FR-4.2.

6-03
ALCANCE DE ACREDITACIN LABORATORIO DE ENSAYO
Versin 2
NOMBRE OEC TIPO DE EVALUACIN

CDIGO ACREDITACIN FECHA LTIMA MODIFICACIN

DIRECCIN PRINCIPAL FECHA DE EVALUACIN

ALCANCE INICIAL ( SOLICITADO O ACREDITADO)

SEDE

LUGAR (5) REVISIN DEL ALCANCE (10)

CDIGO SECTOR Espacio Reservado para ONAC
CDIGO SECTOR GENERAL (1) ESPECFICO ENSAYO (3) TCNICA (4) SUSTANCIA, MATERIAL, ELEMENTO O INTERVALO DE MEDICIN DOCUMENTO NORMATIVO (8) DURACIN DEL ENSAYO
PRODUCTO A ENSAYAR (6) (7) (9)
(2) F M S a b c d

ALCANCE MODIFICACIN

AMPLIAR REDUCIR SUSPENDER ACTUALIZAR OTRO

SEDE

LUGAR (5) REVISIN DEL ALCANCE (10)

CDIGO SECTOR SUSTANCIA, MATERIAL, ELEMENTO O INTERVALO DE MEDICIN Espacio Reservado para ONAC
CDIGO SECTOR GENERAL (1) ESPECFICO ENSAYO (3) TCNICA (4) DOCUMENTO NORMATIVO (8)
(2) PRODUCTO A ENSAYAR (6) (7)
F M S a b c d

ALCANCE MODIFICACIN

AMPLIAR REDUCIR SUSPENDER ACTUALIZAR OTRO

SEDE

LUGAR (5) REVISIN DEL ALCANCE (10)

CDIGO SECTOR SUSTANCIA, MATERIAL, ELEMENTO O INTERVALO DE MEDICIN Espacio Reservado para ONAC
CDIGO SECTOR GENERAL (1) ESPECFICO ENSAYO (3) TCNICA (4) PRODUCTO A ENSAYAR (6) (7) DOCUMENTO NORMATIVO (8)
(2)
F M S a b c d

ALCANCE FINAL EVALUACIN

SEDE

LUGAR (5) REVISIN DEL ALCANCE (10)

CDIGO SECTOR SUSTANCIA, MATERIAL, ELEMENTO O INTERVALO DE MEDICIN Espacio Reservado para ONAC
CDIGO SECTOR GENERAL (1) ESPECFICO ENSAYO (3) TCNICA (4) DOCUMENTO NORMATIVO (8)
(2) PRODUCTO A ENSAYAR (6) (7)
F M S a b c d

REPRESENTANTE DEL OEC ANTE

ONAC FIRMA FECHA

NOMBRE EVALUDOR LDER ONAC FIRMA FECHA

NOMBRE EXPERTO TCNICO FIRMA FECHA

 FR-4.2.6-03
INSTRUCCIONES PARA DEFINIR EL ALCANCE DE ACREDITACIN Versin 02

Relacione con exactitud y sin ambigedades los mtodos de prueba o ensayo para los cuales solicita la acreditacin inicial, ampliacin.
El alcance debe contener los trminos del Diccionario de la Real Academia de la lengua espaola - DRAE y se debe evitar la inclusin de marcas registradas.
Si se requiere la traduccin del alcance, esta debe estar respaldada por una traduccin oficial.

(1) CDIGO SECTOR GENERAL

Elegir el sector general del listado, el cual corresponde a la disciplina tcnica de los ensayos.
(2) CDIGO SECTOR ESPECFICO
Elegir el sector especfico del listado
(3) ENSAYO
Se debe indicar la denominacin del ensayo en trminos de caracterstica o parmetros a determinar.
(4) TCNICA
Elegir del listado la tcnica analtica aplicada en el ensayo (gravimtrico, electromtrico, titulomtrico, cromatogrfico, etc). En caso de que la tcnica analtica, no se encuentre
establecida en el listado, por favor comunicarse con la Coordinacin Sectorial de Laboratorio de Ensayos de ONAC.

