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INDICE

Introduccin...2

Objetivo..2

REC-PROC- 001: Recepcin de Productos Farmacuticos y Afines...3

ALM PROC-002: Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines....7

Control y registro de T y Humedad13

Sustancias farmacuticas menos estables .....16

Sustancias farmacuticas sensibles a la luz. ...17

DISP- PROC- 003: Dispensacin de Productos Farmacuticos Y Afines..18

EVA- PRO-004: Evaluacin de Recetas.....22

INV- PRO-005: Toma de Inventarios en la Botica ..25

VEN- PRO-006: Manejo de medicamentos vencidos, deteriorados y otros 28

LIMP- PRO-007: Limpieza de la Botica...30

Organigrama General de La Botica ....34

DTRA- PRO-008: Distribucin y Transporte .....35

Funciones del Personal.42

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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INTRODUCCIN

El presente manual es un instrumento en el que se establecen normas y procedimientos

operativos que debe seguir el personal de la BOTICA A&UFARMA en el

cumplimiento de los objetivos establecidos por las normas sanitarias vigentes.

Este manual por ser una descripcin actualizada y precisa de los contenidos en cada

etapa de los procesos, permite planear, organizar, dirigir y controlar de una manera

eficaz las funciones que se designan a cada uno de los miembros del establecimiento.

Lo importante de este manual es lo que respecta las entradas y salidas, as como del

almacenamiento y dispensacin de los medicamentos, permitiendo el resguardo del

buen estado y conservacin de los mismos y el cumplimiento de las buenas prcticas de

almacenamiento y dispensacin.

OBJETIVO:

Establecer los procedimientos para optimizar operativos las condiciones de recepcin,

almacenamiento y dispensacin de los productos farmacuticos pblicos y privados,

bajo condiciones de seguridad para los trabajadores y poblacin de la ciudad de

Trujillo.

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Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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BOTICA: A&UFARMA CODIGO: REC- PRO-001 VIGENCIA: Desde Julio 2016
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
RECEPCIN DE PRODUCTOS PAGINA:1 de 4
FARMACUTICOS Y AFINES

1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepcin de los
productos farmacuticos y afines.

2. ALCANCE:
Se aplica a todos los productos que se comercializan en la botica.

3. RESPONSABILIDAD:
- Al Qumico Farmacutico Director Tcnico.-Es responsable de ejecutar en lo
que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
- Al tcnico de farmacia.- Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda, el
cumplimiento del presente procedimiento.

4. FRECUENCIA:
Diaria

5. REFERENCIAS:

BASE LEGAL
Resolucin Ministerial N 585-99-SA: Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento de Productos Farmacuticos y afines. Del 04/12/1999.
Ley N29459: Ley de Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios
D.S. N014-2011: Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
D.S. N016-2011: Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.

6. MATERIALES:
Factura, relacin de productos(lote, FV, Laboratorio, cantidad, etc. en caso de
compra de otro establecimiento por cierre)
Gua de remisin (destinatario y SUNAT ms 02 copias adicionales), consignando
para cada tem el nmero de lote y cantidad entregada por lote.
Copia simple del registro sanitario vigenteDROGUERIAS.

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
RECEPCIN DE PRODUCTOS PAGINA: 2de4
FARMACUTICOS Y AFINES

7. PROCEDIMIENTOS:

A. RECEPCIONAR LOS PRODUCTOS:


El encargado de la recepcin (Qumico farmacutico y/o tcnico de farmacia),
Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados
(Gua de Remisin por reposicin del Almacn Distribuidora o Comprobante de Pago
del proveedor)

Luego realiza el proceso de verificacin, con la documentacin de los productos


recibidos (Gua de remisin) y el requerimiento, comparando la siguiente
informacin:

- Nombre del producto


- Concentracin y forma farmacutica cuando corresponda
- Fabricante
- Presentacin
- Cantidad solicitada
- Lote y fecha de vencimiento

B. REVISAR LOS PRODUCTOS:


El Qumico Farmacutico Director Tcnico: Realiza la revisin de las
caractersticas externas de los productos, verificando:

Embalaje
- Que el material de embalaje est limpia, no arrugado, quebrado o hmedo, que
indique el deterioro del producto, que no se encuentre abierto.
Envases
- Que el envase est limpia, que no se observen manchas que indique deterioro del
producto, que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,
esta se encuentre intacta.
Rotulados
- Que sean legibles e indelebles en caso de etiquetas, estas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
o Nombre del producto
o Concentracin
o Forma farmacutica
o Forma de presentacin
o Nmero de lote

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VIGENCIA: Desde Julio 2016
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hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
RECEPCIN DE PRODUCTOS
PAGINA: 3de4
FARMACUTICOS Y AFINES

o Fecha de vencimiento
o Registro sanitario
o Identificacin del fabricante y del importador, cuando corresponda.
o Condiciones de almacenamiento
o Contenido de los productos (cuando sea pertinente).

CONTENIDO
- Lquidos no estriles como jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y
gotas deben presentar:
o Homogeneidad del producto
o Uniformidaddel contenido
o Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del
producto.

- Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y oftlmicos)


o Ausencia de partculas extraas detectables visualmente.
o Ausencia de turbidez en la solucin.
o Cambio de Color.
o Uniformidad del contenido.
o Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del
producto

- Slidos no estriles como las tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos, cpsulas deben presentar:
o Uniformidad de las caractersticas especficas del producto (forma,
color , tamao)
o Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material
extrao incrustado o adherido al producto.
o Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas.
o Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados.

- Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)


- Ausencia de material extrao.
Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin en
el producto.

- Si presenta defectos de calidad (alterados o contaminados, etc.), inmovilizan los


productos y comunican ste hecho al proveedor para su posterior regularizacin

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
RECEPCIN DE PRODUCTOS PAGINA:4 de 4
FARMACUTICOS Y AFINES

- Determina si hay daos por rotura, aplastamiento u otros, haciendo las


observaciones correspondientes en el Acta de Verificacin Cuali-Cuantitativa
- Verifica aspectos administrativos: Nombre, unidades, precios, etc.

o Nombre genrico del medicamento e insumo solicitado versus el producto


atendido.
o Cantidad solicitada versus cantidad atendida.
o Precios unitarios y totales acordados.
o Fechas y formas de entrega.

