MINISTERIO DE SALUD Lona, Jd.. da. SETRAGRE....ed._.2008 Visto el Expediente N° 07-080496-001 que contiene el Memorandum N° 3835- 2007-DGSPIMINSA, de la Direccién General de Salud de ias Personas; CONSIDERANDO: Que, el arficulo 2° de la Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud es el ente rector del’ Sector Salud que conduce, regula y promueve la intervencion del Sistema Nacianiaf de Salud, con la finalidad de lograr el desarrollo de la persona humana, a través de la promocién, proteccién, recuperacion y rehabilitacién de su salud y del desarrollo de un entorno saludable, con pleno respeto de los derechos fundamentales de la persona, desde su concepcién hasta su muerte natural, Que, el articulo 41° det Regiamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 023-2005-SA, dispone que la Direccion General de Salud de las Personas, es ei érgano técnica normative en los procesos: relacionados, entre otros, a los servicios de salud; Que, mediante documento del visto, el Director General de Salud de las Personas ha propuesto para su aprobacién el proyecto de “Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Ciinica”, con la finalidad de mejorar la calidad de atencion que se brinda en la Unidad Productora de Servicios (UPS) de Patologia Clinica de los servicios de salud publicos y privados det Sector Salud; Con el visado def Ditector General de la Direccién General de Salud de tas Personas, del Director General de la Oficina General de Planeamiento y Presupuesto, de la Directora General de la Oficina General de Asesoria Juridica y de! Viceministro de Salud; De conformidad con et literal |) del articulo 8° de la Ley N° 27657, Ley det Ministerio de Salud;SE RESUELVE: Articulo 1°.- Aprobar la "NTS N° O42 -MINSA/DGSP-V.01. "Norma Técnica de Salud de ia Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica’, que en Articulo 2°.- La Direccién General de Salud de las Personas, es responsable de la difusién, supervision e implementacién de la citada Norma Técnica de Salud. Articuie 3°.- Las Dicecciones de Salud y las Direcciones Regionales de Salud a nivel nacional, son responsables de la difusidn, implementacion, supervision y aplicacién de la citada Norma Técnica de Salud, dentro det mbito de sus respectivas jurisdicciones. _ Articulo 4°.- Disponer que la Oficina General de Gomunicaciones publique la presente Resolucion = Ministerial. ~—en la direccién ~—_ electronica http: /www.minga.gob.pe/; ansparencia/normas.asp de! Portal de Internet dei Ministerio de Satud Registrese, comuniquese y publiquese HERNAN GARRIDO - Ministro de Salu s. Reyes NNTS N* O72. MINSADGSP. v.01 Norma Técnica de Salud dela Unidad Productora de Serviics de Patologia Clinica NTSN° — .MINSA/DGSP. V.01. NORMA TECNICA DE SALUD . DE LA UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE PATOLOGIA CLINICA 1. FINALIDAD Mejorar la calidad de atencion que se brinda en la Unidad Productora de Servi Patologia Clinica ce los servicios de salud pablicos y privados del Sector Salud. 2. OBJETIVOS (UPS) de 24 OBJETIVO GENERAL Establecer los criterios para la orgarizacién y el funoionamierts de la UPS de Patologia Clinica, de los servicios de saiud publiccs y privados para una adecuada gestion en [a misma 2.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS 2.4.1 Regular las condiciones minimas de infraestructura, equipamienta y recursos humanos para brindar el servicio de Patologia Clinica, 24.2 Establecer los criterios referidos a gestion, organizacion y prestacion de servicios de la UPS de Patologia Cifnica, con énfasis en la calidad, seguridad y oportunidad, 2.4.3 Asegurar el flujo adecuado de los racursas destinades a la alencién de los pacientes en la UPS ce Patologia Clinica, asi como promovei el uso racional Ge los mismos. AMBITO DE APLICACION La presente Norma Técnica de Salud es de aplicacién en todos fos establecimientos pUblicos y privados del Sector Salud que cuentan con la UPS de Patologia Clinica y en los Servicios Médicos de Apoyo de Patologia Clinica que operen en forma independiente de un establecimianto ce salud 4. BASE LEGAL Ley N° 26842, Ley General de Salud. Ley N° 27813, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizedo dé Salud Ley N° 27687, Ley del Ministerio de Salud Decreto Supremo N° 073-2002-SA, que aprueba el Reglamento de la Ley 27857 Decreto Supremo N° 023-2005-SA, que aprucba el Regiamento de Organizackin y Funciones del Ministerio de Salud, Reyes N. ._Decroio Suprema N° 013-2006-SA, que aprueba el Reglamento de’ Establecimientos de Selud y Servicios Médicos de Apoyo. 7. Resolucién Ministerial N° 482-96-SA/DM, que aprueba las Normas Técnicas pare Proyectos de Arquitectura Hospitalaria 8 Resolucion Ministerial N° 768-2004/MINSA, que apruebe la Norma Técnica de Categorias de Estabecimientes del Sector Salud 9. Resolucién N* 9071-2004/CTRINDECOP! que aptuaba la NTP-iSO 151802004 Laboratorios Mecicos, sobre requisitos particulares para fa calidad y cormpetencia, 10. Resotucion Ministerial N° 588-2005/MINSA, que aprusta el Listady de Equipos Biomeédicos Basicos para establacimientos de Saluc. 