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ANLISIS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA

PERUANA - 2010

Ensayo

Caldern Ojeda, Umberto

GLOBAL MBA II
Organizaciones Industriales y Tecnologa

12/01/2010

ANLISISDELAINDUSTRIAFARMACUTICAPERUANA2010

1. ResumenEjecutivo...1

2. GeneralidadesyelMercadoGlobal2

3. LaIndustriaFarmacuticaPeruana..4

4. HistoriadelaIndustriaFarmacuticaPeruana..5

5. MercadoFundamentalyCondicionesdelMedio...6

5.1. Oferta....6

5.1.1. MateriasPrimas..8

5.1.2. TiposdeProductos:Genrico,demarcaeinnovador;ticosyOTC..8

5.1.3. Tecnologa..9

5.1.4. OrganizacindelaManodeObra....9

5.2. Demanda.....11

5.2.1. Elasticidad.....11

5.2.2. ElasticidadCruzadaProductosSustitutos12

5.2.3. CrecimientoEsperado..12

5.2.4. FormadeCompra...16

6. EstructuradelMercado..18

6.1. ConcentracindelaIndustria..18

6.2. ConcentracindelosCompradores,Distribucin.....20

6.3. DiferenciacindelProducto..23

6.4. Barreras/CondicionesdeEntrada..24

6.5. IntegracinVertical...24

6.6. Rivalidad......25

7. ConductadelMercado.26

7.1. Precios...26

7.2. PromocindeVentasyEstrategiasdePublicidad.......30

7.3. Investigacin,DesarrolloyEstrategiasdeInnovacin..31

7.4. Patentes....33

8. Performance..34

8.1. AsimetradelaInformacin.....34

8.2. Externalidades..35

8.3. EficienciadelaProduccinyEficienciadelaCapacidadInstalada...35

8.4. EficienciaSocial...37

8.5. ProgresinTecnolgica...38

8.6. PerformanceSatisfactoriadelosProductosyCaractersticasdeSeguridad38

8.7. Rentabilidad...39

8.8. tica..40

9. PolticasGubernamentales..41

9.1. RoldelEstado....41

9.2. PolticasAntimonopolio/RegulacionesdeComercio....41

9.3. AsuntosRegulatorios....42

9.4. ImpuestosySubsidios...43

9.5. ControlesdePrecios..43

9.6. IncentivosdeInversinPolticadePromocindeGenricos....44

10. ReferenciasBibliogrficas....45

ii
ANLISISDELAINDUSTRIAFARMACUTICAPERUANA2010

1. ResumenEjecutivo

En 2009, el tamao del mercado peruano de farmacuticos fue

aproximadamente de US$ 1.100 millones, cifra muy similar a la de 2008 (que

representunaexpansinde24,3porcientofrenteal2007.Sinembargoelincremento

deexportacionesaEcuadoryBolivia,permitiunascensodelasmismasen13,0por

cientoentre2007y2008.Entre2009y2014seesperauncrecimientode5%anual.

En el pas existen poco ms de 150 laboratorios peruanos, siendo la

concentracin baja pues ninguno tiene una participacin de mercado mayor al 5 por

ciento. La concentracin es alta cuando el anlisis se enfoca en las principales

categoras teraputicas, en las principales empresas exportadoras, en los pases de

procedenciadelosproductosimportadosoenloscompradoresdemedicamentos.

La oferta se caracteriza por un flujo de informacin asimtrica hacia el

consumidor y por falta de una competencia real. El 64 por ciento de la oferta

farmacutica se da a travs de cadenas y farmacias, mientras que los hospitales y

clnicas concentran el 36 por ciento. La demanda es relativamente inelstica, las

grandescadenastiendenadesarrollaralianzasconlaboratoriosodistribuidoresporlo

quetienenunaltopoderdenegociacinconlosproveedoresyconlospacientes.

Las principales barreras de entrada son las patentes locales, las economas de

escala,ladiferenciacindelosproductosylosrequerimientosdecapitalparaatender

fuertesinversionesenpublicidadymercadeo.Laindustriaimplicaunaaltabarrerade

salida,porlainversinenaltatecnologadeproduccin.Elestadodedesarrollodela

industria farmacutica en el pas hace que la Investigacin y Desarrollo locales sean

precarias.

Laproduccinlocalhavenidoincrementndosedesde2004,sinembargoeluso

delacapacidadinstaladaesanmybajo,alrededor del40%.Apesardeloscambios

positivosenlapolticaarancelariaen2006ylaltimaapreciacindelnuevosol,nilos

menorespreciosdelosinsumosnidelosproductosterminadosimportadoshansido

trasladadosalconsumidoryrepresentaunagranpreocupacinparaelgobierno.

La funcin de la Industria Farmacutica Peruana debera ser la de proveer

medicamentos de calidad, a un precio accesible; ampliando la masa de cobertura

beneficiaria; sin embargo, el marco legal incipiente que la regul en los ltimos aos

generlaaparicindeproductosdedudosacalidadydesconfianzaenlosusuarios.

Estohageneradounatendenciadelconsumidorafavordelosmedicamentosde

marca,endetrimentodelosgenricos,quesecaracterizanportenerpreciosmenores.

Sin embargo, esta tendencia debera revertirse para fines de 2010 por la nueva

legislacinde2009,abiertamentepromotoradelosmedicamentosgenricos.

Los recientes cambios introducidos en la legislacin, apuntan a corregir el

procedimientoderegistrodelosmedicamentos,adisminuirelpoderdelasboticasy

farmacias,aformalizarlasmediantesuregistroyfiscalizacin,areducirlaasimetraen

lainformacin,aendurecerlaspenasalosfalsificadoresycomosemencionantesa

promocionarygarantizarlacalidaddelosproductosgenricos.

Lasprincipalesoportunidadesdelaindustriaseencuentranenelpotencialque

ofreceelcontinentesudamericanocomomercadodeexportacin, lamejoracontinua

en la calidad de vida de los peruanos y la nueva legislacin y futuro soporte e

incentivosofrecidosporelgobiernoparalosmedicamentosgenricos.Enestesentido,

deberaseguirsepropiciandolasinversiones.Elprincipalriesgodelaindustria,esten

incapacidad de adecuarse de manera competitiva y aprovechar el entorno cambiante

deaperturaalmercadomundial,sobretodofrentealosTLCconChinayEE.UU.

2. GeneralidadesyelMercadoGlobal

El objetivo del presente ensayo es el de analizar la industria y el mercado

farmacutico peruanos, identificando sus caractersticas principales, su estructura,

conductayperformance,susproblemasascomolanormatividadquelosregula.

La industria farmacutica es un elemento muy importante de los sistemas de

salud de todo el mundo; est constituida por numerosas organizaciones pblicas y

privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricacin y comercializacin de

medicamentos para la salud humana y animal (Gennaro 1990). Existe una relacin

indirecta,peropositiva,entreelusodemedicamentosylamejoraenelniveldesalud

Unadelasprincipalescaractersticasdelaindustriafarmacuticamundialesel

predominio de las empresas transnacionales. El alto precio de los medicamentos se

relaciona con la poltica de patentes que limita el acceso al mercado de otros

competidores(delaLamayLlad2004),aunquetambinseinvolucralaaltainversin

enpublicidadymercadeo.

Laindustriafarmacuticaesunadelasmspoderosas.Duranteel2009registr

ventasporUSD820.000millones.Demanerageneral,elsectorfarmacuticoglobal,se

caracteriza por una elevada concentracin (40 por ciento para las 8 principales

empresas1), grandes economas de escala, un gasto elevado en Investigacin y

Desarrollo(16porcientoenpromedio2)principalmenteorientadoalainvenciny/o

descubrimiento de nuevos principios activos y medicamentos. Esto reduce la

competenciaefectivaporlageneracindeunabarreradeentradalegal:laspatentes.

Otrasbarrerasdeentradasedanporlagraninversin(especializacinydificultad)y

requerimientosdecapital,diferenciacinylaseconomasdeescalamencionadas.Por

1Subea50porcientoparalasprincipales12,Fortune500,2008
2Promediosobrelasventastotalesparalasprimeras10empresas.

otro lado, este es uno de los pocos sectores altamente regulados en muchas de sus

principalesactividades,ascomounosdelosmscuestionadosypolmicos.

3. LaIndustriaFarmacuticaPeruana

Al referirnos a la industria farmacutica nacional, se incluye la produccin de

principios activos, medicamentos, antibiticos, vitaminas y biolgicos (vacunas). El

mercado se caracteriza por la participacin de laboratorios que cuentan con plantas

localesdeproduccinascomolaboratoriosextranjeroscuyaoficinaderepresentacin

importa sus productos de plantas ubicadas en el exterior. Como parte del sector, el

MinisteriodelaProduccinincluyealasdroguerasypersonasnaturales,registradas.

En conjunto segn el ltimo Censo Industrial, superan los 190 establecimientos en

diferentes niveles de organizacin empresarial (Instituto de Estudios Econmicos

2009).

La industria farmacutica se encuentra clasificada dentro del CIIU3 2423 que

incluye productos farmacuticos, sustancias qumicas medicinales y productos

botnicos. En ella se incluye la fabricacin de antibiticos, cpsulas, ampolletas,

productos para sutura, plasmas, tabletas, vitaminas, vendajes para fracturas,

ungentos,cementosdentalesyproductosbotnicos,entreotros.