- Si la documentacin est correcta y completa, procede a la verificacin de la carga


y de las cantidades.
- De haber alguna observacin en la recepcin, sea por diferencias, en cantidad,
Productos diferentes a lo expresado en el documento de entrega, en mal estado de
conservacin o incumplimiento en la presentacin de documentacin tcnica, no se
recepciona y se consigna la observacin NO RECIBIDO en el acta de
Verificacin Cuali-Cuantitativa.
- Registran los resultados de la evaluacin en el acta de recepcin.
- Llevar un registro actualizado de las compras, as como un registro de
medicamentos que llegan en males condiciones.
- En caso de detectarse daos en el embalaje, la carga (medicamentos, insumos
materiales de laboratorio y productos biolgicos) es identificada y colocada en el
rea de cuarentena, y comunica al proveedor transportista para su regularizacin. Si
el embalaje de productos biolgicos est abierto o humedecido, puede haber
ocurrido una ruptura de la cadena de fro.
- En todos los casos sea conforme o no, se llena y firma el acta de recepcin(REG-01)
- De existir faltantes no recibe el producto y comunica al proveedor/ transportista este
hecho para su regularizacin.

C. INGRESAR LOS PRODUCTOS:


Si todo est conforme, indican al Tcnico de farmacia la ubicacin de los productos
en el almacn ingresando as fsicamente en el sistema.

D. REVISAR LOS PRODUCTOS:


Las Guas de Remisin o Comprobantes de Pago, conjuntamente con sus
respectivos reportes.

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BOTICA: A&UFARMA CODIGO: ALM- PRO-002 VIGENCIA: Desde Julio 2016
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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
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ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS PAGINA:1 de 6
FARMACUTICOS Y AFINES

1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la oportunidad para el
almacenamiento de los productos farmacuticos y afines.

2. ALCANCE:
Se aplica a todos los productos que se comercializan en la botica..

3. RESPONSABILIDAD:
El Qumico Farmacutico Director Tcnico: Es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
El tcnico de farmacia: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda, el
cumplimiento del presente procedimiento.

4. FRECUENCIA:
Diaria

5. REFERENCIAS:
BASE LEGAL
Resolucin Ministerial N 585-99-SA: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento
de Productos Farmacuticos y afines. Del 04/11/1999.
Ley N29459: Ley de Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios
D.S. N014-2011: Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
D.S. N016-2011: Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.

6. MATERIALES:
o Medicamentos y productos por almacenar.
o Facturas,Gua de Remisin.
o Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal
o Estantes, armarios o vitrinas

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VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: ALM- PRO-002
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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS PAGINA: 2 de 6
FARMACUTICOS Y AFINES

7. PROCEDIMIENTO.
TRASLADAR LOS PRODUCTOS:
Desde el rea de recepcin de productos al rea de almacenamiento de la
Botica
COLOCAR EN LOS ESTANTES:
Asignados para este fin, siguiendo los siguientes criterios:

o Almacenar los medicamentos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fcil


identificacin y dispensacin (FEFO, FIFO)
o Por ningn motivo se colocar los productos directamente en el piso o tener
contacto con el techo.
o Contar con un refrigerador con termmetro, para el almacenamiento de los
productos que lo requieran, registrando diariamente la temperatura en el
cuaderno de control de temperatura del refrigerador
o Colocar el termohigrmetro en el rea de mayor temperatura para el control de
la temperatura y humedad ambiental; registrarlas en el cuaderno de
temperatura y humedad de control ambiental en el horario de 7am ,1am y 3pm
o Los productos almacenados debern conservar el orden alfabtico dentro de
cada Laboratorio.
o Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeracin de los
productos.
o Los productos con envase de vidrio (ampollas y frascos) deben manejarse con
cuidado y no colocarlos en los bordes de los anaqueles.

Consideraciones a tener en cuenta en el almacenamiento de medicamentos:


Del rea:
o rea administrativa: Su objetivo es promover la existencia de mecanismos
de control y registros que permitan mejorar el funcionamiento del
establecimiento farmacutico
o rea de Almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos
en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
caractersticas de calidad, basndose en el Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento. Cuenta con las reas internas de Devolucin, Rechazo y

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
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ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS PAGINA: 3 de 6
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Vencimiento y de Cuarentena.
o rea de Dispensacin: Destinada a la recepcin de recetas, verificacin de
los productos antes de su dispensacin y atencin farmacutica

Ubicacin: El rea de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se


eviten riesgos de contaminacin
Las paredes deben ser de fcil limpieza, los pisos de concreto, de superficie lisa
y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos, los techos
deben ser de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de
acumulacin de calor.
Fcil movimiento: El espacio en el interior del almacn y rea de dispensacin
deben facilitar el movimiento del personal y de los productos.
Adecuada circulacin de aire. Se debe contar con ventilacin natural o artificial
que permita una adecuada circulacin de aire para crear mejores condiciones de
trabajo.
Fcil mantenimiento de paredes, pisos y techos.
Las reas deben contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para
garantizar el mantenimiento de las condiciones, caractersticas y propiedades de
los productos.
Los estantes y parihuelas deben guardar entre si una distancia adecuada para
facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mnima de
30cm de la pared y en lugares donde no dificulten el trnsito de personal, ni
oculten u obstruyan los grifos o extintores contra incendios.
Las reas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos
acumulados, insectos y otros animales.

Ubicacin de medicamentos:

Para la ubicacin de los productos en el almacn, se debe considerar un sistema


que garantice la correcta ubicacin y distribucin de los productos tales como:
o Fijo: Sistema por el cual cada tem es colocado en un lugar especfico.
o Fluido: Sistema por el cual el Almacn es dividido en varias zonas a las que
se les asigna un cdigo, por lo que diferentes lotes de un tem particular
pueden guardarse en lugares distintos.
o Semifluido: Es una combinacin de las dos anteriores.
Ordenamiento de los Medicamentos e Insumos:

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ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS PAGINA: 4 de 6
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De acuerdo al Sistema de Ubicacin que se utilice, se debe realizar la


clasificacin de los productos para su almacenamiento, teniendo en cuenta
grupo farmacolgico, orden alfabtico, forma farmacutica, cdigo de
artculo, otros.

Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como:


narcticos, material radioactivo, productos inflamables, gases presurizados,
sustancias altamente txicas o productos que requieran condiciones
especiales de temperatura o humedad, se deben identificar inmediatamente
y almacenar de acuerdo a las instrucciones escritas y segn las
disposiciones legales vigentes.

De las Condiciones Especiales de Conservacin:


Las Sustancias que forman parte de cualquier medicamento son de naturaleza
qumica y biolgica, por ello pueden ser afectadas por diferentes agentes externos
como:
Luz: E1 local debe evitar el paso de la luz natural o artificial directa sobre los
medicamentos. De preferencia los vidrios de la ventana deben estar opacados.
Temperatura: El local debe garantizar la temperatura adecuada entre los 15C
y 25C, para lo cual deber mantenerse bien ventilado, pues el calor afecta a
muchos medicamentos, especialmente a los ungentos, cremas y supositorios.
Debe colocarse termmetro tanto en el rea de dispensacin como en el
almacn
Humedad: El local debe garantizar entre el rango especificado (hasta 70%),
tapar bien los frascos y hacer uso de deshumedecedores de ambiente, sobre todo
en climas demasiados hmedos.
Contaminacin: Debe evitarse el polvo, la suciedad, el humo y los insectos.

