FECHA DE ELABORACIN:

NOMBRE: CUESTIONARIO DE AUDITORIA A PROVEEDORES

EN SU SISTEMA DE CALIDAD E INSTALACIONES Febrero 24 del 2017
TIPO DE REVISIN: B CLAVE: PGN-017 Anexo 3
N DE REVISIN: 10 PUNTO DEL ESTNDAR: 7.4.1.

PROVEEDOR: UNIVAR
DIRECCIN: Calle B #194, Parque Industrial, El Salto Jalisco, Mxico
TELFONO / FAX: (33) 3688 1910

PERSONAL ENTREVISTADO:

NOMBRE PUESTO FIRMA

Amado Maldonado Gerente Sucursal Guadalajara
Ana Luisa Sols Gerente de Ventas
Jeanette Mendez Salazar Control de calidad
Luis Alonso Das Jefe de HS & S
Fidel Quiros Andrade Jefe de almacn
Erik Rodriguez Compras
Cecilia Guadalupe Arevalo Control de calidad

Acetato de etilo, Alcohol etlico, n propanol y alcohol

PRODUCTO / SERVICIOS SUMINISTRADOS: isoproplico
N DE EMPLEADOS: 71
EVALUACIN N: 1

RESUMEN DE CALIFICACION
CALIFICACION

1 Sistema HACCP 1
2 Programas de planta. 4.14
3 Recepcin de Materia Prima 5.73
4 Calidad en el Proceso 6.25
5 Proceso de Inspeccin 7.14
6 Calidad del Producto 7.1
7 Identificacin de Producto 7.5
8 Administracion de la Calidad 6.32
9 Ventas 8.4
10 Compras Proveedores 5.7
11 Auditoras Internas 0
12 Disp de Seg y Med 7.6
13 Recursos Humanos 7.05

CALIFICACION TOTAL 5.69

AUDITOR LDER: Mara del Rosario Robledo

Nombre y Firma
2DO. AUDITOR: Sandra Teposte
Nombre y Firma
 SISTEMA DE EVALUACIN

0 Este elemento no est incluido en el sistema del proveedor.

1-2 Este elemento est incluido en el sistema de calidad de proveedor, pero tanto la planeacin como
la ejecucin requieren de mejoras considerables.
3-4 Este elemento est incluido en el sistema de calidad del proveedor y la planeacin es adecuada;
sin embargo la ejecucin requiere mejora.
5-6 Este elemento est incluido en el sistema de calidad del proveedor y generalmente est bien
ejecutado, sin embargo el nivel de planeacin es inadecuado y este elemento requiere desarrollo
adicional.
7-8 Este elemento est incluido en el sistema de calidad del proveedor. La planeacin y la ejecucin
son adecuados para los requerimientos de Convertidora GMV.
9-10 Este elemento est incluido en el sistema de calidad del proveedor. La planeacin y la ejecucin
sobrepasan los requerimientos de Convertidora GMV.

Nota: Para cumplir con los requerimientos de Convertidora GMV se requiere que para cada
rea se cumpla una calificacin mnima de 80%.
 1 Sistema HACCP CAL. OBSERVACIONES
1 El sistema HACCP de la compaa esta certificado. - No tienen implementado HACCP
Se cuenta con Carta de Cumplimiento Legal FDA, Carta de Garanta - No tienen implementado HACCP
EL anlisis de riesgos deber incluir la identificacin de riesgos significativos, considerando la
2 severidad y probabilidad de ocurrencia
-
No tienen implementado HACCP
EL HACCP debe ser desarrollado, revisado, y controlado, como parte del Sistema de Calidad de
3 la compaa.
-
No tienen implementado HACCP
El seguimiento de HACCP debe ser llevado por un equipo multidisciplinario. Este equipo debe
4 ser liderado por una persona capaz de demostrar sus competencias y entendimiento, de los -
principios de HACCP y sus aplicaciones. No tienen implementado HACCP
5 Los integrantes del equipo HACCP deben haber recibido capacitacin adecuada. - No tienen implementado HACCP
El sistema HACCP debe ser conocido por el personal, debe contener planes, y deber cubrir
6 toda la cadena de suministros, desde recepcin de materias primas, almacenamiento, -
produccin, operaciones de empacado y logstica. No tienen implementado HACCP
Los principios de HACCP debern formar parte del desarrollo de nuevos productos, cambios en
7 el proceso y formulaciones.
-
No tienen implementado HACCP
Los limites crticos, determinados para todos los puntos crticos de control, debern ser
8 monitoreados y controlados. Registros de conformidad y planes de acciones correctivas y -
preventivas, como resultado de No conformidades, deben ser documentados y alm No tienen implementado HACCP
J Trazabilidad.

