1 Conferencia Repsol

Tecnologas de
Pavimentos Asflticos
Lic. Mara Wong Nonato
Que es ISO?
Organizacin Internacional de Normalizacin con
Sistema de Gestin de Calidad y Acreditacin sede en Ginebra integrada por 161 paises.
de laboratorios de ensayo de materiales segn
Norma ISO/IEC 17025. Busca la estandarizacin de normas de productos y
seguridad para las empresas .
Norma productos: requisitos, envases , ensayos,
equipos, etc.
Norma servicios: calidad, medioambiente, etc.
Las normas son optativas.
MARIA WONG INACAL REPRESENTA AL PERU

EXPOSITORA
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Principales Normas ISO CALIDAD
ISO 9001: Sistemas de gestin de la calidad

La totalidad de caractersticas y rasgos de un
ISO 14001: Sistemas de gestion medioambiental producto o servicio que le dan su capacidad para
satisfacer necesidades especificadas o implcitas
ISO 17025: Requisitos para la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibracin
* ISO 8402:1994
ISO 22000: Inocuidad en alimentos
ISO 15189 : Acreditacin de laboratorios clnicos
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CALIDAD
Enfoque tradicional Nuevo enfoque
Cumplir los Satisfacer las

NUEVO ENFOQUE estndares espectativas del
Visin actual del concepto de calidad
cliente
DEL CONCEPTO
Cumplir el Aadir valor La calidad es entregar al cliente no lo que quiere ,
DE CALIDAD presupuesto
sino lo que nunca se haba imaginado que quera y
FRENTE AL Detectar errores Prevenir errores
ENFOQUE que una vez que lo obtenga, se de cuenta que era lo

Invertir dinero en Rentabilizar el dinero que siempre haba querido
TRADICIONAL calidad en competitividad
La calidad requiere La calidad gestiona el

tiempo tiempo de manera
optima
La responsabilidad La responsabilidad es
es de unos pocos de todos
mwn
INSTITUTO DE LA CONSTRUCCION Y GERENCIA - ICG

Email: icg@icgmail.org / Web: www.construccion.org
Tecnologas de
ISO 17025 QUE SIGNIFICA? IMPORTANCIA DE LA INFORMACION DE CALIDAD
LOS LABORATORIOS COMPETENTES
GENERAN DATOS DE CALIDAD.

La informacin generada por los laboratorios de
ensayo cobra importancia relevante por que cada
da se realizan millones de mediciones analticas
alrededor del mundo.
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RESULTADOS ANALTICOS DE VARIAS MEDICIONES DE UNA

IMPORTANCIA DE LA INFORMACION DE CALIDAD MISMA MUESTRA
Las determinaciones son costosas, no solo por

ellas sino por las decisiones que se toman a partir
de sus resultados. No.
Un pequeo error en el contenido de una sustancia De
en un producto puede traer cuantiosas perdidas si Resulta
el error es por defecto, o grandes reclamos si es
dos
por exceso. Ejemplo los LMP, LD, LC.
mwn mwn Concentracin
INFORMACION ANALITICA
INFORMACIN ANALTICA
COMPARABLE
CONFIABLE
CONSISTENTE Generar confianza en los resultados

Implementando un sistema de calidad
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Tecnologas de
COMO GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS ? SISTEMA DE CALIDAD
Sistema de calidad El laboratorio debe establecer, implementar y

Aseguramiento de la calidad mantener un sistema de gestin apropiado al
Acreditacin del laboratorio. alcance de sus actividades.
Implementacin de la Norma Internacional ISO/IEC La poltica de calidad, los sistemas, procedimientos
17025 requisitos de la competencia tcnica de los e instrucciones deben estar documentadas.
laboratorios Tener un sistema documentado, comprendido y
comunicado a todo el personal.
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LA DOCUMENTACION DE CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO
Manual
de
Calidad
Nivel A Conjunto de principios y actividades planificadas,
que se realizan para asegurar que la informacin
Procedimientos
Nivel B
analtica que se genera en el laboratorio posee el
nivel de calidad establecido previamente y que se
Instructivos de trabajo y otros debe cumplir.
Documentos
Nivel C
mwn mwn
GESTION DE LA CALIDAD LA ACREDITACION
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una Es el reconocimiento formal de la competencia de un

organizacin en lo relativo a la calidad laboratorio para realizar ensayos especficos
Es la gerencia o manejo de los procesos enfocado