La industria de Productos Farmacuticos se ha constituido como un sector

importanteenlaeconoma peruanaporsuparticipacinenelPBI manufacturero, su

contribucin sobre el empleo industrial y la generacin de divisas va exportaciones

(adems de su efecto multiplicador). Este sector ha atravesado un importante

crecimientoenlosltimosaos,asociadoalmercadointerno,porunamayordemanda

privadaypblica,ascomoporunligerodinamismoexportador.

3
ClasificacinInternacionalIndustrialUniformedelasactividadeseconmicasproductivas

Formulacinde Formulacinde
Controlde Envasadoy
medicamentos medicamentos
Calidad Empaque
slidos lquidos

Los
Seobtienenlas Seobtienen Laespecificidad
medicamentos
tabletas,grageas jarabes, delosproductos
slidosylquidos
ypastillas. suspensionesy requiereenvases
pasanpor
gotas. diversaspruebas yempaquesque
decalidaddesu asegurenlas
Esunprocesode consistencia, condicionesde
mezclade Elcomponente composicin esterilidady
molculas activoes qumica,dureza, conservacin.
activascon disueltoenuna viscosidad,entre
sustancias sustancia otros
inertes,que lquida,porlo
puedellevarsea generalagua,
caboenestado Debenguardar
quepreviamente
secoohmedos correspondencia
harecibidoun
conla
tratamiento
formulacin
especialde
aprobaday
purificaciny
registradapor
esterilizacin
loslaboratorios.

Figura1.PrincipalesActividadesenlaElaboracindeFarmacuticos(elaboracinpropia)

4. HistoriadelaIndustriaFarmacuticaPeruana

A finales del Siglo XXI, exactamente desde 1888, el ejercicio de la profesin

farmacutica en el Per, estaba supervisado por una Junta Especial nombrada por el

gobierno.Noexistaanunaindustriafarmacuticanacional,losfarmacuticosslose

dedicaban a confeccionar frmulas magistrales en pequea escala y la enseanza

farmacuticaestabasujetaanalaFacultaddeMedicinadeSanMarcos.En1920esto

se revirti con la ley n 4004 que cre el Instituto de Farmacia en San Marcos y en

1931secrealaescueladeFarmacia.En1943laleyapruebalacreacindelaFacultad

deFarmaciayBioqumica.En1949,elDr.ngelMaldonadoA.4ysuhermanoEduardo

fundan los Laboratorios Maldonado. El Dr. ngel Maldonado Alczar fue uno de los

msdignosrepresentantesdelaprofesinfarmacuticaperuana(industrialydocente)

endichapoca(Caldern2002).

4Consideradoporalgunoscomoelpadredelaindustriafarmacuticanacional.

5
Desdemediadosdelsiglopasadoseestablecieronplantasproductivasenelpas,

tantodecapitalesperuanoscomoextranjeros.Duranteladcadadelos90seprodujo

en el Per, el cierre de varias de las principales plantas de produccin (muchas de

ellas previamente compradas por capitales internacionales). Esto se debi

primordialmente a la concentracin de las plantas productivas en otros pases de la

regin. Como consecuencia de lo anterior, el sector farmacutico solo creci

ligeramente durante el inicio de la nueva dcada, a pesar del incremento de la

demandaydelconocimientoytecnologadisponibleparalafabricacindefrmacos.

Esta tendencia se ha revertido durante los ltimos aos, donde el mercado

peruanohaalcanzadouncrecimientopromediode16porcientoanualenlosltimos

aos(Andina2008),bsicamentedebidoalamejoradelniveldevidadelapoblacin

ascomoporelesfuerzodelEstadoenincrementarelgastoensalud,favoreciendoen

suscomprasprincipalmenteaproductoreslocales.

5. MercadoFundamentalyCondicionesdelMedio

5.1. Oferta

Laofertaenlaindustriafarmacuticaperuanasecaracterizaporunflujode

informacinincompleta(similaralmercadointernacional,dondeseobservaun

flujoasimtricodelainformacin),porfaltadeunacompetenciarealyporque

elconsumidornotieneunpoderdedecisincompletamenteautnomo.

En2009,el30porcientodelosproductosfarmacuticoscomercializadosen

el pas correspondieron a la oferta pblica, mientras que el 70 por ciento

restante circula en la parte privada (Len 2009). El 64 por ciento de la

produccin farmacutica llega al consumidor final a travs de cadenas y

farmacias. Los hospitales pblicos, privados y dems servicios clnicos

concentran el 36 por ciento de las compras de farmacuticos (a travs de sus

serviciosdefarmaciayboticasinternas)(Maximixe2009).

Laofertadeproductosfarmacuticosenelpasincluyeunaampliavariedad

de formas farmacuticas y medicamentos genricos elaborados y registrados

anteDIGEMID.Estasformasincluyentodaslasposibilidadesdelaofertaactual,

fabricndoseenelpas,lasformasfarmacuticasmostradasenlaTabla1.

Abreviatura FormaFarmacutica
AER Aerosol
CRM Crema
CRMVAG Cremavaginal
CRP Crpula
CHM Champ
ELX Elxir
EML Emulsin
ENM Enema
GAS Gas
GEL Gel
GOT Gotas
INY Inyectable
JBE Jarabe
LOC Locin
OVU vulo
PLV Polvo
SOL Solucin
SOLORL Solucinoral
SOLGOT Solucingotas
SOLOFT Solucinoftlmica
SUS Suspensin
SUP Supositorio
SPR Spray
TAB Tableta
TABRAN Tabletaranurada
TABVAG Tabletavaginal
TIN Tintura
UNG Ungento
UNGOFT Ungentooftlmico

Tabla1.PrincipalesFormasFarmacuticas,(Digemid2010)

5.1.1. MateriasPrimas

El pas no cuenta con plantas farmoqumicas, es decir aquellas que

producen las sustancias activas necesarias para la elaboracin de un

medicamento.Amediadosdelos90secerrlanicaexistente(SINQUISA)

(Olrtegui 2001). Todas las plantas son farmacuticas, es decir producen

medicamentosapartirdeingredientesactivosyexcipientes.

Pocos excipientes pueden ser provedos localmente, entre ellos azcar,

almidn y materiales de envase primario5 y secundario6. Sin embargo,

excipientesdemayorcomplejidadyfabricadosconbeneficiosdeeconoma

deescalatalescomosolventes,coadyuvantes,entreotros,sonimportados

principalmentedepasesLatinoamericanos.

La totalidad de las sustancias activas se importan; principalmente de

pasesasiticos:India,Chinaypasesdelsuresteasitico.Enmenorgrado

pases europeos, como Espaa e Italia. Una condicin importante en este

sector para el empleo de cualquier sustancia (activa o excipiente) es la

calidad,quedebeserfarmacutica,cumpliendolosestndaresdecalidadde

alguna Farmacopea aceptada oficialmente por la autoridad sanitaria

(AngelesandAmaro2003).

5.1.2. TiposdeProductos:Genrico,demarcaeinnovador;ticosyOTC

Los medicamentos innovadores, son los obtenidos por empresas

transnacionales mediante un prolongado proceso de investigacin y

desarrollodealtsimainversin.Otorgaunderechode20aosporpatente.

Al expirar dicha patente, otros laboratorios pueden iniciar la produccin,

5
Frascos, tapas, tapones entre otros.
6
Cajas, etiquetas, cartones entre otros

conuncostomuchomenoralnotenerqueincurrirenlainversinanterior.

Estossonlosllamadosgenricos.Losproductosgenricosposicionadoscon

una marca por el laboratorio propietario son conocidos como genricos de

marca.

Una segunda clasificacin toma en cuenta la condicin de venta: libre o

conrecetamdica.Losllamadosproductosticos(prescriptiondrugs),solo

puedenvenderseconrecetamdica,ylosproductospopularesodeventa

libre(OTCporsussiglaseningls:overthecounter),puedenseradquiridos

enestablecimientosfarmacuticosynofarmacuticos,segndisposiciones

delaDIGEMID7.

En2007,lasventasdemedicamentosbajorecetamdicarepresentaron

el 86 por ciento de las ventas totales del sector; mientras que el 14 por

cientorestanteestuvoconformadoporlosmedicamentoslibres(OTC)cuyas

ventasserealizansinprescripcinmdica(Lozano2009)

5.1.3. Tecnologa

LasempresasinstaladasenelPerdisponendetecnologadefabricacin

para formular y producir todas las formas mencionadas en la Tabla 1, sin

embargo cabe recalcar que a pesar de los esfuerzos de modernizacin de

equipos an la mayora de maquinaria es muy antigua. Otras formas

farmacuticasquerequierendeequipamientoyknowhowsofisticadocomo

implantes de liberacin prolongada, sistemas teraputicos, o preparados

que requieren del empleo de cierta tecnologa de punta no se formulan ni

fabricanenelpas.

