Procedimentos Operacionais Padrão - Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos (PARA) PDF

Procedimentos Operacionais Padro (POP)
PROGRAMA DE ANLISE DE RESDUOS DE

AGROTXICOS EM ALIMENTOS
Gerncia Geral de Toxicologia
www.anvisa.gov.br Braslia, 04 de maro de 2008.

Copyright 2008. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.
Depsito Legal na Biblioteca Nacional, conforme Decreto n. 1.825, de 20 de dezembro de 1907.
Diretor-Presidente
Dirceu Raposo de Mello
Adjunto de Diretor-Presidente
Norberto Rech
Diretores
Cludio Maierovitch Peanha Henriques
Maria Ceclia Martins Brito
Jos Agenor lvares da Silva
Chefe de Gabinete
Aldima de Ftima Oliveira Mendes
Gerente-geral de Toxicologia - GGTOX: Luiz Cludio Meirelles
Gerente de Avaliao do Risco - GAVRI/GGTOX: Ricardo Augusto Velloso
Reviso dos POPs:

Adriana Torres de Sousa - Anvisa
Andr Oliveira da Silva - Anvisa
Andrea Maria Andrade - Anvisa
Carlos Alexandre Oliveira Gomes - Anvisa
Daniela Macedo Jorge - Anvisa
Fabiane Resende Gomes - Anvisa
Jose Nilton Carneiro de Lima - Anvisa
Juliano dos Santos Malty - Anvisa
Lidia Goncalves Nunes - Anvisa
Peter Rembischevski Anvisa
Suzana Andreatta Nietiedt - SES/RS - Centro Estadual de Vigilncia em Sade do Rio Grande do Sul
Rodrigo Roriz de Arruda Leite - Anvisa
Thelma Helena Inazaki - Anvisa
POP No: AMOST ADMIN 1 Pgina 1 de 10
Ttulo: Pessoal e Organizao
Reviso: 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Padronizar a organizao, as operaes e o pessoal para os Estados participantes na
coleta de amostras para o Programa de Anlise de Resduos de Agrotxicos em
Alimentos (PARA), da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria / Ministrio da Sade
(ANVISA/MS).
2. mbito:
Este Procedimento Operacional Padro (POP) deve ser seguido por todo o pessoal
envolvido na coleta de amostras do PARA.
3. Linhas Gerais de Procedimento:

Requisitos de Pessoal
Responsabilidades
Coordenador Geral
Coordenador Tcnico
Coordenador de Amostragem
Responsabilidades do Estado Participante
Responsvel Administrativo
Responsvel de Amostragem
Reviso: 02 Val.30/09/2008
4. Referncias:
Standard Operation Procedures for the U.S. Department of Agriculture Pesticide Data
Program, U.S. Department of Pesticide Regulation, Enforcement Branch, June, 1989.
5. Procedimentos Especficos:
5.1. Requisitos de Pessoal
Todas as pessoas envolvidas no Programa devem ter o treinamento, a experincia ou

a combinao de ambos, que permitam desempenhar as funes para as quais foram
designadas. Cada Estado participante dever:
a- Manter um resumo atualizado do treinamento e da experincia, bem como uma

descrio das tarefas atribudas a cada pessoa envolvida e/ou supervisionando a
conduo da coleta de amostras do PARA.
5.2. Responsabilidades
A direo e a organizao do PARA ser exercida por um Coordenador Geral, um
Coordenador Tcnico e um Coordenador de Amostragem, que em conjunto formam a
Coordenao do Programa.
a- Devero ser prontamente substitudos o Coordenador Geral, o Coordenador

Tcnico ou o Coordenador de Amostragem, se for necessrio faz-lo durante a
execuo do PARA.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.2.1 Coordenador Geral

A Coordenao Geral do PARA de carter permanente e ser indicada pelo Diretor
responsvel pela rea de Toxicologia da ANVISA. O Coordenador Geral tem a
responsabilidade administrativa pela expanso do programa, pelo oramento, pelos
acordos de cooperao e pelos desembolsos de recursos. O Coordenador geral deve:
a- Supervisionar um profissional qualificado, indicado pela Coordenao Geral do

PARA, para ser responsvel e executar as funes de Coordenador Tcnico;
b- Apontar e supervisionar um profissional qualificado para ser responsvel e
executar as funes de Coordenador de Amostragem;
c- Informar ao Diretor responsvel pela rea de Toxicologia da ANVISA sobre os
assuntos financeiros e administrativos sempre que necessrio;
d- Preparar e apresentar oramentos anuais Diretoria responsvel pela rea de
Toxicologia da ANVISA;
e- Negociar programas de trabalho, em cooperao com os Estados e/ou outros
rgos federais, aps deliberao com o Coordenador Tcnico e com o
Coordenador de Amostragem;
f- Controlar, por meio de documentao apropriada, a utilizao de recursos
federais alocados ao PARA;
g- Manter atualizado o Arquivo Histrico do Programa;
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h- Atuar como interlocutor do MS/ANVISA com o Ministrio da Agricultura,

Pecuria e Abastecimento (MAPA), Ministrio de Meio Ambiente (MMA) e outros
rgos federais que participem ou venham a participar do PARA;
i- Elaborar, em conjunto com o Coordenador de Amostragem e com o
Coordenador Tcnico, o Relatrio Anual do PARA;
j- Publicar o Relatrio Anual do PARA.
5.2.2 Coordenador Tcnico

O Coordenador Tcnico tem a responsabilidade por todos os aspectos tcnicos do
programa, inclusive do Sub-Programa da Qualidade do PARA. O Coordenador
Tcnico deve:
a- Assegurar que sejam aprovados e seguidos os POP relativos s questes
tcnicas do Programa;
b- Comunicar ao Coordenador Geral os problemas tcnicos relacionados ao
programa e propor solues para os mesmos;
c- Propor, em articulao com o Coordenador Geral e com o Coordenador de
Amostragem, programas de capacitao de recursos humanos indispensveis
ao PARA;
d- Deliberar com o Coordenador Geral e Coordenador de Amostragem acerca
dos planos de trabalho;
e- Elaborar e assegurar a execuo do Sub-Programa da Qualidade do
PARA;
f- Manter todos os registros relativos aos aspectos tcnicos do Programa;
g- Elaborar em conjunto com os Coordenadores Geral e de Amostragem o
Relatrio Anual do Programa.
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5.2.3 Coordenador de Amostragem

O Coordenador de Amostragem tem a responsabilidade pelo gerenciamento e
operao dos procedimentos de amostragem do PARA. Isso compreende a
documentao dos procedimentos de amostragem a serem includos em um relatrio
anual do programa.
O Coordenador de Amostragem deve, em deliberao com o Coordenador Tcnico,
assegurar que:
a- O projeto e os POP do programa, relativos s questes de amostragem, inclusive
quaisquer mudanas, sejam aprovados e seguidos;
b- Toda nova informao sobre coleta de amostras, inclusive observaes sobre
ocorrncias imprevistas, seja cuidadosamente registrada e verificada;
c- Circunstncias imprevistas, que possam comprometer a qualidade e a integridade
das amostras do PARA, quando ocorrerem, sejam imediatamente documentadas,
e as medidas corretivas que se faam necessrias, imediatamente adotadas e
documentadas;
d- Os procedimentos de amostragem do PARA estejam de acordo com a
especificao do projeto e os POP do programa. Isso deve ser realizado atravs
de auditorias de amostragem (POP AMOST ADMIN - 7) e comunicao freqente
com o pessoal de amostragem do Estado participante;
e- Sejam realizadas auditorias dos procedimentos de amostragem, de acordo com o
estabelecido no POP AMOST ADMIN - 7. Quando da realizao das auditorias, o
Responsvel Administrativo e o Responsvel de Amostragem do Estado, com a
antecipao mnima de duas semanas, devero ser notificados e devero tomar
todas as providncias necessrias sua realizao;
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f- O relatrio da auditoria seja distribudo aos Responsveis Administrativo e de

Amostragem do Estado participante, e aos Coordenadores Administrativo e
Tcnico do PARA;
g- Os relatrios de auditorias estejam disponveis para inspeo por funcionrios
autorizados e representantes devidamente designados pelos Coordenadores do
Programa;
h- O Relatrio Anual do Programa seja elaborado em conjunto com os
Coordenadores Geral e Tcnico do PARA.
5.3. Responsabilidades de cada Estado Participante

A direo e a organizao do PARA em cada Estado participante ser exercida por
um Responsvel Administrativo e um Responsvel de Amostragem. O Secretrio de
Sade do Estado participante deve:
a- Viabilizar a adeso ao Programa;

b- Assegurar que o pessoal, os recursos, as instalaes, os equipamentos e os
materiais necessrios execuo do programa, estejam disponveis de acordo
com o previsto.
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5.4. Responsvel Administrativo

