MEDICAMENTOS

Rgimen al que quedan sujetas las drogas, productos qumicos, reactivos, formas farmacuticas,
medicamentos, elementos de diagnstico y dems productos de uso y aplicacin en la medicina
humana, declarndoseles de utilidad pblica y expuestos a expropiacin. Crase el Instituto de
Farmacologa y de Normalizacin de Drogas y Medicamentos.

(Ongana: destituye a Ilia el 28 de junio de 1966 y decret el precio libre para los medicamentos,
derog la ley 16.462)
LEY NACIONAL DE MEDICAMENTOS N 16.462 - 1964
Sancionada: 23/07/1964 - Promulgada: 04/08/1964 - Publicada en Boletn Oficial: 08/08/1964
Comercializacin. Precios. Rgimen
El Senado y la Cmara de Diputados de la Nacin Argentina, reunidos en Congreso, sancionan con fuerza
de ley:
Art. 1. Quedan sujetos al rgimen de la presente ley, las drogas, productos qumicos, reactivos, formas
farmacuticas, medicamentos, elementos de diagnstico y todo otro producto de uso y aplicacin en la
medicina humana.
Art. 2. El Poder Ejecutivo queda facultado para adoptar cuantas medidas fueren necesarias para la
contencin y disminucin de los precios de los productos comprendidos en esta ley.
A tales efectos podr:
a) Dictar normas de ordenamiento de la produccin, elaboracin, fraccionamiento, transporte y
distribucin de dichos productos;
b) Regular la importacin y exportacin de los referidos productos estableciendo las condiciones en
que se efectuarn las mismas;
c) Establecer y verificar existencias; comprobar orgenes y costos; solicitar rdenes de allanamiento y
exigir la exhibicin de libros y papeles; disponer comparendos y secuestros y todos los dems actos
necesarios para el ejercicio de las facultades conferidas en este artculo;
d) Determinar los rubros que inciden en los costos para fijar los mrgenes de beneficios que se
consideren lcitos;
e) Determinar los precios a los que debern ajustarse las personas de existencia visible o ideal, en la
importacin, exportacin, produccin, elaboracin, fraccionamiento y comercializacin de los
productos comprendidos en la presente ley;
f) Establecer precios de venta, en todo el pas de los productos que, en cada caso, determine como
comprendidos en esta ley, reajustndolos conforme a las oscilaciones del costo real, de oficio o a
pedido de parte interesada;
g) Establecer regmenes de fomento y/o promover la creacin de cooperativas para la produccin,
elaboracin, fraccionamiento y comercializacin de drogas y de los referidos productos;
 h) Producir, elaborar, fraccionar y distribuir drogas y productos comprendidos en esta ley.
Art. 3. Las farmacias de las asociaciones de bien pblico y de beneficencia, de las cooperativas de
consumo, las de mutualidades de propiedad exclusiva de una obra social o de un sindicato, tendrn
derecho a adquirir directamente de los fabricantes o importadores, las drogas de utilizacin medicinal y
las especialidades medicinales.
Las mismas gozarn de los beneficios que les acuerden las legislaciones vigentes.
Art. 4. Declrase de utilidad pblica y sujetos a expropiacin pblica las drogas, productos qumicos,
reactivos, formas farmacuticas, medicamentos y elementos de diagnstico para uso y aplicacin en la
medicina humana.
El Poder Ejecutivo, en caso de urgencia o emergencia sanitaria, proceder, siguiendo el procedimiento de
la Ley de Expropiacin, a depositar, como indemnizacin previa, el precio de costo ms una suma que no
podr exceder del diez por ciento, para las materias primas y hasta el precio establecido para los dems
productos sometidos al rgimen de esta ley, graduado de acuerdo con la etapa de comercializacin.
Hecho el depsito, el juez, habilitando da y hora, ordenar la inmediata entrega de los productos
expropiados, facultando a hacer uso de la fuerza pblica y a allanar el domicilio.
Los fondos que demande el cumplimiento de esta disposicin, se tomarn de rentas generales, con
imputacin a las mismas.