No cuentan con procedimiento

documentado, sin embargo presentaron
La compaa deber tener un sistema documental de trazabilidad, que permita la completa ejercicio de trazabilidad realizado con un
lote de Tiner estadar lote 1038, debido a
9 trazabilidad de todas las materias primas y los ingredientes u/o componentes usados en la 4
que mostr coloracin fuera de
manufactura de productos finales. especificacin(amarillo), reportado
durante inspeccin de tambos de
solventes. Presentaron registros
numerados: FPC-29-33/1: trazabilidad,
junto con los documentos de referencia
todos foliados (FPV-106-5/1, FPC-29-
8/1,FPC-29-6/1 y FPC-196-2/1)
No se encuentra documentado, ni se
La efectividad del sistema de trazabilidad deber ser revisada peridicamente. Esta verificacin mostr evidencia de revisin de
10 deber estar documentada, mediante ejercicios de trazabilidad
0
efectividad y la revisin peridica del
sistema de trazabilidad

K Recall y Manejo de Incidentes.

No se cuenta con procedimiento
11 Debe existir un procedimiento de Recall (recuperacin de producto) el cual debe estar al alcance. 0
documentado de Recall.
El equipo para el seguimiento del Recall debe estar entrenado, para la realizacin de esta No se cuenta con equipo para el
12 actividad.
0
seguiento de Recall.
Una lista de contactos de emergencia debe estar disponible para todo el staff, y debe ser No se cuenta con lista de contactos
13 actualizada a cada cambio.
0
de emergencia
No se cuenta con equi de manejo
14 Debe existir un equipo de manejo de incidentes, el cual debe estar identificado y entrenado. 0 de incidentes de inocuidad, solo de
eventos de seguridad

Presentaron evidencia de la
recuperacin de producto, del
insidente con el lote de thiner 1038
por coloracin amarilla. Lote 40,000 l,
15 Se debe llevar a cabo ejercicios de Recall, estos deben estar documentados. 3 Sali de plata: 10,000 l,
Devolucin3,200, resto del producto
fue aceptado por clientes.
Disposicin mezclar en pequeas
cantidades.
PROMEDIO 1.00
 2 Programas de planta CAL. OBSERVACIONES
A Seguridad.

No cuentan con programa de Salud

ocupacional documentado, sin embargo
1 La planta ha establecido un programa de Salud ocupacional (documentado) 4
presentaron evidencia de campaa de
vacunacin Sep-Oct 2016, Exmen anual: de
pruebas para riones/2016. Se encontraron
cigarros y encendedor en almacn.

Cuentan con cdigo de colores para sellos

( Sello plastico cola de rata, sellos de acero,
2 Cuentan con un programa de seguridad del producto (Bioterrorismo), sellos de inviolabilidad 6 sellos vrdes para blabulas, sellos amarillos
para pipas, sello azul para portones),
presentan evidencia tipo de sellos, sin
embargo no esta documentado.

Permetro de planta
El permetro de la planta debe estar cerrado. Debe existir procedimientos para mantener la cerrado.Muestran evidencia
3 seguridad del permetro.
8
electrnica de recorrido de vigilantes
cada 1/2 hora.
Cumple, fue solicitada autorizacin al
4 La entrada de todos los visitantes a la planta debe estar autorizada. 8
ingreso de planta.
5 Almacenes temporales externos debern estar controlados. NA
B Layout
Actividades (mantenimiento) alrededor del rea debern ser revisadas regularmente para
6 asegurar que no existe riesgo de contaminacin dentro de la operacin
0
No se pudo comprobar elemento
Cumple rea de PNC para tambos,
Deber estar claramente definida y separada el rea de segregacin de MP y producto final, de
7 los productos finales y procesos.
6 sin embargo no para tanques u otros
contenedores.

