Conocimiento y Experiencia,

a tu Alcance

PROGRAMA INTERNACIONAL
Especializado en
DESARROLLO DE PRODUCTOS NUEVOS
en la Industria Farmacutica
2016

21 de JULIO 2016 al 20 de ENERO 2017

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s e El ciclo de vida de un producto en el mercado cada vez es ms corto. Es una

Pre necesidad para las empresas, a fin de tener continuidad, innovar

constantemente y lanzar nuevos productos al mercado. Una empresa para ser
sostenible debe satisfacer las necesidades de salud de la poblacin, sin olvidar
que estos nuevos productos deben tener una ptima calidad y ser competitivos
en costos con la finalidad que el producto pueda competir eficientemente en el
mercado.
Cada vez ms, las empresas del rubro requieren incorporar profesionales
altamente calificados y con slida formacin, capaces de implementar y
gestionar con xito el desarrollo de nuevos productos en el sector.
Por ello, el presente programa internacional contempla los contenidos
necesarios para obtener una formacin terica, prctica y metodolgica,
dirigida al desarrollo profesional farmacutico del rea de Investigacin y
desarrollo (I&D), pues es preciso tener alto conocimiento tcnico, tanto de las
propiedades intrnsecas del producto como de los procesos productivos y
sobre todo de metodologas para el ptimo desarrollo.
La plana docente est integrada por profesionales de reconocido prestigio
nacional e internacional con probada experiencia en puestos tcnicos,
directivos y de responsabilidad en laboratorios y empresas lderes del sector.
La participacin de destacados expositores internacionales de Puerto Rico y
Brasil, la calidad de expositores nacionales de Per, la estructura modular y la
exigencia acadmica del programa, permiten el ptimo aprendizaje del
participante.
LATFAR S.A.C., siempre a la altura de sus requerimientos, agradece su
confianza y los invita a compartir conocimientos y experiencias Programa en
Desarrollo de Productos Nuevos en el Sector Farmacutico.
 Trabajo Integrador
LATFAR, dentro de su poltica en la difusin de
conocimiento y el promover espacios para el desarrollo
de trabajos e iniciativas de investigacin, plantea para
este programa el desarrollo de los trabajos
integradores.
El objetivo de los trabajos sern que el estudiante pueda
desarrollar capacidades en investigacin en temas afines
al rea de investigacin y desarrollo, de modo que puedan
complementar el conocimiento que reciben en los cursos
que desarrollan.
Dichos trabajos sern presentados en una plenaria ante
un jurado evaluador.
 Objetivo General
Entregar a los profesionales del sector farmacutico,
conocimientos y experiencias en mtodos tcnicos y
nuevas tendencias en el desarrollo de productos
nuevos en la industria farmacutica de tal manera que
pueda cumplir con los estndares internacionales
para esta actividad.

Enfoque Internacional
El programa contar con la participacin de
expositores internacionales de primer nivel,
provenientes de pases como Puerto Rico y Brasil,
con la finalidad, de acceder a conocimientos y
experiencias de profesionales de la industria
farmacutica de pases ms avanzados.
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Compartir experiencias y conocimientos con profesionales de
Brasil, Per y Puerto Rico.
Conocer la metodologa y tcnicas a seguir en el desarrollo de
productos nuevos.
Intercambiar experiencias y conocimientos con profesionales
que se desempean en reas de investigacin y desarrollo.
Estar preparados para acceder a cargos de responsabilidad.
Conocer la metodologa en los procesos de Transferencia de
Tecnologa en el desarrollo de Productos en la Industria
Farmacutica.
Conocer estrategias en el desarrollo de estudio de estabilidad
de productos nuevos y anlisis estadstico- proyeccin fecha de
vigencia.
Acceder a la beca para el estadio en el laboratorio de
Desarrollo e Innovacin Farmacotecnico de la FCF de la
Universidad Sao Paulo BRASIL.
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E rr i c El Programa Internacional en desarrollo de productos nuevos en la Industria
Farmacutica tiene una estructura modular que permite al participante ampliar su

Cu campo de accin y de anlisis que le facilitan en la toma de decisiones.

