Professional Documents
Culture Documents
Y TECNOLOGA MDICA
PRODUCTOS MDICOS
Disposicin 8252/2017
CONSIDERANDO:
Que por las actuaciones citadas en el Visto, la firma PROMEDON S.A., empresa importadora de productos mdicos
habilitada mediante Disposicin ANMAT N. 2975/16, pone en conocimiento de esta Administracin Nacional del
robo de productos mdicos de fabricacin propia en territorio brasilero.
Que a fs. 2, la firma acompaa copia de la nota presentada ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
(ANVISA) de Brasil.
Que a fs. 3-4 se adjunta la denuncia policial hecha en la Repblica Federativa de Brasil.
Que la Direccin de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), mediante Inf: TM 14-0417, de fs. 8, informa que
los productos sustrados pertenecen a la clase de Riesgo III.
Que atento a lo expuesto y a fin de proteger a los eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados,
toda vez que se trata de unidades robadas e individualizadas, la DVS sugiere prohibir el uso y la distribucin en
todo el territorio nacional de los productos mdicos que se describen en el Anexo a la presente disposicin.
Que la medida aconsejada por el organismo actuante deviene ajustada a derecho, de acuerdo a las facultades
conferidas por los Artculos 8, inciso ) y 10, inciso q) del Decreto 1490/92.
Que la Direccin de Vigilancia de Productos para la Salud y la Direccin General de Asuntos Jurdicos han tomado
la intervencin de su competencia.
Que se acta en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N 1490/92 y el Decreto N 101 de fecha 16
de diciembre de 2015.
Pgina 1
Por ello,
DISPONE:
ARTICULO 1.- Prohbese el uso y distribucin en todo el territorio nacional, de los productos mdicos descriptos en
el Anexo que forma parte de la presente disposicin, por los fundamentos expuestos en el considerando.
ARTICULO 2.- Regstrese. Dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial para su publicacin, comunquese a
las autoridades sanitarias provinciales y a las del Gobierno de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Comunquese
a la Direccin de Planificacin y Relaciones Institucionales. Cumplido, archvese. Carlos Chiale.
NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Disposicin se publican en la edicin web del BORA
-www.boletinoficial.gob.ar- y tambin podrn ser consultados en la Sede Central de esta Direccin Nacional
(Suipacha 767 - Ciudad Autnoma de Buenos Aires).
Pgina 2