h a n g e Vi h a n g e Vi

XC e XC e
F- w F- w
PD

PD
er

er
!

!
W

W
O

O
N

N
y

y
bu

bu
to

to
k

k
lic

lic
C

C
w

w
m

m
w w
w

w
o

o
.d o .c .d o .c
c u -tr a c k c u -tr a c k

Broj 101 - Stranica 64 SLUBENE NOVINE FEDERACIJE BiH Srijeda, 28. 11. 2012.
8. VI
(1) 10.
- -
: , -
1) (
)
, 9 m2; .
2)
( ) 11.
,
, " ".
15 m2; 01-37-7241/12
3) , 14. 2012. .
, , . .
25 m2;
4) ,

, Na osnovu lana 14. stava 5. Zakona o zatiti stanovnitva od
, 20 m2. zaraznih bolesti ("Slubene novine Federacije BiH", broj 29/05),
federalni ministar zdravstva donosi
;
5) ; PRAVILNIK
6) (), O UVJETIMA U POGLEDU STRUNE SPREME
7) . UPOSLENIKA, TEHNIKE OPREMLJENOSTI,
(2) PROSTORIJA I DRUGIH UVJETA KOJIMA MORAJU
UDOVOLJAVATI ZDRAVSTVENE USTANOVE KOJE
OBAVLJAJU LABORATORIJSKU IZOLACIJU I
, : IDENTIFIKACIJU UZRONIKA ZARAZNIH BOLESTI,
- 12 m2 ODNOSNO EPIDEMIJE ZARAZNIH BOLESTI I
, PROVJERU (VERIFIKACIJU) LABORATORIJSKE
- , 6 - 10 m2 IZOLACIJE I IDENTIFIKACIJE UZRONIKA
. ZARAZNIH BOLESTI RADI UTVRIVANJA DIJAGNOZE
(3) , I - OPE ODREDBE
, lan 1.
, Ovim pravilnikom propisuju se uvjeti u pogledu strune
, , spreme uposlenika, tehnike opremljenosti, prostorija i drugi uvjeti
. kojima moraju udovoljavati zdravstvene ustanove koje obavljaju
(4) , laboratorijsku izolaciju i identifikaciju uzronika zaraznih bolesti,
odnosno epidemije zaraznih bolesti i provjeru (verifikaciju)
. laboratorijske izolacije i identifikacije uzronika zaraznih bolesti
V radi utvrivanja dijagnoze.
9. lan 2.
(1) (1) Laboratorijska izolacija i identifikacija uzronika zaraznih
bolesti obavlja se kod pojave ili sumnje na pojavu zaraznih
, bolesti iz lana 14. stav 1. Zakona o zatiti stanovnitva od
() zaraznih bolesti ("Slubene novine Federacije BiH", broj
29/05) (u daljem tekstu: Zakon) i u sluaju pojave ili
opasnosti od pojave epidemija zarazne bolesti iz lana 8.
. Zakona.
(2) (2) Laboratorijsku izolaciju i identifikaciju uzronika zaraznih
bolesti, odnosno epidemija zaraznih bolesti iz stava 1. ovog
lana, kao i provjeru laboratorijskog ispitivanja uzronika
zaraznih bolesti, radi utvrivanja dijagnoze, obavljaju javno-
, zdravstvene mikrobioloke laboratorije zavoda za javno
. zdravstvo kantona (u daljem tekstu: nadleni kantonalni
(3) zavod) i Zavoda za javno zdravstvo Federacije Bosne i
Hercegovine (u daljem tekstu: Federalni zavod) i nauno-
istraivake mikrobioloke laboratorije zdravstvenih
, , ustanova.
(3) Laboratorijsko ispitivanje uzronika epidemija zaraznih
, . bolesti obavlja se u mikrobiolokim laboratorijima nadlenih
(4) , kantonalnih zavoda.
(4) Laboratorije iz stava 2. i 3. ovoga lana moraju biti u stalnoj
. komunikaciji (telefonska, elektronska) sa nadlenim
kantonalnim zavodom i Federalnim zavodom.
 h a n g e Vi
XC e XC
F- w F-
PD
er
!
W
O
N
y
bu
to
k
lic
C
w
m
w w
w
o
.d o .c
c u -tr a c k
Srijeda, 28. 11. 2012. SLUBENE NOVINE FEDERACIJE BiH
lan 3.
(1) Provjeru (verifikaciju) laboratorijskih izolacija i identifikacija
uzronika obavljaju referentni mikrobioloki laboratoriji u
Federaciji Bosne i Hercegovine (u daljem tekstu: Federacija
BiH) i to kod zaraznih bolesti iz lana 14. stav 3. Zakona.
(2) Federalni ministar zdravstva (u daljem tekstu: federalni
ministar) posebnim rjeenjem odreuje referentne
mikrobioloke laboratorije iz stava 1. ovoga lana, shodno
uvjetima kojima moraju udovoljavati referalni centri prema
Zakonu o zdravstvenoj zatiti ("Slubene novine Federacije
BiH", broj 46/10) i propisima donesenim na osnovu tog
zakona.
(3) Izuzetno od stava 1. ovoga lana, ukoliko ne postoje
osposobljene mikrobioloke laboratorije u Federaciji BiH,
federalni ministar na prijedlog Federalnog zavoda odreuje
laboratorije u inostranstvu iz mree kolaborativnih centara,
koje vre laboratorijske izolacije i identifikacije uzronika.
II UVJETI STRUNE SPREME UPOSLENIKA
lan 4.
Zdravstvene ustanove iz lana 1. ovog pravilnika moraju
upoljavati u radnom odnosu s punim radnim vremenom najmanje:
- jednog doktora medicine specijalistu mikrobiologije i
parazitologije,
- jednog ininjera medicinsko-laboratorijske dijagno-
stike,
- tri laboratorijska tehniara srednje strune spreme,
- jednu pralju laboratorijskog posua.
III UVJETI TEHNIKE OPREMLJENOSTI
lan 5.
Zdravstvene ustanove iz lana 1. ovog pravilnika moraju
osigurati program kontrole kvaliteta kako bi se dobili validni i
precizni podaci, to se dokazuje pisanim operativnim politikama i
procedurama (standardi, procjene rizika, najbolje prakse).
