SOCIALIZACIN DEL PROCESO DE

IMPLEMENTACIN DE LA RESOLUCIN 2674

DE 2013 Y RESOLUCIN 719 DE 2015
REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIN
SANITARIA
OBJETIVO GENERAL

Dar a conocer los aspectos fundamentales de los cambios

en los procedimientos para el otorgamiento de la
notificacin, permiso o registro sanitario de los alimentos,
segn el riesgo en salud pblica, con base a la
normatividad sanitaria vigente.
OBJETIVO ESPECFICO

Dar a conocer los procedimientos, formularios, plantillas

de Registros, Permisos y Notificaciones Sanitarias de
Alimentos bajo el mbito de aplicacin de la Resolucin
2674 de 2013.
MARCO NORMATIVO

Decreto Ley 0019 del 10 de enero de 2012

Por el cual se dictan normas para suprimir o reformar regulaciones,

procedimientos y trmites innecesarios existentes en la Administracin Pblica

Art. 126. Los alimentos que se fabriquen, envasen o importen para

su comercializacin en el territorio nacional requerirn de
notificacin sanitaria, permiso sanitario o registro sanitario
segn el riesgo de estos productos en salud pblica de conformidad
con la reglamentacin que expida el MSPS
NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE DE
ALIMENTOS Y BEBIDAS

NORMAS QUE REGLAMENTAN EL ART. 126 DEL

DECRETO LEY 0019 DE 2012 Y MODIFICAN EL
DECRETO 3075 DE 1997 Y DECRETO 4444 DE 2005

RESOLUCIN 2674 DE 2013

RESOLUCIN 719 DE 2015
RESOLUCIN 2674 DE 2013
TTULO I. DISPOSICIONES GENERALES

mbito o de Aplicacin

Personas naturales y/o jurdicas dedicadas a las actividades de

fabricacin, procesamiento, preparacin, envase,
almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de
alimentos y materias primas de alimentos.

Personal manipulador de alimentos.

A las autoridades sanitarias que ejercen actividades de

Inspeccin, Vigilancia y Control sanitario - IVC
RESOLUCIN 2674 DE 2013
TTULO I. DISPOSICIONES GENERALES

REGISTRO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad

sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona
natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar, importar y/o
comercializar un alimento de alto riesgo en salud pblica con destino
al consumo humano.

Permiso sanitario: Acto administrativo expedido por la autoridad

sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona
natural o jurdica para fabricar, procesar, envasar importar y/o
comercializar un alimento de riesgo medio en salud pblica.
RESOLUCIN 2674 DE 2013
TTULO I. DISPOSICIONES GENERALES

Notificacin Sanitaria: Nmero consecutivo otorgado

por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual
se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar,
procesar, envasar importar y/o comercializar un alimento
de menor riesgo en salud pblica para consumo
humano.
RESOLUCIN 2674 DE 2013

Artculo 4. Clasificacin de alimentos para consumo

humano. El Invima, a travs de la Sala Especializada de Alimentos
y Bebidas Alcohlicas (SEABA) de la Comisin Revisora, dentro de
los seis (6) meses siguientes a la publicacin de la presente
resolucin, propondr al Ministerio de Salud y Proteccin Social, la
clasificacin de alimentos para consumo humano, para lo cual
tendr en cuenta las definiciones de riesgo en salud pblica para
los alimentos, previstos en este acto.
 RESOLUCIN 00719 DE 11 DE MARZO DE 2015

Objeto: La presente resolucin tiene por objeto establecer

la clasificacin de alimentos para consumo humano de
acuerdo con el riesgo en salud pblica, contenido en el
anexo tcnico que hace parte integral del presente acto.
OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO, PERMISO,
NOTIFICACIN SANITARIA

ARTCULO 41 Decreto 3075 DE 1997

Todo alimento que se expenda directamente al consumidor bajo

marca de fbrica y con nombres determinados, deber obtener
Registro Sanitario.

ARTCULO 37 RESOLUCIN 2674 DE 2013

Todo alimento que se expenda directamente al consumidor, deber obtener

Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificacin Sanitaria.
Ttulo III Captulo I EXCEPCIONES DEL
REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIN
SANITARIA

Productos naturales no sometidos a

transformacin como frutas, granos, hortalizas,
verduras, productos apcolas.

