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LEY DE MODERNIZACIN DE LA

INOCUIDAD ALIMENTARIA
Food Safety Modernization Act
CONTENIDO
I. Necesidad de una nueva FSMA
II. Modernizacin de la autoridad sanitaria y de las
herramientas de vigilancia
III. Enfoque estratgico
IV. Los 4 pilares de la nueva Ley
V. Mandatos de inocuidad de importaciones
VI. Rol de los Programas de Certificacin a Terceros
VII. Funcionamiento integral de las disposiciones en la
importacin.
CONTENIDO
V. Acuerdos comerciales
VI. Comit para implementacin FSMA
VII.Retos de la nueva Ley FSMA
VIII.Prioridades para la FDA
IX. Informacin en FDA
I. NECESIDAD DE UNA NUEVA LEY
SALUD PBLICA
GLOBALIZACIN
Impacto de ETAS
Atencin a poblacin
Regulacin de las
vulnerable
importaciones de alimentos
Aparicin de
destinadas al consumo
enfermedades crnicas
interno

CONSUMO DE ALIMENTOS
DE MAYOR COMPLEJIDAD
DEMOGRAFA CAMBIANTE
Nuevas tecnologas de
fabricacin
Aumento en la poblacin
Aparicin nuevos riesgos
sensible de presentar ETAS
alimentarios
II. MODERNIZACIN DE LA AUTORIDAD SANITARIA Y
DE LAS HERRAMIENTAS DE VIGILANCIA

2011 Ley de Modernizacin de la Inocuidad de Alimentos

1938 Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos


Prevencin
Anlisis de
Riesgos
Reaccin a los
1906 Ley de Alimentos
Puros y Medicamentos
problemas del
mercado
III. ENFOQUE ESTRATGICO DE LA NUEVA LEY

Creacin de un nuevo sistema de inocuidad de


alimentos
Orientacin hacia la Prevencin y Responsabilidad
alimentaria
Nuevo sistema de supervisin de importaciones
nfasis en asociaciones con los Socios de la Cadena
Enfoque de la Granja a la Mesa
Trabajo de Coalicin
IV. LOS 4 PILARES DE LA NUEVA LEY
1. PREVENCION

2. INSPECCIONES, CUMPLIMIENTO Y RESPUESTA

3. FORTALECIMIENTO DE LOS SOCIOS EN LA


CADENA

4. INOCUIDAD EN LAS IMPORTACIONES


1. Prevencin
Controles preventivos estrictos para los
establecimientos de alimentos

Establecimiento de estndares para frutas y


vegetales frescos

Estndares internacionales para prevencin de


adulteracin intencional
2. Inspeccin, Cumplimiento y Respuesta
Frecuencia de inspeccin obligatoria

Herramientas de inspeccin y control


Retiros obligatorios a cargo del responsable
Acceso a documentacin y registros de las
empresas
Suspensin del registro en caso de
incumplimiento
Fortalecimiento de la trazabilidad de los productos
Anlisis de laboratorios por terceros autorizados
3. Fortalecimiento de los Socios de la Cadena

Confianza en inspecciones realizadas por otras agencias


sanitarias autorizadas

Optimizacin de la vigilancia de las enfermedades


transmitidas por alimentos

Estrategia para la proteccin de la agricultura y los alimentos


que se consuman

Fortalecimiento de redes de laboratorio

Facilitacin de la informacin para la ejecucin de actividades


de recall.
4. Inocuidad de las importaciones
Los importadores actan como responsables
frente al cumplimiento de los controles en
inocuidad de sus proveedores.

La FDA puede confiar en terceros para


certificar que las empresas de alimentos
cumplen los requisitos de EEUU

La FDA puede exigir certificacin obligatoria


para alimentos considerados de alto riesgo
4. Inocuidad de las importaciones

La FDA puede negar la entrada de un


productos al pas si le han negado la entrada
para una inspeccin en la empresa

Refuerza el requisito que todo alimento del


exterior sea tan inocuo como el local
V. Mandatos de inocuidad de importaciones
Sec. 301. Programa de verificacin del proveedor extranjero
Requiere que los importadores verifiquen que sus
proveedores extranjeros utilicen controles preventivos
basados en riesgo que brindan igual nivel de proteccin
como los requisitos de EEUU

Sec. 302. Programa voluntario de importadores calificados


Permite la entrada y revisin rpida; requiere certificacin
de los establecimientos.

Sec. 303. Certificacin de importaciones de alto riesgo


FDA tiene autoridad discrecional para solicitar el
aseguramiento de conformidad para alimentos de alto
riesgo
V. Mandatos de inocuidad de importaciones
Sec. 304. Aviso Previo de cargamentos de alimentos
Requiere adicionar en la intencin de importacin la
informacin de rechazos de productos por parte de otros pases

Sec. 305. Fortalecer capacidades


Obligacin por parte de la FDA de trabajar con gobiernos
extranjeros para fortalecer capacidades en inocuidad de
alimentos

Sec. 306. Inspeccin de instalaciones de alimentos


Posibilidad de negar la entrada de productos si a la FDA se le
niega acceso a una inspeccin a establecimientos.