5.1.4. OrganizacindelaManodeObra

7DireccinGeneraldeMedicamentos,InsumosyDrogas

LaIndustriadeproductosfarmacuticos,participaconel1.3porcientoenel

clculo del PBI manufacturero y emplea alrededor de 16,000 personas

(principalmenteenLima),esdecir,el24.9porcientodelempleogenerado

porlaindustriaqumica(talcomosemuestraenlaFigura1),convirtindolo

enunodelossubsectoresmsimportantesenestesubsector,despusdela

industriadejabones,detergentesyproductosdelimpieza.

2423Productos
Farmacuticos
2424Jabonesy
24.90%
Detergentes
32.90%

Otros 2429Otros
(plaguicidas, Prod.Qumicos
abonos,etc) 12.40%
11.40%

2411Sustancias 2422Pinturasy
Qumicas Barnices
Bsicas7.70% 10.70%

Figura2.DistribucindelEmpleoenlaIndustriaQumica(InstitutodeEstudiosEconmicos

2009)

El 47,6 por ciento de los trabajadores de esta actividad labora en

ocupaciones especficas (inherentes a la generacin del producto). La

ocupacinmsrepresentativaesladeAyudantemanualdeenvasadoyotras

actividades (12,8 por ciento), Operario de fabricacin de productos

farmacuticos (9.1 por ciento), Ayudante de fabricacin de productos

farmacuticos (5.0 por ciento), Operario de mquina de envasado (4.4 por

ciento)yAnalistadecontroldecalidad(3.4porciento),entreotras.

10

Microempresa Resto
3.50% 3%

PequeaEmpresa
32.50%

MedianaGran
Empresa64.70% Lima
97%

Figura3.DistribucindelEmpleoenlaIndustriaFarmacutica(InstitutodeEstudios

Econmicos2009)

5.2. Demanda

La demanda en la industria peruana se caracteriza porque los gustos, las

preferencias y el precio de mercado desempean un papel parcial en la

determinacindelconsumotornndolaenunademandainducida.

5.2.1. Elasticidad

Existendosfactoresqueexplicanlarelativainelasticidaddelademanda.

En primer lugar, existe una dependencia de decisin del consumidor final

porpartedelmdicoquieneselquedecidequconsumir,cuntoconsumir

yenqumomento.Estoexplicalademandainducidapuesesgeneralmente

el mdico o en el Per principalmente el farmacutico quien induce al

medicamentoespecfico.

Para entender el segundo factor de la inelasticidad en la industria,

tenemos que segmentar el mercado. As tenemos que con respecto a los

productos innovadores; el mercado peruano, no es ajeno a las polticas

globales de precios de las grandes transnacionales. Cuando un producto

nuevo, ofrece muchas ventajas teraputicas con respecto al producto a

11
reemplazar, o cuando genera una nueva categora de frmacos

(breakthrough8);elprecioporlogeneralesmuyalto,porloquepodemos

decir que en el segmento de productos innovadores, la demanda es

inelstica. Sin embargo, conforme esta ventaja disminuye los precios se

hacenmuysimilares(estrategiasdepenetracindemercado),hastallegaral

segmento de genricos de marca y genricos, donde la demanda va

tornndosemselstica.

Otrofactoraconsiderareselciclodevidadelproducto.Porlogeneral,

los precios disminuyen conforme pasa el tiempo y aparecen sustitutos

comparables,mejoresogenricosimitadores.

5.2.2. ElasticidadCruzadaProductosSustitutos

No existen estudios en nuestro pas que establezcan la existencia de

elasticidad cruzada en los productos farmacuticos. Sin embargo, ante los

precios elevados de los productos de marca, los bajos ingresos y el nivel

pobreza existe el riesgo actual y potencial del incremento de productos

sustitutos tales como los naturales, los cuales se encuentran en auge y

cuentanyacondemandacreciente.Elposicionamientode"natural"deestos

productosrefuerzasuposicin.

Existe menor vigencia de prcticas curativas ancestrales por la ascendente

occidentalizacin de la medicina. Existe oferta de servicios de medicina

alternativa,lacualenmuypocoscasosesformal.

5.2.3. CrecimientoEsperado

El mercado farmacutico peruano ha tenido un crecimiento histrico

positivo pero inestable. Luego de la contraccin de 2009 (con ventas

8
Trmino en ingls que denota un producto revolucionario en la industria

12

similares a 2008), entre 2009 y 2014 se espera un crecimiento de 5 por

ciento anual (Espicom 2009). Este crecimiento est reforzado por el

posicionamientoquelaindustriavalograndoenmercadoslatinoamericanos

comoEcuadoryBolivia9;estoapesardequeenesemismoperodo,loque

se import de pases como Argentina y Colombia, por ejemplo, super en

casiUS$39milloneslasexportacioneshaciadichasplazas(Maximixe2009).

Elpotencialalargoplazodelmercadoesmuyamplio.Elcrecimientode

lasexportacionesdeberaseguirpropiciandoinversionesenmaquinariasy

ampliacionesdecapacidad10,loqueayudaralargoplazoaquelaindustria

nacional se vuelva ms competitiva internacionalmente, y a corto plazo, a

quecompenselareduccindeventasenelmercadonacionalporefectosde

lamenoractividadeconmicalocal.

Elcrecimientodelosgenricosconmarca,tantodefabricacinnacional

como extranjera, ha sido ms significativo que el resto. As, los productos

genricosconmarcareportaronen2008uncrecimientode20.3porciento

mientrasquelosdeinnovacinsubieron12.7porcientoylosgenricos9.4

por ciento (Andina 2009). Esta proporcin se ha mantenido durante 2009

pero debera cambiar hacia un mayor crecimiento de los genricos en

detrimentoprincipalmentedelosgenricosdemarcapor:

El mencionado Decreto Supremo 0152009 del Ministerio de Salud11

cuyosefectosdeberansentirseamediadosde2010.

9En2009representaronel53porcientodelvalordelasexportacionesdefarmacuticos.
10SumaronaproximadamenteUS$15millonesenel2009,segnADIFAN.
11Queobligaalosmdicosarecetarlosmedicamentosporsunombregenrico.

13

La implementacin de La ley de Seguro de Salud Universal (Per tiene

nivel de 42 por ciento de pobreza con slo 23 por ciento de ellos con

accesoamedicamentos).

La poltica de incentivos a los productores locales de genricos

manifestada abiertamente por lderes del sector salud con el

aparentemente serio compromiso del Gobierno con la difusin del

consumodemedicamentosgenricos.

Sinembargo,en contradeestecrecimiento,amediano ylargoplazo;el

TLC con China es un peligro latente, pues si bien las desgravaciones a los

medicamentossedarandemaneragradual,granpartedeestasmedicinas

se importaran como genricos. Otro punto a considerar es el TLC con

EE.UU. que a pesar de haber entrado ya en funcionamiento an no ha

significadounrepuntedelasimportacionesdeesepasdebidoalacrisisde

2009,sinembargoparafinesde2010,seesperaqueEE.UUseaelprincipal

pas proveedor de productos farmacuticos12, y que esta relacin se

incrementeconformesevayadesgravando(ytermineen201313)elsegundo

grupodemedicamentosnegociados.

12ActualmenteesColombia.
13Partiendodeunarancelbasede12porciento,eltratadosealaqueelaranceldebesereliminadoencincopartesanuales

iguales

14

18 17.8*
17
16
15.6*
15
14
13 13.3
12.7
12 11.8
11 11.3
10.6
10
9 8.9
8
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Figura4.ExportacionesAnualesenUSDmillones14

(*)proyecciones

350
330
322.6*
310
290 292.7*
270 268.5
250
230 225.9
210 207.5
190
180.5
170 164.5 169.6
150
130
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Figura5.ImportacionesAnualesenUSDmillones15

(*)proyecciones

14SUNAT
15SUNAT

15

5.2.4. FormadeCompra

Como semuestramsadelanteenlaFigura9,existenbsicamente tres

formasenlasqueelpacienteentraencontactoconelproducto:atravsde

las farmacias y grandes cadenas de boticas, a travs de las clnicas y

sistemas de seguro privados y a travs de los hospitales o los diferentes

tiposdesegurossociales.

Las grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o

distribuidores, en muchos casos de su mismo pas de origen (Angeles and

Amaro2003).Enmuchoscasossepuedehablardeunsistemaimperfecto.

ComoseapreciaenlaFigura6,elpacienterecurreasumdicoy/oalas

farmacias cuando quiere un medicamento. El mdico recomienda el

medicamento de marca del laboratorio con el que tiene cercana (como

resultadodelaabundantepromocin,publicidady/oincentivosquerecibe:

elmdicofuncionacomouncanalparaellaboratorio).


Figura6.SistemadeComercializacinVaMdicoFarmacia(Elaboracinpropia)

16

Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les

brinda los mayores mrgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus

medicamentosylosdistribuyenmediantesusdoscanales:losmdicosylas

farmacias (en otros casos usan tambin distribuidores). Es conocido que

algunos laboratorios poseen cadenas de farmacias o estn ligados

empresarialmente a ellas, de tal forma que se prioriza la venta de sus

productos.

La nueva norma antes mencionada, intenta que la prescripcin no

induzca slo a un medicamento de marca y que el consumidor sepa que

tiene otras alternativas de la misma calidad y ms econmicas en el

mercado.