O Responsvel Administrativo do PARA em cada Estado participante o
Coordenador de Vigilncia Sanitria ou um profissional qualificado por ele indicado. O
Responsvel Administrativo tem a responsabilidade administrativa pela participao
de seu Estado no PARA, devendo:
a - Designar e supervisionar uma pessoa adequadamente qualificada para atuar como
Responsvel de Amostragem;
b - Estabelecer, quando for o caso, nos municpios onde sero coletadas as amostras,
os necessrios entendimentos que permitam a realizao dos trabalhos de coleta de
amostras;
c - Assegurar que todo o pessoal envolvido em atividades do PARA realizadas no
mbito do Estado compreenda claramente as funes que devero desempenhar;
d - Supervisionar todas as operaes do PARA relacionadas coleta de amostras e
atuar juntamente com o Responsvel de Amostragem, se necessrio, para que as
coletas sejam executadas;
e - Assegurar que seja preservada toda a documentao necessria demonstrao
de que as despesas realizadas estejam em conformidade com os requisitos
financeiros federais vigentes, particularmente com aqueles requisitos estipulados no
Termo de Ajuste e Metas estabelecido entre o Estado e MS/ANVISA;
f - Atuar juntamente com o Coordenador Geral do PARA com respeito ao oramento
geral e aos requisitos financeiros do Programa.
g Organizar e manter atualizado o Arquivo Histrico do Programa no Estado.
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h Assegurar que os relatrios de auditoria estejam disponveis para serem

inspecionados pela Coordenao do Programa;
i Elaborar em conjunto com o Responsvel de Amostragem um relatrio estadual
anual.
5.5. Responsvel de Amostragem

Cada Estado participante dever selecionar um profissional com formao,
treinamento, e experincia, para atuar como Responsvel de Amostragem do PARA.
O Responsvel de Amostragem encarregado da conduo dos procedimentos de
coleta de amostras do PARA no Estado, devendo assegurar que:
a- O planejamento e os POP do PARA, incluindo quaisquer mudanas, sejam
seguidos;
b- Quaisquer problemas de adequao com os POP ou outras estratgias do
Programa sejam comunicados ao Responsvel Administrativo e, quando
pertinente, ao Coordenador de Amostragem do PARA;
c- POP-PARA Internos do Estado sejam preparados com a documentao dos
procedimentos especficos utilizados pelo Estado na coleta e na expedio das
amostras do PARA. Os POP-PARA Internos do Estado NO precisam repetir
informaes fornecidas pelos POP-PARA da ANVISA/MS. Eles devem apenas
incluir detalhes especficos que no estejam cobertos pelos POP do Programa. O
objetivo dos POP-PARA Interno do Estado de servir como um Anexo / Apndice
para os POP do Programa;
d- Os POP-PARA Internos do Estado sejam revisados uma vez por ano ou sempre
que necessrio;
e- Cpias dos POP-PARA Internos do Estado sejam encaminhadas para aprovao
ao Coordenador de Amostragem, antes de serem implementados;
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f- O plano de amostragem e os POP-PARA ANVISA/MS e os POP-PARA Internos

do Estado, incluindo quaisquer mudanas, sejam seguidos;
g- Todas as informaes sobre a coleta de amostras, incluindo observaes sobre
ocorrncias imprevistas, que possam comprometer a qualidade e a integridade
das amostras do PARA, sejam documentadas e que medidas corretivas sejam
adotadas e documentadas;
h- Sejam feitas auditorias internas dos procedimentos utilizados pelos coletores de
amostras, de acordo com POP AMOST ADMIN 7, com a finalidade de
assegurar a integridade das amostras do PARA. O perodo de execuo das
auditorias internas trimestral, podendo variar de Estado para Estado com base
na quantidade de no conformidades encontradas;
i- Sejam realizadas sesses de treinamento individuais ou em grupo para os
coletores de amostras. A periodicidade dos treinamentos ser definida pela
ocorrncia de mudanas no programa ou por uma quantidade significativa de
problemas relativos coleta de amostras;
j- Sejam mantidos registros devidamente assinados de cada auditoria, realizada de
acordo com o POP AMOST ADMIN 7;
k- Sejam mantidas no Arquivo Histrico do PARA no Estado, cpias atualizadas de
todos os laudos de anlise relativos s amostras coletadas no Estado e enviadas
para anlise.
l- Em conjunto com o Responsvel Administrativo, seja elaborado um relatrio
estadual anual.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
Aprovado por: Suzana Andreatta Nietiedt Data
Coordenadora de Amostragem, PARA

Secretaria Estadual de Sade do Rio Grande do Sul SES/RS
Centro Estadual de Vigilncia em Sade
Rua Domingos Crescncio, 132
90650-090 - Porto Alegre RS
Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128
Aprovado por: Andr Oliveira da Silva Data
Coordenador Tcnico, PARA

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - ANVISA
GERNCIA GERAL LABORATRIOS DE SADE PBLICA (GGLAS)
Endereo: SEPN 511, Bloco A ed. Bittar II 3 andar
70750-541 Braslia DF Brasil
Fone: (61) 3448-6300
Fax: (61) 3448-6295
Aprovado por: Luiz Cludio Meirelles Data
Coordenador Geral, PARA

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA
GERNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA
Fone: (61)3448-6192
Fax: (61) 3448-6287
POP No: AMOST ADMIN - 2 Pgina 1 de 4
Ttulo: Treinamento de coletores de amostras
Reviso: 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Fornecer os requisitos para o treinamento e os registros de informaes relativas
aos coletores de amostras para o Programa de Anlise de Resduos de
Agrotxicos em Alimentos (PARA) da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria do
Ministrio da Sade (ANVISA/MS).
2. mbito:
Este procedimento Operacional Padro (POP) dever ser seguido por todos os
Estados participantes que estejam coletando amostras para o PARA.

Qualificaes
Currculo
Treinamento
Manuteno de Registros
Reviso: 02 Val.30/09/2008
4. Referncias:
5.1. Qualificaes
a - Todas as pessoas envolvidas na conduo e/ou responsvel pela superviso da
coleta de amostras do PARA devero ter a formao, treinamento e/ou experincia,
que permita o desempenho das funes para as quais foram designados.
5.2. Currculo
a - Todas as pessoas envolvidas na conduo ou responsveis pela superviso da
coleta de amostras do PARA devero ter o seu currculo arquivado, incluindo qualquer
treinamento, experincia anterior de trabalho, ou qualquer informao conexa sobre
formao e antecedentes que qualifique a pessoa para coletar amostras para o
PARA. O currculo dever ser elaborado de acordo com o modelo apresentado no
APEND AMOST ADMIN 2-5.2 e incorporado ao Arquivo Histrico do Programa,
mantido pela Coordenao Geral do PARA, ANVISA/GGTOX, Braslia.
POP No: AMOT ADMIN 2 Pgina 3 de 4
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.3. Treinamento
a - Registros devem ser mantidos e atualizados em relao s sesses de
treinamento fornecidas a cada coletor de amostras. Os registros devem conter a data,
o(s) nome(s) do(s) treinador(es), e o(s) assunto(s) tratado(s) em cada sesso. Os
registros devero ser feitos de acordo com o modelo no APEND AMOST ADMIN 2
5.3.
5.4. Manuteno de Registros

a - Os registros documentando 5.1 5.3 acima, relativos a todo pessoal que no
esteja mais envolvido com a coleta de amostras do PARA, devem ser arquivados;
b - Os registros mantidos sob a orientao deste POP devem ser arquivados por cada
Estado participante e no precisam ser transmitidos Coordenao Geral. As
condies de armazenamento devem minimizar a deteriorao dos documentos.
Esses registros devem estar disponveis para avaliao por parte da Coordenao do
Programa ou de seus representantes devidamente autorizados.
Reviso: 02 Val.30/09/2008

Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128

Fone: (61) 3448-6300
Fax: (61) 3448-6295

Fone: (61)3448-6192
Fax: (61) 3448-6287
Ttulo: Medidas de Segurana
Reviso: 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Assegurar que seja proporcionado ao pessoal que trabalhar na coleta de amostras
do Programa de Anlises de Resduos de Agrotxicos em Alimentos (PARA),
ANVISA/MS, condies adequadas de segurana ocupacional, e cumprir
regulamentos federais, estaduais e municipais que se aplicam a questes de
segurana ocupacional e ambiental.
2. mbito:
Esse Procedimento Operacional Padro (POP) deve ser seguido por todos os
Estados que participem da coleta de amostras PARA.

