MANUAL DO USURIO

SONACEL EXPERT 1MHz

REVISO 03

BIOSET Indstria de Tecnologia Eletrnica Ltda. EPP

Av. 55, 1212 Jardim Kennedy - Rio Claro SP - CEP 13501-540
SAC: (19) 3534-3693 www.bioset.com.br
CNPJ: 68.099.431/0001-90 - Registro ANVISA n: 10410300007
IE: 587.101.866.114
Indstria Brasileira
SUMRIO
Apresentao ............................................................................................................ 03
Consideraes Iniciais e Conservao ..................................................................... 04
Conexes e Desconexes ........................................................................................ 06
Observaes Preliminares ........................................................................................ 07
Caractersticas Tcnicas ........................................................................................... 08
Simbologia utilizada no Equipamento e na Embalagem ........................................... 13
Partes, Peas e Acessrios....................................................................................... 14
Anotaes Importantes ............................................................................................. 15
Instrues de Utilizao ............................................................................................ 16
Detalhamento dos Comandos e Dispositivos ............................................................ 17
Instrues de Instalao e Operao do Equipamento ............................................. 19
Cuidados e Observaes Indispensveis ................................................................. 23
Advertncias ............................................................................................................. 24
Ultrassom com Sonacel Expert 1MHz ...................................................................... 25
Introduo ................................................................................................................ 25
Princpios de Operao ............................................................................................ 25
Efeitos Fisiolgicos ................................................................................................... 26
Indicaes de Uso do Sonacel Expert 1MHz ........................................................... 27
Contraindicaes ao Uso do Sonacel Expert 1MHz ................................................. 28
Tcnica de Aplicao ............................................................................................... 28
Biocompatibilidade ................................................................................................... 29
Limpeza do Equipamento .......................................................................................... 29
Manuteno Preventiva ............................................................................................. 31
Eventuais Problemas / Possveis Solues ............................................................. 32
Garantia .................................................................................................................... 33
Referncias Bibliogrficas ......................................................................................... 33
Anotaes ................................................................................................................. 34

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APRESENTAO
A BIOSET INDSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRNICA LTDA tem a
satisfao de colocar ao seu alcance o SONACEL EXPERT 1MHz. Trata-se de
uma avanada unidade geradora de ultrassom teraputico, desenvolvida com a
finalidade de prestar a indispensvel ajuda na prtica clnica.
A faixa de frequncia que o ouvido humano consegue ouvir est
compreendida aproximadamente entre 20Hz e 20.000Hz; frequncias abaixo de
20Hz so os subsons e acima de 20.000Hz so os ultrassons. Sendo assim, pode-
se definir terapia por ultrassom como sendo um tratamento por meio de vibraes
mecnicas com a frequncia acima de 20.000Hz (20KHz).
Este equipamento incorpora a mais recente tecnologia de gerao de ondas
sonoras sob a forma de vibraes mecnicas na frequncia de 1MHz, ideal para o
uso em Fisioterapia. Esta frequncia significa o nmero de vezes que um
fenmeno se repete dentro de 1 segundo; sendo assim, o equipamento gera
1.000.000 de ondas em 1 segundo. Quanto maior a frequncia do ultrassom maior
a sua absoro, portanto menor a sua capacidade de penetrao; assim, esse
equipamento atinge estruturas mais profundas, em torno de 3 a 4 cm de
profundidade.
O equipamento dispe de um design moderno, com parmetros de
operao comandados por microprocessadores que garantem grande
confiabilidade e facilidade de manuseio, alm de possibilitarem a aplicao de 6
modos de emisso de ultrassom (contnuo e pulsado), com intensidade e
temperatura controladas, que oferecem ao terapeuta uma grande escolha na hora
da aplicao.
O projeto e construo deste equipamento foram baseados nas normas de
construo NBR-IEC 60.601-1 (Equipamento Eletromdico Parte 1 - Prescries
Gerais de Segurana) e NBR-IEC 60.601-2-5 (Equipamento Eletromdico Parte 2
- Prescries particulares para segurana de equipamentos por ultrassom para
terapia). O SONACEL EXPERT 1MHz deve ser operado somente por profissionais
qualificados e dentro dos padres de segurana de utilizao.

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 O cabeote aplicador possui desenho ergomtrico, a prova dgua, e no
seu projeto deu-se nfase na obteno de um feixe ultrassnico sem disperso e
com calibrao de doses efetuada em dosmetro especial de preciso +/- 20 mW
(Balana certificada pelo National Institute of Standards and Technology - USA).
Se o paciente, o equipamento e/ou os cabos de conexo estiverem
prximos zona de influncia do emissor de um equipamento de termoterapia de
alta freqncia (Ondas Curtas, por exemplo) no est descartada a possibilidade
de perigo ao paciente. Normalmente uma distncia superior a 3 metros
suficiente para se minimizar este risco.
No interesse da segurana do paciente, operador e terceiros, a BIOSET
sugere a comprovao a intervalos de tempo regulares da segurana do servio e
a capacidade de funcionamento do equipamento de acordo com as indicaes que
constam na documentao tcnica fornecida pelo fabricante.

CONSIDERAES INICIAIS E CONSERVAO

SOLICITAMOS QUE SE LEIA CUIDADOSAMENTE ESTE MANUAL DE
INSTRUES ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO E QUE SE FAA
REFERNCIA AO MESMO SEMPRE QUE SURGIREM DIFICULDADES.
MANTENHA-O SEMPRE AO SEU ALCANCE.

- INSTALAO:

Instalar o equipamento sobre uma superfcie firme e horizontal, em local com

perfeita ventilao, de modo a no obstruir a entrada e a sada da ventilao
forada do equipamento.

Evitar locais sujeitos a vibraes ou deslocamentos brutos.