Art. 5. Las infracciones a esta ley y a las normas que en su consecuencia dicte el Poder Ejecutivo, en
virtud de las facultades que se le acuerdan por la misma, sern penadas con:
a) Apercibimiento;
b) Multas de m$n 2.000 hasta m$n 5.000.000 mximo que podr excederse hasta el quntuplo de la
ganancia ilcita;
c) Clausura total o parcial, temporal o definitiva segn la gravedad de la causa o la reiteracin de la
misma, del local o establecimiento donde se hubiera cometido la infraccin;
d) Suspensin o inhabilitacin en el ejercicio de la actividad o profesin, hasta un lapso de tres aos;
en caso de extrema gravedad o mltiple reiteracin de la o de las infracciones, la suspensin o
inhabilitacin podr ser definitiva;
e) El comiso de los efectos o productos en infraccin, o de los compuestos en que intervengan
elementos o sustancias cuestionadas;
f) La cancelacin de la autorizacin, para vender o elaborar los productos.
El juez podr convertir, en caso de incumplimiento, la multa en prisin de un mes a dos aos.
Los condenados en virtud de esta ley, no gozarn de los beneficios de la condena condicional.
El producido de las multas ingresar al Fondo Nacional de la Salud.
Art. 6. Ser reprimido con prisin de dos a diez aos, el que provocare o tentare una elevacin artificial
de los precios o la escasez de mercaderas o dems productos para uso y aplicacin en la medicina
humana mediante negociacin fingida, noticias falsas, disminucin de la produccin, acaparamiento,
retencin de ventas o convenio con otros productores, tenedores o empresarios, o todo hecho tendiente
al mismo fin.
Art. 7. El delito creado por la presente ley, se reputa contra la salud pblica y el orden econmico
nacional, cualquiera fuere el lugar de su ejecucin y sern competentes para entender en los hechos
previstos en el art. 6 Ver Texto , los jueces federales de seccin, y en jurisdiccin nacional, los jueces en lo
Penal Econmico.
Art. 8. Si se considera que existe una infraccin de las previstas en el art. 5 Ver Texto , se dar vista al
interesado, por el trmino de tres das hbiles para que oponga sus defensas y ofrezca toda su prueba,
acompaando la documental. Sustanciada la prueba en el plazo de diez das hbiles, se dictar resolucin
en el trmino de tres das hbiles, la que ser apelable en el trmino de tres das hbiles.
En la apelacin se expresarn los correspondientes agravios y con ellos se elevar el expediente, cuando
proceda a la magistratura judicial correspondiente.
Los plazos a los que se refiere el presente artculo son perentorios y prorrogables solamente por razn de
la distancia.
Las resoluciones del Ministerio de Asistencia Social y Salud Pblica, por la que se impongan
apercibimiento y multas de m$n 2.000, harn cosa juzgada.
Art. 9. Las acciones emergentes de esta ley prescribirn en el trmino de cinco aos. Dicha prescripcin
quedar interrumpida por la secuela del proceso o por la comisin de cualquier otra infraccin a las
normas que se dicten en virtud de la presente ley.
Art. 10. En todo lo previsto por la presente ley, regirn supletoriamente las Leyes Nacional de
Abastecimiento y las del Cdigo Penal y del Cdigo de Procedimientos en lo Criminal de la Capital.
Art. 11. Esta ley es de orden pblico y sus disposiciones de emergencia regirn por el plazo de dos aos,
a partir de su promulgacin.
Art. 12. Comunquese al Poder Ejecutivo.
Dada en la Sala de Sesiones del Congreso Argentino, en Buenos Aires, a los veintitrs das del mes de julio
del ao mil novecientos sesenta y cuatro.
C. H. Perette A. Mor Roig Claudio A. Maffei Eduardo T. Oliver
Buenos Aires, 4 de agosto de 1964
POR TANTO:
Tngase por Ley de la Nacin, cmplase; comunquese: dse a la Direccin General del Boletn Oficial e
Imprenta y archvese.
ILLIA. Eugenio A. Blanco. Arturo Oativia. Carlos A. Garcia Tudero.
DECRETO N 5.832