DESVIACIONES MXIMAS DE LAS TEMPERATURAS PERMISIBLES PARA MEDICAMENTOS TERMOLBILES 173

TRABAJOS ORIGINALES
MAXIMUM PERMISIBLE TEMPERATURE DEVIATIONS FOR THERMOLABILE MEDICINES

ORIGINALS WORKS

Desviaciones mximas de las temperaturas

permisibles para medicamentos termolbiles
Maximum permisible temperature deviations for thermolabile medicines
SILGADO R1, JIMNEZ MJ2, FERRARI JM3, HERREROS DE TEJADA A4.
1
Licenciada en Farmacia. Farmacutico Residente de 3er ao.
2
Licenciada en Farmacia. Farmacutico Residente de 3er ao.
3
Licenciado en Farmacia. Farmacutico Adjunto.
4
Doctor en Farmacia. Jefe de Servicio.
Servicio de Farmacia. Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid.
Correspondencia: Raquel Silgado Arellano.
Servicio de Farmacia. Hospital Universitario 12 de Octubre. Av. Crdoba, s/n 28041 Madrid.
E-mail: rasilgado@hotmail.com

RESUMEN
Los medicamentos termolbiles constituyen un grupo especialmente susceptible, a que se produzcan errores en su
conservacin durante su transporte y su almacenaje en el Servicio de Farmacia y en los botiquines de las distintas
Unidades Clnicas. El objetivo de este estudio ha sido elaborar una tabla de consulta rpida donde se incluyen
los tiempos de estabilidad a temperatura ambiente y las actuaciones en caso de congelacin, de los medicamentos
incluidos en la Gua Farmacoteraputica del Hospital. Su confeccin se hizo a partir de los datos solicitados y
proporcionados por los Laboratorios fabricantes.
PALABRAS CLAVE: Congelacin. Estabilidad. Medicamentos termolbiles. Temperatura ambiente.

ABSTRACT
Thermolabile medicines are especially susceptible to storage errors in both transportation and storage at pharmacies
and dispensing units in different clinical centres. The objective of this study was to produce a quick consultative table
that gives information on stability times at room temperature and procedures when freezing of medicines occur, for
drugs included in hospital pharmacotherapeutic guides. The table was produced from information provided by manu-
facturing laboratories.
KEYWORDS: Freezing, Stability, Thermolabile medicines and Room Temperature.

INTRODUCCIN INTRODUCTION

Un Servicio de Farmacia Hospitalaria tiene Among other functions, hospital pharmacy

entre sus funciones garantizar la correcta conser-
vacin de los medicamentos tanto en el propio
Servicio como en los botiquines de las distintas
Unidades Clnicas para que sean administrados
en las condiciones adecuadas al paciente.
Es especialmente importante el control de la
conservacin de los medicamentos denominados
termolbiles.
Las condiciones de conservacin de cada
medicamento vienen reseadas en la Ficha
departments are required to guarantee the correct
storage of medicines, as much in the pharmacy
department itself, as in the dispensing sections of
the different clinical units of the hospital, so as
to assure that the patient receives such medicines
in appropriate condition.
This is especially true in the case of the so
called thermolabile medicines.
The required conditions for the correct stor-
age of each medicine are outlined in the patient

Ars Pharm 2006; 47 (2): 173-183.

174
Tcnica de cada especialidad farmacutica y
han sido aprobadas por la Agencia Espaola del
Medicamento.
La Real Farmacopea Espaola establece que
cuando el acondicionamiento externo de un
medicamento indica la necesidad de conservarlo
en nevera se refiere a conservarlo a una tempe-
ratura comprendida entre +2C y +8C. En las
especialidades que requieren esta conservacin
es necesario mantener lo que se denomina la
cadena del fro, esto es el conjunto de eslabones
de tipo logstico que participan en las fases de
almacenamiento, conservacin, manejo, transporte
y distribucin para asegurar que en todas estas
fases se mantiene una temperatura entre +2C
y +8C. En caso contrario, se pueden modificar
las propiedades de los medicamentos en grado
variable segn la temperatura alcanzada y el
tiempo de permanencia a dicha temperatura.
Como norma general, un aumento de la tempe-
ratura produce una aceleracin en la velocidad
de degradacin. 1
Hay ocasiones en que estos medicamentos se
ven sometidos a temperaturas superiores o infe-
riores al intervalo de +2 a +8C, por avera en
el frigorfico o a veces, por un simple descuido
o desconocimiento, lo cual hace que durante un
periodo de tiempo determinado permanezcan
en condiciones inadecuadas para su correcta
conservacin. Esto supone que se tenga que
tomar una decisin sobre utilizarlos o no, con
las implicaciones de falta de eficacia o posible
riesgo, por una parte, y por otra, de la prdida
econmica al tener que desechar los medicamen-
tos no adecuadamente conservados. Por ello, en
estas situaciones es importante conocer de una
manera gil y rpida cual es el tiempo que cada
medicamento puede permanecer a temperatura
ambiente (+25C) y a temperatura de <-2C, a la
cual podra existir riesgo de congelacin.2-4
MATERIAL Y MTODOS
Se elabor una tabla que incluy las 177 es-
pecialidades farmacuticas termolbiles incluidas
en la Gua Farmacoteraputica del Hospital junto
con el tiempo que pueden permanecer cada una
de ellas a temperatura ambiente y en el caso
que existieran datos, tambin a la temperatura
de congelacin. 3-6
Ars Pharm 2006; 47 (2): 173-183.
SILGADO R, JIMNEZ MJ, FERRARI JM, HERREROS DE TEJADA A.
information leaflet which have been previously
approved by the Spanish medicines agency.
The Royal Spanish Pharmacopoeia has estab-
lished that when a medicine requires refrigerated
storage, it should be kept at temperatures of
between +2C & +8C. Medicines that require
this type of storage should be kept within the
so called cold chain, which is a set of logistic
procedures involved in the storage, conservation,
handling, transport and distribution, as a way of
assuring that the medicine is kept within these
temperature limits throughout all of these stages.
If the cold chain is broken at some stage, there
is a danger that the properties of the medicine
will be altered in accordance with the tempera-
ture and the time at this temperature that the
medicine has been kept. As general rule, an
increase in temperature produces an increase in
degradation rate. 1
There are occasions when medicines are
subjected to higher or lower temperatures, due
to refrigerator break downs or sometimes to
carelessness or ignorance, which mean that the
medicine is subjected to inappropriate conditions
throughout a determined period of time. When
this occurs, it is necessary to take the decision
of whether of not the medicine should be used.
Taking such a decision involves assessing whether
or not it has lost its effectiveness or presents a
possible risk to the patient. Being able to make
an appropriate assessment will allow the unneces-
sary disposal and the consequent financial loss
to the hospital to be avoided. For this reason,
under such circumstances it is important to obtain
quick and easily accessible information
MATERIALS AND METHODS
A table covering 177 thermolabile pharmaceu-
tical specialities from a hospital pharmaceutical
guide was produced, in order to show how long
each medicine could be stored at room tempera-
ture, or where data was available, at freezing
point. 3-6
Data concerning stability was obtained through
telephone consultation with the manufacturing
laboratory. Most laboratories (33) facilitated the
requested information via fax. 13 laboratories gave
the information verbally and agreed to provide it
again through fax but failed to carry out such an
offer, and two laboratories said that they would
DESVIACIONES MXIMAS DE LAS TEMPERATURAS PERMISIBLES PARA MEDICAMENTOS TERMOLBILES 175
MAXIMUM PERMISIBLE TEMPERATURE DEVIATIONS FOR THERMOLABILE MEDICINES