Em caso de armrio embutido ou outro mobilirio fechado, certifique-se de que

no haja impedimento livre circulao de ar na parte traseira e inferior do
equipamento.

No apoiar sobre tapetes, almofadas ou outras superfcies fofas que obstruam a

ventilao.

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 Evite locais midos, quentes ou com poeira.

Posicionar o cabo de fora de modo que fique livre, fora de locais onde possa
ser pisoteado, e no colocar qualquer mvel sobre ele.

No introduzir objetos nos orifcios do equipamento e no apoiar recipientes

com lquido.

No utilizar a mesma rede eltrica (ou linha), onde estejam ligados turbilhes ou
aparelhos de trao com motores eltricos, para alimentar o seu equipamento.

Nunca conectar ou desconectar os cabos do equipamento quando o mesmo

estiver ligado. Este procedimento pode causar danos irreversveis ao
equipamento.

- ALIMENTAO ELTRICA:

O SONACEL EXPERT 1MHz possui seleo automtica de voltagem 115V,

ou 127 V~ ou 220 V~ , ou 230V~ bastando lig-lo a uma tomada de fora. Evitar
mau contato nesta tomada de fora, o que pode causar mau funcionamento do
sistema ou causar danos severos ao equipamento. Independente da tenso
ajustada, o equipamento apropriado para frequncia de rede de 50 - 60 Hz.
O cabo de fora possui plugue com terminal especial de ligao a terra.
Sendo assim, o local de instalao do equipamento deve possuir tomada de fora
com terminal de proteo (terminal terra).
Lembre-se: a ligao do fio terra estar garantindo perfeito funcionamento
do equipamento e principalmente segurana do paciente e do operador.

Para instalao deste produto, favor observar as prescries da Norma

Tcnica Brasileira NBR 13.534: Instalaes Eltricas para
Estabelecimentos Assistenciais de Sade Requisitos para Segurana.

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CONEXES E DESCONEXES
1. Conexo do Cabo de Fora

1.1. Conectar do cabo de fora sua entrada.

1.2. Cabo de fora conectado.

2. Conexo do Cabo do Transdutor ao Equipamento

2.1. Encaixar o conector do transdutor no seu plugue na lateral do equipamento e

rosquear at fix-lo completamente.

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2.2. Transdutor encaixado.

OBSERVAES PRELIMINARES
De design moderno, o gabinete do SONACEL EXPERT 1MHz foi
projetado seguindo normas para construo de equipamentos mdicos. Todos os
detalhes foram considerados para promover maior facilidade de manuseio, com
uma ala para transporte e um descanso para o transdutor; e o prprio transdutor,
que possui desenho apropriado para uma perfeita empunhadura.
Todos os parmetros so mostrados em um visor de cristal lquido de fcil
visualizao, e, durante a terapia, mensagens indicando algumas ocorrncias
podem aparecer escritas, orientando o usurio a tomar decises no sentido de
corrig-las. O seu SONACEL EXPERT 1MHz possui comandos do tipo painel de
membrana (sem botes), o que o torna de fcil acionamento e limpeza, alm de
conferir um design bastante diferenciado ao seu equipamento.

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CARACTERSTICAS TCNICAS
Caractersticas do Equipamento
Fabricante: BIOSET
Modelo do equipamento: SONACEL EXPERT 1 MHz
Tenso de alimentao: 115 - 127 V~ / 220 230 V~
Seleo da tenso de alimentao: Automtica
Frequncia da rede de alimentao: 50 / 60 Hz
Potncia de entrada: 38 VA
Temporizador: de 01 a 20 minutos
Modo de operao: Contnuo e Pulsado: a 100 Hz com
ciclos de 10% / 20% / 50%, a 48 Hz com ciclos de 20% e a 16 Hz com ciclos de 20%
Frequncia do Ultrassom: 1 MHz
Componente c.c.: Ausente
ERA (rea de radiao Efetiva) do Transdutor 3,5 cm
Faixa de intensidade: 7W ( 0,1 a 2,0 W/cm)
Dimenses (cm): 28 x 28 x 12 (L x P x A)
Peso (aproximado s/ acessrios): 2,1 kg
Fusveis: 630 mA x 250 V / Tipo 20AGT (ao retardada)

Nota: 1) Os dados tcnicos aqui apresentados podero apresentar alterao de at +/- 10%.
2) O equipamento e suas caractersticas podero sofrer alteraes sem prvio aviso.

Classificao do Equipamento

Tipo de proteo contra choque eltrico: Classe I

Grau de proteo da parte aplicada: Tipo BF
Aplicao na presena de uma mistura anestsica inflamvel com o ar, oxignio ou xido
nitroso: No adequado
Modo de operao do equipamento: Contnuo
Mobilidade: Porttil
Grau de proteo contra penetrao nociva de gua equipamento: IPX0
Grau de proteo contra penetrao nociva de gua cabeote: IPX7

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Condies Ambientais
Armazenamento
Temperatura ambiente: 5oC a + 50oC
Umidade relativa: 10% a 95%
Presso atmosfrica: 500 a 1060 kPa (375 a 795 mmHg)
Operao
Temperatura ambiente: 10oC a 40oC
Umidade relativa: 30% a 75%
Presso atmosfrica: 700 a 1060 kPa (525 a 795 mmHg)
Transporte
Empilhamento mximo: 5 caixas

DECLARAO DO FABRICANTE E ORIENTAO EMISSES

ELETROMAGNTICAS

O SONACEL EXPERT 1MHz destinado a ser utilizado no ambiente eletromagntico

especificado a seguir. O comprador ou operador do SONACEL EXPERT 1MHz deveria se
assegurar que ele est em uso em tal ambiente.

