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LISTA DE VERIFICACIN PARA LA CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA Edicin N: 0

ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO


VETERINARIO Fecha de aprobacin:

FECH
Hora inicio inspeccin
A
Hora cierre inspeccin DA MES AO

DATOS DEL ALMACN


Nombre o razn social RUC
Nombre del propietario / Nmero de Valor de la factura
Representante legal factura + IVA (USD)
UBICACIN
Provincia Cantn Parroquia
Direccin
2
Coordenadas X Y Superficie en m
REPRESENTANTE TCNICO
1: Presente en inspeccin: Si___ No___ N. Registro SENESCYT:
Nombre
2: Presente en inspeccin: Si___ No___ N. Registro SENESCYT:
Telfono convencional Mvil Correo electrnico
Telfono convencional Mvil Correo electrnico

Especie animal al que est destinado el alimento que Fbrica: Marque X cuando corresponda

AVES PORCINOS RUMIANTES EQUINOS COBAYOS

LAGOMORFOS CANINOS FELINOS OTROS.

MOTIVO DE AUDITORIA
Primera Auditoria para BPM
Completa para Certificacin de cumplimento en BPM
Completa para seguimiento de BPM
Otro (especifique):_____________________________________________________
CLASIFICACIN DEL CRITERIO DE EVALUACIN

Se basa en el riesgo potencial inherente de cada tem en relacin a la calidad y seguridad del producto y del trabajador, en su
interaccin con otros productos y procesos durante el almacenamiento.

Criterio Descripcin del criterio Tipo de Deficiencia


Imprescindible (IMP) Corresponde a aquel tem que puede influir en
CRITICO
grado crtico.
Necesario (NEC) Corresponde a aquel tem que puede influir en GRAVE
un grado menor, pero aun importante.
Informativo (INF) Corresponde a aquel tem que presenta una MENOR
informacin descriptiva
NO APLICA
CRITERIO

No
NO

Afirmaciones CRITERIO DE CUMPLIMIENTO N/A (Justificar)


SI

DOCUMENTOS HABILITANTES

Verificar que cuente con el permiso


de uso de suelo emitido por el
Documentos reglamentarios municipio, permiso de bomberos,
1 INF.
contrato de arrendamiento de la
fbrica cuando no es propia.
Verificar que la factura del pago
corresponda a la empresa.
2 Registrada en el Sistema Gua IMP
de Agrocalidad Verificar que se encuentre registrada
en el sistema Gua.
Que las granjas que se beneficiarn
del servicio este autorizadas por
sanidad animal, tener una declaracin
juramentada de la lista de
beneficiarios del servicio.
1
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ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO
VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Verificar que el Ttulo del profesional


sea acorde a la Resolucin N149
(Mdico Veterinario, Qumico,
3 Responsable Tcnico Bioqumico, Ingeniero Zootecnista). IMP
Verificar la factura del pago de
inscripcin de tcnico.
Verificar el contrato de trabajo.

NO APLICA
CRITERIO
No

NO
Afirmaciones CRITERIO DE CUMPLIMIENTO N/A (Justificar)

SI
.

FUNCIONAMIENTO GENERAL DE LA PLANTA DE AUTOCONSUMO

Verificar que el organigrama sea


Cuenta con un organigrama
actualizado y cuenta con las fechas
General actualizado de la
1 de elaboracin y las firmas de quien INF.
empresa
lo elabor y quien lo aprob

Verificar la superficie total ocupada


por la empresa, cantidad de edificios
2 Superficie total de la empresa INF
que la componen y la superficie que
ocupa cada uno de ellos.
Verificar el nmero de operarios que
estn directamente relacionados con
Numero de operarios que
3 las operaciones de elaboracin NEC
laboran en la empresa
revisar la lista de personal y sus
registros diarios
Verificar y revisar con el inventario los
Lista de productos registrados
4 productos que estn siendo o no IMP
por la empresa
comercializados
Verificar contratos en caso de prestar
servicios de fabricacin y/o de
envase- empaque a terceros. Y
5 Presta servicios de Maquila INF
revisar si control de calidad aprueba
estos productos

Verificar ordenes de produccin y


Capacidad de produccin de la
6 formas de presentacin de acuerdo a INF
empresa
los registros de los productos
Otro laboratorio le presta Verificar contratos y/o convenios con
servicios como laboratorio los laboratorios involucrados en
7 N
externo de control de calidad? donde se describa el producto y el
Cual(es)? anlisis requerido
Importa o Exporta materias Verificar permisos de importacin o
8 INF
primas y/o producto terminado? exportacin
Verificar cronogramas de
Hay documentos escritos para
capacitaciones, registros de
la divulgacin y cumplimiento de
9 asistencia a las mismas y POES que I
las buenas prcticas de
certifiquen el cumplimiento de las
manufactura?
mismas
Existe un sistema de gestin de Verificar POES o el plan de
10 calidad formal o un plan de implementacin I
implementacin.
NO APLICA
CRITERIO

No
NO

Afirmaciones CRITERIO DE CUMPLIMIENTO N/A (Justificar)


SI

INSTALACIONES Y EDIFICACIONES- LOCALIZACIN


1 Se encuentra aislada de fuentes NEC
visibles de contaminacin Verificar que se encuentre separada
internas o externas a la Planta de chimeneas, filtraciones, empresas
metalrgicas, barracas, arbustos,
escombros, de basureros municipales
2
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VETERINARIO Fecha de aprobacin:

etc.
Verificar POES (control de plagas,
El establecimiento tiene
contaminacin cruzada, manejo de
implementado medidas de
desechos de la empresa, etc)
2 control para evitar riesgos de I
adems verificar el rea de entrada y
contaminacin de productos,
pasillos de trnsito, extractores de
personas y medio ambiente
polvo, etc
VAS DE ACCESO Y TRNSITO
Verificar la no presencia de mascotas,
aves, etc., que cuente con
Se impide la entrada de
3 protecciones fsicas como mallas que IMP
animales dentro del permetro.
impiden el ingreso de las aves
dentro de la planta.
Verificar que las vas de acceso y
Las vas de acceso y reas del reas aledaas se encuentren
establecimiento se mantienen separada de chimeneas, filtraciones,
4 NEC
libres de basura o materiales que empresas metalrgicas, barracas,
favorezcan las plagas. arbustos, escombros, de basureros
municipales etc.
Las vas de acceso y trnsito Verificar todas las vas de acceso a la
tienen superficies compactadas empresa tanto de vehculos como de
y resistentes al trfico de personas
5 NEC
vehculos, que permita fcil
limpieza y evite formacin de
polvo.
EDIFICACIONES/INSTALACIONES
Las instalaciones estn Verificar que las reas de recepcin,
adaptadas para los almacenamiento y fabricacin tengan
requerimientos de produccin, la suficiente capacidad y sigan un flujo
6 IMP
desde la recepcin de los ordenado de produccin. Revisar
ingredientes hasta el despacho ordenes de produccin diaria
del producto terminado.
Las instalaciones permiten una Verificar POES de limpieza y control
adecuada limpieza o de plagas con los informes emitidos
7 desinfeccin, y un control por los responsables de estos IMP
adecuado de plagas y cualquier controles, y revisar reas
otro contaminante
Verificar reas destinadas para el
Cuenta con rea especfica para almacenamiento de estos productos,
8 productos devueltos o recogidos la misma que tiene q estar separada NEC
y en cuarentena del rea de produccin y
debidamente identificada
Verificar reas destinadas para el
Cuenta con rea especfica para almacenamiento de estos productos,
9 materiales txicos, inflamables, la misma que tiene q estar alejada del
explosivos y de laboratorio. rea de produccin y debidamente
identificada
Verificar que las reas de recepcin,
almacenamiento y fabricacin tengan
Cuenta con reas separadas, y
la suficiente capacidad, sigan un flujo
el flujo de las operaciones es
10 ordenado de produccin y que estn IMP
unidireccional, evitando la
correctamente sealizados y
contaminacin cruzada.
separados. Revisar POE de
prevencin de contaminacin cruzada
Las reas crticas permiten una Verificar reas y POE de limpieza con
apropiada limpieza y sus registros. Revisar que no posea
11 NEC
desinfeccin de Pisos, paredes y grietas, agujeros y el material sea de
techo fcil limpieza, desinfeccin y drenaje
Las ventanas, puertas y Verificar durante la inspeccin
sistemas de ventilacin impiden ventanas puertas y sistema de
12 NEC
la acumulacin de polvo del ventilacion, adems revisar sistema
exterior, y son de fcil limpieza. de extraccin de polvo
Verificar en caso de existir escaleras
Las escaleras y otras estructuras
que estn sean de fcil limpieza y
13 son de materiales resistentes y NEC
desinfeccin y el material sea
estn protegidos?
resistente.
Verificar la calidad e intensidad de la
La calidad e intensidad de la iluminacin ya sea natural o elctrica.
14
iluminacin son adecuadas? Revisar protectores de focos en caso
de ruptura.
La ventilacin del local es Verificar sistemas de ventilacin
15 IMP
adecuada?
Verificar si alguna de las materias
Es necesaria una cmara primas o productos terminados
16 NEC
frigorfica o cadena de fro? requieren de cadena de frio de
acuerdo a los certificados de registro
17 Se controla y registra la Verificar en caso de que la empresa IMP
temperatura de la cmara posea cmara frigorfica los registros

3
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VETERINARIO Fecha de aprobacin:

de temperatura diarios de acuerdo al


frigorfica o cadena de fro?
POE
Verificar y anotar la temperatura y
Cul es la temperatura al
18 humedad en el momento de la INF
momento de la inspeccin?
inspeccin
Verificar POE de calibracin y
Se controlan las balanzas
mantenimiento de balanzas y
19 regularmente y son calibradas IMP
registros de acuerdo a la frecuencia
peridicamente?
del POE
Verificar POE de calibracin y
mantenimiento de balanzas y
registros de acuerdo a la frecuencia
del POE, revisar el informe y las
20 Se registran las calibraciones? IMP
novedades encontradas, adems en
cada balanza debe estar el etiquetado
de su ltima revisin y la fecha de la
prxima visita
La disposicin del Verifica rea de almacenamiento que
almacenamiento es correcta y cuente con la suficiente capacidad de
21 racional, con el objetivo de produccin, revisar pallets en buen NEC
preservar la integridad e estado, materiales ordenados e
identidad de los materiales? identificados y en reas especficas.
Hay, dentro del depsito, Verificar en caso que la empresa
sectores separados, bajo llave y utilice sustancias de uso restringido el
con acceso restringido para almacenamiento correcto y bajo llave
sustancias narcticas, con acceso restringido
22 NEC
psicotrpicas o controladas, en
el caso en que se almacenen
productos de estas
caractersticas?

NO APLICA
CRITERIO

No
NO

Afirmaciones CRITERIO DE CUMPLIMIENTO N/A (Justificar)


SI

HIGIENE DE LA PLANTA

Verificar que el POE cuente con el


formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; todo POE
debe contar con fechas y firmas de
Existe un plan de limpieza por quien elaboro y quien aprob los
1 IMP
escrito mismos. Los registros deben tomar
todas las reas de produccin, el
bao. Puede estar incluido en este
procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado

Cuenta con registros y Verificar que se est cumpliendo con


procedimiento operativo de lo planteado en el POE
2 limpieza de reas y NEC
equipos

Verificar que estos productos no


Cuenta con las fichas tcnicas tengan efecto adverso sobre los
de las sustancias que usa en la alimentos que se estn fabricando.
3 limpieza, las misma cuenta con IMP
los permisos de los organismos
competentes

Verificar que el POE cuente con el


formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; fichas
Cuenta con un procedimiento
tcnicas de los productos, mapa de
4 operativo para el control de IMP.
trampas y lmparas anti insectos;
plagas y roedores
todo POE debe contar con fechas y
firmas de quien elaboro y de quien
aprob los mismos

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VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Verificar POE donde se indique si los


El diseo del plan tiene en productos utilizados para este control
cuenta la proteccin de la garantizan seguridad en cuanto a la
calidad de los productos en calidad de los productos adems este
5 IMP
todas sus fases de POE debe tener las fichas tcnicas de
elaboracin y los productos utilizados
almacenamiento?