Los datos de estabilidad fueron obtenidos
mediante contacto telefnico con el Laboratorio
fabricante. La mayora de los Laboratorios (33)
nos dio la informacin por escrito va fax, algu-
nos (13) nos dieron la informacin verbalmente
y aceptaron enviarla por fax pero no se lleg a
recibir, en dos ocasiones nos contestaron que
slo nos daran la informacin cuando hubiera
un caso concreto de error en la conservacin y
solamente un Laboratorio no contest. En estos
ltimos dos casos y para poder completar la
tabla, nos basamos en los datos recogidos en
otras revisiones publicadas sobre este tema.1
RESULTADOS
provide the requested information when a specific
case of storage error had occurred.
Only one laboratory did not provide any re-
sponse to our questions. On the two occasions when
no response from the laboratory was obtained,
the data required to complete the table was taken
from published material on the subject.1
RESULTS
The results are shown in Table 1.
Sections where the words No data appear
concern laboratories that have not carried out
medicine stability studies at either room tem-
perature or freezing point.

Los resultados se muestran en la Tabla 1.

En aquellos casos en que se indican No
datos significa que el Laboratorio no dispone
de estudios de estabilidad del medicamento a
temperatura ambiente o de congelacin.

TABLA 1. Estabilidad de medicamentos termolbiles.

TABLE 1. Stability of thermolabile medicines.

ESPECIALIDAD P.ACTIVO LABORATORIO T AMBIENTE (25C) CONGELACIN

SPECIALITY ACTIVE PRINCIPLE LABORATORY AT ROOM TEMPERATURE (25C) AT FREEZING

Abelcet 100 mg Anfotericina B Elan Farma Cada da a 25C reduce caducidad 9 das Desechar
Abelcet 100 mg complejo lipdico Elan Farma Every 24hrs at 25C reduces expiry date by Dispose
Amphotericin B lipid 9 days.
complex
Actylise 50 mg Alteplasa Boehringer 8 horas hasta 25C No datos
Actylise 50 mg Alteplase Ingelheim 8 hours up to 25C No data
Boehringer
Ingelheim
Albmina 20% 10 ml Albmina Grifols No es obligatoria la conservacin en nevera, No datos
Albumin 20% 10 ml Albumin Grifols pero disminuye la caducidad a 3 aos No data
No obligatory refrigerated storage, but expiry
is reduced by 3 years in non refrigeration.
Albmina 20% 50 ml Albmina Grifols No es obligatoria la conservacin en nevera, No datos
Albumin 20% 50 ml Albumin Grifols pero disminuye la caducidad a 3 aos No data
No obligatory refrigerated storage, but expiry
is reduced by 3 years in non refrigeration.
Aleudrina 0,2 mg/ml Isoprenalina Boehringer Se reduce la caducidad 3 meses No datos
Aludrin 0.2 mg/ml Isoprenalin Ingelheim Expiry is reduced by 3 months No data
Boehringer
Ingelheim
Alprostadil 500 mcg 1ml amp Alprostadilo Pharmacia Spain (*) Depende del lote, tiempo y temperatura Depende del lote, tiempo y temperatura
Alprostadil 500 mcg 1ml amp Alprostadil Pharmacia Spain (*) Depends on batch, time and temperature Depends on batch, time and
temperature

Ambisome 50 mg vial Anfotericina B Gilead Sciences 24 horas Desechar

Ambisome 50 mg vial liposomal Gilead Sciences 24 hours Dispose
Amphotericin B
liposomal complex
Anatoxal Diteper 0,5 ml amp Toxoide Tetnico- Berna Biotech 24 horas hasta 25C, disminuye caducidad Desechar
Anatoxal Diteper 0.5 ml amp Diftrico-Pertussis Espaa 24 hours up to 25C, reduces expiry Dispose
Toxoid Tetanus- Berna Biotech
Diphtheria-Pertussis Espaa

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176 SILGADO R, JIMNEZ MJ, FERRARI JM, HERREROS DE TEJADA A.

Anatoxal T Berna Vacuna Antitetnica Berna Biotech 24 horas hasta 25C, disminuye caducidad Desechar
Anatoxal T Berna Anti-tetanus vaccine Espaa 24 hours up to 25C, reduces expiry Dispose
Berna Biotech
Espaa
Anectine 100 mg amp Suxametonio Glaxo Smithkline 14 das a T ambiente No datos
Anecthine 100 mg amp Suxamethone Glaxo Smithkline 14 days at room temperature No data
Anectine 500 mg amp Suxametonio Glaxo Smithkline 14 das a T ambiente No datos
Anecthine 500 mg amp Suxamethone Glaxo Smithkline 14 days at room temperature No data
Aranesp 10 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas
Aranesp 10 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours
Aranesp 100 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas
Aranesp 100 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours

Aranesp 15 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas

Aranesp 15 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours
Aranesp 150 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas
Aranesp 150 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours

Aranesp 20 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas

Aranesp 20 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours
Aranesp 30 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas
Aranesp 30 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours
Aranesp 300 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas
Aranesp 300 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours

Aranesp 40 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas

Aranesp 40 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours
Aranesp 50 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas
Aranesp 50 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours
Aranesp 60 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas
Aranesp 60 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours
Aranesp 80 mcg jeringa Darbopoetina Amgen 7 das hasta 25C 48 horas
Aranesp 80 mcg syringe Darbopoetin Amgen 7 days up to 25C 48 hours
Benefix 1000 UI vial Factor IX Baxter 1 mes hasta 25C Desechar
Benefix 1000 UI vial Factor IX Baxter 1 month up to 25C Dispose
Beriate-P 1000 UI vial Factor VIII Aventis 2 das hasta 25C Desechar
Beriate-P 1000 UI vial Factor VIII Aventis 2 days up to 25C Dispose
Berinert HS vial C1 inhibidor Aventis 1 semana hasta 25C Desechar
Berinert HS vial C1 inhibitor Aventis 1 week up to 25C Dispose
Betaferon Interfern Beta Schering Hasta 25C siempre Desechar
Betaferon Beta Interferon Schering Up to 25C indefinitely Dispose
Bicnu Carmustina (BCNU) Bristol Myers Si se ha licuado y tiene aspecto aceitoso Desechar
Bicnu Carmustine (BCNU) Squibb desechar Dispose
Bristol Myers If product becomes liquified with an oily
Squibb appearance dispose of.
Bleomicina Bleomicina Almirall 28 das Si, se puede utilizar
Bleomicine Bleomicine Prodesfarma 28 days Can be used
Almirall
Prodesfarma
Caelyx Doxorrubicina Schering Plough No datos Desechar
Caelyx Liposomal Schering Plough No data Dispose
Liposomal Doxorubicin
Cancidas 50 mg vial Caspofungina Merck Sharp Dome 48 horas hasta 25C 48 horas
Cancidas 50 mg vial Caspofungin Merck Sharp Dome 48 hours up to 25C 48 hours
Casenfilus vial Lactofilus Casen Fleet 24 horas Desechar
Casenfilus vial Lactophilus Casen Fleet 24 hours Dispose
Cerezyme 200 UI vial Imiglucerasa Genzyme 48 horas hasta 25C No datos
Cerezyme 200 UI vial Imiglucerase Genzyme 48 hours up to 25C No data
Colircusi Cloranfenicol 0,5% Cloranfenicol Alcon Cusi 2 semanas hasta 25C Desechar
5 ml col Chloramphenicol Alcon Cusi 2 weeks up to 25C Dispose
Colircusi Chloramphenicol
0.5% 5 ml col
Colircusi Fenilefrina Fenilefrina Alcon Cusi 2 semanas hasta 25C Desechar
Colircusi Phenylefrine Phenylefrine Alcon Cusi 2 weeks up to 25C Dispose
Colircusi Fluotest 3 ml Oxibuprocana + Alcon Cusi 2 semanas hasta 25C Desechar
Colircusi Fluotest 3 ml Fluorescena Alcon Cusi 2 weeks up to 25C Dispose
Oxybuprocaine +
Fluorescein
Copaxone 20 mg vial Glatirmero Aventis Pharma 7 das hasta 25C Desechar
Copaxone 20 mg vial Glatiramer Aventis Pharma 7 days up to 25C Dispose
Curosurf 120 mg vial Surfactante pulmonar Chiesi Espaa 24 horas hasta 25C Un ciclo de congelacin
Curosurf 120 mg vial porcino Chiesi Espaa 24 hours up to 25C One freezing cycle
Pig pulmonary
surfactant
Cytotect 10 ml/amp Inmunoglobulina Madaus-Cerafarm 72 horas hasta 25C No datos
Cytotect 10 ml/amp Anticitomegalovirus Madaus-Cerafarm 72 hours up to 25C No data
AnticytomegalovirusIm
munoglobulin
Cytotect 20 ml/amp Inmunoglobulina Madaus-Cerafarm 72 horas hasta 25C No datos
Cytotect 20 ml/amp Anticitomegalovirus Madaus-Cerafarm 72 hours up to 25C No data
AnticytomegalovirusIm
munoglobulin

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MAXIMUM PERMISIBLE TEMPERATURE DEVIATIONS FOR THERMOLABILE MEDICINES

Cytotect 50 ml/amp Inmunoglobulina Madaus-Cerafarm 72 horas hasta 25C No datos

Cytotect 50 ml/amp Anticitomegalovirus Madaus-Cerafarm 72 hours up to 25C No data
AnticytomegalovirusIm
munoglobulin
Digitalis-Antdoto BM vial Antidigoxina Roche Farma 20 das hasta 40C 20 das hasta -70C
Digitalis-Antidot BM vial Anti-digoxin Roche Farma 20 days up to 40C 20 days up to -70C
Dimercaprol 50 mg/ml amp B.A.L. Abbott No datos No datos
Dimercaprol 50 mg/ml amp B.A.L. Abbott No data No data
Diptavax Toxoide Diftrico- Aventis Pasteur 14 das hasta 25C Desechar
Diftavax Tetnico Aventis Pasteur 14 days up to 25C Dispose
Toxoid Diphtheria-
Tetanus
Doxorrubicina Doxorrubicina Ferrer Farma No datos No datos
Doxorubicin Doxorubicin Ferrer Farma No data No data
Dyspor 500 UI vial Toxina Botulnica Ipsen Pharma 3 das Si, se puede utilizar
Dysport 500 UI vial Botulinum Toxin Ipsen Pharma 3 days Can be used
Enbrel 20 mg Etanercept Wyeth Farma =25C de 24horas a 5 das usar en 45 das Desechar
Enbrel 20 mg Etanercept Wyeth Farma from 24 hours to 5 days at 25C use within Dispose
45 days
Engerix-B 10 mcg peditricoAntgeno virus Glaxo Smithkline 2 semanas hasta 21C 1 semana hasta 37C Desechar
0,5 ml jer hepatitis B GlaxoSmithkline 2 weeks up to 21C and 1 week up to 37C Dispose
Peditric Engerix-B 10 mcg Anti-hepatitis B virus
or 0.5 ml syringe antigen
Engerix-B 20 mcg 1ml vial Antgeno virus Glaxo Smithkline 2 semanas hasta 21C 1 semana hasta 37C Desechar
Engerix-B 20 mcg 1ml vial hepatitis B GlaxoSmithkline 2 weeks up to 21C and 1 week up to 37C Dispose
Anti-hepatitis B virus
antigen
Enison Vindesina CiclumFarma No datos No datos
Enison Vindesine CiclumFarma No data No data
Eprex 1000 UI/ml vial Eritropoyetina alfa Janssen Cilag 1 hora Desechar
Eprex 1000 UI/ml vial Erythropoietin Alfa Janssen Cilag 1 hour Dispose
Eprex 10000 UI/ml jeringa Eritropoyetina alfa Janssen Cilag 1 hora Desechar
Eprex 10000 UI/ml syringe Alfa Erithropoietin Janssen Cilag 1 hour Dispose
Eprex 2000 UI/ml vial Eritropoyetina alfa Janssen Cilag 1 hora Desechar
Eprex 2000 UI/ml vial Erythropoietin Alfa Janssen Cilag 1 hour Dispose
Eprex 4000 UI/ml vial Eritropoyetina alfa Janssen Cilag 1 hora Desechar
Eprex 4000 UI/ml vial Erythropoietin Alfa Janssen Cilag 1 hour Dispose
Eprex 40000 UI/ml vial Eritropoyetina alfa Janssen Cilag 1 hora Desechar
Eprex 40000 UI/ml vial Erythropoietin Alfa Janssen Cilag 1 hour Dispose
Esmeron 50 mg amp Rocuronio Organon Espaola 12 semanas hasta 30C No datos
Esmeron 50 mg amp Rocuronium Organon Espaola 12 weeks up to 30C No data
Faslodex 250 mg jer Fulvestrano Astra Zneca 12 meses hasta 25C No datos
Faslodex 250 mg syringe Fulvestrant Astra Zneca 12 month up to 25C No data
Fasturtec 1,5 mg vial Rasburicasa Sanofi Synthelabo 15 das hasta 25C Si, 48 horas
Fasturtec 1.5 mg vial Rasburicase Sanofi Synthelabo 15 days up to 25C 48 hours
Fibrogammine-P 250 mg vial Factor XIII Aventis Pharma 1 semana hasta 25C Desechar
Fibrogammine-P 250 mg vial Factor XIII Aventis Pharma 1 week up to 25C Dispose
Flebogamma 10 g vial Inmunoglobulina Grifols 2 aos hasta 25C No datos
Flebogamma 10 g vial Humana Grifols 2 years up to 25C No data
Human
immunoglobulin
Flebogamma 2,5 g vial Inmunoglobulina Grifols 2 aos hasta 25C No datos
Flebogamma 2.5 g vial Humana Grifols 2 years up to 25C No data
Human
immunoglobulin
Flebogamma 5 g vial Inmunoglobulina Grifols 2 aos hasta 25C No datos
Flebogamma 5 g vial Humana Grifols 2 years up to 25C No data
Human
immunoglobulin
Fortovase 200 mg comp Saquinavir Roche Farma 4 das hasta 30C 3 das hasta -20C
Fortovase 200 mg tabs Saquinavir Roche Farma 4 days up to 30C 3 days up to -20C