al mejoramiento continuo.
La participacin es voluntaria, pero si se ingresa al
sistema es obligatorio cumplir con los
requerimientos.
Ejemplo: Sistema de gestin de calidad de un
laboratorio.
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Tecnologas de
LA ACREDITACION LABORATORIOS COMPETENTES
Los laboratorios de ensayo producen: Los laboratorios de ensayo competentes cuentan con:
Resultados de ensayo personal con habilidades y conocimientos
Los laboratorios de ensayo competentes
instalaciones y condiciones ambientales
producen ensayos competentes equipos calibrados
mtodos de ensayo normalizados
La acreditacin es un testimonio
trazabilidad de las mediciones
de la competencia tcnica
control y aseguramiento de calidad y
sistema de calidad implementado y documentado.
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QUIEN PROVEE LA ACREDITACION ? Acuerdos de Reconocimiento Mutuo
Pas 1 Pas 2
Entidades acreditadoras
Privadas Organismo de Organismo de
Acreditacin 1 Acreditacin 2
Pblicas
Org. de Org. de
Certificacin 1 Certificacin 2
En el Peru:
Instituto Nacional de Calidad INACAL
Organismo Publico Tecnico Especializado. Empresa Producto Empresa Producto
Certificada Certificado Certificada Certificado
Ministerio de la Produccin
EQUIVALENTES
mwn mwn Fuente: SNA INDECOPI
ORGANISMOS INTERNACIONALES BENEFICIOS DE LA ACREDITACION DEL LABORATORIO
ORGANISMOS RECONOCIMIENTO MULTILATERAL Aumenta la Confianza al cliente

(MLA)
Mejores oportunidades del laboratorio
Reconocimiento de los reguladores

IAF: International Accreditation Forum (nacionales e internacionales).
IAAC: InterAmerican Accreditation Cooperation
ILAC :Cooperacin Internacional de Acreditacin de
Laboratorios.
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Tecnologas de
VENTAJAS PARA EL COMERCIO, ENTIDADES ACREDITADAS ACREDITACION DE LABORATORIOS
La globalizacin, la apertura de las economas y el gran

incremento del comercio mundial.
El incremento de las exportaciones en el pas en productos Muchas gracias por su atencin

agropecuarios: caf, paprika, palta, esprragos, etc.
mwongn@gmail.com
Los Tratados de Libre Comercio (TLC) al aumentar los
volmenes de exportacin se eleva el nivel de empleo y
mejora la calidad de vida de los peruanos.
mwn mwn
LA ACREDITACION DE LABORATORIOS PROCESO DE IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION
La acreditacin del laboratorio es sinnimo Diagnstico
CONFIANZA Capacitacin
Laboratorios acreditados : 69 *
Implementacin
en matrices ambientales, alimentos, minerales,
hidrocarburos, textiles, entre tros.
Pre-auditoria
* A marzo2015
Auditoria de acreditacin
mwn mwn
ACREDITACION
CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO/IEC 17025

CAPITULO IV: Requisitos para la
Gestin del Sistema de Calidad del
Norma internacional que establece los Laboratorio
requisitos generales de competencia tcnica

de un laboratorio para realizar ensayos y
calibraciones
CAPITULO V: Requisitos de competencia
Tcnica para asegurar la calidad de los
resultados de los ensayos
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Tecnologas de
REQUISITOS DE GESTION REQUISITOS DE GESTION
Servicios al cliente. Tener un sistema que demuestre la

Organizacin del laboratorio. La designacin y buena disposicin para la atencin a usuarios y clientes.
distribucin de responsabilidades para el cumplimiento
de los requerimientos.
Mejora. Tener un procedimiento que demuestre que el
laboratorio realiza la mejora continua del sistema.
Sistema de gestin. Documentar polticas, sistemas,
programas, procedimientos e instrucciones para
asegurar la calidad de los resultados de ensayos. Auditorias internas. Tener procedimientos para llevar a
cabo las auditorias internas para verificar el
cumplimiento de requisitos.
Control de documentos. Establecer un sistema de
control para la elaboracin, distribucin, mantenimiento y
actualizacin de los documentos del laboratorio. Revisiones por la direccin. Procedimientos que
demuestren que la alta direccin revisa peridicamente
el funcionamiento del sistema.
mwn mwn
REQUISITOS TECNICOS PERSONAL
Personal
Instalaciones y condiciones ambientales Asegurar la competencia tcnica del personal.
Mtodos de ensayo y validacin de los mtodos Supervisin adecuada.
Equipos El personal calificado: educacin, formacin,
Trazabilidad de las mediciones experiencia y habilidades demostradas,
Aseguramiento de la calidad de los resultados conocimiento del ensayo que realiza
de ensayo
mwn mwn
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES METODOS DE ENSAYO
Las instalaciones del laboratorio deben facilitar la

