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PERUANA - 2010
Ensayo
GLOBAL MBA II
Organizaciones Industriales y Tecnologa
12/01/2010
ANLISISDELAINDUSTRIAFARMACUTICAPERUANA2010
1. ResumenEjecutivo...1
2. GeneralidadesyelMercadoGlobal2
3. LaIndustriaFarmacuticaPeruana..4
4. HistoriadelaIndustriaFarmacuticaPeruana..5
5. MercadoFundamentalyCondicionesdelMedio...6
5.1. Oferta....6
5.1.1. MateriasPrimas..8
5.1.2. TiposdeProductos:Genrico,demarcaeinnovador;ticosyOTC..8
5.1.3. Tecnologa..9
5.1.4. OrganizacindelaManodeObra....9
5.2. Demanda.....11
5.2.1. Elasticidad.....11
5.2.2. ElasticidadCruzadaProductosSustitutos12
5.2.3. CrecimientoEsperado..12
5.2.4. FormadeCompra...16
6. EstructuradelMercado..18
6.1. ConcentracindelaIndustria..18
6.2. ConcentracindelosCompradores,Distribucin.....20
6.3. DiferenciacindelProducto..23
6.4. Barreras/CondicionesdeEntrada..24
6.5. IntegracinVertical...24
6.6. Rivalidad......25
7. ConductadelMercado.26
7.1. Precios...26
7.2. PromocindeVentasyEstrategiasdePublicidad.......30
7.3. Investigacin,DesarrolloyEstrategiasdeInnovacin..31
7.4. Patentes....33
8. Performance..34
8.1. AsimetradelaInformacin.....34
8.2. Externalidades..35
8.3. EficienciadelaProduccinyEficienciadelaCapacidadInstalada...35
8.4. EficienciaSocial...37
8.5. ProgresinTecnolgica...38
8.6. PerformanceSatisfactoriadelosProductosyCaractersticasdeSeguridad38
8.7. Rentabilidad...39
8.8. tica..40
9. PolticasGubernamentales..41
9.1. RoldelEstado....41
9.2. PolticasAntimonopolio/RegulacionesdeComercio....41
9.3. AsuntosRegulatorios....42
9.4. ImpuestosySubsidios...43
9.5. ControlesdePrecios..43
9.6. IncentivosdeInversinPolticadePromocindeGenricos....44
10. ReferenciasBibliogrficas....45
ii
ANLISISDELAINDUSTRIAFARMACUTICAPERUANA2010
1. ResumenEjecutivo
representunaexpansinde24,3porcientofrenteal2007.Sinembargoelincremento
deexportacionesaEcuadoryBolivia,permitiunascensodelasmismasen13,0por
cientoentre2007y2008.Entre2009y2014seesperauncrecimientode5%anual.
concentracin baja pues ninguno tiene una participacin de mercado mayor al 5 por
procedenciadelosproductosimportadosoenloscompradoresdemedicamentos.
grandescadenastiendenadesarrollaralianzasconlaboratoriosodistribuidoresporlo
quetienenunaltopoderdenegociacinconlosproveedoresyconlospacientes.
Las principales barreras de entrada son las patentes locales, las economas de
escala,ladiferenciacindelosproductosylosrequerimientosdecapitalparaatender
fuertesinversionesenpublicidadymercadeo.Laindustriaimplicaunaaltabarrerade
salida,porlainversinenaltatecnologadeproduccin.Elestadodedesarrollodela
precarias.
Laproduccinlocalhavenidoincrementndosedesde2004,sinembargoeluso
delacapacidadinstaladaesanmybajo,alrededor del40%.Apesardeloscambios
positivosenlapolticaarancelariaen2006ylaltimaapreciacindelnuevosol,nilos
menorespreciosdelosinsumosnidelosproductosterminadosimportadoshansido
trasladadosalconsumidoryrepresentaunagranpreocupacinparaelgobierno.
beneficiaria; sin embargo, el marco legal incipiente que la regul en los ltimos aos
generlaaparicindeproductosdedudosacalidadydesconfianzaenlosusuarios.
Estohageneradounatendenciadelconsumidorafavordelosmedicamentosde
marca,endetrimentodelosgenricos,quesecaracterizanportenerpreciosmenores.
Sin embargo, esta tendencia debera revertirse para fines de 2010 por la nueva
legislacinde2009,abiertamentepromotoradelosmedicamentosgenricos.
procedimientoderegistrodelosmedicamentos,adisminuirelpoderdelasboticasy
farmacias,aformalizarlasmediantesuregistroyfiscalizacin,areducirlaasimetraen
lainformacin,aendurecerlaspenasalosfalsificadoresycomosemencionantesa
promocionarygarantizarlacalidaddelosproductosgenricos.
Lasprincipalesoportunidadesdelaindustriaseencuentranenelpotencialque
ofreceelcontinentesudamericanocomomercadodeexportacin, lamejoracontinua
incentivosofrecidosporelgobiernoparalosmedicamentosgenricos.Enestesentido,
deberaseguirsepropiciandolasinversiones.Elprincipalriesgodelaindustria,esten
deaperturaalmercadomundial,sobretodofrentealosTLCconChinayEE.UU.
2. GeneralidadesyelMercadoGlobal
conductayperformance,susproblemasascomolanormatividadquelosregula.
medicamentos para la salud humana y animal (Gennaro 1990). Existe una relacin
indirecta,peropositiva,entreelusodemedicamentosylamejoraenelniveldesalud
Unadelasprincipalescaractersticasdelaindustriafarmacuticamundialesel
competidores(delaLamayLlad2004),aunquetambinseinvolucralaaltainversin
enpublicidadymercadeo.