Ensaios de emisso Conformidade Ambiente eletromagntico -

orientao

Emisso de RF Grupo 1 O SONACEL EXPERT 1MHz usa

energia de RF apenas para seu
CISPR 11
funcionamento interno. Assim, sua
emisso de RF muito baixa e no
provvel que cause qualquer
interferncia em outro equipamento
eletrnico prximo.

Emisso de RF Classe B O SONACEL EXPERT 1MHz

destinado a ser utilizado em todos
CISPR 11
estabelecimentos, incluindo
estabelecimentos domsticos e
Emisso de harmnicas Classe A
aqueles que estejam conectados
IEC 61000-3-2 diretamente rede eltrica pblica
de baixa tenso que alimenta
Flutuao de tenso / Conforme construes com propsitos
Emisso de flicker domsticos.
IEC 61000-3-3

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 DECLARAO DO FABRICANTE E ORIENTAO - IMUNIDADE
ELETROMAGNTICA
O SONACEL EXPERT 1MHz destinado a ser utilizado no ambiente eletromagntico
especificado abaixo. O comprador ou operador do SONACEL EXPERT 1MHz deveria se
assegurar que ele est em uso em tal ambiente.
Ensaios de Nvel de ensaio Nvel de Ambiente
imunidade da IEC 60601 conformidade eletromagntico -
orientao
Descarga 6 kV contato 6 kV contato O piso deveria ser de
eletrosttica 8 kV ar 8 kV ar madeira, concreto ou
(ESD) cermico. Se o piso
IEC 61000-4-2 coberto com material
sinttico, a umidade relativa
do ar deveria ser pelo
menos 30 %.
Transientes 2 kV linha de 2 kV linha de
rpidos / Rajadas alimentao alimentao
IEC 61000-4-4 1 kV linha de
entrada e sada de No-aplicvel
sinal
Surto 1 kV modo 1 kV modo
IEC 61000-4-5 diferencial diferencial
2 kV modo 2 kV modo
comum comum
<5% Ut <5% Ut
(>95% queda em (>95% queda em
Ut) Ut) A qualidade da rede eltrica
Por 0,5 ciclo Por 0,5 ciclo deveria ser aquela de um
Quedas de tpico ambiente hospitalar
tenso, 40% Ut 40% Ut ou comercial.
interrupes (60% queda em (60% queda em
curtas e Ut) Ut)
variaes de Por 5 ciclos Por 5 ciclos
tenso na
alimentao 70% Ut 70% Ut
eltrica. (30% queda em (30% queda em
IEC 61000-4-11 Ut) Ut)
Por 25 ciclos Por 25 ciclos

<5% Ut <5% Ut
(>95% queda em (>95% queda em
Ut) Ut)
Por 5 s Por 5 s
Campos 3 A/m 3 A/m Os campos magnticos das
magnticos das frequncias de rede
frequncias de deveriam ser nveis
rede (50/60 Hz) caractersticos de um tpico
IEC 61000-4-8 ambiente comercial ou
hospitalar.
Nota: Ut a tenso de rede C.A antes da aplicao do nvel de ensaio.

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 DECLARAO DO FABRICANTE E ORIENTAO IMUNIDADE ELETROMAGNTICA
O SONACEL EXPERT 1MHz destinado a ser utilizado no ambiente eletromagntico especificado
a seguir. O comprador ou operador do SONACEL EXPERT 1MHz deveria assegurar-se que ele
est em uso em tal ambiente.
Ensaios de Nvel de ensaio Nvel de Ambiente eletromagntico - orientao
imunidade da IEC 60601 conformidade
Equipamentos portteis e mveis de
comunicao por RF no deveriam ser
usados mais prximos de qualquer parte
do SONACEL EXPERT 1MHz, incluindo
cabos, do que a distncia de separao
recomendada calculada a partir da
equao aplicvel para a freqncia do
transmissor.

Distncia de separao recomendada

RF Conduzida 3 Vrms 3V
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 d = 1,17. P
MHz

RF Irradiado 3 V/m
IEC 61000-4-3 3 V/m d = 1,17. P 80 MHz a 800 MHz
80 MHz a 2,5
GHz d = 2,30. P 800 MHz a 2,5 GHz

Onde P a potncia mxima de sada do

transmissor em watts (W), de acordo com
o fabricante do transmissor, e d a
distncia de separao recomendada em
metros (m).

O campo gerado por transmissores de RF

fixos, como determinado por um estudo do
a
campo eletromagntico no local , deveria
ser menor que o nvel de conformidade em
cada faixa de freqncia. b

Interferncia pode ocorrer nos arredores

de equipamentos com o seguinte smbolo:

NOTA 1: na faixa de 80 MHz e 800 MHz, se aplica a maior frequncia da faixa.

NOTA 2: estas orientaes podem no se aplicar em todas as situaes. A propagao
eletromagntica afetada por absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a. A intensidade de campos gerados por transmissores fixos, tais como estaes de rdio-base
para telefones (celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdios amadores, estaes de
radiodifuso AM, FM e TV no podem ser teoricamente prognosticadas com preciso. Para
avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, um estudo do campo
eletromagntico no local deveria ser considerado. Se a intensidade do campo medido no local
no qual o SONACEL EXPERT 1MHz usado exceder o nvel de conformidade acima, o
SONACEL EXPERT 1MHz deveria ser observado para verificar se est operando
normalmente. Se desempenho anormal observado, medidas adicionais podem ser
necessrias, tais como reorientao ou realocao do SONACEL EXPERT 1MHz;
b. Acima da escala de freqncia de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deveria ser
menor que 3 V/m.

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 DISTNCIAS DE SEPARAO RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE
COMUNICAO POR RF PORTTEIS E MVEIS E O SONACEL EXPERT 1MHz

O SONACEL EXPERT 1MHz destinado para uso em um ambiente eletromagntico no

qual distrbios de irradiados de RF so controlados. O comprador ou o operador do
SONACEL EXPERT 1MHz pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo
uma distncia mnima entre equipamentos de comunicao por RF portteis e mveis
(transmissores) e o SONACEL EXPERT 1MHz como recomendado abaixo, de acordo
com a potncia mxima de sada do equipamento de comunicao.