realizacin correcta de los ensayos y pruebas. Los laboratorios utilizan mtodos de ensayo, basados
en normas de consenso general, con enfoques
cientficos reconocidos, y las desviaciones de los
mtodos deben ser sustentadas tcnicamente.
mwn mwn

Tecnologas de
METODOS DE ENSAYO APLICADOS EN LA CONSTRUCCION

DE PAVIMENTOS FLEXIBLES
Se solicita la acreditacin de mtodos de ensayo que

estn incluidos en el alcance de la acreditacin. METODO DE ENSAYO REFERENCIA EQUIPOS ASOCIADOS
Estos ensayos pueden incluir: Resistencia al desgaste de los ridos por NLT 148/72 Maquina de los
medio de la maquina de Los ngeles ngeles/balanza/estufa/ tacmetro
Mtodos de ensayo de publicaciones estndar

Determinacin de la humedad total de NLT359ASTMC566/AA Balanza, estufa
ridos SHTO T 225
Determinacin de la adhesividad NLT 313 /norma Balanza/ tamices/estufa/cmara
de ridos mediante la placa Vialit francesa LPCE, MO hmeda
Mtodos de ensayo desarrollados en el Resistencia a la deformacin plstica de NLT159 /ASTM D 1559 Aparato
mezclas bituminosas empleando el Marshall/estufa/balanza/termmetros
laboratorio que han sido validados, y que aparato de Marshall
mantienen toda la documentacin de los Contenido

bituminosas
de ligante en mezclas NLT 164/
2172
ASTM D Estufa/ balanza/ probetas graduadas
resultados de las pruebas. Efecto del agua sobre la cohesin de las NLT 162 /ASTM D Bao isotrmico/ estufa/ balanza/
Mezclas Bituminosas compactadas ( 1075 prensa calibrada
Ensayo de Inmersin Compresin)
Caracterizacin de Mezclas Bituminosas NLT 352 Mquina de los Angeles/
abiertas por medio del Ensayo Cntabro ,termmetros/ balanzas/ Cmara de
de prdida por desgaste temperatura controlada.
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ACREDITACION DE LABORATORIOS
Ensayo de compresin Maquina de los ngeles
Ejemplo
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO
DE OPERACIN PARA EL ENSAYO DE
PENETRACION
Ensayo de la rueda cargada Ensayo de la rueda cargada Referencia:

*ASTM D5-06 (2006)
Standard Test Method for Penetration of Bituminous Materials.
mwn mwn
RESUMEN DEL METODO
La muestra es acondicionada y enfriada bajo

condiciones controladas.
La penetracin es una medida de la profundidad
en decimas de milmetros que una aguja estndar
penetra dentro de la muestra durante 5 segundos
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Tecnologas de
A. Seccin de Procedimientos
METODO DE ENSAYO
Procedimiento 1. Alcance 9. Procedimiento de anlisis
Control de Calidad 2. Documentos de Referencia 10. Reporte
Referencias 3. Terminologa 11. Control de Calidad
4. Resumen del mtodo
5. Significancia y uso
PNO 6. Equipos/materiales
7. Pretratamiento
8. Condiciones del ensayo
mwn mwn
EQUIPOS
B. Control de la Calidad El laboratorio debe contar con:

Precisin
- Equipos para el muestreo y medicin requeridos
Sesgo
- Procedimientos para la manipulacin segura, el
Cartas de control
transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento
planificado para asegurar el funcionamiento correcto
y prevenir la contaminacin o el deterioro.
ISO/IEC 17025:2005
mwn mwn
NORMA ISO/IEC 17025
El laboratorio debe disponer de un plan de

mantenimiento preventivo de los equipos. Disponibilidad de los equipos
Exactitud y cumplimiento de especificaciones
El mantenimiento correctivo repara las averas y Programa de calibracin
corrige el mal funcionamiento del equipo. Mantenimiento adecuado.
Utilizacin por personal autorizado.
Instructivos de uso de los equipos.
mwn mwn

