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producto. Con el objeto de esta revisin, los productos del cuidado personal incluyendo
cosmticos son definidos como un producto qumico con usos primarios en el cuerpo humano
(y no para su ingestin, con la excepcin de los suplementos alimenticios). En general, estos
productos estn diseados para alterar el aroma, apariencia, sensacin al tacto y sabor sin
exhibir una actividad bioqumica significativa. La contaminacin microbiolgica en productos
cosmticos, para el bao y el cuidado personal, es muy comn y ha constituido una gran
preocupacin en la industria por muchos aos. Bacteria, levadura o moho, todos causan
descomposicin microbiolgica. Todos son extremadamente diversos en sus actividades
metablicas. Las reacciones metablicas de microorganismos pueden causar problemas de
salud debido a que la degradacin del producto puede ser txica, mutagnica, y otras.
Varios microorganismos producen substancias de desecho txico que hacen que el producto no
sea adecuado y peligroso si crece bajo ciertas condiciones que ayudan a la produccin de
toxinas. Endotoxina, producida por la bacteria gram-negativa, no es necesariamente
desactivada por esterilizacin, ya que es estable al calor. Para seleccionar un sistema de
proteccin microbiolgico aceptable para uso en un producto cosmtico, el qumico debe estar
familiarizado con la composicin, morfologa, ecologa y diversidad de los microorganismos y
sus influencias en la vida diaria. Este conocimiento le permite al qumico interpretar el
mecanismo de accin del organismo involucrado y resolver eficientemente la contaminacin
resultante.
En contraste, algas, fungus y protozoos son eucariotas, ya que su ncleo est recubierto por
una membrana nuclear conteniendo varias molculas de ADN y tienen divisin por el conocido
proceso de mitsis. Las algas constituyen un ensamblado grande y diverso de organis -mos
eucariotas que contienen clorofila y participan en la fotosntesis oxigenada. Los fungus, los
cuales no contienen clorofila, constituyen un grupo extenso y variado de microorganismos
eucariotas. Existen tres grupos de fungus, los cuales son de gran importancia prctica: mohos,
levaduras y hongos. El medio ambiente de cada uno de ellos es bastante diferente. Algunos
son acuosos, primariamente de agua fresca, aunque algunos mohos marinos han sido
identificados. Sin embargo, la mayora habitan la tierra, el suelo o la materia vegetal muerta, y
estos tipos en general tienen un rol crucial en la mineralizacin del carbono orgnico en la
naturaleza. Un gran nmero de mohos son parsitos de plantas terrestres. Adems causan la
mayora de las enfermedades de la cosecha de vegetales de significativa relevancia
econmica. Unos pocos mohos son parsitos en animales, incluyendo humanos, aunque en
general son menos significativos como patgenos animals que como bacteria y viruses.
Las enfermedades infecciosas causadas por moho son llamadas micosis, y tres tipos han sido
identificados: superficial, involucrando solamente la piel; subcutneo, en el cual el crecimiento
de moho ocurre por debajo de la superficie de la piel, y sistmico, el cual involucra crecimiento
de moho en rganos internos del cuerpo. Ha sido estimado que solamente cerca de 50
especies producen enfermedades en el ser humano y muchas micosis se deben a infecciones
causadas por mohos oportunstas, los cuales tpicamente son inocuos. Por lo tanto, el qumico
cosmetico no debera ignorar la amenaza de infecciones serias mientras selecciona un sistema
de proteccin microbiolgico que adems proteja de mohos. Las infecciones en uas y piel son
comunes en nadadores y gente que va a la playa, mientras que bacteria es en general maligna
ya que causa enfermedades en humanos y animales. Un ejemplo clsico es el bacilo
pseudomonas aeruginosa, que se encuentra tpicamente en la piel humana. Mientras que
generalmente inocuos, son peligrosos cuando el sistema immnunolgico de la persona est en
peligro, especialmente en pacientes con quemaduras severas y diseminadas.
Sin embargo, algunas bacterias, incluyendo actinomi- cetas, producen antibiticos tales como
estreptomicina. Anlogamente, las bacterias son muy importantes ya que convierten nitrgeno
en una forma til por ciertas races de plantas o proveen el gusto intenso en yogurt. La bacteria
se usa en la produccin de cido actico y vinagre, varios aminocidos y enzimas, y
especialmente en la fermentacin de lactosa a cido lctico, la cual cogaula las protenas de la
leche, y se usan en la fabricacin de casi todos los quesos, yogurt y productos similares. Ellas
tambien ayudan a la descomposicin de la materia orgnica muerta. Actualmente, los mtodos
de la ingeniera gentica son usados para mejorar los tipos de bacterias con fines comerciales
y muestran una gran promesa futura. En cosmticos, muchos de los activos, tales como
protenas y pptidos de bajo peso molecular, ingredientes anti-arrugas y antioxidantes, estn
siendo creados con el uso de tipos especficos mejorados de bacterias.