No se cuenta con medidas para evitar

contaminacin cruzada, ya que: 1.- Utilizan
mangueras comunes para varios productos y
8 Los productos debern estar protegidos de cualquier posible contaminacin cruzada. 4 la limpieza es deficiente, La tina de decantado,
es de uso comun para "familias de solventes"
sin embargo, no estan rotuladas, Se
observaron mangueras abiertas en piso. Se
observ pintura sobre tambos de producto en
almacn.
D Diseo y mantenimiento de edificio.
No se cuenta con programa de
limpieza, las reas muestran
9 La planta ha establecido un programa de Limpieza en todas las reas (documentado). 0 suciedad en todas las estructuras,
piso, paredes, tambos, equipos,
materiales, etc.
Las superficies internas en reas de almacenamiento, proceso y reas de empaque, deben ser
10 optimas, No deben contener txicos, deber estar libres de olores, de color claro impermeable, y 0 Las superficies no son de facil
de fcil limpieza limpieza. Pisos en mal estado.
Algunas superficies esta con pintura
La pintura de las superficies se deber mantener en buen estado, y con adecuado
11 mantenimiento para prevenir que la pintura se deteriore.
6 integra, sin embargo no toda la nave
esta pintada,
Todas las ventanas en produccin, almacenes y reas de proceso, debern estar protegidas NA, no existen estas estructuras en
12 para prevenir la entrada de plagas, y la contaminacin de rotura de vidrio. los almacenes.
Todas las lmparas en reas de proceso, almacenes, y manejo de materiales, incluyendo las
13 lmparas para matar insectos, debern estar equipadas con cubiertas de plstico.
0
No estan progetidas
E Planta y equipo.
No se cuenta con procedimiento de
La compaa deber operar con un programa de mantenimiento preventivo, para todos los mantenimiento, sin embargo
14 equipos de la planta.
3
mostraron evidencia de autorizacin
de correccin del piso en almacn.
Todas las grasas, lubricantes, aceites, etc., debern ser apropiados para la industria de NA, las grasas y lubricantes no
15 alimentos, tienen contacto con solventes.
Despus de haberse efectuado un trabajo de reparacin o mantenimiento, deber sanearse
16 adecuadamente el rea para produccin.
4
Se realiza limpieza con solvente
Cuando se contrate personal externo para realizar actividades de mantenimiento, estos deben
17 ser entrenados en Buenas practicas de manufactura, y deben ser supervisadas las actividades 4
que realizan. se realiza actividad a veces
F Control de Plagas.
 No se cuenta con programa de control de
Todas las reas debern operar con programas de control de plagas, y debern ser coordinadas plagas para todas las reas, solo para
18 por personal capacitado y entrenado.
6 comedor y alrededores de oficinas.
Subcontratan a empresa para realizar
actividad (Servicios Urbanos de Jalisco
SA de CV.). Procedimiento de prevencin
y control de plagas MIP. Manejo integrado
de plagas Abril/2010.

No secuenta con planos donde

La localizacin de dispositivos de monitoreo, trampas, debern estar documentados en el plano localizar los puntos de cebos, aun
de la planta, as como de igual manera los puntos de cebo, para poder ser localizados. Las cuando si esta identificados. No esta
19 trampas con cebo toxico debern estar ubicadas y protegidas para evitar contaminacin de
0
definido en el manual de control de
producto. plagas del proveedor el tipo de cebo
usado.
20 Deber estar prohibida la entrada a cualquier tipo de animal, incluyendo perros de guardia. 7 No se observaron perros de guardia.
Se cuenta con evidencia de revisin
Los registros del control de plagas, debern llevarse, y debern ser almacenados, para probar la
21 eficiencia de las medidas que se estn tomando.
7 de registros, pero no identifica
hallazgos.
En reas donde se use fumigacin, esta deber estar adecuadamente controlada, para proteger Solo utilizan rodenticidas, dioneas en
22 los productos y el proceso, de posibles contaminaciones. Incesticidas en aerosol no deben ser 7 comedor.No hay evidencia de otro
usados en reas abiertas de producto. tipo de aplicaciones
No se cuenta con procedimiento
Como parte de los check list de entrada de las materias primas y empaques, la presencia de
23 contaminacin por plagas, debe ser monitoreada.
0 documentado para verificacin de
plagas y su monitoreo.
Las hojas de seguridad para todas los productos pesticidas usados en la compaa, deben estar Cuenta con hojas de seguridad de
24 al alcance.
7
producto: Romadiolona
PROMEDIO 4.14
 3 Recepcin de Materia Prima CAL. OBSERVACIONES
Se tienen especificaciones para la materia prima y stas se encuentran disponibles para el
1 personal de recepcin y estn actualizadas.
6