lan 6.
(1) Za proces laboratorijskog ispitivanja uzronika zaraznih
bolesti zdravstvene ustanove iz lana 1. ovog pravilnika
moraju da imaju u laboratoriji najmanje sljedeu vrstu
opreme i aparata:
- hladnjak + 4" C,
- termostat 35 - 37" C,
- sterilizator (suha sterilizacija),
- autoklav,
- centrifuga,
- binokularni mikroskop sa imerzijom,
- vaga,
- plamenike ili elektrine incineratore za sterilizaciju eza,
- inkubator sa prikljukom za CO2 ili Jar Lonac (posudu)
- za anaerobnu kultivaciju
- sitni pribor: eze, pipete, epruvete, petrijeve zdjelice,
stalke za epruvete,
- radne stolove i drugi namjetaj pogodan za
dezinfekciju.
(2) U sluaju da se u zdravstvenoj ustanovi vre sloenija
laboratorijska ispitivanja uzronika zaraznih bolesti,
laboratorije moraju imati opremu, ureaje i pomona sredstva
koja po svojim tehnikim karakteristikama udovoljavaju
standardima za sigurno i pouzdano izvoenje procedura.
(3) Uvjete iz st. 1. i 2. ovog lana zdravstvene ustanove dokazuju
specifikacijom i certfikatima za navednu opremu.
IV UVJETI PROSTORIJA
lan 7.
(1) Zdravstvene ustanove iz lana 1. ovog pravilnika moraju
imati namjenski prostor za laboratorijsko ispitivanje
uzronika zaraznih bolesti, koji po svojim karakteristikama i
h a n g e Vi
e
w
PD
er
!
W
O
N
y
bu
to
k
lic
C
w
m
w
o
.d o .c
c u -tr a c k
Broj 101 - Stranica 65
funkcionalnosti omoguava siguran rad sa uzronicima
zaraznih bolesti, smanjui rizik za infekciju kako za
uposlenike, tako i za zajednicu na najmanju moguu mjeru.
(2) Zdravstvena ustanova iz lana 1. ovog pravilnika za
laboratorijsko ispitivanje uzronika zaraznih bolesti mora
imati prostor koji udovoljava sanitarno-tehnikim i
higijenskim uvjetima u pogledu lokacije, naina izgradnje,
kvalitete zidova i podova, osvijetljenosti, prozraivanja,
temperature i vlanosti, u skladu sa tehnikim standardima i
kriterijima sigurnosti, prema meunarodnim preporukama:
1) da je graevinsko-tehniki pogodan za namjenu,
izgraen od vrstog materijala, da su zidovi, podovi i
plafoni glatkih povrina, kao i da se mogu lako istiti, a
po potrebi i dezinficirati;
2) da je osvjetljen, kao i da su temperatura, vlanost i
ventilacija odgovarajui i bez tetnog direktnog ili
indirektnog uticaja na nesmetano odvijanje procesa
proizvodnje i ispravan rad ureaja;
3) da prostorno i rasporedom opreme i ureaja
udovoljavaju potrebama nesmetanog obavljanja
procesa rada u svim fazama, bez rizika i mogunosti
zamjene ili mijeanja razliitih lijekova i njihovih
komponenti;
4) da je prikljuen na komunalnu infrastrukturu (vodovod,
kanalizacija, elektrina mrea i dr.)
lan 8.
(1) Prostor namijenjen za laboratorijsko ispitivanje uzronika
zaraznih bolesti mora da sadri sljedee prostorije:
1) prostoriju za primanje i uzimanje (ukoliko se uzimanje
vri u organizaciji laboratorije) materijala, povrine
najmanje 9 m2;
2) prostoriju za pripremu hranljivih podloga i reagenasa
(ista soba) koji se koriste u postupku laboratorijskog
ispitivanja, kao i za uvanje hemikalija i potronog
materijala, povrine najmanje od 15 m2;
3) radnu prostoriju, gdje se vri proces ispitivanja i
identifikacije uzronika zaraznih bolesti, povrine
najmanje od 25 m2;
4) praonicu laboratorijskog pribora i posua, sa prostorom
za dekontaminaciju i sterilizaciju zaraznog materijala,
kao i za sterilizaciju hranjivih podloga, povrine
najmanje 20 m2. Ovaj prostor treba da sadri i prostor
za suhu sterilizaciju istog materijala i posua;
5) sanitarni vor;
6) prostoriju za osoblje laboratorije (garderoba), i
7) prostoriju za odmor uposlenika.
(2) U sluaju da zdravstvena ustanova u okviru laboratorijskog
ispitivanja primjenjuje imunoloke metode i metode
molekularne biologije potrebno je da ima dodatne odvojene
prostorije, i to najmanje:
- jednu prostoriju od 12 m2 za imunoloka ispitivanja, i
- tri odvojene prostorije, prosjeno od 6 - 10 m2 za
izvoenje molekularnih metoda.
(3) Prostorije moraju redovno da se iste, po potrebi dezinficiraju
i kontroliraju, u ovisnosti od namjene prostorije, i u njima
moraju da stoje oznake zabrane puenja, uzimanja hrane i
pia, kao i druge zabrane koje mogu uticati na higijenske
uvjete.
(4) Prostori trebaju biti odgovarajue povrine, u skladu sa
vrstom i obimom usluga koje pruaju stanovnitvu
gravitacionog podruja.
V DRUGI UVJETI
lan 9.
(1) Zdravstvene ustanove koje obavljaju mikrobioloku
djelatnost laboratorijskog ispitivanja uzronika zaraznih
 h a n g e Vi h a n g e Vi
XC e XC e
F- w F- w
PD