El paciente entra en contacto con el producto tambin a travs de las

clnicasysistemasdeseguroprivados.Enestecasoexistenacuerdosentre

las clnicas privadas y algunos laboratorios por medio del cual las clnicas

accedenapreciosrealmentecompetitivosporelpoderdenegociacinque

tienen, adems de la presin de las compaas de seguros por reducir o

minimizar los costos de atencin a sus asegurados. Aqu realmente el

pacientenotieneningunainjerenciasobreelproductoqueseleadministra

toda vez que este es el resultado de la preferencia del mdico y/o de las

negociacionesdelaclnicaconloslaboratoriosy/odistribuidores.

Enelcasodelascomprasatravsdeloshospitalesolosdiferentestipos

de seguros sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los

hospitalesopostaspblicas,bsicamentelosgenricosdemenorpreciodel

mercado (salvo excepciones por categora de medicamentos) pues la

compraporpartedelEstado,bsicamenteatravsdelicitacionespblicas,

17

se estandariz hace pocos aos va subasta inversa, donde el precio es el

nico decisor. Todas las compras que realizan las entidades y empresas

pblicas se encuentran reguladas por la Ley de Contrataciones y

AdquisicionesdelEstadoysureglamento.

6. EstructuradelMercado

6.1. ConcentracindelaIndustria

ElmercadodemedicamentosenelPerpasdeUS$314millonesen2000a

US$1100millonesen2008,conunconsumopercpitaaproximadodeUS$35.

Haevolucionadofavorablementedurantelosltimosaos,puesdesde2001,el

crecimiento promedio ha sido aproximadamente del 15 por ciento en valores

(aunque no necesariamente el de la produccin local). La crisis financiera

internacional de 20082009 tuvo cierto impacto en el mercado farmacutico

mundial y en el peruano. Durante el primer semestre de 2009, el mercado

peruano se contrajo aproximadamente 7 por ciento. Sin embargo luego se ha

registradouncrecimientoqueiguallasventasde2009alasde2008.

Actualmenteoperan240laboratoriosnacionalesyextranjerosenelpas.El

65porciento(155)correspondeacapitalesperuanosyel35porciento(85)es

deprocedenciaextranjera.Deellos,lasdosterceraspartessonmultinacionales,

principalmente americanos y europeos (40), mientras que el resto (45) son

laboratorios latinoamericanos y drogueras. Ellos estn agrupados en los tres

gremiossiguientes:

Asociacin de Industrias Farmacuticas de Origen y Capital Nacional

(ADIFAN). Segn datos del 2005, dicha institucin agrupa a 19 laboratorios

peruanos y dos argentinos que fabrican principalmente medicamentos

18

genricos (de marca y DCI) y productos encargados por laboratorios

internacionales(maquila). Por lanaturalezadel negocio, estos laboratorios no

realizaninversionessignificativasenI&D.

Asociacin de Laboratorios Farmacuticos del Per (ALAFARPE).

Representa a los laboratorios transnacionales de origen norteamericano y

europeo, que comercializan principalmente medicamentos de marca

(innovadoresygenricosdemarca).Lamayorpartedesusproductosproviene

depases latinoamericanosydesusrespectivas casasmatrices. Susmiembros

sonconocidoscomolaboratoriosdeinvestigacindebidoalaampliaycontinua

actividaddeinvestigacinquedesarrollanensuscasasmatrices.

Asociacin de Laboratorios Farmacuticos Latinoamericanos (ALAFAL).

Integrado por 9 laboratorios de capital extranjero (principalmente

latinoamericanos) y agrupa a empresas que comercializan sobre todo

medicamentosgenricos.

Bayer Mead
4.1% Johnson Abbott Abeefe
4.1% 4.0% Bristol
4.0%
Farmindustri
a
4.4%
Medifarma
4.1%
Medco
3.4%
Magma
Otros 2.6%
66.9%
Hersil
2.4%


Figura7.Participacindemercadodelosprincipaleslaboratorios2008(Andina2009)

19

Laparticipacindemercadodelosprincipaleslaboratoriossemuestraenel

Figura7.Enellasemuestra,adiferenciadepocosaosatrs(dondeexistaun

dominioclarodeempresastransnacionales),laatomizacindelmercadoentre

las principales compaas, peruanas como transnacionales. Sin embargo, las

primeras20empresasdelPerparticipanconalrededorde60porciento.

En resumen, el nivel de concentracin es relativamente bajo, sin embargo,

steseelevasignificativamenteaniveldeclaseteraputicaosiconsideramosel

comercio exterior. En 2002, los grados de concentracin de analgsicos y

antiinflamatoriosascendana46y32porciento,respectivamente,alavezque

loscorrespondientesareguladoresdelcalcioseoyanticidosascendana95y

61porciento,encadacaso16.Porotrolado,cuatroempresasconcentrabanel

56.1 por ciento de las exportaciones de farmacuticos al cierre del primer

trimestredel2009:CorporacinInfarmasa,CorporacinMedco,Tegumdicay

LaboratoriosPortugal,mientrasquelosprincipalespasesproveedoresdePer

en 2008 fueron Colombia, EE UU, Mxico y Argentina, que concentraron el 30

porcientodeltotaldeimportacionesdelao(Maximixe2009).

6.2. ConcentracindelosCompradores,Distribucin

El mercado se concentra en el sector privado. Los compradores pueden

agruparseentrestipos,porpreferenciaseintereses,segnalsegmentodelque

formenparte:Enprimerlugarlosgrandesdistribuidores,ensegundolugarlas

cadenas de farmacias (y farmacias menores), en tercer lugar las clnicas

privadasyencuartolugarelEstado,quienesel gran compradorbsicamente

poreltemadelicitaciones.

16Indecopi(2002)

20

ClinicasyEPS Otros1%
15%

Cadenasde
Farmacias39%
ESSALUD13%

MINSA7%

Farmacias25%

Figura8.ParticipacinporTipodeClientedelMercadoFarmacuticoPeruano2008(Maximixe

2009)

Las cadenas dominan el mercado llegando a condicionar sus compras a

laboratorioseimportadoras.Seencuentranenlasprincipalesciudadesdelpas.

Manejanunagranvariedaddeproductos,conalta negociacin en precios.Las

Farmacias y Cadenas concentran el 64 por ciento de los productos

farmacuticos comercializados (Maximixe 2009). Sin embargo esta alta

concentracin se ve distorsionada (y an ms concentrada) pues cinco

cadenasfarmacuticasdelasmsimportantesestnestrechamentevinculadas

(o son propiedad) con laboratorios o distribuidoras. Las farmacias y boticas

independientes representan an una demanda importante pero cada vez

menorporlaexpansindelascadenasdeboticas.Losvolmenesycondiciones

denegociacinsonmuyheterogneos.Astenemosquehay1.050farmaciasen

todoelpasylagranmayoraactualmente,tienecomopolticaofrecerprimero

elmedicamentomsrentableolosdeloslaboratoriosrelacionados.

21

Las Clnicas Privadas histricamente tenan preferencias por los

medicamentos innovadores o de marca. Sin embargo, la modificacin de las

reglas de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de

formacrecientemedicamentosgenricos,sobretodoconlanuevalegislacin.

El sector institucional gubernamental (ESSALUD Y MINSA) adquiere

medicinasesencialesincluidasenelpetitorionacionaldefrmacos,efectuando

en forma peridica licitaciones pblicas en grandes volmenes. Como se

mencion antes, adquieren principalmente productos genricos locales (hasta

hacealgunosmesessebeneficiabaalosproductoslocalesconun20porciento

adicional en el puntaje de licitaciones), no obstante, no es extrao ver a los

laboratorios innovadores con ofertas de medicamentos de marca a precios

increblemente bajos, sobre todo a ESSALUD. Las entidades de sanidad de las

Fuerzas Armadas y Policiales, las cuales usan listados de medicinas

seleccionadas con compras con criterios muy poco conocidos. As a pesar de

existiryaunatendenciaaclarificarlascomprasyhacialosgenricosnacionales,

noexisteunaidentificacindepreferenciaporalgngrupodeproductos.

Laboratorios OficinasImportadoras
Farmacuticos

Distribuidores
InstitucionesPblicas:
MINSA,ESSALUD,
Clnicas FuerzasArmadas,Polica
Boticas,Farmaciasy Privadas,EPS Nacional
Cadenas

ConsumidorFinal Farmacias
Estatales

Figura9.CadenadeComercializacindelaIndustriaFarmacutica(AngelesyAmaro2003)

22

6.3. DiferenciacindelProducto

La diferenciacin del producto es el factor clave por excelencia en la

industria.Lasempresaspuedendiferenciarlosproductosdediferentemanera,

la principal de la industria es patentando los resultados de su Investigacin y

Desarollo, pues la gestin del conocimiento derivada de ellas es el elemento

primordialdediferenciacinrealdelproductoydelosprocesosproductivosen

s. Como ya se mencion, son las patentes logradas las que otorgan la

diferenciacin a los medicamentos, segn estn o no protegidos por ellas:

innovadoresygenricos,respectivamente.