71. Resolucion Ministenal N° 597-2006/MINSA, qué aprueba la Norma Técnica de Salud para la Gestion de la Historia Clinica ae ohone5. NTS N* O42 - MINSADGSP. v.01 ‘Norma Téenica de Salud de fa Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica 12, Resolucion Ministerial N° 628-2008/MINSA, que aorueba los Lineamientos de Politica del PRONAHEBAS. 49. Resolucién Ministerial N° 456-2007/MINSA, que apruaba la Norma Téonica de Salud N° 050-MINSA/DGSP.V.02 Norma Técnica de Salud para la Acreditacién de Establecimientos da Salud y Servicios Médicos de Apoyo 14, Resolucién Jefatural NP 478-2008-J—OPDIINS, que aprueba al documento notmativa MAN-INS-001 “Manual de Bicseguridad en Laboratorios dé Ensayo, Biomédicos y Ciinicos” Serle de Normas Técnicas N? 18 DISPOSICIONES GENERALES 5.1. DEFINICIONES OPERATIVAS UPS de Patologia Clinica Es un servicio médica de apoyo, encargade de diseAar, organizar, dlrigir y realizar acciones de apoyo al diagnéstico y tratamiento, drindando asesoria medica especializada para identificar, prevenir y evaluar cambios en el estado de salud, mediante pruetas ce laboratorie clinico y actiones de medicina de laboratorio y medicina transtusional. Esta UPS puede brindar servicios dentro de un establecimiento de salud, en forma independiente o dentro de una red Area de Atencién Pre analitica Area de recepcion, orientacion, identificacion, registio de solicitud de analisis oti asesoria madica pre-analitica, toma de muestra, verificacion de ‘a misma y distribucién ai area analitica Area Analitica Area donde se realizan los pracedimientos de anaiisis. debidamente estandarizados y validados para el uso clinico, segun necesidades. Area de Atencién Post analitica ‘Area de transferencia de resultados, validacion del proceso analitico, correlate & interpretacién clinica, asesoria médica post analitica y entrega de resultados. Laboratorio Referencial Laboratorio externa al cual es referida una muestra para un procedimienta de analisis, suplementario o confimmatorio e informe. Servicio Médico de Apoyo Los servicios médicos de apoyo son unidades productoras de servicios de salud que Juncionan independiantemente o dentro de un estabiecimianto con internamiento © sin internamiento, segiin corresponda. que brindan servicies complementarios o auxiliares, de la atenciéa médica, que tienen por finalidad coadyuvar en el ciagnostico y tratamiente de los problemas clinicos, 5.2 Los estabiecimientos de sclud categorizados come 1-3, 1-4, II-1, 1-2, It y ill-2 deben contar con UPS de Patoiogia Clinica, los cuales deberan mantener una coordinacién permanente con ios establecimientos categorizados como |-1 y |-2 garantizando el trabajo de la red de laboratono correspondiente 8.3 La UPS de Patologia Clinica debe contar con infraestructura fisica, recursos humanos, reactivos, matenales ¢ insumos asi comma con el equipamiento biomédica necesarlo para una piestacién de servicios en condiciones razonables de operatividad y Seguridad. El equipo blomédico empleaco en la atencién, debe ester sujeto 2 antenimiente preventive y corrective, de manera prioritaria. 5.4 Los andlisis clinicos que requieren los diferentes servicios de salud son de estricta competencis del equipo de Patologia Clinica, bajo la responsabilidad del médica patdloge clinico,L-RCOCA S, * Reyes N. NTS Ne O¥2 . MINSADGSP. v.01 Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servivios de Patologia Clinica 5.5 Se debs garantizar la operatividad del servicio durante el horano de atencion det establecimiento 5.6 A partir de los establacimiontos de salud de categoria fI-1 hasta jos !II-2, se debe contar con un Médico Cirujano especialista en Patoiogia Clinica. Ademds, asegurar que a parti de ios establecimientos de salut categorizados como |-4 hasta Ill-2 se debe contar con profesional licenciado en Tecnolagia Médica en Laboratorio Clinico y/o Bidlogo, 5.7 Ei registro de resultados y la entrega de los mismos deberd realizarse en un formato previamente estabiecido por la insttucién y de acuerdo a lo seffalado en la Norma Tecnica de Salud para la Gestion de la Historia Clinica Las UPS de Patologia Clinica gue funcionen en forma independiente, seran categorizadas dependienda de su nivel de resolucién, para lo cual se tomaré como referencia los recursos humenes, equipamiento y las pruebas que realicen en comparacién con las que se brinda en un establecimiento de salud. Las UPS de Patologia Clinica deben contar con los siguientes instrumentos de gestién: Tecnico Administrative 1, Manual ée organizacién y funciones. 2, Manual de normas y procedimientes. 