SISTEMAS DE GESTIN DE

CALIDAD BASADOS EN LA
NORMA ISO 9001:2008
 DEFINICIN DE CALIDAD

El concepto de calidad ha evolucionado mucho a travs de la historia hasta llegar a

lo que hoy conocemos como calidad. Algunas definiciones de la misma son:

Cumplimiento de las especificaciones Crosby.

Conjunto de cualidades que constituyen la manera de ser de una persona o

cosas. Academia Espaola

Calidad es lo que el cliente est dispuesto a pagar en funcin de lo que obtiene y

valora. Ducker.

Grado en el que un conjunto de caractersticas inherente cumple con los

requisitos. ISO 9000.
 OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD
Satisfaccin del cliente.

Obtencin de nuevos clientes.

Organizacin sistemtica de la empresa (Gestin por procesos).

Mejora continua.

Emular o diferenciarse de la competencia.

Reducir costes de no calidad.

Requisito de las administraciones pblicas.

Exigencias de grupo (Multinacional).

 ORGANIZACIN. NIVELES
Para aplicar este concepto es necesario que la organizacin defina y aporte
los recursos necesarios para desarrollar el SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD.
Grado en el que un conjunto de
caractersticas inherentes cumple con los
requisitos.

Sistema para establecer la poltica y los

objetivos de calidad y para lograr dichos
objetivos.

Intenciones globales y orientacin de una

organizacin, relativas a la calidad.
Proviene de la alta direccin.

Algo ambicionado o pretendido relacionado

con la calidad.

Parte enfocada al establecimiento de los

objetivos de calidad y especificacin de los
procesos operativos y recursos necesarios
para cumplir los objetivos de la calidad.
 PRINCIPIOS BSICOS DE LA
GESTIN DE CALIDAD

Organizacin orientada al cliente.

Liderazgo.

Implicacin del personal.

Enfoque por procesos.

Direccin basada en sistemas.

Mejora continua.

Toma de decisin basada en datos.

Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.

 NORMA ISO 9001
Qu es la ISO?

La ISO (International Standarization

Organization) es la entidad
internacional encargada de
favorecer la normalizacin en el
mundo. Creada en 1947 con sede
en Ginebra, es una federacin de
organismos nacionales, stos, a su
vez, son oficinas de normalizacin
que actan de delegadas en cada
pas, como por ejemplo: AENOR en
Espaa, AFNOR en Francia, DIN en
Alemania, etc. con comits tcnicos
que llevan a trmino las normas. Se
cre para dar ms eficacia a las
normas nacionales.
 NORMA ISO 9001
Qu funciones cumple la norma ISO 9001?
Establece los REQUISITOS MNIMOS exigidos a una
organizacin para implantar un Sistema de Gestin de
Calidad.
Describe QU debe hacerse para implantar un Sistema
de Gestin de Calidad, no el CMO.
Muchos de los requerimientos DEBEN ser documentados
y controlados.
Se orientan a los procesos y a su funcionamiento.
Se refieren a CMO la organizacin hace su trabajo y no
directamente al resultado de su trabajo

Estndar para la gestin

Establecida en 1987 Ms de 500000 organizaciones de la calidad ms usado
certificadas en el mundo. en el mundo.
 FILOSOFA NORMA ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 tiene como base principales:

ORGANIZACIN ENFOCADA AL CLIENTE

1. Identificar las necesidades y expectativas del cliente.
2. Convertirlas en requisitos.
3. Alcanzar los requisitos y satisfacer al cliente.

ENFOQUE BASADO EN LOS PROCESOS

La finalidad es que se concentre la atencin en el resultado de cada
uno de los procesos en lugar de en las tareas (indicadores).

MEJORA CONTINUA
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestin de la calidad.
FILOSOFA NORMA ISO 9001:2008
DOCUMENTACIN DEL SISTEMA
DE GESTIN DE CALIDAD

Poltica y
objetivos de
calidad
Manual de calidad

Procedimientos documentados

Instrucciones de trabajo

Registros de calidad
 POLTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

POLTICA DE CALIDAD
*Intenciones globales y orientacin de una
organizacin, relativas a la calidad tal como se
expresan formalmente por la alta direccin.
*Debe ser conocida por todo el personal de la
empresa.
*Proporciona un marco de referencia para
revisar y establecer los objetivos de la calidad
anuales.

OBJETIVOS DE CALIDAD.
*Deben ser alcanzables en fecha y en cantidad
Ya que de lo contrario pueden producir un
efecto desmotivador en el equipo de trabajo.
*Deben indicar claramente: la definicin y
cuantificacin del objetivo, los responsables de
alcanzarlos, los recursos asignados y el plazo
previsto.
 MANUAL DE CALIDAD
Documento que formaliza la poltica de la organizacin relativa a la gestin de
la calidad, definiendo las normas y procedimientos operativos de referencia, los
objetivos de calidad y el sistema de responsabilidad. Debe incluir:

Alcance del sistema de gestin de calidad.

La poltica de calidad.
Los objetivos de calidad.