Laindustriafarmacuticaesunadelasmspoderosas.Duranteel2009registr
ventasporUSD820.000millones.Demanerageneral,elsectorfarmacuticoglobal,se
caracteriza por una elevada concentracin (40 por ciento para las 8 principales
Desarrollo(16porcientoenpromedio2)principalmenteorientadoalainvenciny/o
competenciaefectivaporlageneracindeunabarreradeentradalegal:laspatentes.
Otrasbarrerasdeentradasedanporlagraninversin(especializacinydificultad)y
requerimientosdecapital,diferenciacinylaseconomasdeescalamencionadas.Por
1Subea50porcientoparalasprincipales12,Fortune500,2008
2Promediosobrelasventastotalesparalasprimeras10empresas.
otro lado, este es uno de los pocos sectores altamente regulados en muchas de sus
principalesactividades,ascomounosdelosmscuestionadosypolmicos.
3. LaIndustriaFarmacuticaPeruana
localesdeproduccinascomolaboratoriosextranjeroscuyaoficinaderepresentacin
importa sus productos de plantas ubicadas en el exterior. Como parte del sector, el
MinisteriodelaProduccinincluyealasdroguerasypersonasnaturales,registradas.
2009).
ungentos,cementosdentalesyproductosbotnicos,entreotros.
crecimientoenlosltimosaos,asociadoalmercadointerno,porunamayordemanda
privadaypblica,ascomoporunligerodinamismoexportador.
3
ClasificacinInternacionalIndustrialUniformedelasactividadeseconmicasproductivas
Formulacinde Formulacinde
Controlde Envasadoy
medicamentos medicamentos
Calidad Empaque
slidos lquidos
Los
Seobtienenlas Seobtienen Laespecificidad
medicamentos
tabletas,grageas jarabes, delosproductos
slidosylquidos
ypastillas. suspensionesy requiereenvases
pasanpor
gotas. diversaspruebas yempaquesque
decalidaddesu asegurenlas
Esunprocesode consistencia, condicionesde
mezclade Elcomponente composicin esterilidady
molculas activoes qumica,dureza, conservacin.
activascon disueltoenuna viscosidad,entre
sustancias sustancia otros
inertes,que lquida,porlo
puedellevarsea generalagua,
caboenestado Debenguardar
quepreviamente
secoohmedos correspondencia
harecibidoun
conla
tratamiento
formulacin
especialde
aprobaday
purificaciny
registradapor
esterilizacin
loslaboratorios.
Figura1.PrincipalesActividadesenlaElaboracindeFarmacuticos(elaboracinpropia)
4. HistoriadelaIndustriaFarmacuticaPeruana
farmacutica en el Per, estaba supervisado por una Junta Especial nombrada por el
gobierno.Noexistaanunaindustriafarmacuticanacional,losfarmacuticosslose
farmacuticaestabasujetaanalaFacultaddeMedicinadeSanMarcos.En1920esto
se revirti con la ley n 4004 que cre el Instituto de Farmacia en San Marcos y en
1931secrealaescueladeFarmacia.En1943laleyapruebalacreacindelaFacultad
deFarmaciayBioqumica.En1949,elDr.ngelMaldonadoA.4ysuhermanoEduardo
fundan los Laboratorios Maldonado. El Dr. ngel Maldonado Alczar fue uno de los
msdignosrepresentantesdelaprofesinfarmacuticaperuana(industrialydocente)
endichapoca(Caldern2002).
4Consideradoporalgunoscomoelpadredelaindustriafarmacuticanacional.
5
Desdemediadosdelsiglopasadoseestablecieronplantasproductivasenelpas,
tantodecapitalesperuanoscomoextranjeros.Duranteladcadadelos90seprodujo
demandaydelconocimientoytecnologadisponibleparalafabricacindefrmacos.
peruanohaalcanzadouncrecimientopromediode16porcientoanualenlosltimos
aos(Andina2008),bsicamentedebidoalamejoradelniveldevidadelapoblacin
ascomoporelesfuerzodelEstadoenincrementarelgastoensalud,favoreciendoen
suscomprasprincipalmenteaproductoreslocales.
5. MercadoFundamentalyCondicionesdelMedio
5.1. Oferta
Laofertaenlaindustriafarmacuticaperuanasecaracterizaporunflujode
informacinincompleta(similaralmercadointernacional,dondeseobservaun
flujoasimtricodelainformacin),porfaltadeunacompetenciarealyporque
elconsumidornotieneunpoderdedecisincompletamenteautnomo.
En2009,el30porcientodelosproductosfarmacuticoscomercializadosen
serviciosdefarmaciayboticasinternas)(Maximixe2009).
Laofertadeproductosfarmacuticosenelpasincluyeunaampliavariedad
anteDIGEMID.Estasformasincluyentodaslasposibilidadesdelaofertaactual,
fabricndoseenelpas,lasformasfarmacuticasmostradasenlaTabla1.
Abreviatura FormaFarmacutica
AER Aerosol
CRM Crema
CRMVAG Cremavaginal
CRP Crpula
CHM Champ
ELX Elxir
EML Emulsin
ENM Enema
GAS Gas
GEL Gel
GOT Gotas
INY Inyectable
JBE Jarabe
LOC Locin
OVU vulo
PLV Polvo
SOL Solucin
SOLORL Solucinoral
SOLGOT Solucingotas
SOLOFT Solucinoftlmica
SUS Suspensin
SUP Supositorio
SPR Spray
TAB Tableta
TABRAN Tabletaranurada
TABVAG Tabletavaginal
TIN Tintura
UNG Ungento
UNGOFT Ungentooftlmico
Tabla1.PrincipalesFormasFarmacuticas,(Digemid2010)
5.1.1. MateriasPrimas
medicamento.Amediadosdelos90secerrlanicaexistente(SINQUISA)
medicamentosapartirdeingredientesactivosyexcipientes.
excipientesdemayorcomplejidadyfabricadosconbeneficiosdeeconoma
deescalatalescomosolventes,coadyuvantes,entreotros,sonimportados
principalmentedepasesLatinoamericanos.
pasesasiticos:India,Chinaypasesdelsuresteasitico.Enmenorgrado
calidad,quedebeserfarmacutica,cumpliendolosestndaresdecalidadde
(AngelesandAmaro2003).