Sec. 201. Destino de los recursos para inspecciones


Incremento de las inspecciones tanto domsticas como
extranjeras
V. Mandatos de inocuidad de importaciones
Sec. 307. Acreditacin a terceros
La FDA puede confiar en terceros debidamente
acreditados que certifiquen el cumplimiento de los
requisitos de los EEUU para instalaciones de alimentos en
el extranjero

Sec. 308. Oficinas de la FDA en el extranjero.


Posibilidad de establecer oficinas de la FDA en otros pases
para brindar asistencia en las regulaciones de inocuidad de
alimentos para exportacin a EEUU.

Sec. 309. Contrabando de Alimentos


nfasis en la identificacin y prevencin de la entrada de
alimentos de contrabando.
VI. Rol de los Programas de Certificacin a Terceros

La FDA proporcionar herramientas para que los


importadores cumplan con las obligaciones del programa
de verificacin de proveedores extranjeros (sec. 301)

El programa de verificacin de proveedores extranjeros


permite el movimiento expedito de alimentos a travs del
proceso de importacin (sec. 302)

Dicho programa puede ser requerido por la FDA para


acompaar alimentos de alto riesgo (sec. 303)
VII. Funcionamiento integral de las disposiciones en la
importacin
Entidad de acreditacin
Acredita a terceros
Sec. 307

Certificacin
a terceros
Certifica alimentos importados
de alto riesgo
Sec. 303
Programa Voluntario
Programa de verificacin
para importador calificado
del proveedor extranjero
Inspeccin al importador
Firmas extranjeras obtienen
y certificacin al producto
Certificacin por terceros
Para facilitar entrada
Sec. 301
Sec. 302
VIII. ACUERDOS COMERCIALES
Seccin 404 - Cumplimiento con Acuerdos
Internacionales: La Ley de Inocuidad debe ser
consistente con el acuerdo de la Organizacin
Mundial del Comercio (OMC) o cualquier otro
tratado internacional.

Cada etapa del proceso de implementacin de la


Ley se basar en asegurar que las polticas,
medidas y actividades propuestas sean
consistentes con la OMC.
IX. COMIT PARA IMPLEMENTACIN DE LA NUEVA LEY
Equipo de
Comit ejecutivo de comunicaciones
implementacin estratgicas y extensin

Estndares Integracin Tarifas Informes y


Inspeccin Importaciones
Prevencin Federal/Estata Estudios
Cumplimiento

Regulacion Tarifas de
Inocuidad
Retiros Informes
Asociaciones inspeccin y
vegetales frescos obligatorios y Verificacin de Operacionales
/Estudios al
auditoras
comunicacin importador Congreso
Fees Team
Gua inocuidad de retiros
vegetales Herramientas
frescos de Certificacin de
cumplimiento Importaciones Fortalecimiento
Regulacin administrativo Capacidades
Controles
preventivos Certificacin
Registro de Terceros
Acreditados
Gua controles Capacitacin
preventivos Frecuencia de
inspeccin Acreditacin de
laboratorios
Transporte
Alimentos
inocuos Plan de
inocuidad de Fortalecimiento
Proteccin de alimentos capacidades
alimentos Revision e internacionales
inspeccin
TareaA: Aviso
Mejoras Previo
Contaminantes
Tarea B:
RFR
alimentos
contrabando
X. RETOS DE LA NUEVA LEY

Responsabilidades a largo plazo


50 nuevos reglamentos, documentos guas
e informes en 3 aos
Se desarrollarn de acuerdo con los
requisitos de OMC

Fechas prximas de expedicin de nuevas


reglamentaciones.
XI. PRIORIDADES PARA LA EJECUCION
Prevencin
Controles preventivos obligatorios para establecimientos (Final
Regulation - FR 18 meses)
Estndares de inocuidad en productos frescos (FR 2 aos)
Contaminacin intencional (FR 18 meses)
Inspeccin, Cumplimiento y Respuesta
Detencin administrativa (Interim Final Regulation - IFR 120 das) 3 Julio
Retiros (al momento de promulgacin de la ley)
Suspensin del registro (180 das)
Importaciones
Programa de verificacin de proveedor extranjero (Gua y FR 1 ao)
Programa de certificacin a terceros (FR 2 aos)
Certificacin obligatoria de alimentos de alto riesgo (al momento de
promulgacin de la ley)
GRACIAS
Laura Pasculli Henao
Subdirectora de Alimentos y Bebidas Alcohlicas
INVIMA
lpascullih@invima.gov.co
1 2948700 Ext: 3920

www.invima.gov.co

Carrera 68 D No. 17-11. Telfono (1) 2948700


Bogot, DC

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