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVO VERSION:01
ESTANDARIAZADO
ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS PAGINA: 5 e 6
FARMACUTICOS Y AFINES

Sustancias Inflamables:

El almacenamiento de sustancias inflamables (Ejem: alcohol o ter) se recomienda


contar con rea especial, cuya caractersticas son:

Independiente: para disminuir el riesgo de que un incendio se propague al


almacn principal en el que se encuentran los medicamentos e insumos.
Ventilacin: Debe permitir la entrada y salida de aire
As mismo, se recomienda nunca guardar combustible en un almacn de
medicamentos o en su proximidad.

Medicamentos Fotosensibles:

Muchos Medicamentos son sensibles a la luz (fotosensibles) y sufren deterioro


cuando son expuestos a un exceso de ella; por esta razn deben colocarse alejados
de radiaciones directas del sol o de lmparas

Los empaques de los medicamentos son de vital importancia para protegerlos de


acuerdo con sus caractersticas y para garantizar su estabilidad.
Adems el tipo de empaque est definido en funcin del clculo de la vida til
del medicamento, por lo cual se debe conservar siempre el empaque original.

De las Vacunas:
La Cadena de Fro es el conjunto de procedimientos necesario para la conservacin,
distribucin y el manejo de las vacunas dentro de temperaturas apropiadas que
garanticen su capacidad inmunognica (formadoras de inmunidad ).

Por ello, se debe tener en cuenta las condiciones de almacenamiento, transporte


y dispensacin.
Algunos productos como vacunas, sueros, antitoxinas, bolsas de sangre, entre
otros, deben conservarse a bajas temperaturas; por ello se requiere una
refrigeradora para almacenarlos.

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
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ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS PAGINA: 6 e 6
FARMACUTICOS Y AFINES

Esta Refrigeradora deber:


o Mantenerse limpia y ordenada. Usarse solo para medicamentos y/o insumos.
No utilizar para alimentos y bebidas.
o Controlar y anotar la temperatura dos veces al da.
o Abrirse lo menos posible, mximo dos veces al da.
o Elevarle del piso y separarse a 15 cm de la pared. Si es de Kerosn o gas, se
debe resguardar de las corrientes de aire.
o La temperatura de la refrigeradora debe mantenerse entre +2C Y +8C.
Existen varios instrumentos que pueden utilizarse para el control de la
temperatura: termmetro lquido, termmetro de temperatura mxima-
mnima, termmetros con grficos, etc.
o Si se tiene que apagar la refrigeradora y congeladora por cualquier
circunstancia, se deben guardar las vacunas temporalmente en un termo o
caja fra.

Bioseguridad:

Las siguientes consideraciones deben ser tomadas en cuenta:

En las reas de Dispensacin y de Almacn no se fuma ni se come.


Todo el personal debe estar al tanto de los peligros y las medidas de seguridad
para evitar accidentes.
Debe haber extintores vigentes y libro de Primeros Auxilios en sitios visibles y
accesibles.

8. ANEXOS:
Hoja de control y registro de la temperatura y humedad ambiental
Hojas de registro de la temperatura de la refrigeradora
Hojas de registro de la temperatura de la congeladora.

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CONTROL Y REGISTRO DE LA TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL

FECHA HORA TEMPERATURA HUMEDAD FIRMA

Temperatura: 22.5 + 7.5 C


Humedad: 65 + 15 C
Observaciones:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
______________________________________________________________

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Sustancias farmacuticas menos estables*

La presente es una lista de sustancias farmacuticas menos estables en condiciones tropicales


simuladas. Los medicamentos que contengan dichas sustancias exigen especial atencin desde
el punto de vista de su almacenamiento y conservacin.

1. Acido acetilsalicilico26. Fenoximetilpenicilinapotsica


2. Acido ascorbico27. Flufenazina, decanoato
3. Amfotericina B28. Gentamicina, sulfato
4. Aminofilina29. Gluconatocalcico
5. Amitriptilina, clorhidrato30. Hidrazalina, clorhidrato
6. Ampicilina31. Hidrocortizona, succinatosodico
7. Bacitracina zinc32. Hidrocoxobalamina
8. Bencilpenicilina potsica33. Lidocaina, clorhidrato
9. Bencilpenicilina sdica34. Neomicina, sulfato
10. Bencilpenicilinabenzatina35. Nistanina
11. Bencilpenicilinaprocanica36. Nitrato de plata
12. Cloranfenicol, succinato sdico37. Petidina, clorhidrato
13. Clorfenamina. Maleato38. Pilocarpina, clorhidrato
14. Clorpromazina, clorhidrato39. Piridoxina, clorhidrato
15. Codeina, fosfato40. Quinina, clorhidrato
16. Dapsona41. Retinol (Vitamina A)
17. Dexametasona, fosfato42. Salbutamol
18. Dicloxacilina43. Sulfecetamida
19. Doxiciclina44. Sulfadiazina
20. Edetato sdico de calcio45. Sulfato Ferroso
21. Epinefrina46. Suxametonio, cloruro
22. Ergocalciferol47. Sulfato ferroso
23. Ergometrina, maleato 48. Suxametonio, cloruro
24. Ergotamina, tartrato49. Tiopental, sdico
25. Fenobarbital sdico50. Warfarina

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Sustancias Farmacuticas sensibles a la Luz*

La presente lista seala de medicamentos que requieren estar alejados de la luz por ser
fcilmente alterables

1. cido ascrbico 18. Metoclopramida

2. Aminofilina 19. Metromidazol

3. Carbidopaevodopa 20. Nitrofurantoina

4. Clorfenamina 21. Nistanina

5. Clorpromazina, clorhidrato 22. Primaquina, fosfato

6. Dapsona 23. Propanolol,clorhidrato

7. Dexamentasona 24. Piritamnina

8. Diazepam 25. Ranitidina

9. Doxiciclina 26. Riboflayina

10. Epinefrina 27. Rimfaticina

11. Ergometrina 28. Salbutamol

12. Ergotamina 29. Tetraciclina

13. Espironolactona 30. Trimetoprima - Sulfametoxatol

14. Furazolidona 31. Tiamina, clorhidrato

15. Furosemida 32. Trifluoperazina, clorhidrato

16. Haloperidol 33. Verapamilo, clorhidrato

17. HidralazinaIsoniacida 34. Retina (Vitamina A)

35. Warfarina

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION: 01
ESTANDARIAZADOS
DISPENSACIN DE PRODUCTOS PAGINA: 1 de 4
FARMACUTICOS Y AFINES

1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepcin de los
productos farmacuticos y afines.

