You are on page 1of 12

ABSOLUCIN DE CONSULTAS U OBSERVACIONES

HOSPITAL CAYETANO HEREDIA


ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es): 1.4
Anexo(s):
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice: Item 13
Factor de crecimiento de colonias granulocticas 30 millones UI 1.2 mL INY

4. OBSERVACION:

Solicitamos se acepte tambin la presentacin 30 millones/1mL registrada en DIGEMID por la


mayora de empresas a fin de permitir la mayor participacin de postores y atendiendo al
Principio de Libre competencia y Trato Justo e igualitario de la Ley de Contrataciones y
Adquisiciones del Estado.

ABSOLUCION:

Se acepta la presentacin FACTOR DE CRECIMIENTO DE COLONIAS GRANULOCITICAS 30


MILLONES UI x 1ml. INY.

1
HOSPITAL CAYETANO HEREDIA
ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es): 2.2.1
Anexo(s):
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice:
g) Carta de compromiso de canje por fecha de vencimiento.

4. OBSERVACION:

Observamos que este documento est dentro de la documentacin obligatoria y les solicitamos
se sirvan considerarlo como documentacin de presentacin facultativa en caso de no cumplir
con la vigencia mnima de 12 meses estipulada en las bases, en atencin al Principio de
Transparencia consignado en el Reglamento de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del
Estado.

ABSOLUCION:

La carta de compromiso de canje por fecha de vencimiento se mantiene como documento de


presentacin obligatoria por cuanto la vigencia minima de 12 meses para aquellos productos
acreditados es tiempo sumamente ajustado y por lo tanto mayor peligro de vencimiento.

Se ACLARA que el Anexo N 09, esta referido cuando el producto por su naturaleza tenga un plazo de
expiracin menor al plazo exigido en las bases, de ningn modo debe entenderse que el canje se
trata cuando la entidad no consuma los productos dentro de la fecha de expiracin.

2
HOSPITAL CAYETANO HEREDIA
ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es): 2.2.1
Anexo(s):
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice: l) Protocolo de anlisis (copia simple) sujeto a las Normas Sanitarias. ()


Debe sealar a qu Farmacopea actualizada se acoge o sealar la tcnica analtica.

Al respecto, debemos recordar que de conformidad al Pronunciamiento N 020-2006-GTN de


fecha 18-01-2006, el Tribunal de CONSUCODE ha indicado lo siguiente: Deber admitirse los
protocolos de anlisis conforme a la obra oficial de referencia que estuvo vigente al momento
en que se efectuaron las pruebas y en la fecha en que se emiti el protocolo de anlisis, sin
perjuicio de que pueda corresponder el inicio de las acciones para poner en conocimiento de la
autoridad de salud los indicios de incumplimiento a la obligacin del titular del registro de
actualizar su expediente.
Adicionalmente, DIGEMID exige que los cambios que puedan aparecer en las obras oficiales
sean implementados en los lotes fabricados a partir de la vigencia de dicho cambio y no en los
lotes anteriores a dicho cambio.

4. OBSERVACION:

Por tanto, solicitamos se acepte el protocolo de anlisis conforme a la obra oficial vigente a la
fecha de fabricacin.

ABSOLUCION:

El comit especial, ACOGE la observacin y seala: El protocolo de Anlisis debe acogerse a


Farmacopea vigente a la fecha de fabricacin, ADEMAS DEBERA REMITIR COPIA SIMPLE DE LA
FARMACOPEA REFERENTE EN RELACION A LA SUSTANCIA ANALIZADA.

3
HOSPITAL CAYETANO HEREDIA
ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es): 2.2.1
Anexo(s):
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice:
Sobre N 1: Propuesta tcnica
Cuadernillos individuales por cada tem conteniendo:
4. OBSERVACION:

Solicitamos se sirvan consignar la presentacin de una muestra por tem al que postula dentro
de Cuadernillos individuales por cada tem conteniendo, atendiendo al Principio de
Transparencia consignado en el Reglamento de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del
Estado.

ABSOLUCION:

El comit especial ACOGE la observacin: El postor deber presentar una muestra debidamente
embalada por cada tem al cual postula.

4
HOSPITAL CAYETANO HEREDIA
ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es): 2.2.1, Captulo V Factores de evaluacin


Anexo(s): 11
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice:

Documentacin de presentacin facultativa:


b) Documentos que acrediten la experiencia del postor en la venta de bienes iguales o similares
al producto ofertado, a Instituciones Pblicas o Privadas durante el periodo comprendido entre Enero
del 2006 hasta la fecha de la presentacin de las propuestas, debidamente sustentado con fotocopias
de contratos culminados, contratos en ejecucin facturas debidamente canceladas. Se adjuntar el
Cuadro Resumen sobre experiencia en el suministro de bienes iguales al tem ofertado.

