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Calidad Total
EPE Ingeniera Industrial
NORMA
ISO 9001:2015
Estructura de ISO 9001:2015
mejora continua.
Aplicable a todas las organizaciones.
Genrico
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Para los fines de este documento, se aplican los trminos y
definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015.
4.- CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
Propsito y Afectan su
Determinar las capacidad
Debe direccin
cuestiones estratgica para lograr
resultados.
externas e
internas
Debe Realizar
seguimiento y la
revisin de
informacin
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas
Debe Las PI
pertinentes al
SGC
Los requisitos
pertinentes.
Debe
Realizar
seguimiento y la
revisin de
informacin
4.3 Determinacin del alcance del SGC
Determinar lmites y la
Debe aplicabilidad del SGC para
establecer su alcance
Productos/Servicios
4.3 Determinacin del alcance del SGC
El Alcance Debe:
Proporcionar Justificacin.
Establecer
SGC incluido
Implementar procesos
Debe Mantener
4.4.1 Mejorar
Criterios,
mtodos,
Determinar los recursos,
4.4.1 Debe procesos responsables,
necesarios riesgos,
oportunidades,
evaluar
procesos,
mejoras
-Responsabilidad y obligacin de
RENDIR CUENTAS de la eficacia
del SGC.
5.1.1 Demostrar -Estableciendo Poltica y
objetivos
Generalidades Liderazgo y -Integracin de los requisitos.
Debe compromiso -Promover el enfoque de proceso
respecto y pensamiento basado en riesgo.
SGC -Asegurando los recursos
necesarios.
-Comunicando importancia de
SGC eficaz y conformidad
requisitos.
-Logro de resultados.
-Comprometiendo, dirigiendo y
apoyando a las personas.
-Promoviendo la mejora
continua.
- Apoyando otros roles
pertinentes de la direccin.
5.1 Liderazgo y compromiso
Establecer
Implementar
Mantener
-Adecuada al propsito
-Marco para los objetivos
-Compromiso de mejora continua
-Compromiso de cumplir
requisitos
5.2.2 Comunicacin de la Poltica de la Calidad
debe:
6.2.2
Debe
Debe determinar
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Necesarias para la operacin eficaz
Debe
Personas
Considerar:
-Capacidades de
los recursos Equipos, edificios, hardware,
internos y sus
7.1.3 Transporte, software,
limitaciones Infraestructura sistemas de informacin
-Que se necesita
obtener de los 7.1.4 Incluye factores fsicos,
proveedores Ambiente sociales, Psicolgicos
externos para las y ambientales (temperatura,
operaciones reconocimiento, ergonoma)
7.1 RECURSOS
Determinar conocimientos
necesarios para la operacin
procesos y lograr conformidad de
7.1.6 Conocimiento P/S.
Debe tener en cuenta el
conocimiento actual cuando haya
cambios.
7.2 COMPETENCIA
Poltica de la calidad
Las personas Objetivos de la calidad
Debe que Su contribucin a la eficacia
realizan del SGC y a la mejora
trabajos bajo Implicancias del
control de la incumplimiento de los
organizacin requisitos del SGC
Tomen
conciencia de:
7.4 COMUNICACIN
Determinar:
Debe Determinar las Qu comunicar
comunicaciones (mensaje)
internas y Cuando
externas A quien
relacionadas comunicar
con el SGC Como
comunicar
Quin
comunica.
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
Identificacin y descripcin
(Titulo, fecha, autor, numero de
7.5.2 Creacin y Debe ser referencia)
actualizacin apropiado:
Formato (idioma, versin,
grficos ) y los medios de
soporte.
Revisin y aprobacin
7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA
8.1. Planificacin y
Control Operacional 8.7 Control de las
salidas No Conformes
8.5 Produccin y
provisin del servicio
8.3 D&D de P/S
8.4 Control de los procesos,
P/S suministrados
externamente
8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL
OPERACIONAL
Informacin sobre
Se debe productos y servicios
8.2.1 establecer los Consultas, contratos,
Comunicacin procesos para la atencin de pedios,
con el cliente: comunicacin cambios
con los clientes Retroalimentacin,
relativas a: percepciones, quejas
Manipulacin o controlar la
propiedad del cliente
Requisitos para acciones
de contingencia cuando
sea pertinente
8.2 Requisitos para los P/S
Naturaleza, duracin,
complejidad
8.3.1 8.3.2 Etapas proceso
Generalidades Planificacin Actividades requeridas
del D&D verificacin
Responsables,
Establecer, autoridades
Implementar y Validacin.
Mantener proceso Recursos Internos y
de D&D, asegurar la externos
provisin de P/S. Interfaces necesarias
Participacin clientes.
Requisitos para la
posterior provisin P/S
Control de los procesos
8.3 D&D de los P/S
COMPLETO
8.3.3 Entradas para el ADECUADO
SIN
AMBIGUEDAD
D&D
La organizacin
debe considerar:
Requisitos funcionales y
de desempeo.
Informacin previa.
Los requisitos legales y
reglamentarios. CONTRADICCIONES
Normas o cdigos de RESUELTAS
prcticas.
Las consecuencias
potenciales de fallar.
8.3 D&D de los P/S
Realizan revisiones
ENTRADAS
Realizan actividades
de verificacin
Realizan actividades
de validacin Tomar accin
ante problemas
8.3 D&D de los P/S
Especifican las
caractersticas de los
P/S
8.3 D&D de los P/S
8.4.1 Generalidades
8.5.4 Preservacin
8.5.6 Control
de Cambios
Revisar y controlar los cambios para la produccin
Debe o la prestacin del servicio.
Mantener ID de acciones necesarias.
8.6 Liberacin de los P/S
Debe
9.1 Seguimiento,
Medicin, anlisis y 9.3 Revisin por la
evaluacin. direccin
9. EVALUACION
DEL DESEMPEO
9.1.1 Generalidades:
Debe determinar
Debe
9.2 Auditoria Interna
ALTA
9.3.2 Elementos
DIRECCIN
de entrada Debern Incluir:
Debe
9.3.3 Salidas de la RD
CONSERVAR
LA ID como
evidencia de la
RXD.
10. MEJORA
10. MEJORA
10.2 NO CONFORMIDAD Y
ACCION CORRECTIVA
10.1 GENERALIDADES