Mxima potncia de Distncia de separao de acordo com a frequncia do

sada declarada do transmissor
transmissor (W)
150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz

d = 1,17 P d = 1,17 P d = 2,30 P

0,01 11,70 cm 11,70 cm 23,00 cm

0,1 37,00 cm 37,00 cm 72,70 cm

1 1,17 m 1,17 m 2,30 m

10 3,70 m 3,70 m 7,27 m

100 11,70 m 11,70 m 23,00 m

Para transmissores com a potncia mxima de sada declarada no-listada acima, a

distncia de separao recomendada (d em metros) pode ser estimada usando a
equao aplicvel freqncia do transmissor; onde P a potncia mxima de sada
declarada do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do mesmo.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para a frequncia mais
alta.
NOTA 2: essas orientaes podem no se aplicar em todas situaes. A propagao
eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

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SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO E NA
EMBALAGEM

Equipamento com parte aplicada Tipo BF

Ateno! Consultar Documentos Acompanhantes! Equipamento

causa efeitos fisiolgicos.

Cuidado! O Contedo desta embalagem frgil!

Empilhamento mximo para armazenamento e transporte de 5

caixas!
Armazenamento e transporte com este lado para cima!

Limites de temperatura para armazenamento e transporte (5 e 50

C)

Teme umidade! Manter afastado da gua!

Faixa de umidade

START Incio de uma operao / sequncia

STOP Fim de uma operao / sequncia

TIMER - Temporizador

Seleo de Programas

Equipamento ligado

Equipamento desligado

Identificao da data de fabricao

Identificao do fabricante

Nmero de srie

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PARTES, PEAS E ACESSRIOS

Quantidade Descrio Cdigo

01 Equipamento de Ultrassom - SONACEL EXPERT 920006

1MHz

01 Manual de instrues do usurio Sonacel Expert 1 923002

MHz

01 Transdutor de Ultrassom na frequncia de 1MHz 699059

(ERA = 3,5 cm2) *

01 Tubo de gel de 100 gramas registrado na ANVISA 980004

com nmero 80005910004

01 Cabo PP 3 x 0,7 x 2 m plug 90G (2P + T) + fmea 210004

IEC

01 Caixa de papelo triplex 435 x 400 x 205mm (n.6) 263006

01 Bero em PU Sonacel Expert 1MHz 261002

* ERA: Efetive Radiation Area ou rea de Radiao Efetiva do Transdutor.

14
Equipamento Sonacel Expert 1 MHz com Transdutor

Tubo de gel Cabo de fora

ANOTAES IMPORTANTES
Todas as partes, peas e acessrios fornecidos com o equipamento foram
testados e aprovados pela BIOSET. A atualizao de outras partes,
diferentes dos descritos, pode comprometer a segurana e desempenho do
equipamento. No caso de substituio, utilizar sempre peas originais
BIOSET.
Utilizar somente o transdutor que acompanha o equipamento. Nunca utilizar
outros transdutores, pois os mesmos podem danificar o equipamento, alm
de poder provocar leses no paciente.
O transdutor deve ser inspecionado periodicamente para a verificao do
aparecimento de trincas, tanto na parte plstica como na parte metlica,
pois estas podem permitir a passagem de gua para dentro do transdutor,
tornando o equipamento perigoso para uso, expondo o paciente e o
terapeuta a riscos de choque eltrico.
O transdutor a parte mais delicada de seu equipamento. Evitar manuseio
rude, bem como quedas, arranhes, trincas, rachaduras ou outras
caractersticas que possam vir a danificar suas propriedades originais.
O transdutor do seu equipamento Sonacel construdo seguindo normas
severas de segurana. Os materiais utilizados so biocompatveis com os

15
 tecidos, ou seja, no provocam irritaes nem alergias na maioria das
pessoas. Entretanto, se irritaes anormais ( normal uma pequena
hiperemia ou vermelhido) aparecerem aps o tratamento, suspenda
imediatamente a terapia.

INSTRUES DE UTILIZAO

DESCRIO DO EQUIPAMENTO SONACEL EXPERT 1MHz

Vista Painel Frontal

7 6

SONACEL EXPERT 1MHz

2 3 4 5

16
Vista Lateral

Vista Traseira

9
10

11
DETALHAMENTO DOS COMANDOS E DISPOSITIVOS
1. DISPLAY de Cristal Lquido - Indicativo de todos os parmetros de terapia a
serem ajustados.

2. Tecla TIMER UP ( ) e DOWN ( ) (TEMPORIZADOR) - Permite selecionar o

tempo de aplicao de 1 a 20 minutos. Ao trmino do tempo escolhido, soar um
sinal sonoro e cessar a emisso de ultrassom pelo transdutor.

17
3. Tecla THERAPY MODE - Permite selecionar 6 modos de emisso de ultrassom
entre contnuo e pulsado, sendo que modo contnuo o pr-estabelecido quando
se liga o equipamento.

4. Tecla PROGRAMS (PROGRAMAS) - Permite selecionar os programas pr-

determinados no equipamento.

5. Tecla INTENSITY UP ( ) e DOWN ( ) (INTENSIDADE) - Permite selecionar

a intensidade de sada de Ultrassom de 0,1 a 2,0 W/cm2.
Modo Contnuo: de 0,1 a 2,0 W/cm2
Modo Pulsado:
* 10%: de 0,1 a 0,2 W/cm2
* 20%: de 0,1 a 0,4 W/cm2
* 50%: de 0,1 a 1,0 W/cm2

6. Tecla START (INCIO) - Esta tecla deve ser pressionada aps todos os
parmetros de tratamento forem selecionados (Intensity, Mode e Timer). O
equipamento ento comea a emisso de Ultrassom at o final do tempo
programado. Depois de pressionada, voc s conseguir alterar a Intensidade de
sada de Ultrassom (Intensity), utilizando as teclas descritas no item 4.