2. ALCANCE:
Se aplica a todos los productos farmacuticos y afines que son comercializados en la
botica

3. RESPONSABILIDAD:
- Al Qumico Farmacutico Director Tcnico.-Es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
- Al tcnico de farmacia.- Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda, el
cumplimiento del presente procedimiento.

4. FRECUENCIA:
Diaria

5. DEFINICONES/ REFERENCIAS:
Dispensacin: Es el acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms
medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentacin de una
receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto se informa y orienta al
paciente sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservacin del producto.
Corresponde a una Buena Prctica de Dispensacin promover, en todo momento, el uso
racional de medicamentos, entendindose como tal a garantizar que los pacientes reciban
los medicamentos apropiados para sus necesidades clnicas, en la dosis individualmente
requerida, por el periodo de tiempo adecuado.

BASE LEGAL
Resolucin Ministerial N 585-99-SA: Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento de Productos Farmacuticos y afines. Del 04/12/1999
Ley N29459: Ley de Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios
D.S. N014-2011: Reglamento de Establecimientos Farmacuticos

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VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: DISP- PRO-003
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION: 01
ESTANDARIAZADOS
DISPENSACIN DE PRODUCTOS PAGINA: 2 de 4
FARMACUTICOS Y AFINES

D.S. N016-2011: Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria


de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.

6. MATERIALES:
Recetas mdicas, facturas, boletas, producto farmacuticos y afines, Tijeras, bolsa
plsticas.

7. PROCEDIMIENTOS:
El personal que atiende la botica debe, estar bien aseado y utilizar ropa adecuada
(chaqueta) exclusiva para el trabajo y se sigue los pasos indicados:

Saludar al cliente.
Recibir el pedido verbal o con receta.
Si es verbal y la condicin de venta del producto es con receta, no atender el
pedido si el cliente no presenta la receta.
Si el pedido es con receta, verificar que contenga toda la informacin
requerida, como se consigna en el procedimiento al evaluar una receta
Si se dispensa medicamento en forma fragmentada, se conservar hasta el
expendio final, la fecha de vencimiento y nmero de lote.
Identificar el medicamento o los medicamentos solicitados.
Si no hay en stock, anotarlo en el registro de faltantes.
Verificar la existencia del medicamento, incluyendo las alternativas
genricas del medicamento si existieran e informar al cliente.
Elegir el medicamento que tenga la fecha de vencimiento ms prxima a
vencer.
Entregar al cliente, las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado,
condiciones de conservacin, contraindicaciones y precauciones del
medicamento.
Si se dispensa productos en forma fragmentada, se colocar en un envase,
colocando la siguiente informacin:
o Nombre y direccin de la botica.
o Nombre del medicamento y concentracin del principio activo.
o Va de administracin.
o Fecha de vencimiento.
o Nmero de lote

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 19
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: DISP- PRO-003 VIGENCIA: Desde Julio 2016
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION: 01
ESTANDARIAZADOS
DISPENSACIN DE PRODUCTOS PAGINA: 3 de 4
FARMACUTICOS Y AFINES

Si el Qumico Farmacutico da al usuario una alternativa de medicamento,


se anotar en el dorso de la receta lo siguiente:
o Nombre del producto
o Nombre del laboratorio fabricante
o Fecha de dispensacin
o Firma del dispensador
Si el cliente manifiesta su conformidad, elaborar la factura/ boleta y
entregar al cliente para su debida cancelacin.
El' profesional Qumico Farmacutico deber entregar al cliente los
medicamentos u otros productos farmacuticos y afines con la informacin y
orientacin debida sobre la administracin, uso, dosis, sus interacciones
medicamentosas, reacciones adversas y sus condiciones de conservacin
Se debe indicar la frecuencia, duracin del tratamiento y va de
administracin de los medicamentos, debiendo informarse tambin sobre:
o Cuando tomar el medicamento, en relacin a los alimentos (Ej.antes,
despus, con los alimentos) y en relacin a otros medicamentos
o Cmo tomar o aplicar el medicamento(Ej.masticarlo, con mucho agua,
aplicarlo localmente);
o Cmo guardar y proteger los medicamentos u otros productos
farmacuticos para su adecuada conservacin.

Es necesario asegurarse que el paciente comprende las instrucciones y


siempre que sea posible, se solicitar que el paciente repita las
instrucciones brindadas.

DEL QUIMICO FARMACEUTICO:

El profesional Qumico Farmacutico debe poseer la calificacin o la formacin


precisa que le proporcione los conocimientos, habilidades y prcticas necesarias para
llevar a cabo en forma adecuada, todos los procesos que intervienen en el acto de la
dispensacin. Debe asimismo, mantener sus conocimientos actualizados a lo largo de
toda su vida profesional, por lo que deber involucrarse en procesos de educacin
continuo permanente.

El Profesional Qumico Farmacutico del establecimiento farmacutico de


dispensacin deber:

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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BOTICA: A&UFARMA CODIGO: DISP- PRO-003 VIGENCIA: Desde Julio 2016
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION: 01
ESTANDARIAZADOS
DISPENSACIN DE PRODUCTOS PAGINA: 4 de 4
FARMACUTICOS Y AFINES

o Participar y promover las elecciones de los medicamentos necesarios para la


comunidad aplicando criterios de uso racional.
o Establecer una eficaz y segura dispensacin de medicamentos.
o Adoptar una actitud orientadora y educadora de los pacientes en todo lo
Relacionado a los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines.
o Promover la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito.
o Seleccionar, capacitar y supervisar al personal auxiliar de cuyas acciones en
este proceso, el profesional Qumico Farmacutico es el director responsable.
o Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las interrogantes e
inquietudes de los pacientes, controlando el auto diagnstico y la
automedicacin.
o Verificar el Registro Sanitario y fecha de vencimiento entre otros, de los
medicamentos, otros productos farmacuticos y afines que se dispensen o
expendan en el establecimiento farmacutico de dispensacin.
o Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prcticas de Almacenamiento en lo que
corresponda.
o Cumplir las normas legales y sanitarias correspondientes.

Deber tener conocimiento sobre:


Los medicamentos u otros productos farmacuticos que son dispensados(uso,
dosis, vas de administracin, interacciones, contraindicaciones, reacciones
adversas, condiciones de conservacin, entre otros)
o Aritmtica y clculo
o Buenas Prcticas de Almacenamiento;
o Evaluacin organolptica de productos farmacuticos;
o Manejo de primeros auxilios e intoxicaciones;
o Dispositivos legales que norman la actividad farmacutica nacional;
o El uso racional de medicamentos, medicamentos esenciales y la utilizacin de
la Denominacin Comn Internacional.