II. EVALUACION DEL POSTOR


Se precisa que se reconocer solo hasta un monto mximo acumulado equivalente a cinco (5) veces el
valor referencial de la adquisicin del tem a ofertar ya que la evaluacin de los montos facturados se
efectuar en funcin del valor referencial de cada tem, con la misma forma farmacutica.

ANEXO N 11
informo a ustedes que la empresa a la cual represento ha vendido bienes iguales o similares al
objeto de la convocatoria
4. OBSERVACION:
Observamos este punto y solicitamos se sirvan aceptar la experiencia en ventas de medicamentos en
general, en aplicacin del Principio de Libre Competencia y de Economa que establece la Ley de
Contrataciones y Adquisiciones del Estado. Solicitamos por favor se sirvan hacer esta modificacin
tambin en el Captulo V Factores de evaluacin: EVALUACION DEL POSTOR y en el ANEXO N 11
de las bases en cuestin. No es nuestra intencin elevar la presente observacin para el
pronunciamiento de CONSUCODE, en caso no sea acogida, y demorar el proceso de seleccin, pero
existen sendos pronunciamientos al respecto y nos dan la razn; adems, la mayora de medicamentos
oncolgicos se comercializan en las mismas condiciones que los medicamentos que son de otras
especialidades; por lo tanto, no hay motivo para restringir la experiencia a slo medicamentos
oncolgicos.

5
ABSOLUCION:

El Comit Especial NO ACOGE su observacin y mantiene lo requerido por la entidad y se calificara


la experiencia del postor en la venta de bienes iguales o similares al producto ofertado. Los
medicamentos oncolgicos son medicamentos que requieren condiciones especiales de
almacenamiento y manipulacin para mantener la calidad que asegure una terapia efectiva y
eficiente.

6
HOSPITAL CAYETANO HEREDIA
ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es): 2.2.1, Captulo V Factores de evaluacin


Anexo(s):
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice:

Documentacin de presentacin facultativa:


d) Copia del Certificado ISO 9001:2000.

3. CERTIFICACIONES ISO: PRESENTA CERTIFICADO ISO 9001:2000

4. OBSERVACION:

Observamos este punto y solicitamos se sirvan indicar que el certificado ISO 9001:2000 debe
estar a nombre del postor, ya que ste es el responsable directo para responder sobre
cualquier eventualidad que se presente en relacin a los tems adjudicados en el presente
proceso, atendiendo al Principio de Libre Competencia y Trato Justo e Igualitario de la Ley de
Contrataciones y Adquisiciones del Estado.

ABSOLUCION:

El cerificado ISO 9001:2000 se exige al fabricante.

7
HOSPITAL CAYETANO HEREDIA
ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es): Captulo V Factores de evaluacin


Anexo(s):
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice:

2.1 ROTULADO DEL ENVASE INMEDIATO


ROTULADO GRABADO DIRECTO AL ENVASE INMEDIATO
Nota:
Se ACLARA y se seala el puntaje para los producto biolgicos se le asignar el mayor puntaje
establecido en las bases (Rotulado grabado directo al envase inmediato 05 puntos).
ROTULADO ETIQUETADO: 02 puntos.

4. OBSERVACION:

Observamos este punto y solicitamos se sirvan considerar el puntaje mximo de 5 puntos para
los productos biolgicos cuya presentacin es en viales, los cuales en su mayora presentan
forzosamente un rotulado etiquetado, dada la dificultad que existe para pirograbar la
informacin en el envase, en atencin al Principio de Libre Competencia y Trato Justo e
Igualitario de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado.

ABSOLUCION:

2.1 ROTULADO DEL ENVASE INMEDIATO


ROTULADO GRABADO DIRECTO AL ENVASE INMEDIATO

- Solamente para los siguientes tem que se detalla a continuacin se le considerara el puntaje
mximo de (05) puntos:

Item Descripcin

5 RITUXIMAB 100 mg/10 mL INY 10 mL


6 RITUXIMAB 500 mg/50 mL INY 50 mL
13 FACTOR DE CRECIMIENTO DE COLONIAS GRANULOCITICAS 30 millones UI 1.2 mL INY

8
HOSPITAL CAYETANO HEREDIA
ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es): Captulo V Factores de evaluacin


Anexo(s):
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice:

Nota:
La muestra es representativa del lote a internar en la primera entrega y en las entregas
sucesivas. Por lo que se califica la fecha de vencimiento de la muestra representativa, adems
durante las entregas se recepcionarn los medicamentos considerando los parmetros
indicados.