Medidas de Segurana para a coleta de amostras
4. Referncias:
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.1. Medidas de Segurana para a coleta de amostras
Cada Estado participante dever assegurar que:

a. Sejam fornecidos treinamentos de segurana ocupacional e ambiental,
adequadamente descritos em POP-PARA Interno Estadual, para todos que
participem da coleta de amostras PARA;
b. Sejam respeitados os cdigos locais, estaduais e federais de segurana
ocupacional e ambiental;
c. Cpias de quaisquer registros sobre segurana ocupacional e ambiental
estejam disponveis Coordenao do Programa ou a pessoas por ela
autorizadas, durante uma auditoria de amostragem, ou quando solicitado por
rgos federais, estaduais ou municipais ligados segurana do trabalho,
atravs de requerimento por escrito.
Reviso: 02 Val.30/09/2008

Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128

Fone: (61) 3448-6300
Fax: (61) 3448-6295

Fone: (61)3448-6192
Fax: (61) 3448-6287
Ttulo: Preparao de POP
Reviso: 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Fornecer diretrizes para a elaborao de Procedimentos Operacionais Padro (POP)
pela Coordenao Tcnica e pelos Estados, para o Programa de Anlise de Resduos
de Agrotxicos em Alimentos (PARA) da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria do
Ministrio da Sade (ANVISA/MS).
2. mbito:
Requisitos gerais e especficos do PARA so estabelecidos em POP-PARA da
ANVISA. Cada um dos Estados participantes, no entanto, pode acrescentar como
anexos/apndices aos POP-PARA da ANVISA, POP-PARA Internos do Estado que
estabeleam procedimentos operacionais padro, a serem seguidos especificamente
por suas unidades operacionais. Os POP-PARA Internos do Estado NO devem
substituir os POP-PARA da ANVISA, mas complement-los, isto , referir-se a
informaes/detalhes especficos, no abordados em POP-PARA da ANVISA. Os
POP-PARA Internos do Estado devem ser estruturados com os mesmos
componentes utilizados na formatao dos POP-PARA da ANVISA.

Descrio de um POP
Componentes de um POP
POP-PARA da ANVISA
POP-PARA Internos do Estado
4. Referncias:
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.1.1 Descrio de um POP

a- Os POP so instrues escritas de como realizar tarefas e estabelecer
procedimentos. A tarefa/procedimento deve ser realizada de maneira
otimizada e consistente segundo descrio no documento;
b- Os POP tm o objetivo de assegurar a qualidade, os procedimentos e a
consistncia de dados, em todas as atividades de amostragem do PARA.
5.1.2 Componentes de um POP
Os seguintes requisitos devem ser observados na elaborao de um POP:

a- Os procedimentos especficos contemplados em um POP devem ser
escritos em terminologia precisa e explcita;
b- Cada POP deve ser identificado com um ttulo, nmero de reviso, e data
em que passa a ter efeito;
c- Quadros, anexos, e apndices podem ser colocados ao final do documento,
se houver necessidade. Quadros menores, e quaisquer figuras, geralmente
so inseridos no texto;
Reviso: 02 Val.30/09/2008
d- Abreviaes, quando escritas pela primeira vez num POP, devem ser
escritas por completo, com o acrnimo aceito em parntesis, imediatamente
a seguir;
e- O POP tem como objetivo fornecer consistncia conduo das operaes
de rotina e servir como um guia para a conduo de revises. Ele no tem
como objetivo substituir a experincia e o treinamento bsico, mas pode ser
utilizado como um instrumento de treinamento.
f- O POP deve se dirigir a cada rea especfica do tpico a que ele se objetiva
dirigir. O POP deve identificar especificamente todas as informaes
requeridas para o preparo do produto fim do tpico do POP.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.1.3 POP-PARA da ANVISA

Os POP-PARA da ANVISA estabelecem requisitos gerais e especficos para
o Programa. Esto a includos os POP relativos a Procedimentos
Administrativos e a Procedimentos de Amostragem. Os seguintes requisitos
devem ser atendidos no que se refere a POP-PARA da ANVISA:
a - Cada POP-PARA da ANVISA deve ser aprovado e assinado pelos
Coordenadores Geral, Tcnico e de Amostragem do Programa. O espao da
assinatura para cada aprovao deve conter a assinatura manuscrita, o
nome impresso, o ttulo, o endereo, o nmero do telefone e a data;
b - Os POP-PARA da ANVISA devem ser revistos pelo menos uma vez por
ano e revisados sempre que necessrio pela Coordenao do Programa;
c - A distribuio dos POP-PARA da ANVISA, as revises originais e
subseqentes devem incluir os Coordenadores Geral, Tcnico e de
Amostragem, os Responsveis Administrativo e de Amostragem dos Estados
participantes, os Arquivos e todas as outras pessoas que participam
diretamente do Programa;
d Uma relao atualizada dos POP-PARA da ANVISA, contendo inclusive
os POP-PARA Internos dos Estados a eles anexados, deve ser mantida por
cada um dos Coordenadores do Programa;
Reviso: 02 Val.30/09/2008
e Um Arquivo Histrico de POP-PARA da ANVISA dever ser mantido na

Coordenao Administrativa do PARA.
5.1.4 POP-PARA Internos dos Estados

POP-PARA Internos dos Estados estabelecem requisitos especficos para
procedimentos utilizados pelos Estados. Os requisitos para tais
procedimentos devem estar em concordncia com os POP-PARA da
ANVISA, de forma a adapt-los s necessidades gerais do Programa.
Portanto, POP-PARA Internos dos Estados devem ser acrescentados aos
POP-PARA da ANVISA correspondentes, como apndices ou anexos;
desvios significativos dos requisitos especificados em POP-PARA da
ANVISA, quando ocorrerem, devem ser documentados e aprovados. Os
seguintes requisitos devem ser atendidos nos POP-PARA Internos dos
Estados:
a- As unidades participantes devero elaborar POP-PARA Internos dos
Estados, descrevendo procedimentos e mtodos especficos utilizados,
sempre que a administrao esteja convencida de que so adequados para
assegurar a qualidade e a integridade dos dados do PARA;
b- Qualquer modificao em requisitos estabelecidos em POP-PARA da
ANVISA, deve ser submetida aprovao da Coordenao Tcnica do
Programa, por escrito. Se aprovada, um memorando aprovando o desvio
dever ser emitido pelo Coordenador Tcnico do Programa, o qual dever
ser mantido em arquivo pelo Responsvel Administrativo do Estado e pelo
Coordenador Geral do PARA.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
c- Cada unidade participante dever manter os seus POP-PARA

Internos do Estado disponveis para as auditorias de amostragem e/ou para
exame, em qualquer poca, por pessoa autorizada pela Coordenao do
Programa;
d- Todos os POP-PARA Internos dos Estados devem ser revistos pelo
menos uma vez por ano, ou sempre que necessrio, por deliberao
conjunta do Responsvel Administrativo e do Responsvel de Amostragem;
e- Os POP-PARA Internos dos Estados, verses originais e revises
subseqentes, devem ser distribudas para os Coordenadores Tcnico e de
Amostragem do PARA, bem como para todas as pessoas que participam do
Programa no Estado. Cpias devem tambm constar do Arquivo Histrico do
PARA mantido junto Coordenao Administrativa do Programa.
Ttulo: Preparao de POP para Amostragem
Reviso: 02 Val.30/09/2008

Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128

Fone: (61) 3448-6300
Fax: (61) 3448-6295

Fone: (61)3448-6192
Fax: (61) 3448-6287
Ttulo: Arquivo Histrico de POP
Reviso: 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Manter um registro de todos os Procedimentos Operacionais Padro (POP)
utilizados no Programa de Anlises de Resduos de Agrotxicos em Alimentos
(PARA) da ANVISA/MS.
2. mbito:
Esse POP deve ser seguido por todas as unidades que participam do PARA.