7. Tecla PAUSE / STOP - Esta tecla interrompe a emisso de Ultrassom, fazendo

com que o tempo programado retorne ao incio (tempo programado inicialmente).
Nesse intervalo voc pode alterar os parmetros de emisso anteriormente vistos.

8. PLUG para Conexo com o Transdutor

18
9. CHAVE LIGA-DESLIGA (ON/OFF) - Na chave, a notao (0) significa desligado
e (I) significa ligado.

10. Porta FUSVEL DE PROTEO

11. Entrada do CABO DE FORA - Note que o cabo de fora s permite o

encaixe da tomada de maneira a conectar o fio terra. Nunca dispensar a utilizao
do aterramento.

INSTRUES DE INSTALAO E OPERAO DO

EQUIPAMENTO
1. Conectar o cabo de fora em seu plugue (11) e ligar a uma tomada aterrada. Se
no houver este tipo de tomada disponvel, contacte um eletricista de sua
confiana e providencie sua instalao (ver figuras 1.1 e 1.2. do Item Conexes
e Desconexes).

2. Inserir o plugue do transdutor em sua sada (8), identificada na lateral direita do

equipamento. Note que s existe uma posio para o plugue entrar (devido a
um ressalto no plugue). Conecte-o na sua entrada, rosqueando-o no sentido
horrio at sentir que est fixo. Cuidado para no colocar muita fora e fazer
girar todo o conjunto, colocando em risco o funcionamento e danificando o
gabinete do equipamento (ver figuras 2.1 e 2.2. do Item Conexes e
Desconexes).

3. Colocar a chave liga-desliga (9) na posio liga. Neste momento, uma

identificao de que tipo de equipamento, o fabricante e qual a verso do
software utilizado vo aparecer.

4. Selecionar qual o parmetro que deseja modificar (Modo ou Tempo),

pressionando a tecla correspondente (2 ou 3).

5. Faa a seleo do modo desejado. Se desejar modo contnuo, no h a

necessidade de seleo, pois este o modo pr-selecionado. Ajustar agora o

19
 tempo de aplicao pressionando a tecla Timer (2)***. Voc pode ir de 0 a 20
minutos em escala crescente ou simplesmente voltar de 0 a 20 minutos, em
escala decrescente.

6. Apertar a tecla START (6) para iniciar a terapia e ajustar a intensidade pela
tecla INTENSITY UP ( ) e DOWN ( ) (5).

* Intensity

Deve haver uma prvia avaliao e cautela do modo e intensidade selecionados,

para que haja eficincia no tratamento. Para parmetros de intensidade pressione
a tecla START (6) e continue aumentando at a intensidade desejada.

** Mode

Contnuo: emisso constante de ondas durante o tempo programado, com

maior deposio de energia.
Pulsado: emisso de ondas interrompidas por um intervalo de tempo, com
maior efeito mecnico e menor deposio de energia. Pode ser:
* 100Hz - 50%: a onda passa por 5 ms e tem um tempo off de 5 ms
* 100Hz - 20%: a onda passa por 2 ms e tem um tempo off de 8 ms

20
* 100Hz - 10%: a onda passa por 1 ms e tem um tempo off de 9 ms
* 48Hz - 20%: a onda passa por 2 ms e tem um tempo off de 8 ms
* 16Hz - 20%: a onda passa por 2 ms e tem um tempo off de 8 ms

Nota 1: No modo pulsado a potncia instantnea varia de 0,1 a 2,0 W/cm2, e a

potncia mdia segue as porcentagens descritas acima (50, 20, 10 %).
Exemplo: Supondo que o Display indicador de potncia indica 2,0 W/cm2. Se o
modo escolhido o contnuo, a relao de 100%, e a potncia ser de 2,0
W/cm2. No mesmo exemplo, se o modo escolhido pulsado de 20%, a potncia
ser 20% da indicada, ou seja, 0,4 W/cm2.
Nota 2: Lembre-se que o indicador estar sempre lendo potncia instantnea.
Nota 3: Para esse tipo de emisso controlada por microprocessador, o teste de
cavitao com gua no cabeote pode no ser vlido, devido ao fato da falta de
acoplamento. A nebulizao (fumaa de gua) no ser visualizada, mesmo
elevando-se a intensidade at seu valor mximo (2,0 W/cm2). Isto no significa
que seu equipamento est descalibrado ou com problemas (o equipamento
percebe a falta de acoplamento e abaixa a potncia).

*** Timer
O tempo determinado pela quantidade de cabeotes que cabe na rea a
ser tratada; assim sendo, coloca-se 1 minuto para cada cabeote e o ideal que
se trabalhem reas pequenas com um tempo menor, para que no se exceda 20
minutos em todas as reas a serem tratadas e para que no se corra nenhum
risco. Ou ainda, dividindo-se a rea a ser tratada pela ERA (3,5 cm).

7. Depois de todos os parmetros escolhidos, pressionar a tecla START (6). O

display aparecer PLAY. O transdutor dever iniciar a emisso de ultrassom e o
temporizador inicia o decrscimo do tempo programado.
Nota 1: Se pressionar a tecla PAUSE / STOP (7), o equipamento ir interromper o
tratamento, permanecendo em STAND BY. Para recomear, pressione a tecla
START (6).
Nota 2: A intensidade s poder ser modificada aps pressionada a tecla START
(6).

21
Nota 3: A intensidade poder ser modificada durante a aplicao sem a
necessidade de pressionar a tecla STOP.
Para parmetros de intensidade pressione a tecla START e continue
aumentando at a intensidade desejada.