DEL PERSONAL TCNICO:

Para cumplir con las Buenas Prcticas de Dispensacin, se aconseja contar con
personal auxiliar capaz de realizar tareas que no impliquen juicio profesional, el mismo
que estar bajo la supervisin del Qumico Farmacutico .Este personal debe haber
recibido capacitacin adecuada y ser incorporado en procesos de capacitacin
continua.

El personal auxiliar est impedido, bajo responsabilidad del regente y del propietario
del establecimiento de dispensacin, de realizar actos correspondientes a la
dispensacin de productos farmacuticos de venta bajo receta mdica o de ofrecer a los
usuarios alternativas al medicamento prescrito. La dispensacin es de responsabilidad
exclusiva del Profesional Qumico Farmacutico.

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: EVA- PRO-004
hasta Junio 2016
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA: 1de 3
EVALUACIN DE RECETAS

1. OBJETIVO:

Establecer las pautas a seguir y la responsabilidad para la evaluacin de una receta mdica.

2. ALCANCE:

Todas las recetas que se presentan en la labor de dispensacin.

3. RESPONSABILIDAD:

- El Qumico Farmacutico Director Tcnico: Es el responsable de ejecutar y verificar


el cumplimiento del presente procedimiento.

4. FRECUENCIA:

Diaria

5 BASE LEGAL
Resolucin Ministerial N 585-99-SA: Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento de Productos Farmacuticos y afines. Del 04/12/1999.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin de productos farmacuticos y afines.

6. PROCEDIMIENTO:

El Qumico farmacutico regente y/o el tcnico de farmacia, verificarn que las recetas
solicitadas cumplan la siguiente informacin para poder dispensar el producto
farmacutico:

o Nombre, direccin, nmero de colegiatura del profesional que la extiende,


direccin o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas
oficiales del establecimiento;
o Dichos datos debern figurar en forma impresa, legible, con la firma y sello
del profesional que la prescribe.
o Nombre del medicamento con su Denominacin Comn Internacional (DCI)
o Concentracin del principio activo
o Forma farmacutica
o Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la
duracin del tratamiento.

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Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: EVA- PRO-004
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA: 2 de 3
EVALUACION DE RECETAS

o Nombres y apellidos, direccin, N de telfono, N de DNI del paciente.


Tratndose de extranjeros deber consignarse el nmero de pasaporte o del
carnet de extranjera.
o Diagnstico
o Solo se dispensarn las recetas que cumplan con las especificaciones indicadas

- En funcin a estos detalles el Qumico Farmacutico decidir o no la


dispensacin del o de los medicamentos.
- Antes de denegar la dispensacin de la receta el Qumico Farmacutico
est en la obligacin de realizar una interconsulta al mdico prescriptor a
fin de despejar cualquier dura.
- En caso de no dispensar el o los medicamentos al paciente se debe
informar los motivos teniendo mucho cuidado de no cuestionar la labor
del otro profesional de la salud.
- En caso de tratarse de recetas por productos controlados sujetos a
fiscalizacin, stas se regirn por las disposiciones internas detalladas ms
adelante y teniendo en cuenta las normas legales especificas existentes.

INTERPRETACIN DE LA RECETA:
o El Qumico Farmacutico deber leer correctamente la prescripcin y analizar e
interpretar las abreviaturas utilizadas por los prescriptores. En ese sentido
tiene la obligacin de: Confirmar los ajustes de las dosis de acuerdo a la
situacin particular de cada paciente y el estado del mismo. Es decir toma en
cuenta la edad, peso y estado de salud del paciente. Deber verificar a correcta
dosificacin y cantidad a dispensar. Evaluar posibles interacciones
medicamentosas o duplicidad teraputica. De existir dudas sobre algn
aspecto de la prescripcin deber hacer una interconsulta con el mdico.
o De conformidad con el Art. 33 de la Ley General de Salud, el profesional
Qumico Farmacutico est facultado para ofrecer al usuario alternativas de
medicamentos qumica y farmacolgicamente equivalentes a los prescritos en
la receta, en igual forma farmacutica y dosis. Debiendo adems de abstenerse
a inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas.
o El Qumico Farmacutico debe ceirse a estos procedimientos antes de

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VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: EVA- PRO-004
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA: 3 de 3
EVALUACION DE RECETAS

dispensar una receta mdica, teniendo en cuanta que representa no slo a la


empresa sino que expone su preparacin profesional al pblico usuario

EVALUACION DE RECETAS ESPECIALES:

El Qumico Farmacutico debe saber que las recetas especiales son numeradas e
impresas, el original en papel de color rosado y la primera copia en papel color
verde que se entrega al paciente, la segunda copia en papel amarillo ser archivada
por el prescriptor por el trmino de dos aos.

Los colores de las rectas pueden variar de una entidad a otra, pero los detalles
deber ser siempre los mismos. Se debe indicar al paciente que la original y copia
de la receta deben ser retenidas por el establecimiento farmacutico que dispensa
el medicamento.
Para evaluar la receta de productos sujetos a fiscalizacin, el Qumico
Farmacutico debe tener en cuenta lo siguiente: El llenado de recetas debe estar
hecho en forma manuscrita, legible, clara y precisa, sin que existan espacios en
blanco ni enmendaduras.

La receta debe consignarse la siguiente informacin:

o Nombres y Apellidos, Direccin, Nro. de telfono, y Nro. de DNI del paciente.


Diagnstico o CIE 10.
o Nombre del mdicamente objeto de la prescripcin con su Denominacin
Comn Internacional (DCI).
o Concentracin del principio activo y forma farmacutica.
o Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la
duracin del tratamiento.
o Nombre y Apellido del Profesional que la extiende, Nro. de Colegiatura, Nro.
de Telfono y Direccin (con especificacin del Distrito y la ciudad).
o Lugar y Fecha de expedicin, Firma habitual del profesional que prescribe y
sello.

El profesional Qumico Farmacutico deber evaluar todos los detalles de la


receta as como constatar tambin los datos del paciente. En caso el paciente sea
un nio y la persona que se acerca a la botica es un familiar, ste deber
identificarse y firmar las rectas en seal de conformidad.
En todos los casos el Qumico Farmacutico deber orientar y educar al paciente
sobre las condiciones de la receta.

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Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 24
VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: INV- PRO-005
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA:1 de 2
TOMA DE INVENTARIOS EN LA BOTICA

1. OBJETIVO.-
Establecer los pasos a seguir para conocer la cantidad y calidad de los medicamentos y
afines presentes en el establecimiento farmacutico.