Sin embargo, ltimamente, diversos estudios sealan que la estrategia

seguida por los grandes laboratorios ha sido la de mantener su posicin en el

mercadomediantelaintroduccindeproductosdiferenciadosalavistadelos

clientes,sinqueestorepresenteunacontribucinimportanteentrminosdesu

calidad teraputica: las patentes me too17. A pesar que generalmente no

reportan un benfico teraputico significativo, suelen venderse a precios ms

altosquelosmedicamentosyaexistentes(BoletnAISLAC2001).

Tanto los productos innovadores o genricos de marca utilizan como

fuentedediferenciacinpercibidaparasusproductosdiferentesherramientas

de mercadeo, entre las que destacan la publicidad y los visitadores mdicos.

Estetipodeestrategiasesclaveparalosproductosinnovadores(indispensable

para los genricos de marca), pero est continuamente amenazada por las

restricciones econmicas de los demandantes, y por el creciente fomento del

gobierno(ydemanda)degenricosenelmercadoperuano.

17 Terminologa en ingls referida a patentes desarrolladas sobre productos similares a un medicamento originalmente

patentado, cuando la patente est por expirar o asignan nuevas propiedades teraputicas a un producto ya patentado (no
permitidoenelPer).

23

6.4. Barreras/CondicionesdeEntrada

La industria en el Per tiene barreras de entrada menores con respecto a

mercados desarrollados, aunque muy similares. Guardando las distancias

podemosmencionarlaspatenteslocales,economasdeescala,ladiferenciacin

de los productos y los requerimientos de capital para atender una creciente

inversinenInvestigacinyDesarrollo18yfuertesinversionesenpublicidady

mercadeo. Por otro lado, este sector implica una alta barrera de salida,

bsicamenteporlainversinenaltatecnologadeproduccin.

6.5. IntegracinVertical

Elsectorseencuentravinculadoestrechamentehaciaatrsconlaindustriade

sustancias qumicas bsicas (CIIU 2411) que la abastece principalmente de

principios activos, excipientes y productos semielaborados. Asimismo se

relacionaconlaindustriadeenvasesdepapelycartn(CIIU2102),laindustria

de fabricacin de productos de plstico (CIIU 2520) y la industria de vidrio y

productos de vidrio (CIIU2610)que leproveen de envases como frascospara

jarabes, frascos viales, blister PVC, cajas para embalaje, etc. El ejemplo ms

claro de la industria es Farmacutica del Pacfico, la cual pertenece al Grupo

Gloria,aligualqueTrupalS.A(CartonesyPapeles)yLogsticadelPacficoS.A.C.

(ServiciosLogsticos).

Haciaadelante,laindustriasevinculaconelsectorcomercioatravsde

farmacias y boticas y especialmente con el sector salud. La tendencia de los

ltimosaoshasidohacialaintegracinverticalhaciaadelante,esdecirhaciala

distribuciny/ocomercializacindirectaalpblico;yaseademaneradirectao

18Sobretodoconlanuevalegislacinde2009quesolicitamuchaspruebasfarmacolgicasantesobviadasparaelregistrode

productosnuevos.

24

disfrazada con empresas vinculadas. As de acuerdo a lo enunciado

anteriormente, tenemos que Inkafarma est vinculada con laboratorios

Farmindustria y Boticas Arcngel pertenece al grupo Albis / Cipa (empresa

importadora,comercializadoraydistribuidoraenelrubromedicamentos).

Boticas BTL se encuentra vinculada empresarialmente a laboratorios

Medco, y la cadena Boticas & Salud se relaciona con laboratorios Sherfarma.

Finalmente,lacadenaMifarmaespropiedaddeQumicaSuiza(P.ElComercio

2009).Estasituacindedescontrol,seguramenteprohibidaenmercadosms

desarrollados ha llevado al Estado como parte de la solucin al problema a

endurecer las sanciones a los mdicos que no cumplan con la inclusin de la

DenominacinComnInternacional(DCI,NombreGenrico)enlasrecetas.Sin

embargoestporversesiestologrardisuadiralosmdicos,todavezquelas

sanciones son pecuniarias y solo a partir de una tercera reincidencia (las dos

primerassonamonestaciones).

6.6. Rivalidad

La fuerte competencia a nivel mundial entre las grandes corporaciones

farmacuticas,yla especializacinendeterminadosnichosdel mercado,entre

otrasrazones,handerivadoendiversosprocesosdefusionesyadquisiciones.

EstonohasidoajenoalPer,puesunadelasoperacionesmstempranasdata

de 1997, cuando BristolMyers Squibb anunci la compra del laboratorio

peruano Abeefe S.A. Asimismo, en el primer trimestre del 2007 el laboratorio

Medifarma compr a Trifarma, ambos de capital nacional, con la finalidad de

elevarsucompetitividadeingresaranuevosmercados(Maximixe2009)..

Porotrolado,existeunagranrivalidaddentrodelcomerciomundialy

en el Perentre los productos de marca o ticos y los productos genricos y

25

esenciales. Sin embargo existe una tendencia que lidera la Organizacin

Mundial de la Salud de apoyar las estrategias de salud en los pases en

desarrollomedianteelcrecimientodelaccesoalosmedicamentosgenricos.

Los productores domsticos lderes son Farmindustria, Corporacin

Infarmasa (Magma y Sanitas), Medifarma y Corporacin Medco (Cofana y

Marfan), mientras que las principales distribuidoras en nuestro mercado son:

Droguera Albis S.A, Perufarma, Drokasa, Droguera Alfaro, Continental, Deco

S.A., Qumica Suiza, entre otros. Algunas de estas empresas como Drokasa y

QuimicaSuizarepresentandemaneraexclusivadiversaslneasdeproductosy

comoyavimostambinrelacionadascomercialmenteconcadenasdefarmacias

yboticas.

7. ConductadelMercado

7.1. Precios

Existe un diferencial de precios considerable entre los productos

farmacuticos importados y los producidos internamente. Los medicamentos

que poseen la patente vigente pueden beneficiarse de la proteccin que les

brindalamisma,permitiendoaloslaboratoriosaumentarlospreciosdeestos.

En cambio los laboratorios nacionales, debido a que los gastos en I+D, la

inversin en registros (y en muchos casos en control de calidad) son

sensiblementemenores,puedenofrecersusmedicamentosamenorprecio.

Existendiversostrabajosdeinvestigacinqueconcluyenquelosprecios

enelPersonmsaltoscomparativamentehablandoenrelacinaotrospases

de la regin. De acuerdo a un estudio de Accin Internacional para la Salud

AIS, (2001) y para una muestra de 6 pases de Amrica Latina Argentina,

26

Bolivia,Brasil,Ecuador,NicaraguayPerseconstatunagranvariacindelos

preciosdelasmedicinasentreestospases,siendoPerelpasquemostrabael

mayorrangodediferenciadepreciosentreelproductodemarcayelgenrico

(delaLamaandLlad2004).

Duranteelao2000,2001y2002lospreciosdelosmedicamentosenel

Per aumentaron 2.8, 5, y 2,1 por ciento respectivamente por sobre el IPC19,

aunque en los aos siguientes no se observaron mayores diferencias. Este

incremento,sedioapesardelareduccinde12a4porcientodelosderechos

arancelariosadvaloremCIFaplicablesainsumos,partesypiezasnoproducidos

enelpas(D.SN0732001EF),entrelosqueseencontrabandiversosinsumos

qumicofarmacuticos(inclusiveposteriormenteseagregaronmspartidas).

Entrelosprincipalesfactoresquedeterminanlospreciosenelmercado

localtenemos:

Alta concentracin de la oferta. La estructura de precios de los

medicamentos alconsumidor,contemplaun50por ciento de mrgenesde

distribuidores(15porciento)yboticas(33porciento).Lacadavezmayor

importanciadelascadenashaincrementadosupoderdenegociacin.

Polticas tributarias. Reduccin de aranceles de 2001 y 2006 (antes

mencionada)ylaley27450,tambinde2001queincluyelaexoneracinde

pagodeIGV,ISCyAdValoremparamedicamentosoncolgicos,paraelSIDA

ydiabetes(posteriorinclusin).

Proteccin efectiva de la Industria Nacional. En 2004, la industria local

gozabadeunaproteccinnominalde10.8porcientoyunaefectivadel16,9

porciento,productodelarancelde12porcientoquegravaalosproducto

19
INEI

27

farmcauticos importados. Esto determina mayores precios en el mercado

local(Miranda2004).

Limitadoconsumodemedicamentogenricos.Losgenricossonmsbaratos

que los dems productos y ofrecen el mismo efecto. A pesar de la relativa

facilidaddelregistro,de queel espectroquecubrenlosgenricosesel90

porcientodelosrequerimientoisteraputicosdelpas,delmodelodelibre

competenciaydelbajopoderadquisitvodelapoblacin,laparticipacines

relativamentebajaenelmercadonacional(lasfarmaciasreportaronqueera

de 13.61 por ciento de sus ventas en 2001) y fue la que menos creci en

2008.

Ausencia de programas de uso racional de medicamentos. Ms all de

esfuerzos aislados y buenas intenciones, hasta Noviembre de 2009 (con la

nueva ley de medicamentos D.S. 0192009SA20), no haba existido una

poltica clara que promueva el uso racional de medicamentos. La idea es

promoverlasustitucindemedicamentoscarosporotrosmseconmicos.