8. Ao trmino do tempo programado, um alarme soar, interrompendo a sada de

ultrassom. Desligar o equipamento ou program-lo novamente, utilizando as
sequncias acima descritas.

9. Se desejar executar alguns dos programas pr-determinados no equipamento,

pressionar a tecla PROGRAMS (4) e selecionar um dos programas descritos
abaixo, pressionando a tecla START (6) para execuo do mesmo. Aumentar a
intensidade na tecla correspondente, at atingir o valor pr-determinado pelo
equipamento.

10. Selecionando PROGRAMS

Pressione a tecla PROGRAMS para visualizar os 7 programas pr-

determinados pelo equipamento. Selecione o programa que deseja utilizar e
pressione a tecla START.

Bursite Aguda Bursite Crnica

Tendinite Aguda Tendinite Crnica

22
 Mialgia Capsulite

Neurite

CUIDADOS E OBSERVAES INDISPENSVEIS

(PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS)

Outros Equipamentos Prximos: o funcionamento de um equipamento

conectado ao usurio pode ser afetado de forma negativa durante o
procedimento, pela operao de um equipamento emissor de rdio freqncia
de alta potncia em suas proximidades (como Ondas Curtas e Microondas).
Sugere-se que este tipo de tratamento conjunto seja evitado.

Transporte do equipamento: recomenda-se evitar o transporte

desnecessrio do equipamento e quando for realiz-lo, tomar o mximo
cuidado para evitar trancos ou solavancos, que podem afetar seus
componentes internos. Utilizar para isso a embalagem original, que foi
projetada para absorver os choques durante o transporte.

23
 ADVERTNCIAS

ATENO (1): UTILIZAO DE CONTROLES, AJUSTES OU EXECUO DE

OUTROS PROCEDIMENTOS AQUI NO ESPECIFICADOS PODEM RESULTAR
EM EXPOSIO PREJUDICIAL PARA O PACIENTE.

ATENO (2): EM REAS ACARPETADAS, PODE OCORRER A PRESENA

DE ELETRICIDADE ESTTICA. PODE SER NECESSRIO O USO DE
MATERIAL CONDUTIVO PARA EVITAR DESCARGAS NO OPERADOR.

ATENO (3): ESTE EQUIPAMENTO, QUANDO FORA DE USO, DEVE SER

PROTEGIDO CONTRA A UTILIZAO POR PESSOAL NO-QUALIFICADO
PARA A OPERAO DO MESMO.

ATENO (4): O USO DESTE EQUIPAMENTO NO EST PREVISTO EM

AMBIENTES ONDE SE ENCONTRAM OUTROS EQUIPAMENTOS DE
MONITORAO DE PARMETROS VITAIS E OUTROS EQUIPAMENTOS DE
SUPORTE VIDA HUMANA. H RISCO DE OCORRER INTERFERNCIA
ELETROMAGNTICA ENTRE OS EQUIPAMENTOS, PREJUDICANDO O
DIAGNSTICO CORRETO DOS EQUIPAMENTOS DE SUPORTE VIDA.

ATENO (5): ESTE EQUIPAMENTO NO DEVE SER USADO EMPILHADO

OU MUITO PRXIMO (< 1M) DE OUTRO EQUIPAMENTO ELETRNICO
QUALQUER.

ATENO (6): O TRANSDUTOR DEVE SER MANUSEADO COM CUIDADO,

POIS O MANUSEIO RUDE PODE MODIFICAR DESFAVORAVELMENTE
SUAS CARACTERSTICAS

Para instalao deste produto, favor observar as prescries da

Norma Tcnica Brasileira NBR 13.534: Instalaes Eltricas para
Estabelecimentos Assistenciais de Sade Requisitos para
Segurana.

24
ULTRASSOM COM SONACEL EXPERT 1MHz
INTRODUO

Terapia ultrassnica trata-se de vibraes mecnicas com uma frequncia

superior a 20.000 Hz. As ondas sonoras so geradas atravs de instrumentos
denominados transdutores.
O equipamento de ultrassom dispe de um circuito apropriado para receber
a corrente eltrica da rede comercial e transform-la em oscilaes eltricas de
alta frequncia. Tais oscilaes so conduzidas ao transdutor, construdo com um
cristal piezoeltrico. Ao receber a corrente eltrica, esse cristal muda sua
espessura na mesma frequncia das oscilaes eltricas recebidas, emitindo,
assim, ondas ultrassnicas.
O circuito interno do equipamento pode fazer com que as mudanas no
cristal ocorram de forma contnua, constituindo o ultrassom contnuo, ou de forma
pulsada, constituindo o ultrassom pulsado.

PRINCPIOS DE OPERAO

* Transdutor

O transdutor ou aplicador montado a partir de cristal piezoeltrico e

quando recebe corrente alternada apropriada, gera onda ultrassnica na
frequncia determinada pelo cristal, que no caso deste equipamento de 1MHz.
As ondas se propagam atravs dos tecidos do corpo humano e produzem efeitos
teraputicos, discutidos adiante.
Vale ressaltar que frequncias mais altas sofrem uma absoro mais rpida
do que as baixas e por isso o Sonacel Expert 1MHz indicado para reas
profundas.
Neste equipamento, o transdutor dispe de um sensor que verifica
constantemente a temperatura da parte metlica em contato com o paciente,
bloqueando a emisso de ultrassom quando a temperatura atinge cerca de 41C,
o que geralmente ocorre por falta de gel ou acoplamento. Uma vez estabelecida
as condies trmicas, a emisso de ultrassom retorna automaticamente e o
temporizador faz o desconto do tempo sem emisso.

25
 O aplicador energizado com uma voltagem eltrica alternada de
freqncia de ressonncia do cristal; sendo assim, os transdutores, geralmente,
no so intercambiveis de um aparelho para outro.

