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Son los elementos y actividades necesarios para garantizar la potencia inmunizante de las
vacunas desde su elaboracin hasta su administracin mediante su conservacin a temperatura
apta o entre +2 y +8 en todo momento. En la presente publicacin al referirse a cadena de fro
se introducirn otros conceptos tales como temperatura adecuada, temperatura apta, rango de
seguridad, basndose en que en ciertas ocasiones las temperaturas bajas o fras no son
siempre las ms recomendadas, y el concepto fro puede conducir a errores. Las vacunas son
productos biolgicos, su correcta conservacin es indispensable para garantizar su efectividad
y evitar eventos adversos.
1. DEFINICIONES OPERATORIAS.
Aislamiento y comportamiento del aire frio: Como es bien conocido por ley fsica "el aire
caliente siempre tiende a subir, mientras que el aire fro tiende a bajar". Por esta razn, todos
los equipos aprobados por O.M.S., O.P.S. y UNICEF cuentan con diseo Horizontal para el
transporte de vacunas, ya que este diseo permite que la temperatura se conserve en
condiciones ptimas as sea abierto, esta es una de las razones por las cuales los refrigeradores
horizontales diseados para manejar biolgicos, logran mantener la temperatura por debajo de
8C por mayor tiempo, lo cual va a depender de las temperaturas ambientales.
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2. NIVELES DE LA CADENA
Para cumplir su objetivo la cadena de fro, cuenta con tres elementos fundamentales que son:
a) Recurso de talento humano en Salud: incluye todas las personas que de una manera
directa o indirecta, manipulan, transportan, distribuyen, vacunan o vigilan que los
elementos donde se conservan o transportan los biolgicos, renan los requisitos
establecidos. Es fundamental contar con personas responsables y capacitadas para
asegurar la administracin de dicha cadena.
b) Recurso material: elementos y aparatos para almacenar, conservar y distribuir las
vacunas de un lugar a otro como equipos frigorficos.
c) Recurso financiero: para asegurar el recurso humano y tecnolgico o material. Saliendo
de distintas fuentes, tesoro pblico, gobierno regional, ONG y otros.
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4. TERMOESTABILIDAD
SENSIBILIDAD DE VACUNAS
Hib liofilizada
a) Factores externos:
La temperatura, es sin duda el factor que ms puede afectar a la estabilidad de las
vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo
recomendado 0C a +8C. En este caso se produce la prdida de su potencia
El dao que ocasione a la vacuna tiene relacin directa a la temperatura y al tiempo
de exposicin
Exposicin a la luz, La exposicin a la luz solar, la radiacin ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivacin de las vacunas vivas atenuadas. Por
ello todas estas vacunas debern estar protegidas de la luz
Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el lmite
aceptable para su empleo clnico y pierde la actividad inmungenica. Esta fecha es
indicada por el fabricante en el envase de la vacuna
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5. UBICACIN DE LOS ALMACENES:
d) En el nivel de red: El almacn de red est ubicado en las cabeceras de red. Con
infraestructura adecuada, est equipado con refrigeradoras para conservar vacunas por
perodos de tiempo establecidos y congeladoras para congelar paquetes frios.
e) En el nivel local: El almacn local est ubicado en hospitales, centros, puestos del
Ministerio de Salud y dems entidades que realicen actividades relacionadas con las
nmunizaciones. Cuentan con refrigeradores y elementos complementarios para
mantener la vacuna hasta su administracin final.
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6. TEMPERATURA Y TIEMPO DE ALMACENAJE DE LAS VACUNAS:
Las vacunas deben mantener sus buenas cualidades inmunolgicas hasta la fecha de caducidad
indicada por el laboratorio fabricante, para esto deben almacenarse y conservarse a
temperaturas adecuadas segn los niveles a los que corresponda el almacenamiento. Las
recomendaciones generales segn referentes internacionales como la UNICEF y OPS, se
describen en la Tabla 1 y la Tabla 2.
La temperatura deber ser controlada dos veces al da, al inicio y al final de la jornada laboral,
en caso de contar con 2 turnos de atencin el control de temperatura del final de jornada lo har
el personal de la tarde, las temperaturas medidas sern registradas en la hoja control de registro
de temperatura.