5.1.2. TiposdeProductos:Genrico,demarcaeinnovador;ticosyOTC
desarrollodealtsimainversin.Otorgaunderechode20aosporpatente.
5
Frascos, tapas, tapones entre otros.
6
Cajas, etiquetas, cartones entre otros
conuncostomuchomenoralnotenerqueincurrirenlainversinanterior.
Estossonlosllamadosgenricos.Losproductosgenricosposicionadoscon
marca.
conrecetamdica.Losllamadosproductosticos(prescriptiondrugs),solo
puedenvenderseconrecetamdica,ylosproductospopularesodeventa
libre(OTCporsussiglaseningls:overthecounter),puedenseradquiridos
enestablecimientosfarmacuticosynofarmacuticos,segndisposiciones
delaDIGEMID7.
En2007,lasventasdemedicamentosbajorecetamdicarepresentaron
el 86 por ciento de las ventas totales del sector; mientras que el 14 por
cientorestanteestuvoconformadoporlosmedicamentoslibres(OTC)cuyas
ventasserealizansinprescripcinmdica(Lozano2009)
5.1.3. Tecnologa
LasempresasinstaladasenelPerdisponendetecnologadefabricacin
farmacuticasquerequierendeequipamientoyknowhowsofisticadocomo
fabricanenelpas.
5.1.4. OrganizacindelaManodeObra
7DireccinGeneraldeMedicamentos,InsumosyDrogas
LaIndustriadeproductosfarmacuticos,participaconel1.3porcientoenel
(principalmenteenLima),esdecir,el24.9porcientodelempleogenerado
porlaindustriaqumica(talcomosemuestraenlaFigura1),convirtindolo
enunodelossubsectoresmsimportantesenestesubsector,despusdela
industriadejabones,detergentesyproductosdelimpieza.
2423Productos
Farmacuticos
2424Jabonesy
24.90%
Detergentes
32.90%
Otros 2429Otros
(plaguicidas, Prod.Qumicos
abonos,etc) 12.40%
11.40%
2411Sustancias 2422Pinturasy
Qumicas Barnices
Bsicas7.70% 10.70%
Figura2.DistribucindelEmpleoenlaIndustriaQumica(InstitutodeEstudiosEconmicos
2009)
ocupacinmsrepresentativaesladeAyudantemanualdeenvasadoyotras
ciento)yAnalistadecontroldecalidad(3.4porciento),entreotras.
10
Microempresa Resto
3.50% 3%
PequeaEmpresa
32.50%
MedianaGran
Empresa64.70% Lima
97%
Figura3.DistribucindelEmpleoenlaIndustriaFarmacutica(InstitutodeEstudios
Econmicos2009)
5.2. Demanda
determinacindelconsumotornndolaenunademandainducida.
5.2.1. Elasticidad
Existendosfactoresqueexplicanlarelativainelasticidaddelademanda.
porpartedelmdicoquieneselquedecidequconsumir,cuntoconsumir
yenqumomento.Estoexplicalademandainducidapuesesgeneralmente
medicamentoespecfico.
11
reemplazar, o cuando genera una nueva categora de frmacos
(breakthrough8);elprecioporlogeneralesmuyalto,porloquepodemos
hacenmuysimilares(estrategiasdepenetracindemercado),hastallegaral
tornndosemselstica.
Otrofactoraconsiderareselciclodevidadelproducto.Porlogeneral,
comparables,mejoresogenricosimitadores.
5.2.2. ElasticidadCruzadaProductosSustitutos
cuentanyacondemandacreciente.Elposicionamientode"natural"deestos
productosrefuerzasuposicin.
alternativa,lacualenmuypocoscasosesformal.
5.2.3. CrecimientoEsperado
8
Trmino en ingls que denota un producto revolucionario en la industria
12
posicionamientoquelaindustriavalograndoenmercadoslatinoamericanos
comoEcuadoryBolivia9;estoapesardequeenesemismoperodo,loque
casiUS$39milloneslasexportacioneshaciadichasplazas(Maximixe2009).
Elpotencialalargoplazodelmercadoesmuyamplio.Elcrecimientode
lasexportacionesdeberaseguirpropiciandoinversionesenmaquinariasy
ampliacionesdecapacidad10,loqueayudaralargoplazoaquelaindustria
quecompenselareduccindeventasenelmercadonacionalporefectosde
lamenoractividadeconmicalocal.
Elcrecimientodelosgenricosconmarca,tantodefabricacinnacional
genricosconmarcareportaronen2008uncrecimientode20.3porciento
mientrasquelosdeinnovacinsubieron12.7porcientoylosgenricos9.4
detrimentoprincipalmentedelosgenricosdemarcapor:
cuyosefectosdeberansentirseamediadosde2010.
9En2009representaronel53porcientodelvalordelasexportacionesdefarmacuticos.
10SumaronaproximadamenteUS$15millonesenel2009,segnADIFAN.
11Queobligaalosmdicosarecetarlosmedicamentosporsunombregenrico.
13
nivel de 42 por ciento de pobreza con slo 23 por ciento de ellos con
accesoamedicamentos).
consumodemedicamentosgenricos.
TLC con China es un peligro latente, pues si bien las desgravaciones a los
medicamentossedarandemaneragradual,granpartedeestasmedicinas
significadounrepuntedelasimportacionesdeesepasdebidoalacrisisde
2009,sinembargoparafinesde2010,seesperaqueEE.UUseaelprincipal
incrementeconformesevayadesgravando(ytermineen201313)elsegundo
grupodemedicamentosnegociados.
12ActualmenteesColombia.