Arquivo de POP
4. Referncias:
Deve ser mantido um Arquivo Histrico contendo todos os POP-PARA ANVISA e
os POP-PARA Internos dos Estados, aprovados e implementados desde o incio
do Programa, bem como todas as revises dos mesmos, incluindo as datas de tais
revises. O arquivo dever estar disponvel na Coordenao Geral para auditoria
por parte de pessoas autorizadas pela ANVISA/MS.
NOTA: Remeter-se ao POP, AMOST ADMIN 4, para posteriores informaes
sobre os POP.
Ttulo: Arquivo Histrico de POP
Reviso: 02 Val.30/09/2008

Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128

Fone: (61) 3448-6300
Fax: (61) 3448-6295

Fone: (61)3448-6192
Fax: (61) 3448-6287
Ttulo: Apresentao de Calendrios e Relatrios de Amostragem
Reviso 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Estabelecer procedimentos para a apresentao de calendrios de amostragem e

relatrios de coleta de amostras do Programa de Anlises de Resduos de
Agrotxicos em Alimentos (PARA) da ANVISA/MS.
2. mbito:
Este POP dever ser seguido por todas as unidades que participem da coleta de
amostras do PARA.
3. Procedimento Especfico:
O Calendrio de Amostragem dever ser encaminhado pelo Responsvel

de Amostragem de cada Estado at o dcimo quinto dia do ltimo ms de
cada trimestre de amostragem.
O Relatrio Mensal de Amostragem dever ser encaminhado pelo
Responsvel de Amostragem de cada Estado at o quinto dia do ms
subseqente quele em que a atividade ocorreu.
O Relatrio Trimestral de Amostragem dever ser encaminhado pelo
Responsvel de Amostragem de cada Estado at o dcimo quinto dia do
ms subseqente ao encerramento do trimestre. Os seguintes
assuntos/informaes devero constar obrigatoriamente dos Relatrios
Mensal e/ou Trimestral de Amostragem:
Cpia do Calendrio de Amostragem utilizada como capa;
Ttulo: Apresentao de Calendrios e Relatrios de Amostragem
Reviso 02 Val.30/09/2008
Demonstrativo do atendimento programao de coleta de amostras

estabelecida, incluindo:
Natureza das amostras efetivamente coletadas no perodo
Pontos de amostragem principais e alternativos utilizados
Datas em que as amostras foram efetivamente coletadas
Nmero de TCA correspondentes s amostras coletadas no perodo
Laboratrio para onde as amostras foram enviadas e datas de envio
Relatrios mensais e trimestrais de amostragem devero ser encaminhados

ao Coordenador de Amostragem do PARA pelo Responsvel de
Amostragem do Estado.
NOTA: Remeter-se ao APEN AMOST ADMIN 6.3.1 para a elaborao de

calendrios e relatrios de amostragem.
4. Referncias:
Ttulo Apresentao de Calendrios e Relatrios de Amostragem
Reviso: 02 Val.30/09/2008

Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128

Fone: (61) 3448-6300
Fax: (61) 3448-6295

Fone: (61)3448-6192
Fax: (61) 3448-6287
POP No: AMOST PROC - 1 Pgina 1 de 10
Ttulo: Planos de Amostragem e Documentao
Reviso: 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Padronizar o desenvolvimento de planos de coleta de amostras e a documentao

de amostragens trimestrais para todos os Estados participantes do Programa de
Anlises de Resduos de Agrotxicos em Alimentos (PARA) da ANVISA/MS.
2. mbito:
Este Procedimento Operacional Padro (POP) dever ser seguido por todos os
profissionais dos Estados envolvidos na administrao da coleta de amostras para
o PARA.

Pontos de Amostragem
Coleta de Amostras nos Estados
Relao de Responsveis por Coleta de Amostras nos Estados
Relao dos Locais de Amostragem
Seleo Trimestral de Pontos e Datas de Amostragem
4. Referncias:
Standard Operation Procedures for the U.S. Department of Agriculture Pesticide
Data Program, U.S. Department of Pesticide Regulation, Enforcement Branch,
June, 1989.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.1. Pontos de Amostragem
Os pontos escolhidos para a coleta de amostras devem ser classificados como

Pontos Principais e Pontos Alternativos, de acordo com as seguintes definies:
Ponto Principal (PP) ponto de venda de hortifrutcolas ao consumidor final, de
empresa com volume de comercializao representativa para a regio.
Ponto Alternativo (PA) - ponto de venda com as mesmas caractersticas do Ponto
Principal, a ser utilizado quando o(s) produto(s) procurado(s) no for(em)
encontrado(s) no PP.
Na realizao dos programas de amostragem, os seguintes critrios relativos a

pontos de coleta de amostras devem ser respeitados:
Os pontos selecionados para a coleta de amostras em uma determinada

semana do programa devem pertencer a redes diferentes de
comercializao;
Um intervalo mnimo de 15 dias entre as coletas realizadas em
estabelecimentos de uma mesma rede de comercializao, deve ser
estabelecido;
Pontos Principais e Alternativos de coleta de amostras, selecionados pelo
Responsvel de Amostragem do Estado, devem ser aprovados pelo
Coordenador de Amostragem do PARA.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.2 Coleta das Amostras nos Estados
a- A cada Estado participante ser atribuda a coleta mensal de um determinado

nmero de amostras de cada produto, definida pelo Coordenador de
Amostragem do PARA, em deliberao com o Coordenador Tcnico e o
Coordenador Geral do Programa. A quantidade de cada produto por amostra
est definida no Manual de Coleta de Amostras para Anlise de Resduos de
Agrotxicos em Alimentos (APEN AMOST PROC 1-5.2).
b- No caso de coleta de mais de uma amostra da mesma cultura, este
procedimento deve ser realizado em estabelecimentos distintos.
c- A indicao dos laboratrios onde sero enviadas as amostras de cada tipo de
produto est definida no plano de coleta de amostras enviado pelo
Coordenador de Amostragem.
d- Informaes especficas no que concerne coleta/remessa das amostras so
apresentadas em APEN AMOST PROC 1 5.2, PLANO TRIMESTRAL DE
COLETA DE AMOSTRAS.
e- O APEN AMOST PROC 1 5.2 dever ser revisado, sempre que necessrio,
pelo Coordenador de Amostragem, de forma a refletir fielmente as eventuais
mudanas no programa. As mudanas introduzidas devero ser comunicadas
imediatamente ao Coordenador Geral e ao Coordenador Tcnico, bem como a
todos os envolvidos no planejamento, na superviso e na coleta de amostras
do PARA.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.3 Relao de Responsveis por Coleta de Amostras nos Estados
a- Cada estado participante dever manter uma lista do pessoal envolvido na

coleta de amostras do PARA. Para cada indivduo envolvido com a coleta de
amostras, essa relao dever incluir as seguintes informaes:
Nome;
Pontos de amostragem, cidades ou regies geogrficas sob a sua
responsabilidade;
b- Informaes relativas aos profissionais envolvidos na coleta de amostras

devem ser feitas trimestralmente, juntamente com o desenvolvimento do plano
de coleta de amostras para aquele trimestre. A relao deve ser encaminhada
ao Coordenador de Amostragem como parte do Plano Trimestral de Coleta de
Amostras. A data da reviso deve ser includa na listagem encaminhada ao
Coordenador de Amostragem.
Reviso 02 Val.30/09/2008
5.4. Relao dos Locais de Amostragem
a- Cada estado participante da coleta de amostras do PARA ser responsvel pela

elaborao de uma lista de pontos de coleta de amostras.
b- A listagem do Estado dever ser includa no Plano Trimestral de Coleta de
Amostras (APEN AMOST PROC 1 5.2) e deve conter as seguintes
informaes sobre cada ponto de coleta de amostras:
Classificao (Ponto Principal ou Ponto Alternativo) e cdigo do ponto.
Regio ou outra especificao geogrfica.
Nome e endereo do local de coleta.
Data da incluso do ponto de amostragem na listagem do Estado. Pontos
excludos, em um determinado trimestre, da listagem de pontos de
amostragem, devem permanecer na listagem geral. Eventualmente, no futuro,
aqueles pontos podero ser novamente ativados.
Indicao do tipo de estabelecimento (ex: supermercado)
Indicao do(s) produto (s) que ser(o) amostrado(s) no trimestre.
c- O nmero de pontos de coleta para cada produto poder variar de estado para
estado. Instrues especficas quanto incluso ou no de determinados pontos
de coleta de amostras podero ser dados pelo Coordenador de Amostragem,
analisando-se o assunto caso a caso. A VISA estadual ou municipal dever
solicitar a cada estabelecimento eleito como ponto de coleta do programa, qual a
quantidade anual comercializada para cada produto do programa. O responsvel
administrativo dever repassar os dados coletados Coordenao Geral do
programa. Um relatrio contendo os critrios utilizados para determinar quais
pontos de coleta de amostras foram includos/excludos deve acompanhar o
plano.
POP No: AMOST PROC 1 Pgina 6 de 10
Reviso: 02 Val.30/09/2008
d- Pontos de coleta de amostras pouco representativos ou remotos, onde o

custo e/ou dificuldade para a obteno das amostras sejam elevados, devem
ser evitados.
e- O Estado atribuir um cdigo a cada ponto de coleta de amostras de acordo
com os princpios que constam no APEN AMOST PROC 1 5.2.
f- O Coordenador de Amostragem responsvel pela atualizao do banco de
dados do PARA, no que se refere aos dados de amostragem.
g- O cdigo de cada ponto de amostragem deve ser atribudo apenas uma vez.
Se a localizao fsica e a instalao permanecer a mesma somente
ocorrer mudana no nome o ponto de amostragem pode reter o seu cdigo
de identificao (Reviso 01). Os nomes antigo e novo devero ser
apresentados na listagem de pontos de amostragem, de forma a identificar as
amostras coletadas naquele ponto antes da mudana de nome.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
h- Quando o nome do ponto de amostragem permanecer o mesmo, mas a