Gammaglobulina Inmunoglobulina Aventis Pharma 48 horas hasta 25C Desechar

Antihepatitis B 1000 UI Antihepatitis B Aventis Pharma 48 hours up to 25C Dispose
5ml im Antihepatitis B
Antihepatitis B Immunoglobulin
Gammaglobulin 1000 UI
5ml im
Gammaglobulina Inmunoglobulina Aventis Pharma 48 horas hasta 25C Desechar
Antihepatitis B 200 UI 1ml Antihepatitis B Aventis Pharma 48 hours up to 25C Dispose
im Antihepatitis B
Antihepatitis B Immunoglobulin
Gammaglobulin 200 UI
1ml im
Gammaglobulina Antitetnica Inmunoglobulina Grifols 12 meses hasta 25C 3 meses hasta 35C No datos
500 UI jer precargada Antitetnica Grifols 12 months up to 25C and 3 months up to No data
Anti-tetanus Gammaglobulin Antitetanus 35C
500 UI pre-loaded syringe Immunoglobulin
Globuman Berna 800 mg vial Inmunoglobulina Berna Biotech 4 semanas hasta 37C pierde hasta 5% de Desechar
Globuman Berna 800 mg vial Humana im Espaa estabilidad Dispose
Human Berna Biotech 4 weeks up to 37C but loses up to 5% of
immunoglobulin IM Espaa stability

Ars Pharm 2006; 47 (2): 173-183.

178 SILGADO R, JIMNEZ MJ, FERRARI JM, HERREROS DE TEJADA A.

Glucagon-Gen Hypokit 1 Glucagn Novo Nordisk 24 horas hasta 25C Desechar

mg vial Glucagon Pharma 24 hours up to 25C Dispose
Glucagon-Gen Hypokit 1 Novo Nordisk
mg vial Pharma
Gripavac Vacuna antigripal Aventis Pasteur 7 das hasta 25C Desechar
Gripavac Influenza vaccine Aventis Pasteur 7 days up to 25C Dispose
Haemabate 250 mg vial Carboprost Pfizer (*) Depende del lote, tiempo y temperatura Depende del lote, tiempo y temperatura
Haemabate 250 mg vial Trometamol Pfizer (*) Depends on batch, time and temperature Depends on batch, time and
Carboprost Trometamol temperature
Haemate-P 1000 UI vial Factor VIII Aventis Pharma 6 meses hasta 25C Desechar
Haemate-P 1000 UI vial Factor VIII Aventis Pharma 6 month up to 25C Dispose
Haemate-P 500 UI vial Factor VIII Aventis Pharma 6 meses hasta 25C Desechar
Haemate-P 500 UI vial Factor VIII Aventis Pharma 6 month up to 25C Dispose
Haemocomplettan-P 1g vial Fibringeno Aventis Pharma 1 semana hasta 25C Desechar
Haemocomplettan-P 1g vial Fibrinogen Aventis Pharma 1 week up to 25C Dispose
Havrix 720 jer Antgeno virus Glaxo Smithkline 2 semana hasta 21C Desechar
Havrix 720 syringe hepatitis A GlaxoSmithkline 2 weeks up to 21C Dispose
Anti-hepatitis B virus
antigen
HB Vax Pro 40 mcg vial Antgeno virus Aventis Pasteur 30 das hasta 25C Desechar
HB Vax Pro 40 mcg vial hepatitis B 40 mcg Aventis Pasteur 30 days up to 25C Dispose
Anti-hepatitis B virus
antigen 40 mcg
Hepatect CP 2000 UI Inmunoglobulina Madaus-Cerafarm 72 horas hasta 25C No datos
intravenoso vial Antihepatitis B Madaus-Cerafarm 72 hours up to 25C No data
Hepatect CP 2000UI Antihepatitis B
intravenous vial Immunoglobulin
Herceptin Trastuzumab Roche Farma 30 das hasta 40C 3 das hasta -70C
Herceptin Trastuzumab Roche Farma 30 days up to 40C 3 days up to -70C
Hiberix Vacuna Glaxo Smithkline 2 semana hasta 21C Desechar
Hiberix Antihaemophilus GlaxoSmithkline 2 weeks up to 21C Dispose
haemophilus vaccine
Humatrope 36 UI jeringa Somatropina Irisfarma 3 das de 25-30C No utilizar
Humatrope 36 UI syringe Somatropin Irisfarma 3 days between 25-30C Do not use
Humira 40 mg jeringa Adalimumab Abbott 8 horas hasta 25C Desechar
Humira 40 mg syringe Adalimumab Abbott 8 hours up to 25C Dispose
Humulina NPH 100 UI/ml Insulina Lilly 48 horas hasta 25C Desechar
100 ml vial Insulin Lilly 48 hours up to 25C Dispose
Humulin NPH 100 UI/ml 100
ml vial
Humulina Regular 100 UI/ml Insulina Lilly 48 horas hasta 25C Desechar
vial Insulin Lilly 48 hours up to 25C Dispose
Humulin NPH 100 UI/ml 100
ml vial
Immucyst 27 mg vial Bacilo Calmette-Guerin Inibsa 3 meses hasta 25C Desechar
Immucyst 27 mg vial Bacillus Calmette- Inibsa 3 months up to 25C Dispose
Guerin
Infanrix Glaxo Smithkline 2 semana hasta 21C Desechar
Infanrix Glaxo Smithkline 2 weeks up to 21C Dispose
Infanrix HEXA jer Vacuna hexavalente Glaxo Smithkline 1 semana hasta 21C Desechar
Infanrix HEXA syringe Hexavalente vaccine Glaxo Smithkline 1 week up to 21C Dispose