Verificar esta sealtica en el bao


El bao cuenta con las
indicaciones grficas de como
6 IMP
lavarse las manos y con los
suministros de aseo personal

Verificar que los basureros estn en


buenas condiciones
Los depsitos de residuos y
basura son aislados,
7 NEC
identificados y cerrados para
impedir la entrada de plagas

Tener en cuenta que es un bao


es para un mximo de 10
Existen baos duchas y personas
vestuarios para el personal en
8 NEC
buen estado y de fcil
limpieza

HIGIENE Y SEGURIDAD DEL PERSONAL

Se mantiene un registro Verificar registros de asistencia diarios


9 de acuerdo al POE de personal INF
actualizado del personal?
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
Hay un procedimiento escrito procedimiento, registros; todo POE
10 IMP
de seleccin del personal? debe contar con fechas y firmas de
quien elaboro y de quien aprob los
mismos

Verificar cronograma de
capacitaciones de personal anual o
Existe un programa de
11 mensual en donde se incluya temas IMP
entrenamiento de personal?
de BPM y BPA inclusive a nuevos
empleados
12 Nmero total de empleados IMP
Nmero de empleados en planta
13 IMP
Nmero de empleados
14 administrativos IMP

Para la admisin del personal Verificar POE de personal


es necesario un informe
15 NEC
mdico compatible con el
trabajo?
El personal es sometido a Verificar certificados mdicos y POE
exmenes mdicos peridicos de personal
16 NEC
en la admisin y por lo menos
una vez al ao.
Verificar uniformes ya sea overol,
El personal tiene ropas
camisa y pantaln, botas punta de
17 apropiadas y exclusivas para el NEC
acero, casco, cubre bocas, etc que
trabajo, en buenas condiciones.
estn acorde al trabajo que realizan.
Verificar POE de personal y revisar
Existe un plan de asistencia
convenio o contrato con algn centro
18 mdica y de atencin en caso de NEC
mdico en caso de emergencias o
enfermedad brusca o accidente?
enfermedades
Est prohibido fumar, comer, Revisar sealtica de la empresa
19 beber en la planta de NEC
produccin?
Hay instrucciones de uso de Revisar sealtica de la empresa en
20 vestimenta en los vestidores y general IMP
reas donde se requiere?
Se instruye al personal Revisar sealtica de la empresa en
(indicaciones grficas/ general
21 sealticas) a lavarse las manos IMP
antes de ingresar a las reas de
produccin?
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VETERINARIO Fecha de aprobacin:

El personal que manipula Verificar POE de personal y revisar


productos, debe informar cuales son las medidas que la
22 cuando su condicin de salud es empresa adopta en caso de NEC
incompatible con la labor que problemas de salud relacionados al
realiza? trabajo que realiza el personal
Hay casilleros de un cuerpo, Verificar si existen los casilleros en los
independientes y separados vestidores uno por cada trabajador
23 para ropa de trabajo y de calle? IMP
En cantidad suficiente y en
buenas condiciones?
Verificar que los recipientes para los
Hay basureros adecuados,
desechos se encuentren en buenas
24 identificados, aislados y NEC
condiciones y sean adecuados para
cerrados?
cada tipo de desecho

NO APLICA
CRITERIO
No

NO
Afirmaciones CRITERIO DE CUMPLIMIENTO N/A (Justificar)

SI
.

BODEGAS
CONDICIONES INTERNAS (PISO, PAREDES Y TECHO)
El piso es de material
Verificar que el piso no posea
adecuado que evite la
agujeros sea de material de fcil
1 acumulacin de polvo? Esta en NEC
limpieza y que se encuentre en
buen estado de higiene y
buenas condiciones
conservacin?
Verificar que las paredes no posean
Las paredes estn bien agujeros sea de material de fcil
2 NEC
conservadas? limpieza y que se encuentre en
buenas condiciones
Verificar que el piso no posea
Su estado higinico es agujeros sea de material de fcil
3 NEC
adecuado? limpieza y que se encuentre en
buenas condiciones
Los techos estn en buenas Verificar que el techo no posea
condiciones de conservacin e agujeros sea de material de fcil
4 NEC
higiene (sin grietas, pinturas limpieza y que se encuentre en
descascaradas, goteras)? buenas condiciones
Los desages y caeras estn Verificar que los desages y caeras
5 NEC
en buen estado? se encuentren en buenas condiciones
EQUIPOS Y UTENSILIOS
Verificar POE de limpieza de
materiales, revisar que estn
Todos los equipos y utensilios
identificados y ubicados de manera
son adecuados para
6 ordenada y estn siendo utilizados IMP
los fines propuestos, estn
para el fin propuesto, adems que se
limpios y/o desinfectados
encuentren en buenas condiciones
de limpieza y conservacin
Verificar POE de limpieza de
materiales, revisar que estn
Todos los equipos y utensilios identificados y ubicados de manera
7 estn en buen estado de ordenada y estn siendo utilizados IMP
funcionamiento y conservacin. para el fin propuesto, adems que se
encuentren en buenas condiciones
de limpieza y conservacin
Verificar POE de limpieza de
materiales, revisar que estn
Existen medidas para evitar la identificados y ubicados de manera
8 contaminacin a travs de los ordenada y estn siendo utilizados IMP
equipos y utensilios para el fin propuesto, adems que se
encuentren en buenas condiciones
de limpieza y conservacin
NO APLICA
CRITERIO

No
NO

Afirmaciones CRITERIO DE CUMPLIMIENTO N/A (Justificar)


SI

PROCESO DE PRODUCCIN

Todos los ingredientes y


medicamentos estn autorizados
Verificar certificados de autorizacin
1 por la Autoridad Nacional IMP
de los Organismos Competentes
Competente.

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VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Verificar POE de almacenamiento y


Los ingredientes son
revisar rea sealizada y rotulada en
almacenados en reas
donde conste el origen y la fecha de
2 especficas de acuerdo a su NEC
recepcin; y que las estructuras se
origen y en las condiciones de
encuentren en buenas condiciones
conservacin adecuadas.
para el almacenamiento
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
Existen POEs que establecen
definiciones, responsabilidades,
las medidas adecuadas para
procedimiento, registros; todo POE
3 evitar la contaminacin cruzada IMP
debe contar con fechas y firmas de
y se garantiza la adecuada
quien elaboro y de quien aprob los
limpieza y/o desinfeccin.
mismos, revisar sistema o programa
de control utilizado
Verificar que las reas desde la
Existe una secuencia fija en el
recepcin de las materiasl primas
proceso de formulacin del
4 tengan un flujo ordenado de tal NEC
producto para evitar la
manera que se evite la contaminacin
contaminacin cruzada.
cruzada
El material de embalaje es
almacenado en reas Verificar rea que se encuentre
especficas en buenas separada y en buenas condiciones y
5 NEC
condiciones higinicas, y es los certificados de aprobacin por
aprobado por el control de control de calidad
calidad antes de usarlo.
Verificar los certificados de
aprobacin por control de calidad y el
El material de embalaje es de
6 certificado del proveedor de que el NEC
primer uso.
material est en buenas condiciones
para embalaje
Los productos terminados se
almacenan y transportan Verificar en el rea de despacho el
7 correctamente etiquetados, en rotulado que se encuentra en el IMP
condiciones de temperatura y producto terminado
humedad recomendadas.
Los vehculos de transporte
estn limpios y efectan las
8 Verificar los vehculos de transporte NEC
operaciones de carga y
descarga en lugares apropiados.
Los productos de limpieza,
desinfeccin y lubricacin estn
Verificar POE de limpieza y las fichas
9 aprobados por los organismos NEC
tcnicas de los productos
competentes, y almacenados
en reas especficas
SERVICIOS GENERALES

Todas las tuberas debern estar


10 correctamente identificadas, gas, Verificar sealtica INF
agua, vapor
NO APLICA
CRITERIO

No
NO

Afirmaciones CRITERIO DE CUMPLIMIENTO N/A (Justificar)


SI

SISTEMA E INSTALACIN DE AGUA

Cul es la procedencia Verificar si se trata el agua en caso de


del agua utilizada en la no ser potable, contar con el
empresa? procedimiento para este proceso
1 NEC
( ) Red pblica
( )Agua Potable
( ) Otros? Cules?