Alimentos de origen animal (crudos, refrigerados,

Artculo 37 congelados) sin proceso de transformacin.
resolucin 2674
de 2013 Alimentos y materias primas para utilizacin
equivalente al exclusiva por la industria y el sector
gastronmico, como precursores de alimentos
artculo 41 del terminados
Decreto 3075
de 1997
Los alimentos producidos o importados al puerto
libre de San Andrs y Providencia para
produccin y consumo dentro de ese
departamento (Ley 915 de 2004).
QU PRODUCTOS SE AMPARAN BAJO
EL MISMO RSA, PSA, NSA?

(Artculo 42 Resolucin 2674 de 2013)

EL MISMO ALIMENTO CON:

Diferentes marcas
Diferentes fabricantes
La misma composicin bsica diferentes ingredientes secundarios
Diferentes formas fsicas de presentacin
Los alimentos de origen vegetal con el mismo nombre especfico en
diferentes variedades.
 REQUISITOS PARA SOLICITAR RSA, PSA, NSA

ARTCULO 38 REGISTRO O PERMISO SANITARIO

ARTCULO 40 NOTIFICACIN SANITARIA

ALIMENTOS DE FABRICACIN
NACIONAL

Formulario de Informacin Bsica y de

solicitud de RSA, PSA, NSA debidamente
diligenciado y firmado

Ficha tcnica del producto modelo

INVIMA (concentracin de aditivos que
tengan DMU)

Recibo consignacin tarifa

correspondiente de RSA o PSA o NSA
ALIMENTOS IMPORTADOS

Formulario de Informacin Bsica y de solicitud de RSA,

PSA, NSA debidamente diligenciado y firmado

Ficha tcnica de origen, traducida al castellano (modelo

Invima - concentracin de aditivos que tengan DMU)

Certificado de Venta Libre (CVL)

Autorizacin del fabricante al importador

Autorizacin del titular cuando el fabricante

corresponde a un tercero

Recibo consignacin tarifa correspondiente de RSA o

PSA o NSA
COMPARATIVO REQUISITOS RS DECRETO 3075 DE
1997 Y RESOLUCIN 2674 RSA, PSA, NSA

Decreto 3075 de 1997 Resolucin 2674 de 2013

Formato de solicitud que establezca INVIMA Formato de solicitud que establezca INVIMA

Ficha tcnica producto modelo Invima Ficha tcnica producto modelo Invima
(composicin especificar concentraciones de
aditivos segn DMU)
Certificado de Existencia y Representacin Supresin de este requisito. (Aporte del
legal y/o Registro Mercantil de Titular, documento).
Fabricante o importador.
Certificado venta libre en pas de origen Certificado venta libre en pas de origen.

Autorizacin del fabricante al importador Autorizacin del fabricante al importador para

importar, comercializar y ser el titular.

Autorizacin del titular al importador para

importar, comercializar y ser el titular cuando el
fabricante corresponda a un tercero.
VIGENCIA Y RENOVACIN DEL
REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIN

Registro Sanitario artculo 38 R 2674 de 2013

Alimentos de mayor riesgo en salud pblica

Vigencia: 5 aos
Renovacin: Tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento

Permiso Sanitario artculo 38 R 2674 de 2013

Alimentos de riesgo medio en salud pblica

Vigencia: 7 aos
Renovacin: Tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento

Notificacin Sanitaria artculo 41 R 2674 de 2013

Alimentos de menor riesgo en salud pblica

Vigencia: 10 aos
Renovacin: Tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento
COMPARATIVO DECRETO 3075/97, PS DECRETO 4444/2005 Y
RESOLUCIN 2674 /2013 RSA, PSA, NSA.

Decreto 3075 de Decreto 4444 Resolucin 2674 de

1997 de 2005 2013

Registro Sanitario Vigencia: 10 aos No aplica Vigencia: 5 aos

Renovacin: Al trmino de Renovacin: Tres (3) meses antes
la fecha de vencimiento. de la fecha de su vencimiento.
Alimentos: Alto, medio y Alimentos: Alto riesgo.
bajo riesgo. Modalidad: Nacional e importado.
Modalidad: Nacional e
importado.

Permiso Sanitario No aplica Vigencia: 3 aos Vigencia: 7 aos

Renovacin: No aplica Renovacin: Tres (3) meses antes
Alimentos: Bajo riesgo de la fecha de su vencimiento.
Modalidad: Nacional Alimentos: Medio riesgo
Modalidad: Nacional e importado.