* Meios de Acoplamento

a substncia que far o contato do transdutor com a superfcie cutnea,

melhorando a transmisso da onda ultrassnica. O meio mais comum o gel de
Carbopol, uma vez que o mais prtico de todos os meios.
Para maior conhecimento, encontra-se abaixo uma tabela com o percentual
atingido com cada meio de acoplamento:

Meios de Acoplamento Percentual Atingido

gua 100%

Gel 94%

Creme 56%

leos 50%

* Sesses

Devem ser realizadas em dias alternados, por 20 sesses no mximo, com

um intervalo de 30 dias.

EFEITOS FISIOLGICOS

* Efeitos Mecnicos
Em conseqncia das vibraes longitudinais, caracterstica do ultrassom,
um gradiente de presso desenvolvido nas clulas individuais. Como resultado
desta variao de presso positiva e negativa, elementos da clula so obrigados
a se moverem / vibrarem, sentindo assim um efeito de micromassagem tecidual,
aumentando o metabolismo celular, o fluxo sangneo e o suprimento de oxignio.

26
* Efeitos Trmicos
So decorrentes da absoro da onda pelo tecido e da agitao das
molculas, sendo representados por vasodilatao, aumento da permeabilidade
da membrana, aumento na reabsoro tecidual e aumento na extensibilidade do
colgeno.

* Efeitos Qumicos
Incluem difusibilidade de vrias substncias atravs das membranas
celulares ou atravs da pele. A condutividade de solues eletrolticas
aumentada e sob a ao do ultrassom so tambm iniciados processos de
oxidao. Em adio, uma variao do pH dos tecidos para prximo da condio
alcalina observada.

* Efeito de Cavitao
Este efeito descreve a formao de bolhas ou cavidades no meio lquido,
decorrentes de ondas estacionrias. Pode promover danos teciduais quando as
bolhas geradas so em grandes quantidades e s utilizado, propositalmente, em

ps hidrolipoclasia ultrassnica (realizado por mdicos).

* Efeito de Fonoforese

Fonoforese ou Sonoforese a habilidade do Ultrassom em incrementar a

penetrao de agentes farmacologicamente ativos para a pele atravs da onda
ultrassnica.

* Efeito Tixotrpico

Capacidade do Ultrassom na reduo da viscosidade do tecido ou na

despolimerizao da substncia fundamental amorfa.

INDICAES DE USO DO SONACEL EXPERT 1MHz

Analgesia
Relaxamento Muscular
Antiinflamatrio
Artrites / Artroses

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 Fenmeno de Raynauld
Mialgias / Mielites / Miosites
Bursites
Periostites
Neurites / Nevralgias
Contuses / Distenses
Aderncias / Fibroses
Regenerao Tissular
Reparao de Tecidos Moles

CONTRAINDICAES AO USO DO SONACEL EXPERT 1MHz

tero Gravdico
Globo Ocular
reas de Tromboflebite, Flebite e Veias Varicosas
rea cardaca
Tumores
rgos Reprodutores
Diabetes Mellitus
Epfise de Crescimento
Osteoporose
Medula Espinhal em rea de Laminectomia
Endoprtese (metilmetacrilato e polietileno de alta densidade)

TCNICA DE APLICAO
* Direta (com gel como meio de acoplamento)

Dinmica / Deslizante: realizam-se movimentos circulares e sobrepostos de

forma homognea e com ritmo muito lento para distribuir a energia to
uniformemente quanto possvel ao longo do tecido.

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 Semi-estacionria: realizam-se movimentos de mnima amplitude sobre a
regio a ser tratada.

Esttica: No recomendvel!! Pode causar leses tissulares, pois no

campo prximo do ultrassom (Zona de Fresnel), ocorrem picos de
intensidade que podem aumentar muito a dose selecionada.

* Subaqutica: tanto o cabeote do ultrassom quanto a rea a ser tratada devem

estar submergidos em uma cubeta de material plstico, mantendo a distncia de 2
a 3 cm entre o cabeote e a rea de tratamento. A gua deve ser previamente
fervida ou desgaseificada, para evitar a formao de bolhas de ar e na
temperatura da pele (35 - 37oC). O terapeuta poder colocar uma luva cirrgica
para prevenir a absoro das ondas refletidas dentro da gua.

* Tcnica do Balo

Misto: para reas de superfcie irregular que dificultam o perfeito

acoplamento entre o cabeote do ultrassom e a superfcie a ser tratada.
Neste mtodo utiliza-se uma bolsa de plstico com gua (luvas de
procedimento ou bexigas), que se adapte a rea a ser tratada, colocando
gel entre a bolsa e a pele e entre o cabeote do ultrassom e a bolsa.

BIOCOMPATIBILIDADE
O material de alumnio utilizado no transdutor inerte e no apresenta reaes na
grande maioria das pessoas. Assim, importante a instruo ao paciente em
comunicar caso sentir desconforto ou aumento exagerado de temperatura durante
o procedimento.

LIMPEZA DO EQUIPAMENTO

Depois de usar o transdutor, limpar o gel de ultrassom com gua corrente e

detergente neutro ou retire o gel com papel toalha e higienizar com lcool.
Sempre limpar e secar o transdutor antes de guard-lo para evitar o
acmulo de gel ou outros agentes de contato que possam vir a impregnar

29
 partes do transdutor, servindo de ambiente para a proliferao de
microorganismos.

O equipamento dever ser limpo somente com um pano umedecido com

gua e detergente neutro para no danificar a pintura do gabinete e suas
partes plsticas. Secar com um pano seco aps o procedimento de
limpeza.
No usar substncias volteis (benzina, lcool, thinner e solventes em
geral) para limpar o gabinete, pois elas podem danificar o acabamento.
Usar um pano umedecido com gua e detergente neutro para no danificar
a pintura do gabinete e suas partes plsticas, e secar com um pano seco
aps o procedimento de limpeza.