Tecnologas de
CALIBRACION VERIFICACION
Conjunto de operaciones que establecen: Control para asegurar que el equipo

la relacin entre los valores indicados por un esta dentro de la tolerancia.
instrumento o un sistema de medida La frecuencia de verificacin depende
Y los valores correspondientes de esta magnitud de la estabilidad del equipo, cuanto se
realizados por patrones. puede desviar de sus limites.
Establece la incertidumbre de la
medicin.
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MATERIAL DE REFERENCIA MATERIAL DE REFERENCIA CERTIFICADO
Material o sustancia cuyos valores de sus

propiedades son homogneos y bien Material de referencia acompaado de un
certificado, se detalla la trazabilidad y los
definidos para ser utilizados en la calibracin
resultados incluyen valores de incertidumbre
de aparatos, en la evaluacin de un mtodo
de las mediciones
o para asignar valores a otros materiales.
mwn mwn
TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

TRAZABILIDAD DE LA MEDICION MEDICIONES
Los equipos que afecten la exactitud de la medicin deben estar

calibrados.
PATRN
Trazable al sistema internacional de unidades (SI).
Establecer una cadena ininterrumpida de calibraciones a partir
de estndares primarios. Patrn
Patrn
ISO/IEC 17025:2005
Medida del
Equipo
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Tecnologas de
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
La aplicacin rutinaria de procedimientos Anlisis de blancos de reactivos

necesarios para controlar el proceso de Anlisis de duplicados
medicin. Anlisis de estndares de control
Recuperacin de adiciones estndar
Programa de actividades planificado, diseado
Mantenimiento de grficos de control
para asegurar que los datos analticos se ajusten
Participacin en pruebas interlaboratorios.
al propsito
mwn mwn
EJERCICIO DE INTERCOMPARACIN EJERCICIO DE INTERCOMPARACIN
Las pruebas de aptitud tcnica son una forma de monitorear

Proceso planificado el desempeo del laboratorio.
Una serie de laboratorios analizan un mismo material para Son importantes:
comparar sus resultados entre si.
Para asegurar el desempeo de la reproducibilidad entre
Algunos organismos de acreditacin
solicitan que los laboratorios antes de solicitar la acreditacin laboratorios
participen en un ejercicio de intercomparacin. Detectar errores sistemticos
Monitorear la trazabilidad
Verificar el aseguramiento de la calidad y
tomar las acciones necesarias.
mwn mwn
PROCESO DE IMPLEMENTACION DEL SG
Diagnstico
Interpretacin de la Norma ISO/IEC 17025
Capacitacin
IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE
Elaboracin de la documentacin SGC
GESTION DE CALIDAD EN EL
LABORATORIO Implementacin del sistema: aplicacion de
procedimientos, procesos y registros.
Auditoria interna.

Auditoria de acreditacin

Tecnologas de
IMPLEMENTACION: SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTACION DEL SG
El laboratorio debe establecer, implementar y

Es un elemento bsico
mantener un sistema de gestin apropiado al
de los Sistemas de
alcance de sus actividades.
calidad
La poltica de calidad, los sistemas, procedimientos
e instrucciones deben estar documentadas.
Lo que no esta
Tener un sistema documentado, comprendido y
documentado no existe
comunicado a todo el personal.
DOCUMENTACION DEL SG DOCUMENTACION DEL SG
Los documentos revelan las reglas ocultas de los

La extensin de la documentacin del SG
sistemas de gestin
depende de:
Si se documenta, debe hacerse
Si se hace, debe documentarse
El tamao de la organizacin y el tipo de
Lo que no esta documentado, jamas se ha hecho actividades.
La complejidad de los procesos y sus
interacciones
La competencia del personal
DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION

MANUAL DE CALIDAD
El MC debe presentar la poltica

Manual
de calidad, describir el sistema
de
Calidad
de gestin y mostrar la estructura
Nivel A de la documentacin.
En el MC se debe definir la
Procedimientos estructura de la organizacin
Nivel B
(organigrama) con los roles y
Instructivos de trabajo y otros
responsabilidades de la direccin
Documentos tcnica y del responsable de
Nivel C
calidad.