Notificacin No aplica No aplica Vigencia: 10 aos

Sanitaria Renovacin: Tres (3) meses antes
de la fecha de su vencimiento.
Alimentos: Bajo riesgo
Modalidad: Nacional e importado.
MODALIDADES DE REGISTRO, PERMISO Y
NOTIFICACIONES SANITARIAS DE ALIMENTOS
Art. 45 de Res. 2674 de 2013

FABRICAR Y VENDER
FABRICAR, ENVASAR Y VENDER
ENVASAR Y VENDER
IMPORTAR Y VENDER
IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER
CAMBIO EN LOS PROCEDIMIENTOS CONCESIN DE RSA, PSA, NSA
R. 2674 /2013 Y RESOLUCIN 719 DE 2015
REGISTROS, PERMISOS y

REGISTRO SANITARIO ALIMENTOS:

El procedimiento para concesin de registro sanitario se conserva
NOTIFICACIONES

PERMISO SANITARIO ALIMENTOS:

SANITARIAS

El procedimiento del permiso sanitario pasa de estudio previo a

concesin automtica con control posterior

NOTIFICACIN SANITARIA DE ALIMENTOS

Se crea procedimiento para otorgar NSA automtica:
Recibir la documentacin
Realizar revisin legal y tcnica de la documentacin
Radicar
Generar NSA con firma digital envo al correo electrnico
Reparto al Grupo de Registros para estudio posterior.
CAMBIO NOMENCLATURA DEL RSA, PSA, NSA

RS : REGISTRO SANITARIO
A : ALIMENTO
RSA 0000001 2015 0000001: Nmero Consecutivo
2015: AO DE EXPEDICIN

PS : PERMISO SANITARIO
A : ALIMENTO
PSA 2015 0000001 2015: AO DE EXPEDICIN
00000001: Nmero Consecutivo

NS : NOTIFICACION SANITARIA
A : ALIMENTO
NSA 0000001 2015 00000001: Nmero Consecutivo
2015: AO DE EXPEDICIN
PROCEDIMIENTO CONCESIN DE REGISTRO Y
PERMISO SANITARIO ALIMENTOS
 AUTOMTICO Y CON CONTROL
POSTERIOR

LEVANTAMIENTO
RESPUESTA
Principio de SATISFACTORIA
buena fe,
mandato
constitucional

RESPUESTA NO
DECRETO 612
de AUTO SATISFACTORIA

SUSPENSIN
2000/Registro
automtico

AUTO-COMUNICACIN

NO RESPONDE
PROCEDIMIENTO CONCESIN DE NOTIFICACIN
SANITARIA ALIMENTOS
AUTOMTICA

Generacin de
Notificacin Sanitaria y
Revisin Tcnico/Legal envo Ingresa al Grupo de Registros a
complementar datos del producto
(Oficina Atencin al en base de datos (composicin,
Completar datos (Nombre vida til, mtodo de
Ciudadano) titular, fabricante, conservacin, etc.)
importador, Producto, Revisin tcnico legal.
marca, presentaciones Oficio requerimiento (Si No).
comerciales) Oficio Suspensin / Oficio
Generacin de nmero y levantamiento suspensin.
envo mail usuario Archivo
Radicacin
Estudio Control
posterior

NO RESPONDE
 EXPLICACIN REQUISITOS
CONCESIN DE REGISTRO SANITARIO,
PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACIN
SANITARIA ALIMENTOS
FORMULARIO DE SOLICITUD DE RSA,
PSA Y NSA
FORMULARIOS DE INFORMACIN BSICA DE RSA,
PSA Y NSA
FORMULARIOS DE INFORMACIN BSICA DE RSA,
PSA Y NSA
FORMULARIOS DE SOLICITUD DE RSA, PSA Y NSA
FORMULARIOS DE INFORMACIN BSICA DE RSA,
PSA Y NSA
EXPLICACIN FICHA TCNICA
REQUISITOS
QU DEBE CONTENER?