2 La materia prima proviene de proveedores aprobados. 5

3 Los vehculos en los que se recibe MP son inspeccionados. 5

4 Se han establecido procedimientos para la recepcin de materia prima y estn disponibles. 6

5 Se anota la fecha de entrega de la MP al momento de la recepcin. 8

6 Se separa la MP hasta que se obtiene la aprobacin para su uso en la produccin. 8
7 La MP se almacena de manera correcta para evitar dao o deterioro. 5 tambos llenos bajo el sol
8 Productos Alimenticios y No alimenticios, deben ser almacenados por separado. NA
9 Se tienen procedimientos para el manejo de la materia prima no conforme. 5
10 Se cumplen estos procedimientos. 6
Las reas de almacn, deben ser limpiadas, y mantenidas, con cierta frecuencia, con el objetivo
11 de minimizar el riesgo de contaminacin de producto.
4

En caso de que se manejen productos alergenos, estos deben ser almacenados por separado, y
12 se debe demostrar que existen practicas y procedimientos de segregacin, para asegurar que no 5
puede existir contaminacin cruzada.
PROMEDIO 5.73
4 Calidad en Proceso CAL. OBSERVACIONES
Proceso
No tienen tanques suficientes para
1 Todos los elementos del proceso deben ser diseados para tal propsito. 6 todos los diferentes solventes que
manejan por lo que hacen trasvase
Los equipos y utensilios usados como parte del proceso, deben ser diseados para su fcil las mangueras de recibo son
2 mantenimiento y fcil limpieza.
6
comunes, las manejan en el piso
El proceso debe ser revisado y evaluado a su capacidad. Cada elemento del proceso debe ser
3 evaluado para establecer los rangos de operacin normal, para los procesos crticos.
8
Los requisitos y normas de limpieza para todos los elementos del proceso deben ser Desviaciones de limpieza en
4 establecidos y formalmente documentados.
6
diferentes partes del proceso
Recetas, y diseo de proceso para la recuperacin de producto deben ser aprobados y
5 documentados.
6

Manejo y Administracin de proceso

Las Instrucciones de trabajo deben estar documentadas, y deben estar disponibles para los
6 operadores de proceso.
6

7 Los estndares y requerimientos de proceso, deben estar formalmente definidos y aprobados. 5

El proceso debe ser revisado peridicamente (anualmente) y verificado, usando un anlisis de
8 riesgos (HACCP) y con auditorias. Esta revisin debe ser documentada.
_ NA

En donde es autorizado la recuperacin del material, esta debe ser cuidadosamente manejada
9 en proporciones correctas para poder ser re utilizada. El uso de esta recuperacin debe ser 6
verificada, cuantificada y los registros deben ser guardados.

Control y Monitoreo de Proceso

Los procesos crticos deben ser controlados, y monitoreados mediante el uso de Sistemas
10 automticos en lnea. Donde se encuentre sistemas en lnea, el proceso debe ser manejado por _ NA
operadores capacitados.
11 Los registros de control de proceso deben estar documentados. 6
Debe existir un programa de monitoreo, para todas las materias primas, empaques,
12 ingredientes, control de proceso y productos finales.
7
Mtodos apropiados de monitoreo, mtodos de muestreo, y mtodos de prueba, deben estar
13 desarrollados y documentados, con registros de resultados de pruebas.
8

Donde los resultados del monitoreo indiquen control de proceso inadecuado, los productos
14 afectados, deben ser manejados como "Productos No Conformes". Acciones correctivas deben 4
ser llevadas a cabo, para encontrar la causa raz del problema.
Un sistema debe estar implementado en el piso, para la segregacin, identificacin, y manejo de
15 Producto No Conforme
6
La seleccin de producto mediante su aceptacin, deben ser bajo el control de personal
16 autorizado. Se deben llevar registros.
7
Deben ser revisados peridicamente, los requisitos de monitoreo del proceso, as como su
17 efectividad, usando herramientas de anlisis, y auditorias.
7
Deben existir sistemas implementados, para asegurar la correcta segregacin entre operaciones
18 (Manejo de materias primas, y producto terminado)
6

PROMEDIO 6.25
 5 Proceso de Inspeccin 6 OBSERVACIONES
1 Se verifican los productos comprados para asegurarse de que cumplen con los requisitos. 7

Las muestras las toma el personal de

2 Se tiene definido un procedimiento para la toma de muestras a lo largo del proceso. 8
planta pero el laboratorio no conoce
el metodo de toma de muestra
Se tiene definido y se utiliza un procedimiento para el manejo del producto que est fuera de
3 especificacin.
6

