Professional Documents
Culture Documents
MATAKULIAH:
INDUSTRI FARMASI
Dosen
Syofyan
PEDOMAN PEMBELAJARAN
A. IDENTITAS MATAKULIAH
Nama Matakuliah Industri Farmasi
Jumlah sks 2
Semester I
Lama Pertemuan 5 kali pertemuan
@ 2 x 50 menit
Nama Dosen Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt
B. TUJUAN PEMBELAJARAN
Pertemuan Tujuan Pembelajaran
ke
1 Mahasiswa mampu menjelaskan proses pengembangan obat baru
2 Mahasiswa mampu menjelaskan pengembangan metode analisis
3 Mahasiswa mampu menjelaskan protokol uji stabilitas
4 Mahasiswa mampu menjelaskan protokol uji ekivalen
5 Mahasiswa mampu menjelaskan proses registrasi obat
6 Ujian
C. DESKRIPSI
ASPEK URAIAN
Ruang Lingkup Secara keseluruhan dalam matakuliah ini akan dibahas
mengenai industri farmasi yang meliputi bidang litbang
(R&D) dan implementasi CPOB di industri farmasi
Cara mahasiswa Matakuliah ini menuntut mahasiswa untuk lebih aktif dalam
belajar pembelajaran baik sebelum pembelajaran dimulai maupun
saat pembelajaran dilaksanakan di kelas. Setiap topik
pembelajaran per kali pertemuan telah diberikan kepada
mahasiswa sehingga mahasiswa diharapkan telah
mempelajari topik tersebut terlebih dahulu sebelum
Prasyarat -
D. MATERI AJAR
Pertemuan Pokok Bahasan/Topik/Tema
Ke
1 Pengembangan obat baru
1. Defenisi obat baru, obat paten, obat copy dan obat generik
2. Beda pengembangan obat paten dan obat generik
3. Contoh alur pengembagan obat paten (Sildenafil sitrat)
4. Simulasi alur pengembangan obat generik untk 3 bentuk sediaan
yaitu padat (propranolol), semipadat (hidrokortison), dan cair
(kloramfenikol)
6 Ujian Akhir
a. Mahasiswa dalam tiap kelas dibagi atas tiga kelompok besar (A, B dan C)
berdasarkan urutan nomor absen kuliah. Misalnya, jika jumlah mahasiswa 50
orang, maka mahasiswa nomor urut absen 1 s/d 17 tergabung dalam
kelompok A, nomor urut absen 18 s/d 34 masuk kelompok B, sisanya
kelompok C
b. Tiap pembelajaran, masing-masing kelompok membawa kertas chart (dari
bahan seperti koran) sebanyak 1 lembar, spidol permanen dan lakban, Form 1,
2 dan 3
c. Tiap mahasiswa wajib mempelajari dan mengerjakan tugas-tugas tertentu
sebelum pembelajaran dimulai sesuai topik pembelajaran.
2. Saat Pembelajaran
Rimgkasan dari tahap pembelajaran di atas, dapat digambarkan seperti pada bagan
alur berikut
Form
1
SESI II (2 X 25 MENIT)
DISKUSI ANTAR KELOMPOK
A P & Co P
P & Co P
Peta
Konsep
Form Form
C 2 3 B
Form
4
P & Co P
2. LATIHAN
Mahasiswa diharapkan mengerjakan latihan uji kompetensi berupa pengerjaan
soal-soal latihan yang diberikan tiap pokok bahasan/topik pembelajaran untuk
mengukur sejauh mana mahasiswa dapat memahami pokok bahasan/topik
pembelajaran
G. ASESMEN
ASPEK URAIAN
Prosedur Penilaian dilakukan oleh masing-masing dosen baik dalam
bentuk formatif maupun dalam bentuk sumatif baik selama
pembelajaran berlangsung (proses) maupun pada saat
ujian akhir
H. PENGESAHAN
No Uraian Nama Tanda Tangan
1 Disusun oleh Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt
B. IDENTITAS KELOMPOK
KELAS
KELOMPOK
KETUA KELOMPOK
C. DAFTAR HADIR
No No. Urut No. BP Nama Tanda Tangan
Absen
1
2
3
4
5
6
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
C. RUBRIK PENILAIAN
CATATAN:
Keterangan:
5 : baik sekali
4 : baik
3 : agak baik, sedang (cukup)
2 : kurang
1 : kurang sekali (rendah)