locao fsica do ponto for transferida para um novo endereo, um novo
cdigo de identificao para o ponto de amostragem dever ser atribudo.
i- Quando um ponto de amostragem anteriormente desativado for reativado, o
cdigo de identificao daquele ponto dever ser mantido.
j- Pontos de amostragem adicionados relao de pontos PARA devem
receber cdigos de identificao no usados anteriormente no Programa.
k- O cdigo de identificao e todas as outras informaes relativas a um ponto
de coleta de amostras que tenha sido desativado devero permanecer na
relao de pontos de amostragem para referncia futura.
l- Todas as mudanas em informaes sobre pontos de coleta de amostras
devem ser relatadas no plano de coleta de amostras do Estado.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.5 . Seleo Trimestral de Pontos e Datas de Amostragem
5.5.1 Pontos de Amostragem
a. Pontos de coleta de amostras devem situar-se o mais prximo possvel do

local de consumo.
b. Pontos de coleta de amostras devem ser escolhidos para todo o trimestre.
c. Os Estados devem assegurar que o nmero estabelecido de amostras

venha a ser coletado e analisado em cada ms.
d. Um Ponto Alternativo (PA) para cada Ponto Principal (PP) de coleta de

amostras deve ser selecionado na mesma ocasio em que so
estabelecidos os Pontos Principais (PP). Da mesma forma que os PP, os
PA devem ser especificados no plano trimestral de amostragem, por
ocasio de sua elaborao. Os PA devero ser selecionados usando-se o
mesmo critrio de seleo empregado na escolha dos PP e, se possvel, ter
aproximadamente o mesmo volume (quantidade do produto distribudo
naquele ponto) dos Pontos Principais correspondentes.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.5.2 Datas de Amostragem
a. As datas das coletas de amostras esto especificadas em cada plano

trimestral de coleta de amostras, encaminhados pela Coordenao de
amostragem.
b. Coletas de amostras, bem como o envio de amostras aos laboratrios, no

devem ser realizadas s sextas-feiras e vsperas de feriados, exceto
quando previamente acordado com o(s) laboratrio(s) que receber(o) as
amostras.
c. Os Estados devero assegurar que, a menos que combinado

antecipadamente com o laboratrio, no mais do que dez (10) amostras, de
um mesmo produto ou de produtos diferentes, em uma mesma data, sejam
enviadas a qualquer um dos laboratrios responsveis pela realizao das
anlises.
5.5.3 Plano Trimestral de Coleta de Amostras
a- A Coordenao de Amostragem deve encaminhar aos Responsveis de

Amostragem dos Estados, o Plano Trimestral de Coleta de Amostras, trinta
dias antes do incio do trimestre seguinte.
b- O Responsvel de Amostragem dos Estados deve encaminhar ao
Coordenador de Amostragem o Plano Trimestral de Coleta de Amostras do
Estado, 15 dias antes do incio do trimestre.
Reviso: 02 Val.30/09/2008

Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128

Fone: (61) 3448-6300
Fax: (61) 3448-6295

Fone: (61)3448-6192
Fax: (61) 3448-6287
Ttulo: Procedimentos para Amostragem no Local
Reviso: 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Padronizar os procedimentos de amostragem para todos os Estados participantes

do Programa de Anlises de Resduos de Agrotxicos em Alimentos (PARA)
ANVISA/MS.
2. mbito:
Esse Procedimento Operacional Padro (POP) dever ser seguido pelos coletores
durante o processo de coleta de amostras do PARA.
Designao de coletores de amostras

Quantidade de amostras coletadas
Procedimentos de Amostragem
4. Referncias:

June, 1989.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.1. Designao de Coletores de Amostras
a- Cada estado deve designar funcionrios para atuar como seus coletores de
amostras, sob a coordenao do Responsvel de Amostragem, e manter
uma listagem atualizada dos mesmos (remeter-se ao AMOST ADMIN 2).
b- Devem ser fornecidos aos coletores de amostras o treinamento e a
informao necessrios, antes que eles procedam coleta de quaisquer
amostras (remeter-se ao AMOST ADMIN- 2).
c- Os Responsveis de Amostragem nos Estados devem informar a quantidade
de amostras de produtos aos coletores, com as datas e locais
correspondentes, a serem coletadas a cada ms.
d- Se uma amostra no for coletada por quaisquer motivos, o coletor de
amostras dever relatar o fato ao Responsvel de Amostragem, para que
sejam tomadas as providncias cabveis.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.2. Quantidade de Amostras Coletadas
a- A quantidade de cada produto a ser coletada nas amostragens (Kg e/ou

unidade do produto/amostra) dever obedecer ao estabelecido pelo
Coordenador de Amostragem do PARA (APEN AMOST PROC 1 5.2).
b- Os Estados podem ser solicitados a coletar amostras em maiores

quantidades/nmero, tendo em vista a realizao de atividades laboratoriais
realizadas no mbito do Sub-Programa da Qualidade do PARA, ou para a
realizao de anlises em diferentes laboratrios. Os coletores de amostras
devero receber instrues especficas, por escrito, dos respectivos
Responsveis de Amostragem, para atender aquelas solicitaes.
c- Para cada amostra, estabelecida uma quantidade mnima do produto a ser

coletado. Os coletores de amostras devero cuidar para que NO seja
expedida uma quantidade muito maior do que aquela quantidade mnima, se
possvel.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.3. Procedimentos de Amostragem
Produtos Frescos
Entendem-se como frescos os produtos crus e inteiros (i.e., cenouras inteiras, ps
de alface, etc.). Isso NO inclui produtos preparados, tais como cenouras
fatiadas, aipo cortado, etc. Itens que so meramente lavados, escovados ou
ensacados so aceitveis como produtos crus (i.e. batatas, laranjas, mas, etc).
a- Procedimentos para a coleta de amostras:

Remeter-se ao APEN AMOST PROC 1 5.2.
b- Informaes mnimas que devem constar no Termo de Coleta de Amostra:

Remeter-se ao APEN AMOST PROC 1 5.2.
Reviso: 02 Val.30/09/2008

Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128

Fone: (61) 3448-6300
Fax: (61) 3448-6295

Fone: (61)3448-6192
Fax: (61) 3448-6287
Ttulo: Acondicionamento e Expedio de Amostras
Reviso: 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Padronizar os procedimentos de acondicionamento e expedio utilizados por todos

os Estados que estejam participando da coleta de amostras para o Programa de
Anlises de Resduos de Agrotxicos em Alimentos (PARA), da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (ANVISA/MS).
2. mbito:
Este Procedimento Operacional Padro (POP) deve ser seguido pelos coletores
de amostras para acondicionar e expedir as amostras do PARA, para o(s)
laboratrio(s) selecionado(s) para a realizao das anlises de resduos de
agrotxicos em alimentos.
Procedimentos de Acondicionamento
Expedio das Amostras do PARA
4. Referncias:
Standard Operation Procedures for the U.S. Department of Agriculture

Pesticide Data Program, U.S. Department of Pesticide Regulation,
Enforcement Branch, June, 1989.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.1. Procedimentos de Acondicionamento
Estes procedimentos de acondicionamento garantem os requisitos mnimos do