2. ALCANCE.-
Se aplica a todos los productos farmacuticos y afines que son comercializados en la
botica

3.RESPONSABILIDAD.-

- El Qumico Farmacutico Director Tcnico: Es responsable de supervisar el


cumplimiento del presente procedimiento.
- El tcnico de farmacia: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda, el
cumplimiento del presente procedimiento

4. FRECUENCIA:
Semanal y trimestral

5. REFERENCIAS:
Resolucin Ministerial N 585-99-SA: Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento de Productos Farmacuticos y afines. Del 04/12/1999
Ley N29459: Ley de Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios
D.S. N014-2011: Reglamento de Establecimientos Farmacuticos

6. PROCEDIMIENTO.-
Un inventario en el registro cualitativo y cuantitativo de las existencias de los
medicamentos y afines asignado a la botica. As se determinar mediante inventarios
selectivos e inventarios generales.

INVENTARIOS SELECTIVOS:

- Se verifica fsicamente las existencias de medicamentos y afines a travs de la


eleccin de una muestra aleatoria tomada generalmente de los productos de
mayor rotacin.

- Se verifica fsicamente el total de existencias de medicamentos por laboratorio


detallado.

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Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 25
VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: INV- PRO-005
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA: 2 de 2
TOMA DE INVENTARIOS EN LA BOTICA

- El inventario se realizar peridicamente, para llevar un control exacto del stock.


Controlar la fecha de vencimiento de los productos.

- El Qumico Farmacutico, comunica oportunamente al tcnico de farmacia que


labora en el establecimiento, la fecha en que se realizarn los mismos y contar
con un cuaderno donde se realizar el registro y control de los medicamentos.
Para que el stock de medicamentos y afines est correcto y sea conforme al stock
fsico y stock de sistema

- Con este tipo de inventarios se constatarn productos cruzados, prximos a


vencer y deteriorados, debiendo proceder ante tal caso, de acuerdo a lo
estipulado en

- El procedimiento correspondiente. Este inventario se realiza, durante el horario


de atencin del establecimiento.

INVENTARIOS GENERAL:

- Se realizar obligatoriamente como mnimo una vez al ao y mediante se


predetermina productos deteriorados, prximos a vencer, faltantes y cruces,
debiendo procederse de acuerdo a lo estipulado en el procedimiento
correspondiente.
- Este inventario se deber realizar al cierre de la atencin, para poder obtener los
resultados sin modificaciones ni alteraciones.
- Se deber registrar los datos en el libro de ocurrencias del establecimiento

Actividades previas

En el inventario general se elabora la plantilla de trabajo en archivo Excel, donde se


discriminar todo los medicamentos de acuerdo al laboratorio al que pertenece.

Desarrollo
- La verificacin fsica y el conteo de los productos se realizar verificando el
laboratorio al que pertenece cada uno de los productos.
- Se colocar el lote al que pertenece cada uno de los productos as como
tambin su fecha de vencimiento.

7. ANEXOS: Formato Para La Toma De Inventarios

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Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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ITEM FORMATO PARA LA TOMA DE INVENTARIOS

'CODIGO NOMBRE U MEDIDA TIP Stock STOCK FISICO STOCK FISICO STOCK FISICO
FISICO LOTE VENC FISICO LOTE VEC FISICO LOTE VENC
. Total ..

ACEITE DE CEDRO
1 10001 FCO M
(INMERSION) - 100 mL
2 00143 ACICLOVIR - 200 mg TAB M
ACIDO ACETILSALICILICO -
3 00095 TAB M
500 mg
4 00176 ACIDO ASCORBICO - 500 mg TAB M

5 00200 ACIDO FOLICO - 500 ug - TAB M


ACIDO FOLICO + FERROSO
SULFATO HEPTAHIDRATO
6 03513 TAB M
(Equivalente de Hierro elemental)
- 400 ug + 60 mg
ACIDO
7 17580 PARAAMINOSALICILICO - GRANU M
100g-GRANU- 100 g
AGUA DESTILADA - - FCO -
8 15034 FCO M
1000 ml
9 08009 AGUA DESTILADA-10 ml INY M

10 08008 AGUA DESTILADA - 5 ral INY M

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodrguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 27
VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: VEN- PRO-006
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, PAGINA:1 de 2
DETERIORADOS Y OTROS

1. OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para el manejo de productos


vencidos, deteriorados y otros.

2. ALCANCE:

Se aplica a todos los productos farmacuticos y afines que son comercializados en la botica

3. RESPONSABILIDAD.-

- El Qumico Farmacutico regente: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda


y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
- El personal encargado: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda, el
cumplimiento del presente procedimiento.

4. FRECUENCIA:

Mensual

5. BASE LEGAL:

Resolucin Ministerial N 585-99-SA: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento


de Productos Farmacuticos y afines. Del 04/12/1999
Ley N29459: Ley de Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios
D.S. N014-2011: Reglamento de Establecimientos Farmacuticos

6. PROCEDIMIENTO.-

El tcnico de farmacia, revisa el registro de productos prximos a vencerse y los


separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento.
Coloca los medicamentos Vencidos y/o deteriorados, debido a que no se
encuentran en condiciones adecuadas para el consumo, en otro lugar con el letrero:
Vencidos y/o deteriorados.

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 28
VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: VENC- PRO-006
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, PAGINA:2 de 2
DETERIORADOS Y OTROS

Luego se proceder a destruir. Los medicamentos vencidos, el Qumico Farmacutico


Director Tcnico registrar el acto de destruccin en el libro de ocurrencias
consignando para cada producto destruido la siguiente informacin:

o Nombre del producto


o Nmero del registro sanitario
o Nombre del fabricante
o Nmero de lote y fecha de vencimiento
o Cantidad de envases
o Nmero de unidades por envase cuando corresponda
o Rezn socia del proveedor
o Motivo del retiro

Al final de dicho registro se colocar la fecha, nombre y firma del Qumico


Farmacutico Director Tcnico

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 29
VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: LIMP- PRO-007
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA:1 de 3
LIMPIEZA

1. OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la limpieza del Establecimiento Farmacutico


(Botica).

2. ALCANCE:

Se aplica a todas reas de la botica que requieren la limpieza respectiva.

3. RESPONSABILIDAD.:

- El Qumico Farmacutico regente: Es responsable de supervisar el cumplimiento del


presente procedimiento.
- El tcnico de farmacia: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda, el
cumplimiento del presente procedimiento

4. FRECUENCIA:

Diaria, Semanal, Mensual

5. REFERENCIAS:

BASE LEGAL:

Resolucin Ministerial N 585-99-SA: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento


de Productos Farmacuticos y afines. Del 04/12/1999.
Ley de Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos Sanitaros-
Ley N29459.

6. MATERIALES:

tiles de limpieza: escoba, recogedor, bolsa de plsticos, trapeador, detergente, franelas,


etc.
Hojas de registro de Control de Limpieza Diaria, Semanal y Mensual.