Las responsabilidades.
Las disposiciones para revisar,
actualizar y controlar el manual.
Los procedimientos documentados
establecidos o referencia a los
La descripcin de la mismos para el sistema de gestin.
interaccin entre los
procesos (Mapa de
procesos).
 PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
Conjunto de documentos que incumbe a todas las funciones de la
organizacin y en los que se define cmo debe funcionar cada actividad
relacionada con la Calidad.
Un procedimiento normalmente contiene:
Procedimiento: Forma EL OBJETO de la actividad.
especfica de llevar a cabo
una actividad EL ALCANCE de la misma.
EL DESARROLLO de las actividades.
CONTROL y REGISTROS.

Un procedimiento debe responder a:

QUE debe hacerse.
QUIEN DEBE hacerlo.
CUANDO, DONDE y COMO se debe llevar a cabo.
MATERIALES, EQUIPOS E INSTRUMENTOS
que deben utilizarse.
COMO debe CONTROLARSE Y REGISTRARSE.
INSTRUCCIONES DE TRABAJO Y REGISTROS

Instrucciones de trabajo
Describen las operaciones que hay
que realizar en cada proceso o en
cada puesto de trabajo.

Registros
Constituyen la base de la comprobacin de la
correcta implantacin del sistema de gestin de
calidad, proporcionando una evidencia objetiva
de las actividades realizadas o de resultados
obtenidos
 Mejora continua del sistema de
Gestin de la calidad

Responsabilidad de
la
Direccin (5) CLIENTES

CLIENTES Gestin Medicin

Anlisis
de los Satisfaccin
Recursos (6) y Mejora (8)

Entradas Realizacin
Requisitos del
Salidas
Producto
Producto (7)

Flujo de informacin Actividades que aportan valor

Giuliana Legua
La Norma ISO 9000:2000 como SGC
 ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

La norma ISO 9001:2000 est estructurada en ocho captulos, refirindose los

cuatro primeros a declaraciones de principios, estructura y descripcin de la
empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carcter introductorio. Los
captulos cinco a ocho estn orientados a procesos y en ellos se agrupan los
requisitos para la implantacin del sistema de calidad. Estos captulos son:

Cap.1 al 3: Guas y descripciones generales,

no se enuncia ningn requisito.

1.1 Generalidades .
1.2 Reduccin en el alcance.
2 Normativas de referencia.
3 Trminos y definiciones.
 ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

Cap.4 Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos

para gestionar la documentacin.
4.1 Requisitos generales.
4.2 Requisitos de documentacin.

Cap.5 Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe

cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica,
asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar
objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc.
5.1 Requisitos generales. 5.2 Requisitos del cliente.
5.3 Poltica de calidad. 5.4 Planeacin.
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin.
5.6 Revisin gerencial.
 ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

Cap.6 Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos

sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de
trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin.
6.1 Requisitos generales.
6.2 Recursos humanos.
6.3 Infraestructura.
6.4 Ambiente de trabajo.

Cap.7 Realizacin del producto: aqu estn contenidos los requisitos

puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del
producto o el servicio.
7.1 Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio.
7.2 Procesos relacionados con el cliente.
7.3 Diseo y desarrollo.
7.4 Compras.
7.5 Operaciones de produccin y servicio.
7.6 Control de dispositivos de medicin,
inspeccin y monitoreo.
 ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

Cap.8 Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en
consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la
organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos.
El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin
descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los
requisitos.

8.1 Requisitos generales.

8.2 Seguimiento y medicin.
8.3 Control de producto no conforme.
8.4 Anlisis de los datos para mejorar el desempeo.
8.5 Mejora.
 PROCESO DE OBTENCIN
DE CERTIFICACIN ISO 9001
1. Realizacin de la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad.
2. Implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad.
3. Formacin interna.
4. Auditorias internas.
5. Eleccin del Organismo Certificador.
6. Revisin de la documentacin por el Organismo Certificador.
7. Auditora del Sistema.
8. Solucin de las posibles no conformidades.
9. Entregado del certificado ISO 9001.
10. Revisin Anual.
11. Tercer ao: RENOVACIN DE LA CERTIFICACIN.

Proceso de obtencin de certificacin ISO 9001

 BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIN

Uso del proceso de

evaluacin como una
herramienta para mejorar las
operaciones.
Uso de la certificacin como
un elemento de marketing
para demostrar el
compromiso de la empresa
con la calidad. (Ejemplo de
certificado ISO 9001)
Acceso a ciertos mercados
que requieren sistemas de
calidad certificados.
Maximiza la eficiencia global
de la empresa.
 JUSTIFICACIN

El presente trabajo tiene como finalidad mostrar

a las diferentes empresas la importancia y los
beneficios que trae, en un mercado tan
dinmico y competitivo como el actual, manejar
una empresa con una filosofa bajo un sistema
de gestin de la calidad como lo es la norma
ISO 9001:2008. De ah que esta presentacin
pueda ser utilizada como herramienta para la
difusin y venta para la implementacin de la
misma.