PARA e so apresentados como orientaes gerais. Cada estado participante
deve, como parte de seus POP internos de amostragem, ter procedimentos por
escrito, que incluam detalhes especficos relativos a materiais e procedimentos
utilizados para acondicionar as amostras do PARA. Tanto os POP ANVISA-PARA
quanto os POP Internos do Estado, sero utilizados como medida de
conformidade durante as auditorias de amostragem.
a- Cada amostra deve ser acondicionada pelo coletor de amostras. As

amostras podem ser colocadas em sacos plsticos adequados ou em sacos
de papel, que devem ser lacrados, de forma que seja facilmente percebida
qualquer tentativa de alterar o seu contedo. Todos os elementos utilizados
na coleta e no armazenamento das amostras devem estar livres de
quaisquer substncias contaminantes que possam afetar os resultados da
anlise. Se um estado utilizar sacos plsticos, permitido que se faam
alguns furos, com alfinetes, para ventilao.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
b- Cada saco de coleta, inviolvel e devidamente lacrado, deve estar

identificado externamente com o nmero do Termo de Coleta de Amostra
(TCA), o local, a data, os nmeros dos lacres e a assinatura do coletor.
c- Depois que a amostra tiver sido identificada e lacrada, dever ser colocada
numa caixa ou recipiente de expedio apropriado, juntamente com Termo
de Coleta de Amostra. O Termo de Coleta de Amostra nunca deve ser
colocado dentro do saco junto com a amostra. O recipiente de expedio
deve ser selado e enviado ao laboratrio.
d- Se a amostra, aps ter sido identificada e lacrada, for entregue diretamente
ao laboratrio, no necessrio seu acondicionamento em recipiente de
expedio.
e- Ao coletar e acondicionar mais de um produto em um mesmo ponto de
coleta (ou ainda em um mesmo dia), o coletor de amostras deve empregar
procedimentos que evitem contaminao cruzada entre amostras. Isso pode
ser conseguido utilizando-se luvas descartveis, sacos plsticos prprios
para acondicionamento de alimentos ou lavando-se as mos com gua e
sabo ao se trocar a natureza da amostra. As luvas ou sacos plsticos, aps
o seu uso na coleta de uma determinada amostra, devero ser substitudos,
antes de se iniciar a coleta da prxima amostra.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
f - O coletor deve tomar as precaues necessrias para evitar que as amostras

sejam danificadas durante o transporte. Isso pode incluir o acolchoamento da
caixa com itens tais como papel comum ou aparas de poliestireno.
g - Os recipientes de expedio devem ser selados de maneira que qualquer
tentativa de se manipular seu contedo seja facilmente percebida.
5.2 Expedio de Amostras do PARA
a- Se os Estados preferirem expedir as amostras em recipientes reutilizveis (i.e.,

caixas isolantes, etc.), o endereo para devoluo, se requerido, deve estar
claramente indicado na parte de fora do recipiente. As despesas envolvidas na
devoluo de recipientes de expedio, sempre correro por conta do Estado
que solicitar a devoluo das mesmas.
b- As amostras podem ser preparadas para expedio no local da coleta, ou
transportadas para um escritrio local do estado ou unidade de expedio para
acondicionamento.
c- As amostras devem ser entregues no(s) laboratrio(s) designado(s) para a
realizao das anlises dentro de, no mximo, 36 horas aps a coleta. Desta
forma, as amostras devem ser expedidas utilizando-se prestadores de servio
que assegurem a chegada das amostras nos laboratrios dentro de, no
mximo, 24 horas aps a entrega do produto ao prestador de servio.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
d- No requerida a refrigerao de produtos frescos. No entanto, se forem

detectados problemas, principalmente durante o vero, a refrigerao dos
produtos dever ser considerada.
e- O Responsvel de Amostragem de cada estado dever assegurar que as
amostras sejam expedidas corretamente para o(s) laboratrio(s) designado(s)
para a realizao das anlises (Remeter-se ao APEN AMOS ADMIN 1 5.2).
Reviso: 02 Val.30/09/2008

Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128

Fone: (61) 3448-6300
Fax: (61) 3448-6295

Fone: (61)3448-6192
Fax: (61) 3448-6287
Ttulo: Cadeia de Custdia para Amostras
Reviso: 02 Val.30/09/2008
1. Objetivo:
Estabelecer procedimentos de cadeia de custdia para serem implementados por

todos os Estados que estejam coletando amostras para o Programa de Anlises de
Resduos de Agrotxicos em Alimentos (PARA), da Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria / Ministrio da Sade (ANVISA/MS).
2. mbito:
Esse Procedimento Operacional Padro (POP) dever ser seguido por todas as
pessoas que estejam coletando e expedindo amostras do PARA.
3. Linhas Gerais de Procedimento
Termo de Coleta de Amostras, TCA (ou documento equilavente)
4. Referncias:

June, 1989.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
5.1 Termo de Coleta de Amostras (TCA)
a- O Responsvel de Amostragem do Estado deve assegurar que seja

preenchido um Termo de Coleta de Amostras (TCA) para cada amostra
estipulada no programa trimestral de amostragem, mesmo que ela no tenha
sido encontrada no PP e no PA.
b- Os TCA relativos a amostras no coletadas devem ser encaminhados aos

laboratrio(s) onde as anlises sero realizadas, acompanhando as amostras
efetivamente coletadas. Se nenhuma amostra for coletada, o laboratrio deve
ser informado a respeito das amostras que faltam e receber os TCA
correspondentes s mesmas. O mtodo exato pelo qual se deve informar
ao(s) laboratrio(s) e entregar-lhe(s) os TCA deve ser determinado por cada
Estado individualmente.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
c- Uma vez que os TCA relativos a amostras no coletadas sejam recebidos no(s)
laboratrio(s) pela(s) pessoa(s) responsvel pelo recebimento da amostra/TCA,
essa pessoa deve se assegurar de que esses TCA sejam documentados,
arquivados e armazenados.
d- Qualquer no-conformidade observada por ocasio do recebimento da
amostra/TCA dever ser comunicada ao Responsvel de Amostragem do
respectivo Estado e ao Coordenador de Amostragem do PARA.
e- Se, devido a doenas, catstrofes naturais, condies atmosfricas, ou outros
imprevistos, um Estado se encontrar incapacitado a realizar a coleta de todas ou
de parte das amostras em um determinado perodo, no permitido reprogramar
a data da coleta.
f- Quando o Estado deixar de coletar parte ou todas as amostras estipuladas para
um determinado perodo, o Responsvel de Amostragem do Estado deve: a)
comunicar ao Coordenador de Amostragem a ocorrncia, explicando o seu
motivo e b) informar, imediatamente, ao laboratrio onde as amostras seriam
analisadas.
g- Existem muitos cenrios que podem resultar em no-coleta de amostras, alguns
dos quais so explicados abaixo. No caso de instncias particulares no cobertas
pelos exemplos seguintes, os Responsveis de Amostragem devem contatar o
Coordenador de Amostragem do PARA para instrues adicionais:
1. Situao: Quando uma amostra no estiver disponvel no PP, bem como no PA

correspondente: um TCA referente ao PA deve ser preenchido normalmente,
acrescentando-se no mesmo a frase AMOSTRA NO DISPONVEL.
Reviso: 02 Val.30/09/2008
2. Situao: Quando uma amostra no estiver disponvel no PP, mas for

coletada no PA correspondente: O TCA deve ser preenchido normalmente,
acrescentando-se no mesmo a frase AMOSTRA COLETADA EM PONTO
ALTERNATIVO.
h- Os coletores devem se assegurar de que todas as partes cabveis dos

Termos de Coleta de Amostras sejam preenchidas claramente. O Termo de
Coleta de Amostra no deve conter rasuras; se isto ocorrer, dever ser
descartado e novo TCA preenchido.
i- Os Termos de Coleta de Amostra devem ser assinados e datados pelo coletor

de amostras no momento da coleta. Os TCA nunca devem ser assinados
antes da coleta.
j- Os coletores de amostras devem remeter-se s instrues do Termo de

Coleta de Amostras, quando existentes, para explicaes adicionais relativas
ao preenchimento do mesmo.
POP No: AMOST PROC - 4 Pgina 5de 5
Reviso: 02 Val.30/09/2008

Fone/FAX: (51) 3201-1130 / 1128

Fone: (61) 3448-6300
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APNDICES
APEN AMOS ADMIN 2 5.2 PROGRAMA DE ANLISE DE RESDUOS DE AGROTXICOS EM
ALIMENTOS PARA
INFORMAES SOBRE O TREINAMENTO DE PROFISSIONAIS ENVOLVIDOS COM A COLETA
DE AMOSTRAS
Curriculum vitae Cadastro N. : Folha N. :
Nome completo do profissional Instituio: Cargo:
Tempo de servio na instituio: Regime de Trabalho:
Grau de instruo
1 grau: 2 grau: Tcnico: Superior incompleto:
Superior completo: Especializao: Mestrado: Doutorado:

rea: rea: rea: rea:
Principais treinamentos relacionados a alimentos, coleta de amostras e qualidade