7. PROCEDIMIENTO:

El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al qumico del establecimiento, los


materiales de limpieza necesarios

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 30
VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: LIMP- PRO-007
hasta Junio 2017

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01


ESTANDARIAZADOS
PAGINA: 2 de 3
LIMPIEZA

Verifica que los envases de los desinfectantes estn debidamente rotulados


La limpieza la realiza antes de iniciar la jornada de trabajo
El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar,
utilizando guarda polvo, gorra, guantes y mascarilla, si fuera necesario
Procede a realizar a limpieza diaria, semanal o mensual, segn corresponda
Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para su
prximo uso.
Guarda los materiales utilizados limpios, en el lugar separado destinado para tal fin
Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma
El Qumico Farmacutico regente verifica que las labores de limpieza se hayan llevado a
cabo y firma las hojas de registro Control de Limpieza Diaria, Control de Limpieza
Semanal o Control de Limpieza Mensual, segn sea el caso.

A. LIMPIEZA DIARIA.
o Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este barrido con
movimiento firmes, pero despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura
utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa de plstico.
o Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles, paredes, puertas
y ventanas, utilizando un pao seco.
o Limpiar las lunas de mostradores y vitrinas con solucin para limpiar las mismas.
o Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego solo agua, tantas veces
como sea necesaria, para eliminar el detergente.
o Cuando se derrama un producto lquido en un anaquel o en el piso, retirar
inmediatamente el envase en una bolsa de plstico y realizar la limpieza con un
pao, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso quede
completamente limpia, luego secar.
o Para la limpieza de los servicios higinicos utilizar materiales distintos a lo
utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes.

B. LIMPIEZA SEMANAL.
Limpieza de pisos:

o Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante, una vez por semana (viernes
o sbado), utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 31
VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: REC- PRO-007
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA: 3de 3
LIMPIEZA
Limpieza de anaqueles y productos:

o Retirar los productos de los anaqueles teniendo cuidado para evitar accidentes
y confusiones, hacer por sectores, empezando por los de mayor altura.
o Color los productos en una mesa o escritorio limpio
o Limpiar el anaquel utilizando un pao hmedo, enjuagndolo cuantas veces
sea necesario.
o Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
o Repetir esta accin por anaquel hasta concluir con los anaqueles ms bajos.

C. LIMPIEZA MENSUAL.
Limpieza de techos, paredes y puertas:

o Proteger los productos o medicamentos con bolsas de plstico grandes.


o Limpiar el techo con un escobilln, empezando por la esquinas, con
movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
o Limpiar las paredes utilizando el mismo escobilln envuelto con una franela,
comenzando en la pared superior y de arriba hacia abajo.
o Limpiar las puertas primero con un pao seco y luego con uno hmedo, el cual
se enjuaga tantas veces como sea necesario

Limpieza de anaqueles y productos:


o Una vez terminada la limpieza de los techos, paredes y pisos, proceder a la
limpieza de anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza
semanal.

D. FUMIGACIN.
o Si se detecta la presencia de insectos o roedores, programar una fumigacin.

8. ANEXO:
Hojas de registro de Control de Limpieza Diaria, Semanal y Mensual (Ver anexo)

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 32
ANEXO: HOJAS DE REGISTRO DE CONTROL DE LIMPIEZA

CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA

BOTICA:...

DIA..MES:AO:

CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL

BOTICA:...

DIA..MES:AO:

CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL

BOTICA:...

DIA..MES:AO:

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 33
ORGANIGRAMA GENERAL DE LA BOTICA A&UFARMA

GERENTE

(REPRESENTANTE LEGAL)

DIRECTOR TECNICO

QUMICO FARMACUTICO

TCNICO DE FARMACIA TCNICO DE FARMACIA


(PRACTICANTE)

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 34
VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: DTRA- PRO-008
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA: 1 de 3
DISTRIBUCIN Y TRANSPORTE

1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir para conocer la distribucin y el transporte de los
medicamentos y afines presentes en el establecimiento farmacutico.

2. ALCANCE:
Se aplica a todos los productos farmacuticos y afines que son comercializados en la botica

2. RESPONSABILIDAD:

- El Qumico Farmacutico regente: Es responsable de supervisar el cumplimiento


del presente procedimiento.
- El tcnico de farmacia: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda, el
cumplimiento del presente procedimiento

4. FRECUENCIA:
Diaria

5. DEFINICIONES/ REFERENCIAS:

BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCIN Y TRANSPORTE

Conjunto de Normas mnimas obligatorias que establecen los requisitos y procedimientos


operativos que deben cumplir los establecimientos que se dedican a la fabricacin,
almacenamiento, comercializacin, distribucin, dispensacin y expendio de los
productos farmacuticos, con el fin de garantizar el mantenimiento de la calidad,
integridad, caractersticas y condiciones ptimas de los mismos durante el transporte
de un lugar a otro.

BASE LEGAL:
Resolucin Ministerial N 585-99-SA: Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento de Productos Farmacuticos y afines. Del 04/12/1999
Ley N29459: Ley de Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios
D.S. N014-2011: Reglamento de Establecimientos Farmacuticos

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

Pgina 35
VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: DYTRA- PRO-008
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA: 2 de 3
DISTRIBUCIN Y TRANSPORTE

6. PROCEDIMIENTO:

DISTRIBUCIN:

Debe existir un sistema de distribucin que permita la fcil identificacin del destino de los
productos; los registros de distribucin deben contener la identificacin del producto, su
nmero de lote y fecha de vencimiento, nombre y direccin del destinatario, fecha y
cantidad enviada y el nmero del documento de despacho.

La distribucin se debe realizar estableciendo un sistema queasegure una adecuada rotacin


de los productos, distribuyendo primero lo queingresa primero (sistema FIFO) y respetando
el orden de las fechas devencimiento (sistema FEFO)

RECOMENDACIONES PARA EL TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS.

La empresa transportadora debe disponer de la infraestructura necesaria para


garantizar el desenvolvimiento de sus actividades de transporte de medicamentos
considerando sus necesidades especficas de conservacin, incluyendo cadena de
fro.

El traslado de la mercadera deber realizarse en unidades con condiciones


apropiadas de seguridad e higiene.

Asimismo los depsitos de transbordo utilizados por el transportista deben reunir


condiciones adecuadas de seguridad e higiene.

La mercadera que se transporte deber considerarse frgil, por lo que resulta


imprescindible tener especial cuidado en el manipuleo de los bultos, no debiendo el
transportista modificar en ningn caso el acondicionamiento, tipo de embalaje y/o
identificacin con la cual los productos salieron de la distribuidora, el que se
mantendr hasta su llegada al domicilio del cliente.

No deben exponerse los productos al sol ni a ambientes hmedos.