Tecnologas de
PROCEDIMIENTOS INSTRUCTIVO DE TRABAJO
Proporcionan las instrucciones necesarias para la Es la base para que una tarea pueda ser ejecutada
correcta ejecucin de las actividades por una persona.
administrativas o tcnicas.
Debe dar una secuencia ordenada de pasos a
Un procedimiento establece cmo debe hacerse seguir para ejecutar una actividad especifica.
en el sentido amplio: qu se debe hacer, cundo,
Ejemplo: Instructivo para el manejo del medidor
cmo y dnde se har, y quin debe hacerlo.
de pH.
REGISTROS /FORMULARIOS REFERENCIAS
Norma Internacional ISO/IEC 17025: 2005

Son documentos que proporcionan evidencias
R. Compa y A. Ros. Garanta de Calidad en los
objetivas de las actividades realizadas o los Laboratorios Analticos.
resultados obtenidos INACAL: Instituto Nacional de calidad.
Un registro apropiado debe ser:veraz, exacto, CALA Canadian Association for Laboratories Accreditation.
permanente, claro, oportuno, legible, coherente. Curso para evaluadores 2009.
mwn
Muchas gracias por su atencin
mwn mwn


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MARIA WONG INACAL REPRESENTA AL PERU

Principales Normas ISO CALIDAD

ISO 9001: Sistemas de gestin de la calidad

ISO 15189 : Acreditacin de laboratorios clnicos

Enfoque tradicional Nuevo enfoque

Cumplir los Satisfacer las

ENFOQUE que una vez que lo obtenga, se de cuenta que era lo

La calidad requiere La calidad gestiona el

INSTITUTO DE LA CONSTRUCCION Y GERENCIA - ICG

ISO 17025 QUE SIGNIFICA? IMPORTANCIA DE LA INFORMACION DE CALIDAD

LOS LABORATORIOS COMPETENTES

GENERAN DATOS DE CALIDAD.

RESULTADOS ANALTICOS DE VARIAS MEDICIONES DE UNA

Las determinaciones son costosas, no solo por

mwn mwn Concentracin

CONSISTENTE Generar confianza en los resultados

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COMO GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS ? SISTEMA DE CALIDAD

Sistema de calidad El laboratorio debe establecer, implementar y

GESTION DE LA CALIDAD LA ACREDITACION

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una Es el reconocimiento formal de la competencia de un

Es la gerencia o manejo de los procesos enfocado

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LA ACREDITACION LABORATORIOS COMPETENTES

QUIEN PROVEE LA ACREDITACION ? Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

ORGANISMOS INTERNACIONALES BENEFICIOS DE LA ACREDITACION DEL LABORATORIO

ORGANISMOS RECONOCIMIENTO MULTILATERAL Aumenta la Confianza al cliente

Reconocimiento de los reguladores

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VENTAJAS PARA EL COMERCIO, ENTIDADES ACREDITADAS ACREDITACION DE LABORATORIOS

La globalizacin, la apertura de las economas y el gran

El incremento de las exportaciones en el pas en productos Muchas gracias por su atencin

LA ACREDITACION DE LABORATORIOS PROCESO DE IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION

La acreditacin del laboratorio es sinnimo Diagnstico

CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO/IEC 17025

requisitos generales de competencia tcnica

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REQUISITOS DE GESTION REQUISITOS DE GESTION

Servicios al cliente. Tener un sistema que demuestre la

REQUISITOS TECNICOS PERSONAL

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES METODOS DE ENSAYO

Las instalaciones del laboratorio deben facilitar la

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METODOS DE ENSAYO APLICADOS EN LA CONSTRUCCION

Se solicita la acreditacin de mtodos de ensayo que

Mtodos de ensayo de publicaciones estndar

mantienen toda la documentacin de los Contenido

Ensayo de la rueda cargada Ensayo de la rueda cargada Referencia:

RESUMEN DEL METODO

La muestra es acondicionada y enfriada bajo

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B. Control de la Calidad El laboratorio debe contar con:

NORMA ISO/IEC 17025

El laboratorio debe disponer de un plan de

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Conjunto de operaciones que establecen: Control para asegurar que el equipo

MATERIAL DE REFERENCIA MATERIAL DE REFERENCIA CERTIFICADO

Material o sustancia cuyos valores de sus

TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

Los equipos que afecten la exactitud de la medicin deben estar

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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

La aplicacin rutinaria de procedimientos Anlisis de blancos de reactivos