13Partiendodeunarancelbasede12porciento,eltratadosealaqueelaranceldebesereliminadoencincopartesanuales
iguales
14
18 17.8*
17
16
15.6*
15
14
13 13.3
12.7
12 11.8
11 11.3
10.6
10
9 8.9
8
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Figura4.ExportacionesAnualesenUSDmillones14
(*)proyecciones
350
330
322.6*
310
290 292.7*
270 268.5
250
230 225.9
210 207.5
190
180.5
170 164.5 169.6
150
130
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Figura5.ImportacionesAnualesenUSDmillones15
(*)proyecciones
14SUNAT
15SUNAT
15
5.2.4. FormadeCompra
formasenlasqueelpacienteentraencontactoconelproducto:atravsde
tiposdesegurossociales.
Amaro2003).Enmuchoscasossepuedehablardeunsistemaimperfecto.
ComoseapreciaenlaFigura6,elpacienterecurreasumdicoy/oalas
resultadodelaabundantepromocin,publicidady/oincentivosquerecibe:
elmdicofuncionacomouncanalparaellaboratorio).
Figura6.SistemadeComercializacinVaMdicoFarmacia(Elaboracinpropia)
16
Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les
brinda los mayores mrgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus
medicamentosylosdistribuyenmediantesusdoscanales:losmdicosylas
productos.
mercado.
clnicasysistemasdeseguroprivados.Enestecasoexistenacuerdosentre
las clnicas privadas y algunos laboratorios por medio del cual las clnicas
accedenapreciosrealmentecompetitivosporelpoderdenegociacinque
pacientenotieneningunainjerenciasobreelproductoqueseleadministra
toda vez que este es el resultado de la preferencia del mdico y/o de las
negociacionesdelaclnicaconloslaboratoriosy/odistribuidores.
Enelcasodelascomprasatravsdeloshospitalesolosdiferentestipos
hospitalesopostaspblicas,bsicamentelosgenricosdemenorpreciodel
compraporpartedelEstado,bsicamenteatravsdelicitacionespblicas,
17
nico decisor. Todas las compras que realizan las entidades y empresas
AdquisicionesdelEstadoysureglamento.
6. EstructuradelMercado
6.1. ConcentracindelaIndustria
ElmercadodemedicamentosenelPerpasdeUS$314millonesen2000a
US$1100millonesen2008,conunconsumopercpitaaproximadodeUS$35.
Haevolucionadofavorablementedurantelosltimosaos,puesdesde2001,el
registradouncrecimientoqueiguallasventasde2009alasde2008.
Actualmenteoperan240laboratoriosnacionalesyextranjerosenelpas.El
65porciento(155)correspondeacapitalesperuanosyel35porciento(85)es
deprocedenciaextranjera.Deellos,lasdosterceraspartessonmultinacionales,
gremiossiguientes:
18
realizaninversionessignificativasenI&D.
(innovadoresygenricosdemarca).Lamayorpartedesusproductosproviene
sonconocidoscomolaboratoriosdeinvestigacindebidoalaampliaycontinua
actividaddeinvestigacinquedesarrollanensuscasasmatrices.
medicamentosgenricos.
Bayer Mead
4.1% Johnson Abbott Abeefe
4.1% 4.0% Bristol
4.0%
Farmindustri
a
4.4%
Medifarma
4.1%
Medco
3.4%
Magma
Otros 2.6%
66.9%
Hersil
2.4%
Figura7.Participacindemercadodelosprincipaleslaboratorios2008(Andina2009)
19
Laparticipacindemercadodelosprincipaleslaboratoriossemuestraenel
Figura7.Enellasemuestra,adiferenciadepocosaosatrs(dondeexistaun
dominioclarodeempresastransnacionales),laatomizacindelmercadoentre
primeras20empresasdelPerparticipanconalrededorde60porciento.
steseelevasignificativamenteaniveldeclaseteraputicaosiconsideramosel
antiinflamatoriosascendana46y32porciento,respectivamente,alavezque
loscorrespondientesareguladoresdelcalcioseoyanticidosascendana95y
61porciento,encadacaso16.Porotrolado,cuatroempresasconcentrabanel
trimestredel2009:CorporacinInfarmasa,CorporacinMedco,Tegumdicay
LaboratoriosPortugal,mientrasquelosprincipalespasesproveedoresdePer
porcientodeltotaldeimportacionesdelao(Maximixe2009).
6.2. ConcentracindelosCompradores,Distribucin
agruparseentrestipos,porpreferenciaseintereses,segnalsegmentodelque
formenparte:Enprimerlugarlosgrandesdistribuidores,ensegundolugarlas
poreltemadelicitaciones.
16Indecopi(2002)
20
ClinicasyEPS Otros1%
15%
Cadenasde
Farmacias39%
ESSALUD13%
MINSA7%
Farmacias25%
Figura8.ParticipacinporTipodeClientedelMercadoFarmacuticoPeruano2008(Maximixe
2009)
laboratorioseimportadoras.Seencuentranenlasprincipalesciudadesdelpas.
cadenasfarmacuticasdelasmsimportantesestnestrechamentevinculadas
menorporlaexpansindelascadenasdeboticas.Losvolmenesycondiciones
denegociacinsonmuyheterogneos.Astenemosquehay1.050farmaciasen
todoelpasylagranmayoraactualmente,tienecomopolticaofrecerprimero
elmedicamentomsrentableolosdeloslaboratoriosrelacionados.
21
formacrecientemedicamentosgenricos,sobretodoconlanuevalegislacin.
medicinasesencialesincluidasenelpetitorionacionaldefrmacos,efectuando
hacealgunosmesessebeneficiabaalosproductoslocalesconun20porciento
existiryaunatendenciaaclarificarlascomprasyhacialosgenricosnacionales,
noexisteunaidentificacindepreferenciaporalgngrupodeproductos.
