motor eltrico, e pode tambm abrir/fechar automaticamente durante a fase
de secagem.
Obs: Na autoclave modelo Vitale Plus 21, ao optar pelo ciclo Kit Cirrgico e Tecidos, o estojo deve ser colocado na
bandeja central. Para o modelo Vitale Plus 12, o estojo (de tamanho compatvel com a autoclave) deve ser
colocado na bandeja superior.

Para o ciclo Instrumental Desembalado, aps a despressurizao, a autoclave exibir a mensagem:

Pressione a tecla Incio para realizar a secagem. Pressionando a tecla Cancela no haver
Secar? secagem (esterilizao flash). Importante! A opo de esterilizao flash dever ser utilizada
In : sim Can : nao somente para uso imediato dos instrumentos.

g Ao final da despressurizao a secagem acontecer automaticamente, o display exibir a mensagem secando e

a temperatura da cmara. A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada. Ao final da secagem, a
autoclave emitir 3 bips e o display exibir a mensagem esfriando. Nesse momento, o operador deve abrir a
porta da autoclave e deix-la entreaberta para acelerar o resfriamento dos artigos esterilizados. Dentro de 5
minutos a autoclave emitir bips continuamente e o display exibir a mensagem ciclo concluido, somente ento
retire os materiais esterilizados. Pressione a tecla CANCELA, isso far com que a autoclave retorne ao modo de
seleo de programa.

Vista superior
ATENO!
Ao abrir a autoclave para o resfriamento
observe a posio correta da porta na figura ao lado.
A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada,
sua abertura serve apenas para acelerar o processo
de resfriamento dos instrumentos/artigos esterilizados.

Fig.19

ATENO! Mesmo aps os bips de indicao de ciclo concludo, o contedo da cmara ainda estar quente.
Nunca toque diretamente nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) quando quentes,
aguarde at que estejam na temperatura adequada para o manuseio. Lembre-se de usar luvas de segurana para
proteo trmica.

h Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave mantenha a tecla Cancela pressionada por 2
segundos. No recomendado o desligamento da tomada para que no seja necessrio ajustar a data e hora
novamente.

16
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

A Tabela abaixo orienta quanto aos valores relativos ao funcionamento padro da autoclave.
Tempo de Temperatura e Tempo de Tempo de
Modo Aquecimento Presso de Esterilizao Esterilizao Secagem
1- Instrumental Embalado 10 a 35 min. 134 C / 216 kPa (2,2 kgf/cm2) 10 min. 35 min.
2- Instrumental Desembalado 10 a 35 min. 134 C / 216 kPa (2,2 kgf/cm2) 6 min. 30 min.
3- Plsticos e Algodo 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm2) 30 min. 40 min.
2
4- Kit Cirrgico e Tecidos 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm ) 30 min. 50 min.
5- Lquidos 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm2) 30 min. -----
Temperatura Mxima de Secagem: 121 ou 134 C (dependendo do ciclo escolhido).
Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes da tabela de dados Tabela 5
tcnicos (Tabela 6, pg. 19) com relao faixa de temperatura de trabalho ideal da autoclave.

17
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

SITUAES ADVERSAS
1 Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo quando:
a a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso, falta de gua ou excesso
de materiais na cmara. Nesse caso, o cancelamento ocorrer em no mximo 35 minutos;
b houver queda de energia ou oscilao na voltagem da rede eltrica. Obs: A despressurizao ocorrer
quando a energia retornar;
c ao ligar a autoclave, j houver presso na cmara. Quando isso ocorrer, a autoclave emitir bips
continuamente, o display indicar ciclo cancelado e a autoclave despressurizar;
Confirme o cancelamento do ciclo manualmente pressionando a tecla CANCELA;
Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um novo
ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a Autoclave
Vitale Plus (Pg. 14). Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra de gua na
cmara, que dever ser retirada manualmente atravs da porta com o uso de um pano limpo e seco que
no solte fiapos. Ateno! Para sua segurana, lembre-se de usar EPI (ex.: luvas de ltex apropriadas);
OBS: Nos casos b e c acima, se houver presso no interior da cmara, a autoclave exibir a pergunta:

DESPRESSURIZAr? Pressionando a tecla Incio a vlvula abre para a despressurizao, pressionando a tecla
In : Sim Can : nao Cancela a despressurizao ocorrer com a vlvula fechada, o que no causar ebulio se
houver lquidos no interior de recipientes como no caso de esterilizao de lquidos;
2 Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou secagem, basta
pressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, aps o bip e a indicao de ciclo cancelado no display, a autoclave
emitir bips continuamente at que a presso chegue a 0,0 kgf/cm2 e a tecla Cancela seja pressionada
novamente para confirmar o cancelamento do ciclo (no haver bips quando o ciclo cancelado for o de
lquidos, tambm no haver nenhum efeito se a tecla Cancela for pressionada quando ainda houver presso na
cmara);
3 Cancelamento de Ciclo - Se o ciclo for cancelado, independentemente do motivo, o display do equipamento
exibir duas mensagens alternadamente: CICLO CANCELADO P:0.00 kgf/cm2 e a possvel causa do cancelamento
como mostrado abaixo:
TEMPO LIMITE AQUECIMENTO - O tempo limite para aquecimento foi atingido e no houve esterilizao;
TEMP. x PRESSAO INCOMPATIVEL - A relao entre a temperatura e a presso da cmara est incoerente;
SUBPRESSAO DETECTADA - Durante a esterilizao, a presso baixou alm do limite aceitvel;
SOBREPRESSAO DETECTADA - Durante a esterilizao, a presso subiu alm do limite aceitvel;
CANCELADO PELO USUARIO - O usurio pressionou a tecla CANCELA;
FALTA DE ENERGIA ELETRICA - Houve queda de energia eltrica no local de trabalho, (somente durante o ciclo de
esterilizao).
4 No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmente
ocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide, aguarde a
total despressurizao para abrir a porta. O display exibir ciclo cancelado.

18
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

DADOS TCNICOS

TABELA DE DADOS TCNICOS Vitale Plus 12 litros Vitale Plus 21 litros

CERTIFICAES.................................................... As Autoclaves Vitale Plus so equipamentos fabricados pela Cristfoli Biossegurana,
empresa cujo Sistema de Gesto de Qualidade certificado e est em conformidade
com a ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 e BPF - Boas Prticas de Fabricao - ANVISA,
atendendo tambm a ISO 14001:2004 - Gesto Ambiental.

Capacidade ....................................................... 12 litros 21 litros

Peso ..................................................................... Alum.-19,4 kg (incluindo componentes) Alumnio - 28,1 kg (incluindo componentes)

Inox - 21,2 kg (incluindo componentes) Inox - 30,5 kg (incluindo componentes)
2
Peso por rea de suporte (n/m ) .......................... 42,9 N/m2 45,9 N/m2
Espao livre total ................................................. 10 cm para cada lado da autoclave 10 cm para cada lado da autoclave
Espao livre necessrio para o movimento da
porta ................................................................... 34 cm 40 cm
Espao livre entre as bandejas ........................... 67 mm (valor aproximado) 28,5 mm (valor aproximado)
Dimenses internas da cmara (D x P) ............... 22 x 30 cm 25 x 43 cm
Dimenses externas da autoclave (L x A x P) ...... 33,5 x 33 x 48,5 cm 39,5 x 38 x 61 cm
Dimenses das bandejas (L x A x P) .................... 15,5 x 1,2 x 28 cm (pequena) / 19 x 1,2 x 38 cm (tamanho nico)
20 x 1,2 x 28 cm (grande)
Voltagem ............................................................ 127 ou 220V AC 127 ou 220V AC
Frequncia .......................................................... 50/60 Hz 50/60 Hz
Potncia .............................................................. 1200 Watts 1600 Watts
Consumo eltrico ................................................ 285 Watts/hora 500 Watts/hora
2
Presso mxima de operao ........................... 216 kPa (2,2 kgf/cm ) 216 kPa (2,2 kgf/cm2)
Temperatura da gua drenada .......................... 100C 100C
Calor total em joules transmitido em uma hora . 771 KJ 1.672 KJ
Faixa de temperatura de trabalho adequada ... 15C a 40C 15C a 40C
Altitude de trabalho adequada........................... At 3500 m At 3500 m

* Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual, Tabela 6
entre em contato com a Cristfoli pelo e-mail: cac@cristofoli.com.
O fabricante se reserva o direito de realizar mudanas e/ou melhorias neste produto a qualquer momento sem aviso prvio.

19
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

GRFICOS TEMPO X PRESSO

Ciclo de Presso Baixa Ciclo de Presso Alta
Presso x Tempo Presso x Tempo
1,3 2,4
1,2 2,2
1,1 2
1 1,8
Presso (Kgf/cm )

Presso (Kgf/cm )
0,9 1,6
2

2
0,8 1,4
0,7 1,2
0,6
1
0,5
0,8
0,4
0,6
0,3
0,4
0,2
0,1 0,2

0 0

0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20 25
Tempo (Min.) Tempo (Min.)
Grfico 1 Grfico 2

CONTROLE DE QUALIDADE
Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 5 (Pg. 17). Alm
dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com indicadores qumicos classe 5. Os testes com indicadores
biolgicos so realizados por amostragem de lote.

COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE

O rtulo que se encontra na parte posterior do CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR
equipamento, tem por finalidade a identificao dos BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3401
dados tcnicos da autoclave. CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65

O
INDSTRIA BRASILEIRA

ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou

quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto
SN

MODELO
LOT

E L
D
FREQUNCIA -
implicar na perda automtica da garantia. CAPACIDADE -
Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo
para referncia. POTNCIA

PRESSO MXIMA DE OPERAO -

M O REGISTRO ANVISA -
CONFORMIDADE -
RESPONSVEL TCNICO -
PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:
CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES
Fig. 20
20
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

MANUTENO PREVENTIVA
Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos. A
manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:

1 Use somente gua destilada;

2 Para a limpeza das bandejas e cmaras de alumnio anodizado ou ao inox, utilize uma esponja macia no abrasiva
com detergente neutro biodegradvel e gua destilada. Para remover a espuma use um pano que no solte plos ou
fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70% ou cido peractico a 1%. ATENO! A utilizao de outros materiais e/ou
produtos podero riscar ou danificar as peas mencionadas;
3 A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio com gua e detergente neutro biodegradvel, em
seguida limpe-a completamente com um pano umedecido em lcool 70% ou cido peractico a 1%, com exceo
do painel, pois com o passar do tempo, o uso de lcool o tornar amarelado. O fecho deve ser limpo da mesma
maneira antes de cada remoo dos materiais da autoclave, aps a esterilizao;
4 Limpe o anel de vedao semanalmente com um pano limpo que no solte fiapos umedecido com gua e substitua-
o anualmente;
5 Faa a manuteno preventiva da vlvula VSPF anualmente (que consiste na troca da vlvula de segurana interna e
compreende o selo e o pino), substitua o filtro de ar mensalmente;
6 Troque a pasta trmica das resistncias anualmente;
7 O componente tampa (Item 2, pg. 10) deve ser substitudo a cada 10 anos.
8 Troque as mangueiras internas anualmente;
9 Testes biolgicos, troca do filtro de ar e manuteno preventiva:
A autoclave Vitale Plus 12/21 foi programada para alertar o usurio sobre alguns procedimentos muito importantes
para a esterilizao:
- Realizao do teste biolgico a cada 7 dias, o display exibir a mensagem: REALIZE TESTE BIOLOGICO. Veja
como realizar o teste biolgico acessando o site www.cristofoli.com, na guia Suporte de seu produto;
- A cada 30 dias, a autoclave indicar a necessidade de efetuar a troca do filtro de ar exibindo a mensagem:
TROQUE FILTRO DE AR. Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 25);
- A realizao da limpeza do equipamento ser solicitada a cada 30 dias com a mensagem: REALIZE LIMPEZA
- consulte manual;
- E uma vez por ano, sobre a manuteno preventiva do equipamento, com a mensagem: REALIZE MANUT.
Preventiva. Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 25);
10 Ateno! Para evitar incrustaes, as cmaras de alumnio das autoclaves so anodizadas. Portanto, proibido o
uso de qualquer produto desincrustante para a limpeza interna. Esse tipo de produto danificar a cmara da
autoclave.

21
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

TABELA DE MANUTENO PREVENTIVA

Para auxiliar o operador a identificar os vrios procedimentos de manuteno e monitorizao, relacionamos os
mesmos na tabela abaixo juntamente com suas respectivas periodicidades.

A CADA
MANUTENES DIRIA SEMANAL MENSAL ANUAL
10 ANOS

Limpeza externa
X
Limpeza preventiva (cmara de alumnio)
X
Limpeza preventiva (cmara de inox)
X
Limpeza anel de vedao
X
Substituio do anel de vedao
X
Manuteno preventiva da vlvula VSPF e troca da
vlvula de segurana interna X
Substituio do filtro de ar
X
Substituio da pasta trmica das resistncias
X
Substituio das mangueiras internas
X
Substituio do componente tampa
X
Realizao do teste biolgico
X
Manuteno Geral na Assistncia Tcnica
X
Tabela 7

22
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS

ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar o fabricante ou a Assistncia Tcnica Autorizada. No
recomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim.
Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio:

A AUTOCLAVE NO LIGA
POSSVEIS CAUSAS SOLUO
Falta de energia eltrica ------------------------------------------------------- Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;
O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na
parte posterior da autoclave ---------------------------------------------------- Conecte o cabo adequadamente;
Tecla Incio no foi pressionada para ligar o equipamento ---------- Pressione a tecla Incio, o display exibir as informaes iniciais
(marca, modelo, verso do software);

Queima de fusvel ----------------------------------------------------------------
Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------
Troque o fusvel prximo ao conector de energia. Para substituir o
fusvel, desligue o equipamento da rede eltrica, remova a tampa
do porta-fusvel, substitua o fusvel danificado, recoloque a tampa
do porta-fusvel e ligue o equipamento;
Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 25).