(5) LUGAR
Marcar con una "X" si el ensayo o prueba se desarrolla en instalaciones del laboratorio fijas (F), o mvil (M) o en instalaciones del cliente (S).
En el caso de unidades mviles, diligenciar el formato disponible en la pgina web de ONAC www.onac.org.co.
En la evaluacin para otorgamiento, ampliacin y vigilancia, ONAC requerir al OEC informar anticipadamente la ubicacin de las unidades mviles.
Si el OEC solicita acreditacin en varias sedes debe presentar el alcance de acreditacin solicitado en cada una de ellas.

(6) SUSTANCIA MATERIAL ELEMENTO O PRODUCTO A ENSAYAR

Seale, por su tipo, categora o especie, la sustancia, material, elemento o producto que va a ser ensayado. En la misma fila, registre todos los productos a los que aplica el mismo
mtodo de ensayo.
(7) INTERVALO DE MEDICIN
Se debe indicar el intervalo comprendido entre el lmite de cuantificacin y el valor mximo medido en las actividades de verificacin (mtodos normalizados) o en la validacin
(mtodos no normalizados, los mtodos que disea o desarrolla el OEC, mtodos normalizados empleados fuera del alcance previsto, modificaciones de los mtodos normalizados
o mtodos especificados por el fabricante del equipo). En todo caso, el OEC debe demostrar que los mtodos desarrollados o los mtodos adoptados son apropiados para el uso
previsto y si han sido verificados / validados, segn corresponda.
Para la expresin de intervalos, por favor tener en cuenta las siguientes indicaciones:
a) No utilizar parntesis ni guiones.
b) Registrar las unidades de medida a continuacin de cada valor.
c) Utilizar unidades del Sistema Internacional de Unidades.
d) No expresar valores en porcentaje (%)
Ejemplo correcto: 15 mg Ca/L a 1000 mg Ca/L
Ejemplo Incorrecto: (15 - 1000) mg Ca/L

(8) DOCUMENTO NORMATIVO

Corresponde al documento de referencia y su fecha de edicin o versin, que describe los pasos para desarrollar el ensayo. Puede ser una norma nacional o internacional o un
documento no normalizado (por ejemplo: los mtodos que disea o desarrolla el OEC, mtodos especificados por el fabricante del equipo). En cualquier caso, se debe especificar
claramente la denominacin, nmero, versin y ao del documento segn sea aplicable, conforme con lo establecido en el numeral 5.4.2 de la norma NTC-ISO/IEC 17025.
Cuando el documento involucre en su contenido varios mtodos de ensayos, se debe adems indicar el numeral o seccin de dicho documento que corresponde a la descripcin del
ensayo.
Cuando el laboratorio desee que algunas de sus pruebas o ensayos sean objeto de reconocimiento internacional, es necesario utilizar referencias internacionales.

(9) DURACIN DEL ENSAYO

Especificar en horas, la duracin del ensayo o prueba. Este tiempo debe incluir el necesario para la preparacin de la muestra, el desarrollo de la prueba o ensayo y la emisin del
informe.
(10) REVISIN DEL ALCANCE (Espacio reservado para ONAC )
A continuacin se relacionan los aspectos que se deben verificar durante la revisin del alcance en etapa 1 y la confimacin que se debe realizar en etapa 2, por favor seleccione del
listado si cumple o no cumple:
a) Verificar que el documento normativo corresponda con el ensayo. (Asegurar que el documento normativo corresponda a actividades de ensayo y no de inspeccin o normas de
producto).
b) Verificar que el alcance del documento normativo sea aplicable al ensayo: intervalo, unidades segn el SI, correlacin entre el ensayo y la matriz (entre otros).
c) Verificar que los numerales del documento normativo correspondan con el ensayo.
d) Verificar que el documento normativo se encuentre vigente.