Laboratorios OficinasImportadoras
Farmacuticos
Distribuidores
InstitucionesPblicas:
MINSA,ESSALUD,
Clnicas FuerzasArmadas,Polica
Boticas,Farmaciasy Privadas,EPS Nacional
Cadenas
ConsumidorFinal Farmacias
Estatales
Figura9.CadenadeComercializacindelaIndustriaFarmacutica(AngelesyAmaro2003)
22
6.3. DiferenciacindelProducto
industria.Lasempresaspuedendiferenciarlosproductosdediferentemanera,
primordialdediferenciacinrealdelproductoydelosprocesosproductivosen
innovadoresygenricos,respectivamente.
mercadomediantelaintroduccindeproductosdiferenciadosalavistadelos
clientes,sinqueestorepresenteunacontribucinimportanteentrminosdesu
altosquelosmedicamentosyaexistentes(BoletnAISLAC2001).
fuentedediferenciacinpercibidaparasusproductosdiferentesherramientas
Estetipodeestrategiasesclaveparalosproductosinnovadores(indispensable
para los genricos de marca), pero est continuamente amenazada por las
gobierno(ydemanda)degenricosenelmercadoperuano.
17 Terminologa en ingls referida a patentes desarrolladas sobre productos similares a un medicamento originalmente
patentado, cuando la patente est por expirar o asignan nuevas propiedades teraputicas a un producto ya patentado (no
permitidoenelPer).
23
6.4. Barreras/CondicionesdeEntrada
podemosmencionarlaspatenteslocales,economasdeescala,ladiferenciacin
inversinenInvestigacinyDesarrollo18yfuertesinversionesenpublicidady
mercadeo. Por otro lado, este sector implica una alta barrera de salida,
bsicamenteporlainversinenaltatecnologadeproduccin.
6.5. IntegracinVertical
Elsectorseencuentravinculadoestrechamentehaciaatrsconlaindustriade
relacionaconlaindustriadeenvasesdepapelycartn(CIIU2102),laindustria
jarabes, frascos viales, blister PVC, cajas para embalaje, etc. El ejemplo ms
Gloria,aligualqueTrupalS.A(CartonesyPapeles)yLogsticadelPacficoS.A.C.
(ServiciosLogsticos).
Haciaadelante,laindustriasevinculaconelsectorcomercioatravsde
ltimosaoshasidohacialaintegracinverticalhaciaadelante,esdecirhaciala
distribuciny/ocomercializacindirectaalpblico;yaseademaneradirectao
18Sobretodoconlanuevalegislacinde2009quesolicitamuchaspruebasfarmacolgicasantesobviadasparaelregistrode
productosnuevos.
24
importadora,comercializadoraydistribuidoraenelrubromedicamentos).
Finalmente,lacadenaMifarmaespropiedaddeQumicaSuiza(P.ElComercio
2009).Estasituacindedescontrol,seguramenteprohibidaenmercadosms
DenominacinComnInternacional(DCI,NombreGenrico)enlasrecetas.Sin
embargoestporversesiestologrardisuadiralosmdicos,todavezquelas
sanciones son pecuniarias y solo a partir de una tercera reincidencia (las dos
primerassonamonestaciones).
6.6. Rivalidad
otrasrazones,handerivadoendiversosprocesosdefusionesyadquisiciones.
EstonohasidoajenoalPer,puesunadelasoperacionesmstempranasdata
elevarsucompetitividadeingresaranuevosmercados(Maximixe2009)..
Porotrolado,existeunagranrivalidaddentrodelcomerciomundialy
25
desarrollomedianteelcrecimientodelaccesoalosmedicamentosgenricos.
S.A., Qumica Suiza, entre otros. Algunas de estas empresas como Drokasa y
QuimicaSuizarepresentandemaneraexclusivadiversaslneasdeproductosy
comoyavimostambinrelacionadascomercialmenteconcadenasdefarmacias
yboticas.
7. ConductadelMercado
7.1. Precios
brindalamisma,permitiendoaloslaboratoriosaumentarlospreciosdeestos.
sensiblementemenores,puedenofrecersusmedicamentosamenorprecio.
Existendiversostrabajosdeinvestigacinqueconcluyenquelosprecios
enelPersonmsaltoscomparativamentehablandoenrelacinaotrospases
26
Bolivia,Brasil,Ecuador,NicaraguayPerseconstatunagranvariacindelos
preciosdelasmedicinasentreestospases,siendoPerelpasquemostrabael
mayorrangodediferenciadepreciosentreelproductodemarcayelgenrico
(delaLamaandLlad2004).
Duranteelao2000,2001y2002lospreciosdelosmedicamentosenel
Per aumentaron 2.8, 5, y 2,1 por ciento respectivamente por sobre el IPC19,
incremento,sedioapesardelareduccinde12a4porcientodelosderechos
arancelariosadvaloremCIFaplicablesainsumos,partesypiezasnoproducidos
enelpas(D.SN0732001EF),entrelosqueseencontrabandiversosinsumos
qumicofarmacuticos(inclusiveposteriormenteseagregaronmspartidas).
Entrelosprincipalesfactoresquedeterminanlospreciosenelmercado
localtenemos:
distribuidores(15porciento)yboticas(33porciento).Lacadavezmayor
importanciadelascadenashaincrementadosupoderdenegociacin.
mencionada)ylaley27450,tambinde2001queincluyelaexoneracinde
pagodeIGV,ISCyAdValoremparamedicamentosoncolgicos,paraelSIDA
ydiabetes(posteriorinclusin).
gozabadeunaproteccinnominalde10.8porcientoyunaefectivadel16,9
porciento,productodelarancelde12porcientoquegravaalosproducto
19
INEI
27
local(Miranda2004).