A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE

POSSVEIS CAUSAS SOLUO

O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio -- Aperte a tecla Incio aps a seleo do ciclo na tecla Modo;
No h acionamento ao apertar a tecla Incio ------------------------- Consulte "Como Usar a Autoclave Vitale Plus (Pg. 14);
Queima da resistncia ----------------------------------------------------------
Termostato com defeito -------------------------------------------------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 25).
Queima do circuito eletrnico ------------------------------------------------

A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANA

POSSVEIS CAUSAS SOLUO

Obstruo parcial da vlvula solenide -----------------------------------
Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 25).
Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------

Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor -- Retire a mangueira localizada na sada externa de vapor e
desobstrua-a. ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico
comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico Instalao
Hidrulica (Pg. 9).

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
23
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSO OU NO A MANTM INDICANDO CICLO CANCELADO

POSSVEIS CAUSAS SOLUO

Voltagem ou amperagem eltrica menor do que a consumida Consulte um eletricista para a adequao da rede. Consulte
pela autoclave ------------------------------------------------------------------- "Instrues de Instalao" (Pg. 8);

Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula VSPF ------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 25).

Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------ Faa a manuteno preventiva (Pg. 21);
Cmara sobrecarregada ---------------------------------------------------- No coloque mais instrumentos do que o especificado, o
abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara
da autoclave, ou seja, 5 envelopes (10 x 23 cm contendo 6
instrumentos cada) para Vitale Plus 12 litros ou 13 envelopes com o
uso de um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 litros
ou ainda 26 pacotes com o uso de dois suportes. Lembre-se de
deixar pequenos espaos entre os envelopes para permitir uma
boa circulao do vapor e otimizar a secagem. Nunca sobrepor os
pacotes.

A AUTOCLAVE LIGA, AQUECE MAS NO H PRESSURIZAO

POSSVEIS CAUSAS SOLUO

Sensor de temperatura com defeito ---------------------------------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 25).

Equipamento instalado em local de altitude superior ao Realize o procedimento de ajuste de altitude da autoclave como
recomendado ------------------------------------------------------------------- demonstrado abaixo, para este procedimento a autoclave deve
estar vazia.

PROCEDIMENTO DE AJUSTE DE ALTITUDE DA AUTOCLAVE

1 Desconecte a autoclave da rede eltrica;
2 Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada diretamente na cmara
antes de cada ciclo (150 ml para Vitale Plus 12 ou 250 ml para Vitale Plus 21);
3 Mantenha a tecla INCIO pressionada e conecte a autoclave na rede eltrica;
4 Solte a tecla INCIO, o display mostrar a mensagem "Calibracao";
5 Fecha a porta;
6 Durante o aquecimento o display indicar a temperatura da cmara quando a altitude for medida, o ajuste finalizada
automaticamente, a autoclave emitir 2 bips e o display exibir "fim de calibracao", isso indica que o procedimento foi realizado
com sucesso;
7 Abra a porta, desconecte o equipamento da rede eltrica e aguarde esfriar;
8 A autoclave est pronta para ser utilizada.
Obs.: Caso a autoclave seja levada para outro local de trabalho onde a altitude seja diferente, ser necessrio realizar um
novo procedimento de ajuste.

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
24
A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS

Antes de realizar o contato tenha sempre mo o modelo do seu equipamento, voltagem, nmero de srie e data
de fabricao que se encontram no rtulo de identificao localizada na parte posterior do equipamento (Fig. 1, pg. 9
e Fig. 20, pg. 20) e uma descrio do problema.
Contate ento a Cristfoli atravs do CAC - Central de Atendimento ao Cliente pelo telefone 0800-44-0800, (44)
3518-3499 ou e-mail: cac@cristofoli.com para uma avaliao e eventual reparo do seu equipamento. O horrio de
atendimento do CAC de segunda a sexta-feira, das 9:00 s 17:00.

REDE DE ASSISTNCIA TCNICA AUTORIZADA

Para consultar a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli, visite o nosso site www.cristofoli.com e clique no
submenu Servio Autorizado.