La empresa cuenta con Verificar el material, la capacidad y el


cisternas, repositorios u otro consumo medio, tratamiento que se
2 medio de almacenamiento de da al agua y el POE de limpieza antes NEC
agua de almacenar

Verificar POE de anlisis


Se toman muestras de agua
microbiolgico del agua que se
en diversos puntos de la
utiliza en la empresa en caso de
fbrica, inclusive en los NEC
3 pelletizar, revisar registros de
bebederos, para efectuar NEC
anlisis anteriores archivados y
recuento bacteriano?
que estn de acuerdo a la
Hay registros?
frecuencia indicada en el POE

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VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Verificar que las caeras estn


Las caeras utilizadas para identificadas y de material que
transporte de agua potable, garantice buen estado de
cuando son visibles estn conservacin y limpieza NEC
4
externamente en buen estado INF
de conservacin y limpieza?
De qu material son?

La provisin de agua potable


se hace a presin positiva
5 NEC
continua, en un sistema libre
de deshechos?
FRMULA PATRN
Verificar que la formula patrn de
Existe una frmula patrn de cada producto est firmada por el
6 cada producto que se fabrica de responsable tcnico, con las fechas NEC
acuerdo al registro autorizado de elaboracin y modificacin de la
misma cuando aplique.
Verificar que la formula patrn de
Esa frmula fue preparada, cada producto est firmada por el
7 revisada, aprobada y firmada por responsable tcnico, con las fechas IMP
el profesional responsable? de elaboracin y modificacin de la
misma cuando aplique.
Verificar que esto aplica cuando se
cambia de maquinaria, se cambia de
ambiente de produccin,
presentacin, o se cambia de un
Hay procedimientos escritos
ingrediente por otro. Al no ser un
sobre la forma de proceder,
producto registrado ante Agrocalidad
8 en casos en que es NEC
podrn modificar la formula sin
necesario modificar la
notificacin alguna a la Autoridad
frmula patrn
competente solo deben registrar las
fechas de las modificaciones y las
observaciones de que se a
modificado.
Se ajusta esta frmula a la Verificar equipos y capacidad de
9 NEC
capacidad de los equipos? acuerdo a la produccin diaria
Denominacin del producto, forma de
Presentacin, Frmula unitaria o
La frmula patrn, contiene porcentual, Frmula industrial:
10 IMP
a lo menos? nombre, cdigo, cantidad y unidades
de cada ingrediente

Hay instrucciones detalladas Pueden presentar un manual de


de todas y cada una de las fabricacin o un procedimiento
11 etapas de fabricacin, sector operativo NEC
donde debe efectuarse y
equipos a ser utilizados
ORDEN DE PRODUCCIN (BATCH RECORD)
Existe una orden de Verificar ordenes de produccin por
12 produccin para cada serie a serie o lote de acuerdo a la Frmula IMP
fabricar? patrn
La frmula cuali-cuantitativa Verificar ordenes de produccin por
13 est de acuerdo a la frmula serie o lote de acuerdo a la Frmula IMP
patrn? patrn
La orden contiene: nombre del Verificar ordenes de produccin por
producto, fecha de emisin, serie o lote de acuerdo a la Frmula
nmero de serie o lote, fecha de patrn
vencimiento del producto
terminado, Cantidad a fabricar,
nombre del operador
14 IMP
responsable, lista de las
materias primas involucradas,
material devuelto o reprocesado
y nombre y firma del profesional
responsable de la orden de
produccin
REA DE PRODUCCIN
Verificar POE de limpieza y registros
Las reas productivas estn
15 diarios los cuales se deben mantener NEC
limpias?
en un lugar visible
La eliminacin de aguas Verificar desages, recipientes de
servidas, sobras y otros desechos, caeras y dems,
residuos, dentro y fuera del tomando en cuenta la resistencia del
16 NEC
edificio y de las material y los niveles sanitarios
inmediaciones, se hace de
forma segura y sanitaria?

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VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Est prohibido el acceso de Verificar POE de ingreso de terceras


personas con ropa personas
17 NEC
inadecuada a las reas de
produccin?
Existe un procedimiento Verificar POE de ingreso de terceras
para controlar la entrada de personas
18 IMP
terceras personas, a las
reas de produccin?
La circulacin interna es Verificar sealtica y flujo de
19 IMP
adecuada? produccin
La distribucin de las reas Verificar sealtica y flujo de
20 IMP
es adecuada? produccin
Los equipamientos y Verificar POE de limpieza y
21 materiales son identificados identificacin y mantenimiento de NEC
correctamente? materiales
Verificar POE de limpieza y registros
Los pisos, paredes y techo de limpieza de acuerdo a la
son adecuados en cada rea frecuencia, revisar adems que las
22 de trabajo, son de material paredes no presenten pintura NEC
de fcil limpieza y estn en descascarada, techos no tengan
buenas condiciones? agujeros y piso sin grietas y de fcil
limpieza y drenaje
La iluminacin de las reas Verificar iluminacin tanto natural
23 de produccin y circulacin como elctrica suficiente para la NEC
es suficiente? produccin y seguridad del personal
La ventilacin de las reas Verificar sistemas de ventilacin
24 productivas y de circulacin NEC
es adecuada?
Verificar que las instalaciones
Las instalaciones elctricas elctricas estn identificadas y
25 NEC
estn en buenas condiciones? correctamente ubicadas de tal
manera que no represente un peligro
Verificar que las instalaciones estn
Las caeras de agua, vapor,
identificadas y correctamente
26 gas, y electricidad, estn NEC
ubicadas de tal manera que no
debidamente identificadas?
represente un peligro
27 Hay lneas muertas? NEC
Verificar la no presencia de mascotas,
Existe proteccin contra la aves, etc., que cuente con
28 entrada de insectos, roedores u protecciones fsicas como mallas que IMP
otros animales? impiden el ingreso de las aves
dentro de la planta.
Cuenta el rea con sealtica Verificar sealtica
29 identificadora para los productos NEC
en fabricacin?
Verificar que en el rea solo se
En el rea, no se encuentran
encuentren equipos y materiales que
30 materiales ajenos al proceso de NEC
son estrictamente necesarios para la
fabricacin?
produccin
RECEPCIN Y ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA
Se realiza examen visual en la
recepcin de las materias primas
31 Verificar que cuente con alguna gua IMP
para verificar si sufrieron dao
de verificacin
durante el transporte.