PD
er

er
!

!
W

W
O

O
N

N
y

y
bu

bu
to

to
k

k
lic

lic
C

C
w

w
m

m
w w
w

w
o

o
.d o .c .d o .c
c u -tr a c k c u -tr a c k

Broj 101 - Stranica 66 SLUBENE NOVINE FEDERACIJE BiH Srijeda, 28. 11. 2012.
bolesti, odnosno epidemije zaraznih bolesti i provjeru 8 A 05 BOTULIZAM BOTULISMUS
(verifikaciju) laboratorijskog ispitivanja uzronika zaraznih
9 A 75 BRIL-CINSSEROVA BOLEST MORBUS BRILL-ZINSSER
bolesti radi utvrivanja dijagnoze obavezne su voditi
evidenciju o izvrenim laboratorijskim ispitivanjima. 10 A 23 BRUCELOZA BRUCELLOSIS
(2) Zdravstvene ustanove koje obavljaju mikrobioloku
11 A 22 CRNI PRIT ANTHRAX
djelatnost laboratorijskog ispitivanja uzronika zaraznih
bolesti dostavljaju sedmine izvjetaje o laboratorijski 12 B 06 CRVENKA RUBEOLA
utvrenim uzronicima zaraznih bolesti nadlenom
kantonalnom zavodu, koji zbirne izvjetaje odmah dostavlja 13 CRVENKA KONGENTALNA RUBELOA CONGENTALIS
Federalnom zavodu. 14 A 26 CRVENI VJETAR ERYSIPELAS
(3) Zdravstvene ustanove koje obavljaju mikrobioloku
djelatnost laboratorijskog ispitivanja uzronika epidemije 15 A 36 DIFTERIJA DIPHTHERIA
zaraznih bolesti odmah dostavljaju izvjetaj o identificiranom 16 A 03 DIZENTERIJA DYSENTERIA BACILLARIS
uzroniku, izvoru epidemije, put i dinamiku irenja epidemije
nadlenom kantonalnom zavodu, kao i Federalnom zavodu. 17 A 80 DJEJA PARALIZA POLIOMYELITIS ANTERIOR
(4) Federalni zavod obavezan je povezivati epidemioloke, ACUTA
laboratorijske i klinike podatke za svaki pojedinani sluaj 18 G 00 DRUGI BAKTERIJSKI MENINGITIS BACTERIALIS
MENINGITISI
oboljevanja od zaraznih bolesti. 19 B 67 EHINOKOKOZA ECHINOCOCCOSIS
VI PRELAZNE I ZAVRNE ODREDBE
20 A 09 ENTEROKOLITIS ENTEROCOLITIS ACUTA
lan 10.
Javno-zdravstvene mikrobioloke laboratorije nadlenog 21 A 54 GONOREJA GONORRHOEA
kantonalnog zavoda i Federalnog zavoda, te nauno-istraivake 22 J 11 GRIPA INFLUENZA
mikrobioloke laboratorije zdravstvenih ustanova dune su u roku
od est mjeseci od dana stupanja na snagu ovog pravilnika uskladiti 23 GRIPA PTIJA INFLUENZA AVIUM
svoj rad sa odredbama istog.
24 A 30 GUBA LEPRA
lan 11.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana 25 A 07 ARDIJAZIS GIARDIASIS
objavljivanja u "Slubenim novinama Federacije BiH". 26 A 98 HEMORAGIJSKE GROZNICE FEBRIS HAEMORRHAGICAE
Broj 01-37-7241/12 Ministar
27 A 98.5 HEMORAGIJSKA GROZNICA FEBRIS HAEMORRHAGICAE
14. novembra 2012. godine Prof. dr. Rusmir SA BUBRENIM SINDROMOM CUM SYNDROMA RENALE
Sarajevo Mesihovi, s. r.
28 B 24 HIV INFEKCIJA HIV INFECTIO