3. Manual de calidas 4. Planes de contingencia 5. Regisiro de control de documentes y archivos 6. Registro de indicadores de produccidn y de calidad 7. Registro de contratos, 8 Registro de laboratorios de referencia y consulteres 9. Registro de servicios axtarnos y suministros ~ 10. Registro de quejas y no conformidades 11, Registro de acciones correctivas y preventivas, 12. Plan de mejoramiento continuo de la calidad + 13, Registro de auditorias internas 44, Registro de control y supervision 18, Registro y codificacion de personat Técnico Asistencial Manual de téenicas y procedimientos analiticos Manual de bioseguridad Manual de mantenimiento preventvo y corrective de equines Registro de mantenimiento preventive y corrective de equipos Registro da control y calibracion de aquipos Registro de control de calidad Registro de accidentas de trabajo Monee 6, DISPOSICIONES ESPECIFICAS 6.1 DE LA ORGANIZACION Y FUNCIGNAMIENTO + El Médico Patolego Clinica sera responsable de la UPS Patologia Clinica en los establecimientos de salud desde la categoria \l-1 hasta lil-2. En establecimientos de salud categoria I-3 y I-4, el responsable seré el Tecndlago Médico en Laboratorio Clinico vio Bidlogo + La UPS de Patologia Clinica de un establecimiento ce salud deberd contar con las siguientes areasNTSN* O72 . wiNSADGSP. vot Norma Tecnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica . Tabla N°4 Areas de la UPS de Patologia Clinica = T_“CATEGORIA DEL ESTABLECIMIENTO "| AREAS: W2 [mt [ie 2) tet | 1-4] 3 [E24 Bioguitnica se] x 1x |x) xx Hematologia Sep x [x > x Px Px inmunoiogla se_[ x | x Microbiologia se_[ x [xX Uk Xx Banco de sangre Se [7x x x Biologia molecular SE] x Laboratorio de nistocompatibiidad se | se Tema de musstras XX pee pe x x *SE: Segun Especialidad + Los Servicios Médicas de Apoyo de Patologia Clinica que funciouen de manera independiente de un establecimeento de salud, de acuerda ala disponibifidad de sus recursos humanes y tecnolégicos, podran contar con una o mas de las areas que se seftalan en ia Tabla anterior + La Gostiin de la UPS de Patologia Clinica, esta a cargo del profesional Feeponsadle del servicio, a través del desarrollo de los siguientes proceses: * Direccién, e! profesional responsable del servicio es el gestor clinico de ta UPS, debe garantizar el cumpiimiento de Ios objetivos del servicio a tavés det planeamiento, organizacion, coordinacién, control y supervision de fas actividades tecnico administrativas. Planeamiento, e! gestor cllnico concuce ia formulacién del Pian Operativo de la UPS, para sv posterior incorporacién a! POA institucional, Organizacion, el gestor clinico gerantiza ef funcionarriento del servicio, a través del cumplimiento, por paite del personal profesional y técnico del servicio, de la normatividad vigente tanto del area asistencial como de la adminisvativa * Capacitacién, Docencia e Investigacién, © gestor clinico debera programar la capacitacién continua del personal, asi como los estudios ce Investigacion, segiin corrasponda * Control, el gestor clinico implementa y desarrolla las politicas, programas y procedimientos de la gestion de la calidad Aplica Programas de auditoria interna y externa, asi como Programas de sistemas de medicion y ivacion, ve Documentos a utilizar: + Registro de atencion al usuario * Identiftcccion y control de no conformidades + Solucion de quejas + Acciones correctivas * Registros de calidad La gerantia de la calidad en el servicio se lagra estableciendo mecanismes definidos y clatos dé asequramiento de la calidad. El objetivo es reconacer y rinimizar ‘os errores en las Wes fases de la atencién.NTS N* 032 - MINSAIDGSP. Vot Norma Técnica de Salud de Is Unidad Praductara de Servicios de Patologia Clinica En ei control de la tase analitica, programar dos procedimientos: 1. Control interno: Es prospectivo, valida el analisis procesado, El objetivo del control inteme de la calidad es detectar la eventual existencia Ge anomallas en el proceso de medida, debe acemas ser especialmente eficaz en la deteccion de ertores que superen el maximo tolerable, es decir asegurer que los resultados obtenidos no presenten mas error que el aracteristico del procedimiento, 0 errores adicionales que comprometan fa calidad de los resultados, 2. Control externo: Es retrospectiva, estima el error sistemnativo. El contro! externo de la calidad aberca diferentes procesos megiante tos cuales se ejerce la evaluacién de la calidad y exactitod de los resultados gracias a la intervencion de una crganizacién ajena, a traves de un programa de evaluacion externa 6 evaluacién interiaboratonal El programa de control de calidad externo y de comparacién entre laboratorios es importante, ya que permite valorar y verificar la confiabilidad de las pruebas entre los laboratorios. Tabla N°2 Control de Calidad en la UPS de Patologia Clinica de los Establecimientos de Salud So wham yee. "fo tyne “Sabayes, | Control de calidad inter= laberatorial pre analitico yenvio Control de calidad interno, | Control! de calidad interno, interlaboratorial y exteno | interlaboratorial y envio El control de calidad para los Servicios Mecicos de Apayo de Patologia Clinica que funcioren de manera independiente de un establecimiento de salud, se realizaré tomiando en cuenta las aveas con que éste cuenta (Tabla N° 1}, relacionandolas con lo sefalado en la Tebia 2, indicadores de Calidad de fa UPS de Patologia Clinica La biscueda de la calidad de un analisis cinico es compleja por estar sujeta al comportamiento observatio en cada una de las siguientes elapas 1. Registra de pedido de analisis 2. Toma de muestra 3. Precesamiento 34. Técnica 3.2. Método normatizada 3.3. Calibracién 3.4. Equipes 3.5. Materiales e insumos Resultados, interpretacion/opinion diagnéstica por la UPS de Patologia Clinica, ‘Trasoripcion de resultacos: Satistaccién del usuario pakNTS N* OFZ - MINSAIDGSP. v.01 Norma Técnica de Salud dela Unided Productora de Servicios de Patologia Clinica Las que se constituyen en variables dei proceso de ejecucion dei andlisis y que independientemente c #n conjunto, influyen en los atributos de exactitud, precision, sensibilidad, especificidad y plausibilidad del resuitado Indicadores: 1, Registro de pedido de andlisis: + % de traserigcion errdnea + % de solicitudes con dates incompletos 2. Toma de muestra - %de recoleocisn inapropiada de especimenes - _ %de venopunturas innecesarias - %de incidentes con los pacientes - % de espera prolongada de ios pacientes ambulatorios y hospitalizados = % de muestras perdidas = % de rotulacion inadecuada = %de incumplimiento de érdenes de anatisis ce emergencia, = %de pruebas no realizadas 3. Proceso analitico + % de utilizacion de pruebas poco frecuentes. - Ye de empleo de reactives vencidos - % de equipos nagecuadamente calibrados - % de Uso del sistema de alimentacion ininterrumpica (UPS) establizador de corriente - %de estandares de calibracién deficientes ~ % de sueros de referencia inadecuados - ede material de vidrio no calibraco - % de muestras hemolizadas. LRCOCAS, - %de muestras lipémicas. - 4. Resultados de interpretaciéniopinion diagnéstica = %de falta de correlacién entre resultados vinculantas = % de correiacion entre el cuadro clinica y los analisis realizados 5. Trascripci6n de resultados » eae et e ‘Gy + % de trascripcin errénea de resultados a + % de trascripciéin inoportuna de resultades: om ian 6. Porcentaje de satisfaccion del usuario externo interno Indicadores de Gestion de la UPS de Patologia Clinica + N° de extmenes ce laboratorio procesados en un perioda dado * Porcentaje de examenes de iaboratorio atendidos por servicio solicitante (hospitalizacién, consulta extema y emergencia) * Porcentaje de examenes de labcratorio atendidos segin area (Bloquimica, Microbiologia, Inmunsiogia, Hematologia, Banco de Sangre y Hemotsrapia) + Porcentaje de examenes de laboraterio atendidos extamuros (dervados de otras insttuciones} + Porcentaye de solicitudes de examenes de laboratorio por servicio atendidas (hospitalizacién, consulta externa y emergencia)L.F.COCA S. NTs W°O4Z - MINSAIDGSP. v.01 Norma Técnica de Saud def Uni Producten de Servicios de Patologia Clinica + Porcentaje de examenes no informados en tiempo previsto, al servicio solictante ‘+ Rendimiento hora - laboratorista (individual, de grupo 6 area) * Porcentaje de examenes de laboratona sin resultado por error técnico (procesados 0 no procesados) 6.2 DEL PERSONAL Del Responsable de la UPS de Patologia Clinica Médico especialista en Patologia Clinica con titulo y registro de especialista, certificado y habilitado por ei Colegio Médico cel Peru, con experiencia en la especialidad no menor de 5 afios y como responsable de area no menor de 3 affos en el nivel correspondiente. Capacitacion en Gestion Acministrativa, conocimientos de informdtica y experiencia en investigacién yio decencia Del Responsable de Area Médico especialisis en Patologia Clinica con titulo y registro de especialista y habiitado por el Colagio Macico del Perd. Experiencia en la especialidad no menor de 3 atios en ei nivel correspondiente, cepacitacién en Gestion Administrativa, conocimientos de informatica basica y experiencia en investigacidn le docencia Del Patétogo Clinico Asistente Médico especialista en Patologia Clinica, con titulo y registro de especialista y habiltado por el Colegio MAdico de! Perl, conocimientos de informatica basica y experiencia en Investigacion yo docencia Del Teenélogo Médico en Laboratorio Clinico Licenciado en Tecnologia Médica, especialidad de Laboratorio Ctinico, can titulo profesional, colegiado, con conocimientos de informatica basica, experiencia en trabajos de investigacién Del Bidlogo Licenciado en Biologia, con titulo profesional, colegiado, con especialidad de Laboratorio Giinico, con conccimientos de informatica basica, experiencia en trabajos de investigacion Del Técnico en Laboratorio Clinico Con Titulo de Institute Superior, conccimientos de informatica basica, Del Personal por Areas El personal podr trabajer a exclusividad 0 a0, dependiando de la produccién y categoria cel establecimiento: Area de bioquimica, inmunologia, hematologla + Médico patdloge clinica. + Bidiogo y Tecnélogo madico, con especialidad en laberatorio clinice. * Técnicos de laboratorio Area de microbiotogia y biologia molecular "Médico Patologo clinico, = Tecnelage medico, con especialidad en laboratoric clinicoNTS n° O72 -MINSADGSP. V.O1 Norma Téeniea de Salud dela Unidad Productora de Sorvicios de Patologia Clinica + Bidtogo + Técnicos de laboraterio Area de banco de sangre Médico Patologo clinico. Bidlogo, y Tecncloge médica, con especialidad en laboratoric elinico. Ucenciado en enfermeria Técnica de laboratorio. Personal del drea Administrativa + Secretaria = Tecnieos de informatica 6.3 DE LA ATENCION DEL USUARIO Area de Atencién Pre analitica + La solicitud de andlisis se efectuaré en los formatos establecidos en el establecimiento de salud 0 servicio médico de apoyo, acordes con la Norma Técnica de Salud para la Gestion de la Historia Ciinica vigente. + Se