ORIENTAO PARA DISPOSIO FINAL DO EQUIPAMENTO

O meio ambiente um bem de todos os cidados, portanto cabe a cada um de ns tomarmos atitudes que
visem a sua preservao e/ou reduo dos danos causados pelas atividades humanas a este bem to importante.
Todos os equipamentos possuem um perodo de vida til, sendo que no possvel precisar esta durao, pois
isso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso, com exceo do componente tampa (Item 2, pg. 10)
que deve ser substitudo a cada 10 anos, conforme estipulado em Manuteno Preventiva (Item 7, Pg. 21).
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, reafirmando sua preocupao com o meio ambiente, j
demonstrada pela implementao do Sistema de Gesto Ambiental conforme a norma ISO 14001:2004, orienta ao
usurio de seus produtos a busca da melhor disposio no momento do descarte do seu equipamento ou de seus
componentes, levando em considerao a legislao brasileira de reciclagem de materiais vigente.
Desde j, a Cristfoli orienta que o equipamento seja encaminhado s empresas especializadas em reciclagem
que, devido ao desenvolvimento contnuo e acelerado de novas tecnologias de reciclagem e de reutilizao de
materiais, propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos. A Cristfoli procura assim, contribuir para a reduo
do consumo de matrias-primas no renovveis.
Cabe lembrarmos que a embalagem da autoclave, conforme indicao na mesma, reciclvel.
Outros itens a serem observados para a preservao do nosso planeta:
- Reduza a quantidade de material de consumo;
- Reutilize os bens durveis o mximo possvel;
- Faa a disposio correta dos resduos de amlgama, pois o mercrio contamina o solo;
- Recicle os materiais no final de sua vida til;
- Realize a correta separao de todos os resduos.
Em nome de todos os usurios, agradecemos por sua compreenso e colaborao.

25
 A U T O C L A V E S
CRISTFOLI
M A N U A L D E I N S T R U E S

TERMOS DE GARANTIA
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., garante por 2 (dois) anos, dos quais 3 (trs) meses referem-se
garantia legal (estabelecida pelo inc. II, do art. 26, do CDC) e 21 (vinte e um) meses garantia contratual (estabelecida
pelo art. 50, do CDC), as autoclaves CRISTFOLI contra qualquer defeito de fabricao a partir da data de emisso da
Nota Fiscal (desde que nesta conste o nmero de srie do equipamento). Acesse nosso site www.cristofoli.com e registre
seu produto online.
As despesas de instalao do equipamento, locomoo e/ou estada do tcnico so de responsabilidade do
comprador/proprietrio, bem como os gastos relativos monitorizao com testes biolgicos.
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., no se responsabiliza por danos / acidentes causados por
uso, operao ou instalao inadequados de seus produtos, neste caso o equipamento perder a garantia e o conserto
dever ser custeado pelo comprador/ proprietrio.
A garantia ser invalidada nos casos de:
Problemas decorrentes de intempries naturais (inundao, raios, etc.);
No utilizao de gua destilada na operao da autoclave;
Danos provocados por acidentes, tais como: batidas, quedas, desabamentos, descargas eltricas, fogo, etc.;
Danos provocados por umidade, exposio excessiva luz solar e salinidade;
Sinistro (furto ou roubo);
Uso ou instalao inadequada do equipamento ou sua conexo em voltagem errada;
Problemas decorrentes de falhas no fornecimento de energia e/ou rede eltrica;
Remoo e/ou adulterao do nmero de srie constante no rtulo de identificao do produto;
Adulterao e/ou rasura na nota fiscal de compra do produto ou servio;
Adulterao e/ou modificao do equipamento;
Sinais de violao externa ou rompimento do lacre do equipamento;
Falta da realizao da manuteno preventiva anual no equipamento, comprovado mediante a apresentao da
nota fiscal de prestao deste servio ou de negligncia quanto qualquer item constante do tpico Manuteno
Preventiva, deste manual de instrues;
Utilizao de peas no originais ou no adquiridas na rede credenciada CRISTFOLI;
Reparos efetuados por tcnicos que no faam parte da Rede de Assistncia Tcnica Autorizada CRISTFOLI;
Descumprimento de qualquer medida ou cautela recomendada pelo manual de instrues do produto.
ATENO!
Para validar a garantia contratual do produto necessrio o envio da cpia da nota fiscal para o e-mail:
garantia@cristofoli.com.
O anel de vedao, vlvula de segurana, vlvula anti-vcuo, copo dosador e as mangueiras internas no fazem
parte da garantia, pois so itens integrantes da manuteno preventiva (com exceo do copo dosador), e esto
sujeitos continuamente temperatura e presso altas, devendo obrigatoriamente ser substitudos anualmente s
expensas do proprietrio. Sero cobertos pela garantia, todavia, caso se trate de defeito de fabricao.

26