NORMAS ISO

Las normas ISO han cobrado mayor relevancia internacional en la ltima dcada y en la actualidad es utilizada en
ms de 120 pases.

Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para
desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos
que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los productos y/o servicios se
fabriquen en forma consistente y a tiempo.

Las ISO no definen cmo debe ser un Sistema de Gestin de Calidad de una organizacin, sino que ofrecen
especificaciones de cmo crearlo e implementarlo; ste ser diferente en funcin de las caractersticas particulares de
la organizacin y sus procesos.

Las normas se revisan cada 5 aos para garantizar la adecuacin a las tendencias y dinmica del contexto mundial.
En el ao 2000 cobraron vigencia los cambios propuestos para las ISO 9000, los que se tradujeron en las actuales
Normas ISO 9000 versin 2000.

Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los Organismos de Certificacin para que realicen auditoras y emitan
una recomendacin; una vez emitida, el Organismo Miembro aprueba el registro para que el Organismo Certificador
emita el certificado ISO. (Los certificados no los emite ISO sino el Organismo Certificador o de Registro)

El certificado ISO 9000 es vlido solamente para aquellas reas de la empresa en los cuales se han seguido los pasos
de gestin de calidad dictados en la Norma, ya sea desde un proceso particular o un tipo de productos, hasta el
proceso de negocios global. As, es posible encontrar empresas que obtienen un certificado ISO 9001 para una de sus
Divisiones, o para una de sus plantas de produccin, o para una lnea de producto.

Se necesita para iniciar un proceso de Aseguramiento de la Calidad s/Normas ISO

Compromiso real y participacin de los directivos

Involucramiento de todos los empleados
Comunicacin
Capacitacin de todas las reas de la organizacin
Disponibilidad de recursos dedicados a la implementacin del SGC (responsables, tiempos, dinero, espacios fsicos
para reuniones, etc.)
Definicin clara de responsabilidades
Realizacin de un diagnstico de calidad
Comprensin de los requerimientos de los clientes
Fijacin de polticas y objetivos de calidad
Establecimiento de un plan de calidad
Ordenamiento de la documentacin existente
Creacin de la documentacin del SGC s/ norma ISO (Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo)
Puesta a punto o calibracin de mquinas, equipos, etc.
Diseo e implementacin de mecanismos de mejora continua
Definicin, planificacin e implementacin de actividades de medicin y seguimiento necesarias para asegurar el
cumplimiento de las exigencias de la norma.

El proceso de creacin y puesta a punto del SGC puede realizarse con o sin ayuda externa, es decir, puede llevarse a
cabo por personal interno de la organizacin o contratando un consultor externo.

Los tiempos estimados para la implementacin de los requisitos de la norma ISO 9001-2000 varan en funcin del
estado inicial de los procesos, documentacin existente, prcticas vigentes, complejidad del sistema de negocios,
tamao de la empresa, entre otros, siendo el tiempo mnimo de alrededor de 1 ao para las organizaciones ms
simples.

Una vez que la organizacin ha preparado su SGC e implementado todos los requerimientos de la norma, debe acudir
a una organizacin independiente, conocida como Organismo de Certificacin, quien evaluar el sistema contra los
estndares de la norma.

Las certificaciones se otorgan por un perodo de tres aos; durante ese tiempo se deben llevar a cabo auditoras de
vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas se realizan cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamao y
complejidad de la organizacin. Cumplido ese lapso, la empresa decidir la conveniencia de una re-certificacin.

La gestin de la calidad segn estos estndares no cura todos los problemas, pero ofrece una gran ayuda para
mejorar el desempeo de la organizacin. Implementando un SGC se pueden tener ms posibilidades de detectar los
problemas con anticipacin y utilizar la experiencia para evitar futuros errores, ya que, como las normas requieren el
planeamiento del trabajo antes de efectuarlo - antes de fabricar el producto o brindar el servicio -, los problemas
pueden identificarse en etapas tempranas, de tal forma de permitir la buena realizacin de las cosas desde la primera
vez.

A continuacin se enumeran algunos de los aspectos positivos de la certificacin de un SGC de acuerdo a las Normas
Internacionales de Calidad:

La mayora de las compaas que han fracasado en su intento en la implementacin de un SGC s/ las Normas ISO
poseen algo en comn: la falta de compromiso. No alcanza solamente con cumplir los requisitos de documentacin
exigidos por la norma, no alcanza con poner en marcha el sistema y dejarlo actuar por s mismo. La verdadera
diferencia est en la gente. Si los directivos no se involucran seriamente, si realmente no comprenden la necesidad de
cambiar, si no prestan atencin a sus mercados, si no ponen en prctica un liderazgo participativo, si no impulsan una
cultura de calidad a lo largo y a lo ancho de la organizacin, la implementacin de las normas slo ser un mero
requerimiento formal condenado al fracaso.
Slo el esfuerzo compartido de todos los integrantes de la organizacin har posible que los beneficios de trabajar s/
segn los estndares de la ISO se hagan realidad. Otros motivos que pueden hacer que los resultados obtenidos no
sean los deseados se relacionan con una mala definicin de los objetivos de calidad, mala planificacin, errores en la
identificacin y definicin de los procesos crticos y/o una incorrecta evaluacin costos-beneficios.
 PRINCIPALES NORMAS ISO

Algunos estndares son los siguientes:

ISO 9000 Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario

ISO 9001 Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos
ISO 9004 Sistemas de Gestin de la Calidad Directrices para la mejora del desempeo
ISO/IEC 9126 Factores de Calidad del Software
ISO 9660 Sistema de archivos de CD-ROM
ISO 9899 Lenguaje de programacin C
ISO 10279 Lenguaje de programacin BASIC
ISO 10646 Universal Character Set
ISO/IEC 11172 MPEG-1
ISO/IEC 11801 Sistemas de cableado para telecomunicacin de multipropsito
ISO/IEC 12207 Tecnologa de la informacin / Ciclo de vida del software
ISO 13450 Formato de carrete de 110
ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos para fines reglamentarios
ISO/IEC 13818 MPEG-2
ISO 14000 Estndares de Gestin Medioambiental en entornos de produccin