NOMBRE DEL PRODUCTO

COMPOSICIN (en orden decreciente, aditivos -DMU)
PROCESO DE ELABORACIN
PRESENTACIONES COMERCIALES
MATERIAL DE EMPAQUE

TIPO DE CONSERVACIN
VIDA TIL
PORCIN RECOMENDADA
GRUPO POBLACIONAL
FIRMA
NOMBRE DEL PRODUCTO

INDICAR LA VERDADERA NATURALEZA DEL PRODUCTO, DEBE SER

ESPECFICO NO GENRICO, ACORDE A LO ESTABLECIDO EN LA
RESOLUCIN 5109/05

PUEDE UTILIZAR UN NOMBRE DE FANTASA

VERIFICAR LA NORMATIVIDAD SANITARIA

COMPOSICIN DEL PRODUCTO

b. COMPOSICIN

- CUALITATIVA
- CUANTITATIVA (ENRIQUECIDOS, FORTIFICADOS, BEBIDAS
ENERGIZANTES (EN 100 GRAMOS DE PRODUCTO)

ADITIVOS

- NOMBRE GENRICO Y ESPECFICO , CONCENTRACIN DE

ADITIVOS QUE TENGAN ESTABLECIDA DMU.
PROCESO Y PRESENTACIN DEL PRODUCTO

c. PROCESO DE ELABORACIN (tipo de tratamiento, se

indicar en forma descriptiva o en diagrama de flujo)
d. PRESENTACIONES COMERCIALES (Sistema Internacional)
OTRAS CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO

e. TIPO DE EMPAQUE Y MATERIAL DE EMPAQUE

F TIPO DE CONSERVACIN
G PORCION RECOMENDADA
H GRUPO POBLACIONAL
I VIDA TIL
J FIRMA
 TRMITES ASOCIADOS AL REGISTRO,
PERMISO Y NOTIFICACIN SANITARIA
EN ALIMENTOS
 MODIFICACIN DEL
REGISTRO, PERMISO
SANITARIO Y ACTUALIZACIN
DE NOTIFICACIN SANITARIA

RENOVACIN DEL
REGISTRO , PERMISO
AUTORIZACIONES
Y NOTIFICACIN
SANITARIA

OTROS
CERTIFICACIONES
TRMITES
RENOVACIN DE RSA, PSA Y NSA

ARTCULO 39 de la Resolucin 2674 de 2013

LA SOLICITUD DE RENOVACIN LA DEBER REALIZAR EL

TITULAR DEL RSA, PSA O NSA, TRES (3) MESES ANTES DE LA
FECHA DE SU VENCIMIENTO.

Los alimentos que cuenten con Registro Sanitario bajo

Decreto 3075 de 1997 y acorde con la clasificacin de riesgo
corresponde a Alto Riesgo se le otorgar Renovacin del RS y
conservaran el mismo nmero cuando se renueve el Registro
Sanitario, de lo contrario deber solicitar el trmite
correspondiente (para estos casos se le autorizar
agotamiento de etiquetas)
 RENOVACIN DE RSA, PSA Y NSA

CONSERVA No. DE
EXPEDIENTE Y No. DE
REGISTRO SANITARIO
ALIMENTO DE ALTO RS. BAJO D. 3075/97,
RIESGO Vig. 5 Aos.
ASIGNACIN NMERO
ALIMENTO MEDIO NUEVO DE EXPEDIENTE Y
PERMISO SANITARIO
RENOVACIN No. DE PSA, SE OTORGA
RIESGO
AGOTAMIENTO EMPAQUE

NOTIFICACIN ASIGNACIN NMERO

ALIMENTO BAJO
NUEVO DE EXPEDIENTE
RIESGO SANITARIA
Y No. DE NSA, SE
OTORGA AGOTAMIENTO
EMPAQUE
MODIFICACIN ACTUALIZACIN DE DATOS

ARTCULO 43, RESOLUCIN 2674 DE 2013 CUALQUIER

CAMBIO EN EL REGISTRO, PERMISO O NOTIFICACIN
SANITARIA DEBER REPORTARSE ANTE EL INVIMA

Durante la vigencia del Registro Sanitario, Permiso

sanitario o NSA, el titular esta en la obligacin de
actualizar la informacin cuando se produzcan cambios
en la informacin inicialmente presentada.
MODIFICACIN DE RSA, PSA, O ACTUALIZACIN NSA

MODIFICACIONES SE
REGISTRO SANITARIO OTORGAN BAJO EL
BAJO D. 3075/97 DECRETO 3075 DE 1997
ALIMENTO DE ALTO
HASTA LA VIGENCIA DEL
RIESGO RS.