Instituio Designao do Treinamento Carga horria Ano
Outras informaes relevantes
Nome Data
Assinatura
APEN AMOS ADMIN 2 5.3 PROGRAMA DE ANLISE DE RESDUOS DE AGROTXICOS EM
ALIMENTOS PARA
INFORMAES SOBRE O TREINAMENTO DE PROFISSIONAIS INTEGRANTES DO PARA
Principais treinamentos relacionados a alimentos, coleta de amostras e qualidade
Instituio Designao do Treinamento Carga horria Ano
Outras informaes relevantes
Nome Data
Assinatura
APEN AMOST PROC 1- 5.2 PROGRAMA DE ANLISE DE RESDUOS DE
AGROTXICOS EM ALIMENTOS - PARA
GLOSSRIO
LOTE:
uma quantidade identificvel de material vegetal colhido, embalado ou no, num
determinado momento e que tem ou se supe ter propriedades comuns conhecidas
ou caractersticas uniformes, tais como: mesma variedade, mesma procedncia,
mesmo empacotador, mesmo tipo de embalagem ou marca.
AMOSTRA:
Uma ou mais unidades selecionadas de uma populao de unidades, ou poro de
material selecionado de uma quantidade maior de material.
AMOSTRAGEM:
o procedimento usado para se obter uma amostra.
INSTRUMENTO DE AMOSTRAGEM:
Considera-se: colher, garfo, faca, p, calador (usado para retirar uma unidade do
material a granel ou de embalagens grandes). Uma caixa separadora poder ser
utilizada como um instrumento preparador de amostra de laboratrio a partir de
amostras simples a granel. Para coletar amostra de materiais como palha, folhas
soltas ou outras unidades no embaladas, a mo do funcionrio encarregado pela
amostragem considerada como um instrumento de amostragem.
TAMANHO DA AMOSTRA:
Nmero de unidades ou quantidade de material que constitui a amostra.
UNIDADE AMOSTRAL:
a menor poro de um lote, que dever ser retirada para formar a totalidade ou
parte de uma amostra simples.
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
-MANUAL DE COLETA DE AMOSTRA PARA ANLISE DE RESDUOS DE

AGROTXICOS EM VEGETAIS Ministrio da Agricultura 1998.
-CODEX ALIMENTARIUS PESTICIDE RESIDUES IN FOOD Methods of analysis

and sampling second edition 2000.
APRESENTAO
A coleta de amostras de alimentos, realizada pela vigilncia sanitria, para

anlise de resduos de agrotxicos, quer visando o monitoramento ou a ao fiscal, j
ocorre no pas de forma pontual, adotando-se procedimentos de coleta j utilizados ou
estabelecidos a partir de uma necessidade decorrente da prpria ao de vigilncia
sanitria.
Existe, entretanto, uma lacuna a ser preenchida, que a padronizao dos

procedimentos de coleta, objetivando assim a obteno de resultados analticos
pautados numa melhor qualidade e representatividade da amostra coletada.
A implantao do Programa de Anlise de Resduos de Agrotxicos em
Alimentos - PARA, pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, vem
reforar essa necessidade de harmonizao, principal objeto deste manual.
PROCEDIMENTOS
1. Amostragem:
O resultado obtido atravs da anlise laboratorial determinado em grande parte,

pela primeira etapa do processo de anlise, que a amostragem. Uma amostragem
incorreta resultar numa anlise que no revelar a verdade sobre o produto
amostrado. Portanto, a amostra, ou seja, "uma ou mais unidades selecionadas de
uma populao de unidades, ou poro de material selecionado de uma quantidade
maior de material", deve ser representativa dessa populao.
2. Cuidados na Amostragem:
A amostragem de um produto deve resultar numa amostra que preserve as

caractersticas originais, para tanto alguns cuidados devem ser observados.
2.1 Quanto Origem e Conservao:
- Verificar a identidade do produto a ser amostrado referente a: origem, marca,

classificao, lote, validade, entre outros;
- Para produtos embalados, verificar a inviolabilidade das embalagens;
- No coletar produtos que estejam em condies inadequadas de armazenamento
e conservao.
2.2 Quanto Coleta e o Manuseio:
- No coletar produto doente ou danificado;

- No efetuar lavagem do produto;
- Utilizar luva descartvel ou saco plstico (prprio para acondicionamento de
alimento), para no ocorrer o contato direto das mos com o produto a ser
coletado, evitando-se a contaminao com possveis resduos de agrotxicos de
contato, que podero comprometer o prximo produto a ser amostrado. Para a
coleta do produto seguinte, utilizar nova luva ou plstico;
- Manusear cuidadosamente as amostras para evitar possveis danos e remoo de
resduos superficiais de agrotxicos;
- No transportar as amostras junto com outros produtos qumicos.
3. Tipos de Amostras:
3.1. Amostra Simples:
a amostra de um lugar do lote. A coleta de amostras simples se faz ao acaso, em

diversos pontos do lote, de modo que seja representativa das condies do mesmo. O
nmero de amostras simples do produto a ser retirada, depender do tamanho do
lote, conforme demonstrado na Tabela 1.
3.2. Amostra Composta:
o conjunto de todas as amostras simples retiradas do mesmo lote.
3.3. Amostra de Laboratrio:
Amostra obtida a partir de uma amostra simples ou composta, numa quantidade

suficiente para realizao da anlise laboratorial.
4. Finalidade da Amostra:
4.1. Amostra Fiscal:
Amostra coletada em triplicata, sendo uma frao entregue ao detentor do produto

amostrado, com a orientao de conserv-la congelada at o resultado da anlise
laboratorial, visando a sua utilizao numa possvel anlise de contraprova. As outras
duas fraes devem ser encaminhadas ao laboratrio.
4.2. Amostra de Orientao:
Amostra coletada em uma nica frao, encaminhada ao laboratrio.
5. Definio da Amostragem:
Devido a grande diversidade de produtos vegetais, com tamanhos e formas

diferentes, nem sempre possvel a homogeneizao das amostras simples visando
obter uma amostra composta a partir da qual extrai-se a amostra de laboratrio.
Nestes casos, obtm-se a amostra de laboratrio a partir de amostras simples, as
quais sero levadas diretamente ao recipiente de coleta.
Para facilitar o estabelecimento de orientao nesse sentido, os produtos foram
agrupados, buscando-se similaridade, principalmente quanto a sua natureza, forma,
tamanho e acondicionamento, estabelecendo-se o tamanho mnimo da amostra de
laboratrio, conforme Tabela 2.
6. Termo de Coleta de Amostra:
Documento a ser preenchido com todas as informaes que identifiquem o produto

amostrado, como a origem e as condies de armazenamento em que se encontrava
no momento da coleta.
A identificao do produtor rural e a localizao da propriedade rural, quando

possvel, uma informao relevante que pode possibilitar a rastreabilidade do
produto, no caso do resultado analtico apontar a presena de resduos de
agrotxicos.
7. Embalagem e Envio da Amostra ao Laboratrio:
7.1. Embalagem:
Acondicionar a amostra em recipiente apropriado, que no oferea risco de

contaminao e de danificao da amostra. Pode-se utilizar saco de papel pardo,
saco de polietileno transparente (prprio para acondicionar alimentos), saco de papel
aluminizado e frasco de vidro. O recipiente deve ser lacrado na presena do detentor
do produto que est sendo amostrado.
7.2. Envio da Amostra:
A amostra deve ser enviada ao laboratrio o mais rpido possvel, sendo recebida
pelo mesmo, no mximo, 24 horas aps a coleta.
8. Locais de Coleta:
A coleta de amostras pode ser realizada em cerealistas ou atacadistas (centrais de

abastecimentos e outros) e no exemplo de amostragem:
a) Caractersticas do lote:
60 Kg de ma a granel.
b) Definio do nmero de amostras simples a serem retiradas (Tabela 1):
Lote entre 50 a 500 kg 05 amostras.
c) Tamanho mnimo da Amostra de Laboratrio (Tabela 2):
1kg (mnimo 10 unidades).
d) Procedimento:
- Esquema:
Amostra Simples
( uma ou duas mas)
Amostra de Laboratrio
(1kg no mnimo 10 mas)
8.1. Cerealistas e Atacadistas:
Retirar aleatoriamente em 5 pontos do lote, 1 a 2 mas e coloc-las

diretamente no envelope de coleta, at atingir 1 kg de produto (no mnimo 10
unidades).
8.2. Varejo:
Normalmente o produto encontra-se exposto a granel, acondicionado em gndolas em

quantidades menores, tornando-se mais fcil a obteno de uma amostra
representativa a partir de um nmero menor de amostras simples.
TABELA 1
NMERO MNIMO DE AMOSTRAS SIMPLES A SEREM RETIRADAS DO LOTE
PESO DO LOTE (kg) AMOSTRAS SIMPLES (N)
< 50 03
50 500 05
> 500 10
Fonte: Codex Alimentarius.