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: DYTRA- PRO-008
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
PAGINA: 3 de 3
DISTRIBUCIN Y TRANSPORTE

La mercadera debe ser entregada por el transportista solamente en los domicilios


indicados en los Remitos/Guas correspondientes. No se debera atender los pedidos
de clientes de hacer entrega de la mercadera en un domicilio diferente al detallado
en el Remito/Gua.

El transportista deber contar con procedimientos y registros claros que evidencien


objetivamente el respeto de las prcticas anteriormente descriptas.

El transporte en que debe ir debe ser limpio, tener una temperatura adecuada, no debe
haber humedad, y debe estar en buenas condiciones mecnicas.

El transportista debe tener su brevete al da, estar correctamente vestido, esto implica
que debe estar identificado a que farmacia o botica pertenece.

No se puede hacer delivery con medicamentos con los que necesitan refrigeracin,
salvo que se tenga los implemento adecuados en este ltimo caso; adems cuando se
trata de antibiticos el transportista debe de recoger la receta (Las indicaciones
quedarn con el paciente).

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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VIGENCIA: Desde Julio 2016
BOTICA: A&UFARMA CODIGO: CPENT- PRO-009
hasta Junio 2017
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS VERSION:01
ESTANDARIAZADOS
CAPACITACIN Y ENTRENAMIENTO PAGINA: 1 de 4

Induccin

El primer da de labor, realiza la presentacin al personal nuevo, esta consiste en


presentar los objetivos institucionales, misin, visin, lneas de accin y compaeros de
trabajo con el objeto de lograr sensibilizarlo y comprometerlo. Registra la accin en la
ficha de personal nuevo e induccin.
Entrega de la ficha de personal nuevo e induccin al Q.F.
El mismo da, donde se ubica el personal nuevo entrenamiento, consiste en adiestrar en
el uso de equipos que son necesarios para ejecutar sus funciones. El entrenamiento se
registra en la ficha de personal nuevo e induccin y la devuelve al QF Director de
Acceso de Medicamentos.
Aplica la Evaluacin del proceso de induccin y archiva toda la documentacin

Capacitacin

Cada fin ao elabora un Plan de Capacitacin Anual, el mismo.


Que puede ser desarrollado en las instalaciones de la DISA o en una institucin externa.
Si la capacitacin se desarrolla en las instalaciones de la DISA, designa un responsable de
organizar la capacitacin.
Realiza las coordinaciones logsticas necesarias: convocatoria, local, materiales,
refrigerios, etc.
Al culminar la capacitacin, los asistentes se registran en el formato de registro de
capacitacin y reentrenamiento.
Si la capacitacin se desarrolla en una institucin externa, en la fecha programada el
personal que asiste a la capacitacin y presta la atencin debida.
Al culminar la capacitacin el personal que solicita una constancia a los organizadores
El personal capacitado retorna ala.

Del Entrenamiento

Efecta el entrenamiento. Si requiere se podr contar comn experto externo.


El entrenamiento se registra en el formato de registro de capacitacin y reentrenamiento

De la Evaluacin

ELABORA el examen y la calificacin mnima aprobatoria es de 14.


Al culminar la capacitacin o induccin se aplica la evaluacin, si el personal no califica
se prepara una nueva capacitacin.

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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Ficha del Personal Nuevo e Introduccin

Datos Personales
Nombre del trabajador
Domicilio
D.N.I
Lugar y Fecha de Nacimiento Edad
Telfono
Referencias Personales
Nombre de la madre/padre o familiar
Direccin y telfono
Grado de instruccin
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR

Capacitaciones/entrenamiento recibido con anterioridad


Experiencia Laboral
1. Nombre de la empresa/telfono
Cargo y tiempo en la empresa
2. Nombre de la empresa/telfono
Cargo y tiempo en la empresa
Entrenamiento marque con una aspa
Nociones generales de la Empresa Objetivos
Institucionales
Misin
Visin
Lneas de accin
Procedimiento de:
Almacenamiento
Distribucin
Recepcin
Limpieza del almacn
Seguridad

Firma del Trabajador Firma del Q.F. Responsable

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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REGISTRO DE CAPACITACIN Y REENTRENAMIENTO

TEMA CAPACITADOR PARTICIPANTES FIRMA


FECHA

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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I. FUNCIONES DEL REPRESENTANTE LEGAL (GERENTE GENERAL)

1. Se encarga del rea administrativa


2. Realiza la infraestructura del local, el equipamiento para la conservacin y almacenamiento
de los medicamentos
3. Realiza las compras de los medicamentos en las drogueras y o los laboratorios, teniendo en
cuenta que debe contar con registro sanitario, de buena calidad.
4. El propietario es responsable por todo cuanto afecte la calidad del producto
5. Determina el horario de atencin de la botica
6. Realiza la contratacin del personal para que labore en la botica
7. Determina el horario de trabajo del personal que labora en la botica
8. Asigna las funciones al personal que labora en la botica

II. FUNCIONES DEL QUMICO FARMACUTICO

1. Garantizar que los medicamentos que se dispensan en la botica sean legales y de calidad
2. Velar por la seguridad del usuario
3. Dispensar y supervisar el expendio de los medicamentos
4. Controlar cuando se dispense medicamentos de forma fraccionada, sea de acuerdo a lo
establecido en el reglamento
5. Vigilar el almacenamiento de medicamentos para asegurar la conservacin, estabilidad y
calidad
6. Capacitar y supervisar al personal tcnico de farmacia en el correcto desempeo de las
funciones de almacenamiento y dispensacin
7. Orientar al usuario sobre el uso correcto del medicamento
8. Ofrecer al usuario las alternativas de los medicamentos
9. Verificar los productos falsificados, adulterados, expirados sean retirados de la venta y
destruidos
10. Verificar el cumplimiento de las BPD y BPA
11. Supervisar la limpieza de la botica y supervisar la funcin que cumple el tcnico de
farmacia
12. Supervisar el cuaderno de control de temperatura
13. Controlar que no se dispensen muestras mdicas
14. Atender la caja

II. FUNCIONES DEL TCNICO DE FARMACIA

1. Debe estar bien aseado y dispensar con la ropa adecuada y exclusiva para el trabajo
2. Dispensar los medicamentos bajo la supervisin del qumico farmacutico
3. Realizar el inventario fsico de los medicamentos
4. Controlarla fecha de expiracin de los medicamentos
5. Realizar el control de temperatura y anotarlo en el cuaderno de temperatura
6. Almacenar los medicamentos de acuerdo a la BPA
7. Revisar el stock de los medicamentos
8. Retirar los medicamentos expirados de los anaqueles de venta o de almacenamiento
9. Realizar la limpieza de la botica
10. Atender la caja

Elaborado por: Revisado y Autorizado por:


Qumico Director Tcnico Propietario y representante legal
Luis Miguel Deza Rodriguez Sarita del Pilar Alva Usnaba

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