ALIMENTO MODIFICACIONES SE
PERMISO SANITARIO
MODIFICACIN O OTORGAN BAJO R.
MEDIO RIESGO
2674/2013
ACTUALIZACIN

ALIMENTO BAJO NOTIFICACIN MODIFICACIONES SE

RIESGO SANITARIA OTORGAN BAJO
RESOLUCIN.
2674/2013
TIPOS DE MODIFICACIONES DE RSA, PSA, Y
ACTUALIZACIN DE NSA

Cambio Adicin o ubicacin del titular.

Cambio de Razn Social del Titular, Fabricante o Importador

Cambio Adicin o ubicacin del Fabricante o Envasador

Cambio Adicin o ubicacin de importadores o modalidad

Cambio de Nombre del producto

Cambio de Nombre por adicin de variedades

Cambio Adicin de marca

Cambio Adicin de Composicin o vida til

Cambio Adicin de presentaciones comerciales

CERTIFICACIONES

CERTIFICACIONES DE NO
OBLIGATORIEDAD
(Excepciones Articulo 37 de la Resolucin
2674 de 2013, se excluye excepcin por
marca)

CERTIFICADO DE VENTA LIBRE

(CON RSA, PSA, NSA) para fines de
exportacin
CAMBIO FORMULARIO DE CERTIFICACIONES DE
NO OBLIGATORIEDAD DE RSA, PSA, NSA

Para el caso de las Certificaciones de No Obligatoriedad al Registro Sanitario, para

productos sin proceso de transformacin (productos de la pesca) con fines de
exportacin debern ser evaluadas en un tiempo mximo de 3 das
AUTORIZACIONES

Agotamiento de
empaque con o
sin uso de sticker Presentacin
con o sin RS conjunta
(Resolucin 5109 (Periodos de
de 2005/ tiempo justificado)
Resolucin 333 de
2011 )

Rtulo
Etiquetas
complementario
(Resolucin 5109
(Resolucin 5109
de 2005/
de 2005/
Resolucin 333 de
Resolucin 333 de
2011
2011 )
 PROCEDIMIENTO TRMITES
ASOCIADOS AL RSA, PSA, NSA
(No presenta cambios)
TRMITES ASOCIADOS AL RSA, PSA, NSA