4 Se cuenta con el equipo necesario para realizar la inspeccin 8

5 Los mtodos e instructivos de inspeccin son adecuados. 7
6 Los materiales reprocesados son inspeccionados nuevamente antes de usarse. 7
7 Existen registros de las inspecciones realizadas durante el proceso. 7
El personal debe estar capacitado para el desarrollo de sus funciones, y la aplicacin de
8 tcnicas.
7

Los equipos, usados para el monitoreo de puntos crticos de control y parmetros relacionados
9 con seguridad alimenticia, debern estar calibrados y su trazabilidad deber ser bajo estndares 8
(patrones) nacionales. Equipos calibrados
Deben existir muestras de control, que debern compararse con las muestras analizadas,
10 durante las producciones.
7
Todos los resultados de anlisis o calibraciones, debern contener la firma de la persona que lo
11 realiz.
8
Todos los parmetros y variables de proceso que afectan la seguridad y calidad, deben ser
12 identificados y definidos claramente
6

El monitoreo del proceso debe ser llevado y administrado adecuadamente para asegurar la
13 consistencia del proceso y la identificacin oportuna de desviaciones presentadas en el mismo.
8

La compaa debe almacenar registros de control de proceso, para demostrar la efectividad del
14 control, y seguridad de los productos, todos los registros deben ser legibles.
6

PROMEDIO 7.14
6 Calidad del Producto CAL. OBSERVACIONES
1 Se han identificado los atributos del producto terminado. 8
2 Se tienen definidas las especificaciones del producto terminado y estn disponibles. 7
3 El cliente ha suministrado los requisitos del producto terminado. 8

4 Se enva la documentacin necesaria al cliente (certificado de calidad,lista de empaque,etc.) 7

Se ha definido y se utiliza un procedimiento para manejar el producto que no cumple con las
5 especificaciones.
8

6 Se almacena adecuadamente el producto terminado, para prevenir dao o deterioro. 6

7 Se inspeccionan los vehculos de embarque antes de ser cargados. 7
8 Se han establecido procedimientos para atender quejas por parte de los clientes. 8
9 Se han establecido procedimientos para manejar el material devuelto. 6
10 Se tiene el orden y limpieza adecuada en esta rea. 6
PROMEDIO 7.1
7 Identificacin de Producto CAL. OBSERVACIONES
1 Todos los productos y materiales debern estar claramente identificados. 8
2 El etiquetado de producto terminado, deber cumplir con los requisitos legislativos. 9
La codificacin de producto terminado deber ser de clara comunicacin para todos los
3 individuos de la cadena de suministro.
5
Debern estar implementados procedimientos de Manejo de Producto No Conforme, para
4 asegurar la segregacin, identificacin del mismo.
8

PROMEDIO 7.5
 8 Administracion de la Calidad CAL. OBSERVACIONES
A Sistema de Calidad y Responsabilidades
1 Existe un manual de calidad. 4 obsoleto fecha de 2013
2 Se tiene designado a un representante de la direccin. 6 vacante
3 La planta tiene un organigrama actualizado. 8
Se llevan a cabo reuniones a intervalos planificados para revisar el sistema de gestinde la ultima reunin junio del 2016 y no
4 calidad (revisiones por la direccin).
6
tienen la minuta de la reunin
El sistema de calidad debe ser completamente implementado dentro de todas las rea de la
5 compaa.
6

El sistema de calidad debe contemplar y proveer los objetivos y estndares para el desarrollo,
6 implementacin, y mantenimiento de la eficiencia de calidad y de los sistemas de seguridad.
7 Se tienen No se cumplen

La compaa deber tener claramente definida y documentada su Poltica de Calidad, la cual

7 debe contemplar seguridad de los alimentos.
8
El entendimiento de la Poltica de Calidad debe formar parte del entrenamiento de induccin a la
8 planta del personal.
8
La Poltica debe ser comunicada a toda la compaa. Cuando se presente un cambio, este debe
9 ser difundido de igual forma a toda la organizacin.
8 Publicada

10 Se tienen mediciones de la eficacia del sistema de gestin de la calidad. 4

C Administracin de documentos.
11 Existe un procedimiento para el control de los documentos. 8
12 Se mantiene evidencia del cumplimiento de los requisitos por medio de registros. 8
13 Existe un procedimiento para el control de los registros. 8
no est actualizado su sistema
14 Se mantiene actualizada la informacin (procedimientos,registros,layouts,especificaciones) 6
documental
Los documentos del sistema de calidad, deben ser presentados en un formato claro, y fcil de
15 usar. Correcciones, o tachones hechos a mano deben ser evitados.
8

no tienen metodo para la evaluacion

La Compaa definir y documentara todos los estndares, recetas, especificaciones,
16 procedimientos, instrucciones, y normas de seguridad alimenticia.
7 organoleptica de olor que dicen que
hacen
Los documentos deben ser revisados, actualizados y modificados de acuerdo a sus No estn actualizados, las fechas
17 requerimientos.
4
son de aos anteriores
Todos los documentos y registros de operacin del Sistema de Administracin de Calidad,
18 debern ser almacenados por un tiempo definido , el cual debe exceder la vida de anaquel, de 6
los productos.
Se debe contar con un procedimiento para asegurar que los documentos obsoletos, son
19 removidos, y destruidos.
8