Ante cualquier duda o problema que se detecte en el mal funcionamiento del equipo, se
considerar una situacin de emergencia y deber ejecutarse el plan de contingencia elaborado
previamente y comunicar lo ms pronto posible al nivel inmediato superior.
Todos los almacenes de vacunas debern implementar un sistema de alarma automtica ante
la falla o corte de energa elctrica.
Se debe considerar las temperaturas ambientales de acuerdo a los cambios estacionales en las
zonas muy calurosas y o zonas muy fras:
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Todos los almacenes regionales, redes y establecimientos de salud debern
implementar progresivamente el uso de termmetros digitales en cada uno de los
equipos frigorficos que permitirn controlar la temperatura y ajustar el termostato con
mayor precisin.
No reajustar los termostatos de los equipos frigorficos, cuando llegan las vacunas o
tratar de enfriar el refrigerador rpidamente 6 despus de una interrupcin del
suministro elctrico.
En aquellas zonas donde la temperatura ambiental es extremadamente baja, vigilar las
temperaturas a primera hora de la maana y al trmino de la jornada, implementando
un sistema de control de temperatura que permita evitar un descenso brusco durante
las horas de ms fro, asegurando los rangos de +2' C a + 8 C.
No olvidar siempre realizar el control y registro diario de temperatura del refrigerador.
Se debe evitar la exposicin do las vacunas a bajas temperaturas, para evitar la congelacin
de las mismas, para ello es importante tener en cuenta lo siguiente:
En las refrigeradoras:
a) Fijar el termostato para que la temperatura del refrigerador pueda mantenerse entre
+2 C y +8 C durante las horas ms fras del da.
b) Se debe considerar las temperaturas ambientales, en las zonas de fro intenso:
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En cajas trmicas transportadores de vacuna:
Si ocurre alguna ruptura de la cadena del fro, la vacuna puede ser sometida a nuevas pruebas
para determinar su calidad.
Debido a la complejidad de este tipo de pruebas, costo y tiempo que demandan las mismas, se
debe comunicar a los niveles inmediatos superiores: ESNI, DEMID para valorar el incidente y
determinar las acciones a seguir.
a) Termoestabilidad:
En el primer compartimiento colocar las vacunas: APO, BCG, SR, SPR, AMA, Hib-
liofilizado).
En el segundo compartimiento colocar las vacunas: HVB, DPT, DT Adulto, dT peditrico,
Pentavalente, I-lib liquido).
En el tercer compartimiento, dependiendo del stock disponible de vacunas, colocar los
diluyentes. En todos los casos se sugiere seguir las recomendaciones del laboratorio
productor.
El termmetro deber estar ubicado en el primer compartimiento junto con los vacunas
(en el caso de termmetro digital se ubicar en la parte superior externa de la
refrigeradora) y debe estar visible para permitir su fcil lectura. El termmetro deber
estar debidamente calibrado a fin de asegurar que el dato de temperatura que se
obtenga sea el correcto.
Debe evitarse la exposicin directa indirecta de las vacunas a la luz solar y artificial.
b) Accesibilidad:
Las vacunas de uso ms frecuente se colocarn en los espacios ms accesibles para evitar la
apertura de la puerta durante periodos prolongados.
c) Caducidad o Vencimiento:
Se debern rotar las vacunas para que las de caducidad ms prxima sean las que tengan
prioridad de salida, para lo cul se colocarn adelante, situando en la parte posterior a las de
remesa recin recibida o cuya fecha de expiracin sea ms larga.
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11. POSICIN CORRECTA DE LAS VACUNAS:
Los frascos o ampollas de lea vacunas del mismo tipo deben colocarse en bandejas o canastillas
perforadas, sobre los estantes centrales del gabinete.
Mantener secos los frascos para evitar que se despeguen las etiquetas, las vacunas no deben
colocarse en la parte inferior de la refrigeradora ni en la puerta.