Este Programa est compuesto por 01 Introductorio y 02 mdulos:

Mdulo Introductorio

Taller de Habilidades Gerenciales 02 Sesiones

Mdulo I
Pre-formulacin & Estudio de Estabilidad en el Desarrollo de Productos Nuevos
CURSOS SESIONES*
Plan de Marketing en desarrollo de productos nuevos en la Industria Farmacutica 10
Pre- formulacin en Desarrollo de Productos nuevos en la Industria Farmacutica - INTERNACIONAL 06
Seminario: Ensayos de Disolucin de Productos Farmacuticos - INTERNACIONAL 02
Gestin de Proyectos para Productos Nuevos Enfoque en PMI 12
Estudio de Estabilidad de productos nuevos y anlisis estadstico - proyeccin fecha de vigencia 12
SEMINARIOS
Taller: Fundamentos en Investigacin Cientfica 02
Registro sanitario de productos nuevos. Elaboracin de Dossier Tcnico 02
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Mdulo II
Desarrollo & Transferencia Tecnolgica de Productos Nuevos en la Industria Farmacutica
CURSOS SESIONES*
Operaciones Unitarias en la Industria Farmacutica 10
Desarrollo Galnico de Formas Farmacuticas solidas de uso oral 10

Transferencia Tecnolgica Technology Transfer en el desarrollo de productos en la Industria

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Farmacutica - INTERNACIONAL.
Desarrollo de lote piloto en productos farmacuticos 10
SEMINARIO
Validacin prospectiva de formas farmacuticas slidas 04
Lean Manufacturing en la Industria Farmacutica 02
*Cada sesin equivale a 01 hora y 30 minutos de clase.
*Clases y horarios sujetos a cambios.

PRESENTACIN Y SUSTENTACIN DE TRABAJO INTEGRADOR

 VIAJE INTERNACIONAL EN
INDUSTRIA FARMACUTICA 2017 (*)
Semana Internacional a desarrollarse en la ciudad de Sao Paulo - BRASIL del
22 al 26 de Mayo 2017, incluye:
Visita al Laboratorio de la Farmacopea Americana USP, Centro
Brasil de Bioequivalencia, Laboratorio de Desarrollo, Planta
Farmacutica Brasilea la Feria FCEPHARMA, conferencias
Magistrales, entre otras actividades.
(*) Opcional para los participantes del Programa Internacional
(**) El viaje no est incluido en el costo del Programa Internacional

La delegacin de la Industria Farmacutica de Bolivia, Ecuador y Visita de la Delagacin peruana a centros de

Visita de la Delegacin Peruana a la FCE - PHARMA en la ciudad
Per visito el laboratorio de referencia de la Farmacopea Americana Bioequivalencia y la Universidad de San Francisco BRASIL.
de Sao Paulo BRASIL 2015
USP en la ciudad de Sao Paulo - Brasil 2016.
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IN Puerto Rico
Ing Amlcar Orengo- Vlez
Profesional con ms de 20 aos de experiencia en operaciones Farmacuticas y Qumicas Maestra
en Ciencias de la Ingeniera Qumica por la Universidad de Puerto Rico.Ha trabajado en importantes
empresas globales como Janssen donde ha participado en la ejecucin de actividades de
transferencia de tecnologa, desde el desarrollo del proceso de validacin, para la transferencia
exitosa de 11 productos ticos, incluyendo 3 frmacos controlados, a un nuevo sitio de conformidad
con las directrices SUPAC. He participado como experto en la materia en varias inspecciones
regulatorias especialmente con la FDA como parte de la aprobacin de nuevos productos. Fue parte
del grupo de Wyeth que trabajo en el desarrollo, implementacin y validacin de la manufactura bajo
el concepto de QbD para Pristiq aprobada por la FDA. Actualmente es Cientfico Principal PEC III -
Pfizer, PR, en las reas de desarrollo y mejoras de productos mediante re-formulaciones o cambios
de procesos, ejecutado en calidad de proyecto y / o responsable tcnico para la introduccin
potencial de mejora del producto para la Pfizer Global

Brasil
Dr. Humberto Ferraz
Profesional Farmacutico con 20 aos de experiencia, Graduado por la Facultad de Farmacia de la Universidad
Federal Juiz de Fora de Brasil. Recibi un Doctorado en Frmacos y Medicamentos por la Universidad de Sao
Paulo, y un Post doctorado en la Universidad de Coimbra - Portugal. Experiencia en investigacin y desarrollo de
productos nuevos con nfasis en Farmacotcnia, con Laboratorios Farmacuticos, tanto Nacionales como
Multinacionales instaladas en el Brasil, actuando principalmente en pre-formulacin, formas farmacuticas
slidas (comprimidos de liberacin convencional y prolongada), pellets y disolucin; foto estabilidad y complejos
binarios y ternarios de frmacos con ciclo dextrinas y polmeros (foto proteccin y solubilidad). Actualmente a c
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A ON Q.F Bertran Santiago Trujillo
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N A Qumico Farmacutico graduado en la Facultad de Farmacia y Bioqumica de la Universidad Nacional Mayor de San
Marcos, Maestria en Recursos Vegetales y Teraputicos. Docente de Posgrado de la Facultad de Farmacia y
Bioqumica de la UNMSM. Con ms de 25 aos de experiencia en Innovacin y Desarrollo para la industria
farmacutica, cosmtica y alimentaria. Ha ocupado cargos de responsabilidad en la industria farmacutica como
Jefe de Investigacin y Desarrollo de Laboratorios HERSIL, en la Industria Cosmtica como Cientfico Senior I&D en
BELCORP, y actualmente Director de I&D en Fuxion Biotech.