Los documentos usados para Verificar que cuente con alguna gua
32 NEC
la recepcin son adecuados? de verificacin detallada

Se verifica que la materia prima


33 es adquirida de proveedores Verificar anlisis de materia prima NEC
aprobados?

La identificacin (rtulo o
34 etiqueta) es completa y est Verificar rotulado de materia prima NEC
debidamente adherida?
Cada serie de materia prima
recibe un nmero de registro en
el momento de su recepcin? Y Verificar rotulado de materia prima
35 NEC
se emplea este nmero de la con nmero de lote, serie o cdigo
manera correcta para la
trazabilidad?
Una vez aprobada una materia
prima es identificada como tal y
transferida al sector Verificar rotulado de materia prima
36 IMP
correspondiente? Dividir con nmero de lote, serie o cdigo
materias primas a granel y
ensacadas.

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VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Las materias primas


Verificar rotulado de materia prima
37 rechazadas son debidamente IMP
con nmero de lote, serie o cdigo
identificadas y aisladas?
La disposicin del
almacenamiento es buena y
Verificar rotulado de materia prima
racional, con el objeto de
38 con nmero de lote, serie o cdigo y NEC
preservar la identidad e
rea de almacenamiento
integridad de las materias
primas?
ORDEN DE BATCH RECORD
Contiene el nombre del
Verificar ordenes de produccin
producto, fecha de emisin,
correctamente aprobadas con
39 nmero de serie y la fecha de NEC
detalles del producto como nombre,
vencimiento del producto
lote, forma farmacutica, etc
terminado?
Contiene la lista del material de
envaseempaque involucrado, los Verificar ordenes de produccin
nmeros de cdigos o de serie y correctamente aprobadas con
40 NEC
de anlisis de materiales de detalles del producto como nombre,
envase-empaque? Revisar si se lote, forma farmacutica, etc
repite
PROCEDIMIENTOS GENERALES DE FABRICACIN

Hay requisitos de
Verificar POE de almacenamiento de
41 almacenamiento para los
producto y materia prima
productos a granel
Hay instrucciones claras y Verificar POE de control de calidad y
detalladas de qu etapa de sus intervenciones en las diferentes
elaboracin requiere la tapas de produccin del producto.
42 intervencin de Control de Revisar registros de acuerdo al POE IMP
Calidad para el control del
proceso con la indicacin del
responsable y la fecha?
Despus de la finalizacin del Verificar POE de control de calidad y
proceso de elaboracin toda la sus intervenciones en las diferentes
documentacin sobre la serie tapas de produccin del producto.
producida (registro de la Revisar registros de acuerdo al POE
43 NEC
produccin, resultados de los y su tiempo de archivo
controles del proceso y del
producto terminado) es
archivada?
NO APLICA
CRITERIO

No
NO

Afirmaciones CRITERIO DE CUMPLIMIENTO N/A (Justificar)


SI

REA DE PESADO Y MEDIDA DE MICROINGREDIENTES

Verificar que no se encuentres


utensilios, objetos o materias primas
El rea est limpia de agentes
1 que no correspondan a esta rea. NEC
extraos al proceso
Tomar en consideracin que en esta
rea se fracciona frmacos,
vitaminas, minerales
Verificar que los materiales sean de
Los materiales usados para fcil limpieza, y que despus de su
pesado y medidas (recipientes, uso sean limpiados y guardados en
2 esptulas, fundas, etc.) estn gavetas o estantes que les proteja del NEC
limpios y guardado en un lugar polvo.
adecuado

Las balanzas y recipientes Verificar POE de mantenimiento y


de medida son calibrados calibracin de balanzas. Revisar
3 peridicamente, as como las registros de visitas y etiquetado de IMP
balanzas son controladas cada uno de los equipos calibrados
regularmente? Hay registros donde conste la prxima visita
Lo ideal es que est rea cuente con
Se usan equipamientos de un sistema de extraccin de polvos,
proteccin (anteojos, gorros, pero por lo menos deben darle al
4 mscaras doble filtro, etc.) operario el equipamiento bsico de NEC
durante las pesadas y/o proteccin sobre todo una mscara
medidas. de doble filtro.

10
LISTA DE VERIFICACIN PARA LA CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA Edicin N: 0
ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO
VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Los recipientes que contienen Verificar recipientes limpios y


una materia prima a ser pesada etiquetados
5 NEC
y/o medida, se limpian antes de
ser abiertos?
Despus del pesado y/o medida, Verificar recipientes seguros limpios y
6 esos recipientes se cierran rotulados NEC
bien?
7 La etiqueta de los microingredientes contiene:
Nombre del producto a que se
8 IMP
destina el insumo?
9 Nombre del insumo?
10 Nmero de serie del producto?
Cantidad que fue pesada y/o
11
medida?
12 Peso bruto?
Control de pesada o medida,
con presencia del operario que
13 IMP
pesa y/o verifica la pesada, con
las respectivas firmas?
14 El rea tiene:
15 Ventilacin adecuada? Verificar sistema de ventilacin INF
Verificar iluminacin elctrica o natural
16 Iluminacin adecuada? INF
suficiente para las labores del rea
Verificar POE de temperatura y
Controles de humedad y
17 humedad y sus respectivos registros IMP
temperatura?
de acuerdo al rea
Los materiales ya pesados y/o Verificar almacenamiento de
medidos para cada serie de microingredientes pesados
18 NEC
producto quedan correctamente
separados de otros materiales?
Verificar recipientes limpios y
Los materiales de pesado estn etiquetados
19 NEC
limpios e identificados?