brindara informacion y orientacién ai personal ce los servicios clinicos para la correcta solcitud de analisis + Se brindara informacién al paciente sobre las necesidades previas a la toma de la muestra (ayuno, dista, mevivas higlénicas especiales etc.) * La toma ylo recepcion de muestras se efectia en 2! area de toma de muestras de la UPS Patologia Clinica, si el paciente esié hospltalizado 0 en la UPS Emergercia, et personal de la UPS Patologia Clinica se despiazaré para la toma de muestra correspondiente. L ECOCA §, "Se ublizaran los medios adecuados para mantener la muestra correctamente identificada, manteniendo en todo momento fa configencialidad. + Sies necesario el transporte de muestras a otra laboratorio de referencia, deben los medics necesarios para la conservacion de la misma, durante el transporte, * Se debe realizar el cumplimiento estricto de todos y cada uno de les procedimientos, pre analiticos documentados y ia anotacion de los registios que exijan dichos procedimiantos, con el fin de asegurar la integridad y trazabitdad de la muestra final aanaiizar Area de Atencién Post analitica + Los resultados se registraran en tos formatos establecidos en el establecimiento de salud 0 servicio médico de apoyo, acordes con la Norma Técnica de Salud para la Gestion de ia Historia Clinica vigente, con los correspondientes registros de salida y entrega, ya sea en soporte pape! o por via informatica. + Se brindara un servicio de atencién y respuesta a las consuites 0 reclamos que se hagan por pacientes 0 personal de salud que solicité el andlisis en ralacion al resultado de ios mismos. 6.4 DE LA INFRAESTRUCTURA Ubicacién La localizacion del servicie debe cumpiir los requisitos siguientes: + Contar con facil acceso para el paciente y tener relacion con el acceso principal, consulta externa, hospitalizacién y areas criticas. + De praferoncia se ubicard en la planta baja o primer nival5. Reyes N. NIS N° O72 - MINSNDGSP. V.01 Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica El ambiente destinado al laboratorio debe contar con buena ventilacién e iluminacién natural y artificial, con espacios suficientes para que los procasos de los anaiisis sean fluides, Ambientes: Contara con les siguientes embientes: Sala de espera y Admision Recepcion de muestras Asea de toma de muestras. Area administrativa ‘Areas de procesos analiicas Alraacén ‘Area de favados y esteriizacion Servicios higiénicos para pacientes Cuarto de ‘impieza \Vestidores y servicios higiénicos para el personal Ingenieria Ciinica El laboratorio debe estar disefiado para lagrar la eficiencia de su operacién, optimizar la comodidad de sus ocupantes y minimizar el riesgo de lesiones y enfermedades ccupacionales. Los pacientes, empleados y visitantes deben ester protegidos de peligros reconocidos, Se debe contar con: + Sistema de aire acondicionado ylo calefaccién. + Sistema de iluminacién anificial general e indivduai, graduable en intensidad + Sistema elgctrico erpatrado. Sistema de tomacorriente, considerando enchufes de alto ampereje para equipos especiales. instalaciones con linea a tierra, Soporte de grupo electrégeno y equipo de tuz auxiliar. Telafono con aecese interno y extemo, La union de paredes y muros con el piso, 0 techos deben conter con acabados que facilten la limpieza y las condiciones de asepsia. Paredes cubiertas con material facil de kmpiar 0 laver. Pisos impermeabies, resistentes, antideslizantes, de facil limpleza, Seffalizacién eserita y por simbolos segin normas, Sistema de manejo de residuos. 6.5 EQUIPAMIENTO El equipamiento de la UPS de Patologia Clinica, variara de acuerdo a la categoria de! , establecimiento y del perfil epidemiclégico del establecimiento. Se adjunta listado que debe ser adecuado segiin establecimianto. &n los casos de Banco de Sangre y Banco de Grganos y Laboratorio de Histocompattbilidad seran de acuerdo a la normatividad especifica (Anexo 1). RESPONSABILIDADES Nivel Nacional La Direccion General de Salud de las Personas, a través de Ia Direccién de Servicios de Salud, se encargara de la difusién y evaluacién de! cumpiimiento de la presente Norma ‘Técnica de Salus.Nrsne O¥2 -minsa‘oas?. V.01 Norma Técnica ve Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica ivel Regional La aplicacion de ta presente Norma Técnica de Salud es de responsabilidad de tas autoridades sanitarias regionales ce salud, asi como de las diferentes insttuciones de salud publicas y no publicas que integtan ei Sector Salud, Las Direeciones de Salud, fas Direciones Regionales ve Salud 0 quien haga sus veces, seran las encargadas de elaborar e! plan de implementacion ce la presente norma en os establecimientos de salud de su jurisciccion Las Direcciones de Satud, jas Direcciones Regionales de Salud o quien haga sus veces en | ambito regional serdn las encargadas del seguimiento y monitoreo dei cumplimiento de la presente Norma Técnica de Salud 8, DISPOSICIONES FINALES La implementacion de la presente Norma Tecnica de Salud debe estar acompariada por actidades de capacitacion e informacion al personal de los establecimientos de saiud 9. ANEXOS, Anexo 1 Equipamiento Minimo de la UPS Patologia Clinica $s ‘Anexo 2 Procedimientos Minimos de la UPS segiin Categoria de Establecimiento de LRCOGAS, Salud Anexo3 Categorias de Establecimientos de Salud 10. BIBLIOGRAFIA 1.NTP-ISO 45789:2004 Laboratorios Médioos, sobre requisites particulares para la calidad y competencia, INDECOPI, Pert 2.Manual de bioseguridad en laboratorios de ensayo, biomédicos y clinicos /Elaborado por Instituto Nacional de Salud. 