INSTITUTO TECNOLGICO MAYA DE ESTUDIOS SUPERIORES

UNIDAD ACADMICA NO. 31 DE LA UNIVERSIDAD SAN CARLOS DE

GUATEMALA

INGENIERA EN INDUSTRIA ALIMENTARIA

INGENIERO FREDY GRAMAJO.
LEGISLACIN II

CASO PRACTICO SISTEMA DE GESTION DE

LA CALIDAD 9001; 2015

SHERIDAN ANAHY CASTELLANOS BARRIENTOS

CARN: 201445179

23/09/2016
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a) DEFINIR EL ALACANCE:

Alimentos S.A tiene el compromiso de mantener la calidad basndose en

normas que certifiquen sus productos, y sus proveedores para crear
credibilidad y confianza a los clientes tanto potenciales como no potenciales.

b) POLITICA DE CALIDAD

Garantizar la Seguridad Alimentaria y el Cumplimiento Normativo (legal e

interno) mediante el respeto de polticas, normas y estndares con total
transparencia.

c) ESTABLEZCA UN OBJETIVO DE LA CALIDAD.

Garantizar la seguridad alimentaria.

Cumplir con la normativa del pas.

d) DESCRIBA EL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

Entorno empresarial Factores Externos Factores Internos

1. Departamento de
produccin. Control de plagas. No existe mantenimiento
2. Departamento de preventivo.
bodega tanto de Recoleccin de
producto terminado desechos. Investigacin y desarrollo
como de materia de productos nuevos.
prima. Mantenimiento de
3. Departamento de equipos e infraestructura Atencin de quejas y
contabilidad y por parte de reclamos.
RRHH proveedores.
4. Departamento de Comunicacin entre
ventas/ compras/ Calibracin de equipos. reas de forma directa
distribucin de por medio de correos
producto Control microbiolgico. electrnicos.
terminado.
5. Gerencia. Auditorias de segunda BPM
parte.
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e) Qu tipo de informacin documentada es necesaria mantener?

Registro de parmetros de procesos.

Registro de limpieza y desinfeccin.

Registro de salud personal.

BPM.

Atencin de quejas y reclamos.

Registro de control de plagas.

Registro de recoleccin de desechos

Registro de calibracin de equipo.

Registro de anlisis microbiolgico.

Registro de auditoras.

Certificados de proveedores.

Formulaciones.

Descripcin de funciones para cada departamento.

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f) CUALES SON LOS PROCESOS NECESARIOS PARA EL SISTEMA DE

GESTION?
Gerencia

Distribucin de
producto terminado Recursos humanos

Compras PROCESOS PARA EL Contabilidad

SGC

Investigacin
Ventas Desarrollo

Produccin
Despacho de
Producto terminado
Bodega Control de calidad
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g) De los procesos establecidos, seleccione uno y realice la secuencia en las

entradas y salidas, la interaccin que existe, los recursos, responsables.

CONTROL DE CALIDAD

E
Clientes Ingreso de M.P Clientes

Cadena de frio Formulacin

Almacenamiento Produccin

Entradas Salidas
Tratamiento
trmico

RECURSOS:

Registro de parmetros de procesos, limpieza y desinfeccin.

BPM
Plan de inocuidad para la lnea de produccin.
Equipo e instrumentos.
Condiciones ptimas para el ideal almacenamiento.

RESPONSABLE:
Se cuenta con una jefatura y un asistente.
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h) DESCRIBA LOS RIESGOS ENCONTRADOS QUE AFECTEN EN SGC.

Productos altamente perecederos:

La gerencia no se involucra demasiado.
No existe mantenimiento preventivo.
No se ha establecido un HACCP.

i) ENUMERE LAS PARTES INTERESADAS DEL SGC.