ATENO: O equipamento no possui proteo contra a penetrao

de gua. Cuidado com a penetrao de lquidos dentro do
equipamento, pois podem afetar seu funcionamento e colocar em
risco a segurana do usurio.

RENNCIA DE RESPONSABILIDADE

A BIOSET Indstria de Tecnologia Eletrnica a responsvel pela

confiabilidade, segurana eltrica e desempenho deste equipamento desde que:
As modificaes e a assistncia tcnica tenham sido efetuadas somente
por pessoal devidamente autorizado.
A alimentao eltrica do local esteja em conformidade com as normas
vigentes para instalaes eltricas.
O uso do equipamento esteja de acordo com o indicado neste manual.

A BIOSET se exime de qualquer responsabilidade para consequncias diretas ou

efeitos colaterais causados pelos tratamentos utilizando este equipamento.

30
MANUTENO PREVENTIVA
O usurio poder zelar preventivamente pelo bom uso e estado do seu
equipamento, mantendo-o sempre limpo, evitando derramar lquidos sobre o
equipamento e tomando as devidas precaues durante o seu transporte do
mesmo.
Verificar antes do uso a integridade do transdutor quanto a trincas e fendas,
caso sejam detectadas, no utilizar sob o risco de penetrao de lquido condutivo
no mesmo.
Verificar antes do uso a integridade dos cabos do equipamento (que em
hiptese nenhuma podem ter sua isolao deteriorada) e o cabo de fora (para se
evitar mau contato e choque eltrico). Recomenda-se a inspeo em intervalos de
tempo regulares ou sempre que surgirem dvidas sobre os cabos bem como de
seus plugues de ligao, para verificao da qualidade da isolao e verificao
de possveis danos. Usar sempre cabos originais, compatveis com o seu
equipamento, e evitar cortes ou emendas nos cabos, sob risco de mau
funcionamento do equipamento e da segurana do usurio e do operador
A BIOSET, como fabricante deste equipamento, recomenda que o usurio
encaminhe o equipamento para testes anuais de calibrao e performance a
serem efetuados na fbrica ou em assistncia tcnica autorizada. Consulte as
assistncias tcnicas autorizadas atravs do telefone contido neste manual do
usurio ou atravs do site www.bioset.com.br.
Se solicitado, a BIOSET coloca disposio a documentao tcnica
necessria para eventuais reparos do equipamento. Isto, no entanto, no implica
em uma autorizao de reparo. A empresa se compromete a receber e descartar
de forma adequada os equipamentos em desuso, para tanto, o mesmo dever ser
encaminhado a um de nossos representantes que se encarregar de envi-lo para
a fbrica. As despesas com transporte sero integralmente por conta do cliente
(cliente representante ou BIOSET / BIOSET cliente ou representante).

31
 EVENTUAIS PROBLEMAS / POSSVEIS SOLUES

Problema: Equipamento no liga.

Verificar se o cabo de fora est corretamente conectado ao equipamento.

Verificar se a tomada ao qual o equipamento est sendo ligado no est
com problema. Se houver dvida, contacte um eletricista.
Verificar se o cabo de fora do equipamento no est interrompido
(conectando-o a outro equipamento, por exemplo).
Contactar a assistncia tcnica autorizada.

Problema: Equipamento apresenta erro de conexo.

Verificar a conexo do transdutor ao plugue.

Contactar a assistncia tcnica autorizada.

Problema: Equipamento apresenta mensagem Heat Protection no seu

display.

Verificar se est faltando gel no cabeote, pois isso pode provocar

aquecimento.
Verificar se est havendo desacoplamento do cabeote com a pele do
cliente durante a execuo dos movimentos.
Contactar a assistncia tcnica autorizada.

Instrues para substituio dos fusveis

Alavancar com uma Puxar a gaveta Puxar o fusvel Colocar o Recolocar a

ferramenta (chave com os fusveis danificado, fusvel novo, gaveta no local,
de fenda) o pino da para trs. retirando-o de fixando-o at o pressionando
parte superior da seu alojamento. final. at prend-la.
gaveta at liber-la.
Nota: O fusvel com suas caractersticas esto nas Caractersticas Tcnicas

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Permanecendo os problemas acima descritos, entre em contato com a BIOSET ou
com a assistncia tcnica autorizada mais prxima.

ATENO: A BIOSET recomenda que antes de enviar seu

equipamento para a assistncia tcnica, visite o site no endereo
www.bioset.com.br para verificar a lista atualizada das assistncias
tcnicas autorizadas.

GARANTIA
A BIOSET Indstria de Tecnologia Eletrnica Ltda., situada Avenida 55,
n. 1212 Jardim Kennedy Rio Claro SP CEP 13501-540, garante este
equipamento pelo perodo de dezoito (18) meses, observadas as condies do
termo de garantia anexo a este Manual do Usurio.

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
AGNE, J.E. Eletrotermofototerapia: Teoria e Prtica. Santa Maria: Orium,
2006.
BORGES, F.S. Dermato-Funcional: Modalidades Teraputicas nas
Disfunes Estticas. So Paulo: Phorte, 2006.
GUIRRO, E.C.O.; GUIRRO, R.R.J. Fisioterapia Dermato-Funcional:
Fundamentos, Recursos e Patologias. So Paulo: Manole, 2002.

BIOSET Indstria de Tecnologia Eletrnica Ltda. EPP

Av. 55, n 1212 Jardim Kennedy Rio Claro-SP CEP 13501-540
SAC (19) 3534-3693 - www.bioset.com.br
CNPJ: 68.099.431/0001-90 Registro ANVISA n. 10410300007
Indstria Brasileira

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ANOTAES

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