34 ed.- Lima’ Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Salud, 2605. 10Nts nr OFZ - MINSADGSP. vot Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Cilnica ANEXO 01 EQUIPAMIENTO MINIMO DE LA UPS DE PATOLOGIA CLINICA SEGUN CATEGORIA DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD CATEGORIA It!-2 Equipamiento autamatizado sagtin requarimienta de la especiatidad CATEGORIA IL-4 41) BIOQUIMICA + Centrifuge universal de tubos Bao Maria ‘Congeladora Espectrofotometra/ fotometvo digital Refrigeradore para laboratario Medidor de Ph digital Rotador sorolégico Analizador de electroltos y gases en sangre Lector de ELISA automatico Autoanalizador bioquimico Agitador Vortex Osmometro 2) HEMATOLOGIA + Centrifuga universal para tubos Centrifuga para micro hematocrito Baro Maria ‘Microscopio binocular estandar Microscopio de dos cabezeles Contador cigital de células sanguineas Coaguiémetco automatico Autoanalizador nematologico de 6 estirpes Reitigeradora Cronometro 3) MICROBIOLOGIA + Gabina de flujo laminar Retrigeradora para laboratorio Esteriizador de calor seco Autoclave Microscopis binocular estandar Batanza analitica de precisién Baro Maria de 20-25 L Analizador autoratico de hemecultivo Analizador da diferenciacién y sensibiidad bacteriana Incubadora de cutive Incubadora de cultiva con COy Incubadora para anaerobicsis 4) INMUNOLOGIA = Equipo para examenes de inmunologia basica Equipo de quimioluminiscencia Equipo de ELISA Centrifuga universal de tunos Tetmociciador Whys n° O72 - MINSADGSP. v.01 Noxina Técnica de Salud dela Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica + Cabina de fiujo taminar + Citémetto de fujo + Microscopic de flucrescencia + Equipo de efectroforesis 3} OTROS + Destiador de agua * Desionizador + Reloj de tiempo CATEGORIA U2 4. BIOQUiMICA Centrifuga universai de tubos: Bafio Marla Espectrofotometra fotématto digital Resfageradara para laboratono Rotadar serologico Analizador de electrolites y gases en sangre Auteanalizador bioquimico 190/Hr 2, HEMATOLOGIA Centrifuga unwversal para tubos Centrifuga para micro nematcerito Bano Maria de 20-28 L Microscopio binocular estandar Contador digital de cétulas sanguineas Caaguiémetro semiautomatico ‘Analizador con tres diferenciales hematologicos Cronometros: 3, MICROBIOLOGIA Cabina de flujo laminar Refrigeradora para laboratorio Estariizador de calor sece Autoclave Microscopio binocular estandar Baianza analitica de precision Bario Maria Incubadora de cuttive 4. INMUNOLOGIA + Equips para examenes de inmunologia basica + Retrigeradora de laboratorio + Centrifuga universal de tubos Je Reyes N. CATEGORIA Il Mieroscopio binocular estandar Cenirifuga universal de tubos Centrituga para micre hematoerito Bato Maria Contactor digital de céiulas senguiness 12NTS W072 -mINSADGSP. v.01 Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Sarvicios de Patologia Clinics Espectrofolometro! fotémetra digital Refrigeradora para taboratorio Rotador serologico Anatizador de Electrolitos y Gases en sangre Cabins de flujo laminar Esterilizador de calor seco Autociave Destilador de agua Balanza analitica Armario para materales insumos Sillén para toma de muestra CATEGORIA |- 4 Microscopio binocular estandar Centrifuga universal de tubos Cenirifuga para microhematocrite Baio Maria Contador de células sanguineas Fotémetro digital Rotador seralégice Refrigeradora ‘Atmario para materiales e insumos Sillén para toma de muestra Microscopio Centrifuga universal de tubos Centrifuga para hematocrito Bafio Maria Contador de células sanguiness Refrigeradora Hemoglobindmetro Ammario para matenales e insumos Sillén para toma de muestra CATEGORIA I-1,4-2 Armario para materiales e insumos Sillon para toma de muestra Refrigeradora para laboratorio Centrifuge Universal de tubos 13NTS N07 2.. MINSAIDGS—P. V.01 Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Ciinica ANEXO N° 2 PROCEDIMIENTOS MINIMOS POR CATEGORIA DE ESTABLECIMIENTO DE SALUD CATEGORIA III-2 (Seguin especialidad.) Lge Y 7_| Identficacion de anticuerpo anti Gtomegalovirus IgG Tdentficacion de anticuerpo anti citomegaiovirus IgM |x 5 [lcentiteacion amticuerpo anti Cniamycia Pneumoniag | IgG “1 | ldentficacién de anticuerpo anti Chlamydia Pneumoniae 18M * 3 | identficacion de anticusrpo anti Chlamydia Trachawmatis | tiga | leentifeacion de aiticuerpa ant Clamydia Teachornats | ig _ 7 ficentficacién de anticuerpo anti Chlamydia Trachomats Ight x 8 _| Identificacion de anticuerpo anti Halicobacter Pylori IgA |x identficacion de anticuerpo anti Helicobacter Pylori ‘9G "| x _[Ientifcacion de anticuerpo anti Helicobacter Pylow ight | "x identificacién de anticuerpo anti Herpes virus 1 IgG x Identificacion de antcverpo anti Herpes virus 1 IgM x Identiicacion de anticuerpo enti Herpes virus 2 1gC x x