Una bacteria tpica contiene una membrana celular rodeada por una pared celular. La nica
excepcin es el grupo mollicutes, el cual incluye patgenos tales como micoplasmas. La
composicin de la pared celular vara dentro de cada especie y es otra caracterstica
importante para identificar y clasificar bacterias. La bacteria gram-positiva tiene una pared
celular bastante gruesa compuesta de pptidoglicanos (carbohidratos polimricos enlazados
qumicamente a protenas) y retienen el color prpura cuando se lo tie con la tintura llamada
violeta cristal. La bacteria gram-negativa tiene una pared celular doble, consistiendo de una
capa ms delgada de pptidoglicanos y una pared externa de carbohidratos, protenas y
lpidos. Esta bacteria no es teida por el violeta cristal.
Cuando saludables, los tejidos internos, sangre, cerebro y msculo, estn normalmente libres
de microorganismos dainos. Por otra parte, la superficie del tejido, piel y las membranas
mucosas estn constantemente en contacto con organismos del medio ambiente. Literalmente,
billones de clulas bacterianas estn presentes en el cuerpo humano y la mayora tienen roles
beneficiosos y adems algunas veces esenciales en la salud total de la persona. Estos
organismos se los llama colectivamente la flora normal, y representan especies que han
desarrollado una ntima relacin con ciertos tejidos del cuerpo humano. Este balance es
extremadamente complejo y consiste de ms de 200 especies de bacteria. Muchas de la flora
normal son patgenos patgenos oportunistas.
Las glndulas ecrinas parecen relativamente libres de microorganismos, quizs debido al gran
flujo de fluido, ya que cuando el flujo de la glndula ecrina est bloqueado, la invasin
bacteriana y multiplicacin tiene lugar. Las glndulas apocrinas estn ms restringidas en su
distribucin, siendo confinadas principalmente en las axilas. Las poblaciones bacterianas en la
superficie de la piel en lugares hmedos y calientes, es relativamente grande, en contraste a la
situacin en la superficie lisa de la piel. El olor en las axilas se desarrolla como resultado de
actividad bacteriolgica de las secreciones apocrinas; la acumulacin asptica de secrecin
apocrina es inolora, aunque desarrolla olor por inoculacin con ciertas bacterias extradas de la
piel.
Cada folculo de cabello est asociado con una glndula sebcea, la cual secreta un fludo
lubricante. Los folculos de cabello proveen un medio ambiente atractivo a los
microorganismos. Una variedad de bacterias aerbicas y anaerbicas, levaduras y mohos
filamentosos habitan estas regiones, la mayora dentro de la regin inmediatamente debajo de
la superficie de la piel. Las secreciones de las glndulas de la piel son ricas en nutrientes
microbianos. Urea, aminocidos, cido lctico y lpidos estn presentes en cantidades
considerables. El pH de las secreciones humanas es siempre acido, y de 4-6.
Aunque la microflora residente permanece ms o menos constante, varios factores tales como
el clima, con un aumento de humedad y temperatura, aumentan la densidad de la microflora de
la piel. Los chiquilines jvenes tienen una mayor microflora variada y contiene ms bacterias
gram-negativa y patgenos potenciales que los adultos. Anlogamente, los pacientes
hospitalizados tienen mayor nmero de patgenos y organismos resistentes a los antibiticos
que la gente sana. Los hbitos de higiene personal influencian la microflora residente
individuos no limpios generalmente contienen densidades de poblacin ms grandes. Los
organismos introducidos en la piel que subsecuentemente mueren, generalmente se rinden
debido al bajo contenido de humedad de la piel o al bajo pH. Los organismos que sobreviven y
crecen pueden resistir las condiciones qumicas adversas. Los contaminantes ms comunes en
un producto cosmtico incluyen bacteria tal como staphylococci, pseudomonas y otras
bacterias oportunsticas. La corynebacteria, y ciertas bacterias relacionadas de cido
propinico, son concidentalmente flora de la piel, y algunas de ellas han sido implicadas como
causantes de acne.3
El uso Agentes de Conservacin
Para poder protejer al producto cosmtico de la degradacin, descoloracin y putrefaccin,
nosotros usamos agentes de conservacin. Este agente es un material que proteje el producto
de los efectos de contaminacin microbiolgica. La seleccin de un germicida es crtica, y en
muchos casos, estas sustancias qumicas, las cuales son muy activas contra los microbios,
tienen adems un efecto similar sobre la clulas mamferas. Por lo tanto, un balance requiere
establecerse con el agente de conservacin seleccionado entre matar organismos los cuales
pueden atacar un producto cosmtico y lastimar las clulas del consumidor que usa el
producto.
