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CLINICA
CONTROL DE
CALIDAD
AUTOMATIZACION
analitica
Flujo de trabajo
Interpretacin de
Proceso Revisin y seguimiento Resultados
de la de resultados Validacin
muestra
LABORATORIO DE ANALISIS CLINICOS
ETAPA ANALITICA
Determinaciones qumicas
Medio interno
de rutina
Electrolitos en sangre y orina
Acido - Base
en sangre y orina
Que espera el paciente del
Laboratorio Clnico ?
DE UN PACIENTE.
ETAPAS DEL CONTROL DE CALIDAD
Etapa PRE-analtica
Etapa analtica
Etapa post-analtica
Mantenimiento de instrumentos:
Recomendaciones del fabricante
Objetivo:
Detectar errores que afectan la excelencia de
resultados.
Medicin DE VOLUMENES.
MEZCLADO.
INTERFERENCIA/ESPECIFICIDAD.
INSTRUMENTOS:
a) manejo adecuado
b )mantenimiento c)calidad
d) estabilidad electrnica
e) resolucin ptica
f) linealidad
QU ES PRECISION Y EXACTITUD?
SON LO MISMO ?
Exactitud y Precisin
Exactitud:
Grado en que una medicin se acerca al valor
verdadero
Acercamiento de un resultado o de la media de un grupo
de resultados al valor verdadero o un valor aceptado como
tal.
Precisin:
Grado para obtener el mismo valor para una serie de
repeticiones de una misma muestra.
Concordancia entre medidas repetidas de una misma
muestra.
Est relacionada con la dispersin que tiene varias
determinaciones de una misma muestra.
Ejemplos de exactitud y precisin
Objetivo : Objetivo :
controlar la calidad controlar la calidad.
Errores experimentales:
Errores sistemticos:
Son debidos a una MISMA CAUSA que se
REPITE siempre de igual manera,
usualmente fcil de identificar, y que
influye en el resultado siempre en el mismo
sentido
Afectan a la
Concordancia de nuestro resultado con el
valor verdadero.
Causas? Instrumentales
Personales
Errores de aplicacin
QuesetratedeELIMINARELERRORSISTEMTICO.
Cmo?
ConelusodeCALIBRADORES adecuadosyaptos
paraelmtodoutilizado.
CALIBRADOR
Posee un valor asignado establecido
por el fabricante, se utiliza para
estandarizar el mtodo o el
instrumento.
Afectan a la
Precisin
Dispersin de los valores de una serie
de mediciones.
En la prctica se evala el grado de
imprecisin a travs de:
DesviacinEstndar:DE
CoeficientedeVariacin:CV
Errores Aleatorios:
Fluctuaciones en la T y
Causas? energa elctrica
Variacin entre el
personal.
Material mal lavado
Agitacin incorrecta
ERROR TOTAL
MAXIMO
E. ALEATORIO E. SISTEMATICO
Cmo lo calculamos ?
1-Analizamos materiales de
CONTROL en condiciones de rutina
2.Calculamos la MEDIA y DE
Exactitud de las determinaciones cuantitativas
decisiones.
LA PRECISION
LA EXACTITUD
TENDENCIA CENTRAL X
MEDIDAS DE TENDECIA CENTRAL
CALCULO DE LA MEDIA O PROMEDIO
Describe la tendencia central de un grupo de datos y es
la mejor estimacin del valor verdadero (esperado) para
un nivel especfico de control, se requieren 20 datos
para establecer este valor.
DS = ( X -X n )2
n -1
MEDIA X
Esta grfica se crea para cada prueba y para cada nivel de control
Ventajas VS Desventajas
QC interno
Qu es el CCI?
Es el anlisis de una o ms muestras control,
de valores conocidos, utilizadas al mismo
tiempo y en paralelo con las muestras de los
pacientes.
Permite evaluar la PRECISIN del sistema
analtico.
Media
Coeficiente
Desviacion
de
estandar variacion
QC I debe realizarse con el mismo...
Mtodo
Equipamiento
Personal
Matrz srica
Baja Turbidez
Caducidad minima de 1 ao
Puede deberse a:
Indicanlaexistenciadeunerror
ALEATORIO SISTEMATICO
REGLA 1 : 2SD
** Esta regla es de ALERTA
Indica si un control evaluado excede el limite de 2SD.
REGLA 1 : 3SD
* Estaregla detecta un inaceptable error aleatorio y el inicio
de un posible error sistemtico.
* La corrida debe considerarse fuera de control por exceder
3SD (intracorrida).
En este caso se rechaza la corrida
REGLA 2 : 2SD
* Esta regla detecta un error sistemtico.
* Se identifica cuando dos puntos consecutivos exceden
del mismo lado 2SD
* En este caso la corrida se rechaza.
REGLA R : 4SD
* Estaregla detecta un error aleatorio intracorrida.
* Se presenta cuando dos valores consecutivos de
dos diferentes controles exceden 4SD.
* En este caso la corrida se rechaza.
REGLA 4 - 1SD
3 Elaborar grfico
de Levey-Jennings 2 Determinar x SD y CV
EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD
Q.C EXTERNO
PCCE
Objetivo
La inexactitud de cada
laboratorio
Imprecisin del conjunto
de laboratorios
Manifiesta
Conocer los cambios en
la calidad a travs del
tiempo.
Estabilidad de los
materiales empleados
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
% E = VO -VE VE x 100
Resultados de Pacientes
Costos de Calidad / Costos de no Calidad
Costos Internos de Calidad
- Prdida de tiempo, esfuerzo y material
debido a la repeticin de controles y muestras
de pacientes.
Costos externos de Calidad
- Repeticin de pedidos
- Solicitud de ensayos adicionales para
confirmar resultados
- Gastos ocasionados por diagnstico errneo y
tratamiento inadecuado.
Automatizacin del
Laboratorio Clnico.
Propsito de su diseo
Bsqueda de
mejora en el
diagnstico y
seguimiento de las
enfermedades.
Incremento de la
productividad en el
laboratorio.
SELECTRA E
Analizador automatizado para clinica quimica.
Software bajo ambiente Windows.
Hasta 180 pruebas por hora.
Programa de control de calidad.
Predilucin automtica de la muestra.
Modo de trabajo hasta con 3 reactivos.
Mnimo consumo de reactivos 250ul.
Unidad de refrigeracin de reactivos.
Procesador de datos.
Compartimiento de desechos
Funcin de los autoanalizadores
Efectuar las determinaciones con un
mnimo de intervencin del operador.