Insulatard NPH 100 UI/ml Insulina Novo Nordisk 24 horas hasta 25C Desechar
vial Insulin Pharma 24 hours up to 25C Dispose
Insulatard NPH 100 UI/ml Novo Nordisk
100 ml vial Pharma
Insulina Actrapid 100 UI/ml Insulina Novo Nordisk 24 horas hasta 25C Desechar
vial Insulin Pharma 24 hours up to 25C Dispose
Insulin actrapid100 UI/ml Novo Nordisk
vial Pharma
Insulina Monotard 100 UI/ml Insulina Novo Nordisk 24 horas hasta 25C Desechar
vial Insulin Pharma 24 hours up to 25C Dispose
Insulin monotard100 UI/ml Novo Nordisk
vial Pharma
Intron A 18 MUI pluma Interfern Alfa 2-b Schering Plough 4 semanas hasta 25C Desechar
multidosis Interferon Alfa 2-b Schering Plough 4 weeks up to 25C Dispose
Intron A 18 MUI multidose
pen
Kaletra comp Lopinavir/Ritonavir Abbott 6 semanas hasta 25C Desechar
Kaletra tabs. Lopinavir/ Ritonavir Abbott 6 weeks up to 25C Dispose
Kaletra solucin Lopinavir/Ritonavir Abbott 6 semanas hasta 25C Desechar
Kaletra solution Lopinavir/ Ritonavir Abbott 6 weeks up to 25C Dispose
Kybernin P 1000 UI 20 ml Antitrombina III Aventis 1 semana hasta 25C Desechar
vial Antithrombin III Aventis 1 week up to 25C Dispose
Kybernin P 1000 UI 20 ml
vial
Kybernin P 500 UI 10 ml vial Antitrombina III Aventis 1 semana hasta 25C Desechar
Kybernin P 500 UI 10 ml vial Antithrombin III Aventis 1 week up to 25C Dispose

Leukeran 2 mg comp Clorambucilo Glaxo Smithkline No hay datos No hay datos

Leukeran 2 mg tabs Chlorambucil Glaxo Smithkline No data available No data available
Leustatin Cladribina Janssen Cilag 1 hora Desechar
Leustatin Cladribine Janssen Cilag 1 hour Dispose

Ars Pharm 2006; 47 (2): 173-183.

DESVIACIONES MXIMAS DE LAS TEMPERATURAS PERMISIBLES PARA MEDICAMENTOS TERMOLBILES 179
MAXIMUM PERMISIBLE TEMPERATURE DEVIATIONS FOR THERMOLABILE MEDICINES

Mabcamphat 10mg/ml amp Alentuzumab Schering No datos No data

3 ml Alemtuzumab Schering No data
Mabcamphath 10mg/ml amp
3 ml
Mabthera 100 mg Rituximab Roche Farma 18 das hasta 30C 3 das hasta -20C
MabTher 100 mg Rituximab Roche Farma 18 days up to 30C 3 days up to -20C
Mabthera 500 mg Rituximab Roche Farma 18 das hasta 30C 3 das hasta -20C
MabTher 500 mg Rituximab Roche Farma 18 days up to 30C 3 days up to -20C

Melfaln 2 mg comp Melfaln Glaxo Smithkline No hay datos No datos

Melphalan 2 mg tabs Melphalan Glaxo Smithkline No data available No data
Meningitec vacuna Vacuna Wyeth Farma 24 horas hasta 25C Desechar
Meningitec vaccine antimeningoccica Wyeth Farma 24 hours up to 25C Dispose
Meningococcal vaccine
Methergin 0,20 mg 1 ml amp Metilergometrina Novartis (*) 2 semanas hasta 25C Desechar
Methergine 0.20 mg 1 ml amp Methylergometrine Novartis (*) 2 weeks up to 25C Dispose
Minurin 4 mcg amp Desmopresina Ferring 24 horas A -6C desechar
Minurin 4 mcg amp Desmopressin Ferring 24 hours At -6C dispose
Minurin gotas Desmopresina Ferring 4 semanas A -6C desechar
Minurin drops Desmopressin Ferring 4 weeks At -6C dispose
Monocid 1g amp Cefonicid Rottapharm Cefonicina 18 meses de caducidad a 25C en No datos
Monocid 1g amp Cefonicid Rottapharm el extranjero. No data
Cefonicid 18 months to expiry at 25C in
foreign countries.
Myocet Doxorrubicina Madaus Pharma 1 mes Desechar
Myocet Liposomal Madaus Pharma One month. Dispose
Liposomal Doxorubicin
Navelbine Vinorelbina Pierre Fabre Iberica 1 mes a <25C 15 das a <30C S
Navelbine Vinorelbine Pierre Fabre Iberica 1 month at <25C 15 days at <30C Yes
Neorecormon 1000 UI/ml Eritropoyetina beta Roche Farma 3 das hasta 25C 14 das hasta -4C
jeringa Erithropoietin Beta Roche Farma 3 days up to 25C 14 days up to -4C
Neorecormon 1000 UI/ml
syringe
Neorecormon 10000 UI/ml Eritropoyetina beta Roche Farma 3 das hasta 25C 14 das hasta -4C
jeringa Erithropoietin Beta Roche Farma 3 days up to 25C 14 days up to -4C
Neorecormon 10000 UI/ml
syringe
Neorecormon 2000 UI/ml Eritropoyetina beta Roche Farma 3 das hasta 25C 14 das hasta -4C
jeringa Erithropoietin Beta Roche Farma 3 days up to 25C 14 days up to -4C
Neorecormon 2000 UI/ml
syringe
Neorecormon 3000 UI/ml Eritropoyetina beta Roche Farma 3 das hasta 25C 14 das hasta -4C
jeringa Erithropoietin Beta Roche Farma 3 days up to 25C 14 days up to -4C
Neorecormon 3000 UI/ml
syringe
Neorecormon 4000 UI/ml Eritropoyetina beta Roche Farma 3 das hasta 25C 14 das hasta -4C
jeringa Erithropoietin Beta Roche Farma 3 days up to 25C 14 days up to -4C
Neorecormon 4000 UI/ml
syringe
Neorecormon 5000 UI/ml Eritropoyetina beta Roche Farma 3 das hasta 25C 14 das hasta -4C
jeringa Erithropoietin Beta Roche Farma 3 days up to 25C 14 days up to -4C
Neorecormon 5000 UI/ml
syringe
Neupogen 30 mu jeringa Filgrastrim Amgen 7 das entre 9-30C S, slo exposicin accidental
Neupogen 30 mu syringe Filgrastrim Amgen 7 days between 9-30C Yes, only in cases of accidental
exposure
Neupogen 30 mu viales Filgrastrim Amgen 7 das entre 9-30C S, slo exposicin accidental
Neupogen 30 mu vials Filgrastrim Amgen 7 days between 9-30C Yes, only in cases of accidental
exposure
Neupogen 48 mu jeringa Filgrastrim Amgen 7 das entre 9-30C S, slo exposicin accidental
Neupogen 48 mu syringe Filgrastrim Amgen 7 days between 9-30C Yes, only in cases of accidental
exposure
Neuroblock vial Toxina Botulnica Elan Farma 8 horas Desechar
Neurobloc vial Botulinum Toxin Elan Farma 8 hours Dispose
Nimbex 10 ml amp Cisatracurio Glaxo Smithkline 21 das hasta 25C No datos
Nimbex 10 ml amp Cisatracurium Glaxo Smithkline 21 days up to 25C No data
Nimbex 5 ml amp Cisatracurio Glaxo Smithkline 21 das hasta 25C No datos
Nimbex 5 ml amp Cisatracurium Glaxo Smithkline 21 days up to 25C No data
Normosang Hematina Orphan Europe 1 semana hasta 26C No datos
Normosang Haematin Orphan Europe 1 week up to 26C No data
Norvir 100 mg cpsulas Ritonavir Abbott 30 das hasta 25C Desechar
Norvir 100 mg capsules Ritonavir Abbott 30 days up to 25C Dispose
Novoseven 240 KUI Factor VII Novo Nordisk 24 horas hasta 25C Desechar
NovoSeven 240 KUI Factor VII Pharma 24 hours up to 25C Dispose
Novo Nordisk
Pharma
Novoseven 60 KUI Factor VII Novo Nordisk 24 horas hasta 25C Desechar
NovoSeven 60 KUI Factor VII Pharma 24 hours up to 25C Dispose
Novo Nordisk
Pharma
NTBC 2 mg comp NTBC Pharma No datos No datos
NTBC 2 mg Tabs NTBC Internacional No data No data
Pharma
Internacional