Limitadoconsumodemedicamentogenricos.Losgenricossonmsbaratos
porcientodelosrequerimientoisteraputicosdelpas,delmodelodelibre
competenciaydelbajopoderadquisitvodelapoblacin,laparticipacines
relativamentebajaenelmercadonacional(lasfarmaciasreportaronqueera
de 13.61 por ciento de sus ventas en 2001) y fue la que menos creci en
2008.
promoverlasustitucindemedicamentoscarosporotrosmseconmicos.
combinacionesirracionalesocuyaeficacianuncafuedemostrada.Latasade
20PublicadaenNoviembrede2009
21Seliberalizaronlosprecioseliminadoelcontroldelosmismos
22Eltrmiteparalaobtencindelosregistrossanitariosseredujoaunmerotrmitedocumentario
28
tambinrevertirestasituacin.Desde2009,lospagosvaranentre0.6y 1
UIT23,esdecir,entreUSD758y1260aproximadamente24
genricos.Apesardequeexisteunaleyqueobligaalosmdicosarecetarel
reglamentomencionadoincluyesancionespecuniariasalosmdicosqueno
cumplanesto,conlafinalidadderevertirestasituacin.
gobiernoporrevertirladesinformacindelapoblacin.EnEnerode2010,fue
presentadoelprimerObservatorioPeruanodePreciosdeMedicamentosonline,
ypermiteacualquierpersonaaccedergratuitamentealospreciosestimadosde
hospitales,institutosespecializados,centrosypuestosdesaluddelsectorSalud,
ascomodediversascadenasfarmacuticas;ademsdemostrarlasdiferentes
departamento,provinciaydistrito(Andina2010).
23
Unidad Impositiva Tributaria, medida referencial para pagos al Estado (en 2010 S/. 3.600 o unos USD 1260)
24http://www.digemid.minsa.gob.pe/servicios/DS0132009EPn.pdf
29
7.7
6 6.81
2
1 1.12
0.23 0.27
0
Diclofenaco25%x3ml Diazepan5%x2ml
Figura10.ComparacindePreciosdelosMedicamentosComercialesGenricosPblicos
Essalud2008(ElComercio2009)
ejemploenlaFigura10.
7.2. PromocindeVentasyEstrategiadePublicidad
promocin y publicidad en los que incurren los laboratorios, seran los que
desarrollocomosostienelasempresas.
doble del gasto que en I+D. En su defensa, las empresas mencionan que la
mercado(Miranda2004).
30
Losprincipalesrubrosenlosquelasempresasnacionalesinviertenson:
dirigidaalosmdicosypublicidaddirectaalconsumidor,entreotros.
promocindirectamentealosmdicosypuntosdeventaatravsdesufuerza
deventas,losvisitadoresmdicos(Maximixe2009).
Lasrevistasmdicasnacionalessuelenrecurriralavisajedelaindustria
Prcticamente todas las revistas25, son obsequiadas por las diferentes firmas
artculosotrabajosquecontenganalgunareferenciaalosnombresgenricosde
susproductos,tratandodeobtenerlapromocinrespectiva(Pamo1998).
7.3. Investigacin,Desarrollo(I+D)yEstrategiasdeInnovacin
complicadospuesdesarrollaunconjuntodeprocesosyoperaciones,utilizando
entre16a18porcientodesusventasenesterubro.Comosepuedededucir,de
25ConexcepcindelaRevistaMedicaHeredianaqueeslanicaqueseadquiereporsubscripcin
31
empresaatravsdeldesarrolloyregistrosdenuevosproductos.
EnelPer,noserealizainvestigacinparaeldescubrimientoosntesis
ltimamenteenIndiayChina).EnelPer,lastransnacionalesllevanacabolas
fasespreclnica26ydepruebasclnicas27parainvestigartolerancia,inocuidad,
dosisyefectividaddedrogasnuevas.Enel2003,montodestinadoaestetipo
Amaro2003).
Elestadodedesarrollodelaindustriafarmacuticaenelpashacequela
I+Dlocalseaprecaria28.Estohaderivadoenquemuypocasempresasperuanas
desarrollarformulaciones,procesosdefabricacin,disearoadaptarmtodos
decontroldecalidadygenerarinformacinrelacionadaaldiseoyfabricacin
denuevosproductosdemaneraseriayprofesional.
localeseslainvestigacinydesarrolloqueoriginaypermiteregistrarnuevas
formulaciones,seangenricas(porvencimientodepatentes)oconalgnvalor
losregistrosdeproductosnuevos(ylarenovacindelosmismos),porloquese
esperaqueseahorarealicentambin,pruebaspreclnicasyclnicas.
26
Ensayos bio-farmacolgicos en animales. Estos se efectan principalmente en algunas Universidades del pas.
27
Reguladas por el Ministerio de Salud, a travs del Instituto Nacional de Salud. Orientadas a analizar la respuesta de los pacientes
peruanos a los medicamentos y a las innovaciones en general.
28
Esta situacin ha restringido y retardado el lanzamiento de productos inmediatamente al vencimiento de las patentes.
32
7.4. Patentes
Laspatentesotorgadasproporcionanasustitularesporlogenerallos
situacinrepresentaunaclaradiferenciacindelosmedicamentos,segnestn
onoprotegidosporpatentes:medicamentosdemarcaversusmedicamentos
genricos,respectivamente.
tratadosyconvencionesreferidosalapropiedadintelectual.Elmarcojurdico
2004).
PatentesInternacionales29,loquegarantizaunaccesomsrpidoalregistrode
partesdelmundo.
vigente)yporsupropiaexpiracin,puesserequierenenpromedio13aosde
investigacinparaobtenerunnuevomedicamento,porloquelaproteccinde
laspatentesesrealmentemscortadeloqueaparenta.