ISO 14001 Sistemas de gestin medioambiental - Especificacin con gua para su uso
ISO 14002 Sistemas de gestin medioambiental - Gua sobre las consideraciones especiales para las pymes
ISO 14004 Sistemas de gestin medioambiental - Guas y principios generales, sistemas y tcnicas de apoyo
ISO 14005 Sistemas de gestin medioambiental - Gua para las pymes
ISO 14006 Sistemas de gestin medioambiental - Ecodiseo
ISO 14010 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Directrices para la auditora medioambiental - Principios
generales
ISO 14011 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Gua para las auditoras de sistemas de gestin de calidad o
ambiental
o ISO 14011-1 Parte 1: Auditoria de los sistemas de gestin
o ISO 14011-2 Parte 2: Auditora de cumplimiento
o ISO 14011-3 Parte 3: Auditora de declamacin
ISO 14012 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Criterios de cualificacin para auditores ambientales (o
Calificacin del auditor)
ISO 14013 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Gestin de los programas de auditora de gestin
medioambiental (o Gestin de los programas de auditora)
ISO 14014 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Gua para las revisiones ambientales iniciales (o Revisiones
iniciales)
ISO 14015 Auditora de sistemas de gestin ambiental - Evaluacin ambiental de sitios y organizaciones (EASO)
ISO 14020 Etiquetas y declaraciones ambientales - Principios Generales
ISO 14021 Etiquetas y declaraciones ambientales - Autodeclaraciones ambientales (Tipo II)
ISO 14022 Etiquetas y declaraciones ambientales - Definicin de smbolos
ISO 14023 Etiquetas y declaraciones ambientales - Metodologas de prueba y verificacin
ISO 14024 Etiquetas y declaraciones ambientales - Principios y procedimientos (Tipo I)
ISO/TR 14025 Etiquetas y declaraciones ambientales - Principios y procedimientos (Tipo III)
ISO/TR 14026 Integracin de los aspectos ambientales en el diseo y desarrollo de los productos
 ISO 14030 Evaluacin del desempeo ambiental - Descripcin del comportamiento medioambiental de las
organizaciones
ISO 14031 Evaluacin del desempeo ambiental - Metodologa general de evaluacin del comportamiento
medioambiental
ISO 14032 Evaluacin del desempeo ambiental - Ejemplos de desempeo ambiental (o Indicadores de
comportamiento industrial especfico para la industria)
ISO 14040 Evaluacin del ciclo de vida - Principios y marco de referencia
ISO 14041 Evaluacin del ciclo de vida - Definicin de la finalidad y el campo y anlisis de inventarios (o Directrices)
ISO 14042 Evaluacin del ciclo de vida - Evaluacin del impacto del ciclo de vida
ISO 14043 Evaluacin del ciclo de vida - Interpretacin del ciclo de vida
ISO/TR 14047 Evaluacin del impacto del ciclo de vida. Ejemplos de aplicacin de ISO 14042.
ISO/TS 14048 Evaluacin del ciclo de vida. Formato de documentacin de datos.
ISO/TR 14049 Evaluacin del ciclo de vida. Ejemplos de la aplicacin de ISO 14041 a la definicin de objetivo y
alcance y anlisis de inventario.
ISO 14050 Trminos y definiciones - Vocabulario
ISO 14060 Aspectos ambientales para las normas de productos - Gua para la inclusin de aspectos ambientales en
las normas de producto
ISO 14062 Integracin de los aspectos ambientales en el diseo y desarrollo del productos.
ISO 14063 Comunicacin ambiental - Directrices y ejemplos
ISO 14064 Gases de efecto invernadero
o ISO 14064-1 Parte 1: Especificacin con orientacin, a nivel de las organizaciones, para la cuantificacin y el informe
de las emisiones y remociones de gases de efecto invernadero
o ISO 14064-2 Parte 2: Especificacin con orientacin, a nivel de proyecto, para la cuantificacin y el informe de las
emisiones y remociones de gases de efecto invernadero
o ISO 14064-3 Parte 3: Especificacin con orientacin para la validacin y verificacin de declaraciones sobre gases
de efecto invernadero
ISO 14065 Gases de efecto invernadero - Requisitos para los organismos que realizan la validacin y la verificacin
de gases de efecto invernadero, para su uso en la acreditacin u otras formas de reconocimientos
ISO 14066 Gases de efecto invernadero - Requisitos de competencias especficas para verificadores y
validadores de proyectos
ISO/IEC 14496 MPEG-4
ISO 14971 Productos sanitarios. Aplicacin de la gestin de riesgos a los productos sanitarios
ISO/IEC 15444 JPEG 2000
ISO/IEC 15504 Mejora y evaluacin de procesos de desarrollo de software
ISO 15693 Estndar para tarjetas de vecindad
ISO/IEC 17025 Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin
ISO/IEC 20000 Tecnologa de la informacin. Gestin del servicio
ISO 22000 Inocuidad en alimentos
ISO 24510 Actividades relacionadas con los servicios de agua potable y agua residual. Esta norma establece
directrices para la evaluacin y mejora del servicio a los usuarios.
ISO 24511 Actividades relacionadas con los servicios de agua potable y agua residual.
Esta norma establece directrices para la gestin de las entidades prestadoras de servicios de agua residual y para la
evaluacin de los servicios de agua residual.
ISO 24512 Actividades relacionadas con los servicios de agua potable y agua residual.
Esta norma establece directrices para la gestin de las entidades prestadoras de servicios de agua potable y para la
evaluacin de los servicios de agua potable
ISO 26000: Gua sobre Responsabilidad Social La Organizacin Internacional para la Normalizacin, ISO, ha
decidido emprender el desarrollo de una Norma Internacional que provea una gua para la Responsabilidad Social
(RS). La gua, ser publicada a comienzos de 2009, como ISO 26000, y ser de uso voluntario, no incluir requisitos,
y de esta manera, no ser una norma certificable.

ISO 26300 OpenDocument

ISO/IEC 26300 OpenDocument Format (.odf)
ISO/IEC 27001 Sistema de Gestin de Seguridad de la Informacin
ISO/IEC 29119 Pruebas de Software
ISO 32000 Formato de Documento Porttil (.pdf)