Hay recipientes de basura o Verificar que el rea cuente con


desechos? recipientes de basura adecuados e
20 Estn bien tapados? identificados y que sean vaciados con NEC
Se vacan y limpian con frecuencia
frecuencia?
Existe un sistema de Verificar POE de contaminacin
prevencin de contaminacin cruzada por reas
21 NEC
cruzada durante el pesado y/o
medida?
RECEPCION Y ALMACENAJE DE MATERIAL DE ENVASE-EMPAQUE
Se realiza examen visual en la Verificar el material de empaque y los
recepcin de las material de controles que se les realiza en el
22 empaque para verificar si momento de su recepcin de acuerdo INF
sufrieron dao durante el a un POE
transporte?
Existe un sistema adecuado Verificar inventario y sistema FIFO
23 para control de stock? Cul?. NEC
Es funcional?
Verificar rea de almacenamiento de
Existe un rea o sector
envase empaque que se adecuada,
24 exclusivo, cerrado, para IMP
de acceso restringido y se encuentre
almacenar etiquetas o rtulos?
en buenas condiciones
RECEPCIN, ALMACENAMIENTO Y DESPACHO DE PRODUCTO TERMINADO

Es rea se excluir en aquellas


Existe un rea exclusiva para
25 fbricas pequeas que hacen su NEC
productos terminados.
balanceado para el consumo
inmediato
Existe un rea o sistema de
cuarentena para producto
Verificar rea de cuarenta de
terminado, perfectamente
26 producto terminado, identificado y IMP
identificada como tal, de manera
utilizado para tal fin
de evitar confusin el despacho
de producto sin aprobacin final?
Verificar POE de limpieza y revisar
La superficie de los pisos,
que los pisos paredes y techo no
27 paredes y techos es de fcil NEC
posean agujeros y sean de material
limpieza?
de fcil limpieza y drenaje
Verificar POE de limpieza con sus
El depsito est registros y revisar que los pisos
28 adecuadamente limpio y paredes y techo no posean agujeros NEC
ordenado? y sean de material de fcil limpieza y
drenaje
11
LISTA DE VERIFICACIN PARA LA CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA Edicin N: 0
ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO
VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Verificar iluminacin elctrica o natural


Est adecuadamente suficiente para las labores del rea y
29 NEC
iluminado? los protectores de focos en caso de
ruptura
Est adecuadamente
30 Verificar sistema de ventilacin NEC
ventilado?
Verificar la no presencia de mascotas,
El depsito est protegido
aves, etc., que cuente con
contra la entrada de aves,
31 protecciones fsicas como mallas que NEC
insectos, roedores u otros
impiden el ingreso de las aves
animales?
dentro del rea.
Se mantiene un sistema de
32 registro de entrada y de stock de Verificar inventario y sistema FIFO IMP
producto terminado?
El sistema de registro y control
de los despachos de producto Verificar inventario y el sistema que se
terminado observa la utiliza para el despacho del producto
33 correspondiente relacin en donde conste los detalles como IMP
secuencial de series, fecha de nombre, serio o lote, fecha de
entrada, de salida y fecha de elaboracin, etc
vencimiento?
El almacenamiento del producto
Verificar inventario y el sistema que se
terminado Se realiza con el
utiliza para la identificacin del
debido orden y seguridad,
34 producto en donde conste los detalles NEC
evitando posibles confusiones en
como nombre, serio o lote, fecha de
su control y despacho, as como
elaboracin, etc
accidentes en su manipulacin?
El producto terminado Verificar que los productos estn
almacenado Se encuentra sobre pallets, el mismo que deben
aislado del piso y separado de estar en buenas condiciones, los
35 las paredes, para facilitar la balanceados no deben estar apilados NEC
limpieza e higiene, y en forma excesiva y deben estar
consecuentemente favorecer su separados a 5 cm de la pared.
conservacin
Los productos vencidos son Verificar rea de productos vencidos
separados en un rea de con acceso restringido y POE para el
acceso restringido en el destino de estos productos
36 IMP
depsito, destruidos
posteriormente, y el proceso es
registrado?
Cul es la poltica de la Verificar rea de productos vencidos
empresa con relacin a los con acceso restringido y POE para el
37 INF
productos con plazos de validez destino de estos productos
prximos al vencimiento?
NO APLICA
CRITERIO

No
NO

Afirmaciones CRITERIO DE CUMPLIMIENTO N/A (Justificar)


SI

CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTO TERMINADO

Deben realizar el anlisis del


producto terminado de 2 lotes x ao,
La empresa cuenta con un
para lo cual deben presentar el
Departamento de Control de
1 cronograma y contrato con el IMP
Calidad?
laboratorio que realizar estos
Colocar interno o externo
controles.

La empresa cuenta con Verificar si la empresa cuenta con


instalaciones y equipos propios laboratorio propios o caso contrario
destinados a garantizar las los contratos o convenios con
2 IMP
caractersticas de calidad de los laboratorios externos en donde se
productos? detalle el tipo de anlisis que se
Para laboratorios propios realiza y su frecuencia
Verificar si el rea destinada para los
Control de la Calidad es laboratorios en caso de tener uno
3 NEC
independiente de Produccin? propio este ubicado en un espacio
independiente a la produccin
Cul es la formacin
4 profesional del responsable por Verificar contrato del profesional INF
control de calidad?
Cul es el nmero de operarios
de control de calidad y cul es la Verificar contratos de los
5 INF
formacin profesional de cada profesionales
uno de ellos?
6 Se realizan ensayos Verificar si la empresa cuenta con NEC
efectuados por laboratorios laboratorio propios o caso contrario
contratados? Que tipo de los contratos o convenios con
ensayos? laboratorios externos en donde se
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LISTA DE VERIFICACIN PARA LA CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA Edicin N: 0
ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO
VETERINARIO Fecha de aprobacin:

detalle el tipo de anlisis que se


realiza y su frecuencia
Verificar si el rea de control de
Las instalaciones y equipos de
calidad y los equipos que posee son
Control de Calidad son
7 suficientes para los controles que se NEC
adecuadas al volumen de
realiza en cuanto al volumen de
trabajo?
produccin diaria.
Verificar que los equipos que posee
Cules son los equipos estn acorde a los anlisis que se
8 INF
instalados en control de calidad? declaren en el POE de control de
calidad. Revisar registros de anlisis
Hay un programa de
Verificar POE de mantenimiento y
mantenimiento preventivo y
9 calibracin de equipos del rea de NEC
calibracin de equipos? Hay
control de calidad
registros?
El control de calidad es
responsable por la aprobacin o
Verificar POE de control de calidad
reprobacin de materias primas,
10 con sus respectivos anexos y IMP
productos semi-terminados,
registros
productos terminados y
materiales de envase-empaque?
Hay procedimientos escritos
con la descripcin detallada de
muestreo, anlisis y aprobacin Verificar POE de control de calidad
11 o reprobacin de materias con sus respectivos anexos y IMP
primas, productos terminados y registros
materiales de embalaje? Se
siguen estos procedimientos?
Control de Calidad mantiene Verificar POE de control de calidad
12 registros de los anlisis con sus respectivos anexos y IMP
efectuados? registros