x x x x x x Ident‘icacion de anticuerso anti Herpes virus 2 IgM. Identficacion de anticuerso anti HTLVT—I1 Ientifcaci6s de anticueroo anti Rubéola IgG Icentificacién de anticuerpo anti Rubéola IgM a Identificacion de enticuerpo anti Toxoplasma Gondii IgA Ierificacion de anticuerpo anti Toxoplasma Gondii ig Identificacién de anticuerpo anti Toxoplasma Gondil IgM Tdentificacién Ge anicuerpo anti Treponema Pallidum ght |Hontficacién d€ anticuereo ani Tresenéma Patidurn otal igentificacion de anticuerpo anil Trypanosoma cruzi x (Chagas) Total \dentificacién de aniicuerpo anti VIN 12 x identificacidn de ancserpo anti VIA 1-2 Prueba Confirmatoria identiticacion de anticuerpo Paratifica A (Aglutinaciones) Identificacion ce anticuerpa Paratifico B {Aglutinaciones) Identificacién de anticuera Bricella é# Placa | {Aglutinaciones) Identificacién de anticuerpa Brucella en Tubo 1 Test de Rosa de Bengala Test de APR Inentiicacion de anticuerpa Tico H (aghutinaciones) identificacion de anticuerpo Tifico © (Aglutinaciones) Test de VORL i4NTSN°O72 . MINSAIDGSP. v.01 Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica "| Gatogoria de Establecimiento de ° PROCEDIMIENTO |. - sot ss Salud x] wean Ti | a [3 [27 35_|identifcacion de autoantiouerpo ani DNA nating FA | x 38 |Identificacion de autoantiouerpo Anti ENA inmunoblot |x 47 | IGentifcacién de autoanticuerpo Anti Masculo Liso - Céluias Parietales Gastiicas - Mitocondriales 36_[ldentificacién de autoantic x cE po AntiANCA a 39 | identificacidn de autoanticuerpo Antcardiclipina x 40_[Identificacian de autoanticuerpo Ant-DNA EIA, x 43 [identificacién de eutoarticuerpo Ant-ENA Sereen___ |x “a2. | Mentificacién de autoanticuerpo Antmieloperoxidasa de | Neutréfilo (p-ANCA) 45, | Identificacion de autoanticuerpo Antmuciear (ANA) EIA} x 44 [Tdentificacién de autoarticuerpo Antinuciear (ANA) IFA |x 14g | Wentilicacién de autoanticuerpo Antiproteinasa 3 ce x Neuirofio (ANCA) 48 | FTA Absorbido 47 | Hepatitis A Anticuerpo 1g 48 | Hepaliis A Anticuerpo IgM 49 | Heoaliis B Anticuerpo Anticore IgM 50_| Hepatitis 8 Anticuerpo Anticore Total 51_| Hepatitis B Anticuerpo contra Antigeno de Superficie [AAR [752 Renatits B Anticuerpo cuntra Antigeno € (= =) |_53_| Hepatitis 8 Antigeno @ yy '54_| Hepatitis B Antigeno de Superiicie 55_| Hepatitis © Anticuerpo L.E.COGA 8. [56 | Test de Alfatetoproteina 57_| Test de Antiestreptojisina O 58 | Tesi de Antiestreptofsina O por Latex 59 | Test de Antigeno CA 125 80 | Test de Antigeno CA 15-3_ 81_| Test de Antigens CA 19-5 82 | Test da Antigano CA 72.4 [63 | Test de Aniigeno Carcinoembrionano (CEA) 64 _| Test de Antigenc Prostatico Fspecifico (PSA) ‘85 | Test de Antigens Prostatico Especifico Libre (PSA Libre) €6_| Test de Antigeno Tumoral de Vejiga 67 [Test de Beta 2 Meregiobulina 68 _|Test de Cadena Kappa 69 [Test de Cadena Lambda 70 [Test de Complemento C3 Ti [Test de Camplemento C4 72_|Test de CYFRA 21.1 73 | Test de Enolasa Neuroessactfica 74_| Test de Factor Reumatoide 76_|Test de Inmunogiobulina A 76_[Test de Inmunogiobulina E c.Rayes J se [oe ac | facpoe ac foe Fae |e Joe [oe fae foc fo J fo fae | oe oe [a oe fae [a foe Fe Ja BeNTS NeD7 2 - MINSAIDGSP. v.o1 Norma Téeniea de Salud dela Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica PROCEDIMIENTOS DE INMUNOLOGIA Categoria de Establecimiento de 0 salud WA] 2 Peg | 1-4 [32 7 Test de Imunogiobuiina S x 78 | Test de inmunogiobulina M 79 | Test de Proteina C Reactiva 80 | Test de Proteina © Reactive Latex 81_| Dosaje de Hormona ACTH 2 Dosaje ce Hormona Aldosteron 23 Dasaje de Hormona Ancrostenedana '4_| Oosaje de Hormona Beta Gonadotofina Gonénica 85 | Dosaje de Hormona Beta HCG Fraccidn Libre 88 | Dosaje de Hormona Cal i ~ [[a7_[Dosajede Hormona Cor 36 | Dosaje de Hormona de Grecimiento C3 89 _| Dosaje de Hormona Sehidroepigndrosierona sulfate =" | 90 _[Dosaje de Hormona Estradiol f) 97_| Dosaje de Hormona Estrol Libre nN PROCEDIMIENTO -- 92, | Dosaje de Hormona FSH 93. | Desaje de Hormona insuina L F.COCA S. /-Gr-fDosaje de Hormona LH 95” [Dosaje de Normona Progesterona 96 | Desaje de Hormona Frolactina ‘97 [Dosaje de Hormona T3 Libre 28 | Dosaje de Hormona Ta Liore 98 | Dosaje de Hormona Testosterona Libre 400 | Gosaje de Hormona Testosterona Total 107 | Dosaje de Hormona TSH 302 [N-Tetapépiido 16wrsn’ O¥ 2 . minsmocsr, Norma Téenica de Salud de ls Unidad Praductora da Servicios de Patologia Clinica PROCEDIMIENTOS DE HEMATOLOGIA 5 k ‘Categoria de Establerinianto de PROGEDIMIENTO’ : ‘Salud . eee 14 Constantes corpusculares: x|x[xl|x DimaroD xi» |x Dosaje de Factor ik x [ Dosaje de Factor V x Dosaje de Factor Vil x Dosaje de Factor Vil x Dosaje de Factor X x Dosaje de Factor Xi x Dosaje de Factor xt x x x x x x x = 3 [2 Pt eal sJololajoly[— Eleciroforesis de Hemoglobin Fibrinegeno Frotis de sangre peritérica Gola gruesa Hematocrito manual Hemoglobina manual Hemograma Aulomatizado Diferencial 3 Estipes Hemograma Automaiizade Dierencial Fer |" lestipes G “8 | Miclograma 124) 19 | Hemograma manual! “BOCA §, |20 [LOR tecuento celular y diferencial 22 | Recuento de eosindfiles 23 | Recuento-de infoctos Recuento de plaquetas Recuento de reticuloctos Tiempo de Coagulaci¢n Tiempo