D Especificaciones
La compaa deber contar con las especificaciones detalladas para todas las materias primas,
20 materiales de empaque, productos intermedios y productos finales.
8
Todas las especificaciones debern ser administradas y mantenidas como documentos
21 controlados.
8

H Acciones Preventivas y Correctivas.

22 Se cuenta con un procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas. 8
Todas las No-conformidades deben ser investigadas, y se debe existir la identificacin de No hubo accin correctiva para el
23 acciones correctivas y preventivas.
4
problema erportado por GM
Todas las quejas deben estar registradas, una vez que se recibe, y debe ser investigada la causa
24 raz de la misma, por todas las reas involucradas. Esta investigacin debe estar formalmente 4 Registran solo las que les requieren
documentada.

I Quejas de clientes.
Todas las quejas deben estar registradas, una vez que se recibe, y debe ser investigada la causa
25 raz de la misma, por todas las reas involucradas. Esta investigacin debe estar formalmente 4
documentada.
26 Deben existir acciones correctivas tomadas a partir de las quejas recibidas. 6
En la investigacin de las quejas, debe existir por escrito, toda la rastreabilidad del producto,
27 desde materias primas, y la investigacin del proceso.
8

FMejora Continua.
28 La planta tiene un programa de Mejoramiento continuo. 4
Se debe llevar a cabo actividades de revisin o anlisis, en donde se incluyan la documentacin
29 y registros, que permitan la identificacin de reas de mejora.
4
Se debe contar con un procedimiento de mejora continua, el cual debe ser simple y claramente
30 definido.
4
Anlisis de causas, y tendencias, debe llevarse a cabo peridicamente para permitir la mejora
31 continua, y poder identificar e implementar en el curso del proceso.
6

PROMEDIO 6.32
 9 Ventas CAL. OBSERVACIONES
1 Revisan la capacidad para cumplir con los requisitos del cliente 9
2 Cuales son los tiempos de entrega, como los definen 9
3 Manejan pronosticos de ventas 9
4 Cual es el nivel de servicio a clientes 8 Los tiempos de entrega son en un
lapso corto, si tienen conocimiento
5 Conocen cual es el nivel de satisfacin del cliente 8 de la satisfaccion del cliente, cuentan
6 Tienen definidas acciones para mejorar el nivel de satisfaccin del cliente 7 con un listado para el conocimiento
7 Cuentan con sistema de informacin al cliente sobre status de sus pedidos 9 sobre el status de pedidos, si tienene
contacto con el cliente despues de la
8 Cuentan con sistemas formales de administracin como ERP 8 entrega.
9 Cual es el valor agregado que dan a su producto 8
10 Como dan servicio a sus clientes despues de la entrega. 9
PROMEDIO 8.4
10 Compras y Manejo de Proveedores CAL. OBSERVACIONES
1 Cuentan con un programa de calificacin de proveedores 8
2 Compran a proveedores calificados 8
3 Llevan a cabo un programa de auditorias a sus proveedores 2
4 Cuentan con las especificaciones de los materiales acordadas con sus proveedores 8
5 Cuentan con Cartas de Garantia de sus proveedores 4
Cuentan con Certificados de cumplimiento legal FDA de las materias primas, emitidos por sus
6 proveedores
_
NA
Tienen acordado con sus proveedores medidas para la seguridad del producto contra
7 bioterrorismo
4

