pantoprazol sdico sesqui-hidratado
FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES
Comprimidos gastro-resistentes de 20 mg.
Embalagens com 7, 14, 28 e 42 comprimidos.
USO ADULTO - USO ORAL
COMPOSIO
Cada comprimido gastro-resistente contm:
pantoprazol (na forma de pantoprazol sdico sesqui-
hidratado [22,57 mg]) ........................................ 20 mg
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
(carbonato de sdio, citrato de trietila, xido de ferro
amarelo, crospovidona, dixido de silcio, dixido de
titnio, estearato de clcio, manitol, hipromelose,
macrogol, polmero do cido metacrlico e acrilato de
etila, povidona).
INFORMAO AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pantoprazol reduz a acidez estomacal, aliviando os
sintomas causados por esta acidez em casos de gastrites
ou gastroduodenites agudas ou crnicas e, dispepsia no
ulcerosa e doena por refluxo gastroesofgico.
O pantoprazol previne as leses gastroduodenais induzidas
por medicamentos e, para a maioria dos pacientes, o alvio
dos sintomas rpido. Este medicamento um inibidor
de bomba de prtons, isto , inibe uma estrutura localizada
dentro de clulas especficas do estmago (clulas
parietais), que so responsveis pela produo de cido
clordrico. Por meio de um mecanismo de auto-inibio,
medida que a secreo cida inibida, o seu efeito diminui.
O incio de sua ao se d logo aps a administrao da
primeira dose e o efeito mximo cumulativo, ocorrendo
dentro de 3 dias. A produo cida total restabelecida
aps 3 dias da interrupo da medicao.
PORQUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento est indicado para:
Alvio dos sintomas por problemas no estmago e no incio
do intestino (problemas gastrointestinais) que dependem
da secreo do cido produzido pelo estmago.
Gastrites (inflamao no estmago) ou gastroduodenites
(inflamao do estmago e do incio do intestino) agudas
ou crnicas e dispepsias no-ulcerosas (dor ou desconforto
na regio do estmago que no est relacionada com a
presena de lceras).
Tratamento da doena por refluxo gastroesofgico sem
esofagite (doena causada pela volta do contedo do
estmago para o esfago sem causar leso no esfago),
das esofagites leves (inflamao leve no esfago) e na
manuteno de pacientes com esofagite de refluxo
cicatrizada, prevenindo as recidivas.
Preveno das leses agudas que ocorrem no revestimento
do estmago e do incio do intestino, induzidas por
medicamentos como os anti-inflamatrios no-hormonais.
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QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICA-
MENTO?
CONTRAINDICAES
O pantoprazol no deve ser usado por indivduos
que apresentem alergia conhecida aos compo-
nentes da frmula. Este medicamento contrain-
dicado na faixa etria de 0 a 12 anos.
ADVERTNCIAS
Antes de se iniciar o tratamento, necessrio que
se exclua a possibilidade de haver lcera gstrica
maligna ou doenas malignas do esfago, j que
o tratamento com pantoprazol pode aliviar os
sintomas e retardar o diagnstico. O diagnstico
de esofagite por refluxo deve ser confirmado por
endoscopia. Em casos de insuficincia heptica
grave o uso de pantoprazol deve ser feito somente
com o acompanhamento regular de seu mdico.
Assim como os outros medicamentos que inibem
a acidez do estmago, pantoprazol pode reduzir a
absoro da vitamina B12 (cianocobalamina). Esse
fato deve ser considerado em terapia por tempo
prolongado em pacientes com reserva baixa de
vitamina B12 ou com fatores de risco de absoro
reduzida de vitamina B12. Em terapia de longo
prazo, especialmente quando o tratamento
exceder 1 ano, os pacientes devem ser mantidos
sob acompanhamento regular.
PRECAUES
At o momento no h experincia do emprego
de pantoprazol em crianas.
Gravidez e lactao: este medicamento no deve
ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao
mdica ou do cirurgio-dentista. Tambm, no
deve ser utilizado durante a amamentao, exceto
sob orientao mdica.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se
ocorrer gravidez ou iniciar amamentao durante
o uso deste medicamento.