2. Eficiente en un rango extenso de pH, y permanecer activo durante la vida del producto en
la estantera.
3. No txico y no irritante.
8. De costo eficaz.
Ningn agente antimicrobiano solo puede posiblemente satisfacer todos estos criterios. Por lo
tanto, una mezcla de ms de uno es requerido para formar un sistema antimicrobiamo
adecuado. Dentro de estos ingredientes, los parabenos son usados ampliamente por la
mayora de los qumicos. Adems de conservar el producto del deterioro, el sistema
antimicrobiano debera protejer al producto contra la contaminacin externa, la cual tiene lugar
mediante el uso frecuente de la aplicacin con los dedos. Como resultado, el producto debera
pasar los ensayos de desafo empleando cierta metodologa. El agente de conservacin
debera tambien controlar la proliferacin del crecimiento microbiano que podra adversamente
afectar la salud del consumidor.
El sistema debera ser libre de toxicidad con minima irritacin. Un gran nmero de problemas
de sensitividad en nuevas formulaciones tiene lugar debido a las interacciones qumicas entre
agentes de conservacin y sustancias includas tales como estabilizadores o excipientes para
mejorar la esttica del producto. En efecto, muchas interacciones de agentes antimicrobianos
fueron observadas aos atrs. La formacin de complejos entre el agente con materiales tales
como emulsificantes etoxilados y propoxilados, resinas y protenas, son los ejemplos clsicos
en los cuales las actividades como conservadores, especialmente los germicidas lipoflicos, han
sido dramticamente restringidas. Algunas interacciones fueron adems detectadas con
polietileno glicol, metilcelulosa, polivinilo pirrolidona y gelatina, aunque estas fueron
considerablemente menores que las observadas con no-inicos, por ejemplo Tween 80. No
interaccin significativa fu observada con carboximetilcelulosa o tragacanto.4 Acido srbico y
cido brico no formaron complejos con glicoles.5 En realidad, un compuesto que exhibe una
gran toxicidad a las clulas del microorganismo probablemente muestre toxicidad a las clulas
humanas. La seleccin de materiales sin contaminantes para la construccin del producto final,
y proveer equipos de procesamiento y medio ambiente libres de bacteria pueden resolver este
problema. Muchas de las materias primas tales como ciertos colores aditivos, polmeros,
protenas, talcos y otros derivados de fuentes naturales, pueden contener microorganismos
nativos a niveles significativos. Anlogamente, muchos de los productos cosmticos pueden
promover el crecimiento de microorganismos ya que son biodegradables. Por lo tanto, la
limpieza y el uso de materiales libres de contaminantes debe ser estrictamente respetado en la
fabricacin para alcanzar un producto adecuadamente conservado. Tradicionalmente, existen
ocho maneras principales de control microbiolgico:
7. Manufactura asptica.
Formaldehdo ha sido siempre uno de los ms eficientes. Los dos ms conocidos dentro del
grupo de donantes de formaldehdo incluyen imidazol urea (Germall 115) y dimetilol-5,5-dimetil
hidantona (DMDMH). Este ltimo, se dice constituye la nueva generacin de agentes de
conservacin qumicos ms avanzados que producen el nivel ms bajo de formaldehdo libre y
la mayor salubridad.7
Algunos de los sistemas menos tradicionales (liofilizado, enfriamiento y esterilizacin que crean
un medio ambiente libre de bacteria sin usar agentes de conservacin) pueden tambien ser
considerados en productos cosmticos sofisticados. Sin embargo, estas tcnicas aunque
eficientes, son caras. Tambien es bien conocido que ciertos aceites esenciales y fragancias han
mostrado una actividad conservante buena aunque su presencia a cierto nivel en el producto es
crtica y requiere ser medida.
