ESCUELA DE CIENCIAS BSICAS,

TECNOLOGA E INGENIERA ECBTI

CURSO GESTIN DE CALIDAD 301104
PLANTILLA PARA MANUAL DE CALIDAD

PLANTILLA ESTRUCTURA PARA DESARROLLAR EL MANUAL DEL SISTEMA

DE GESTIN DE CALIDAD CONFORME LA NORMA ISO 9001:2015

CURSO GESTIN DE CALIDAD 301104

PERODO 1601
Diseada por: Ing. Germn Gmez Solarte
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TECNOLOGA E INGENIERA ECBTI
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ESTRUCTURA DEL MANUAL DEL CALIDAD- ISO 9001:2015

1. INTRODUCCIN (Mximo una pgina)

2. GENERALIDADES

2.1. OBJETO Y ALCANCE: (del documento: Manual de calidad)

2.2. CONTROL DEL MANUAL: (Quin tiene a cargo el MC, copias controladas,
etc.)

2.2.1. Revisin y aprobacin (Cmo se va aprobar, editar y revisar el MC)

2.2.2. Distribucin y control de copias
2.2.3. Control de cambios

3. PRESENTACIN DE LA EMPRESA

3.1. Datos generales de la empresa: Breve descripcin y resea histrica, clientes y

mercado

3.2. Estructura organizacional (organigrama)

3.3. Direccionamiento estratgico (Misin, Visin, Poltica y Objetivos de Calidad)

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

4.1. Referencia al anlisis del contexto PESTEL/PCI

4.2. Requisitos de las partes interesadas: Demostrar cmo la empresa entiende las
necesidades y expectativas de sus partes interesadas: Tabla de Requisitos
CLON o Matriz de requisitos: del Cliente, Legales, de la Organizacin y
Normativos ISO), o Anlisis de Kano, etc.

4.3. Alcance del Sistema de Gestin de Calidad: Los procesos, reas, sedes que
abarcan el SGC,

4.4. Sistema de gestin de la calidad y sus procesos:

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4.4.1. Documentacin del Sistema de Gestin de Calidad (Hacer grafico

sencillo, Pirmide documental o cmo se estructura la documentacin del
SGC en la empresa)
4.4.2. Matriz de interaccin de procesos
4.4.3. Mapa de procesos
4.4.4. Caracterizaciones de procesos
4.4.5. Manual de procedimientos
4.4.6. Listados maestros de documentos y registros

5. LIDERAZGO

5.1. Compromiso de la direccin (Carta del gerente indicando el compromiso en el

SGC)

5.2. Enfoque al cliente: Mecanismos de Comunicacin (Parte interesadas, clientes,

proveedores, Qu se comunica (necesidades de comunica), a quin, en qu
medio (COMO): Matriz de comunicacin, conductos regulares), Identificacin de
riesgos y oportunidades que pueden afectar la conformidad de los productos o
servicios y la capacidad de aumentar la satisfaccin del cliente.

5.3. Referencia del enfoque hacia el aumento de la satisfaccin del cliente: Poltica
de satisfaccin del cliente, encuestas, etc.

5.4. Comunicacin de la poltica de calidad: Cmo se comunica

5.5. Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin: Describa las

responsabilidades de la direccin, comit de calidad, crculos de calidad, etc.
Determinar cmo se comunica a la alta direccin sobre los resultados del
desempeo del SGC.

6. PLANIFICACIN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES: Hacer

referencia a las acciones o instrumentos que le permite planificar los riesgos y
abordar oportunidades como Matriz de riesgos incluyendo los riesgos presentes

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en la planificacin del SGC. Hacer referencia a los planes de calidad que se

hayan desarrollado en la organizacin.

7. GESTIN DE LOS RECURSOS

7.1. Describa cmo se proveen y se garantizan los recursos econmicos,

tecnolgicos, logsticos y humanos (competencias), toma de conciencia,
comunicacin, informacin documentada para el mantenimiento y mejora del
SGC.

7.2. COMPRAS: Describa cmo se asegura la calidad de los materiales e insumos

necesarios para la produccin o prestacin del servicio.