Los mismos son guardados al


Verificar POE de control de calidad
menos durante un ao despus
13 con sus respectivos anexos y IMP
de la expiracin de la fecha de
registros
validez de la partida / serie?
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
Hay procedimientos escritos definiciones, responsabilidades,
para el muestreo de las materias procedimiento, registros; todo POE
primas, productos semi- debe contar con fechas y firmas de
terminados, productos quien elaboro y quien aprob los
14 terminados y materiales de mismos. Los registros deben tomar IMP
envase-empaque, que aseguren todas las reas de produccin, el
que las muestras obtenidas sean bao. Puede estar incluido en este
representativas de la totalidad de procedimiento la limpieza de la
la serie o partida? maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
Se mantienen muestras de Verificar POE de control de calidad
15 referencia de las materias primas con sus respectivos anexos y NEC
utilizadas? Durante qu tiempo? registros

Se mantienen adecuadamente Verificar POE de control de calidad


16 contramuestras de cada serie de con sus respectivos anexos y NEC
producto terminado? registros
Hay operario(s) de Control de
Verificar POE de control de calidad
la Calidad responsable(s) por la
17 con sus respectivos anexos y NEC
inspeccin de los procesos de
registros
elaboracin?
Verificar POE de control de calidad en
Ante la deteccin de desvos se donde se detalle el destino del os
18 implementan acciones desvos y las acciones pro parte de la NEC
correctivas? empresa, con sus respectivos anexos
y registros
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
Control de Calidad verifica que procedimiento, registros; todo POE
el producto elaborado cumple debe contar con fechas y firmas de
con las especificaciones quien elaboro y quien aprob los
19 establecidas antes de ser mismos. Los registros deben tomar IMP
liberado? Qu tipo de controles todas las reas de produccin, el
se realizan para liberar el bao. Puede estar incluido en este
producto. Ver registros procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado

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LISTA DE VERIFICACIN PARA LA CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA Edicin N: 0
ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO
VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Verificar POE de control de calidad y


revisar los registros, equipos y rea
en caso que la empresa posea
Se realizan controles
20 laboratorio propio y contratos y IMP
microbiolgicos? Ver registros
registros en caso que la empresa
utilice los servicios de un laboratorio
externo
Las reas para ensayos Verificar POE de control de calidad y
microbiolgicos se encuentran revisar los registros, equipos y rea
21 IMP
separadas de las reas de adecuada en caso que la empresa
ensayo fisico-quimicos? posea laboratorio propio
Se realizan auto-inspecciones
peridicas con el fin de verificar
22 Ver registros INF
el cumplimiento de las Buenas
Prcticas de manufactura?
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; todo POE
Se mantienen registros de los
debe contar con fechas y firmas de
reclamos recibidos sobre la
quien elaboro y quien aprob los
calidad de los productos o
23 mismos. Los registros deben tomar IMP
cualquier modificacin de sus
todas las reas de produccin, el
caractersticas fsicas, as como
bao. Puede estar incluido en este
de las decisiones tomadas?
procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
ESTABILIDAD
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
Existe un programa escrito de
definiciones, responsabilidades,
estudio de estabilidad de los
procedimiento, registros; todo POE
productos con registros
debe contar con fechas y firmas de
AGROCALIDAD: condiciones de
quien elaboro y quien aprob los
las pruebas, resultados, mtodos
24 mismos. Los registros deben tomar IMP
analticos usados, condiciones
todas las reas de produccin, el
de conservacin de las
bao. Puede estar incluido en este
muestras, envase primario,
procedimiento la limpieza de la
periodicidad de anlisis y fecha
maquinaria y mantenimiento caso
de vencimiento?
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
CALIBRACIN
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; todo POE
debe contar con fechas y firmas de
Hay un programa de calibracin quien elaboro y quien aprob los
25 de instrumentos de medicin mismos. Los registros deben tomar IMP
que indique su frecuencia todas las reas de produccin, el
bao. Puede estar incluido en este
procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; todo POE
debe contar con fechas y firmas de
Se indica en el mismo cuales
quien elaboro y quien aprob los
operaciones son realizadas en
26 mismos. Los registros deben tomar NEC
forma interna y cules por
todas las reas de produccin, el
servicios contratados?
bao. Puede estar incluido en este
procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
En caso de calibraciones y/o
27 verificaciones internas el Verificar patrones vlidos y registros IMP
laboratorio cuenta con patrones
Se exhiben los certificados
28 Verificar patrones vlidos y registros NEC
correspondiente?
AUDITORIAS DE CALIDAD/AUTOINSPECCIN
29 Se realizan autoinspecciones o Verificar que el POE cuente con el INF
auditorias de la calidad? formato que incluya objetivo, alcance,

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LISTA DE VERIFICACIN PARA LA CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA Edicin N: 0
ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO
VETERINARIO Fecha de aprobacin:

definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; todo POE
debe contar con fechas y firmas de
quien elaboro y quien aprob los
mismos. Los registros deben tomar
todas las reas de produccin, el
bao. Puede estar incluido en este
procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; todo POE
debe contar con fechas y firmas de
Garanta de la calidad es quien elaboro y quien aprob los
30 responsable de la coordinacin mismos. Los registros deben tomar NEC
de las mismas? todas las reas de produccin, el
bao. Puede estar incluido en este
procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
RECLAMOS, QUEJAS, DEVOLUCIONES
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; todo POE
debe contar con fechas y firmas de
Existen instrucciones escritas
quien elaboro y quien aprob los
para quejas y reclamos as como
31 mismos. Los registros deben tomar IMP
la investigacin y registro. Asi
todas las reas de produccin, el
como sus registros?
bao. Puede estar incluido en este
procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
Los productos devueltos se
analizan y verifican los motivos
32 de devolucin, son destruidos o Verificar POE IMP
descartados, y los
procedimientos registrados.
Los productos devueltos del
mercado estn claramente
33 Verificar POE IMP
segregados del resto e
identificados?
Se informa al Departamento de
Control de Calidad sobre la
34 Verificar POE IMP
recepcin de estas
devoluciones?
Se mantienen registros de los
anlisis, resultados y decisiones
35 Verificar POE IMP
adoptadas como consecuencia
de las devoluciones?
Despus del anlisis, se
procede a la destruccin o la
36 Verificar POE NEC
redistribucin, segn los
resultados obtenidos?
RETIRO DE PRODUCTOS
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; todo POE
debe contar con fechas y firmas de
La empresa establece y quien elaboro y quien aprob los
37 mantiene procedimientos para el mismos. Los registros deben tomar IMP
retiro de productos del mercado? todas las reas de produccin, el
bao. Puede estar incluido en este
procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
38 Existe una persona Verificar que el POE cuente con el IMP
responsable independiente del formato que incluya objetivo, alcance,
Departamento de Ventas, definiciones, responsabilidades,
designada para la coordinacin y procedimiento, registros; todo POE
ejecucin de los procedimientos debe contar con fechas y firmas de
de retiro? se mantienen quien elaboro y quien aprob los