Procedimientos de Ensayo
Como un procedimiento regular muchas fbricas de cosmticos usan el mtodo de desafo
microbiano. En este ensayo, las muestras de cosmticos son inoculadas con organismos bajo
estudio y luego inspeccionadas visualmente y por el uso de un recipiente de conteo donde se
determina si reduccin bacteriana ha tenido lugar. Los microorganismos son ofrecidos por la
organizacin American Type Culture Consumer (ATCC), aunque algunos microorganismos
resistentes de la planta de manufacturado de cosmticos son tambien ensayados. Los gneros
ms notorios incluyen pseudomonas y otros microorganismos gram-negativo, gram-positivo
staphylococcus y varias levaduras y mohos. La duracin del ensayo puede involucrar de dos a
tres semanas hasta varios meses. El mtodo adems sigue la recomendacin de la CTFA
(Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association) y ASTM (American Society for Testing and
Materials) de efectuar dos desafos varias semanas aparte. Otro ensayo muy reproducible ha
sido el de desafos mltiples, en el cual todas las formulaciones son desafiadas a extincin; por
ejemplo, hasta que los microorganismos son rutinariamente recuperados de las muestras bajo
ensayo. Una opinin se emite despus del mnimo nmero de desafos que no produce
recuperacin. Tres sucesivos positivos deben ser considerados una indicacin de falla con el
sistema. El nmero de desafos exitosos requeridos debe ser determinado por una evaluacin
de la vulnerabilidad total de la formulacin. Este ensayo fu considerado til comparando
diferentes frmulas, aquellas provenientes del fabricante y de la competencia. Nuestra fi-losofa
en Coty ha sido la de oftrecer a los usuarios productos bien conservados y seguros. Por lo
tanto, la selecin de un sistema de proteccin microbiolgica adecuado es de gran importancia
en los otros ingredientes de la frmula y asimismo en el envase resistente a la adulteracin.
Urea imidazolidinlica es soluble en agua y tiene un amplio rango de tolerancia al pH. Exhibe un
gran espectro antimicrobiano cuando se combina con los parabenos. El uso de este agente
conservante es restringido debido a que produce bajos niveles de formaldehdo.
Alcohol etlico tiene una excelente actividad antimicrobiana y antimoho. Como agente
conservante, 15-20% es la concentracin de uso.
Alcohol benclico es un anestsico local y algunas veces se lo agrega para aliviar la picazn,
especialmente en productos cosmticos para ojos. Es un agente bacteriosttico eficaz. Se usa
en concentraciones de 1-3%. Es soluble en agua a 1g/30ml.
Sorbato potsico es primariamente activo contra mohos y levaduras. Es soluble en agua con un
pH ptimo hasta 6.5.
Metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona (Kathon CG) son activos contra bacteria, levadura
y moho. Se ofrecen en solucin acuosa, aunque para las concentraciones de uso por favor
contactar al proveedor. Puede tolerar todo el rango de pH. Este agente conservante est
diseado para productos con-enjuague tales como champs y lavados de cuerpo.
Acido benzoico y su sal (sodio benzoato) han sido usados como agentes de proteccin
microbiolgica en la industria alimenticia. Ambos son soluble en agua con una concentracin de
uso de 0.1-0.2%. Su espectro de actividad incluye levaduras, algunos mohos y bacteria.
Cloruro benzalconio es una substancia cuaternaria con actividad primaria contra gram-positivos
y algunos gram-negativos. Es soluble en agua y alcohol con un pH ptimo 4-10. La
concentracin de uso es 0.1-0.3%
Acetato fenilmercrico se usa en cosmticos, especialmente en productos para ojos tales como
mascaras, donde otros agentes de conservacin fallan. Es poco soluble en agua y soluble en
alcohol caliente. Es eficaz contra bacteria y moho. Se usa en el rango de concentracin 0.002-
0.125%.
Alcohol feniletlico tiene un aroma agradable a rosa y es soluble en agua hasta 2%. Es
primariamente activo contra bacterias gram-negativa.
Acido saliclico es eficaz contra bacteria y moho. Es poco soluble en agua y decolora los
productos que contienen trazas de hierro. Se usa en cosmticos como queratoltico a altas
concentraciones. Su pH ptimo es 4-6, y se usa en el rango de concentracin 0.1-0.5%.
Conclusin
La creacin de cosmticos conservados adecuadamente es un proceso complejo. Cada
fabricante est determinado a ofrecer los productos mejores, ms puros y seguros al
consumidor. Para alcanzar estos objectivos, cada empresa sigue las reglamentaciones de
CTFA y ASTM, y asimismo sus propios procedimientos de ensayo. Uno de los mtodos es
asegurarse la estabilidad del sistema de conservacin qumica a cierto nivel para que el
producto resista el crecimiento de microorganismos. Esto debera garantizar una vida estable
de al menos dos aos del producto.
El qumico debe considerar tambien el uso de varios agentes de conservacin presente en las
materias primas individuales seleccionadas para la formulacin final, los cuales pueden tener
un efecto sinergstico o perjudicial en la eficacia total del producto. Los efectos negativos
pueden manifestarse como irritacin o formacin de complejos, inactivacin de los agentes
conservantes principales del producto final o causar una inestabilidad general. En este
respecto, los extractos herbceos, bioactivos y muchos otros cosmticos activos conteniendo
diferentes agentes de conservacin excepto los del producto final son de una complejidad bien
conocida. l
Referencias
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