Invokana y Invokamet (canaglifozina): Comunicacin Seguridad de Medicamentos - Nueva informacin

sobre el riesgo de fractura sea y disminucin de la densidad mineral sea

TEMA: La FDA ha reforzado la advertencia para la diabetes tipo 2, medicina canaglifozina (Invokana,
Invokamet) en relacin con el aumento del riesgo de fracturas seas, y ha aadido nueva informacin
sobre la disminucin de la densidad mineral sea. Para hacer frente a estos problemas de seguridad, la
FDA aadi una nueva advertencia y precaucin y revis la seccin reacciones adversas de las etiquetas
de los medicamentos Invokana y Invokamet.

FDA contina evaluando el riesgo de fracturas seas con otros medicamentos en la clase de los inhibidores
de SGLT2, incluyendo dapagliflozina (Farxiga, Xigduo XR) y empaglifozin (Jardiance, Glyxambi, Synjardy),
para determinar si se necesitan cambios o estudios de etiquetas adicionales. Se insta a los profesionales
de la salud y los pacientes reportar efectos secundarios relacionados con los inhibidores de SGLT2
canaglifozina u otros al programa MedWatch de la FDA.

ANTECEDENTES: canaglifozina es un medicamento recetado utilizado con dieta y ejercicio para bajar el
azcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2. Pertenece a una clase de medicamentos llamados
inhibidores de 2 cotransportador sodio-glucosa (SGLT2). Canaglifozina est disponible como un producto
de un solo ingrediente bajo la marca Invokana y tambin en combinacin con la metformina medicamento
para la diabetes bajo la marca Invokamet. La densidad mineral sea se refiere a la fuerza de los huesos de
una persona.

RECOMENDACIONES: Los profesionales de la salud deben considerar los factores que contribuyen al
riesgo de fractura antes de iniciar los pacientes en canaglifozina. Los pacientes deben hablar con sus
profesionales de la salud acerca de los factores que pueden aumentar su riesgo de fractura sea. Los
pacientes no deben detener o cambiar sus medicamentos para la diabetes sin antes consultar con su
profesional de la salud. Informacin adicional para los profesionales de la salud:

Las fracturas de huesos se han visto en los pacientes que toman el medicamento para la diabetes tipo 2
canaglifozina.

Las fracturas pueden ocurrir tan pronto como 12 semanas despus de comenzar canaglifozina.

Canaglifozina tambin se ha relacionado con la disminucin de la densidad mineral sea en la cadera y la

columna lumbar.

Tenga en cuenta factores que contribuyen al riesgo de fractura antes de iniciar canaglifozina.

Aconsejar a los pacientes sobre los factores que pueden contribuir al riesgo de fractura sea.

Informacin adicional para los pacientes:

No detener o cambiar sus medicamentos para la diabetes sin antes consultar con su profesional de la
salud. Cuando no se trata, la diabetes puede llevar a problemas graves, como la ceguera, daos nerviosos
y renales y enfermedades del corazn.