Las bandejas deben mantener una distancia de 1 a 2 cm. para la circulacin del aire fro entre
ellas y un mnimo de 3 cm. separados de lea paredes laterales y posterior del gabinete.
En las refrigeradoras verticales, las botellas con agua, usadas como estabilizadores de
temperatura deben ser preferentemente de plstico y estar debidamente tapadas y ubicadas en
el gabinete inferior guardando entre sl una distancia de 2.5 a 5 cm. para que el aire circule.
Deber colocarse botellas con capacidad de 1 litro en nmero de 4 a 8. El nmero de botellas a
colocarse depender del tamao del refrigerador.
TODOS LOS PAQUETES FRIOS USADOS PARA LAS ACTIVIDADES DE INMUNIZACION SOLO
DEBEN CONTENER AGUA.
El responsable de cadena de fro registrar la fecha de caducidad de cada uno de los lotes con la
finalidad de dar salida a las vacunas con fecha ms prxima de vencimiento.
La fecha de expiracin siempre debe ser verificada y la vacuna con el perodo de vencimiento
ms corto es la que debe ser distribuida primero, inclusive si hubiese llegado ltimo.
Las reservas de vacunas debern ser distribuidas antes de que alcancen su fecha de vencimiento
de manera tal que se asegure su uso un mes antes de la fecha de expiracin.
Todas las vacunas, diluyentes y jeringas deben organizarse sistemticamente en el almacn para
facilitar su manejo y distribucin adecuada.
Cuando los paquetes de hielo son retirados del congelador pueden estar a una temperatura
inferior a -20 C. En estas condiciones de temperatura no pueden ser colocados dentro de las
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cajas trmicas, sobretodo si el lote de vacunas que se van a transportar o mantener corresponde
aquellos que no deben congelarse.
La presencia de escarcha hielo sobre la superficie del paquete fro ser un indicador que la
temperatura an es muy baja.
Los paquetes fros estarn a O e y en condiciones de ser utilizados cuando la superficie de los
mismos ya no presenten formacin de escarcha o hielo; para lo cual se debern exponer a
temperatura ambiente hasta notar la presencia de gotas de agua ("sudor") sobre la superficie
de los mismos.
Si no existiera por algn motivo los paquetes fros suficientes para el transporte de las vacunas
y se tuvieran que usar hielo de uso comercial o picado_ como nica alternativa para las
actividades extramurales de vacunas, los frascos de vacunas debern estar bien protegidos para
evitar el contacto directo con el hielo o agua: caso contrario se considerarn contaminados y
no debern ser utilizados. Se deber informar inmediatamente a su nivel inmediato superior y
se sigue el procedimiento para su descarte.
Para prevenir la inmersin en agua se aplicarn las estrategias necesarias para evitar su
contaminacin. por ejemplo utilizar bolsas de cierre hermtico, vasos trmicos; entre otras.
Los frascos con dosis mltiples de vacunas OPV, DPT, TT, DT peditrico, dT adultos, hepatitis 6,
y las frmulas liquidas como la vacuna contra Hib e Influenza de los que se hayan extrado una
o varias dosis de vacuna durante una sesin de vacunacin, podrn ser utilizados en sesiones
ulteriores de inmunizacin durante un periodo mximo de cuatro semanas, siempre y cuando
se cumplan las siguientes condiciones:
En las vacunas liofilizadas (reconstituidas), los viales de stas deben mantenerse a temperatura
de +2 a +8 C y desecharse despus de 6 horas de su reconstitucin, cumpliendo siempre en
todo momento las condiciones antes mencionadas.
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POLTICA DE MANEJO DE FRASCOS ABIERTOS MULTIDOSIS:
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15. CARACTERISTICAS IMPORTANTES DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO:
Tipos de equipos:
REFRIGERADORES DOMSTICOS
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REFRIGERADORES DOMSTICOS DE DISEO NO FROST
Multiflow tienen varias salidas de aire en general uno en cada estante o compartimento
y estos estnseparados por estantes compactos.
Uniflow una nica salida, sus estantes son con rejilla para permitir la circulacin del aire
fro por el gabinete.