Pacientes idosos: o pantoprazol pode ser utilizado
por pessoas com mais de 65 anos, porm a dose
de 40 mg ao dia no deve ser ultrapassada. No
necessria nenhuma adaptao posolgica.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar mqui-
nas: no h efeitos conhecidos na habilidade de
dirigir e operar mquinas.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Ingesto juntamente com outras substncias:
o pantoprazol pode alterar a absoro de
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medicamentos, que necessitam da acidez gstrica
preservada para a sua absoro adequada, como
o cetoconazol. Isso se aplica tambm a medicamen-
tos ingeridos pouco tempo antes de pantoprazol.
 No h interao medicamentosa, clinicamente
importante, de pantoprazol com diversas substn-
cias testadas: carbamazepina, cafena, diazepam,
diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida,
metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitona,
teofilina, piroxicam e contraceptivos orais. No h
restries especficas quanto ingesto de
anticidos juntamente com pantoprazol.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista o
aparecimento de reaes indesejveis.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista
se voc est fazendo uso de algum outro medi-
camento.
No use medicamento sem o conhecimento do
seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FSICO
Comprimido revestido circular, amarelo claro, biconvexo e
liso nas duas faces.
CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS
Este medicamento possui odor e sabor caractersticos.
DOSE
Modo de Usar - Posologia
As seguintes informaes devem ser seguidas, a menos
que prescrito de outra maneira pelo seu mdico:
Recomenda-se 1 comprimido de pantoprazol 20 mg ao
dia. Em pacientes com insuficincia renal, a dose diria
de 40 mg no deve ser ultrapassada. Em caso de reduo
intensa da funo heptica, a dose de 1 comprimido de
20 mg ao dia no deve ser ultrapassada.
A durao do tratamento fica a critrio mdico e
dependente da indicao. Na maioria dos pacientes, o
alvio dos sintomas rpido. Na esofagite por refluxo leve,
um tratamento de 4 a 8 semanas , em geral, suficiente.
Em terapia de longo prazo, especialmente quando o
tratamento exceder 1 ano, os pacientes devem ser manti-
dos sob acompanhamento regular.
Como Usar: os comprimidos no devem ser masti-
gados, partidos ou triturados; eles devem ser ingeridos
inteiros com um pouco de lquido. O pantoprazol pode
ser administrado antes, durante ou aps o caf da manh.
Leia com ateno o item Modo de Usar para a utilizao
correta do produto.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando
sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento. No interrompa o tratamento sem o
conhecimento do seu mdico.
No use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE CAUSAR?
Esse medicamento pode causar as seguintes
reaes: dor em regio superior do abdmen,
diarreia, constipao, flatulncia, dor de cabea.
Com menor frequncia, podem ocorrer as
seguintes reaes: nuseas, tontura, vmitos,
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distrbios visuais como viso borrada, reaes
alrgicas como coceira e erupo da pele.
Raramente foram relatados casos de boca seca e
dor nas articulaes. Muito raramente, foram
relatadas as seguintes reaes adversas: urticria,
inchao da pele ou das mucosas, graves reaes
de pele e mucosas, muitas vezes com formao de
bolhas, destacamento e morte de clulas, aumento
da sensibilidade luz, reduo do nmero de
clulas do sangue, inchao perifrico, colorao
amarelada da pele e, ou dos olhos, elevao dos
nveis sanguneos das enzimas do fgado, aumento
dos triglicrides, febre, inflamao renal, dor mus-
cular, depresso. O tratamento com pantoprazol
pode levar, em casos isolados, reaes anafil-
ticas, incluindo o choque anafiltico.
Informe ao seu mdico o aparecimento dessas ou
quaisquer outras reaes desagradveis.
O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRAN-
DE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE
UMA S VEZ?
No se conhecem sintomas de superdose no homem. No
caso de ingesto de doses muito acima das preconizadas,
procure imediatamente assistncia mdica. No tome
nenhuma medida sem antes consultar um mdico. Informe
ao mdico o(s) medicamento(s) que utilizou, a quantidade
e os sintomas que est apresentando.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15
e 30 C). Proteger da umidade.
Prazo de validade: 24 meses contados a partir da data
de fabricao impressa na embalagem externa do produto.
No utilize o medicamento se o prazo de validade estiver
vencido. Pode ser prejudicial a sua sade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
DO ALCANCE DAS CRIANAS.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Data de fabricao, prazo de validade e n do lote:
vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP n 10.640
MS - 1.0181.0432
Registrado e Fabricado por:
Medley Indstria Farmacutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indstria Brasileira
Embalado por:
000206430
Medley Indstria Farmacutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
Blisfarma Indstria Farmacutica Ltda.
Avenida Itabora, 1425 - Bosque da Sade - SP