PROMEDIO 5.67
11 Auditorias Internas CAL. OBSERVACIONES
1 Existe personal que efecte las funciones de auditoras internas.
2 Es capacitado para el desempeo de sus funciones (evidencias).
3 Todos los elementos del sistema de Calidad deben ser incluidos en la evaluacin.
Un calendario de auditorias internas, se debe tener documentado el alcance de las mismas y su
4 frecuencia. La frecuencia de las auditorias, deber estar basada en un anlisis de riesgos de las
actividades.
Auditoria contra estndares de BPMs deber estar establecido regularmente, y los hallazgos
5 encontrados en las auditorias, debern estar formalmente documentados.
No hacen auditorias internas
El personal involucrado en las auditorias internas debe estar entrenado, para desarrollar la
6 funcin, y debe ser independiente del rea que se evala.
Los resultados de la evaluacin y actividades de verificacin, deben estar documentadas y
7 revisadas por el auditor y el equipo de administracin, para identificar problemas, tendencias
significativas y si es necesario tomar acciones correctivas.
Los resultados de la evaluacin y actividades de verificacin, deben estar documentadas y
8 revisadas por el gerente del equipo.
PROMEDIO 0
12 Dispositivos de Seguimiento y Medicin CAL. OBSERVACIONES
1 Se tiene establecido un programa de calibracin del equipo. 8
2 Se tiene un inventario de los dispositivos de seguimiento y medicin. 8
3 Se tiene establecido un programa de Mantenimiento Preventivo del equipo que lo requiera. 8

Para demostrar la confiabilidad de los resultados, todas los equipos de medicin, inspeccin, y
4 8
prueba, usados en el control de proceso, deben ser calibrados con patrones nacionales.

5 Los equipos que requieren calibracin deben estar claramente identificados y referenciados. 6
6 Debe existir un sistema que prohba la alteracin del equipo, por personas no autorizadas.
PROMEDIO 7.6
 13 Recursos Humanos CAL. OBSERVACIONES
Personal
1 El personal contratado es mayor de edad 8
2 Polticas de administracin para NO Discriminacin 8
3 Rotacin y ausentismo 8
4 Se aplican encuestas de clima laboral 4
5 Examen mdico peridico 8
6 Entendimiento de la necesidad de higiene personal dentro de la empresa. 4
Capacitacin
Todo el personal, incluyendo personal temporal y contratistas, debern tener un adecuado
7 entrenamiento como induccin, y deber ser supervisado durante el periodo de trabajo.
8

8 Aplicacin de DNC 6
Todo el personal, incluyendo personal temporal y contratistas, debern ser capacitados en los
9 principios de higiene de los alimentos, incluyendo los requisitos de higiene personal.
7
Capacitacin de acuerdo al rol a desempear.(Registro de personal que afecta directamente a la
10 calidad).
8
Todos los registros de capacitacin, debern ser guardados, para todo el personal, incluyendo
11 detalles de los cursos recibidos, fechas, y resultados.
8

12 Como miden la efectividad de la capacitacin 4

General
Todo el personal de las reas de produccin, empaque, y almacenes, deber usar uniforme y
13 equipo de seguridad limpio, y conforme a los estndares de la Compaa.
8

14 Adecuados cubre pelo, y cubre bocas debern portar todo el personal en las reas de producto. 8
usan casco y pelo recogido
La planta debe contar con vestidores para facilitar el cambio de ropa del personal antes de entrar
15 a las reas de produccin.
6

Debe proveerse de guantes para las reas de proceso que se requieran. El personal que maneja
16 ingredientes, debe cambiarse frecuentemente guantes y aplicarse solucin bactericida.
8

La planta debe contar con sanitarios, estos deben estar fuera del rea de proceso, deben
17 mantenerse en buen estado, y en condiciones higinicas.
8

18 Debe existir lava manos localizados en las entradas a las reas de proceso. nA
La planta en caso de contar con servicios de comedor o similar, y debern cumplir con normas
19 de seguridad de los alimentos, y debern ser verificadas.
8
En el caso de que el personal lleve a la planta sus propios alimentos, la compaa deber
20 proveer de facilidades para su almacn (ejemplo, refrigerador)
8
La compaa debe contar con Politca de No Fumar, No masticar chicles. Estas actividades Se encontr cigarros y encendedor
21 deben ser prohibidas en todas las reas de la planta.
4
en el almacn de PT

22 Si dentro de la planta esta permitido el fumar, deber existir un rea segregada, para tal efecto.
NA
23 El rea de fumar, deber contar con ceniceros para la recoleccin de ceniza, y basureros. NA
24 Deben existir letreros legibles para la definicin de los lmites del rea de fumar. 8
25 E Control de Visitas y contratistas. 8
26 Ecologia
27 Cuentan con una politica de Ecologia y cuidado al medio ambiente
28 Cuentan con procedimientos documentados para el cuidado del aire, agua y suelo?
29 Existe un responsable de la administracin del medio ambiente
30 Exiten en el sitio las normas aplicables correspondientes?
31 Tienen objetivos, indicadores y acciones de mejora?
Todos los visitantes a la planta, deben cumplir con los estndares de vestimenta, y
32 comportamientos y deben ser autorizadas las visitas por el empleado de la compaa que es
visitado.
PROMEDIO 7.0454545455
 SOLICITUD DE ACCIONES CORRECTIVAS POR HALLAZGOS DE AUDITORIA A U