Ars Pharm 2006; 47 (2): 173-183.

180 SILGADO R, JIMNEZ MJ, FERRARI JM, HERREROS DE TEJADA A.

NTBC 5 mc comp NTBC Pharma No datos No datos

NTBC 5 mc Tabs NTBC Internacional No data No data
Pharma
Internacional
Oncotiotepa Tiotepa Almirall 3 meses hasta 25c No datos
Oncotiotepa Tiotepa Prodesfarma 3 months up to 25C No data
Almirall
Prodesfarma
Pegasys 180 mcg jeringa Interferon Alfa 2-a Roche Farma 7 das hasta 25C 7 das hasta -20C
Pegasys 180 mcg syringe Interferon Alfa 2-b Roche Farma 7 days up to 25C 7 days up to -20C
Pegintron 100 mcg vial Peginterferon Alfa-2-a Schering Plough No datos No datos
Pegintron 100 mcg vial Peginterferon Alfa -2-a Schering Plough No data No data
Pegintron 120 mcg vial Peginterferon Alfa-2-a Schering Plough No datos No datos
Pegintron 120 mcg vial Peginterferon Alfa -2-a Schering Plough No data No data
Pegintron 50 mcg vial Peginterferon Alfa-2-a Schering Plough No datos No datos
Pegintron 50 mcg vial Peginterferon Alfa -2-a Schering Plough No data No data
Pegintron 80 mcg vial Peginterferon Alfa-2-a Schering Plough No datos No datos
Pegintron 80 mcg vial Peginterferon Alfa -2-a Schering Plough No data No data

Pentagastrina amp Pentagastrina Pharma Sufre un 12% de degradacin despus de 3 Desechar

Pentagastrin amp Pentagastrin Internacional meses Dispose
Pharma Undergoes 12% degradation after 3 months.
Internacional
Pneumo 23 (ADULTOS) Vacuna Aventis Pasteur 7 das hasta 25C Desechar
Pneumo 23 (ADULTS) antineumoccica Aventis Pasteur 7 days up to 25C Dispose
Meningococcal vaccine
Prevenar vacuna Vacuna Wyeth Farma 24 horas hasta 25C Desechar
(PEDITRICA) antineumoccica Wyeth Farma 24 hours up to 25C Dispose
Prevenar vaccine Meningococcal vaccine
(PEDIATRIC)
Prostaglandina E-2 0,5 mg Prostaglandina E-2 Pharmacia Spain (*) Depende del lote, tiempo y temperatura Depende del lote, tiempo y temperatura
comp Prostaglandin E-2 Pharmacia Spain (*) Depends on batch, time and temperature Depends on batch, time and
Prostaglandin E-2 0.5 mg temperature
tabs.
Prostaglandina E-2 5 mg Prostaglandina E-2 Pharmacia Spain (*) Depende del lote, tiempo y temperatura Depende del lote, tiempo y temperatura
amp. Prostaglandin E-2 Pharmacia Spain (*) Depends on batch, time and temperature Depends on batch, time and
Prostaglandin E-2 5 mg amp. temperature
Protamina 1% 50 mg vial Protamina Sulfato Rovi 48 horas hasta 20-25C Desechar
Protamine 1% 50 mg vial Protamin Sulphate Rovi 48 hours up to 20-25C Dispose