4. OBSERVACION:

Observamos este punto y solicitamos se sirvan aclarar que el lote de la muestra que se
presenta para evaluacin tcnica no tenga que ser necesariamente el mismo lote de las
unidades a internar, es decir, que puedan ser lotes distintos siempre y cuando ambos cumplan
con la vigencia mnima de 12 meses establecida en las bases, atendiendo al Principio de Libre
Competencia y Trato Justo e Igualitario de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado.

ABSOLUCION

El Comit Especial reitera que la muestra es representativa del lote a internar. No necesariamente
debe ser del mismo lote, pues de ser as no seria posible mantener la vigencia mnima de 12 meses.

HOSPITAL CAYETANO HEREDIA

9
ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es):
Anexo(s): 6 Proforma de contrato
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice:
7.4.2 Qumico Farmacutico
- Verificar si las caractersticas tcnicas de los lotes de medicamentos corresponden a lo
indicado en el Protocolo de Anlisis, Informe de Ensayo y el Acta de Muestreo, as como su
adecuado estado de conservacin.

4. OBSERVACION:

Observamos este punto y solicitamos sea modificado de la siguiente manera:


Verificar si las caractersticas tcnicas de los lotes de medicamentos corresponden a lo
indicado en el Protocolo de Anlisis, as como su adecuado estado de conservacin.

Esto debido a que el informe de ensayo y acta de muestreo son emitidos por un Laboratorio de
la Red cuyo anlisis ser solicitado por HCH slo en caso de que el producto durante su
periodo de almacenamiento muestre alguna alteracin de sus caractersticas (CLUSULA
SEXTA: CONTROL DE CALIDAD, Punto 6.1 de la Proforma de contrato del presente
proceso de seleccin), atendiendo al Principio de Transparencia consignado en el
Reglamento de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado.

ABSOLUCION:

El Comit Especial ACOGE la observacin.

Debe decir:

Verificar si las caractersticas tcnicas de los lotes de medicamentos corresponden a lo indicado en el


Protocolo de Anlisis, as como su adecuado estado de conservacin.

10
HOSPITAL CAYETANO HEREDIA
ADJUDICACIN DIRECTA SELECTIVA N 021-2008-HNCH
ADQUISICIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

FORMATO DE PRESENTACIN DE CONSULTA U OBSERVACIN A LAS BASES

1. EMPRESA (Nombre o Razn Social)

FARMINDUSTRIA S.A.

2. REFERENCIA(S) DE LAS BASES

Numeral(es):
Anexo(s): 6 Proforma de contrato
Pgina(s):

3. ANTECEDENTES / SUSTENTO

Dice:
CLAUSULA OCTAVA: ESPECIFICACIONES DE LA VIDA TIL DEL MEDICAMENTO

La vigencia del producto deber ser mnimo 24 meses.

Slo para el caso de los productos que por su naturaleza fsico - qumica, y en consideracin al
tiempo que demoran los procesos de internamiento de los productos importados, se
recepcionar con plazo mnimo de expiracin de 15 meses, contados a partir de la fecha de
cada entrega en el lugar de destino.

4. OBSERVACION:

Observamos este punto y solicitamos corregirlo de la siguiente manera: Slo para el caso de
los productos que por su naturaleza fsico - qumica, y en consideracin al tiempo que
demoran los procesos de internamiento de los productos importados, se recepcionar
con plazo mnimo de expiracin de 12 meses, contados a partir de la fecha de cada
entrega en el lugar de destino, dado que ello est estipulado en el CAPTULO IV
REQUERIMIENTOS TCNICOS MNIMOS: el Comit Especial Permanente
admitir el plazo igual o menor que el protocolo seale, siendo el plazo mnimo de
expiracin de doce (12) meses, para cada entrega. Esto en atencin al Principio de
Transparencia consignado en el Reglamento de la Ley de Contrataciones y
Adquisiciones del Estado.

11
ABSOLUCION:

El Comit Especial ACOGE la observacin.

Debe decir:

Slo para el caso de los productos que por su naturaleza fsico - qumica, y en consideracin al
tiempo que demoran los procesos de internamiento de los productos importados, se recepcionar con
plazo mnimo de expiracin de 12 meses, contados a partir de la fecha de cada entrega en el lugar de
destino

12