TABELA 2 - PRODUTOS QUANTO A APRESENTAO, COMPOSIO DA AMOSTRA SIMPLES E QUANTIDADE MNIMA DA AMOSTRA DE
LABORATRIO PARA ANLISE DE RESDUOS DE AGROTXICOS Revisada em 04/03/2008
PRODUTOS EXEMPLOS APRESENTAO AMOSTRA SIMPLES AMOSTRA DE OBSERVAES
(Composio) LABORATRIO
(peso/volume mnimo)
Unidades menores que acerola, aspargo, azeitona, a granel vrias unidades
25g cereja, ervilha, feijo-vagem,
morango e outros
caixas pequenas uma caixa
(morango) 1 kg
bandeja uma bandeja
Unidades de 25 a 250g alface, banana, batata, cebola, a granel a unidade

cenoura, citrus, goiaba, ma,
1 kg
maracuj, nectanina, pepino,
pencas (banana) uma banana (mnimo 10 unidades)
pra, pssego, pimento,
tomate, e outros
Unidades maiores que abacate, abacaxi, coco, couve- a granel a unidade
250 g flor, repolho, mamo, manga,
2 kg
uva e outros
cachos (uvas) um cacho (mnimo 5 unidades)
Leguminosa feijo pacote pacote Anotar dados do produtor,

envasador, distribuidor,
com seus respectivos
1 kg
endereos e CNPJ; Lote;
Tipo; Classe e Subgrupo do
produto
Cereais arroz pacote pacote 1) Coletar arroz polido ou
parboilizado
2) Anotar dados do
produtor, envasador,
1 kg
distribuidor, com seus
respectivos endereos e
CNPJ; Lote; Tipo; Classe e
Subgrupo do produto
Fonte: Codex Alimentarius
APEN.AMOST.PROC 1-5.2 PROGRAMA DE RESDUOS DE AGROTXICOS EM ALIMENTOS
PARA
1-5.2.2 CDIGOS PARA PONTOS DE COLETA DE AMOSTRAS
Cada ponto de coleta de amostras receber um cdigo que dever indicar a cidade onde a
amostra foi coletada, a classificao do ponto de coleta e um nmero de ordem, nos seguintes
termos:
1.1 Cdigos para as cidades onde se situam os pontos de coleta de amostras
CIDADE ESTADO CDIGO

1 ARACAJU SERGIPE AR
2 BELEM PAR BL
3 BELO HORIZONTE MINAS GERAIS BH
4 BRASILIA DISTRITO FEDERAL BSB
5 CAMPO GRANDE MATO GROSSO SUL CG
6 CURITIBA PARANA CT
7 FLORIANOPOLIS STA.CATARINA FP
8 GOIANIA GOIAS GO
9 PALMAS TOCANTINS PL
10 PORTO ALEGRE RIO GRANDE DO SUL PA
11 RECIFE PERNAMBUCO RE
12 RIO BRANCO ACRE RB
13 RIO DE JANEIRO RIO DE JANEIRO RJ
14 SALVADOR BAHIA SV
15 SO PAULO SO PAULO SP
16 VITORIA ESPIRITO SANTO VT
1.2 Classificao e nmero de ordem dos pontos de coleta
Pontos Principais de coleta sero numerados de 01 a 20 e designados como (Cdigo da

Cidade)-XX-00 (Exemplo: Ponto Principal de coleta de amostras em Belo Horizonte BH-01-00).
Pontos Alternativos de coleta sero numerados como 01 ou 02 e designados como (Cdigo da
Cidade)-(Cdigo do Ponto Principal Correspondente)-01 ou 02 (Exemplo: Os Pontos Alternativos
de coleta de amostras correspondentes ao Ponto Principal BH-01-00 devero ser designados BH-
01-01 e BH-01-02).
APEN.AMOST.ADMIN.6-3.1 PROGRAMA DE ANLISE DE RESDUOS DE AGROTXICOS EM ALIMENTOS - PARA
Relatrio de Amostragem (Mensal ou Trimestral)
Estado: Cidade: Ms(es): Trimestre (01 a 04): Ano:
Calendrio de Amostragem
Ponto de Coleta (cdigo, com
Amostras No Coletadas
Semana Data Coletor(es) N T.C.A Alimento Variedade indicao se PP ou PA e nome CNPj Laboratrio (destino)
(Motivo)
do estabelecimento)
Responsvel
Responsvel Amostragem:
Administrativo:
Data:____/____/____ Data:____/____/____
APEN.AMOST.ADMIN.6-3.1 PROGRAMA DE ANLISE DE RESDUOS DE AGROTXICOS EM ALIMENTOS - PARA
Relatrio de Amostragem (Mensal ou Trimestral)
Ms(es): Trimestre(01 a 04):

Estado: Cidade:
Ano:
Semana Data
Coleta Coleta Identificao do Produtor Identificao do Distribuidor
Coletor(es) N T.C.A Alimento Variedade
(01 a 12 / 01 a 31 / (Nome, CNPJ ou CPF) (CNPJ,CPFou CGC)
Ms: ) Ms:
Responsvel Administrativo: Responsvel Amostragem:
Data:____/____/____ Data:____/____/____
2
APEN.AMOST.PROC 1- 5.2 PROGRAMA DE ANLISE DE RESDUOS DE AGROTXICOS EM ALIMENTOS - PARA
1-5.2.1 Plano Trimestral de Coleta de Amostras
Trimestre (01 a
Estado: Cidade: Meses: Ano:
04):
Pontos de Coleta de Amostras

Semana de Coleta Cdigo do Ponto (*) Estabelecimento CNPj Bairro Registro do Ponto de Laboratrio
Coletor(es) Alimento
(1 a 12 / Ms: ) (Cdigo da Cidade, (Nome) Coleta no PARA (destino)
Classificao, e Cdigo (Data)
Numrico)
Responsvel Responsvel
Administrativo: Amostragem:
Data:____/____/____ Data:____/____/____

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Procedimentos Operacionais Padro (POP)

PROGRAMA DE ANLISE DE RESDUOS DE

www.anvisa.gov.br Braslia, 04 de maro de 2008.

Gerente-geral de Toxicologia - GGTOX: Luiz Cludio Meirelles

Gerente de Avaliao do Risco - GAVRI/GGTOX: Ricardo Augusto Velloso

Reviso dos POPs:

Ttulo: Pessoal e Organizao

3. Linhas Gerais de Procedimento:

Ttulo: Pessoal e Organizao

5.1. Requisitos de Pessoal

Todas as pessoas envolvidas no Programa devem ter o treinamento, a experincia ou

a- Manter um resumo atualizado do treinamento e da experincia, bem como uma

a- Devero ser prontamente substitudos o Coordenador Geral, o Coordenador

Ttulo: Pessoal e Organizao

5.2.1 Coordenador Geral

a- Supervisionar um profissional qualificado, indicado pela Coordenao Geral do

Ttulo: Pessoal e Organizao

h- Atuar como interlocutor do MS/ANVISA com o Ministrio da Agricultura,

5.2.2 Coordenador Tcnico

Ttulo: Pessoal e Organizao

5.2.3 Coordenador de Amostragem

Ttulo: Pessoal e Organizao

f- O relatrio da auditoria seja distribudo aos Responsveis Administrativo e de

5.3. Responsabilidades de cada Estado Participante

a- Viabilizar a adeso ao Programa;

Ttulo: Pessoal e Organizao

5.4. Responsvel Administrativo

Ttulo: Pessoal e Organizao

h Assegurar que os relatrios de auditoria estejam disponveis para serem

5.5. Responsvel de Amostragem

Ttulo: Pessoal e Organizao

f- O plano de amostragem e os POP-PARA ANVISA/MS e os POP-PARA Internos

Ttulo: Pessoal e Organizao

Aprovado por: Suzana Andreatta Nietiedt Data

Coordenadora de Amostragem, PARA

Aprovado por: Andr Oliveira da Silva Data

Coordenador Tcnico, PARA

Aprovado por: Luiz Cludio Meirelles Data

Coordenador Geral, PARA

Ttulo: Treinamento de coletores de amostras

3. Linhas Gerais de Procedimento:

Ttulo: Treinamento de coletores de amostras

Ttulo: Treinamento de coletores de amostras

5.4. Manuteno de Registros

Ttulo: Treinamento de coletores de amostras

Aprovado por: Suzana Andreatta Nietiedt Data

Coordenadora de Amostragem, PARA

Aprovado por: Andr Oliveira da Silva Data

Coordenador Tcnico, PARA

Aprovado por: Luiz Cludio Meirelles Data

Coordenador Geral, PARA

Ttulo: Medidas de Segurana

3. Linhas Gerais de Procedimento:

Ttulo: Medidas de Segurana

5.1. Medidas de Segurana para a coleta de amostras

Cada Estado participante dever assegurar que:

Ttulo: Medidas de Segurana

Aprovado por: Suzana Andreatta Nietiedt Data

Coordenadora de Amostragem, PARA

Aprovado por: Andr Oliveira da Silva Data

Coordenador Tcnico, PARA

Aprovado por: Luiz Cludio Meirelles Data

Coordenador Geral, PARA