de Protrombina Tiempo de sangria Antitrombina Ill Tiempo de Trombing Tiempo de Trorbopiasiina Parca Adt Velocidad de sadimentasion Test de Sickling (Metabisulfito) Test ce Fragiidad Cacia Test ce Fragiidad Globular Test ce Ham “Anticoagulante Lupico Coombs Directo ‘Coombs indirecto Grupo Sanguineo y Factor RH a]x]=] z tae foe Je |e [oe | xeNISN*O7Z -MINSADGSP. Vot Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica PROCEDIMIENTOS DE BIOQUIMICA ‘Categoria de Establecimiento. de. reer Salud toe WA | ta” PSS HER neh °°: PROCEDIMIENTO™ “3 : = we 1 [Dosaje de Acido Valprowo 2 | Desaje de Benzodiazepina 3_| Dosae de Carbamazepina 4 | Dosaje de Ciciosporina 5. | Dosaje de Fenitoine 6 7 8 Dosaje de Fencbarbital Electrotoresis ce Hemogiooina Electroforesis de Inmunofilacion de proteins Proteinagrama electraforético de oring Dosaje de Calcio lénico Dosaje de gases y electroitos Dosaje de Apotigoproteina A Dosaje de Apolipoprotzina B Dosaje de Ferntina Haptogiobina ‘Microalbuminuria Dosaje de Migiobina Dosaje de Transferrina Dosaje de Acide Urico Dosaje de Acidos Biliares Dosaje de ADA Dosaje de Aibomina Dosaje de Amilasa Dosaje de Bilirubina Directa Dosaje dé Bilrrubina Total Dosaje de Calcio Dosaje de Capacidad de Fjacion de Fierro Dosaje de CK Total Lipidos totales Dosaje de CK-MB Cinética Dosaje de Colesterol HDL Dosaje de Colesterol LOL Dosaje de Colesterol Total Dosaje de Creatinina Dosaje de Deshidrogenasa tactics Dosaje de Fosfatase acida Dosaje de Fostatasa Alealina Dosaje de Pastore Dasaje de Gamma Glutamil Transpeptidasa Dosaje de Glucosa ne se [5 | x foe fn foe foe fae fae foc oe fe foe foc fents 072 - minsalocsP. vot orm Téeniea de Salud dela Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica PROCEDIMIENTOS DE BIOQUIMICA “Categoria de Establecimiento de = NP PROCEDIMIENTO 28 Salud. soe 2 [na] 4 Fs 2 47 | Opsaje de Hierro Snco x 42 | Dosaje de Lipasa x 143 | Dosaje de Magnesia, x Dosaje de Proteina en LOR y otros Liquidos 44 | Biclégicos 45 | Dosaje de Proteinas Totaies 46 | Dosaje de Transaminasa TGO - AST 47 | Dosaie de Transaminasa TGP - ALT 48 | Dosaje de Triglcerdos 49 | Dosaje de Urea [50 | Dosaje de Zinc tS 5+ | Dosaje de Acido Falico Ix [>< i 76) [52 | Despistaje de Porfiia amt 53 | Test de Embarazo en Orina L.RCOCA 8. {5a [Dosaje de Fenilstonura Dosaje de Hemogicbina Giicasilada ‘Dosaje de Tropanina Dosaje de Vitarrina B12 Examen completo de Orina x[x|x Espermatograma “Test de Watson-Schwarz Osmolaridad x Lactato Tolerancla a la Lactose Lipidograma se foe [ac foc ae foe fax oe [oc ax bo fos peo fae fo foeNTS N° O72 -MINSADGSP, V.01 Norma Técnica de Salud dela Unidad Productora do Servicios de Patologia Clinica PROCEDIMIENTOS DE MICROBIOLOGIA Top __ | Categoria de Estableciniento de”, Ne : PROCEDIMIENTO, 1 Salud a _ ue a fis 4 Tincion de Gram x x Tincion con Azul de Metiano x x Investigacion Diracta da Hangos x x | Investigacion Directa de Acaros x x Investigacion de Chiamydia x BK. Esputo x x | ™ [Tw Observacion con Tinta China x Urocuitivo, identificacion y antibiograma x Tm | Hemocuitive, Mentifcacion y antibicgrama x Cilive de secrecién Taringea, iGentificacion y antibiograma * Cultivo de secrecion de heridas identificacion y xls) ™ anlibiograma Coprocuitiva, identificacion y antibiograma x |x] x 13 | Cultivo de liquico cetalorraquideo x |x) T™ | 7M : Espermocultive x |x Cultivos de lquidos biclogicos x |x Giltive de secracian vaginal, identificacion y antibiograma{ x | x | TM. Cultivo de catéteres, identificacién y antibiograma x | x [TM Cultive de garmenes anactobios, ientificacidn y antislograma x m Cullivo de Micobacterias x |x | ™ ‘Antibiograma en Micobacterias x Ciltive ¢ ideniificacién de Hongos Deimatofitos x| ‘Clitive e identificacion de Hongos Levadurformes x 23 | Cultivo @ identificacion de Histoplasma x 24 | Cultivo e identificacion de Cristococo x 25 | Examen Parasitologico de Heves Directo x |x| x x 26 | Examen Parasitelogico de Heces Concentrado x |x| x 27 | identiicacion de pardsitos en muestras biolégicas “hx 28 | \dentifieacion de Coccideos en heoes “Px x [x [29 [dentificacién de E. Hystolitica x |x| x 20 | Eosinotios en esputo x|x[x 21 | investigacin de sangre cculta enheces it] | x | 44 | Coprologico funcional xix x | x 45 | Reaccién inflamatoria xtxlx |x 45 | Test de Sucan xix|x« | « 47 | Sustancias reductoras xixlx |x 43 [Exemen complato da orina xlxJ x [x TM Toma ce MuestraANEXO 3 CATEGORIAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD z = ROSH i ae RERWABOS Enformerta ina Puesto de Salud see Servicios de | Consultorio ; anidad Departamento Puesto de Salud| Pasta | Posta Consuttorie c Posta Madica | ue Senvad con Médico | Madica | Medica Ge Sencad | “wedicos Centro & Saled | Centro | Polcinico | Depatamanto sin Intemamiento) Medico |B ‘Saniterio Potilinicos Centra de Salud |p, Poliaico | Canvos con internamiento| P¥lnico Neval__| Médicos Hospital 1 | Hospital! | PO" | Hospital Zonar | Clinios Navat | Clinicas Hospital | Hospital Hospital I [Hospitals!) poser | POSPIS) Clinicas ; Hossa | Hospital | Hospita’ | Hospital Neval- Hesptel i | “inyiV_| Nacional |_Gertral FAP | Buque Hospital| Clinicas institute ' spt ag. | Instituto [_testiios