Calidad de los medicamentos ofertados: La liberalizacin de 199121 y

199222 trajo como consecuencias indeseadas el registro de muchos

productos de poca o nula calidad, as como productos innecesarios, con

combinacionesirracionalesocuyaeficacianuncafuedemostrada.Latasade

registro es una de las ms bajas de la regin (USD 100 aprox.), lo cual

disminuye los costos para los industriales locales pero imposibilita a

DIGEMID tener los recursos suficientes parta un adecuado control y

fiscalizacin. La nueva ley de medicamentos antes mencionada busca

20PublicadaenNoviembrede2009
21Seliberalizaronlosprecioseliminadoelcontroldelosmismos
22Eltrmiteparalaobtencindelosregistrossanitariosseredujoaunmerotrmitedocumentario

28

tambinrevertirestasituacin.Desde2009,lospagosvaranentre0.6y 1

UIT23,esdecir,entreUSD758y1260aproximadamente24

Informacin asimtrica. Los consumidores pocas veces o nunca reciben

informacin de los productos que utilizan y con mayor razn si son

genricos.Apesardequeexisteunaleyqueobligaalosmdicosarecetarel

medicamento con su nombre genrico, esta no se cumple. El nuevo

reglamentomencionadoincluyesancionespecuniariasalosmdicosqueno

cumplanesto,conlafinalidadderevertirestasituacin.

Finalmente con respecto al tema de precios, cabe resaltar el esfuerzo del

gobiernoporrevertirladesinformacindelapoblacin.EnEnerode2010,fue

presentadoelprimerObservatorioPeruanodePreciosdeMedicamentosonline,

ypermiteacualquierpersonaaccedergratuitamentealospreciosestimadosde

los medicamentos de marca y genricos, en el mbito pblico y privado, e

informarse sobre lo que cobran por los medicamentos las farmacias de

hospitales,institutosespecializados,centrosypuestosdesaluddelsectorSalud,

ascomodediversascadenasfarmacuticas;ademsdemostrarlasdiferentes

opciones de medicamentos genricos a los de marca e innovadores,

agregndose la posibilidad de conocer los lugares de expendio por

departamento,provinciaydistrito(Andina2010).

23
Unidad Impositiva Tributaria, medida referencial para pagos al Estado (en 2010 S/. 3.600 o unos USD 1260)
24http://www.digemid.minsa.gob.pe/servicios/DS0132009EPn.pdf

29

A2008enS/. Comerciales Genricos Pblicos


8

7.7
6 6.81

2
1 1.12
0.23 0.27
0
Diclofenaco25%x3ml Diazepan5%x2ml

Figura10.ComparacindePreciosdelosMedicamentosComercialesGenricosPblicos

Essalud2008(ElComercio2009)

En el Per, en promedio, se puede decir que un producto comercial de

marca es 7 veces ms caro que uno genrico (Subirana 2009). Se ofrece un

ejemploenlaFigura10.

7.2. PromocindeVentasyEstrategiadePublicidad

Una de las crticas ms comunes a la industria es que los gastos de

promocin y publicidad en los que incurren los laboratorios, seran los que

elevaran fuertemente los costos totales y no la inversin en investigacin y

desarrollocomosostienelasempresas.

Existen estudios donde la publicidad y promocin representa

aproximadamente el 20 por ciento de las ventas siendo aproximadamente el

doble del gasto que en I+D. En su defensa, las empresas mencionan que la

promocin y publicidad proveen informacin hacia los mdicos y los

consumidores finales para el uso correcto y efectivo del medicamento, en

especial, cuando son medicamentos nuevos y recin incorporados en el

mercado(Miranda2004).

30

Losprincipalesrubrosenlosquelasempresasnacionalesinviertenson:

muestras, incentivos, propagandistas mdicos, merchandising y publicidad

dirigidaalosmdicosypublicidaddirectaalconsumidor,entreotros.

En el Per, los medicamentos de venta por prescripcin mdica no

pueden ser promocionados de manera masiva. Los laboratorios realizan la

promocindirectamentealosmdicosypuntosdeventaatravsdesufuerza

deventas,losvisitadoresmdicos(Maximixe2009).

Lasrevistasmdicasnacionalessuelenrecurriralavisajedelaindustria

farmacutica para financiar los gastos que demandan las impresiones.

Prcticamente todas las revistas25, son obsequiadas por las diferentes firmas

farmacuticas como parte de la promocin de sus productos. Existe una

relacin simbitica entre la publicidad de la industria farmacutica y las

publicaciones peridicas mdicas. La industria farmacutica tiende a colocar

avisajes o encartes publicitarios en aquellas revistas mdicas que publiquen

artculosotrabajosquecontenganalgunareferenciaalosnombresgenricosde

susproductos,tratandodeobtenerlapromocinrespectiva(Pamo1998).

7.3. Investigacin,Desarrollo(I+D)yEstrategiasdeInnovacin

La investigacin farmacutica es uno de los sectores ms sofisticados y

complicadospuesdesarrollaunconjuntodeprocesosyoperaciones,utilizando

tecnologa, knowhow, materias primas, energa y recursos humanos

calificados. Se estima que las grandes compaas transnacionales invierten

entre16a18porcientodesusventasenesterubro.Comosepuedededucir,de

ella depende el descubrimiento de nuevos medicamentos para nuevos o

25ConexcepcindelaRevistaMedicaHeredianaqueeslanicaqueseadquiereporsubscripcin

31

mejores tratamiento de las enfermedades y permite adems proyectar a la

empresaatravsdeldesarrolloyregistrosdenuevosproductos.

EnelPer,noserealizainvestigacinparaeldescubrimientoosntesis

de nuevas molculas, lo cual es exclusividad de las grandes empresas

transnacionales (normalmente lo hacen en Estados Unidos, Europa y

ltimamenteenIndiayChina).EnelPer,lastransnacionalesllevanacabolas

fasespreclnica26ydepruebasclnicas27parainvestigartolerancia,inocuidad,

dosisyefectividaddedrogasnuevas.Enel2003,montodestinadoaestetipo

de investigaciones oscila entre 6 a 7 millones de dlares / ao (Angeles and

Amaro2003).

Elestadodedesarrollodelaindustriafarmacuticaenelpashacequela

I+Dlocalseaprecaria28.Estohaderivadoenquemuypocasempresasperuanas

(eran menos de 10 en el ao 2003) estn realmente capacitadas para

desarrollarformulaciones,procesosdefabricacin,disearoadaptarmtodos

decontroldecalidadygenerarinformacinrelacionadaaldiseoyfabricacin

denuevosproductosdemaneraseriayprofesional.

Ms importante para la industria nacional y para los productores

localeseslainvestigacinydesarrolloqueoriginaypermiteregistrarnuevas

formulaciones,seangenricas(porvencimientodepatentes)oconalgnvalor

agregado (combinaciones novedosas, presentaciones diferentes, etc). Con la

nueva reglamentacin de 2009, se requerir mayor informacin para obtener

losregistrosdeproductosnuevos(ylarenovacindelosmismos),porloquese

esperaqueseahorarealicentambin,pruebaspreclnicasyclnicas.

26
Ensayos bio-farmacolgicos en animales. Estos se efectan principalmente en algunas Universidades del pas.
27
Reguladas por el Ministerio de Salud, a travs del Instituto Nacional de Salud. Orientadas a analizar la respuesta de los pacientes
peruanos a los medicamentos y a las innovaciones en general.
28
Esta situacin ha restringido y retardado el lanzamiento de productos inmediatamente al vencimiento de las patentes.

32

7.4. Patentes

Laspatentesotorgadasproporcionanasustitularesporlogenerallos

argumentos legales requeridos para impedir que otros fabriquen, usen o

vendan el medicamento durante 20 aos desde el momento del registro. Esta

situacinrepresentaunaclaradiferenciacindelosmedicamentos,segnestn

onoprotegidosporpatentes:medicamentosdemarcaversusmedicamentos

genricos,respectivamente.

El Per en el marco de los acuerdos adoptados por la CAN respeta los

tratadosyconvencionesreferidosalapropiedadintelectual.Elmarcojurdico

est dado por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad

Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC o TRIPS, por sus siglas en

ingls) de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) (de la Lama y Llad

2004).

El Per es miembro a partir de Junio 2009 de la Oficina Mundial de

PatentesInternacionales29,loquegarantizaunaccesomsrpidoalregistrode

patentes de manera simultnea hacia el Per y desde aqu, hacia diferentes

partesdelmundo.

En realidad, las patentes ofrecen slo proteccin limitada. En primer

lugar por el mismo poder de innovacin de los competidores, que pueden

generar molculas diferentes que resuelvan de mejor manera la dolencia

objetivo (con lo que desplazaran al producto innovador con patente aun

vigente)yporsupropiaexpiracin,puesserequierenenpromedio13aosde

investigacinparaobtenerunnuevomedicamento,porloquelaproteccinde

laspatentesesrealmentemscortadeloqueaparenta.