1. Auditores.
2. Auxiliar
3. Clientes.
4. Gerencia.
5. Jefatura del aseguramiento de calidad.
6. La organizacin.
7. Operarios.
8. Propietarios.
9. Proveedores.
10. Representante legal.
11. Servicios externos.
12. Socios.
13. Supervisores.
14. Tcnicos.

j) DE QUE FORMA LA ALTA DIRECCION DEBE MOSTRAR EL

COMPROMISO CON EL SGC
asumiendo la responsabilidad y obligacin de rendir cuentas con relacin a
la eficacia del sistema de gestin de la calidad;
asegurndose de que se establezcan la poltica de la calidad y los
objetivos de la calidad para el sistema de gestin de la calidad, y que stos
sean compatibles con el contexto y la direccin estratgica de la
organizacin;
asegurndose de la integracin de los requisitos del sistema de gestin de
la calidad en los procesos de negocio de la organizacin;
promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en
riesgos;
asegurndose de que los recursos necesarios para el sistema de gestin de
la calidad estn disponibles;
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comunicando la importancia de una gestin de la calidad eficaz y conforme

con los requisitos del sistema de gestin de la calidad;
asegurndose de que el sistema de gestin de la calidad logre los
resultados previstos;
comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la
eficacia del sistema de gestin de la calidad;
promoviendo la mejora;
apoyando otros roles pertinentes de la direccin, para demostrar su
liderazgo en la forma en la que aplique a sus reas de responsabilidad.

k) DE QUE FORMA SE PUEDE EVIDENCIAR QUE SE CUMPLE CON LOS

REQUISITOS DEL CLIENTE LOS LEGALES Y REGLAMENTRIOS?

Los registros donde deben de establecerse y mantenerse para

proporcionan evidencia.

Control de los Documentos

Mantener informacin Documentada

l) DE QUE FORMA SE DETERMINARIA LA COMPETENCIA DEL

PERSONAL?

Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su

control, un trabajo que afecta al desempeo y eficacia del sistema de
gestin de la calidad;

asegurarse de que estas personas sean competentes, basndose en la

educacin, formacin o experiencia apropiadas;

cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia

necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;

conservar la informacin documentada apropiada como evidencia de la

competencia.

m) COMO DEBERIA DE CONTROLARSE LOS PROCESOS

CONTRATADOS EXTERNAMENTE?
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La organizacin debe determinar los controles a aplicar a los procesos,

productos y servicios suministrados externamente cuando:
La organizacin debe determinar y aplicar criterios para la evaluacin, la
seleccin, el seguimiento del desempeo y la reevaluacin de los
proveedores externos, basndose en su capacidad para proporcionar
procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos. La
organizacin debe conservar la informacin documentada de estas
actividades y de cualquier accin necesaria que surja de las evaluaciones.

n) CUAL SERIA EL PROCEDIMIENTO QUE UTILIZARIA PARA

DETERMINAR LAS CARACTERISTICAS DE LOS PRODUCTOS O
SERVICIOS?

Anlisis: sensoriales, Seleccin de Control de calidad.

fsicos, qumico y parmetros, conforme
microbiolgicos. patrones.

Retencin de producto Trazabilidad.

para evaluar vida de
anaquel.

o) COMO GARANTIZARIA LA LIBERACION DE PRODUCTOS

El fabricante deber llevar a cabo los controles pertinentes de la materia

prima, del proceso y de los productos terminados, para garantizar el
cumplimiento de las especificaciones correspondientes.

El fabricante deber velar por que la liberacin de los productos (materias

primas y productos terminados), tras examinar los datos y la documentacin
asociados, se realiza por personal autorizado competente.

Todos los productos terminados deberan inspeccionarse antes de su

expedicin, siguiendo un plan escrito, para procurar que cumplan las
especificaciones.
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Debera tomarse una contra muestra de cada lote y conservarla al menos

hasta la fecha de caducidad del lote en cuestin.

p) DETERMINE QUE ACTIVIDADES NECESITAN SEGUIMIENTO Y

MEDICION.

Formulacin.
Cadena de frio.
Tratamiento trmico.
Almacenamiento de producto.
Parmetros de calidad.
Calibracin de quipo.
registros
informacin documentada.
Actualizaciones o implementacin de manuales internos para la
organizacin.
Competencia laboral.

q) CUALES SON LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA?

Correccin.
accin correctiva
Mejora continua
cambio abrupto
innovacin
reorganizacin.