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LISTA DE VERIFICACIN PARA LA CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA Edicin N: 0
ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO
VETERINARIO Fecha de aprobacin:

mismos. Los registros deben tomar


todas las reas de produccin, el
bao. Puede estar incluido en este
registros? procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
Los registros de distribucin de
Verificar sistema de despacho de
los productos estn disponibles
39 productos que posea el detalle de los IMP
para una rpida accin de retiro
compradores y zona de distribucin
del mercado?
Existe un rea claramente
definida y segregada del resto
para almacenaje de los
Verificar rea rotulada para este tipo
40 productos retirados del mercado IMP
de productos
mientras aguardan su destino,
estando los mismos
debidamente identificados?
Hay informes de conclusin
sobre todo proceso realizado
41 con producto retirado del Verificar registros IMP
mercado al organismo contralor,
y su destino?
MANTENIMIENTO
Los talleres de mantenimiento
estn situados en reas
42 Verificar rea adecuada y separada IMP
separadas de la parte
productivas?
Verificar que el POE cuente con el
formato que incluya objetivo, alcance,
definiciones, responsabilidades,
procedimiento, registros; todo POE
debe contar con fechas y firmas de
Existe POE de uso, limpieza y quien elaboro y quien aprob los
43 mantenimiento de equipos y se mismos. Los registros deben tomar IMP
registra su cumplimiento? todas las reas de produccin, el
bao. Puede estar incluido en este
procedimiento la limpieza de la
maquinaria y mantenimiento caso
contrario deber estar en un
procedimiento por separado
Los equipos en reparacin son
identificados como tales y
44 Verificar rea y equipos rotulados IMP
reparados o retirados de las
reas de produccin

PROCEDIMIENTO(S) OPERATIVO(S) ESTNDAR(ES) [POE]


BSICOS EN LAS PLANTAS DE AUTOCONSUMO

1 Existe POE de evaluacin y calificacin de Proveedores


IMPORTANT
2 Existe POE de evaluacin y calificacin de control
ingredientes IMPORTANT
Existe POE de evaluacin y calificacin de envases E
IMPORTANT
2 Existe POE de procesos de produccin de cada
producto IMPORTANT
3 Existe POE de higiene y salud del personal
E
IMPORTANT
4 Existe POE del programa de capacitacin del E
IMPORTANT
personal
5 Existe POE de prevencin de contaminacin E
cruzada IMPORTANT
6 Existe POE de control de potabilidad del agua y E
IMPORTANT
limpieza y desinfeccin de depsitos E
7 -Existe POE de mantenimiento y calibracin de equipos IMPORTANT
8 Existe POE de control integrado de plagas IMPORTANT
9 Existe POE de control de residuos y aguas residuales E
IMPORTANT
10 Existe POE de rastreabilidad y recoleccin de productos E
IMPORTANT
11 Existe POE de reclamos, queja y devoluciones E
IMPORTANT
12 Existe POE de auto-inspeccin E
IMPORTANT
16
E
LISTA DE VERIFICACIN PARA LA CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA Edicin N: 0
ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO
VETERINARIO Fecha de aprobacin:

DOCUMENTACIN Y REGISTROS
13 Existen registros documentados de reclamos, quejas y NEC
sugerencias.
14 Existen formularios propios de registro disponibles INF
para consulta
15 Todos los registros se mantienen por 2 aos, y en el caso de NEC
alimentos medicados por 3 aos.
16 Existe procedimiento especfico para las visitas en el IMP
establecimiento.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BPM


1 Las operaciones y procedimientos estn basados en el
manual BPM del establecimiento, y cumplen con las NEC
disposiciones de buenas prcticas de fabricacin de
alimentos para animales o productos destinados a la
alimentacin animal.

2 El establecimiento tiene un Manual BPM ms amplio,


habindose incluido criterios recomendados por el Codex NEC
Alimentarius u otros internacionalmente disponibles.

3 El establecimiento cuenta con certificaciones adicionales


ISO, FAMI QS u otras internacionalmente utilizadas y INF
aplicables a la industria de la alimentacin animal.

RESULTADO DE LA FISCALIZACIN

Tipo de
Accin a realizar de acuerdo a deficiencias
deficiencia Total encontrado
encontradas
encontrada
CRITICO Correccin inmediata y se analizar en comit
tcnico
Acta de Inspeccin y anotacin en
observaciones.
GRAVE
Se debe verificar el cumplimiento en la prxima
inspeccin. Correccin inmediata
Acta de Inspeccin, anotacin en
observaciones fijando un plazo para el plazo
MENOR para cumplimiento.
Se debe programar una inspeccin de
seguimiento.

Observaciones:

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

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LISTA DE VERIFICACIN PARA LA CERTIFICACIN DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA Edicin N: 0
ESTABLECIIMIENTOS FABRICANTES DE ALIMENTOS, PREMEZCLAS, SALES MINERALES, ADITIVOS DE USO
VETERINARIO Fecha de aprobacin:

Estoy de acuerdo con las observaciones realizadas en la lista de verificacin.

___________________________________________ ______________________________________
Firma del Representante Legal/Propietario Firma del Responsable Tcnico
Cdula de identidad: Cdula de identidad:

___________________________________________ _______________________________________
Firma del inspector de AGROCALIDAD Firma del inspector de AGROCALIDAD
Cdula de identidad: Cdula de identidad:

CONSIDERACIONES

La planta de autoconsumo deber cumplir con todas las observaciones sean estas Crticas, Graves o Menores, para ser habilitada,
La planta de autoconsumo que no cumpla ser inspeccionada permanentemente hasta su regulacin.
La planta de autoconsumo podrn acogerse a un plan de accin el mismo que deber ser evaluado por Agrocalidad, el mismo que no deber superar los 12 meses a
partir de su aprobacin.

CONTROL DE CAMBIOS

FECHA ANTERIOR CAMBIOS O MODIFICACIONES FECHA DEL CAMBIO AUTOR


(

18

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