29
WIPO por sus siglas en Ingls, (www.wipo.com)

33

8. Performance

8.1. AsimetradelaInformacin

Aligualqueenelmercadointernacional,seobservaunflujoasimtrico

de la informacin entre los participantes del mercado: el consumidor final

(paciente) est menos informado que el oferente (mdico, farmacutico,

laboratorio)yelproveedor(laboratorio)eselqueinstruyealmdicosobrelos

beneficiosycontraindicacionesdelproducto.

As, el paciente generalmente sabe menos que el Mdico (y este que el

fabricante) acerca de la calidad, seguridad, eficacia, valor monetario y

propiedadesespecficasdelosmedicamentosquevaaadquirir(Miranda2004).

Como semencionantes, dichaasimetraeslaquehacede lademanda

realmenteunademandainducidapueseselmdicoquienprescribeelproducto

que el paciente debe consumir. Sin embargo en el Per, a diferencia de

mercados ms desarrollados, el que influye mayormente en la decisin de

compra es el farmacutico dependiente de la farmacia. Esta situacin se ha

agravado con el ingreso de cadenas de farmacias ligadas a laboratorios

fabricantesyquehacenloimposibleporofrecersusproductos(olosproductos

msrentables)antesqueotros.Esbastanteconocidoque,apesardeexistiruna

obligacin legal de vender medicamentos con receta, la mayor parte de

pacientesconsiguemuchosmedicamentossincumpliresterequisito.

Sin embargo, a partir de Noviembre de 2009, el Gobierno ha hecho un

intentoparaacabarconestedireccionamientoquerecibenlospacientes.Con

lapromulgacindelD.S.0152009,elMinisteriodeSalud,ademsdereiteraren

esencia lo dispuesto en el D.S. 0192001SA en el que los mdicos estn

obligados a recetar un medicamento de denominacin comn internacional

34

(tambinconocidocomogenrico),detallaunaescaladeinfraccionesparalos

profesionalesqueincumplanlanorma.(Subirana2009)

8.2. Externalidades

La industria farmacutica relacionada a la produccin de formas

farmacuticas es aparentemente una industria limpia y por ello est exenta

parcialmentedelasexternalidadesnegativasasociadasaotrasindustriasconla

produccin industrial: contaminacin del agua y del aire, a pesar de que

realmente slo las buenas prcticas tcnicas y administrativas minimizan el

impactomedioambientaldelaproduccindeproductosqumicosagranelylas

operacionesdefabricacinfarmacutica(Tait2006).

Lasprincipalesexternalidadesdelaindustriaperuanaestnrelacionadas

almalusodelosmedicamentos(alnoexistirunafiscalizacinadecuadasobre

laventadeproductosticos30)yaldesarrollodeproductosdedudosacalidad

(ydelaboratoriosinformales),sinpruebasdebioequivalenciateraputicacomo

consecuenciadeunapolticamuylaxaparaelregistroyfiscalizacinporparte

de las autoridades sanitarias. Est por verse que esta situacin cambie con el

nuevoreglamento.

8.3. EficienciadelaProduccinyEficienciadelaCapacidadInstalada

Elndicedelvolumenfsicodelaindustriamanufactureramidelaevolucinen

elcortoplazodelaproduccinyhaidoenaumentoenlosltimosaos.

30
Venta bajo receta mdica. En el Per est legislada la venta de los productos ticos, sin embargo se estima que el 70 por ciento de
los productos ticos son vendidos sin receta (Mercadeo y Opinin, 2001)

35

107.6*
104.5*
100.9
100
92.2

81.8
80
73.6

64
58.1
60

40
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Figura11.ProduccindelaIndustriaFarmacuticaPeruanaIVF(Maximixe2009)

(*proyectados)

Tal como se muestra en la Figura 11, en el 2006, los productos

farmacuticos incrementaron su produccin registrando la tasa ms alta de

toda la dcada al acumular un crecimiento de 27.76 por ciento por la mayor

demandadelascampaasmdicasdelgobiernoylainstalacindecadenasde

boticas en diversos puntos del pas. Esto estuvo en lnea con las mayores

inversionesyaumentodelacapacidadinstalada.Elcomportamientopositivose

hamantenido.

Conrespectoalacapacidadinstalada,comomuestralaFigura12,existe

unagrancantidaddecapacidadinstaladasinusar.Tansloseusaenpromedio

menosdeun40porcientodelacapacidadparalaproduccin.

36

45
42
39
36
33
% 30
27
24
21
18
E F M A M J J A S O N D
2007 24.3 28.4 31 26.6 35.8 34.7 34.6 40 34.5 40.1 42.8 20.7
2008 27.9 34.2 35.7 34.5 37.7 37.7 34.5 37.3 37 44 43.5 25.1
2009 22.9 41.4 41.3 37.5 36.1 36.8 42.9 28.8 37.1

Figura12.UsodelaCapacidadInstaladaenlaIndustriaFarmacuticaPeruana(Maximixe2009)

Sin embargo, el potencial de mercado antes mencionado, har posible,

porejemplo, quelosserviciosde maquilacrezcan,pueshayampliointersde

algunoslaboratoriosinternacionalesporentraralmercadoperuanoadecuando

sus productos a los estndares locales. Entre los laboratorios que realizan

maquilaestnHersilyFarmindustria(Maximixe2009).

8.4. EficienciaSocial

Laindustriafarmacuticaperuanaestendeudaconlamejoradelacceso

alosmedicamentosporlagentepobre.Actualmente,soloel20.7porcientode

lapoblacinenextremapobrezatieneaccesoamedicamentos.Enelcasodela

poblacinpobre,elporcentajeesde31.3porcientoydelosquecalificancomo

nopobres,esde48porciento.

Apartirde2008yconmirasdelanuevaleydeMedicamentosde2009,

los diferentes actores de la industria participan en el foro Alianza para la

TransparenciaenMedicamentos(META),unespaciodedilogodondetambin

37

participan distintos actores sociales y en el que se busca mejorar el acceso a

medicamentos esenciales a precios asequibles. Este foro entre otras cosas ha

planteadoelObservatoriodeMedicamentos(Len2009).

8.5. ProgresinTecnolgica

Aunque queda an una gran brecha con respecto a sus pares

latinoamericanos,lasempresasfarmacuticasnacionaleshanrealizadofuertes

inversioneseninvestigacin,tecnologayaumentosdecapacidadinstalada.En

estosltimoscuatroaosseharegistradoundinamismoimportante,graciasa

inversiones cuyo monto asciende a aproximadamente US$ 50 millones,

destinadas a la adquisicin de nuevos equipos y tecnologa as como el

desarrollo de actividades de investigacin para atender tanto la demanda

internacomoexterna.

El cumplimiento de las normas de Buenas Prcticas de Manufactura, a

partirde2003,exiginuevatecnologaeinversionesenplantaapartir desu

disponibilidaddefinanciamiento.Sinembargo,laexistenciadenicamente34

plantas farmacuticas31 con certificacin de BPM32 y una menor cantidad con

certificacin ISO, muestran un escenario donde muchos fabricantes tienen

limitacionesparalaproduccindemedicamentosdecalidad.

8.6. PerformanceSatisfactoriadelosProductosyCaractersticasdeSeguridad

La excesiva flexibilidad en la regulacin sanitaria y la falta de control y

fiscalizacin entre otros mltiples factores, ha derivado en la circulacin de

ciertos productos con problemas de calidad y que de hecho han generado

efectossecundariosporsuconsumo.

31www.digemid.minsa.gob.pe
32
Buenas Prcticas de Manufactura

38

Por otra parte, la presencia en el mercado de productos falsificados,

adulteradosydecontrabando haaumentandoenlos ltimos aosyse estima

que podra representar el 20 por ciento del mercado. Esto ha sucedido con la

complicidaddeleyesquecontemplabansancionespenalesmuyleves.

Otroproblemaserioeslaeliminacin,mediantelaR.MN15898SA,de

la obligacin del canje de medicamentos vencidos, lo que hara posible el

reciclajedemedicamentos(delaLamayLlad2004)

Sin embargo es cierto que al margen de los casos mencionados, la

industriafarmacuticaperuanaestempezandoacrecerenmercadosvecinos,

entreotrasrazonesporlacalidaddesusproductos.Finalmentecaberecalcarla

aparicin de leyes especficas atendiendo todos los problemas antes

mencionados.Porejemplo,porelladodelMINSA,laactualposicinalrespecto

ya no es solo ver el tema desde el lado de la produccin, sino tambin

asegurando que las boticas cumplan con vender medicamentos genricos de

calidadatravsdelaemisindecertificadosyfiscalizacindelasmismas.

8.7. Rentabilidad

A nivel global, el promedio de rentabilidad neta de las principales 10

empresas farmacuticas es del 20 por ciento. No existe informacin de fuente

directa, referida a la estructura de costos de un producto farmacutico en el

Per,sinembargoseestimaquelosmrgenessonsimilares.Seestimaqueun

laboratorio de genricos de marca, los costos de produccin representan un

porcentaje de alrededor del 30 por ciento mientras que otros costos son del

ordende2025porciento,paraunmargenbrutode4550porciento.

Enloquerespectaalladodeladistribucin,laestructuradepreciosde

losmedicamentosalconsumidor,contemplaun50porcientodemrgenesde

39

distribuidores (15 por ciento) y boticas (33 por ciento). La cada vez mayor

importanciadelascadenashaincrementadosupoderdenegociacin.