Q.F Denis Garcia M

Profesional Farmacutico con 20 aos de experiencia, Graduado por la Facultad de Farmacia de la Universidad
Federal Juiz de Fora de Brasil. Recibi un Doctorado en Frmacos y Medicamentos por la Universidad de Sao
Paulo, y un Post doctorado en la Universidad de Coimbra - Portugal. Experiencia en investigacin y desarrollo de
productos nuevos con nfasis en Farmacotcnia, con Laboratorios Farmacuticos, tanto Nacionales como
Multinacionales instaladas en el Brasil, actuando principalmente en pre-formulacin, formas farmacuticas
slidas (comprimidos de liberacin convencional y prolongada), pellets y disolucin; foto estabilidad y complejos
binarios y ternarios de frmacos con ciclo dextrinas y polmeros (foto proteccin y solubilidad). Actualmente a
cargo de diversos proyectos de desarrollo con la industria farmacutica Brasilea y profesor de la Universidad de
Sao Paulo- Brasil.

Ing. Christian Pacheco

Profesional en Ingeniera, con especializacin en Gestin Estratgica en la Universidad del Pacfico. Certificado
MCTS en el manejo de proyectos con Microsoft Office Project. Cuenta con estudios de formacin empresarial en
ESAN. Identificacin, formulacin y evaluacin de proyectos en la UNI. Experiencia en proyectos de calidad, gestin
estratgica, y auditora de sistemas, haciendo uso de de herramientas de soporte a la gestin de proyectos como
Ms-Project. Research Director de Project Management for Latin American (PM4lat). Asimismo, ha brindando
asesora y capacitacin en KPMG, BDO Per, Universidad de Piura. Actualmente, se desempea formulando y
ejecutando proyectos para la PCMP y como trainer y consultor en PM&B Consulting Group para Per y Chile.
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N A Q.F. Alfredo Castillo C
Qumico Farmacutico egresado de la UNMSM con estudios de post grado en Administracin con mencin
en gestin, en la UNMSM , estudios de especializacin en Industria Farmacutica en la UNMSM. Ms de 25
aos de experiencia en la Industria Farmacutica. Experiencia en Desarrollo de Productos Nuevos y
fabricacin de formas farmacuticas estriles y no estriles. Ha ocupado diferentes cargos gerenciales en
empresas farmacuticas nacionales e internacionales como: Laboratorios UPHA, Laboratorios
Farmindustria, Laboratorios Carrin, Laboratorios FARPASA, Laboratorios Lpez S.A de CV en la Repblica
de El Salvador, Laboratorios Induquimica, ALAFARPE, Laboratorios Roxfarma, Ha sido Director ejecutivo de
Control y Vigilancia Sanitaria de la DIGEMID.Docente en la Facultad de Farmacia y Bioqumica de la UNMS
Director Tcnico de Laboratorios Vita Pharma

Q.F. Jose Saldaa

Qumico Farmacutico con ms de 10 aos de experiencia en la industria Farmacutica. Magister en
Marketing por la Universidad ESAN Ha desempeado diversos cargos de responsabilidad como Product
Manager-Marketing Productos ticos, Jefe de Lnea-Marketing Productos ticos. Tambien estuvo a cargo de
la Sub- Gerencia de nuevos negocios en una importante empresa Farmacutica.