Prothomplex 600 UI vial Factor II, VII, IX y X Baxter 6 meses hasta 25C Desechar
Prothomplex 600 UI vial Factors II, VII, IX & X Baxter 6 months up to 25C Dispose
Pulmozyme 2,5 mg amp Dornasa Alfa Roche Farma 2,5 das hasta 30 C 2,5 das hasta -20C
Pulmozyme 2.5mg amp Dornase Alfa Roche Farma 2.5 days up to 30C 2.5 days up to -20C
Rapamune 60 ml solucin Sirolimus Wyeth Farma 24 horas hasta 25C Aguanta hasta -15C
Rapamune 60ml solution Sirolimus Wyeth Farma 24 hours up to 25C Withstanding up to -15C
Rebif 22 mcg Interferon Beta Serono Espaa 30 das hasta 25C Desechar
Rebif 22mcg Beta Interferon Serono Spain 30 days up to 25C Dispose
Rebif 44 mcg Interferon Beta Serono Espaa 30 das hasta 25C Desechar
Rebif 44mcg Beta Interferon Serono Spain 30 days up to 25C Dispose
Regitine 10 mg amp Fentolamina Novartis (*) No datos No datos
Regitine 10mg amp Phentolamine Novartis (*) No data No data
Remicade 100 mg vial Infliximab Schering Plough No datos Desechar
Remicade 100 mg vial Infliximab Schering Plough No data Dispose
Reopro 10 mg vial Abciximab Lilly 8 das hasta 28C Desechar
Reopro 10 mg vial Abciximab Lilly 8 days up to 28C Dispose
Rhesogamma P 1500 UI 300 Inmunoglobulina Aventis 48 horas hasta 25C Desechar
mcg im AntiRh Aventis 48 hours up to 25C Dispose
Rhesogamma P 1500 UI 300 Anti-Rh
mcg im Immunoglobulin
Risperdal consta 25 mg vial Risperidona Janssen Cilag 7 das hasta 25C Desechar
Risperdal consta 25 mg vial Risperidone Janssen Cilag 7 days up to 25C Dispose
Risperdal consta 37,5 mg vial Risperidona Janssen Cilag 7 das hasta 25C Desechar
Risperdal consta 37.5 mg vial Risperidone Janssen Cilag 7 days up to 25C Dispose
Risperdal consta 50 mg vial Risperidona Janssen Cilag 7 das hasta 25C Desechar
Risperdal consta 50 mg vial Risperidone Janssen Cilag 7 days up to 25C Dispose
Roferon A 3 MUI vial Interferon Alfa 2-a Roche Farma 7 das hasta 25C 7 das hasta -6C
Roferon A 3 MUI vial Interferon Alfa 2-a Roche Farma 7 days up to 25C 7 days up to -6C
Sandostatin 0,05 mg amp Octretido Novartis (*) 14 das hasta 25C Desechar
Sandostatin 0.05 mg amp Octreotide Novartis (*) 14 days up to 25C Dispose
Sandostatin 0,1 mg vial Octretido Novartis (*) 14 das hasta 25C Desechar
Sandostatin 0.1 mg vial Octreotide Novartis (*) 14 days up to 25C Dispose
Sandostatin 1 mg/5 ml vial Octretido Novartis (*) 14 das hasta 25C Desechar
Sandostatin 1 mg/5 ml vial Octreotide Novartis (*) 14 days up to 25C Dispose
Simulect 20 mg vial Basiliximab Novartis (*) No datos No datos
Simulect 20 mg vial Basiliximab Novartis (*) No data No data
Stimu TSH 125 mcg amp Protirrelina Ferring Desechar Desechar
TSH Stimu 125 mcg amp Protirelin Ferring Dispose Dispose
Synacthen 0,25 mg amp Tetracosctido Novartis (*) 3-4 horas hasta 25C No datos
Synacthen 0.25 mg amp Tetracosactide Novartis (*) 3-4 hours up to 25C No data
Synagis 100 mg vial Palimizumab Abbott 2 semanas hasta 25 C Desechar
Synagis 100 mg vial Palivizumab Abbott 2 weeks up to 25C Dispose

Ars Pharm 2006; 47 (2): 173-183.

DESVIACIONES MXIMAS DE LAS TEMPERATURAS PERMISIBLES PARA MEDICAMENTOS TERMOLBILES 181
MAXIMUM PERMISIBLE TEMPERATURE DEVIATIONS FOR THERMOLABILE MEDICINES

Syntocinon 10 UI amp Oxitocina Novartis (*) No datos No datos

Syntocinon 10 UI amp Oxytocin Novartis (*) No data No data
Thyrogen 0,9 mg vial TSH recombinante Genzyme 2 aos hasta 25C No datos
Thyrogen 0.9 mg vial Recombinant TSH Genzyme 2 years up to 25C No data
Timoglobulina 25 mg vial Timoglobulina Imtix Sangstat 24 horas hasta 37C Desechar
Thymoglobulin 25 mg vial Thymoglobulin Imtix Sangstat 24 hours up to 37C Dispose
Tobi 300 mg vial Tobramicina Chiron Iberia 30 das hasta 28C No datos
Tobi 300 mg vial Tobramycin Chiron Iberia 30 days up to 28C No data
Tracrium 2,5 mg amp Atracurio Glaxo Smithkline 1 mes a 30C, pierde 8% efectividad Desechar
Tracrium 2.5 mg amp Atracurium Glaxo Smithkline 1 month at 30C, losses 8% of effectivity Dispose
Tracrium 5 mg amp Atracurio Glaxo Smithkline 1 mes a 30C, pierde 8% efectividad Desechar
Tracrium 5 mg amp Atracurium Glaxo Smithkline 1 month at 30C, losses 8% of effectivity Dispose
Tractocile 7,5 mg/ml 0,9 Atosiban Ferring 24 horas 8 horas hasta -6C
ml vial Atosiban Ferring 24 hours 8 hours up to -6C
Tractocile 7.5 mg/ml 0.9
ml vial
Tractocile 7,5 mg/ml 5 ml Atosiban Ferring 24 horas 8 horas hasta -6C
vial Atosiban Ferring 24 hours 8 hours up to -6C
Tractocile 7.5 mg/ml 5 ml vial
Tuberculina PPD 2 UT Tuberculina Celltech Pharma 6 meses hasta 25C 2 semanas hasta 37C S
Tuberculin PPD 2 UT Tuberculin Celltech Pharma 6 months up to 25C 2 weeks up to 37C Yes

Vacuna BCG Vacuna antituberculosa Pharmacia Spain(*) Depende del lote, tiempo y temperatura Depende del lote, tiempo y temperatura
BCG vaccine Antituberculosis Pharmacia Spain (*) Depends on batch, time and temperature Depends on batch, time and
vaccine temperature
Varilrix Vacuna antivaricela Glaxo Smithkline 1 semana hasta 21C Si
Varilrix Chicken pox vaccine Glaxo Smithkline 1 week up to 21C Yes
Varitect 20 ml vial Inmunoglobulina Madaus-Cerafarm 72 horas hasta 25C No datos
Varitect 20 ml vial Antivaricela Madaus-Cerafarm 72 hours up to 25C No data
Immunoglobulin Anti
chicken pox
Varitect 5 ml vial Inmunoglobulina Madaus-Cerafarm 72 horas hasta 25C No datos
Varitect 5 ml vial Antivaricela Madaus-Cerafarm 72 hours up to 25C No data
Immunoglobulin Anti
chicken pox
Varitect 50 ml vial Inmunoglobulina Madaus-Cerafarm 72 horas hasta 25C No datos
Varitect 50 ml vial Antivaricela Madaus-Cerafarm 72 hours up to 25C No data
Immunoglobulin Anti
chicken pox
Vibravenosa 100 mg amp Doxiciclina Pfizer(*) Depende del lote, tiempo y temperatura Depende del lote, tiempo y temperatura
Vibravenous 100 mg amp Doxycycline Pfizer (*) Depends on batch, time and temperature Depends on batch, time and
temperature
Vinblastina Vinblastina Ciclum 1 mes Desechar
Vinblastine Vinblastine Ciclum One month. Dispose
Vincrisul Vincristina Ciclum 72 horas hasta 37C Desechar
Vincrisul Vincristine Ciclum 72 hours up to 37C Dispose
Xigris 5 mg vial Proteina C activada Lilly 72 horas hasta 28C Desechar
Xigris 5 mg vial Activated protein C Lilly 72 hours up to 28C Dispose
Zanosar Estreptozocina Pfizer(*) Depende del lote, tiempo y temperatura Depende del lote, tiempo y temperatura
Zanosar Streptozocin Pfizer (*) Depends on batch, time and temperature Depends on batch, time and
temperature
Zenapax 5 mg/ml vial Daclizumab Roche Farma 7 das hasta 30C 7 das hasta -20C
Zenapax 5 mg/ml vial Daclizumab Roche Farma 7 days up to 30C 7 days up to -20C