Refrigeradores para biolgicos: Son equipos de alto costo, que tienen como ventaja la
capacidad interior y una distribucin homognea del aire fro. Algunas unidades vienen
con termgrafo incluido (sistema de monitoreo grfico y continuo de la temperatura).
Como desventaja para el nivel operativo: no cuentan con unidad de congelacin para paquetes
fros, poseen iluminacin interna y sus puertas son de frente vidriado (algunas vacunas son
fotosensibles) y el aire es forzado (breve la vida fra ante interrupciones de suministro elctrico)
ES MUY IMPORTANTE QUE IDENTIFICAR QU TIPO DE EQUIPO TIENE, DE ELLO DEPENDER LA
CORRECTA DISTRIBUCIN Y MANTENIMIENTO DE LAS VACUNAS DENTRO DEL EQUIPO.
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16. ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN EL REFRIGERADOR ICE LINE.
Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseados especialmente para la conservacin de
vacunas.
Los refrigeradores Ice fine en la parte interna de sus paredes laterales tiene paquetes
fros, los cuales le otorgan su principal fortaleza y caracterstica: "la autonoma
frigorfica".
Mantiene temperaturas seguras entre 0C a + 8C ante un corte de energa elctrica por
49 horas a + 32 C de temperatura ambiental. Con 8 horas de energa elctrica continua
al da, mantiene las vacunas con temperaturas seguras + 0C a + 8C por 14 horas a 43 C
de temperatura ambiental
b) CAJAS DE TRANSPORTE:
Son recipientes plsticos de diseo especial para conservar en rango trmico a las vacunas.
Mantienen la temperatura interna del termo. Se recomiendan los de 400 ml para termos chicos
y para las ms grandes los de 600 ml y poseer como mnimo dos juegos.
Con agua:
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18. VIDA FRIA O TERMOMETRA
Vida fra o vida til es el tiempo que brinda un equipo o complemento de cadena de fro
temperaturas ideales de conservacin de vacunas.
Las recomendaciones y normas de Cadena de Fro estn dirigidas al uso adecuado de los
equipos de acuerdo al tipo de fabricacin, de modo que garanticen en alto grado la 'vida fra".
Las vacunas pueden diferenciarse por su termo estabilidad, teniendo en cuenta que no solo las
temperaturas elevadas producen dao a las vacunas, tambin lo hacen las temperaturas
inferiores a 0c (punto de congelacin).
los virus atenuados se deterioran con gran rapidez cuando dejan de estar refrigerados.
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19. DEFINICIN DE RUPTURA DE CADENA DE FRO
Ruptura de la cadena de frio se denomina cualquier proceso que exponga las vacunas a
temperaturas fuera del rango recomendado +2C a +8C. El dao que sufra la vacuna estar
directamente relacionado con:
Como parte del uso de vacunas seguras en los programas nacionales de inmunizacin, y dado
que el personal de salud realiza prcticas de vacunacin modernas que conjugan la experiencia
en la administracin de las mismas, la OMS realiz una revisin de las normas para el uso de los
frascos abiertos de vacunas multidosis. Esta nueva poltica est avalada por una serie de estudios
de campo que permiten identificar que la potencia e inocuidad de las vacunas se mantienen
bajo circunstancias de manejo adecuadas.
Esta revisin de las polticas aplicada solo a OPV, DPT, TT, DT, hepatitis B y formulaciones lquidas
de vacunas Hib (Haemophilus influenzae tipo b) requiere que cumplan con los requerimientos
de la OMS respecto a la potencia y estabilidad de temperatura; estn empacadas de acuerdo
con los estndares de ISO; y contengan una concentracin apropiada de preservativos, tales
como timerosal (solo en las vacunas inyectables).
Los frascos multidosis de OPV, DPT, TT, DT, hepatitis B y formulaciones lquidas de vacunas Hib
de los cuales se hayan obtenido una o ms dosis durante una sesin de vacunacin pueden ser
utilizados en sesiones de vacunacin subsecuentes hasta un mximo de 4 semanas, siempre y
cuando se cumplan todas las condiciones siguientes :
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