29 A 74 KLAMIDIAZA CHLAMYDIASIS

2570 30 Z 22 HBsAg NOSILATVO HBsAg

Na temelju lanka 19. Zakona o zatiti puanstva od zaraznih
bolesti ("Slubene novine Federacije BiH", broj 29/05), federalni 31 B 27 INFEKTIVNA MONONUCLEOSIS
MONONUKLEOZA INFECTIOSA
ministar zdravstva donosi 32 INFEKCIJE PATOGENOM INFECTIO CUM E. COLLI
EERIHIJOM KOLI ENTEROHAEMORRHAGICAE
PRAVILNIK 33 INTRAHOSPITALNA INFECTIO NOSOCOMIALIS
O NAINU PRIJAVLJIVANJA ZARAZNIH BOLESTI INFEKCIJA
I OPE ODREDBE 34 INFEKCIJE IZAZVANE Hib INFECTIO
HEMOFILUSOM INFLUENZE B
lanak 1. 35 A 04.6 JERSINIAZA YERSINOSIS
Ovim Pravilnikom ureuje se nain prijavljivanja zaraznih
bolesti, odnosno oboljenja, stanja i smrti od zaraznih bolesti. 36 A 04.5 KAMPILOBAKTERIOZA CAMPYLOBACTERIOSIS
lanak 2. 37 A 00 KOLERA CHOLERA ASIATICA
Obveznom prijavljivanju, u smislu ovog pravilnika, a
sukladno Zakonu o zatiti puanstva od zaraznih bolesti ("Slubene 38 KRPELJNI
MENINGOENCEFALITIS
novine Federacije BiH", broj 29/05) (u daljnjem tekstu: Zakon),
39 A 07.2 KRIPTOSPOROTIOZA CRIPTOSPORDIOSIS
podlijeu:
1) Oboljenje, odnosno smrt od sljedeih zaraznih bolesti: 40 A 20 KUGA PESTIS
R/b MKB BOLEST / STANJE
41 A 69.2 LAJMSKA BOLEST LYME BORELIOSIS
1 A 06 AMEBIJAZA AMOEBIASIS
42 A 48 LEGIONARSKA BOLEST LEGIONELLOSIS
2 B 76 ANKILOSTOMIJAZA ANCYLOSTOMIASIS
43 A 27 LEPTOSPIROZA LEPTOSPIROSIS
3 ANTIMIKROBNA RESISTENTIO
REZISTENCIJA ANTIMICROBIALIS 44 B 55 LIMANIJAZA LEISHMANIASIS
4 A15- A AKTIVNA TUBERKULOZA - U TUBERCULOSIS ACTIVA
19 ZARAZNOM STADIJU 45 A 32 LISTERIOZA LISTERIOSIS
5 AKUTNA FLAKCIDNA AFP
46 B 54 MALARIJA MALARIA
PARALIZA
6 AKUTNI RESPIRATORNI SARS 47 B 05 MALE BOGINJE MORBILLI
SINDROM
7 A 82 BJESNOA RABIES 48 B 60 MIKROSPORIDIJZA (PREMA MICROSPORODIOSIS
LOKALIZACIJI)