29
WIPO por sus siglas en Ingls, (www.wipo.com)
33
8. Performance
8.1. AsimetradelaInformacin
Aligualqueenelmercadointernacional,seobservaunflujoasimtrico
laboratorio)yelproveedor(laboratorio)eselqueinstruyealmdicosobrelos
beneficiosycontraindicacionesdelproducto.
propiedadesespecficasdelosmedicamentosquevaaadquirir(Miranda2004).
realmenteunademandainducidapueseselmdicoquienprescribeelproducto
fabricantesyquehacenloimposibleporofrecersusproductos(olosproductos
msrentables)antesqueotros.Esbastanteconocidoque,apesardeexistiruna
pacientesconsiguemuchosmedicamentossincumpliresterequisito.
intentoparaacabarconestedireccionamientoquerecibenlospacientes.Con
lapromulgacindelD.S.0152009,elMinisteriodeSalud,ademsdereiteraren
34
(tambinconocidocomogenrico),detallaunaescaladeinfraccionesparalos
profesionalesqueincumplanlanorma.(Subirana2009)
8.2. Externalidades
parcialmentedelasexternalidadesnegativasasociadasaotrasindustriasconla
impactomedioambientaldelaproduccindeproductosqumicosagranelylas
operacionesdefabricacinfarmacutica(Tait2006).
Lasprincipalesexternalidadesdelaindustriaperuanaestnrelacionadas
almalusodelosmedicamentos(alnoexistirunafiscalizacinadecuadasobre
laventadeproductosticos30)yaldesarrollodeproductosdedudosacalidad
(ydelaboratoriosinformales),sinpruebasdebioequivalenciateraputicacomo
consecuenciadeunapolticamuylaxaparaelregistroyfiscalizacinporparte
de las autoridades sanitarias. Est por verse que esta situacin cambie con el
nuevoreglamento.
8.3. EficienciadelaProduccinyEficienciadelaCapacidadInstalada
Elndicedelvolumenfsicodelaindustriamanufactureramidelaevolucinen
elcortoplazodelaproduccinyhaidoenaumentoenlosltimosaos.
30
Venta bajo receta mdica. En el Per est legislada la venta de los productos ticos, sin embargo se estima que el 70 por ciento de
los productos ticos son vendidos sin receta (Mercadeo y Opinin, 2001)
35
107.6*
104.5*
100.9
100
92.2
81.8
80
73.6
64
58.1
60
40
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Figura11.ProduccindelaIndustriaFarmacuticaPeruanaIVF(Maximixe2009)
(*proyectados)
demandadelascampaasmdicasdelgobiernoylainstalacindecadenasde
boticas en diversos puntos del pas. Esto estuvo en lnea con las mayores
inversionesyaumentodelacapacidadinstalada.Elcomportamientopositivose
hamantenido.
Conrespectoalacapacidadinstalada,comomuestralaFigura12,existe
unagrancantidaddecapacidadinstaladasinusar.Tansloseusaenpromedio
menosdeun40porcientodelacapacidadparalaproduccin.
36
45
42
39
36
33
% 30
27
24
21
18
E F M A M J J A S O N D
2007 24.3 28.4 31 26.6 35.8 34.7 34.6 40 34.5 40.1 42.8 20.7
2008 27.9 34.2 35.7 34.5 37.7 37.7 34.5 37.3 37 44 43.5 25.1
2009 22.9 41.4 41.3 37.5 36.1 36.8 42.9 28.8 37.1
Figura12.UsodelaCapacidadInstaladaenlaIndustriaFarmacuticaPeruana(Maximixe2009)
algunoslaboratoriosinternacionalesporentraralmercadoperuanoadecuando
sus productos a los estndares locales. Entre los laboratorios que realizan
maquilaestnHersilyFarmindustria(Maximixe2009).
8.4. EficienciaSocial
Laindustriafarmacuticaperuanaestendeudaconlamejoradelacceso
alosmedicamentosporlagentepobre.Actualmente,soloel20.7porcientode
lapoblacinenextremapobrezatieneaccesoamedicamentos.Enelcasodela
poblacinpobre,elporcentajeesde31.3porcientoydelosquecalificancomo
nopobres,esde48porciento.
Apartirde2008yconmirasdelanuevaleydeMedicamentosde2009,
TransparenciaenMedicamentos(META),unespaciodedilogodondetambin
37
planteadoelObservatoriodeMedicamentos(Len2009).
8.5. ProgresinTecnolgica
latinoamericanos,lasempresasfarmacuticasnacionaleshanrealizadofuertes
inversioneseninvestigacin,tecnologayaumentosdecapacidadinstalada.En
estosltimoscuatroaosseharegistradoundinamismoimportante,graciasa
internacomoexterna.
partirde2003,exiginuevatecnologaeinversionesenplantaapartir desu
disponibilidaddefinanciamiento.Sinembargo,laexistenciadenicamente34
limitacionesparalaproduccindemedicamentosdecalidad.
8.6. PerformanceSatisfactoriadelosProductosyCaractersticasdeSeguridad
efectossecundariosporsuconsumo.
31www.digemid.minsa.gob.pe
32
Buenas Prcticas de Manufactura
38
que podra representar el 20 por ciento del mercado. Esto ha sucedido con la
complicidaddeleyesquecontemplabansancionespenalesmuyleves.
Otroproblemaserioeslaeliminacin,mediantelaR.MN15898SA,de
reciclajedemedicamentos(delaLamayLlad2004)
industriafarmacuticaperuanaestempezandoacrecerenmercadosvecinos,
entreotrasrazonesporlacalidaddesusproductos.Finalmentecaberecalcarla
mencionados.Porejemplo,porelladodelMINSA,laactualposicinalrespecto
calidadatravsdelaemisindecertificadosyfiscalizacindelasmismas.
8.7. Rentabilidad
Per,sinembargoseestimaquelosmrgenessonsimilares.Seestimaqueun
porcentaje de alrededor del 30 por ciento mientras que otros costos son del
ordende2025porciento,paraunmargenbrutode4550porciento.