8.8. tica

Eltematicoesrecurrentedesdelosiniciosdelaindustria.Tienequever

bsicamente con los gastos astronmicos en algunos pases vs. otras regiones,

como el Per donde en muchos casos, no hay acceso a medicamentos que

salvaran vidas. En este sentido, la industria en su conjunto y sobre todo sus

agentesreguladoresdeberavelarporquelospreciosdelosmedicamentosno

sean ms caros para la gente que ms los necesita y que menos capacidad

adquisitiva tiene para comprarlos. El gobierno ya tom acciones para reducir

los impuestos a ciertos medicamentos y est preparado para afrontar la

conductacomercialdelasempresasenelcasodeenfermedadesepidmicas.

Por otro lado, existe el tema tico visto desde el mdico como

profesional de salud y su obligacin (con la nueva ley), a incluir el nombre

genricoenlareceta;estoendesmedrodelosbeneficioseconmicosquepuede

recibir por parte de las empresas productoras o comercializadoras de

medicamentos. El Colegio Mdico del Per tiene en su cdigo de tica un

captulo especial sobre la prescripcin de medicamentos de denominacin

comninternacional(DCI),tambinllamadosgenricos.Sedebeconocerquesi

bien es obligacin del mdico recetar un genrico, en el cdigo tambin se

reconocequeelmdicopuedesugerirlealpacienteunmedicamentodemarca,

perosiempreademsdelgenrico(ElComercio2009).

40

9. PolticasGubernamentales

9.1. RoldelEstado

El Estado tiene una gran responsabilidad en el sector salud. Esto es

especialmente relevante en un pas con altos niveles de pobreza, donde las

polticas de prevencin y de acceso a los medicamentos deben ser de vital

importancia.Debevelarporunaofertademedicamentosdecalidad,seguros,a

preciosasequiblesydisponiblessobretodoparalossectoresmsnecesitados,

evitandoelabusodeposicindepoderdelosdiferentesactoresdelaindustria.

9.2. PolticasAntimonopolio/RegulacionesdeComercio

Noexistencomotales,pueselmercadoserigeporlalibrecompetenciay

no existir un monopolio en la produccin. Sin embargo, del lado de la

comercializacin,elgobiernodejaenmanosdelcdigodeconsumolalaborde

proteger al consumidor. Con respecto a la relacin entre un laboratorio o un

distribuidorconlacadenadefarmacias,elgobiernonotienecmoactuarfrente

aello.

Noobstante,elgobiernohamanifestado suconocimientodeltemaysu

intencin deutilizarlosmecanismos quepermitelaOrganizacin Mundialde

Comercio (a travs de DOHA33), si se descubriese fehacientemente que no se

estn respetando las reglas de juego o que se est aprovechando alguna

posicindedominioyafectandolacompetenciaoalconsumidorEntreellos,se

ha manifestado, que de existir laboratorios que vendan el medicamento, que

importanalPer,aldobleoaltripledepreciodeloqueseofertaensupasde

origen,puedenautorizarselasimportacionesparalelas.Siexistiesenpandemias

queponganenriesgolasaludpblica,seevaluaradeinmediatolaposibilidad

33http://www.wto.org/spanish/thewto_s/minist_s/min01_s/min01_s.htm

41

deestablecerlicenciasobligatorias.Elgobiernohamanifestadosurespetoala

propiedadintelectual,perotambinelrechazodeabusosdeposicindepoder

por la parte de la industria, manifestando finalmente la evaluacin de las

opcionesqueofrecelarondadeDOHAparahacerrespetarsusderechos(Len

2009)..

9.3. AsuntosRegulatorios

Hastaladcadadel90,elRegistroSanitarioylaCertificacindeCalidad

habanservidocomofiltroparalasimportacionesdemedicamentoscomoparte

de la poltica de ese entonces que persegua la proteccin de la industria

nacional. Con el D.L. N 25596 de 1992, los procesos para la importacin,

comercializacin y distribucin de medicamentos se agilizaron34, con las

desventajas y deficiencias en el mercado ya discutidas. Solo bastaba la

presentacindeunadeclaracinjuradasimple,lacualdabaenteora,fedesu

calidad.

En Noviembre pasado se aprob la nueva Ley de los Productos

Farmacuticos,DispositivosMdicosyProductosSanitarios(D.S.0152009SA).

El nuevo texto legal, entre muchos otros cambios, exige la presentacin de

informacincientficapropiadecadaproductocomorequisitoparaobtenerel

registrosanitariocorrespondiente,lomismoquedocumentacinquegarantice

lacalidaddelproducto.Dichaleyincluyetantoelregistrocomolacertificacin

en buenas prcticas de manufactura de los laboratorios productores; a nivel

localcomointernacional.Laleynoesretroactiva,perolosregistrossanitarios,

34
Establecindose en 30 das el plazo para que el organismo regulador respondiera a la solicitud de registro presentada por una
empresa farmacutica; si despus de treinta das no se haba obtenido respuesta, la empresa consideraba como otorgado el registro
sanitario del medicamento. La Ley General de Salud de 1997 redujo a siete das dicho plazo.

42

al ser renovables, permitirn en pocos aos que todos los productos sean

evaluadosconelnuevoniveldeexigencia.

Detalla adems aspectos como la investigacin, promocin y publicidad

delosproductos,ascomolasmedidasdeseguridad,infraccionesysanciones.

Incorporalaobtencinde unaautorizacinsanitariapreviaal funcionamiento

de los establecimientos farmacuticos. Tambin incorpora, captulos

relacionados a la frmacovigilancia, acceso y uso racional de productos

farmacuticos,brindandounrenovadomarcolegalparasuregulacin.

9.4. ImpuestosySubsidios

La Industria Farmacutica no recibe ni impuestos ni subsidios excepcionales

que no estn considerados de manera similar en otras industrias. Algunos

ingredientesactivospaganunarancelde4porcientoaunquelagranmayora

estnliberadosensutotalidaddesde2006(lomismoquelamaquinariaparala

industria)mientrasquelosmedicamentosfarmacuticosimportadospaganun

arancelde12porciento.Comosemencionantes,laley27450(2001)incluye

la exoneracin de pago de IGV, ISC y Ad Valorem para medicamentos

oncolgicos, para el SIDA y diabetes. El 2009 se elimin el beneficio (20 por

ciento) que tenan los productos de origen peruano (y con ellos los

medicamentos)enlosconcursosdelicitacionesparalascomprasestatales.

9.5. ControlesdePrecios

Elactualsistemadeprecioslibresdelmercadoperuano,rigeapartirdel

ao 1991, cuando se elimin el sistema de control de precios existente

mediante el Decreto Legislativo 757. A inicios del nuevo siglo, a travs de

Proyecto de Ley General de Medicamentos Ley N 2882, el gobierno intent

establecer nuevamente un control de precios. Fue Indecopi mediante Informe

43

N0482002/GEEdejuliode2002,quesealquelafijacinadministrativade

precios, contraviene los principios de libre competencia y contratacin,

consagradosenlaConstitucin.

EnEnerode2010,selanzeldenominadoObservatoriodePrecios35,que

consiste en un sitio web donde se cuelga toda la informacin de precios

referidosascomolos localesdondeesposible ubicar losmejoresprecios. Se

incluyeademsunalistadetodoslosgenricosalternativosalosmedicamentos

innovadores y genricos de marca (Andina 2010). Si bien es cierto esto no

constituyeuncontroldeprecios,otorgaunmarcoparaevitarelabusodepoder

delosgrandescomercializadores.

9.6. IncentivosdeInversinPolticadePromocindeGenricos

El estado peruano no establece ninguna forma de incentivo para la

produccindesustanciasfarmoqumicasyexcipientesfarmacuticosenelpas,

msbienen2001sedisminuyeronlosarancelesaunpromediode4porciento.

En2001inicialmenteyluegoafinalesdel2006sedecretlaexoneracin

dearancelesabienesdecapitaleinsumosutilizadosenelsector,loqueimpuls

lasinversionesdelaboratoriosnacionalesparaabasteceralmercadointernoy

externo.

Adicionalmente, existe la intencin de ofrecer polticas de incentivos a

los productores a travs de alianzas pblicoprivadas para incentivar la

produccindegenricosmanifestadaabiertamenteporlderesdelsectorsalud

(Len2009).Entreotrasseincluye:

Reducciones impositivas y otras ventajas en estudio para que ms

laboratoriosfabriquenycomercialicengenricos

35
http://www.digemid.minsa.gob.pe

44

ElObservatoriodePrecios(entrenvigenciaapartirdeEnero2010)

Una intensa campaa de promocin de promocin del medicamento

genrico, pero cuidando a la par el tema de la calidad. El Gobierno est

decididoarescatarlareputacindelmedicamentogenrico.

Essalud, el Minsa y sus cadenas deberan tener a su disposicin mayores

stocksdegenricos,detalformaqueunconsumidorprivadotambinpueda

realizarsuscomprasdegenricosenlaparteestatal.

Existen ya muchos laboratorios transnacionales interesados en fabricarlos y

comercializarlosenelPer.

45

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