Q.F Anabel Gomez A

Qumica Farmacutica con Post-Grado en Propiedad Intelectual e Industrial y Asuntos Regulatorios en USA,
Europa y Japn. Ha ocupado cargos gerenciales y de responsabilidad en diferentes empresas nacionales y
extranjeras en reas de Asuntos Regulatorios y de Patentes, entre ellos: Astrazeneca, INDECOPI, MERCK
SHARP & DOHME PERU, JOHNSON & JOHNSON DEL PERU-Divisin Mdica, ICI (PERU) S.A. Actualmente es
Asesora en Asuntos Tcnicos regulatorios ante las autoridades sanitarias de DIGEMID, DIGESA, SENASA y
Consultora Internacional en Propiedad Industrial, Patentes, Diseos y Signos Distintivos.
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N A Q.F. Consuelo Rivera
Qumico Farmacutica con experiencia en Industria Farmacutica, egresada de la Facultad de Farmacia y
Bioqumica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM), Con conocimientos de BPM, BPL,,
Sistema de Auditorias y Gestin de Laboratorios; Amplia experiencia en anlisis de Materia Prima, Producto
Terminado, Validacin de Tcnicas Analticas y Desarrollo de Mtodos Analticos para productos nuevos. Ha
ocupado cargos de responsabilidad en el rea de Control de Calidad en importantes empresas farmacuticas
del pas. Actualmente a cargo del rea de Control de Calidad de Bbraun Per.

Lic. Javier Rodrguez Calzado

Profesional con 12 aos de experiencia. Con especializacin en Estadstica Aplicada en la Investigacin
Cientfica en la UPCH. Ha desarrollado metodologas para Anlisis estadstico en Validacin de procesos,
estabilidad de productos y validaciones de tcnicas analticas en formas farmacuticas. Experiencia en
organizacin y ejecucin de ensayos interlaboratorios a nivel nacional e internacional segn ISO Gua 43.
Experiencia en la implementacin de la norma ISO/IEC 17025.Actualmente trabaja en el rea de Garanta de
la Calidad del Centro Nacional deControl de Calidad del Instituto Nacional de Salud.

Mg. Luis Muro Muhlbauer

Profesional con 25 aos de Experiencia, con maestra en docencia por la Universidad Ricardo Palma y
especializacin en pedagoga por Universidad de Lima. Ha laborado en diferentes empresas como IQ-Total,
Banco de Crdito, Corporacin Infarmasa, Molitalia. Con entrenamiento con expertos de Brasil, USAy Espaa
Docente de diversos instituciones y universidades del pas, en temas referente al Liderazgo, Trabajo en Equipo.
Coaching. Toma de decisiones entre otros. Actualmente consultor en diversas empresas e instituciones
privadas del pas.
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LATFAR en su poltica de estimular el buen desempeo
profesional en la Industria Farmacutica y la Agencia Sanitaria,
otorga un reconocimiento especial a quienes ocupan los
primeros lugares en el orden de mrito en el presente
Programa Especializado.

El primer lugar obtiene una beca para un estadio en el

laboratorio de Desarrollo e Innovacin Farmacotecnico de la
Facultad de Ciencias Farmacuticas de la Universidad Sao
Paulo - BRASIL.

El segundo lugar obtiene una beca integral para un curso

Internacional en la Industria Farmacutica durante el 2017.

Visita a laboratorio de Desarrollo e Innovacin Farmacotecnico

de la FCF de la Universidad Sao Paulo - BRASIL.

Metodologa
El Programa Internacional de Desarrollo de
Productos Nuevos en la Industria
Farmacutica, exige la participacin activa de
los alumnos.
Las exposiciones magistradas de los
profesores se alternan con la discusin de
conceptos, casos y exposiciones grupales.
El participante debe prepararse para las
clases, mediante lecturas dirigidas, la
discusin de casos y el desarrollo de ejercicios
prcticos.
Evaluacin y Certificacin
Los participantes que cumplan
satisfactoriamente con los requisitos y
normas del programa, reciben un
certificado a nombre de la Empresa
Latinoamericana en Asesora y
Consultora Farmacutica - LATFAR
S.A.C.
HORARIO
Las clases se dictarn los das Martes y Jueves de
7:10 p.m. a 10:10 p.m.
Los Cursos Internacionales se desarrollarn en
fechas debidamente programadas, diferentes a
frecuencia de los cursos nacionales.
DURACIN
06 meses: Desde el 21 de julio del 2016 a 20 de
Enero 2017
LUGAR
El programa se desarrollar en la Sala de
Conferencia de Centro Cultural CAFAE (Av. Arequipa
2985 San Isidro).
Los cursos internacionales se desarrollarn en el
Auditorio del Hotel El Condado Miraflores Hotel &
Suite (Calle Alcanfores 465- Miraflores).
Conocimiento y Experiencia,
a su Alcance

INFORMES E INSCRIPCIONES

LATFAR SAC
Av. 2 de Mayo 1545 Of. 216 San Isidro
Telfono: 421-4373
Cel.: 985-630957
Email: raquel.kou@latfar.com
www.latfar.com