REQUERIMIENTO
RESOLUCIN PARA
RSA, PSA Y OFICIO
PARA NSA
RESPUESTA A
REQUERIMIENTO

NOTIFICACIN RSA Y
PSA / COMUNICACIN
NO RESPONDE
PARA NSA
DESISTIMIENTO
PLANTILLAS DE REGISTRO, PERMISO Y
NOTIFICACIN SANITARIA
 PLANTILLA RSA
RESUELVE
Repblica de Colombia
Ministerio de Salud y Proteccin Social
ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el trmino de CINCO (5)
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
aos al producto que se describe a continuacin:
RESOLUCIN No. xxxxxxxxxxxx
POR LA CUAL SE CONCEDE UN REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS
REGISTRO SANITARIO No.: RSAxxxxxxx VIGENTE HASTA:
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de
EXPEDIENTE: xxxxxx RADICACIN: xxxxx
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales
MODALIDAD: xxxxxxx
conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de
PRODUCTO: xxxxxxxxxxxx
1979, Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 719 de 2015 y Decreto
MARCA: xxxxxxxxxxxxxx
Reglamentario 612 de 2000
PRESENTACIONES COMERCIALES: xxxxxxxxxxxxxxxxxxx
TITULAR(ES): xxxxxxxxxxxx
ANTECEDENTES
FABRICANTE(S): xxxxxxxxxxxx
IMPORTADOR(ES): xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
El Decreto 612 de fecha 5 de abril de 2000, reglament parcialmente el rgimen
de registro sanitarios automticos.
ARTICULO SEGUNDO:- Tanto el establecimiento fabricante como el producto deben
cumplir con los requisitos sanitarios que le sean aplicables, de conformidad con lo
Por medio del Decreto-Ley 019 de 2012, se dictaron postulados para suprimir o
dispuesto en la Resolucin 5109 de 2005, relacionada con rotulado general de
reformar regulaciones, procedimientos y trmites innecesarios existentes en la
alimentos empacados.
administracin pblica.
ARTICULO TERCERO:- Los derechos que se deriven de esta Resolucin quedarn
El Artculo 126 de la precitada norma establece: Los alimentos que se fabriquen,
sujetos al control posterior que debe realizar el INSTITUTO NACIONAL DE
envasen o importen para su comercializacin en el territorio nacional requerirn
VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo
de notificacin sanitaria, permiso sanitario o registro sanitario, segn el riesgo de
previsto por el Artculo 2 del Decreto 612 de 2000.
estos productos en salud pblica, de conformidad con la reglamentacin que
expida el Ministerio de Salud y Proteccin Social, dentro de los seis (6) meses
ARTICULO CUARTO:- Notificar la presente resolucin al interesado, advirtiendo que
siguientes a la entrada en vigencia del presente decreto.(Negrilla fuera de texto.)
contra la misma procede nicamente el Recurso de Reposicin, que deber
interponerse ante LA DIRECCIN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO
En consecuencia, la Resolucin 2674 de fecha 22 de julio de 2013, reglament el
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los
aludido artculo con el fin de garantizar su aplicacin.
DIEZ (10) das siguientes a la notificacin personal, de conformidad con lo sealado
en el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
Mediante escrito radicado bajo el No xxxxx de fecha xxxxxxxxx, el (la) seor (a)
xxxxxxxxxxx, actuando en calidad de xxxxxxxxxx, present solicitud de concesin
ARTICULO QUINTO:- La presente resolucin rige a partir de la fecha de su
de Registro sanitario.
ejecutoria.
CONSIDERACIONES
NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
Verificados los requisitos establecidos en el Artculo 38 de la Resolucin 2674 de
2013 y la Resolucin 719 de 2015, para la concesin de dicho trmite, la
Dada en Bogot D.C. el 17 de Marzo de 2015
Direccin de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de
Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
Medicamentos y Alimentos INVIMA,
 PLANTILLA PSA
RESUELVE
Repblica de Colombia
Ministerio de Salud y Proteccin Social
ARTICULO PRIMERO.- Conceder PERMISO SANITARIO por el trmino de SIETE (7)
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
aos al producto que se describe a continuacin:
RESOLUCIN No. xxxxxxxxxxxx
POR LA CUAL SE CONCEDE UN PERMISO SANITARIO DE ALIMENTOS
REGISTRO SANITARIO No.: PSAxxxxxxx VIGENTE HASTA:
El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de
EXPEDIENTE: xxxxxx RADICACIN: xxxxx
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales
MODALIDAD: xxxxxxx
conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de
PRODUCTO: xxxxxxxxxxxx
1979, Resolucin 2674 de 2013, Resolucin 719 de 2015 y Decreto
MARCA: xxxxxxxxxxxxxx
Reglamentario 612 de 2000
PRESENTACIONES COMERCIALES: xxxxxxxxxxxxxxxxxxx
TITULAR(ES): xxxxxxxxxxxx
ANTECEDENTES
FABRICANTE(S): xxxxxxxxxxxx
IMPORTADOR(ES): xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
El Decreto 612 de fecha 5 de abril de 2000, reglament parcialmente el rgimen
de registro sanitarios automticos.
ARTICULO SEGUNDO:- Tanto el establecimiento fabricante como el producto deben
cumplir con los requisitos sanitarios que le sean aplicables, de conformidad con lo
Por medio del Decreto-Ley 019 de 2012, se dictaron postulados para suprimir o dispuesto en la Resolucin 5109 de 2005, relacionada con rotulado general de
reformar regulaciones, procedimientos y trmites innecesarios existentes en la alimentos empacados.
administracin pblica.
ARTICULO TERCERO:- Los derechos que se deriven de esta Resolucin
El Artculo 126 de la precitada norma establece: Los alimentos que se fabriquen, quedarn sujetos al control posterior que debe realizar el INSTITUTO
envasen o importen para su comercializacin en el territorio nacional requerirn NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de
de notificacin sanitaria, permiso sanitario o registro sanitario, segn el riesgo de conformidad con lo previsto por el Artculo 2 del Decreto 612 de 2000.
estos productos en salud pblica, de conformidad con la reglamentacin que
ARTICULO CUARTO:- AUTORIZAR el agotamiento de xxxxxxx (cantidad de
expida el Ministerio de Salud y Proteccin Social, dentro de los seis (6) meses unidades) correspondientes al lote No xxxxx del producto amparado bajo el Registro
siguientes a la entrada en vigencia del presente decreto.(Negrilla fuera de texto.) Sanitario No xxxxxxxxx (indicar registro sanitario anterior bajo el Decreto 3075 de
1997), por el trmino de la vida til del mismo.
En consecuencia, la Resolucin 2674 de fecha 22 de julio de 2013, reglament el
aludido artculo con el fin de garantizar su aplicacin. ARTCULO QUINTO:- Notificar la presente resolucin al interesado, advirtiendo que
contra la misma procede nicamente el Recurso de Reposicin, que deber
Mediante escrito radicado bajo el No xxxxx de fecha xxxxxxxxx, el (la) seor (a) interponerse ante LA DIRECCIN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO
xxxxxxxxxxx, actuando en calidad de xxxxxxxxxx, present solicitud de concesin NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro
de los DIEZ (10) das siguientes a la notificacin personal, de conformidad con lo
de Registro sanitario
sealado en el Cdigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo.
CONSIDERACIONES
ARTICULO QUINTO:- La presente resolucin rige a partir de la fecha de su
Verificados los requisitos establecidos en el Artculo 38 de la Resolucin 2674 de ejecutoria.
2013 y la Resolucin 719 de 2015, para la concesin de dicho trmite, la
Direccin de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
Medicamentos y Alimentos INVIMA,
 PLANTILLA NSA
Repblica de Colombia
Ministerio de Salud y Proteccin Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
CDIGO DE IDENTIFICACIN DE LA NOTIFICACIN SANITARIA DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS

No. 2015xxxxxx

El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base
en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el artculo 126 del Decreto- Ley 019 de 2012, Reglamentado por la Resolucin Min. Salud 2674 de 2013 y Resolucin 719 de 2015; para fines de vigilancia y
control asigna el cdigo de identificacin de la Notificacin Sanitaria por el trmino de 10 aos por la cual se autoriza el siguiente producto alimenticio:

NOTIFICACIN SANITARIA No.: NSAXXXXXXXXXX VIGENTE HASTA:

EXPEDIENTE: xxxxxxxxxxxx RADICACIN: xxxxxxxxxx
MODALIDAD: xxxxxxxxxxxxxx
PRODUCTO: XXXXXXXXXXXXXXXXXX
MARCA: XXXXXXXXXXXXXXXXX
PRESENTACIONES COMERCIALES: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
TITULAR(ES): XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
FABRICANTE(S): XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
IMPORTADOR(ES): xxxxxxxxxxxxxxxxxx

De igual manera, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, manifiesta que el interesado declar que el producto notificado cumple con todos los requisitos
establecidos por el Artculo 126 del Decreto 019 de 2012, Resolucin 2674 de 2013 y Resolucin 719 de 2015 y las normas sanitarias vigentes aplicables, y que toda la informacin suministrada a la
autoridad es autntica y veraz, que su comercializacin ser posterior a la presente notificacin cumpliendo estrictamente con las especificaciones de calidad definidas para el producto y que se
encuentra sometido vigilancia posterior por parte de las autoridades sanitarias correspondientes, de acuerdo con lo establecido en las precitadas normas. Por lo tanto asume la responsabilidad sobre
cualquier inconsistencia que se presente entre la informacin suministrada y la que resulte de las acciones que se ejerzan por parte de las autoridades.

Los derechos que se deriven de esta Notificacin Sanitaria quedarn sujetos a Inspeccin, Vigilancia y Control que debe realizar el INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS - INVIMA de conformidad con lo previsto por la Resolucin 2674 de 2013.

Conceder el agotamiento de xxxxxxx (cantidad de unidades) correspondientes al lote No xxxxx del producto amparado bajo el Registro Sanitario No xxxxxxxxx (indicar registro sanitario anterior
bajo el Decreto 3075 de 1997), por el trmino de la vida til del mismo.

La impresin en soporte cartular (papel), es una reproduccin del documento original que se encuentra en formato electrnico firmado digitalmente, cuya representacin digital goza de plena
autenticidad, integridad y no repudio, en cumplimiento de la ley 527 de 1999 (articulo 6 a 13 y 28) y de la ley 962 de 2015 (articulo 6).

Dada en Bogot D.C. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Nota: la informacin consignada es fiel copia de la inscrita en la base de datos de Registros Sanitarios del INVIMA a la fecha de su expedicin. El documento electrnico se puede consultar en la
direccin http://www.invima.gov.co

Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.

LUIS EDUARDO VIAS RAMOS

DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
MANEJO DE LA PGINA WEB DEL INVIMA
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