Enloquerespectaalladodeladistribucin,laestructuradepreciosde
losmedicamentosalconsumidor,contemplaun50porcientodemrgenesde
39
distribuidores (15 por ciento) y boticas (33 por ciento). La cada vez mayor
importanciadelascadenashaincrementadosupoderdenegociacin.
8.8. tica
Eltematicoesrecurrentedesdelosiniciosdelaindustria.Tienequever
bsicamente con los gastos astronmicos en algunos pases vs. otras regiones,
agentesreguladoresdeberavelarporquelospreciosdelosmedicamentosno
sean ms caros para la gente que ms los necesita y que menos capacidad
conductacomercialdelasempresasenelcasodeenfermedadesepidmicas.
Por otro lado, existe el tema tico visto desde el mdico como
genricoenlareceta;estoendesmedrodelosbeneficioseconmicosquepuede
comninternacional(DCI),tambinllamadosgenricos.Sedebeconocerquesi
reconocequeelmdicopuedesugerirlealpacienteunmedicamentodemarca,
perosiempreademsdelgenrico(ElComercio2009).
40
9. PolticasGubernamentales
9.1. RoldelEstado
importancia.Debevelarporunaofertademedicamentosdecalidad,seguros,a
preciosasequiblesydisponiblessobretodoparalossectoresmsnecesitados,
evitandoelabusodeposicindepoderdelosdiferentesactoresdelaindustria.
9.2. PolticasAntimonopolio/RegulacionesdeComercio
Noexistencomotales,pueselmercadoserigeporlalibrecompetenciay
comercializacin,elgobiernodejaenmanosdelcdigodeconsumolalaborde
distribuidorconlacadenadefarmacias,elgobiernonotienecmoactuarfrente
aello.
Noobstante,elgobiernohamanifestado suconocimientodeltemaysu
posicindedominioyafectandolacompetenciaoalconsumidorEntreellos,se
importanalPer,aldobleoaltripledepreciodeloqueseofertaensupasde
origen,puedenautorizarselasimportacionesparalelas.Siexistiesenpandemias
queponganenriesgolasaludpblica,seevaluaradeinmediatolaposibilidad
33http://www.wto.org/spanish/thewto_s/minist_s/min01_s/min01_s.htm
41
deestablecerlicenciasobligatorias.Elgobiernohamanifestadosurespetoala
propiedadintelectual,perotambinelrechazodeabusosdeposicindepoder
opcionesqueofrecelarondadeDOHAparahacerrespetarsusderechos(Len
2009)..
9.3. AsuntosRegulatorios
Hastaladcadadel90,elRegistroSanitarioylaCertificacindeCalidad
habanservidocomofiltroparalasimportacionesdemedicamentoscomoparte
presentacindeunadeclaracinjuradasimple,lacualdabaenteora,fedesu
calidad.
Farmacuticos,DispositivosMdicosyProductosSanitarios(D.S.0152009SA).
informacincientficapropiadecadaproductocomorequisitoparaobtenerel
registrosanitariocorrespondiente,lomismoquedocumentacinquegarantice
lacalidaddelproducto.Dichaleyincluyetantoelregistrocomolacertificacin
localcomointernacional.Laleynoesretroactiva,perolosregistrossanitarios,
34
Establecindose en 30 das el plazo para que el organismo regulador respondiera a la solicitud de registro presentada por una
empresa farmacutica; si despus de treinta das no se haba obtenido respuesta, la empresa consideraba como otorgado el registro
sanitario del medicamento. La Ley General de Salud de 1997 redujo a siete das dicho plazo.
42
al ser renovables, permitirn en pocos aos que todos los productos sean
evaluadosconelnuevoniveldeexigencia.
delosproductos,ascomolasmedidasdeseguridad,infraccionesysanciones.
farmacuticos,brindandounrenovadomarcolegalparasuregulacin.
9.4. ImpuestosySubsidios
ingredientesactivospaganunarancelde4porcientoaunquelagranmayora
estnliberadosensutotalidaddesde2006(lomismoquelamaquinariaparala
industria)mientrasquelosmedicamentosfarmacuticosimportadospaganun
arancelde12porciento.Comosemencionantes,laley27450(2001)incluye
ciento) que tenan los productos de origen peruano (y con ellos los
medicamentos)enlosconcursosdelicitacionesparalascomprasestatales.
9.5. ControlesdePrecios
Elactualsistemadeprecioslibresdelmercadoperuano,rigeapartirdel
43
N0482002/GEEdejuliode2002,quesealquelafijacinadministrativade
consagradosenlaConstitucin.
EnEnerode2010,selanzeldenominadoObservatoriodePrecios35,que
incluyeademsunalistadetodoslosgenricosalternativosalosmedicamentos
constituyeuncontroldeprecios,otorgaunmarcoparaevitarelabusodepoder
delosgrandescomercializadores.
9.6. IncentivosdeInversinPolticadePromocindeGenricos
produccindesustanciasfarmoqumicasyexcipientesfarmacuticosenelpas,
msbienen2001sedisminuyeronlosarancelesaunpromediode4porciento.
En2001inicialmenteyluegoafinalesdel2006sedecretlaexoneracin
dearancelesabienesdecapitaleinsumosutilizadosenelsector,loqueimpuls
lasinversionesdelaboratoriosnacionalesparaabasteceralmercadointernoy
externo.
produccindegenricosmanifestadaabiertamenteporlderesdelsectorsalud
(Len2009).Entreotrasseincluye:
laboratoriosfabriquenycomercialicengenricos
35
http://www.digemid.minsa.gob.pe
44
ElObservatoriodePrecios(entrenvigenciaapartirdeEnero2010)
decididoarescatarlareputacindelmedicamentogenrico.
stocksdegenricos,detalformaqueunconsumidorprivadotambinpueda
realizarsuscomprasdegenricosenlaparteestatal.
comercializarlosenelPer.
45
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