No. HALLAZGO DE NO CONFORMIDAD

1
Falta identificacion en los ductos del area de carga y descarga. Algunas conexiones indican el nombre
del solvente que corresponde al tanque, pero para el tanque 9 del acetato de etilo no hay letrero.
2

No tienen mangeras por separado para cada uno de los solventes que reciben
3

Mezclan lotes de solventes en el arribo, el restante y el nuevo

4
No existe un contenedor para cada solvente por lo que hacen trasvase de materiales y no hay evidencia
de la limpieza de los tanques por lo que hay un alto riesgo de Contaminacion cruzada
5

El llenado de los registros en el laboratorio es incompleto, se encontr falta de registro del numero de
tanque de las muestras analizaadas por lo que la trazabilidad es dudosa
6

Se encontraron registros de hexano en el lote problema de acetato de etilo, lo vieron pero no lo

reportaron, caso Acetato de etilo Lote G-1911

7 Falta de programas de limpieza en el area de almacen. Se encuentra con exceso de polvo, Restos de
basura y comida en el almacen.
8

No se Respetan las Areas asignadas para los tambos con solvente hay tambos de diferentes solventes
juntos
9
No se cumple con las Buenas prcticas de almacenamiento, no existen franjas sanitarias en almacen,
No cuentan con trampas para plagas.

10

El control de plagas no es efectivo, hay presencia de Cucarachas y grillos en los diques

11
Falta orden, se encuentara tarimas de madera encima de tambos con solvente. Igual hay tambos llenos
con solvente almacenados a la intemperie; Falta de Limpieza a los tambos
12

Hacen prueba de olor pero Falta de Procedimientos

13

No tienen un sistema actualizado, no hay minuta de la revisin gerencial siendo que se llevo a cabo en
junio del 2016, su manuel de calidad es del ao 2013, no hay un representante de la Direccin, no han
hecho auditorias internas

Su sealamientos indican "No fumar" pero se encontr cigarros y encendedor en el locker del almacen de
14 tambos
 No hicieron ninguna accin correctiva para el problema reportado con el Acetato de etilo

15
GOS DE AUDITORIA A UNIVAR

ACCIN CORRECTIVA RESPONSABLE FECHA

Identificar de los tanques
desde que se hace el Miguel Parra De Inmediato
trasvase de tanque a tanque
Identificar mangueras
exclusivas para productos
Miguel Parra 3 de Abril
que le suministramos a
Convertidora GMV

Se esta viendo la posibilidad

de tener tanques verticales Luis Alonso No Aplica
para ampliar espacios y
colocar mas asi tener uno
para cada solvente.
Se implementara un
programa de limpieza de Miguel Parra 3 de Abril
tanques
se verificara el correcto
llenado de los registros y se Jeanette 27 de Abri
haran pruebas de
trazabilidad

No se reporto porque fueron

trazas de 0.019 % de hexano
y el acetato de etilo esta Jeanette 3 de Abril
dentro de especicicaciones
que es minimo 99% este etilo
queda 99.981 y esta dentro
Se implementara programa
Fidel/ Alan Esparza 03 de abril
de limpieza semanal.
Las areas de la pared estan
identificadas por productos,
en el centro se identificaran Fidel 03 de abril
las areas para cada
producto.
se adecuara una franja
sanitaria en almacen y se Fidel/ Luis 24 de abril
incluira en el programa de
control de plagas.
Se incluiran los digues en el
programa de control de Luis 21 de marzo
plagas
Se quitaran las tarimas y se
asignara una area para HT- Luis/Fidel 03 de abril
PISO y para sobrantes.

Se implementara Jeanette 17 de abril

procedimiento de olor
La minuta ya se
Se retomara la minuta de retomo y las
revision gerencial;en abril se Jeanette auditorias no hay
capacitara un auditor interno auditorias
para Iso 9001:2015 programadas
se implementara un
programa de revisiones Karmina 03 de abril
aleatorias
No se encontraron
evidencias de acciones
correctivas ya que la persona Jeanette
responsable del laboratorio
ya no esta; sin embargo se le
dio seguimiento a la queja
con el proveedor.