7.3. Control de los equipos de seguimiento y de medicin. indique cmo se asegura

que los equipos empleados en la medicin de las caractersticas de calidad ms
importantes, se mantienen calibrados o verificados.
Haga referencia a los recursos que se disponen para hacer seguimiento y medicin
incluyendo la trazabilidad de los procesos: Listas de verificacin, tableros de control

8. OPERACIN

8.1. PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL: Haga referencia a cmo se

planifican los procesos de operacin, como planes de calidad (Plan de calidad
referencia y se puede presentar como anexo).

8.2. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS: Describa cmo se

planifica la prestacin del servicio o produccin en la empresa (requisitos del
cliente, planes operativos,

8.3. DISEO Y DESARROLLO DE LOS PROEUCTOS Y SERVICIOS: Haga

referencia a los procesos o procedimientos para la planificacin, verificacin,
validacin y control del diseo de los productos y servicios, siempre que la
organizacin incurra en estas actividades.

8.4. CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SUMINISTROS

EXTERNAMENTE. Haga referencia de los mecanismos que permiten
garantizar que la organizacin produce o presta los servicios bajo condiciones

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controladas. Puede hacer referencia a los instrumentos de control como

tablero, balanced score card, tecnologas para el control. Haga referencia la
manera cmo se controla los productos o servicios contratados a terceros.

8.5. PRODUCCIN Y PROVISIN DEL SERVICIO. Referencie los procedimientos

de control de identificacin y trazabilidad que se tienen definidos, igualmente
haga alusin a los protocolos adoptados para preservar la propiedad
perteneciente a los clientes o proveedores externos. Describa de qu manera
se produce o se presta el servicio de la organizacin y se mantienen bajo
condiciones controladas (Se puede mencionar elementos como capacidad
instalada, tecnologa que se usa, propiedad del cliente, etc.)

8.6. LIBERACIN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS: Indique si tiene

procedimientos destinados al control de la calidad del producto o servicio, los
criterios, laboratorios de control etc., de tal manera que se aprecie que se hace
control de los productos y servicios antes de que sean enviados a los clientes.

8.7. CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES: Haga referencia al

mecanismo que se tiene implementado para controlar el producto o servicio no
conforme. Control del producto no conforme (Indique como se generarn y
controlarn los productos o servicios no conformes (como se detectan , cules
seran las no conformidades, productos o servicios que estn por debajo del
estndar de la empresa) o construya un procedimiento

9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

Haga referencia a los mecanismos que se han dispuesto para hacer seguimiento
y medicin de los procesos y del sistema de gestin como son Metrologa,
Medicin de la satisfaccin del cliente, Autoevaluaciones.

9.1. SATISFACCIN DEL CLIENTE (Indique cmo se medir la satisfaccin del

cliente.

9.2. AUDITORA INTERNA: Indique cmo planifica la auditora interna y cmo

ejecuta funcionan los ciclos de auditora interna, cules son las disposiciones,
auditores calificados, propsitos y el procedimiento de auditora
correspondiente. Cada cuanto, formacin de los auditores internos, indique

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cmo se llevarn a cabo las auditoras internas o disee un procedimiento para

tal fin

9.3. REVISIN POR LA DIRECCIN: Revisin por la direccin: Describa cules

son las condiciones y para hacer la revisin del SGC y tomar decisiones para
su mejora, si existe un procedimiento y cmo este proceso aporta a la mejora
del SGC.

10. MEJORA

10.1. NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA: Indique cmo se

generan acciones correctivas y de mejora, qu seguimiento se les hace
10.2. GESTIN DEL RIESGO Cmo se gestionan las no conformidades
potenciales desde el punto de vista de la gestin del riesgo, tienen matriz de
riesgo, qu programas existen, etc.

11. ANEXOS

Coloque los documentos que considere pueden complementar las referencias

hechas en las pginas interiores del manual de calidad. Pueden ser anexos los
siguientes:

11.1. Anexo 1: Matriz de interrelacin de procesos

11.2. Anexo 2: Caracterizacin de procesos
11.3. Anexo 3: Matriz de Identificacin de peligros y riesgos
11.4. Anexo 4: Procedimiento documentado
11.5. Anexo 5: Plan de calidad