Reflexin sobre la confiabilidad de las pruebas preclnicas en la prediccin

de posibles efectos adversos en la poblacin humana.

Como se sabe los estudios preclnicos son un conjunto de pruebas para el desarrollo de un
frmaco que se efectan in vitro o en animales de experimentacin y que se disean para
obtener informacin necesaria para decidir si se justifican estudios ms amplios en seres
humanos. Es por esto que, la manera de desarrollar y llevar a cabo este tipo de pruebas
preclnicas debe ser lo ms estricta, exacta y precisamente posible para as poder establecer
un error mnimo si no es que nulo en cada determinacin. Cada prueba preclnica debe estar
sujeta a todas las posibles variables del sistema y aquellas interferencias que pudiesen
surgir durante el proceso, tambin es necesario que se conozcan algunas caractersticas
esenciales del compuesto a probar con el fin de no producir interferencias farmacocinticas
y/o farmacodinmicas.

Para cada uno de los estudios toxicolgicos como: Toxicidad aguda, subaguda, crnica,
Carcinogenicidad y Genotoxicidad, se debe tomar en cuenta el tipo de modelo animal
especfico a seguir contrastando la similitud anatmica del animal con la del ser humano y
la viabilidad de un rgano o sistema para ser usado. El establecer los criterios antes
mencionados a mi parecer fungen como la base primordial para este tipo de estudios, ya
que al alterarse u obviar alguno la confiabilidad se pierde. Se debe asegurar cada
caracterstica y unificarla a un criterio profesional de las personas encargadas de realizar
estos procedimientos, tambin se necesita que cada prueba se realice cierto nmero de
veces y sea verificada rigurosamente por personal calificado en el rea.

Si todo lo anterior es tomado en cuenta, se puede decir que las pruebas preclnicas son
confiables y pueden predecir algunos efectos adversos posibles que se pudiesen desarrollar.
Es cierto que en ocasiones muchas incgnitas quedan en duda y requieren de una
exhaustiva indagacin cientfica, tambin se hacen presentes variables imprevistas que solo
aparecen en los animales de prueba y no en los seres humanos o viceversa, por este motivo
se deben tener en cuenta las limitaciones metablicas y anatmicas de todo modelo animal
como por ejemplo: la ausencia de algunas enzimas o ciclos metablicos importantes y
caractersticos de ciertas especies, pero con el uso de diversas ramas como la bioingeniera
y la biologa molecular se puede llegar a responder algunas de estas incgnitas y as
establecer ciertas restricciones en estas pruebas. El grado de confiabilidad se va
estableciendo con base a los buenos resultados y al seguimiento que se realiza despus de
haber aprobado por completo cualquier compuesto activo. Cada vida de los animales
usados para este tipo de estudios tiene que ser valorada al igual que el esfuerzo de los
profesionales, por lo cual la confiabilidad del sistema se va armando poco a poco. Se puede
decir que los estudios preclnicos del siglo XXI son confiables debido a las
implementaciones y mejoras tecnolgicas de las cuales se van valiendo para ofrecer
resultados sumamente fidedignos.