(*)Datos tomados de: Bovaira Garca MJ, Lorente Fernndez L, De la Rubia Nieto MA y San Miguel Zamora MA. Conservacin de
medicamentos termolbiles. En: Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen de Arrixaca. Murcia: 2004; p. 12-16.
(*) Data obtained from: Bovaira Garca MJ, Lorente Fernndez L, De la Rubia Nieto MA & San Miguel Zamora MA. Storage of
thermolabile medicines. At: Pharmacy service. Hospital Universitario Virgen de Arrixaca. Murcia: 2004; p. 12-16.

DISCUSIN DISCUSSION

El conocimiento de la estabilidad de medi- As revealed by numerous almost simultane-

camentos termolbiles cuando han permanecido
fuera de su temperatura de conservacin constituye
un tema de especial inters para los Servicios
farmacuticos de hospitales, como lo muestra la
publicacin casi simultnea de varias revisiones
sobre el tema. En todas, incluyendo la realizada
por nosotros se ha utilizado como fuente de
informacin principal la obtenida a partir de la
comunicacin con los Laboratorios. Por ello,
analizando las diferentes revisiones publicadas
ous publications, there is considerable interest in
the stability of thermolabile medicines at room
temperature from hospital pharmaceutical units.
In all such revisions, including the work carried
out by our research unit, the main source of
information obtained was that provided by the
manufacturing laboratories. After a close analysis
of the collected information from the published
revisions, what does appear to be significant is
the heterogeneous nature of some of the informa-

Ars Pharm 2006; 47 (2): 173-183.

182 SILGADO R, JIMNEZ MJ, FERRARI JM, HERREROS DE TEJADA A.

llama la atencin la heterogeneidad de algunos
datos, cuando todos tericamente proceden de la
misma fuente; en algunos casos las diferencias son
llamativas (de 24 h a 18 meses de conservacin
a t ambiente segn la revisin).
Ante estas divergencias entre las distintas
revisiones, recomendamos que en los casos con
datos dispares se opte por una nueva consulta al
fabricante. A pesar de estas limitaciones, que en
cualquier caso afectan a una pequea parte de
las especialidades, juzgamos muy til disponer de
una tabla para tomar decisiones de una manera
rpida sobre la utilizacin de frmacos en los
que se han incumplido durante un determinado
tiempo las correctas condiciones de t, tanto si
el problema se ha producido en el propio Ser-
vicio de Farmacia como para poder responder
documentadamente ante una incidencia sucedida
en una Unidad Clnica. Ello permite utilizar, sin
riesgo para el paciente, medicamentos que de otra
forma deberan ser desechados con la consecuente
prdida econmica para el hospital.
AGRADECIMIENTOS
tion gathered. This is somewhat surprising given
the fact that the data was theoretically obtained
from the same sources. In some cases the dif-
ferences found were strikingly apparent with
discrepancies ranging from 24 hours storage at
room temperature to 18 months.
Where such differences between the different
revisions exist, we consider it appropriate to make
a further consultation with the manufacturer. In
spite of these limitations, which concern only
a low number of specialities, we believe that it
is still very useful to have access to a consulta-
tive table, in order to be able to arrive at quick
decisions on whether or not to use medicines
which at some stage, have not been stored at the
correct temperature conditions for a determined
period of time. This is helpful as much when
the problem occurs in the pharmaceutical unit
itself, or when providing documented information
in response to an incidence within the clinical
unit. Without exposing the patient to any risk,
this would allow medicines that would otherwise
have been unnecessarily disposed of to be used,
and the consequent financial loss to the hospital
to be avoided.

A los laboratorios fabricantes por la informa-

cin proporcionada: ACKNOWLEDGEMENTS
Abbott
Alcon Cusi We are grateful to the following laboratories
Almirall Prodesfarma for the information provided:
Amgen Abbott
Astra Zneca Alcon Cusi
Aventis Almirall Prodesfarma
Aventis Pasteur Amgen
Aventis Pharma Astra Zneca
Baxter Aventis
Berna Biotech Espaa Aventis Pasteur
Boehringer Ingelheim Aventis Pharma
Bristol Myers Squibb Baxter
Casen Fleet Berna Biotech Espaa
Celltech Pharma Boehringer Ingelheim
Chiesi Espaa Bristol Myers Squibb
Chiron Iberia Casen Fleet
Ciclum Celltech Pharma
Elan Farma Chiesi Espaa
Ferrer Farma Chiron Iberia
Ferring Ciclum
Genzyme Elan Farma
Gilead Sciences Ferrer Farma
Glaxo Smithkline Ferring
Grifols Genzyme

Ars Pharm 2006; 47 (2): 173-183.

DESVIACIONES MXIMAS DE LAS TEMPERATURAS PERMISIBLES PARA MEDICAMENTOS TERMOLBILES 183
MAXIMUM PERMISIBLE TEMPERATURE DEVIATIONS FOR THERMOLABILE MEDICINES

Imtix Sangstat Gilead Sciences

Inibsa Glaxo Smithkline
Ipsen Pharma Grifols
Irisfarma Imtix Sangstat
Janssen Cilag Inibsa
Lilly Ipsen Pharma
Madaus Pharma Irisfarma
Madaus-Cerafarm Janssen Cilag
Merck Sharp Dome Lilly
Novo Nordisk Pharma Madaus Pharma
Organon Espaola Madaus-Cerafarm
Orphan Europe Merck Sharp Dome
Pharma Internacional Novo Nordisk Pharma
Pierre Fabre Iberica Organon Espaola
Roche Farma Orphan Europe
Rottapharm Pharma Internacional
Rovi Pierre Fabre Iberica
Sanofi Synthelabo Roche Farma
Serono Espaa Rottapharm
Schering Rovi
Schering Plough Sanofi Synthelabo
Wyeth Farma Serono Espaa
Schering
Schering Plough
Wyeth Farma

BIBLIOGRAFA/BIBLIOGRAPHY
1. Bovaira Garca MJ, Lorente Fernndez L, De la Rubia Nieto MA y San Miguel Zamora MA. Conservacin de medi-
camentos termolbiles. En: Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen de Arrixaca. Murcia: 2004; p.
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